FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS TUJUH BELAS AGUSTUS 1945 (UTA’ 45) JAKARTA

SOAL UKAI CBA TK. APOTEKER Tgl. 14 Januari 2021

PENYUSUN SOAL : SUMANTRI

1. Dalam menghadapi peningkatan penyakit influenza, batuk, pilek dll. di musim penghujan saat ini.
sebuah Industri Farmasi merencanakan pembelian bahan baku Parasetamol sebanyak 20 kg.
Pertanyaan soal:
Sebutkan bagian apakah dari industri farmasi tsb. yang tugasnya meliputi perencanaan jumlah
pembelian bahan baku dan pemilihan supplier ?.
A. QC
B. Produksi
C. PPIC
D. Gudang
E. R & D
2. Proses pembuangan limbah cair di Industri Farmasi dikelola melalui Instalasi Pengolahan Air
Limbah (IPAL), yang meliputi tahap sedimentasi, ekualisasi, erasi, koagulasi, water treatment, dan
filtrasi.
Pertanyaan soal:
Sebutkan senyawa apakah yang efektif digunakan untuk koagulasi limbah cair ?.
A. amonium sulfat
B. natrium sulfat
C. kalium sulfat
D. poli aluminium klorida
E. natrium klorida
3. Pada penerapan CPOB di Industri Farmasi dikenal adanya validasi proses untuk menjamin
bahwa bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, dan fasilitas memenuhi spesifikasi yang
dipersyaratkan.
Pertanyaan soal:
Sebutkan validasi apakah yang dilakukan pada saat pembuatan rutin suatu produk obat ?.
A. validasi persuasif
B. validasi prospektif
C. validasi konkuren
D. validasi retrospektif
E. validasi suportif
4. Validasi metode analisis adalah proses untuk menjamin bahwa prosedur uji yang dilakukan memenuhi standar
yang dipersyaratkan, dan sesuai dengan tujuan yang telah ditetapkan.
Pertanyaan soal:
Sebutkan parameter apakah pada validasi metode analisis yang menyatakan ukuran derajat kedekatan antara
kadar hasil analisis sampel dengan kadar obat yang sebenarnya ?.
A. presisi
B. akurasi
C. linieritas
D. spesifitas
E. limit deteksi & limit kuantitasi

