MANAJEMEN LABORATORIUM

KL NIK

KELOMPOK 5
Dosen Pengampu :
Tini Elyn Herlina, S.Sos.,M.M
 Anggota Kelompok:

Afrelicia Mariatul Maulida Nadia Amalia

Praoenitiyas Qibtiyah Rahmah Putri

Qothri Agnia Rahmah Febrianti Rika Rahmah

Pribadi Aulia
 KONTROL KUALITAS DASAR
DENGAN BIAYA RENDAH
Kualitas analitik adalah kunci untuk pelaporan yang
akurat di laboratorium klinis. Laboratorium klinis yang
telah mencapai tonggak penting dalam memberikan
kualitas untuk tes diagnostik. Kemajuan dalam
kedokteran laboratorium dapat terjadi bersamaan
dengan keakuratan analitik yang memastikan bahwa
analit yang diukur bersifat spesifik dan sensitif.
 Apakah biaya yang dikeluarkan

dapat untuk memastikan kualitas ?

Bagaimanapun kualitas dapat di ukur,

Pelatihan dan manajemen staf
begitu pula biayanya. Menurut Philip
Crosby, dalam Quality is Free, Kecukupan peralatan laboratorium

menuliskan bahwa biaya kualitas adalah dan lingkungan

"biaya ketidaksesuaian - biaya
melakukan sesuatu yang salah". Pencatatan identitas sampel
Yang sering terlihat adalah biaya yang Pemeliharaan dan kalibrasi

dikeluarkan untuk memastikan kualitas instrumen

dan bukan biaya untuk mengoreksi
kesalahan yang mungkin terjadi karena Penggunaan metode tervalidasi

kurangnya sistem kualitas yang dan reagen standar

konsisten. Jadi jaminan kualitas adalah
infrastruktur organisasi penting yang
mendasari semua pengukuran kualitas.
 Bagaimana cara memastikan

Kontrol Kualitas Internal?

IQC adalah seperangkat prosedur yang diikuti oleh staf

laboratorium untuk terus memantau operasi laboratorium.
Hasil pemantauan ini memutuskan apakah hasil ini cukup
andal untuk dirilis atau tidak. Jadi IQC adalah tulang
punggung jaminan kualitas dan memastikan produksi data
yang andal dengan kesalahan minimum. Data kendali mutu
yang dihasilkan kemudian diinterpretasikan dengan
menggunakan grafik kendali mutu.
 Diagram Kontrol Mean
Untuk Kontrol Bias
Sejumlah aturan yang berasal dari
statistik probabilitas distribusi
normal. Asumsi dasarnya adalah
ketika hasil kontrol berada dalam
jarak 2 detik dari mean, sistem
terkendali dan hasil batch secara
keseluruhan dapat diterima. Hasil
kontrol di luar jarak 2 detik dari
mean ("Batas Peringatan") UCL : batas kontrol atas
menandakan bahwa ada sesuatu
yang salah atau cenderung salah,
LCL : batas kontrol bawah
sedangkan hasil kontrol melebihi 3 UWL : batas peringatan atas
detik ("Batas Kontrol" atau "Batas LWL : batas peringatan bawah
Tindakan"
 Bagan Kontrol dari

Rentang Duplikat

untuk kontrol presisi

Bagan ini membantu memantau presisi
antar-batch. Informasi tentang presisi
batch (pengulangan) diperoleh dengan
menjalankan duplikat dalam batch yang
sama. Dalam setiap batch sampel uji
setidaknya satu sampel dianalisis dalam
duplikat dan perbedaan antara hasil
diplot pada diagram kendali atribut yang
bersangkutan. Kerugiannya adalah _
presisi diukur pada satu tingkat R :Rata-rata rentang duplikat
konsentrasi saja (kecuali lebih dari satu
sampel kontrol digunakan). Duplikat WL : Batas peringatan
harus ditempatkan pada posisi acak CL : Batas kontrol
dalam kelompok, tidak berdekatan satu
sama lain. Parameter statistik yang
diperlukan untuk Range Chart, ¯R dan sR
 INTERPRETASI DATA QC
Laboratorium harus memasukkan untuk setiap jenis pengujian minimal satu
tingkat QC setidaknya sekali sehari. Namun jika jumlah sampel pasien yang
dianalisis melebihi 25 per hari maka laboratorium setidaknya harus
menjalankan 2 level kontrol Kualitas. Jika melebihi 75 per hari, laboratorium
harus menjalankan dua tingkat QC setidaknya dua kali sehari.

Interpretasi ketika satu level QC ditolak QC

Jika nilainya di luar 3 SD (13S) ,dua nilai Interpretasi ketika 2 level QC ditolak QC
berurutan berada di luar 2SD di sisi yang
Jika nilainya di luar 3 SD (13S) ,kedua nilai
sama tetapi dalam 3 2SD (22S) Sepuluh nilai
QC berada di luar 2SD di sisi yang sama
berurutan berada di atas atau di bawah
tetapi dalam 3 SD (22S). Perbedaan antara
mean tetapi dalam 2 SD (10x)
kedua nilai QC > 4SD, ketika satu level QC >
2 SD dan level lainnya < 2 SD ( R4S)
 ketika QC lepas kendali

