PT. PASCAL CORPINDO SEMESTA No. Kode Dok.

SOP/QLB/21/004-0
:

Dept. Quality Mulai Berlaku :1 Januari 2021

Control
MONITORING HYGIENE Revisi :0
Prosedur Halaman : 3 dari 5

A. Tujuan
Memberi panduan mengenai pemantauan kondisi hygiene & sanitasi.
B. Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk memantau kondisi hygiene & sanitasi peralatan, personel, air,
ruang penyimpanan bahan baku, dan area kerja proses produksi di PT. Pascal Corpindo
Semesta.
C. Definisi
C.1.QC : Quality Control
C.2.UH/SH : Unit Head/Section Head
C.3.Hygiene : Semua kondisi dan tindakan untuk menjamin keamanan dan kelayakan
produk pada semua tahapan produksi
: Kondisi yang dapat mencegah terhadap kemungkinan bertumbuh dan
C.4.Sanitasi
berkembang biaknya jasad renik/mikroba pembusuk dan patogen di
dalam produk, peralatan dan bangunan yang dapat merusak produk dan
membahayakan kesehatan manusia
C.5.Swab : Metode pengambilan sampel dengan cara mengoleskan swab stick
steril yakni batang lidi yang ujungnya sudah diberi kapas.
C.6.Bahan Sanitasi : Suatu bahan yang mengurangi populasi mikrobia sampai pada
batas yang dianggap aman menurut kesehatan masyarakat. Bahan
kimia yang mematikan 99.9% bakteri yang sedang tumbuh
C.7.Metode Rinsing : Suatu metode pengambilan sampel mikrobia dengan cara pembilasan
C.8.Tes Udara : Suatu metode untuk mengetahui kandungan mikrobia di udara

D Dokumen Terkait
D.1.IK Kerja Metode Tes Udara (INK/QLB/21/045-0)
D.2.IK Metode Swab Personel & Peralatan (INK/QLB/21/049-0)
D.3.IK Monitoring Air Rinser & Sanitasi (INK/QLB/21/046-0)
D.4.IK Evaluasi Bahan Sanitasi (INK/QLB/21/054-0)
D.5.Form Jadwal Monitoring Fasilitas & Kondisi Lingkungan (FRM/SOP/QLB/21/004/001-0)
D.6.Form Hasil Analisa Mikrobiologi Udara (FRM/SOP/QLB/21/004/002-0)
D.7.Form Hasil Analisa Mikrobiologi Swab dan Bilasan (FRM/SOP/QLB/21/004/003-0)
D.8.Form Data Mentah Analisa Mikrobiologi Air (FRM/SOP/QLB/21/002/004-0)

E. Prosedur

Dilaksanakan Dokumen
No Kegiatan
oleh Pendukung
1 Menentukan parameter untuk memonitor kondisi Dept. Head QC
hygiene baik peralatan, personel, penyimpanan
bahan baku dan ruang produksi
2 Menentukan spesifikasi untuk setiap parameter monDept. Head QC
3 Mengintruksikan kepada Section Head Lab untuk Dept. Head QC
membuat jadwal monitoring
4 Membuat jadwal monitoring kondisi hygiene
- Jadwal monitoring dibuat setiap awal tahun SH Lab Form Jadwal
dan direview jika ada perubahan pada kondisi Monitoring Fasilitas
lingkungan. & Kondisi
Lingkungan
PT. PASCAL CORPINDO SEMESTA No. Kode Dok.
SOP/QLB/21/004-0
:

Dept. Quality Mulai Berlaku :1 Januari 2021

Control
MONITORING HYGIENE Revisi :0
Prosedur Halaman : 4 dari 5

Dilaksanakan Dokumen
No Kegiatan
oleh Pendukung
5 Memeriksa jadwal monitoring yang dibuat dan Dept. Head QC
menyetujuinya jika telah sesuai dan
mengintruksikan untuk membuat jadwal kembali
jika tidak sesuai (kembali ke langkah 4).

6 Mengatur pelaksanaan monitoring untuk personel, SH Lab

peralatan, penyimpanan bahan baku, dan ruang
produksi (termasuk tangki)

7 Menetapkan personel pelaksana untuk melakukan SH Lab

monitoring.
8 Melakukan monitoring kondisi udara sesuai Analis IK Metode Tes
dengan instruksi kerja Mikro/Teknis Udara
Lab
9 Melakukan monitoring kondisi hygiene personel Analis IK Metode Swab
dan peralatan sesuai instruksi kerja Mikro/Teknisi Personel &
Lab Peralatan
10 Melakukan monitoring kondisi bahan kemas & Analis IK Metode Rinsing
kebersihan tangki & pipa sesuai instruksi kerja Mikro/Teknisi Bahan Kemas &
Lab Peralatan

