FORM EVALUASI METODOLOGI PENELITIAN

PROGRAM STUDI KEPERAWATAN STIKES BHAKTI KENCANA

Nama Mahasiswa : FAISAL FEDRYANSYAH SYAWAL

NIM : AK117063

Modul 1 (EVIDANCE BASE NURSING) Dosen: Nur Intan H., M.Kep

1. Step O (Step Zero: Cultivate a spirit of inquiry)

Mahasiswa/i merupakan orang yang belajar di perguruan tinggi, baik di universitas, institut,
maupun akademi. Mahasiswa/i cenderung mulai memikirkan tentang masa depan secara lebih
serius dan memiliki rasa tanggung jawab yang semakin besar terhadap diri sendiri (Nurhayati,
2011).
Fenomena khusus yang ditemukan di Indonesia adalah cukup tingginya kecemasan pada
mahasiswa yang sedang mengerjakan skripsi.
Persatuan Perawat Nasional Indonesia (PPNI, 2017) mengatakan bahwa kecemasan adalah
kondisi emosi individu terhadap objek yang tidak jelas dan spesifik akibat antisipasi bahaya yang
memungkinkan individu melakukan tindakan untuk menghadapi ancaman.
Berdasarkan data yang diperoleh dari World Health Organization (WHO, 2016) gangguan mental
umum meningkat di seluruh dunia. WHO (2017) mengatakan bahwa pada umumnya salah satu
gangguan mental yang terjadi adalah gangguan kecemasan.
Berdasarkan fenomena diatas, maka saya tertarik untuk melakukan penelitian mengenai shalat
tahajud untuk menurunkan tingkat kecemasan pada mahasiswa/i program studi ilmu
keperawatan dalam mengerjakan skripsi.

2. Step 1: Ask clinical questions in PICOT format

Analisis jurnal dalam table:

Jurnal 1 Jurnal 2 Jurnal 3 Jurnal 4 Jurnal 5

P(Problem/populatio Kecemasan Kecemasan Depresi Stress pada Stress pada
n) Populasi dan pada mahasiswa pada santri mahasiswa santri
masalah yang mahasiswa semester di pondok
spesifik dalam jurnal tingkat akhir akhir di pesantren islam Y
tersebut universitas fakultas An-nur 2 bekasi
 muhamadiya ushuluddin bululawan jawabawara
h surakarta dan g malang t
humaniora
universitas
islam negeri
antasai
banjarmasin
I (intervention) Shalat Shalat Shalat Shalat Shalat
intervensi atau tahajud tahajud tahajud tahajud tahajud
perlakuan yang
dilakukan pada
populasi tersebut
C (Comparision) - - - - -
perbandingan
intervensi yang
pernah dilakukan
pada populasi
tersebut
O (outcome) hasil Hasil Hasil data Dari hasil Hasil Hasil
yang didapatkan dari analisis kuantitatif analisis penelitian prates dan
jurnal/penelitian grafik menunjukka diperoleh menunjukan, pascates
tersebut dan menunjukka n adanya nilai p pada kelompok
implikasinya pada n bahwa penurunan sebesar kelompok eksperimen
ilmu keperawatan kedua subjek kategori dan 0,027 eksperiment didapatkan
mengalami skor <0,05 al terjadi nilai t
penurunan kecemasan maka penurunan hitung
tingkat subjek tetap hipotesis sress dari sebesar
kecemasan antara nol ditolak, 17,2 m e n j 10,821
dari cemas sebelum dan sehingga a d i 6,47 dengan p
tinggi setelah dapat setelah sebesar
menjadi intervensi, disimpulka Tahajud. 0,000
tidak cemas. penurunan n bahwa Sedangkan p (p<0,05),
skor ada ada yang berarti
kategori pengaruh kelompok ada
kecemasan depresi kontrol t e r j penurunan
dari sedang terhadap adi tingkat stres
menjadi sholat peningka individu
ringan. Hasil tahajjud t a n rata- setelah
skor pre- pada siswa rata stres d a melakukan
post test di An-Nur r i 13,0 shalat
subjek B Islamic menjadi tahajud
Pre:149 School 2 16,4. Hasil dibandingka
Post:118, C Bululawan independent n
Pre:162 g Malang sample ttest dengan
Post:120, D menunjukka sebelum
Pre:148 n terdapat melakukan
Post:117. perbedaan shalat
 nilai stres tahajud.
antara Hasil
kelompok pengujian
eksperiment pascates
al dan antara
kontrol ( p = kelompok
0,0001). eskperimen
Salat dan
Tahajud kelompok
memiliki kontrol
pengaruh didapatkan
terhadap t hitung
penurunan sebesar
stres. -5,042
Sehingga, dengan p
Salat sebesar
Tahajud 0,000
diharapkan (p<0,05).
dapat Hal ini
menjadi berarti
salah satu
upaya
penanganan
stres di
pelayanan
fisioterapi
T (Time) waktu yang Shalat rutin Penelitian Penelitian ini Kepada
dibutuhkan dan tahajud melaksanaka ini akan subjek
kapan penelitian Dilaksanakan n sholat dilakukan dilaksanakan penelitian
tersebut dilakukan pada pukul 1 tahajud di di diberikan
atau 2 dengan Pesantren Kampus psikoedukas
malam, di khusyuk An-Nur 2 Poltekkes i tentang
lakukan selama 2 Bululawan Kemenkes shalat
selama 8-20 minggu. g. Waktu Jakarta III tahajud.
menit, penelitian Jurusan Selanjutnya
frekuensi dimulai Fisioterapi mereka
selama 40 pada bulan April mengikuti
hari minggu ke sampai program
dua dengan Mei shalat
sampai 2018 tahajud
akhir selama 10
minggu ke malam
tiga bulan secara
Juli 2013 berturut-
dengan turut.
frekuensi Mereka
perlakuan selalu
sebanyak dibangunka
 tujuh kali n
dalam pada pukul
tujuh hari 03.00 dini
hari

