Component Function Konsentras Unit (ml per 30 ml) Unit (ml per 3000

i mL)
Vitamin E Zat Aktif 5g/30 mL (5/30)*30 = 5 g 530 ml
Massa Jenis Vitamin E
= 0.95 g/ml
Volume : 5/0.95
5.3 ml
MCT  Emulsifier 15 % Konsentrasi MCT yang Konsentrasi MCT yang
digunakan 15% digunakan 15 %
15 4.5 g
x 30 = 4.5 g x 3000 = 450 g
100 30
Massa jenis MCT = Massa jenis MCT =
0.96 g/ml 0.96 g/ml
4.5 g 450 g
Volume total = Volume total =
0.96 0.96
= 4.67 ml = 467 ml
Saccharin Pemanis 0.2 % Konsentrasi Saccharine Konsentrasi
sodium Sodium yang Saccharine Sodium
digunakan adalah 0.2 yang digunakan
% adalah 0.2 %
0.2 0.06 g
x 30 = 0.06 g x 3000 = 6 g
100 30
Massa jenis Butyl Massa jenis Butyl
hydroxytoluene = 1.7 hydroxytoluene =
g/ml 1.7 g/ml
0.06 g 6g
Volume total = = Volume total = =
1.7 1.7
0.353 ml 3.53 ml

Soybean oil Oil phase 10 % Konsentrasi Soybean Konsentrasi Soybean

  oil yang digunakan oil yang digunakan
adalah 10% adalah 10 %
10 3g
x 30 = 3 g x 3000 = 300 g
100 30
Massa jenis Soybean Massa jenis
Oil = 0.917 g/ml Soybean Oil = 0.917
3g g/ml
Volume total = = 300 g
0.917
Volume total = =
3.27 ml 0.917
327 ml

Lime Flavor Perasa 0.2 % Konsentrasi Lime Konsentrasi Soybean

flavor yang digunakan oil yang digunakan
adalah 0.2% adalah 0.2 %
 0.2 0.06 g
x 30 = 0.06 g x 3000 = 6 g
100 30
Massa jenis Lime Massa jenis Lime
Flavor= 1.12 g/ml Flavor= 1.12 g/ml
0.06 g 6g
Volume total = = Volume total = =
1.12 1.12
0.054 ml 5.4 ml

Sunset Yellow Pewarna 0.5 % Konsentrasi Sunset Konsentrasi Sunset

Yellow yang digunakan Yellow yang
adalah 0.5% digunakan adalah 0.5
0.5 g %
x 30 = 0.15 g
100 0.15 g
x 3000 = 15 g
Massa jenis Sunset 30
Yellow = 1.02 g/ml Massa jenis Sunset
0.15 g Yellow = 1.02 g/ml
Volume total = = 15 g
1.02
Volume total =
0.15 ml 1.02
= 15 ml
Sodium Pengawet 0.2% Konsentrasi Sodium Konsentrasi Sodium
benzoate Benzoate yang Benzoate yang
digunakan adalah 0.2 digunakan adalah 0.2
% %
0.2 g 0.06 g
x 30 = 0.06 g x 3000 = 6 g
100 30
Massa jenis Sodium Massa jenis Sodium
Benzoate = 1.5 g/ml Benzoate = 1.5 g/ml
0.06 g 6g
Volume total = = Volume total = =
1.5 1.5
0.04 ml 4 ml
Asam sitrat Acidfying 0.5 % Konsentrasi Asam Konsentrasi Asam
agent Sitrat yang digunakan Sitrat yang digunakan
adalah 0.5 % adalah 0.5 %
0.5 g 0.15 g
x 30 = 0.15 g x 3000 = 15 g
100 30
Massa jenis Asam = 1.542 g/ml
Sitrat = 1.542 g/ml 15 g
0.15 g Volume total =
1.542
Volume total =
1.542 = 9.72 ml
= 0.0972 ml
Water Pembawa q.s Ad 30 mL Ad 3000 mL
(vehicle)

Justifikasi
1. Vitamin E

● Sinonim : alpha-Tocopherol ; D-alpha-Tocopherol

● Struktur :

● Deskripsi :
Alpha-Tocopherol ini berbentuk cairan berwarna kuning dan tidak berasa.
● Fungsi pada formula:
Sebagai zat aktif dan antioksidan
● Boiling point : 235˚C
● Density : 0.95 g/cm3
● Flash point : 240˚C
● Solubility :
Practically insoluble di air; freely soluble di acetone,ethanol, ether, dan vegetable oils.
● Inkompatibilitas:
Tokoferol tidak cocok dengan peroksida dan ion logam, terutama besi, tembaga, dan
perak. Tokoferol dapat diserap menjadi plastik.

(Rowe,dkk, 2009).

