BPOM

i
KATA PENGANTAR
Assalaamu’alaikum wr.wb.,
Puji Syukur kami panjatkan ke Hadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah
melimpahkan rahmat dan karuniaNya sehingga kami dapat menyelesaikan
Laporan Tahunan Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional
(PPPOMN) tahun 2019. Laporan Tahunan ini merupakan perwujudan
pertanggungjawaban atas pelaksanaan tugas dan fungsi PPPOMN dalam
pencapaian tujuan dan sasaran PPPOMN selama tahun 2019.
Lingkungan strategis yang semakin dinamis disadari berimplikasi pada
semakin luas dan kompleksnya tugas dan tanggung jawab pengawasan obat dan
makanan yang harus dilakukan oleh PPPOMN. Untuk itu, PPPOMN tidak mungkin
berperan sendiri. Jejaring kerjasama dan koordinasi yang efektif dan sinergis
dengan berbagai pihak harus senantiasa dijalin, dibina dan dikembangkan agar
memberikan kontribusi optimal bagi terlaksananya tugas dan tanggung jawab
PPPOMN
Dalam buku ini disampaikan hasil kegiatan yang dilakukan selama tahun 2019, Laporan Tahunan 2019 ini
disusun dengan mengacu pada RENSTRA PPPOMN Tahun 2018–2019 yang terdiri dari 8 (delapan) Sasaran
Strategis/Kegiatan (SK) berdasarkan Peta Strategis Balance Score Card dengan 3 level perspektif yaitu: Customer
Perspective, Internal Process Perspective, Learning & Growth Perspective dan ditunjang dengan pelaksanaan
manajemen ISO/IEC 17025:2017 guna mewujudkan Good Laboratory Practices (GLP) yang mengarahkan kinerja
PPPOMN berjalan efektif dan efisien.
Terima kasih kepada seluruh jajaran PPPOMN serta mitra kerja atas hasil-hasil yang dicapai selama tahun
2019. Diharapkan Laporan Tahunan ini dapat memberikan gambaran obyektif kinerja yang telah dilaksanakan oleh
PPPOMN pada tahun 2019 dapat menjadi acuan yang berkesinambungan dalam merencanakan dan melaksanakan
fungsi sebagai penunjang pengawasan obat dan makanan di masa mendatang
Akhir kata, kepada semua pihak yang telah terlibat dalam proses penyusunan Laporan Tahunan PPPOMN ini, kami
ucapkan terima kasih dan penghargaan yang setinggi-tingginya.
Jakarta, Maret 2020
Mohamad Kashuri, S.Si, Apt, M.Farm.

Kepala Pusat Pengembangan Pengujian Obat
dan Makanan Nasional
ii
2019
TIM PENYUSUN LAPORAN TAHUNAN
PUSAT PENGEMBANGAN PENGUJIAN
OBAT DAN MAKANAN NASIONAL
PENANGGUNG JAWAB
M. Kashuri, S.Si, Apt, M.Farm.
KOORDINATOR
Dra. Kusmiaty, Apt, M.Pharm.
Dra. Sri Pujiati, Apt., M.Epid
Dwi Damayanti, S.Si, Apt, M.Si
Tanti Lanovia, S.Si, Apt, M.Si
Dra. Niza Nemara, Apt, M.Si
KETUA
Dra. Arum Prasetyaningtyas, Apt, M.Si
Yenita, S.Si, Apt.
SEKRETARIS
drh. Puspita Dewi Fortuna
Dwi Andiyani, S.Si
ANGGOTA
Henry Handoyo, S.Si., M.Si
Dra. Mirawati Siregar, Apt, M.Si
Rina Azhari, S.Si., Apt
Dra. Wiwik Ambarwati, Apt, M.Epid
Dra. Loise Riani Sirait, Apt, M,Si
Aan Risma Uli N, S.Si, Apt, M.Si
Dra. Hasti Kusuma Prabaning Budi, Apt
Fajar Kurniyati, S.Si.,M.Si
Dra. Eni Cahyaningsih, M.Si
Dra. Sitoresmi Triwibowo
Anissa Wari Murti, S,Si, Apt
Suryani Asih, S.Farm
Andri Hermansyah, S.Farm
Endah Kristiana, S.Si, M.Si
Briliana Argawati, S.Si
Desmaniar B, S.Si, Apt
Dwi Susilowati, Amd
Harianto, S.A.P.
Parno, S.Si
iii
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ....................................................................................................................... ii

