12-11-2020

PHARMACEUTICAL SCIENCES 2

PSPA - STFI
Seorang pasien mendapatkan infus metronidazom 500
mg setelah operasi kolorektal. Sediaan yang tersedia
injeksi 500mg/100ml. Cairan infus harus habis selama 1
jam. Dokter meminta bantuan apoteker untuk
menghitung laju infus (1ml≈20 tetes).

Berapa tiap tetes per menit laju infus tersebut?

a. 20 tetes/menit
b. 23 tetes/menit
c. 30 tetes/menit
d. 33 tetes/menit
e. 60 tetes/menit

Jawaban :
Departemen produksi suatu industri akan memproduksi
sediaan tetes telinga 10 ml menggunakan bahan
Kloramfenikol 1% , Na. Benzoat 0,2%, dan bahan
tambahan lainnya. 1 batch terdiri dari 5000 botol.
Berapa Kloramfenikol yang harus ditimbang untuk
produksi sebanyak 1 batch?
a. 50 gram
b. 500 gram
c. 500 mg
d. 50 mg
e. 0,5 gram

Jawaban :
Suatu industri farmasi akan melakukan penetapan
kadar pada sirup yang berisi ammonium klorida
menggunakan metode titrasi.

Apa jenis Titrasi yang dilakukan?

a. Asidimetri
b. Alkalimetri
c. Bebas air
d. Argentometri
e. Kompleksometri

Jawaban :
Tim QC pabrik akan melakukan evaluasi
keragaman bobot parasetamol 500 mg
menggunakan syarat acuan dari farmakope V.
Berapa tablet yang dibutuhkan?
a. 5
b. 10
c. 15
d. 20
e. 25

Jawaban :
Injeksi ceftriaxone masuk dalam kategori
high risk contamination menurut USP.
Berapa jam batas penyimpanan setelah
rekonstitusi?
a. 6 jam
b. 12 jam
c. 24 jam
d. 48 jam
e. 96 jam

Jawaban :
Seorang apoteker akan merekonstitusi 1 botol
serbuk injeksi ceftriaxone di bawah LAF
untuk penggunaan 2 pasien sesuai USP.
Apa kategori level resikonya?
a. Resiko rendah
b. Resiko sedang
c. Resiko tinggi
d. Resiko penggunaan segera
e. Tidak ada resiko

Jawaban :
Bagian Kontrol Kualifikasi di industri farmasi
mengevaluasi isi minimum salep mata Tetrasiklin HCl
dengan menggunakan 10 tube sampel. Didapatkan hasil
bahwa 1 tube mengalami kebocoran, sehingga
dilakukan pengujian ulang dengan menggunakan
sejumlah sampel tertentu.
Berapa jumlah sampel?
a. 25
b. 20
c. 15
d. 10
e. 5

Jawaban :
Sebuah industri farmasi mengembangkan
sediaan baru obat flu. Sebelum dipasarkan
dilakukan validasi terlebih dahulu.
Apakah jenis Validasi yang diajukan industri?
a. Prospective validation
b. Retrospective validation
c. Concurrent validation
d. Process validation
e. Method validation

Jawaban :
Industri farmasi memproduksi amlodipine 25
mg, tapi belum dipasarkan. Dilakukan uji
stabilitas.

Berapa jumlah batch yang dibutuhkan?

a. 1 batch
b. 2 batch
c. 3 batch
d. 4 batch
e. 10 batch

Jawaban :
Industri farmasi pengembangan sediaan yang
mengandung trakolimus dengan sistem vesikel
dengan eksipien fosfatidilkolin 2%, etanol
30%, dan air.
Apakah nama sistem tersebut?
a. Liposom
b. Niosom
c. Etosom
d. Transfersom
e. Fitosom

Jawaban :
Seorang Apoteker di bagian RnD industri hendak
membuat sediaan injeksi testosteron 250 mg
dalam 1 mL ampul dibuat suspense minyak.
Apoteker merancang metode sterilisasi untuk
sediaan tersebut.
Apa metode yang dipilih?
a. panas basah
b. panas kering
c. gas
d. radiasi
e. filtrasi

Jawaban :
Suatu industri farmasi mengembangkan sediaan tablet
amoksisilin 500 mg. Hasil pengujian sifat fisik menunjukkan
tablet hancur selama 14 menit dan laju disolusi tablet
mendekati batas bawah spesifikasi yang ditentukan.
Apoteker unit RnD akan melakukan reformulasi.