11 Melakukan monitoring kondisi air Rinser dan air Analis IK Monitoring Air
untuk proses sanitasi sesuai dengan instruksi kerja Mikro/Teknisi Rinser & Sanitasi
Lab
12 Hasil pengecekan dicatat dalam form Analis Mikro Form Data Mentah
Analisa
Mikrobiologi Udara
Form Data Mentah
Analisa
Mikrobiologi Swab
Form Data Mentah
Analisa
Mikrobiologi Air

13 Menginformasikan ke pihak produksi untuk hasil p SH Lab/Dept.

Head QC
14 Meminta untuk dilakukan tindakan lebih lanjut SH Lab/Dept. Form Laporan
baik tindakan koreksi maupun preventif jika Head QC Ketidaksesuaian
ditemui ketidaksesuaian dengan memberikan Produk
Laporan Ketidaksesuaian Produk
15 Mengambil tindakan koreksi dan preventif untuk Dept. Head
setiap ketidaksesuaian. Terkait
16 Melakukan evaluasi secara periodik untuk bahan SH Lab/Dept.
sanitasi yang digunakan untuk proses produksi, Head QC
- Evaluasi bahan sanitasi dilakukan sesuai Analis Mikro IK Evaluasi Bahan
dengan instruksi kerja Sanitasi
Form Data Mentah
- Hasil evaluasi dicatat dalam form Analis Mikro
Analisa
Mikrobiologi Bahan
Sanitasi
 PT. PASCAL CORPINDO SEMESTA No. Kode Dok.
SOP/QLB/21/004-0
:

Mulai Berlaku :1 Januari 2021

Dept. Quality Con
MONITORING HYGIENE Revisi :0
Prosedur Halaman : 5 dari 5

Dilaksanakan Dokumen
No Kegiatan
oleh Pendukung
17 Mengarsip dan memelihara dokumen yang terkait Adm. QC
pengendalian kondisi hygiene yang terkait proses
produksi
18 Melakukan verifikasi untuk tindakan koreksi dan SH Lab
preventif dengan melakukan pengujian ulang
setelah tindakan diambil
19 Mereview sebab permasalahan terjadinya Dept. Head QC
ketidaksesuaian dan menilai perlu tidaknya ada
perubahan jadwal monitoring. Jika perlu maka
kembali ke langkah 4
F. Catatan

Tempat Lama Penanggung

No Catatan Mutu
Penyimpanan Penyimpanan Jawab
1 Jadwal Monitoring Fasilitas & Kantor QC Diperbaharui UH/SH Lab
Kondisi Lingkungan
2 Data Mentah Analisa Mikrobiologi Ud Lab Kimia 1 th UH/SH Lab
3 Data Mentah Analisa Mikrobiologi S Lab Kimia 1 th UH/SH Lab
4 Data Mentah Analisa Mikrobiologi Ri Lab Kimia 1 th UH/SH Lab
5 Data Mentah Analisa Mikrobiologi Ai Lab Kimia 1 th UH/SH Lab
6 Data Mentah Analisa Mikrobiologi Lab Kimia 1 th UH/SH Lab
Bahan Sanitasi Kantor QC
7 Laporan Ketidaksesuaian Produk Lab Kimia 1 th UH/SH Lab
 PT. PASCAL CORPINDO SEMESTA No. Kode Dok.
SOP/QLB/21/004-0
:

Mulai Berlaku :1 Januari 2021

Dept. Quality Con
MONITORING HYGIENE Revisi :0
Prosedur Halaman : 1 dari 5

Judul Dokumen : Monitoring Hygiene

No. Dokumen : SOP/QLB/21/004-0

Tipe Dokumen : Prosedur
Mulai Berlaku : 1 Januari 2021
Revisi : 0
Jumlah Halaman: 5

LEMBAR PENGESAHAN

Dibuat oleh :
No Nama Jabatan Tanda Tangan Tanggal

Mochamad Adi
1 DH QC
Saputro

Diperiksa oleh :
No Nama Jabatan Tanda Tangan Tanggal

Mochamad Adi
1 MR
Saputro

Disetujui oleh :
No Nama Jabatan Tanda Tangan Tanggal

1 Syefrizal Utama FM

Diterbitkan untuk :
No Departemen No. Copy
 PT. PASCAL CORPINDO SEMESTA No. Kode Dok.
SOP/QLB/21/004-0
:

Mulai Berlaku :1 Januari 2021

Dept. Quality Con
MONITORING HYGIENE Revisi :0
Prosedur Halaman : 2 dari 5

Catatan Perubahan Dokumen

No Tanggal Uraian Perubahan Tanda Tangan