Analisis dan Ringkasan:

…………………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………

3. Step 2: Search for the best evidence

Sumber Data Base :
Google scholar

Temuan : (sebutkan: penulis, tahun, judul artikel, jurnal, penerbit)

1. Oktavia Gesti Riyandanie (2016)Pengaruh Sahalat Tahajud Terhadap Kecemasan Pada
Mahasiswa Tinkat Akhir Unversitas Muhammadiyah Surakarta
2. Gania Sulistia Mahara (2019)Pengaruh Shalat Tahajud Terhadap Kecemasan Mahasiswa
Semester Akhir Yang Sedang Mengerjakan Skripsi ( Studi Eksperimen Pada Mahasiswa
Fakultas Ushuluddin dan Humaniora Universias Islam Negeri Antasari Banjarmasin)
3. Esti Widiani dan Doddy Indrawan (2014) PENGARUH SHOLAT TAHAJUD TERHADAP DEPRESI
PADA SANTRI DI PESANTREN AN-NUR 2 BULULAWANG MALANG
4. Azis Ritongga dan Bilqis Azizah(2018) Salat Tahajud Berpengaruh terhadap Penurunan Stres
Mahasiswa
5. Sabiq M. Azam dan Zaenal Abidin(2015) EFEKTIVITAS SHALAT TAHAJUD DALAM
MENGURANGI TINGKAT STRES SANTRI
MODUL 3 (CRITICAL APPRAISAL)  Dosen: Rizky Muliani S.Kep .,Ners.,M.M

4. Bagan 3.3 : PRISMA FLOW DIAGRAM

Google Scholar, ScienceDirect, Cendekia, Portal Garuda

Identification

Artikel setelah direview berdasarkan

artikel yang tidak sesuai
yang berkaitan dengan judul dan
dengan tujuan dikeluarkan
abstrak dan kata kunci berdasarkan
(n)
dengan metode PICOT (n)
Screening

Artikel dikeluarkan karena tidak

Artikel yang sesuai dengan
sesuai dengan kriteria inklusi (n)
kriteria inklusi dan eksklusi (n)
Eligibility

Artikel yang sesuai dengan

tujuan peneliti dan
memenuhi kriteria inklusi
(n)

Artikel yang sesuai dengan

Included

kualitatif dan kuantitatif

dilakukan review (n)
 5. Step 3: Critically appraise the evidence

Kutipan:

Apakah artikel ini relevan dengan Komentar :

masalah penelitian saya? Yes

No
Apakah penelitian membahas topik Komentar :
yang terkait dengan pertanyaan Yes
penelitian saya?
No
Apakah penelitian dilakukan dalam Komentar :
lingkungan yang mirip dengan penelitian Yes
saya?
No

Apakah hasilnya disajikan secara obyektif? Komentar :

Yes

No
 Apakah hasil dari semua studi Komentar :
termasuk ditampilkan dengan jelas? Yes
 Apakah hasilnya serupa dengan yang
ditemukan oleh penelitian lain pada No
topik yang sama?
 Apakah kesimpulan penulis Komentar :
dibenarkan? Yes
 Apakah ada hasil konklusif?
 Apakah ada hasil numerik? No
 Apakah hasil yang dilaporkan dalam
tabel data konsisten dengan yang
dijelaskan di bagian Diskusi dan
Kesimpulan?
 Apakah perbedaan potensial
didiskusikan?
 Apakah artikel tersebut relevan Komentar :
dengan topik Anda? Yes
 Apakah masalah dibahas secara
abstrak yang menarik bagi Anda? No
 Apakah penelitian dilakukan dalam
lingkungan yang serupa dengan
Anda?
Apa hasilnya?
 Apakah hasilnya serupa dari
penelitian ke penelitian?
 Apa hasil keseluruhan dari
penelitian ini?
 Seberapa akurat hasilnya?
 Dapatkah asosiasi kausal
disimpulkan dari data yang
tersedia?
 Apakah hasilnya valid?
 Apakah ulasan tersebut secara
eksplisit menjawab pertanyaan
kesehatan masyarakat?
 Apakah pencarian untuk studi yang
relevan terperinci dan lengkap?
 Apakah studi utama berkualitas
metodologis tinggi?
 Dapatkah hasilnya diterapkan pada
praktik kesehatan masyarakat?
 Dapatkah saya menerapkan
hasilnya pada program / kebijakan
saya?
 Apakah semua hasil kesehatan
masyarakat yang penting
dipertimbangkan?
 Apakah manfaatnya sepadan
dengan biaya dan risiko potensial?