Apa zat tambahan yang perlu dievaluasi?

a. Pengisi
b. Pelincir
c. Pengikat
d. Pewarna
e. Pengaroma

Jawaban :
Apoteker Industri Farmasi dan manager unit RnD, berencana
memproduksi produk baru yaitu tablet asetosal 500 mg,
yang akan dibandingkan ekivalensi bioavailabilitasnya
dengan tablet asetosal 500 mg yang paling laku dipasaran.
Pengujian awal dilakukan untuk dapat dijadikan acuan
pengujian bioavaibilitas dan biokeivalensi.

Apakah pengujian yang dilakukan?

a. Disolusi intrinsik
b. Disolusi Partikulat
c. Disolusi Terbanding
d. Bioavaibilitas
e. Pengujian kelarutan dan permeabilitas

Jawaban :
Seorang Apoteker di Industri Farmasi sedang melakukan
optimasi tablet asetosal 500 mg dengan metode granulasi
kering. Karakteristik dari senyawa asetosal adalah sukar
larut dalam air, polimorf, tidak higroskopis, pKa 3,5, sifat alir
jelek, tidak tahan pemanasan.

Apakah dasar pertimbangan digunakan metode tersebut?

a. Zat aktif berdosis besar

b. Zat aktif sukar larut dalam air
c. Zat aktif peka terhadap panas
d. Zat aktif mempunyai sifat alir yang jelek
e. Zat aktif bersifat asam lemah

Jawaban :
Industri farmasi aka menguji tablet ketoprofren yang
akan digunakan untuk meredahkan nyeri. Salah
satu uji yang dilakukan adalah uji stabilitas
dipercepat. Untuk pengujian stabilitas dipercepat
dilakukan sampling minimal di tiga titik. Kapan
waktu pengambilan sampel?
a. 0, 3, 6 bulan
b. 0, 6, 12 bulan
c. 3, 6, 12 bulan
d. 6, 12, 24 bulan
e. 0, 3, 12 bulan

Jawaban :
Dalam rangka optimalisasi penggunaan sediaan farmasi
perlu dilakukannya uji bioekivalensi untuk menjamin
patient safety. Sediaan tablet yang termasuk dalam
Biopharmaceutic Classification System (BCS) kelas
1dilakukan uji Bioekivalensi.

Apa metode yang digunakan dalam uji ini?

a. In vitro
b. In vivo
c. Data AUC
d. Data C max
e. Data t max

Jawaban :
Dilakukan uji stabilitas jangka panjang utk tablet
asetosal. Uji ini dilakukan untuk melihat pengaruhnya
terhadap lingkungan baik suhu dan kelembaban. Hal ini
bertujuan agar tablet asetolsa tetap aman unutk
digunakan oleh pasien.

Berapa suhu kelembaban relatif?

a. 20 + 20C dan 50 + 5%
b. 25 + 20C dan 55 + 5%
c. 30 + 20C dan 60 + 5%
d. 35 + 20C dan 65 + 5%
e. 40 + 20C dan 75 + 5%

Jawaban :
Bagian control kualitas industry farmasi yg memproduksi
serbuk levofloksasin melakukan kualifikasi LAF (lamina
iar flow) berkala. Dari hasil pengujian ditemukan
pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk memastikan ad/
tidaknya kebocoran maka dilakukan uji kecepatan aliran
udara. Berapa persyaratan kecepatan aliran udara yang
ditetapkan?
a. 0,25 m/det
b. 0,45 m/det
c. 0,65 m/det
d. 0,85 m/det
e. 0,95 m/det

Jawaban :
Pabrik farmasi akan membuat injeksi kering seftriakson.
Injeksi kering seftriakson harus memiliki standar mutu
yang tinggi, sehingga produk yang diterima pasien terjaga
keamanan, kualitas, dan khasiat. Sebelim pembuatan
mereka mencuci vial agar memenuhi stadar CPOB.