5. Pertanyaan soal :
Sebutkan pula (lanjutan Soal No. 5 di atas) parameter apakah pada validasi metode analisis yang
menyatakan ukuran nilai keterulangan dari suatu hasil pengujian yang dinyatakan oleh besarnya nilai
standar deviasi ?.
A. presisi
B. akurasi
C. linieritas
D. spesifitas
 E. limit deteksi & limit kuantitasi
6. Berdasarkan struktur kimianya Antibiotika dibagi menjadi beberapa golongan, antara lain golongan Penisilin.
Pertanyaan soal :
Jelaskan mekanisme kerja dari antibiotika golongan Penisilin ?.
A. menghambat sintesis DNA pada inti sel bakteri
B. menghambat sintesis peptidoglikan pada dinding sel bakteri
C. menghambat sintesis ribosom pada inti sel bakteri
D. menghambat sintesis protein sel bakteri
E. menghambat sintesis asam folat sel bakteri
7. Pertanyaan soal :
Sebutkan pula antibiotika di bawah ini yang termasuk golongan Fluoroquinolon ?.
A. amoksisilin
B. sefalosporin
C. siprofloksasin
D. eritromisin
E. kanamisin
8. Salah satu contoh dari obat analgetika-antipiretika adalah Ibuprofen.
Pertanyaan soal :
Sebutkan termasuk turunan analgetika-antipiretika apakah Ibuprofen ?.
A. turunan asam propionat
B. turunan asam salisilat
C. turunan indol asetat
D. turunan aminofenol
E. turunan asam fenil asetat
9. Berdasarkan hambatan pada reseptor khas histaminergik, antihistamin dibagi menjadi tiga kelompok yakni
antagonis H1 (terutama digunakan untuk pengobatan gejala-gejala akibat reaksi alergi), antagonis H2, dan
antagonis H3.
Pertanyaan soal :
Berikan contoh obat antihistamin (antagonis H1/AH1) Generasi Kedua?.
A. klorfeniramin
B. setirizin
C. difenhidramin
D. metdilazin
E. mebhidrolin nafadisilat
10. Salah satu metode penetapan kadar Parasetamol adalah spektrofotometri UV.
Pertanyaan soal :
Jelaskan mengapa Parasetamol dapat ditetapkan kadarnya secara spektrofotometri UV ?.
A. memiliki gugus alkohol
B. memiliki gugus karbonil (aldehida/keton)
C. memiliki gugus kromofor
D. memiliki gugus alkil
E. memiliki gugus karboksilat
11. Persyaratan kualitas air dalam bidang Farmasi meliputi parameter-parameter mikrobiologi, fisika, kimia
anorganik, kimia organik, dan radioaktivitas. Parameter kimia anorganik meliputi antara lain kesadahan yang
mana kadar maksimum yang diperbolehkan adalah sebesar 500 mg/l.
Pertanyaan soal :
Sebutkan metode apakah yang digunakan untuk menetapkan kadar kalsium dalam air ?.
A. asidi-alkalimetri
B. yodometri
C. yodimetri
D. atomic absorption spectrometry (AAS)
E. nitrimetri
12. Pertanyaan soal :
Sebutkan obat antihipertensi di bawah ini yang bekerjanya sebagai diuretika ?.
A. furosemid
B. propranolol
 C. prazosin
D. amlodipin
E. kaptopril
13. Untuk keperluan uji kualitatif pada Bagian Kontrol Kualitas (QC), suatu larutan zat bila ditambah
dengan
larutan perak nitrat terjadi endapan putih bergumpal yang larut dalam ammonia encer tapi tak larut dalam
asam nitrat.
. Pertanyaan soal :
Sebutkan mengandung anion apakah larutan tsb ?.
A. klorida D. sulfat
B. bromida E. sulfit
C. iodida

14. Senyawa obat dilarutkan dalam 5 ml metanol, lalu ditambah 5 tetes H 2SO4 pekat hati-hati lewat
dinding tabung, dan dididihkan perlahan. Setelah dingin ditambahkan air ke dalam tabung reaksi
hingga hampir penuh ternyata terbentuk bau gondopuro.
Pertanyaan soal :
Sebutkan senyawa apakah obat tsb. ?.
A. aspirin
B. parasetamol
C. metampiron
D. etil asetat
E. metil salisilat