2. Saccharin Sodium
● Sinonim :

1,2-Benzisothiazolin-3-one 1,1-dioxide, sodium salt; Crystallose; E954; gendorf 450;

saccharinum natricum; sodium o-benzoic sulfimide; soluble glucide; soluble saccharin;
sucaryl sodium.

● Struktur
● Deskripsi :

Natrium sakarin muncul sebagai bubuk kristal berwarna putih, tidak berbau atau agak
aromatik, berkilau. Memiliki rasa yang sangat manis, dengan sisa rasa logam atau pahit.
Aftertaste dapat ditutup dengan mencampurkan natrium sakarin dengan pemanis
lainnya.

● Fungsi dalam formula :

sweetening agent
● Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Kefarmasian :
- Konsentrasi untuk dental gel/pasta = 0,12 - 0,3%
- Konsentrasi untuk injeksi IM/IV = 0,9%
- Konsentrasi untuk larutan oral = 0,075 - 0,6%
- Konsentrasi untuk sirup oral = 0,04 - 0,25%
● Kelarutan :
- Kelarutan dalam etanol = 1 dalam 102
- Kelarutan dalam etanol 95% = 1 dalam 50
- Kelarutan dalam propilen glikol = 1 dalam 3,5
- Kelarutan dalam air = 1 dalam 1,2
● Karakter :
- pH = 6.6 (10% w/v aqueous solution)
- Densitas (bulk) =

0.8–1.1 g/cm3 (76% saccharin sodium);

0.86 g/cm3 (84% saccharin sodium).

- Density (particle) =

1.70 g/cm3 (84% saccharin sodium)

- Density (tapped)

0.9–1.2 g/cm3 (76% saccharin sodium);

0.96 g/cm3 (84% saccharin sodium

 - Melting point = terurai saat pemanasan
● Inkompatibilitas :

Natrium sakarin tidak mengalami pencoklatan Maillard.

● Stabilitas dan Penyimpanan

Natrium sakarin stabil di bawah kisaran kondisi normal yang digunakan dalam formulasi.
Tingkat 84% adalah bentuk natrium sakarin paling stabil karena bentuk 76% akan
mengering lebih lanjut dalam kondisi lingkungan. Sakarin natrium harus disimpan dalam
wadah tertutup rapat di tempat yang kering.

● Alasan pemilihan bahan :

Natrium sakarin digunakan untuk menutupi beberapa karakteristik rasa yang tidak
menyenangkan. Meskipun emulsi sendiri sudah dapat menutupi rasa tidak enak dari zat
aktif, namun pemberian Natrium sakarin dapat menambahkan cita rasa manis pada
emulsi. Natrium sakarin dipilih karena tidak memiliki inkompatibilitas terhadap bahan
lain dan stabil pada panas. Kekuatan pemanisnya kira-kira 300-600 kali lipat dari
sukrosa.

(Rowe, dkk. 2009).

3. Aquadest
● Sinonim: Aqua; aqua purificata; hydrogen oxide
● Struktur senyawa:

● Fungsi dalam formula: Pelarut

● Fungsi lainnya dalam sediaan farmasi: lubrikan, pelarut, adjuvant pada vaksin
● Pemerian:

cairan transparan, tidak berwarna, tidak berfluoresensi saat siang hari, tidak berasa
dan tidak berbau saat dingin

● Karakteristik fisik:

- Bobot jenis: 1,0 g/cm3

- Titik leleh : 0ºC

- Titik didih : 100ºC

● Kelarutan: larut dalam mayoritas pelarut polar

 ● Stabilitas: air stabil dalam semua kondisi fisika (es, cairan, dan uap)
● Inkompatibilitas: Dalam sediaan farmasi, air bisa bereaksi dengan obat dan eksipien
lain yang rentan terhadap hidrolisis (terdekomposisi karena keberadaan air atau
kelembapan).
● Alasan Pemilian Bahan :

Pelarut

(Rowe, dkk. 2009).

4. Sunset Yellow
● Rumus Empiris : C16H10N2Na2O7S2
● Struktur:

● BM : 452.37
● Pemerian : Serbuk kuning kemerahan. Dalam larutan air berwarna oranye cerah.
● Kelarutan dalam air : 18 g/100 ml
● Stabilitas : memiliki stabilitas yang baik dalam panas dan asam
● Inkompatibilitas :

Tidak kompatibel dengan asam sitrat, larutan sakarosa, dan larutan natrium bikarbonat
jenuh. Tidak cocok dengan asam askorbat, gelatin, dan glukosa

● Alasan pemilihan bahan :

Ditambahkan pewarna sunset yellow untuk memperbaiki penampilan. Dipilih sunset

yellow karena warna kuning mempresentasikan rasa limun yang digunakan sebagai
perasa.

(Rowe, dkk, 2009).