 Apakah metodologi penelitian Komentar :

dijelaskan dengan jelas dan bebas Yes
bias? Untuk artikel ulasan: •
Apakah ada daftar database No
bibliografi spesifik yang dicari? •
Apakah istilah pencarian terdaftar?
• Apakah sumber informasi
informal dimasukkan (literatur abu-
abu, pendapat pakar, dll.)? •
Apakah artikel non-bahasa Inggris
disertakan? Untuk studi primer: •
Apakah hasilnya tepat (adakah
interval kepercayaan)? • Apakah
metode statistik sesuai? •
Dapatkah penelitian ini
direproduksi?
Bisakah saya yakin tentang Komentar :
temuan? • Apakah penelitian Yes
memiliki tujuan yang dinyatakan
dengan jelas dan fokus pada No
masalah yang didefinisikan dengan
jelas? • Apakah ini
 menggambarkan populasi yang
diteliti, intervensi yang diberikan,
dan hasilnya? • Apakah model
yang dianalisis lengkap? • Apakah
data valid dan berkualitas baik? •
Apakah kualitas studi yang
dimasukkan dinilai? Apa ukuran
yang mereka gunakan? • Apakah
ada kelompok kontrol?
Haruskah saya menerapkan Komentar :
hasilnya pada praktik kesehatan Yes
masyarakat setempat? • Dapatkah
hasilnya ditafsirkan dan diterapkan
dalam ruang lingkup praktik
kesehatan masyarakat? • Apakah
manfaatnya sepadan dengan
potensi bahaya dan biaya? •
Apakah semua hasil kesehatan
masyarakat yang penting
dipertimbangkan?

Critical Appraisal :
No Penulis dan Penerb Tujuan Design Partisipa Meto Hasil Kelebihan Kekurang Masukkan
Judul it Penelitian n de an
Penelitian
Jurn 1.Oktavia untuk Penelitian 2 Hasil shalat Penelitian ukuran
al 1 Gesti mengetah ini respond analisis tahajud ini sampel
Riyandanie ui menggunak en grafik dapat memiliki dalam
(2016)Pengar pengaruh an desain menunjukk menurunka kelemaha penelitian
uh Sahalat shalat eksperimen an bahwa n n yaitu eksperimen
Tahajud tahajud tal kasus kedua kecemasan jumlah paling
Terhadap terhadap tunggal subjek pada subjek sedikit
Kecemasan kecemasa (singlecase mengalami mahasiswa sedikit adalah 10
Pada n experiment penurunan tingkat yang sampai
Mahasiswa mahasisw al design) tingkat akhir. hanya dengan 20
Tinkat Akhir a tingkat kecemasan Hal berjumlah elemen.
Unversitas akhir yang dari cemas tersebut dua orang Jumlah
Muhammadi mengerjak tinggi dapat subjek yang
yah Surakarta an skripsi menjadi dilihat dari terlalu
tidak hasil sedikit
cemas. analisis tersebut
grafik skor menyebabk
TMAS yang an dalam
menunjukk pengolahan
an data
penurunan analisis
kecemasan statistik
, serta dari parametric
pengakuan test melalui
kedua Paired
subjek Sample
dalam Ttest
behavior dengan
checklist bantuan
dan hasil jasa
wawancara komputer
terhadap SPSS 15,0
kedua for
subjek Windows
 bahwa tidak
kedua menunjukk
subjek an
merasa penurunan
lebih kecemasan
tenang dan yang
lebih yakin signifikan
bahwa walaupun
setiap dalam skor
masalah kasar skala
pasti TMAS
ada jalan menunjukk
keluar an
setelah penurunan
secara kecemasan
rutin secara
melakukan signifikan.
shalat
tahajud
selama 40
hari.
Jurn 2.Gania
al 2 Sulistia
Mahara
(2019)Pengar
uh Shalat
Tahajud
Terhadap
Kecemasan
Mahasiswa
Semester
Akhir Yang
Sedang
Mengerjakan
Skripsi ( Studi
Eksperimen
Pada
Mahasiswa
Fakultas
Ushuluddin
dan
Humaniora
Universias
Islam Negeri
Antasari
Banjarmasin)

Jurn 3.
al 3
Esti Widiani
dan Doddy
Indrawan
(2014)
PENGARUH
SHOLAT
TAHAJUD
TERHADAP
DEPRESI
PADA SANTRI
DI
PESANTREN
AN-NUR 2
BULULAWAN
G MALANG
Jurn 4.
al 4
Azis Ritongga
dan Bilqis
Azizah(2018)
Salat Tahajud
Berpengaruh
terhadap
Penurunan
Stres
Mahasiswa

Jurn 5.Sabiq M.
al 5 Azam dan
Zaenal
Abidin(2015)
EFEKTIVITAS
SHALAT
TAHAJUD
DALAM
MENGURAN
GI TINGKAT
STRES SANTRI

MODUL 2 RUMUSAN MASALAH  Dosen : R.Siti Jundiah M.Kep

6. Temuan Hasil Studi Pendahuluan di Lapangan (FENOMENA)

………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
7. Latar Belakang Masalah Penelitian :
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….

8. RUMUSAN MASALAH PENELITIAN :

…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
MODUL 4 KERANGKA KONSEPTUAL DAN PLAGIARISM  Dosen: Rizky Muliani M.M

1. Contoh kalimat Paraphrase

………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….

2. Penulisan Referensi dan Citasi

………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….

3. Kerangka Konseptual (Teori yang diadaptasi)

………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………….

MODUL 5 PROPOSAL PENELITIAN  Dosen : Nur Intan H.K M.Kep

4. Judul Penelitian Yang Akan Diajukan:

…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………………………..

5. Variable Penelitian, Definisi Konseptual dan Operasional:

a. Variabel Penelitian
…………………………………………………………….
…………………………………………………………….
b. Definisi Konseptual
…………………………………………………………….
…………………………………………………………….
c. Definisi Operasional
…………………………………………………………….
…………………………………………………………….
…………………………………………………………….
 6. Hipotesa penelitian :
……………………………………………………………
…………………………………………………………..

MODUL 6 Populasi Dan Sample  Dosen : Inggrid M.KM

7. Design Penelitian dan alasannya :

……………………………………………………………
…………………………………………………………..
8. Populasi dan Sample Penelitian :
…………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………..
9. Analisis Data yang dilakukan :
………………………………………………………………………
……………………………………………………………………..
………………………………………………………………………..