15. Senyawa obat dilarutkan dalam 5 ml etanol, lalu ditambah 0,5 ml HCl pekat dan dipanaskan
selama 1 menit. Setelah dingin ditambah 5 tetes larutan NaNO 2 dan 2 tetes larutan β-naftol
dalam amonia encer ternyata terjadi warna merah lembayung.
. Pertanyaan soal :
Sebutkan senyawa apakah obat tsb. ?.
A. aspirin
B. parasetamol
C. metampiron
D. etil asetat
E. metil salisilat
16. Senyawa obat dilarutkan dalam 5 ml air, lalu ditambah 5 tetes HCl encer dan 3 tetes pereaksi
Mayer ternyata terjadi endapan kuning.
Pertanyaan soal :
Sebutkan senyawa apakah obat tsb. ?.
A. aspirin
B. parasetamol
C. metampiron
D. etil asetat
E. metil salisilat
17. Pada penggunaan antibiotika perlu diperhatikan jenis makanan-minuman yang dikonsumsi. Sebagai contoh
antibiotika berikut ini menjadi tidak aktif ketika diminum bersama air susu karena terbentuk senyawa khelat
kalsium yang tidak aktif.
Pertanyaan soal :
Sebutkan senyawa apakah antibiotika tsb. ?.
A. penisilin
B. sefalosporin
C. kloramfenikol
D. tetrasiklin
E. siprofloksasin
18. Sedangkan antibiotika berikut ini menjadi tidak aktif ketika diminum bersama makanan-minuman yang
bereaksi asam karena cincin β-laktamnya akan mengalami peruraian/hidrolisis menghasilkan senyawa yang
tidak aktif.
Pertanyaan soal :
Sebutkan senyawa apakah antibiotika tsb. ?.
A. penisilin
 B. basitrasin
C. kloramfenikol
D. tetrasiklin
E. siprofloksasin
19. Sebuah industri farmasi menerima bahan baku asam stearat sebagai basis krim dari supplier
untuk pembuatan vanishing cream. Bagian QC melakukan penetapan kadar asam stearat dari bahan baku
tersebut menggunakan metode instrumen.
. Pertanyaan soal :
Metode instrumen apakah yang dapat digunakan untuk menetapkan kadar
asam stearat dalam sampel tersebut ?.
A. spektrofotometri UV
B. spektrofotometri IR
C. spektrokolorimetri
D. kromatografi gas
E. potensiometri
20. Sebuah industri farmasi menerima bahan baku vitamin C dari supplier, ternyata bahan baku
yang diterima tersebut sebagian berwarna kuning sehingga bahan baku tersebut dikembalikan.
. Pertanyaan soal :
Peristiwa apakah yang terjadi yang menyebabkan kerusakan vitamin C tersebut ?.
A. reduksi
B. oksidasi
C. hidrolisis
D. fotolisis
E. polimerisasi
21. Apoteker QC bermaksud melakukan analisis kadar vitamin A dalam tablet vitamin A yang baru
diproduksi. Prosedur penetapan kadar vitamin A dalam Farmakope Indonesia secara KCKT,
namun karena instrumen KCKTnya masih rusak/dalam perbaikan, maka akan digunakan metode
spektrokolorimetri. Selanjutnya untuk maksud tersebut dilakukan validasi metode analisis.
Pertanyaan soal :
Parameter apakah yang harus dipenuhi pada validasi metode analisis tersebut ?.
A. presisi, akurasi, spesifitas
B limit deteksi, limit kuantitasi, spesifitas
C. linieritas, limit deteksi, limit kuantitasi, spesifitas
D. akurasi, linieritas, spesifitas, limit deteksi, limit kuantitasi
E. presisi, akurasi, linieritas, spesifitas, limit deteksi, limit kuantitasi