DAFTAR ISI ................................................................................................................................... iv
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................................................v
DAFTAR GAMBAR ........................................................................................................................ vi
DAFTAR GRAFIK .......................................................................................................................... vii
DAFTAR TABEL .......................................................................................................................... viii
HIGHLIGHT ................................................................................................................................... ix
BAB I. PENDAHULUAN...................................................................................................................1
1.1. Gambaran Umum Organisasi............................................................................................2
1.2. Visi-Misi, Tujuan, Sasaran Strategi dan Budaya Organisasi ...........................................3
1.3. Struktur Organisasi ...........................................................................................................4
1.4. Arah Kebijakan dan Strategi .............................................................................................7
BAB II. PENGELOLAAN SUMBER DAYA......................................................................................12
2.1. Sumber Daya Manusia ....................................................................................................13
2.2. Sarana dan Prasarana .....................................................................................................18
2.3. Pengelolaan Anggaran dan Barang Milik Negara .........................................................21
BAB III. HASIL KEGIATAN ...........................................................................................................30
3.1. Kegiatan yang Mendukung Sasaran Kegiatan 1 ............................................................31
3.4. Kegiatan yang Mendukung Sasaran Kegiatan 4 ..........................................................113
BAB IV PENUTUP........................................................................................................................146
4.1. Kesimpulan ....................................................................................................................147
4.2. Saran ...............................................................................................................................147
iv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1 . In House Training/Pelatihan Internal tahun 2019......................................................... 148

Lampiran 2 . Pelatihan Eksternal tahun 2019....................................................................................... 149
Lampiran 3 . Kegiatan Workshop / Meeting Tahun 2019.................................................................... 153
Lampiran 4 . Data Pelatihan Dalam Negeri Staff PPPOMN Tahun 2019 ............................................. 154
Lampiran 5 . Daftar Baku Pembanding Pengujian Tahun 2019 .......................................................... 155
Lampiran 6 . Saldo Peralatan dan Mesin ............................................................................................... 157
Lampiran 7 . Realisasi dan Capaian Output per Kegiatan .................................................................... 159
Lampiran 8 . Daftar Judul Metode Analisis Tahun 2019 ...................................................................... 173
Lampiran 9 . Perjalanan Luar Negeri Tahun 2019................................................................................ 187
v
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1 . Struktur Organisasi PPPOMN .................................................................................................. 6

