Nomor

PUSLITBANG BIOMEDIS DAN Halaman 1/4

TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN Tgl. Berlaku 01 Mei 2020
BADAN LITBANGKES Revisi 00

INSTRUKSI KERJA:
Uji Konfirmasi Spesimen
Pemantapan Mutu Eksternal (PME) COVID-19

Prosedur Kerja Dokumen Terkait Keterangan

Surat Pengantar
Institusi Pengirim dari Institusi Spesimen Positif
pengirim
Spesimen 20 sampel *
Konfirmasi
pengiriman ke Div. Formulir Uji Spesimen
Biorepositori Konfirmasi Negatif
Puslitbang BTDK 10 sampel *
Kirim ke Tidak
Badan Litbangkes

*.Proses Pengiriman Spesimen

sebaiknya dikirimkan setelah
Formulir dan mencapai 30 sampel, tetapi
Spesimen
Melalui sekiranya tidak bisa atau
Cocok ? Email / WA kondisi tertentu dapat
dikirimkan sejumlah spesimen
yang ada.
Ya
Lembar Kerja
Proses Uji Pemeriksaan
Konfirmasi

Surat Hasil Uji

Konfirmasi
Pelaporan Hasil
Uji Konfirmasi
 Nomor
PUSLITBANG BIOMEDIS DAN Halaman 2/4
TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN Tgl. Berlaku 01 Mei 2020
BADAN LITBANGKES Revisi 00

INSTRUKSI KERJA:
Uji Konfirmasi Spesimen
Pemantapan Mutu Eksternal (PME) COVID-19
I. TUJUAN

Memberikan petunjuk bagi petugas yang melakukan Pengiriman Uji Konfirmasi Spesimen
COVID-19 dari Lab pemeriksa

II. RUANG LINGKUP

a. IK ini berlaku pada laboratorium Jejaring Pemeriksa COVID-19

b. IK ini mencakup proses penatalaksaan Spesimen yang akan diuji konfirmasi.

III. DEFINISI
1. Spesimen Positif adalah Spesimen yang memberikan hasil positif sesuai dengan Kit
Insert yang berlaku di Lab rujukan masing-masing.
2. Spesimen Negatif adalah Spesimen yang memberikan hasil positif sesuai dengan Kit
Insert yang berlaku di Lab rujukan masing-masing.

IV. DAFTAR SINGKATAN

 APD (Alat Pelindung Diri)
 BSC (Biosafety Cabinet)
 Ct (Cycle Treshold)
 IC (internal Control)
 RP (Ribonuclease Protein)

V. REFERENSI / ACUAN

No. Dasar referensi

1. Laboratory testing strategy recommendations for COVID-19, WHO 2020

VI. KEWASPADAAN KESELAMATAN

Bahan Berbahaya:
- Semua Spesimen pasien COVID-19 diberlakukan sebagai bahan Infeksius

Aturan Keselamatan:
a. Petugas pelaksana wajib menggunakan alat pelindung diri berupa jas laboratorium
lengan panjang, sarung tangan karet dan masker N95.
b. Proses Pengerjaan dilakukan di dalam Biosafety Cabinet Kelas II.
c. Petugas mencuci tangan dengan menggunakan desinfektan sebelum dan setelah
tindakan.
 Nomor
PUSLITBANG BIOMEDIS DAN Halaman 3/4
TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN Tgl. Berlaku 01 Mei 2020
BADAN LITBANGKES Revisi 00

INSTRUKSI KERJA:
Uji Konfirmasi Spesimen
Pemantapan Mutu Eksternal (PME) COVID-19
VII. RINCIAN INSTRUKSI KERJA

Bahan :
 Spesimen Swab COVID-19 Positif sebanyak 20 sampel
 Spesimen Swab COVID-19 Negatif sebanyak 10 sampel

Peralatan Kerja :
1. Alat Pelindung Diri (Jas Lab/Apron, Kacamata/Goggle, Sarung Tangan, Masker N95)
2. Formulir Uji Konfirmasi
3. Vial/Tabung Ulir luar (terbuat dari Plastik)
4. Desinfektan (Alkohol 70% dan atau Hipoklorit 1%)
5. Wadah Pembuangan Limbah

Pelaksana:
Laboratorium Jejaring Pemeriksa COVID-19

Tahapan kerja :
A. Persiapan
1. Siapkan peralatan kerja yang hendak dipakai
2. Memakai pakaian pelindung seperti jas lab, sarung tangan, dan masker N95.
3. Semua Proses dilakukan pada Biosafety Cabinet kelas II.A

B. Pengisian Form PME

1. Semua data yang diperlukan di Entry ke dalam Form Uji Konfirmasi yang sudah
dipersiapkan. Formulir dapat di unduh di sini (https://bit.ly/PMECOVID19)
2. Data yang diperlukan :
 Identifikasi Reagen Ekstraksi dan Isolasi RNA
 Identifikasi Kit Real Time
 Identifikasi Alat /Mesin Realtime yang digunakan
 Nilai Ct value masing-masing spesimen yang akan dikirim sebagai Uji
Konfirmasi
3. Pengisian Form dilakukan secara Komputerisasi BUKAN TULISAN TANGAN.
4. Form yang telah diisi dikirim melalui Email ke tukapusbtdk@gmail.com dan
puslitbangbtdk@gmail.com serta konfirmasi ke Ketua Divisi Biorepositori Puslitbang
Biomedis dan Teknologi Dasar Kesehatan (Bpk. Kambang S. M.Biomed (0812-9024-
7531)
5. Form yang sudah diisi diprint untuk disampaikan bersamaan dengan Surat
Pengantar dan Spesimennya.
 Nomor
PUSLITBANG BIOMEDIS DAN Halaman 4/4
TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN Tgl. Berlaku 01 Mei 2020
BADAN LITBANGKES Revisi 00

INSTRUKSI KERJA:
Uji Konfirmasi Spesimen
Pemantapan Mutu Eksternal (PME) COVID-19
C. Penatalaksanaan Spesimen Uji Konfirmasi
1. Spesimen Positif yang akan dilakukan uji konfirmasi harus memenuhi syarat sebagai
berikut :
a. Spesimen yang dikirimkan berupa Swab atau Sputum (Spesimen yang
sudah dilakukan pemeriksaan.)
b. Volume Spesimen yang dikirim minimal 500 ul
c. Sampel Negatif harus memberikan nilai Ct Value untuk IC ataupun RP
d. Proses Pengiriman Spesimen sebaiknya dikirimkan setelah mencapai 30
sampel, tetapi sekiranya tidak bisa dan kondisi tertentu dapat dikirimkan
sejumlah spesimen yang ada.
e. Spesimen sebaiknya dikirimkan dalam bentuk Vial dengan Tutup Ulir luar
(1,5-2,0 ml)
2. Spesimen yang akan dikirim harus memenuhi kaidah pengiriman seperti yang sudah
dijelaskan pada pedoman yang sudah ada (Pedoman Pencegahan dan Pengendalian
Coronavirus Disease)
3. Pengiriman spesimen WAJIB disertakan Form Uji Konfirmasi
4. Konfrimasi pengiriman dapat disampaikan ke Bpk. Kambang S. M.Biomed (0812-
9024-7531)
5. Hasil Uji Konfirmasi akan disampaikan jika telah memenuhi syarat jumlah yang telah
ditentukan (20 Spesimen Positif dan 10 Spesimen Negatif) serta telah mengisi Form
secara Lengkap.
6. Hasil Uji Konfirmasi akan disampaikan pihak Laboratorium pengirim, baik melalui
surat Elektronik maupun Kontak WhatApps