Respon pertama di banyak laboratorium terhadap

situasi yang tidak terkendali hanyalah mengulangi kontrol,
daripada memperbaiki masalah. Alasan langsungnya
adalah bahwa situasi di luar kendali mungkin merupakan
kasus penolakan palsu, oleh karena itu, mari kita periksa
lagi. Dan seringkali ketika pengulangan masih di luar
kendali, responsnya adalah menyiapkan kontrol baru
untuk analisis
 Interpretasi nilai
target bahan kendali
mutu
Tidak disarankan untuk menggunakan
sisipan paket bahan kendali mutu (nilai
botol) untuk menghitung batas kendali.
Nilai yang diberikan pada botol
mencerminkan kinerja keseluruhan dari
sekelompok laboratorium. Mereka
memiliki SD yang besar dan batas
kontrol lebih luas dari yang biasanya
diterima. Ini dapat menyebabkan deteksi
kesalahan negatif palsu. Setiap lab perlu
menetapkan batas kontrolnya sendiri.
Direkomendasikan untuk menggunakan
batas kontrol kumulatif yang didasarkan
pada sarana dan SD untuk beberapa
bulan data laboratorium.
Tolak proses yang tidak
terkontrol, identifikasi
masalah, dan hilangkan
penyebabnya
Ketika prosedur QC telah dipilih dengan
cermat untuk meminimalkan penolakan
palsu dan memaksimalkan deteksi
kesalahan penting secara medis, respons
yang tepat untuk sinyal di luar kendali
adalah dengan menolak proses analitis,
memecahkan masalah metode,
mengidentifikasi masalah,
_
menghilangkan penyebabnya. masalah,
dan verifikasi hasil tes untuk spesimen
pasien.
 Tambahan cara sederhana untuk
memastikan Kualitas analitis

Spiking: Spiking adalah cara untuk membuat bahan kontrol di

mana nilai diberikan melalui kombinasi formulasi dan analisis.
Hal ini dimungkinkan jika bahan uji bebas dari analit tertentu.
dan juga penentuan kosong adalah bagian penting dari proses
analitis. Bentuk paling sederhana dari penentuan blanko adalah
blanko reagen. Pemeriksaan kosong reagen untuk kemurnian
reagen, mendeteksi kontaminasi sistem analitik. Sample blank
khusus dalam serum ikterik atau lipaemic juga sangat berguna
untuk mengesampingkan gangguan dan menghindari hasil yang
salah.
 Keluhan dari Klien
Pemecahan masalah sebagai Indikator
setelah mendeteksi Kualitas
masalah kualitas Meskipun jenis kontrol kualitas tertentu ini
mungkin tidak populer, namun tidak boleh
Kapanpun kendali mutu diabaikan dan terkadang bahkan dapat
berguna. Untuk menangani keluhan, protokol
mendeteksi kesalahan,
harus dibuat dengan Formulir Pendaftaran yang
tindakan korektif harus menyertai setidaknya item berikut :
diambil. Setelah kesalahan ·nama klien, dan tanggal pengaduan diterima
terdeteksi investigasi ·nomor perintah kerja
sistematis harus dilakukan. ·uraian keluhan
Ini termasuk pemeriksaan ·nama orang yang menerima pengaduan
(biasanya kepala laboratorium)
identifikasi sampel, standar,
·orang yang dituduh melakukan penyelidikan
bahan kimia, pipet, ·hasil investigasi
dispenser, peralatan gelas, ·nama orang yang menangani pengaduan
prosedur kalibrasi, dan ·evaluasi dan kemungkinan tindakan
peralatan ·tanggal ketika laporan dikirim ke klien
 Skema Penilaian Kualitas Eksternal
(EQAS)

EQAS adalah sistem di mana kinerja analitik laboratorium dinilai

secara berkala dan retrospektif oleh lembaga independen. Hasil EQAS
sangat penting karena menunjukkan kekurangan analitis dan
merupakan indikator yang kuat tentang perlunya perubahan atau
peningkatan prosedur kualitas internal. Lab harus mendaftarkan
dirinya sendiri dalam setidaknya satu program EQAS per analit.

Manfaat EQAS Memberikan bukti obyektif Kualitas laboratorium

kepada klien serta dokter yang merujuk Menjamin bahwa hasil
laboratorium akurat dan sebanding dengan standar nasional dan
internasional
 Audit

Audit internal dan eksternal juga dapat digunakan sebagai alat

untuk menilai dan menjaga Kualitas. Audit internal merupakan
persyaratan ISO 15189.
Audit adalah pemeriksaan independen sistematis terhadap
seluruh sistem manajemen mutu. Ini pada gilirannya dapat
memverifikasi kualitas analitis Audit juga membantu dalam
mengenali masalah, mengambil tindakan korektif dan memulai
tindakan pencegahan. Indikator Kualitas: Setiap laboratorium
disarankan untuk membuat daftar indikator kualitas yang akan
menentukan dan memantau serta kualitas analitik Lab sebagai
kinerja Sistem Mutu secara keseluruhan.
 Keadaan Lingkungan

Pengaruh kondisi lingkungan pada pengujian laboratorium bermacam-macam. Dalam kasus

terburuk, kondisi seperti itu dapat membuat tidak mungkin mencapai hasil yang benar.

Getaran Radiasi
Suhu Kebingisan
Kelembapan Zat berbahaya
Debu Catu cahaya
Cahaya Pasokan gas
Medan Magnet Pasokan air
Medan kebersihan
Elektromagnetik
THANK YOU