Gambar 2 . Data Kepegawaian di PPPOMN tahun 2019 ......................................................................... 14
Gambar 3 . Bimbingan teknis Bidang Kimia Pangan dan Air ................................................................. 36
Gambar 4 . Pemaparan materi bimtek Bidang Kimia Pangan dan Air oleh narasumber..................... 38
Gambar 5 . Kegiatan praktikum saat bimtek Bidang Kimia Pangan dan Air ........................................ 38
Gambar 6 . Bimbingan Teknis Bidang OTSK-Kos .................................................................................... 40
Gambar 7 . Pembukaan Pelatihan Bimtek Mikrobiologi Balai Besar/Balai POM ................................. 43
Gambar 8 . Pelatihan Regional Deteksi EHEC 0157 di BBPOM Semarang ............................................ 44
Gambar 9 . Pelatihan Regional Mikrobiologi di BBPOM di Yogyakarta ................................................ 46
Gambar 10 . Forum Diskusi....................................................................................................................... 64
Gambar 11 . IHT “Persiapan Akreditasi ISO 17034” ............................................................................... 76
Gambar 12 . Diskusi bersama narasumber Baku Pembanding .............................................................. 79
Gambar 13 . Pembahasan Hasil Uji Baku Pembanding ........................................................................... 80
Gambar 14 . Workshop Bidang Kimia Pangan dan Air ........................................................................... 83
Gambar 15 . Workshop/pelatihan internal bidang MBM ....................................................................... 84
Gambar 16 . Workshop Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi ............................................... 85
Gambar 17 . Pertemuan JLPPI tanggal 15 Mei 2019 ............................................................................... 87
Gambar 18 . Pertemuan Teknis JLPPI tanggal 10 Desember 2019........................................................ 87
Gambar 19 . Pertemuan JLPPI dan AFTLC Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Pangan .................... 89
Gambar 20 . Pertemuan JLP GMO ASEAN GMFNET ................................................................................ 89
Gambar 21 . Pelatihan Jejaring JLPPI untuk Laboratorium Pengujian GMO ......................................... 90
Gambar 22 . Pembukaan Pertemuan Teknis Jejaring Lab Mikrobiologi di PPPOMN ........................... 93
Gambar 23 . Kuliah dengan materi Uji Banding antar Laboratorium.................................................... 93
Gambar 24 . Surveilan KAN ISO/IEV 17025:2017 .................................................................................. 97
Gambar 25 . Penutupan Surveilan QMS ISO 9001:2015 ......................................................................... 98
Gambar 26 . Pembukaan Audit Internal ISO/IEC 17025:2017 .............................................................. 99
Gambar 27 . Pembukaan Audit Internal QMS ISO 9001:2015 ............................................................. 100
Gambar 28 . Rapat Tinjauan Manajemen ISO 9001:2015 .................................................................... 103
Gambar 29 . Kaji Ulang Manajemen ISO/IEC 17025:2017 ................................................................... 104
Gambar 30 . Workshop dan Studi Banding Inovasi Pelayanan Publik ................................................ 107
Gambar 31 . Kegiatan Capacity Building, 1 Agustus 2019.................................................................... 109
Gambar 32 . Kegiatan Capacity Building, 2 Agustus 2019.................................................................... 110
Gambar 33 . Kegiatan KIE di Balai Besar/Balai POM ............................................................................ 112
Gambar 34 . In-House Training Laboratorium Kalibrasi...................................................................... 124
Gambar 35 . Workshop Kalibrasi Tahun 2019 ...................................................................................... 127
Gambar 36 . Pembuatan Pedoman dan SOP Pengelolaan Peralatan Kalibrasi ................................... 128
Gambar 37 . Bimbingan Teknis Kalibrasi Tahun 2019 ....................................................................... 128
Gambar 38 . Pembentukan Jejaring Laboratorium Pengujian Kasus .................................................. 129
Gambar 39 . Pertemuan Penyusunan Konsep Rencana Strategis di PPPOMN ................................... 131
Gambar 40 . Evaluasi Kinerja PPPOMN 2019 ........................................................................................ 134
Gambar 41 . Pertemuan Pembahasan Spesialisasi atau Regionalisasi Lab di BPOM ......................... 136
Gambar 42 . Pembukaan Audit Internal ISO/IEC 17025:2017 ............................................................ 137
Gambar 43 . Pembukaan Audit Internal QMS ISO 9001:2015 ............................................................. 138
vi
DAFTAR GRAFIK
Grafik 1 . Sebaran Pegawai PPPOMN di Bidang/Laboratorium Tahun 2019 ....................................... 16

Grafik 2 . Jumlah Sampel yang diterima dan selesai diuji Tahun 2019 ............................................... 113
Grafik 3 . Jumlah Sampel yang diterima dan selesai diuji Tahun 2019 ............................................... 114
Grafik 4 . Data sampel pengujian Toksikologi Tahun 2018 dan 2019 ................................................ 115
Grafik 5 . Produksi hewan uji Tahun 2018 dan 2019 ........................................................................... 116
Grafik 6 . Jumlah Sampel tiap Bidang/Lab tahun 2019 ........................................................................ 118
Grafik 7 . Perbandingan Jumlah Sampel 2015-2019 ............................................................................ 118
Grafik 8 . Persentase Pemenuhan Timeline Pengujian Tahun 2019 ................................................... 121
Grafik 9 . Persentase Sampel Uji yang ditindaklanjuti Tepat Waktu Tahun 2015-2019 ................... 121
vii
DAFTAR TABEL
Tabel 1 Daftar Pegawai yang Naik Pangkat 2019 .................................................................................. 16