MODUL 7 Tehnik Pengumpulan Data  Dosen : R. Siti Jundiah M.Kep

Jelaskan tehnik pengumpulan data yang akan digunakan :

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

Instrumen yang digunakan :

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

Scala /cara Ukur

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

MODUL 8 ETIK PENELITIAN  Dosen : Nur Intan Hayati M.Kep

10. Etik Penelitian yang berkaitan dengan penelitian yang akan dilakukan : (lihat CIOMS 2016)

7-STANDAR KELAIKAN ETIK PENELITIAN Ya Tidak NA*

1. Nilai Sosial/Klinis
2. Nilai Ilmiah
3. Pemerataan Beban dan Manfaat
4.  Potensi manfaat > risiko
 Potensi manfaat >/= risiko
 Potensi manfaat < risiko
 Standar risiko minimal >/=
 Sedikit diatas standar resiko minimal
 Risiko terhadap peneliti
5. Bujukan/ Eksploitasi/Inducement
6. Rahasia dan Privacy
7. Informed Consent
 Tidak Berlaku/Tidak Dapat Diterapkan
1 Nilai Sosial / Klinis.
Penelitian ini memenuhi standar Nilai Sosial/ Klinis, minimal terdapat satu diantara 5 (lima)
nilai berikut ini :
1.1. Terdapat Novelty (kebaruan). Dalam penelitian ini terdapat nilai kebaruan, yaitu terdapat
minimal satu dari 3 sifat berikut :
a Potensi menghasilkan informasi yang valid
b Memiliki Relevansi Bermakna dengan masalah kesehatan
c Memiliki kontribusi terhadap suatu penciptaan / kebermanfaatan dalam melakukan
evaluasi intervensi kebijakan, atau sebagai bagian dari pelaksanaan kegiatan yang
mempromosikan kesehatan individu atau masyarakat
1.2 Sebagai upaya mendesiminasikan hasil
1.3 Sebagai informasi untuk memahami intervensi
1.4 Memberikan kontribusi promosi kesehatan
1.5 Menghasilkan alternatif cara mengatasi masalah

2 Nilai Ilmiah
Penelitian ini memenuhi standar nilai ilmiah, minimal terdapat satu diantara 5 (lima) nilai
berikut ini
2.1  Disain penelitian mengikuti logika ilmiah, yang menjelaskan secara rinci (perlu
seperti ini, atau diserahkan kepada pemahaman dan keputusan pereview?),
meliputi :
a. Desain penelitian;
b. Tempat dan waktu penelitian
c. Jenis sampel, Tatacara pengambilan sampel, Besar sampel, kriteria inklusi dan
eksklusi;
d. Variabel penelitian dan definisi operasional;
e. Instrument penelitian/alat untuk mengambil data/bahan penelitian ;
f. Prosedur penelitian
g. intervensi yang diberikan/dilakukan (dlm uraian rinci langkah-langkah yang akan
dilakukan)/cara pengumpulan data (uraikan secara detail);
h. Cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan komplikasi bila
ada;
i. i) Rencana analisis data
2.2 Menghasilkan informasi yang valid dan handal
2.3 Terdapat uraian tentang penelitian lanjutan yang dapat dilakukan dari hasil penelitian yang
sekarang
2.4 Hasil penelitian menyajikan data & informasi yang dapat dimanfaatkan untuk pengambilan
keputusan klinis/sosial
2.5 Relevansinya bermakna dengan masalah kesehatan
2.6 Kontribusinya terhadap penciptaan atau evaluasi intervensi,