Apa kualifikasi ruang untuk mencuci vial?

a. Kelas A
b. Kelas B
c. Kelas C
d. Kelas D
e. Kelas E

Jawaban:
Suatu pabrik farmasi akan melakukan
analisa terhadap sampel untuk mengetahui
kandungan Na+ dan K+dalam sediaan. Alat
apa yang paling tepat digunakan?
a. HPLC
b. AAS
c. GC
d. GC-MS
e. UV-Vis

Jawaban :
Dilakukan analisa lidokain dengan HPLC,
diperoleh luas daerah bawah kurva 26400. Luas
bawah kurva larutan standar lidokain 26000 dgn
konsentrasi 10 µgram/ ml dgn pengenceran 200
kali. Berapa jumlah lidokain yg di analisa?
a. 2030 µgram/ ml
b. 2015 µgram/ ml
c. 2010 µgram/ ml
d. 10,30 µgram/ ml
e. 10,15 µgram/ ml

Jawaban :
Senyawa A, B, C dianalisa dengan HPLC dengan kolom
C18, fase gerak metanol, kepolaran A lebih rendah
dibanding C, dan kepolaran B lebih besar dari A.

Bagaimana ururan senyawa mana yang akan terbaca

oleh detektor terlebih dahulu ?
a. A, B, lalu C
b. A, C, lalu B
c. B, C, lalu A
d. B, A, lalu C
e. C, B, lalu A

Jawaban :
Seorang apoteker R&D melakukan analisa kadar as.
Mefenamat menggunakan HPLC dgn fase diam C18
dan fase gerak asetonitril: buffer fosfat : etanol.

Apa jenis kromatografi yg sebaiknya apoteker

gunakan?
a. Kromatografi fase terbalik
b. Kromatografi fase normal
c. Kromatografi absorpsi terbalik
d. Kromatografi absorpsi reversed

Jawaban :
Badan POM melakukan pemeriksaan
kosmetik ke pasaran, ternyata hampir
semua kosmetik mengandung merkuri.
Apa analisis yg tepat?
a. AAS
b. GC
c. HPLC
d. FTIR
e. UV-Vis

Jawaban :
Seorang apoteker ditugaskan utk melakukan
validasi terhadap produk. Salah 1 uji validasi
yg dilakukan adalah validasi konkuren. Berapa
batch yg dibutuhkan pd validasi konkuren?
a. 1 batch
b. 3 batch
c. 6 batch
d. 10 batch
e. 30 batch

Jawaban :
Suatu IF akan menganalisis tablet metformin
menggunakan KCKT. Pada fase gerak ditambahkan
Na Heptasulfonat.

Apa tujuannya?
a. Sebagai penukar ion utk meningkatkan sensitivitas
b. Sebagai penukar ion utk meningkatkan kelarutan
c. Sebagai pendonor ion utk meningkatkan
selektivitas
d. Sebagai pendonor ion utk meningkatkan kelarutan
e. Sebagai derivate agar terdeteksi UV-Vis

Jawaban :
IF akan menganalisa meloksikam dalam supositoria
pakai spektro UV-Vis. Absorpsi sampel 0,2 dan
absorpsi larutan standar 0,5 dalam konsentrasi 10
µg/ml. Sebelum pengukuran, perlakuan pada 2 suppo
diekstraksi dlm 100 ml pelarut dgn pengenceran 100
kali. Berapa kadar meloksikam dalam 1 buah suppo?
a. 15 mg
b. 20 mg
c. 25 mg
d. 30 mg
e. 35 mg

Jawaban :
Persuhaan PBF membeli bahan baku paracetamol. Bahan baku
tersebut di terima dgn sertifikasi analisis CoA. Pada CoA hasil
analisis kadar bahan baku tertulis 100%. Pada bagian QC
memeriksa kembali kadar bahan baku tersebut dan hasil yang
didapat yaitu 99%.