Tabel 2 Daftar Pegawai yang Pensiun/Mutasi/Promosi pada Tahun 2019 ........................................ 17
Tabel 3 Data kendaraan bermotor PPPOMN tahun 2019 ..................................................................... 20
Tabel 4 Anggaran PPPOMN Tahun 2019 ................................................................................................ 21
Tabel 5 Perbandingan realisasi anggaran dari Tahun 2015 - 2019 ..................................................... 22
Tabel 6 Realisasi Anggaran dan Output Per Sasaran Kegiatan PPPOMN Tahun 2019 ....................... 23
Tabel 7 Penerimaan PNBP ....................................................................................................................... 24
Tabel 8 Realisasi dan Capaian Sasaran Kegiatan Tahun 2019 .............................................................. 31
Tabel 9 Persentase Pemenuhan Standar GLP Balai Besar/Balai POM ................................................. 33
Tabel 10 Peserta Pelatihan Bimtek KONAPPZA ..................................................................................... 35
Tabel 11 Kegiatan dalam rangka implementasi dari program pelatihan JICA .................................... 44
Tabel 12 Rincian Pelatihan Regional Terpadu untuk Deteksi DNA Spesifik Spesies .......................... 46
Tabel 13 Hasil Pelatihan Regional Terpadu untuk Deteksi DNA Spesifik Spesies .............................. 49
Tabel 14 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang KONAPPZA ................................... 50
Tabel 15 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang Kimia Pangan dan Air .................. 54
Tabel 16 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang OT SK Kos .................................... 55
Tabel 17 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang OT-SK Kos ..................................... 58
Tabel 18 Pelaksanaan Bimbingan Teknis di Balai Besar / Balai POM Bidang MBM ........................... 61
Tabel 19 Uji Profisiensi Tahun 2019 ....................................................................................................... 66
Tabel 20 Tindak Lanjut Kendala Uj Profisiensi Tahun 2019................................................................. 67
Tabel 21 MA Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler..................................................................... 71
Tabel 23 Daftar Peserta workshop bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler ............................... 83
Tabel 24 Laboratorium peserta dalam Pertemuan Teknis JLPPI ......................................................... 91
Tabel 25 Pelatihan Luar Negeri PPPOMN tahun 2019 .......................................................................... 94
Tabel 26 Tim Asesor KAN BSN ................................................................................................................ 97
Tabel 27 Ide Inovasi Pelayanan Publik PPPOMN ................................................................................. 108
Tabel 28 Kegiatan KIE di Balai Besar/Balai POM................................................................................. 112
Tabel 29 Persentase Pemenuhan Timeline Pengujian Bidang-bidang Tahun 2019 ......................... 120
Tabel 30 Rekalibrasi Alat Standar tahun 2019 .................................................................................... 123
Tabel 31 Rekalibrasi Peralatan Laboratorium tahun 2019................................................................. 123
Tabel 32 Peserta Bimbingan Teknis Kalibrasi 2019 ............................................................................ 125
viii
HIGHLIGHT
Selama Tahun 2019, PPPOMN mempunyai PROGRAM PRIORITAS pada Pengembangan

Laboratorium BPOM yaitu:
1..LABORATORIUM 2. REGIONALISASI 3. LABORATORIUM RUJUKAN

AIR LABORATORIUM PENGUJIAN PANGAN
INDONESIA
Untuk cemaran logam dan mineral,
mikrobiologi, GMO dan Deteksi DNA
spesifik spesies
4. ASEAN FOOD REFERENCE 5. PEMBENTUKAN