a Terdapat uraian dan pandangan peneliti bagaimana saran mengatasi pelanggaran

dan isu etik dari penelitian yang diusulkannya
b Terdapat ringkasan hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian yang diusulkan,
baik yang belum dipublikasi/diketahui peneliti dan sponsor, dan sudah dipublikasi,
termasuk kajian-kajian pada hewan
c Terdapat pernyataan bahwa prinsip yang tertuang dalam protokol penelitian ini
akan dipatuhi/dilaksanakan
d Terdapat gambaran singkat tentang lokasi penelitian, termasuk informasi
ketersediaan fasilitas yang layak untuk keamanan dan ketepatan penelitian, dan
informasi demografis dan epedemiologis yang relevan tentang daerah penelitian
e Terdapat daftar Nama, alamat, afiliasi lembaga, kualifikasi dan pengalaman ketua
peneliti dan peneliti lainnya (jika peneliti adalah Tim)
f Terdapat uraian tujuan penelitian, hipotesa, pertanyaan penelitian, asumsi, dan
variabel penelitian
g Terdapat deskipsi detil tentang desain ujicoba atau penelitian. Bila ujicoba klinis,
 deskripsi harus meliputi apakah kelompok intervensi ditentukan secara random,
(termasuk bagaimana metodenya), dan apakah blinded atau terbuka
h Terdapat uraian tentang jumlah subyek yang dibutuhkan sesuai tujuan penelitian
dan bagaimana penentuannya secara statistik
iTerdapat rincian kriteria subyek dan alasan penentuan yang tidak masuk kriteria dari
kelompok kelompok berdasarkan umur, sex, faktor sosial atau ekonomi, atau
alasan alasan lainnya
jTerdapat alasan melibatkan anak atau orang dewasa yang tidak mampu memberikan
informed consent, atau kelompok rentan, serta langkah bagaimana meminimalkan
yan diantisipasi potensi resiko
k Terdapat deskripsi dan penjelasan semua intervensi (metode treatmen), termasuk
rute administrasi, dosis, interval dosis, dan masa treatmen produk yang digunakan
(investigasi dan komparator)
lTerdapat rencana dan alasan untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi
selama penelitian
m Terdapat uraian jenis treatmen/pengobatan lain yang mungkin diberikan atau
diperbolehkan, atau menjadi kontraindikasi, selama penelitian
n Terdapat penjelasan tentang test-test klinis atau lab atau test lain yang harus
dilakukan
o Terdapat format laporan kasus yang sudah terstandar, metode pencataran respon
terapetik (deskripsi dan evaluasi metode dan frekuensi pengukuran), prosedur
follow-up, dan, bila mungkin, ukuran yang diusulkan untuk mentukan tingkat
kepatuhan subyek yang menerima treatmen
p Terdapat aturan atau kriteria kapan subyek bisa diberhentikan dari penelitian atau
uji klinis, atau, dalam hal studi multi senter, kapan sebuah pusat/lembaga di non-
aktifkan, dan kapan penelitian bisa dihentikan (tidak lagi dilanjutkan)
q Terdapat uraian ttg metode pencatatan dan pelaporan adverse events atau reaksi,
dan syarat penanganan (jika terjadi) komplikasi
r Terdapat uraian tentang risiko yang diketahui dari adverse events, termasuk risiko
yang terkait dengan masing masing rencana intervensi, dan terkait dengan obat,
vaksin, atau terhadap prosedur yang akan diujicobakan
s Terdapat uraian tentang kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal
atau material biologis
t Terdapat deskripsi tentang rencana analisa statistik, termasuk rencana analisa
interim bila diperlukan, dan kreteria bila atau dalam kondisi bagaimana akan
terjadi penghentian prematur keseluruhan penelitian
u Terdapat Daftar referensi yang dirujuk dalam protokol
v Terdapat rincian sumber dan jumlah dana riset; lembaga funding, dan deskripsi
komitmen finansial sponsor pada kelembagaan penelitian, pada para peneliti, para
subyek riset, dan, bila ada, pada komunitas
w Terdapat dokumen pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya
yang bisa mempengaruhi keputusan para peneliti atau personil lainya; peluang
adanya conflict of interest; dan langkah langkah berikutnya yang harus dilakukan
x Terdapat penjelasan jika hasil riset negatip, memastikan bahwa hasilnya tersedia
melalui publikasi atau dengan melaporkan ke otoritas pencatatan obat obatan
3 Pemerataan Beban dan Manfaat
pemerataan beban dan manfaat mengharuskan peserta/ subyek diambil dari kualifikasi
populasi di wilayah geografis di mana hasilnya dapat diterapkan.
Sehingga protokol suatu penelitian hendaknya mencerminkan adanya perhatian atas satu
diantara butir-butir di bawah ini :
1) tercantum uraian bahwa manfaat dan beban didistribusikan secara merata
2) tidak ditemukan pendistribusian beban maupun manfaat yang berbeda kepada kelompok
subyek yang berbeda
3) dalam pertimbangan rekrutmen subyek dilakukan berdasarkan pertimbangan ilmiah, dan
tidak berdasarkan status sosial ekonomi, atau karena mudahnya subyek dimanipulasi
atau dipengaruhi untuk mempermudah proses maupun pencapaian tujuan penelitian;
bila pemilihan berdasarkan pada sosial ekonomi, harus atas dasar pertimbangan etis dan
ilmiah
4) dalam memilih atau tidak memilih subyek tertentu, pertimbangkan kekhususan subyek
sehingga perlu perlindungan khusus selama menjadi subyek; dapat dibenarkan karena
peneliti mempertimbangkan kemungkinan memburuknya kesenjangan kesehatan
5) kelompok subyek yang tidak mungkin memperoleh manfaat dari penelitian ini, dapat
dipisahkan dari subyek lain, agar terhindar dari risiko dan beban yang sama
6) kelompok yang kurang terwakili dalam penelitian medis harus diberikan akses yg tepat
untuk berpartisipasi, selain sebagai subyek/ sampel penelitian
7) ketika dilakukan pembedaan distribusi beban dan manfaat, tetap dilakukan berdasarkan
pertimbangan ilmiah dan etis, bukan pertimbangan kewenangan atau kemudahan untuk
 dipilih
8) pembedaan distribusi beban dan manfaat juga dapat dipertimbangkan untuk dilakukan jika
berkait dengan lokasi populasi
9) Jumlah/proporsi subyek terpinggirkan dalam penelitian ini keterwakilannya seimbang
dengan kelompok lain