22. Bagian QC melaksanakan in process control (IPC)pada proses pembuatan/produksi kapsul

Amoksisilin dari awal sampai menjadi produk jadi.
Pertanyaan soal :
Tahap manakah pada proses pembuatan kapsul Amoksisilin yang dilakukan IPC ?
A. penimbangan
B. mixing
C. pengisian
D. polishing, stripping, pengemasan
E. penimbangan, mixing, pengisian, stripping, pengemasan
23. Bagian gudang Logistik suatu Industri Farmasi menerima bahan baku Amoksisilin dari supplier .
Pertanyaan soal :
Pemeriksaan apakah yang dilakukan oleh bagian Gudang Logistik terhadap bahan baku tersebut?
A. kesesuaian Delivery Order (DO) dengan Order Pembelian (PO)
B. kesesuaian jumlah barang datang dengan DO
C. kesesuaian CoA (Certificate of Analysis) dengan barang datang.
D. kesesuaian DO dengan PO, jumlah barang dengan DO, CoA, keadaan segel barang
E. keadaan segel barang
24. Bagian gudang di sebuah Industri Farmasi menyusun penyimpanan obat-obatan berdasarkan
alfabetis nama obat/produk obat.
Pertanyaan soal :
Sebutkan dasar lain untuk penyusunan penyimpanan obat-obatan di gudang industri farmasi ?.
 A. berdasarkan bentuk sediaan, alfabetis
B. berdasarkan efek terapi, alfabetis
C berdasarkan bentuk sediaan, alfabetis, FIFO
D. berdasarkan bentuk sediaan, alfabetis, FEFO
E. berdasarkan bentuk sediaan, alfabetis, FIFO, FEFO
25. Pemeriksaan BPOM terhadap suatu produk minuman penyegar memperoleh hasil bahwa
kadar kofein dari minuman penyegar tersebut jauh melampaui kadar kofein yang tertera pada
etiket produk tersebut (40 mg/100 ml). Selanjutnya produk minuman tersebut ditarik dari
peredaran.
Pertanyaan soal :
Bagian manakah dari industri minuman tersebut yang melaksanakan proses
penarikan produk dari peredaran ?.
A. marketing
B. produksi
C. PPIC
D. gudang
E. QC
26. Bagian R & D dari sebuah industri farmasi melakukan validasi proses aseptik menggunakan
Media Fill dalam rencana produksi sediaan injeksi kering golongan Sefalosporin.
Pertanyaan soal :
Termasuk macam validasi proses apakah validasi yang dilakukan tersebut ?.
A. validasi prospektif
B. validasi konkuren
C. validasi retrospektif
D. validasi metode analisis
E. validasi kondusif
27. Bagian QC dari sebuah industri farmasi melakukan uji homogenitas pada tahapan proses
produksi sirup Kloramfenikol.
Pertanyaan soal :
Pada tahapan manakah dari proses pembuatan sirup tersebut yang dilakukan uji homogenitas ?.
A. penimbangan
B. pencampuran
C. pengisian
D. labeling
E. pengemasan
28. CPOB memiliki beberapa aspek dengan beberapa anneks. Salah satu aspek dalam CPOB adalah
sumber daya manusia (personil).
Pertanyaan soal:
Apakah syarat aspek tersebut?
A. Apoteker
B. Scientist
C. Tervalidasi
D. Terkualifikasi
E. Terpercaya
29. Bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan sediaan farmasi haruslah baik dan
bermutu. Terdapat beberapa tingkatan bahan atau produk sebelum mencapai produk yang
siap untuk dipasarkan. Salah satunya ialah bahan atau campuran bahan yang masih
memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi produk.
Pertanyaan soal: Produk apakah yang dimaksud ?
A. Produk Awal
B. Pengemas
C. Produk Antara
D. Produk Ruahan
 E. Produk Jadi
30. Berdasarkan Cara Pembuatan Obat yang Baik, produksi obat tertentu harus dilakukan di
bangunan yang terpisah untuk memperkecil risiko bahaya medis akibat terjadinya
pencemaran/kontaminasi silang.
Pertanyaan soal: Produk apakah yang dimaksud ?
A. Furosemid
B. Simetidin
C. Paracetamol
D. Ampisilin
E. Glibenklamid

31. Sebuah industri farmasi akan melakukan kegiatan produksi. Salah satu persyaratan yang
harus dipenuhi adalah alat sistem sudah tervalidasi. Proses validasi yang dilakukan untuk
menghilangkan sisa produk termasuk melihat cemaran mikroba secara efektif dan tepat.
Pertanyaan soal: Validasi apakah yang dimaksud?
A. Validasi Proses
B. Validasi Metode Analisis
C. Validasi Pembersihan
D. Validasi Konkuren
E. Validasi Retrospektif
32. Sebagai upaya untuk mengendalikan kondisi lingkungan, maka setiap industri farmasi
diwajibkan untuk memiliki Sistem Tata Udara HVAC. Pada sistem HVAC dilengkapi dengan
salah satu unit mesin pengolahan udara yang dirancang untuk mengkondisikan temperatur,
kelembaban, tekanan udara ruangan, pengontrolan jumlah partikel dan pergantian udara
didalam ruang produksi pada setiap jamnya.
Pertanyaan soal: Unit apakah yang dimaksud ?.
A. Air Handling Unit
B. Chiller Unit
C. Cooling/Heating Coil System
D. Laminar Air Flow
E. Dust Collector
33. Kelas A, B, C, dan D adalah kelas kebersihan ruang untuk pembuatan produk steril,
sedangkan kelas E adalah kelas kebersihan ruang untuk pembuatan produk non steril. Kelas
A memiliki ketentuan terkait Jumlah maksimum partikel yang diperbolehkan dan tidak
melebihi batas yang disyaratkan untuk partikel dengan ukuran > 5 µm.
Pertanyaan soal: Berapakah syarat yang ditentukan ?.
A. 29
B. 290
C. 2900
D. 20
E. 3.520