LABORATORIES (AFRLS) UPT
untuk bahan tambahan pangan
6. PQ WHO 7. MENINGKATKAN
PELAYANAN PUBLIK
Dalam rangka pembangunan zona
integritas menuju predikat Wilayah Bebas
dari Korupsi (WBK)/Wilayah Birokrasi
Bersih dan Melayani (WBBM), maka
PPPOMN mengembangkan pelayanan
publik secara online (SIPOPON)
ix
x
 FEBRUARI
Pada tanggal 18 sd 20 Februari 2019 laboratorium Kimia Obat telah
dilakukan inspeksi oleh WHO dalam rangka pemenuhan kualifikasi
standar WHO TRS 957, Annex 1 tahun 2010. Asesmen dilakukan oleh
dua auditor WHO yaitu Mr. Vimal Sachdeva dan Mr. NG Liong Thiam
untuk ruang lingkup Pengujian Fisika/ Kimia, Uji Identifikasi, Uji
Penetapan Kadar, Cemaran dan Senyawa Sejenis. Hasil asesmen telah
menyatakan laboratorium Obat, PPPOMN memenuhi kualifikasi sesuai
standar WHO yang dinyatakan pada “List of prequalified quality
control laboratories” di website WHO. Laboratorium Obat memenuhi
standar mutu pengujian mutu produk farmasi yang akan digunakan
oleh Badan PBB maupun Badan otoritas pemerintah negara anggota
WHO. Laporan hasil asesmen dapat dilihat pada website WHO
https://extranet.who.int/ prequal/key-resources/prequalification-
reports/whopirs.
 MARET
Workshop NFRL tanggal 18-22 Maret 2019. Sebagai Laboratorium
Rujukan Pengujian Pangan Indonesia (LRPPI) untuk Pengujian
Cemaran Logam dan Mineral dalam Pangan Olahan, PPPOMN
menyelenggarakan workshop dengan judul “Penetapan Kadar
Cemaran Logam dan Mineral dalam Air Minum dalam Kemasan
(AMDK) secara Inductively Couple Plasma – Mass Spectrometry (ICP-
MS)”. Kegiatan meliputi kuliah praktis, responsi dan praktik
laboratorium. Teori prinsip dasar dan gangguan di ICP-MS, serta
pengendalian kontaminasi dalam analisa trace elements disampaikan
oleh Christine Elishian dari BSN. Workshop diikuti oleh 13 peserta
dari BBPOM di Banda Aceh, BBPOM di Surabaya, BBPOM di Manado,
BBPOM di Padang, BBPOM di Pontianak, BPOM di Kupang, BPOM di
Gorontalo, BBPOM di Bandung, PPPOMN, Kementerian Pertanian,
BATAN, LIPI, dan swasta.
xi
 APRIL
Surveilan KAN
Sesuai dengan persyaratan SNI ISO/IEC 17025:2017 laboratorium kalibrasi yang sudah
terakreditasi harus menjaga status akreditasinya. Upaya yang dilakukan antara lain menjaga
status ketertelusuran standar yang digunakan, mempertahankan dan meningkatkan
kompetensi personil, selalu memutakhirkan metode yang digunakan dan upaya lainnya sesuai
dengan ketentuan yang dipersyaratkan. Surveilan dilaksanakan pada 18 April 2019 untuk SNI
ISO/IEC 17025:2017 dengan asesor Untari Pudjiastuti (UP) sebagai Asesor Kepala, Dini
Suryani (DS) dan Dudi Adi Firmansyah (DAF) sebagai asesor.
Pertemuan ASEAN GMF Net ke-16 dilaksanakan pada 24-25 April 2019 di Malaysia dan
dihadiri oleh delegasi dari negara-negara ASEAN yaitu Malaysia, Cambodia, Indonesia, Lao
PDR, Myanmar, Philippines, Singapore, Thailand, Viet Nam serta pihak Sekretariat ASEAN.
Dalam pertemuan dibahas harmonisasi regional dalam kapasitas GMF testing, kolaborasi
pengembangan database EUginius/ ENGL, pengembangan pendekatan low level present
(LLP) tanaman transgenik, rencana pelatihan LLP, informasi GMFNet melalui media online,
pembuatan reference material untuk GMO testing, dan perkembangan isu terkait
bioteknologi modern yaitu New Breeding Techniques (NBT). Seluruh anggota yang hadir
menyepakati bahwa perlu dilakukan evaluasi dengan pendekatan risk assessment sebelum
diputuskan keamanan dari NBT, termasuk meninjau pendekatan yang dilakukan oleh Uni
Eropa (European Union) dan Amerika Serikat.
xii
 MEI
Pertemuan Teknis JLPPI.
Sesuai dengan program pengembangan sistem jejaring
pengujian pangan ASEAN, Laboratorium Kimia Pangan dan
Air PPPOMN telah ditetapkan sebagai Laboratorium Rujukan
Pengujian Pangan Indonesia (LRPPI) sejak tahun 2018 dalam
lingkup pengujian Bahan Tambahan Pangan (BTP),
Mikotoksin, Cemaran Logam dan Mineral. Salah satu kegiatan
dari LRPPI adalah menyelenggarakan sebuah pertemuan
teknis yang bertujuan agar laboratorium-laboratorium di
Indonesia dapat mempersiapkan diri menjawab tantangan
pengujian pangan dalam rangka keamanan pangan nasional.
Pertemuan Teknis JLPPI diselenggarakan di Hotel Harris
Vertu Harmoni, Jakarta Barat, pada tanggal 15 Mei 2019 dan
yang kedua di Hotel Harris Tebet, Jakarta Selatan, pada
tanggal 10 Desember 2019
 JUNI
Pada tanggal 21 - 28 Juni, PPPOMN telah menyelenggarakan Audit
Internal sesuai dengan ISO/IEC 17025:2017. Ruang Lingkup Audit
internal meliputi Bidang Kimia Obat NAPPZA, Bidang Kimia Pangan dan
Air, Bidang Kimia Obat Tradisional Suplemen Kesehatan dan Kosmetik,
Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler, Bidang Baku Pembanding,
Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi dan Sub Bagian Tata
Usaha, untuk seluruh klausul ISO/IEC 17025:2017. Periode audit adalah
semester 2 tahun 2018 dan semester 1 tahun 2019.
xiii
 JULI
Workshop Sidang Pleno Metode Analisis tahap I pada
tanggal 2-3 Juli 2019. Keluaran dari workshop sidang
pleno yaitu metoda analisis yang absah (valid),
dipercaya, dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah
dan kesesuaian dengan tujuan pengujian. Peserta
sidang Pleno Tahap I sebanyak 92 peserta terdiri dari
PPPOMN, Kedeputian Bidang Pengawasan Obat
NAPPZA, BBPOM di Bandung dan BBPOM di Surabaya.
Forum Diskusi Teknis Pengujian Laboratorium