10) subyek terpilih menerima beban keikutsertaan dalam penelitian lebih besar (>) dibanding
dengan peluang menikmati manfaat pengetahuan dan hasil dari penelitian
11) kelompok rentan tidak dikeluarkan dari partisipasi dalam penelitian, meski bermaksud
melindunginya; tetap diikutsertakan agar memperoleh manfaat secara proporsional
sebagaimana subyek dari kelompok lainnya
12) penelitian tidak memanfaatkan subyek secara berlebihan karena kemudahan memperoleh
subyek, misalnya tahanan, mahasiswa peneliti, bawahan peneliti; juga karena dekatnya
dengan lokasi penelitian, kompensasi utk subyek kecil, dan sejenisnya
(Guidelines 4 and 5) (Guideline 6) (Guideline 19) (Guidelines 15, 16 and 17) (Guideline 9)
a Terdapat pernyataan yang jelas tentang pentingnya penelitian, pentingnya untuk
pembangunan dan untuk memenuhi kebutuhan bangsa, khususnya termasuk
penduduk/komunitas di lokasi penelitian
b Kriteria partisipan atau subyek dan alasan penentuan yang tidak masuk kriteria
dari kelompok kelompok berdasarkan umur, sex, faktor sosial atau ekonomi, atau
alasan alasan lainnya
c Terdapat alasan melibatkan anak atau orang dewasa yang tidak bisa mandiri,
atau kelompok rentan, serta langkah langkah bagaimana memaksimalkan
manfaat penelitian bagi mereka
d Terdapat rencana dan alasan untuk meneruskan atau menghentikan standar
terapi selama penelitian, jika dipelukan termasuk jika tidak memberi manfaat
kepada subyek dan populasi
e Terdapat penjelasan tentang Treatmen/Pengobatan lain yang mungkin diberikan
atau diperbolehkan, atau menjadi kontraindikasi, selama penelitian, sekaligus
memberi manfaat bagi subyek karena adanya pengetahuan dan pengalaman itu
f Terdapat penjelasan tentang rencana test-test klinis atau lab atau test lain yang
harus dilakukan untuk mencapai tujuan penelitian sekaligus memberikan manfaat
karena subyek memperoleh informasi kemajuan penyakit/ kesehatannya
g Disertakan format laporan kasus yang sudah distandarisir, metode pencataran
respon terapetik (deskripsi dan evaluasi metode dan frekuensi pengukuran),
prosudur follow-up, dan, bila mungkin, ukuran yang diusulkan untuk menentukan
tingkat kepatuhan subyek yang menerima treatmen; lengkap dengan manfaat yg
diperoleh subyek karena dapat dipantaunya kemajuan kesehatan/ penyakitnya
h Terdapat uraian tentang dalam kondisi seperti apa subyek bisa diberhentikan dari
penelitian atau uji klinis, atau, dalam hal studi multi senter, kapan sebuah
pusat/lembaga di non -aktifkan, dan kapan penelitian bisa dihentikan (tidak lagi
dilanjutkan); atau kriteria seperti apa yang memberikan peluang subyek untuk
berlanjut berperan dalam penelitian
iTerdapat penjelasan tentang risiko yang diketahui dari adverse events, termasuk risiko
yang terkait dengan masing-masing rencana intervensi, dan terkait dengan obat,
vaksin, atau terhadap prosedur yang akan diuji cobakan; sehingga subyek
merasakan keseimbangan antara beban yg harus ditanggungnya dengan manfaat
yang diperolehnya termasuk yg diperoleh oleh populasi dan ilmu pengetahuan
jTerdapat uraian tentang Potensi manfaat/keuntungan dengan keikutsertaan dalam
penelitian secara pribadi bagi subyek dan bagi yang lainnya
k Terdapai uraian keuntungan yang dapat diharapkan dari penelitian ini bagi
penduduk, termasuk pengetahuan baru yang dapat dihasilkan
lTerdapat uraian kemungkinan dapat diberikan kelanjutan akses bila hasil intervensi
menghasilkan manfaat yang signifikan, modalitas yang tersedia, pihak-pihak yang
akan mendapatkan keberlangsungan pengobatan, organisasi yang akan
membayar, dan untuk berapa lama
m Ketika penelitian melibatkan ibu hamil, ada penjelasan tentang adanya rencana
untuk memonitor kesehatan ibu dan kesehatan anak dalam jangka pendek
maupun jangka panjang
n Terdapat rencana, prosedur, dan peneliti yang betanggung jawab untuk
menginformasikan pada subyek bahaya dan manfaat, atau tentang penelitian
sejenis, yang dengan informasi itu subyek dapat menentukan keberlangsungan
keikutsertaannya dalam penelitian
4. Potensi Manfaat dan Resiko
risiko kepada subyek seminimal mungkin dengan keseimbangan memadai/tepat dalam
kaitannya dengan prospek potensial manfaat terhadap individu, nilai sosial dan ilmiah suatu
penelitian.
 menyiratkan ketidaknyamanan, atau beban yang merugikan mulai dari yang amat
kecil dan hampir pasti terjadi.
  potensi subyek mengalami kerugian fisik, psikologis, sosial, material
 kerugian yang besar dan atau bermakna.
 risiko kematian sangat tinggi, belum/tidak adanya perawatan yang efektif
a Terdapat uraian potensi manfaat penelitian yang lebih besar bagi individu/subyek
b Terdapat uraian risiko bahwa risiko sangat minimal yang didukung bukti intervensi
setidaknya menguntungkan;
c Tersedia intervensi efektif (sesuai dengan golden standar) yang harus diberikan
kepada kelompok intervensi dan kontrol;
d Terdapat uraian tentang kerugian yang dapat dialami oleh subyek, tetapi hanya
sedikit di atas ambang risiko minimal
e Terdapat uraian tentang tinggi rendahnya potensi risiko penelitian terhadap
peneliti
f Terdapat uraian tentang tinggi rendahnya risiko penelitian terhadap kelompok /
masyarakat
g Terdapat simpulan agregat risiko dan manfaat dari keseluruhan penelitian
h Terdapat uraian tentang risiko/ potensi subyek mengalami kerugian fisik, psikis,
dan social yang minimal
iTerdapat penjelasan tentang keuntungan yang diperoleh secara social dan ilmiah;
yaitu prospek dan potensi dari hasil penelitian yang menghasilkan ilmu
pengetahuan baru sebagai media yang diperlukan untuk melindungi dan
meningkatkan kesehatan masyarakat; dibandingkan dengan potensi kerugian /
risiko yang dapat terjadi kepada subyek
jPereview telah mempertimbangkan secara cermat, wajar, hati2, bahwa risiko
penelitian ini tidak cukup untuk menolak atau menyetujui protokol dari aspek
potensi risiko dan kemanfaatan
5 Bujukan/ Eksploitasi/ Inducement (undue)