Apakah baku tersebut dapat diluluskan?

a. Dapat, karena telah melakukan validasi zat aktif dari bahan
baku.
b. Dapat, karena memenuhi standar yang sesuai FI
c. Tidak, karena tidak memenuhi hasil analisis kadar yang 100%
d. Dapat, karena berpatokan pada kadar yang tertera pada FI
e. Tidak, karena dapat merubah farmakologi dari bahan baku

Jawaban :
tablet salut enterik merupakan salah satu sediaan yg
digunakan utk sediaan obat dgn sistem pelepasan tertunda
yaitu menahan pelepasan obat di lambung dan lepas dgn
cepat ketika memasuki usus. suatu industri farmasi akan
membuat tablet salut enterik Natrium diklofenak.

Apa parameter yg digunakan?

a. uji waktu hancur tablet
b. uji disolusi medium air 900ml
c. uji disolusi medium asam dan basa
d. uji disolusi kekerasan tab
e. uji keseragaman bobot

Jawaban :
suatu industri farmasi ingin membuat tablet antasida
berwarna hijau homogen. antasida dibuat dgn metode
granulasi basah. utk membuat tab antasida dgn
pewarnaan yg homogeny.

Apa usulan apoteker?

a. aliran panas ditingkatkan
b. gunakan pewarna yg tdk larut air
c. pemutaran panci putar ditingkatkan
d. proses pengeringan ditingkatkan
e. larutkan/suspensikan zat pewarna dlm larutan
pengikat

Jawaban :
suatu industri farmasi sdg mengembangkan sed tab pct dgn
metode granulasi basah. ketika proses kompresi dgn mesin
cetak tab rotary, ditemukan adanya granul yg melengket
(sticking) di permukaan punch pd mesin cetak. diketahui
karakteristik granul dgn moisture content setelah granulasi/
sblm pencetakan adalah 6%.

hal apa yg dpt menyebabkan hal tsb?

a. pengeringan kurang
b. tingginya tekanan kompresor
c. konsentrasi lubrikan rendah
d. permukaan punch dan die tdk rata
e. fines terlalu banyak

Jawaban :
industri farmasi akan membuat sediaan obat
utk asetosal. Pka 3.5 dan tdk tahan asam.

Apa jenis tablet yg sesuai?

a. tab salut gula
b. tab salut film
c. tab salut enterik
d. tab lepas lambat
e. tab salut kempa

Jawaban :
industri farmasi akan membuat tab allopurinol 100mg
dgn metode granulasi. Bahan yg digunakan :
amprotab, mucilago, sbg fase dlm Mg. Stearat,
talcum, dan amilum kering sbg fase luar.

Apa fungsi amilum kering?

a. Pengisi
b. Pengikat
c. Pelincir
d. Penghancur
e. Pengkhelat

Jawaban :
sebuah pabrik farmasi hendak membuat tab herbal
terstandar dr ekstrak umbi bawang putih. Diketahui
data CoA fisiko-kimia ekstrak adalah sbb: kental,
kompresibilitas rendah, higroskopisitas tinggi, tdk tahan
thd panas.

Apa metode pembuatan tablet yang digunakan?

a. Granulasi kering
b. Granulasi basah
c. Granulasi pelelehan
d. Semprot kering
e. Kempa langsung

Jawaban :
seorang apoteker beekrja di industri ingin membuat
tab ibuprofen. Diketahui sifat zat ibuprofen tahan
panas dan lembab, jika diberikan tekanan maka
ada bagian tab yg akan rapuh.

Apa metode pembuatan tablet yang diusulkan?

a. Granulasi kering
b. Granulasi basah
c. Kempa langsung
d. Dry spray granule
e. Salut selaput

Jawaban :
industri farmasi akan membuat sediaan salep mata kloramfenikol. Berikut formulasi
sediaan salep kloramfenikol:
Kloramfenikol 1%  Z.A: AB spektrum luas yg aktih thd gram + & -
Lanolin anhidrat 10%  basis
Paraffin cair 10%  basis
Klorobutanol 0,5%  pengawet
A-tokoferol 0,05%  antioksidan: campuran basis hidrokarbon distabilkan dgn
penambahan A-tokoferol
Vaselin flavum ad 100%  basis

Apa fungsi A-tokoferol?

a. Antioksidan
b. Agen pengkhelat
c. Basis
d. Zat aktif
e. Pengawet

Jawaban :