1.

Suatu larutan injeksi dikatakan isotonis jika tekanan osmosis larutan

tersebut setara dengan .....
a. Tekanan osmosis plasma darah
b. Tekanan osmosis cairan mata
c. Tekanan osmosis NaCl 0,9%
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
2. Suatu larutan injeksi dikatakan isotonis jika tekanan osmosis larutan
tersebut setara dengan
a. 6,7 atmosfir
b. 0,67 atmosfir
c. 67 atmosfir
d. Jawaban a,b dam c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
3. Suatu larutan isotonis dikatakan isotonis jika penurunan titik beku larutan
tersebut setara dengan .......
a. -57ºC
b. -5,2ºC
c. -0,52ºC
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
4. Suatu larutan injeksi dikatakan isotonis jika jumlah ion larutan tersebut
sama dengan ......
a. 310 mEq/L
b. 155 mEq/L
c. 210 mEq/L
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawabana a,b dan c salah semua
5. Suatu larutan injeksi memiliki tonisitas sama dengan tonisitas larutan NaCl
0,9% maka larutan tersebut dikatakan ......
a. Isotonis
b. Hipotonis
c. Hipertonis
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b danc salah semua
6. Suatu larutan injeksi memiliki tonisitas kurang dari tonisitas larutan NaCl
0,9% maka larutan tersebut dikatakan .....
a. Isotonis
b. Hipotonis
c. Hipertonis
d. Jawaban a,b dan c benar semua
 e. Jawaban a,b danc salah semua

7 Persyaratan berikut ini merupkan syarat suatu larutan injeksi, kecuali ......
a. Steril
b. Sedapat mungkin isotonis
c. Sedapat mungkin isohidri
d. Bebas pirogen jika jumlah satu kali pemberian kurang dari 10 ml
e. jernih
8 suatu zat yang tidak terion disebut isotonis jika molaritas larutannya 0,3M.
Jika diketahui bobot molekul zat tersebut 180, maka konsentrasi zat
tersebut dalam larutan sama dengan ....
a. 54%
b. 0,54%
c. 5,4%
d. 0,054%
e. Jawaban a,b,c dan d salah semua
9 Jika semua zat zat yang terkandung dalam formula dari suatu larutan
injeksi tahan terhadap pemanasan hingga suhu 121ºC, maka teknik yang
tepat untuk pembuatan sediaan steril larutan tersebut adalah
a. Teknik aseptis
b. Teknik non aseptis sterilisasi
c. Teknik desinfeksi
d. Jawaban a,b danc benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
10 Jika salah satu zat yang terkandung dalam formula dari suatu larutan
injeksi tidak tahan terhadap pemanasan, maka teknik yang dilakukan untuk
pembuatan steril larutan tersebut adalah ......
a. Teknik aseptis
b. Teknik non aseptis sterilisasi
c. Teknik desinfeksi
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
11 Salah satu parameter sterilisasi yang menunjukan waktu yang dibutuhkan
pada temperatur tertentu untuk membunuh 90% populasi mikroba yang ada
adalah ......
a. Nilai F
b. Nilai Z
c. Nilai D
d. Jawaban a,b dan c semua benar
e. Jawaban a, b dan c salah semua
12 Salah satu parameter sterilisasi yang menunjukan peningkatan temperatur
yang diperlukan untuk mencapai perubahan 1 harga D adalah......
a. Nilai F
b. Nilai Z
c. Nilai D
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan salah semua
13 Salah satu parameter sterilisasi yang menunjukan jumlah waktu (dalam
satuan menit) pada temperatur tertentu yang diperlukan untuk membunuh
sejumlah mikroba adalah ......
a. Nilai F
b. Nilai Z
c. Nilai D
d. Jawaban a, b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
14 Secara umum proses sterilisasi ditetapkan mengikuti konsep 12D. Jika
jumlah mikroba awal diketahui 106 maka jumlah mikroba yang tertinggal
setelah proses sterilisasi adalah .....
a. 0
b. 106
c. 10
d. 1
e. 10−6
15 Indikator biologis yang digunakan untuk menilai efektifitas proses
sterilisasi adalah mikroba yang paling tahan terhadap pemanasan tinggi.
Bakteri tersebut adalah ....
a. Bacillus subtillis
b. Bacillus turingensis