a Terdapat penjelasan tentang insentif bagi subyek, dapat berupa uang, hadiah,
layanan gratis jika diperlukan, atau lainnya
b Insentif pada penelitian yang berisiko luka fisik, atau lebih berat dari itu, diuraikan
insentif yg lebih detail, termasuk asuransi, bahkan kompensasi jika terjadi
disabilitas, bahkan kematian
c Terdapat uraian yang mengindikasikan adanya bujukan yang tidak semestinya
6 Rahasia dan Privacy
1) meminta persetujuan baru ketika ada indikasi munculnya masalah kesehatan baru selama
penelitian (yg sebelumnya tidak ada)
2) peneliti mendesak subyek agar melakukan konsultasi lanjutan ketika peneliti menemukan
indikasi penyakit serius; dengan tetap menjaga hubungan peneliti-subyek
3) peneliti harus netral terhadap temuan baru, tidak memberikan pendapat sekaitan
temuannya itu, menyerahkan kepada tenaga ahlinya
4) peneliti menjaga kerahasiaan temuan tersebut, jika terpaksa maka peneliti membukan
rahasia setelah menjelaskan kepada subyek ttg keharusannya peneliti menjaga rahasia
dan seberapa besar peneliti telah melakukan pelanggaran atas prinsip ini dengan
membuka rahasia tersebut
(Guideline 24) (Guidelines 11 and 12) (Guidelines 11 and 12) (Guidelines 4, 11, 12 and 24)
(Guidelines 16 and 17) (Guideline 9) (Guideline 3)
a Terdapat penjelasan bagaimana peneliti menjaga kerahasiaan subyek sejak
rekruitmen hingga penelitian selesai, bahkan jika terjadi pembatalan subyek
karena subyek tidak memenuhi syarat sbg sampel
b Terdapat penjelasan bagaimana peneliti menjaga privacy subyek ketika harus
menjelaskan prosedur penelitian dan keikutsertaan subyek, dimana subyek tidak
bisa berada dalam kelompok subyek oleh sebab jadual yg tidak sesuai atau materi
penjelasan yang spesifik
c Terdapat penjelasan bagaimana peneliti akan tetap menjaga kerahasiaan dan
privacy subyek meski subyek diwakili, karena alasan usia, alasan budaya (seperti
misalnya sekelompok masyarakat cukup diwakili kepala kelompok masyarakat itu,
atau anggota keluarga diwakili oleh kepala keluarga)
d Terdapat penjelasan yang menunjukkan bahwa peneliti memahami terdapat
beberapa data/informasi yang kerahasiaan/privacy merupakan hal yang mutlak
dan karenanya harus sangat dijaga; disertai penjelasan detail tentang begaimana
menjaganya, misalnya hasil test genetika.
e Terdapat uraian tentang bagaimana Peneliti membuat kode, bila ada, untuk
identitas subyek dibuat, alasan pembuatan kode, di mana di simpan dan kapan,,
bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka bila terjadi emergensi
f Terdapat penjelasan tentang kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data
personal atau material biologis dari subyek
g Terdapat penjelasan bagaimana kerahasiaan dan privacy tetap akan dijaga ketika
hasil riset negatip, dimana hasilnya harus tersedia melalui publikasi atau dengan
 melaporkan ke otoritas pencatatan obat obatan
7 Informed Consent
Penelitian ini dilengkapi dengan (rencana memperoleh) Persetujuan Setelah Penjelasan,
seperti tertera secara lengkap berikut ini
1) Terdapat Lembar informed consent beserta daftar penjelasan (PSP) yang akan
disampaikan kepada partisipan
2) Terdapat penjelasan Proses mendapatkan persetujuan, mempergunakan
prosedur yang layak (kelayakan cara mendapatkan persetujuan subyek)
3) Disertakan rincian Isi naskah penjelasan yang akan diberikan kepada calon
subyek, meliputi :
a Bahasa naskah, difahami subyek
b Manfaat penelitian, yang difahami subyek
c Perlakuan yang diterima subyek penelitian, jelas bagi subyek, tdk ada yg
disembunyikan
d Lama perlakuan terhadap subyek (keikutsertan), jelas durasinya, dalam
minggu, hari perminggu, jam per hari, pagi-sore-malam per hari
e Karakteristik subyek penelitian, jelas bagi subyek bahwa karakter subyek
cocok untuk penelitian ini
f Jumlah subyek penelitian yang diperlukan, berapa jumlah subyek yg
dibutuhkan, termasuk subyek ybs, risiko penelitian jika subyek ybs tidak
melanjutkan keikutsertaan dalam proses penelitian
g Kemungkinan risiko penelitian terhadap kesehatan subyek, dengan mengikuti
penelitian ini, ada kemungkinan subyek memperoleh dampak yg terkait
dengan kesehatan
h Jaminan kerahasiaan data, subyek memahami bahwa data subyek dijaga
kerahasiaannya, tanpa diminta, dan berlaku utk semua subyek
i Kompensasi yang diberikan kepada subyek (undue-inducement ada / tidak),
jenis-jumlah-waktu-media-prasarat kompensasi bisa diterima oleh subyek
j Unsur paksaan (coersient) ada atau tidak, bagaimana peneliti menjelaskan
bahwa keikutsertaan dalam penelitian ini tidak memaksa, tidak ada
pemaksanaan
k Penjelasan pengobatan medis dan ganti rugi apabila diperlukan, jika diantara
risiko penelitian yang dapat terkena kepada subyek adalah sakit/ gangguan
kesehatan, maka dijelaskan jaminan / ganti rugi berwujud apa yg diberikan
oleh siapa kepada subyek, berapa besar, kapan, dan bagaimana caranya
l Nama jelas, no telepon penanggung jawab penelitian, termasuk nomor
cadangan, dan alamat kantor/rumah penanggung jawab penelitian
m Nama jelas, no telepon penanggung jawab medic, termasuk nomor cadangan,
dan alamat kantor/ rumah penanggung jawab medis
n Hak mengundurkan diri sewaktu-waktu tanpa ada sanksi, subyek mempunyai
hak mengundurkan diri setelah memahami dan mempertimbangkan
dampaknya kepada penelitian
o Kesediaan subyek penelitian atau wali yang sah (tanda tangan pada lembar
Persetujuan Setelah Penjelasan/PSP), setelah subyek/ wali jelas semua
penjelasan dan arti/makna dari tanda tangan bagi proses penelitian
p Tanda tangan saksi
q Pilihan pengobatan selain yang disebut dalam penelitian, jika memerlukan
pengobatan dalam penelitian atau akibat keikutsertaan subyek dalam
penelitian ini
4) Penggunaan kalimat memudahkan subyek memperoleh kejelasan
 FORM EVALUASI METODOLOGI PENELITIAN
PROGRAM STUDI S1 KEPERAWATAN, FAKULTAS KEPERAWATAN
UNIVERSITAS BHAKTI KENCANA