5. Medium Chain Triglyceride (MCT)

MCT merupakan produk yang berasal dari ekstraksi Cocos nucifera L. MCT banyak dipakai pada
berbagai jenis formulasi produk farmasi baik oral, parenteral, maupun topikal. Pada sediaan
oral, MCT digunakan sebagai basis penyiapan emulsi oral, emulsifier pada obat-obatan yang
tidak stabil atau tidak larut dalam media aqueous seperti vitamin E. Oleh karena itu, pada
pembuatan vitamin E menggunakan MCT sebagai emulsifier.

● Berat molekul : kira-kira 500 g/mol

● Pemerian :
Cairan minyak tidak berwarna hingga kekuningan. Tanpa bau dan rasa
● Inkompatibilitas :
Inkompatibel dengan Polistiren.
● HLB : 11
● Kegunaan pada formulasi :
Sebagai agen pengemulsi O/W karena HLB sebesar 11 digunakan untuk
membuat emulsi yang berupa sistem Oil in Water. Emulsi O/W dapat terjadi
dengan bantuan HLB yang memiliki rentang 8-16
(Rowe, dkk, 2009).

6. Soybean oil

Sering digunakan pada sediaan oral dan solution. Pada sediaan emulsi biasa digunakan
sebagai fat source untuk sediaan tertarget. Soybean oil direkomendasikan karena memberikan
sedikit adverse reaction. Biasa digunakna pada vitamin yang lemah kelarutannya terhadap air,
retinoid, diazepam, dll, sepertti Vitamin E ini.

● Berat molekul : 975.4 g/mol

● Rumus molekul : C57H98012
● Pemerian: Soybean oil berwarna jernih, kuning pucat, tidak berbau.
● Autoignition temperature : 445˚C
● Density : 0.917 g/cm3 at 25˚C
● Flash point : 282˚C
● Freezing point 10 to 168˚C
 ● Hydroxyl value : 4–8
● Interfacial tension : 50 mN/m (50 dynes/cm) at 208C.
● Solubility :
Practically insoluble di ethanol (95%) and water; larut dengan carbon disulfide,
chloroform, ether, dan light petroleum.
● Surface tension : 25 mN/m (25 dynes/cm) at 208˚C.
(Rowe, dkk, 2009).

7. Sodium Benzoate

● Sinonim :
Benzoic acid sodium salt; benzoate of soda; E211; natrii benzoas; natrium benzoicum;
sobenate; sodii benzoas; sodium benzoic acid.
● Stuktur

● Inkompatibilitas:
Tidak cocok dengan senyawa kuaterner, gelatin, garam besi, garam kalsium, dan garam
logam berat, termasuk perak, timbal, dan air raksa.
● Rumus Empiris : C7H5NaO2
● Density : 1.5 g/cm3 at 24˚C
● Berat molekul : 144.11 g/mol
● Aktivitas antimkroba;
Sodium benzoate aktif sebagai pengawet pada keadaan pH 2-5
● Alasan Penggunaan
Sodium benzoate digunakan terutama sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik,
makanan, dan farmasi yang bermedia air. Ini digunakan dalam konsentrasi 0,02-0,5%
dalam obat-obatan oral, 0,5% dalam produk parenteral, dan 0,1–0,5% dalam kosmetik.
Sodum benzoate ini aktif sebagi pengawet mikroba pada pH 2-5, sehingga diperlukan
acidifying agent
(Rowe, dk, 2009).
8. Asam sitrat

● Sinonim
2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid
● Struktur
 ● Rumus kimia : C6H8O7
● Berat molekul : 192,12 g/mol
● Warna : Tidak berwarna
● Bau : Tidak berbau
● Rasa : Asam
● Titik leleh : 153oC
● Kelarutan : dalam air 106,0 mg/mL
● Kelarutan : Sangat larut dalam air, larut dalam etanol dan eter
● pKa : 3,0
● Kegunaan : Acidifying agent
● Penyimpanan : Simpan dalam wadah tertutup rapat untuk mencegah
paparan udara lembab Inkompatibilitas Asam sitrat tidak kompatibel dengan kalium
tartrat, alkali, karbonat, alkali tanah, bikarbonat, asetat, dan sulfida.
● Alasan penggunaan:
Karena pada emulsi ini menggunakan Sodium Benzoat, yang mana pengawet tersebut
aktif dalam kondisi asam (pH 2-5), maka dapat diberikan agen pemberi suasana asam
pada emulsi. Selain itu, juga dapat memberikan rasa asam yang enak pada emulsi.
(Rowe,dkk, 2009).

9. Lime flavor

Dikarenakan Natrium Benzoat memberikan rasa yang kurang menyenangkan untuk produk,
maka digunakan perasa lime agar lebih menyenangkan dan pewarna sunset yellow agar lebih
menarik

Dafpus

Rowe, R.C, 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipient, 6th Edition, Pharmaceutical

Press, London.