34. Pada penerapan CPOB diindustri farmasi, terdapat rancangan program yang digunakan
untuk mendeteksi kelemahan dalam CPOB dan penerapan tindakan perbaikan.
Pertanyaan soal: Program apakah yang dimaksud ?
A. Produksi
B. Pengawasan mutu
C. Pemastian mutu
D. Penanganan keluhan
E. Inspeksi diri dan audit mutu

35. Penerapan CPOB diindustri farmasi dilakukan untuk memastikan bahwa pengujian yang diperlukan
dan relevan telah dilakukan dan bahwa bahan yang belum diluluskan tidak digunakan serta produk
yang belum diluluskan tidak dijual atau dipasok sebelum mutunya dinilai dan dinyatakan memenuhi
syarat.
Pertanyaan soal: Bagian apakah yang berwenang dalam kegiatan tersebut ?.
A. Pemastian Mutu
B. Pengawasan Mutu
C. Audit Mutu
D. Inspeksi Diri
E. Personalia
36. Zona untuk kegiatan yang berisiko tinggi, misalnya zona pengisian, wadah tutup karet,
ampul dan vial terbuka, penyambungan secara aseptik. Umumnya kondisi ini dicapai dengan
memasang unit aliran udara laminar (laminar air flow) di tempat kerja.
Pertanyaan soal: Zona kelas apakah yang dimaksud ?.
A. E D. C
B. B E. A
C. D

37. Pada proses identifikasi suatu senyawa yang berguna untuk membuktikan bahwa
senyawa yang diuji adalah benar senyawa yang dimaksud, perlu dilakukan validasi metode
analisa.
Pertanyaan soal: Parameter apakah yang digunakan untuk pengujian ?.
A. Akurasi
B. Linieritas
C. LOQ
D. Presisi
E. Spesifitas
38. Spesifikasi ruang untuk kegiatan produksi harus didesain sedemikian rupa dengan spesifikasi
untuk meminimalkan terjadinya kontaminasi. Salah satu spesifikasi yang harus terpenuhi
adalah pada dinding dan lantai.
Pertanyaan soal: Apakah spesifikasi yang dimaksud ?.
A. Cat epoksi, dinding bersudut, lantai kayu
B. Cat epoksi, dinding tidak bersudut, lantai marmer
C. Cat epoksi, dinding keramik, lantai marmer, terdapat air handling unit
D. Cat epoksi, dinding tidak bersudut, sudut dinding dan lantai berbentuk L
E. Cat epoksi, dinding tidak bersudut, sudut dinding dan lantai berbentuk lengkungan
39. Sistem udara yang bertekanan di industri farmasi, dan komponen udara yang bertekanan
dapat digunakan pada proses produksi obat.
Pertanyaan soal: Proses apakah yang dimaksud ?.
A. Coating
B. Sterilisasi
C. Mesin produksi
D. Pengeringan Oven
E. Pengeringan granul

40. Dalam penerapan CPOB, segala kegiatan yang direncanakan dan dilakukan harus
tercatat dengan baik, dan disimpan dalam jangka waktu yang ditentukan.
Pertanyaan soal: Kegiatan apakah yang dilakukan?.
A. Inspeksi diri
B. Audit mutu
C. Pengawasan
D. Dokumentasi
E. Kualifikasi

41. Suatu kegiatan pembuktian bahwa perlengkapan fasilitas/sistem yang digunakan dalam
suatu proses/sistem akan selalu bekerja sesuai dengan kriteria yang diinginkan dan
konsisten. Salah satunya adalah pada pemastian bahwa peralatan baru dipasang sesuai
dengan user requirement spesification.
Pertanyaan soal: Kegiatan apakah yang dimaksud ?
A. Validasi
B. Kualifikasi desain
C. Kualifikasi instalasi