MODUL 1 dan 5

No Aspek Yang Dinilai Nilai 1-100 Bobot Nilai

1 Konsep pemikiran 4
a. Kejelasan analisis PICOT dalam
EBP
b. Kesesuaian data base dan jurnal
yang digunakan
c. Ketepatan menentukan variable
 penelitian
d. Definisi Operasional
e. Hipotesis

2 Penggunaan Kepustakaan : 1
a. Relevansi kepustakaan
b. Komprehensivitas
c. Keterkinian (up to date) bahan
pustaka
d. Kesesuaian telaahan jurnal

Jumlah 5

Nilai : (bobot x Score )/5

Penilai : ……………………… (…………….)

FORM EVALUASI METODOLOGI PENELITIAN

PROGRAM STUDI S1 KEPERAWATAN, FAKULTAS KEPERAWATAN
UNIVERSITAS BHAKTI KENCANA
MODUL 2 dan 7

No Aspek Yang Dinilai Nilai 1-100 Bobot Nilai

1 Konsep pemikiran 2
a. Kejelasan (Fenomena) masalah
dan latar belakang
 b. Ketepatan Rumusan Maslaah

2 Penggunaan Kepustakaan : 1
a. Relevansi kepustakaan
b. Komprehensivitas
c. Keterkinian (up to date) bahan
pustaka
d. Kesesuaian telaahan jurnal

3 a. Kejelasan tehnik 2
pengumpulan data
b. Intrumen yang digunakan
jelas
c. Scala ukur jelas

Jumlah 5

Nilai : (bobot x Score )/5

Penilai : ……………………… (…………….)

FORM EVALUASI METODOLOGI PENELITIAN

PROGRAM STUDI S1 KEPERAWATAN, FAKULTAS KEPERAWATAN
UNIVERSITAS BHAKTI KENCANA

MODUL 3 dan 4

No Aspek Yang Dinilai Nilai 1-100 Bobot Nilai

1 Konsep pemikiran 2
a. Kejelasan dalam telaah
 appraisal jurnal
b. Kejelasan kajian jurnal
c. Kejelasan konseptual yang
dibangun
2 Penggunaan Kepustakaan : 1
a. Relevansi kepustakaan
b. Komprehensivitas
c. Keterkinian (up to date) bahan
pustaka
d. Kesesuaian telaahan jurnal

3 Kejelasan dalam Menyusun 2

paraphrase
Ketepatan cara pengutipan, referensi,
dan citasi
Jumlah 5

Nilai : (bobot x Score )/5

Penilai : ……………………… (…………….)

FORM EVALUASI METODOLOGI PENELITIAN

PROGRAM STUDI S1 KEPERAWATAN, FAKULTAS KEPERAWATAN
UNIVERSITAS BHAKTI KENCANA
Modul 6

No Aspek Yang Dinilai Nilai 1-100 Bobot Nilai

1 Konsep pemikiran 2
1. Desain Penelitian
2. Populasi dan sample
3. Metode statistic dan/atau
metode analisis data yang
digunakan

2 Penggunaan Kepustakaan : 1
a. Relevansi kepustakaan
b. Komprehensivitas
c. Keterkinian (up to date) bahan
pustaka

Jumlah 3

Nilai : (bobot x Score )/3

Penilai : ……………………… (…………….)

FORM EVALUASI METODOLOGI PENELITIAN

PROGRAM STUDI S1 KEPERAWATAN, FAKULTAS KEPERAWATAN
UNIVERSITAS BHAKTI KENCANA
Modul 8

No Aspek Yang Dinilai Nilai 1-100 Bobot Nilai

1 Konsep pemikiran 2
a. Ketepatan menentukan etik
penelitian
 b. Ketepatan analisis prinsip etik
berdasar CIOMS 2016

2 Penggunaan Kepustakaan : 1
a. Relevansi kepustakaan
b. Komprehensivitas
c. Keterkinian (up to date) bahan
pustaka

Jumlah 3

Nilai : (bobot x Score )/3

Penilai : ……………………… (…………….)