c. Bacillus stearothermophillus
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
16 Salah satu metode sterilisasi akhir yang dilakukan oleh FDA adalah
overkill methode . kondisi pada sterilisasi overkill methode adalah .....
a. 98-100°C selama 30 menit
b. 115-116°C selama 30 menit

c. 121°C selama 15 menit

d. Jawaban a,b dan c semua benar
e. Jawaban a,b dan c salah semua
17 Kondisi standar nilai kecukupan panas (Fº) pada sterilisasi akhir overkill
methode adalah .....
a. 98-100°C selama 30 menit
b. 115-116°C selama 30 menit

c. 121°C selama 15 menit

d. Jawaban a, b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
18 Metode sterilisasi akhir lain yang diakui oleh FDA adalah bioburden
sterilization. Metode ini cocok untuk zat yang .....
a. Tahan pada pemanasan tinggi
b. Tidak tahan pemanasan
c. Tahan pada pemanasan yang tidak terlalu tinggi
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
19 Tujuan diterapkannya cara pembuatan obat yang baik (CPOB) agar obat
yang diproduksi oleh suatu industri farmasi senantiasa ....
a. Bernutu
b. Aman
c. Berkhasiat
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
20 Suatu indusrti farmasi memproduksi obat pada tanggal 20 desember 2017
dengan nomor urut 2. Jika aturan penomoran batchindustri farmasi tersebut
mengikuti kaidah yang dianjurkan oleh kemenkes RI , maka nomor batch
produksi tersebut adalah ....
a. 2012172
b. 2017122
c. 1220172
d. 170122
e. 7201212
21 Alasan digunakan pelarut non-air dalam pembuatan sediaan injeksi adalah
...
a. Bahan obat tidak larut dalam air
b. Bahan obat tidak stabil dalam air
c. Diinginkan depoterapi
d. Jawaban a,b dan c benar semua
e. Jawaban a,b dan c salah semua
22 Saat ini, uji pirogenitas suatu sediaan injeksi menggunakan uji Limulus
amoebocyte lysate (LAL). Suatu sediaan injeksi memnuhi syarat
pirogenitas jika memiliki nilai Endotoxin unit (EU) sebesar ....
 a. 350 EU per jam
b. 250 EU per jam
c. 150 EU per jam
d. 50 EU per jam
e. 25 EU per jam
23 Salah satu syarat sediaan injeksi volume besar adalah bebas pirogen.
Pernyataan berikut melupakan salah satu upaya untuk membuat larutan
bebas pirogen ......
a. Pemanasan menggunkan oven pada temperatur 150°C selama 1 jam
b. Pemanasan menggunakan oven pada temperatur 170°C selama 30
menit
c. Pemanasan menggnakan autoklaf pada temperatur 121°C selama 158
menit
d. Pemanasan menggunakan autoklaf pada temperatur 115-116°C selama
30 menit
e. Pemanasan pada temperatur 60°C selama 5 menit setelah penambahan
norit 0,1%

V
Tujuan obat dibuat steril (seperti obat suntik) :
karena berhubungan langsung dengan darah atau cairan tubuh dan
jaringan tubuh yang lain dimana pertahanan terhadap zat asing tidak
selengkap yang berada di saluran cerna /gastrointestinal, misalnya hati
yang dapat berfungsi untuk menetralisir / menawarkan racun
(detoksikasi = detoksifikasi).

Yang paling efektif yaitu menggunakan PANAS KERING ( OVEN )

Karena : memiliki kemampuan mensterilisasi sampai dg suhu 170 °C
utk bhn yg tahan trhdp pemanasan tinggi.