8
 D. Kualifikasi operasional
E. Kualifikasi kinerja
42. Suatu kegiatan pembuktian terdokumentasi bahwa peralatan dan sistem penunjang yang
terhubung secara bersama, dapat bekerja secara efektif dan reprodusibel berdasarkan
metode proses dan spesifikasi yang disetujui.
Pertanyaan soal: Kegiatan apakah yang dimaksud ?.
A. Validasi
B. Kualifikasi desain
C. Kualifikasi instalasi
D. Kualifikasi operasional
E. Kualifikasi kinerja
43. Pada proses produksi sediaan tablet harus dipastikan bahwa cemaran yang terjadi harus
dijaga seminimal mungkin. Salah satunya dengan mencegah terjadinya kontaminasi partikel
debu pada proses pencampuran serbuk padat.
Pertanyaan soal: Alat apakah yang digunakan untuk mencegah hal tersebut ?
A. LAF
B. Dust collector
C. Blower
D. Difuser
E. Homogenizer

44. Sebutkan test spesifikasi untuk sediaan tablet ?.

A. tampilan, kerapuhan, kekerasan, warna, bau, lembab, kadar, kemurnian, disolusi

B. tampilan, kerapuhan, kekerasan, warna, lembab, kadar, kemurnian, disolusi
C. tampilan, kerapuhan, kekerasan, lembab, kadar, kemurnian, disolusi
D. tampilan, kerapuhan, kekerasan, kadar, kemurnian, disolusi
E. tampilan, kerapuhan

45. Sebutkan mekanisme degradasi senyawa obat secara kimia ?.

A.hidrolisis, solvolisis, oksidasi, reduksi, dekarboksilasi, ring
cleavage, rasemisasi, kekuatan ion, kelarutan, dimerisasi
B. hidrolisis, solvolisis, oksidasi, reduksi, dekarboksilasi, ring
cleavage, rasemisasi, titik beku, fotolisis, dimerisasi
C. hidrolisis, solvolisis, oksidasi, reduksi, dekarboksilasi, ring
cleavage, rasemisasi, dimerisasi
D. kekuatan ion, kelarutan, berat jenis, titik beku
E. hidrolisis, solvolisis, oksidasi, reduksi, dekarboksilasi, ring
cleavage, rasemisasi, kelarutan, fotolisis, dimerisasi
46. Sebutkan gugus fungsional apakah yang mengalami peruraian oleh
hidrolisis ?.
A. eter
B. ester
C. amina
D.aldehida
E. alkohol
47. Senyawa apakah berikut ini yang terurai oleh sinar UV ?.
A. parasetamol C. asetosal
B. vitamin A D. metampiron
E. kalsium laktat
9
48. Dalam sistem pengolahan air di industri farmasi, parameter kritis air dalam sistem
pengolahan air harus terpenuhi sesuai persyaratan.
Pertanyaan soal: Parameter apakah yang dimaksud ?
A. H2S
B. NO
C. N
D.BOD
E. NH3

49. Sistem pengolahan air diindustri farmasi dapat digunakan untuk mengolah raw water
menjadi purified water dengan melewati beberapa tahapan pemurnian. Salah satu tahapan
yang dilakukan adalah dengan cara menurunkan kesadahan air.
Pertanyaan soal: alat apakah yang digunakan pada tahap tersebut?
A. Multimedia filter D. RO
B. Water softener E. EDI
C. HE
50. Berdasarkan CPOB, Personil Kunci di industri farmasi adalah kepala bagian Produksi, kepala
bagian Pengawasan Mutu dan kepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).
Pertanyaan soal: Apakah wewenang dan tanggung jawab dari kepala bagian Pengawasan
Mutu ?
A. Memastikan catatan produksi telah dievaluasi dan ditandatangani oleh kepala bagian
Produksi sebelum diserahkan kepada kepala bagian Manajemen Mutu
B. Memberikan persetujuan petunjuk kerja yang terkait dengan produksi dan memastikan
bahwa petunjuk kerja diterapkan secara tepat
C. Memastikan obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur dan memenuhi persyaratan
mutu
D. Memberikan persetujuan terhadap spesifikasi, protap, metode pengujian dan prosedur
pengawasan mutu lainnya
E. Memeriksa pemeliharaan bangunan dan fasilitas serta peralatan di bagian produksi

----------selamat mengerjakan----------

10