Badan POM Tahun 2019 dilaksanakan pada
24-26 Juli 2019 di Depok. Tema kegiatan ini
adalah “Perkuatan Fungsi Pengawasan Badan
POM melalui Peningkatan Jaminan Mutu Hasil
Pengujian”. Pertemuan ini membahas mengenai
penanganan Hasil Uji Tidak Memenuhi Syarat
(TMS). Materi tersebut diperlukan untuk
memberikan wawasan dan pemahaman dalam
pengambilan keputusan hasi uji tidak memenuhi
syarat, laboratorium harus melakukan investigasi
untuk dapat memberikan jaminan terhadap hasil
uji yang dilakukan.
Audit Internal QMS ISO 9001:2015 di PPPOMN

dilaksanakan pada tanggal 29 Juli 2019 oleh Auditor
internal dari PPSDM yaitu Dra. Ida Farida, Apt sebagai
lead auditor dan Asri Yusnitasari, S.Si, Apt, Hendrizal,
S.Kom, Raden Satriya Pinandhita, S.E sebagai auditor.
Area audit meliputi seluruh klausul pada ISO 9001:2015
xiv
selain itu Verifikasi Penilaian Mandiri Evaluasi Pengendalian Intern Tingkat Entitas (PM EPITE) dan
Penilaian Mandiri Pembangunan Zona Integritas (PMPZI). Auditan/Auditi pada area audit meliputi
Managemen Representatif (MR) PPPOMN, Sub Bagian Tata Usaha, Pengelolaan PNBP, Pengelolaan BMN,
Pengadaan Barang dan Jasa, Tim Satuan Tugas SPIP, dan 5 Bidang di PPPOMN. Pada audit ini tidak
ditemukan ketidaksesuaian katagori Nonconformity (NC) dan mendapat 6 saran peningkatan.
 AGUSTUS
Capacity Building PPPOMN 2019
dilaksanakan pada 1-3 Agustus 2019 di Daerah
Istimewa Yogyakarta, diikuti oleh 194 orang
personel. Kegiatan ini merupakan strategi untuk
meningkatkan efisiensi, efektivitas, dan
responsivitas dalam kinerja organisasi. Kegiatan
Capacity Building PPPOMN ini dihadiri oleh Ibu
Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP selaku Kepala Badan
Pengawas Obat dan Makanan, Ibu Dra. Elin
Herlina, Apt, MP selaku Sekretaris Utama Badan Pengawas Obat dan Makanan, dan Ibu Dra. Reri
Indriani, Apt, M.Si selaku Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Prekusor dan Zat Adiktif
Badan Pengawas Obat dan Makanan. Ibu Kepala Badan POM memberikan apresiasi yang tinggi kepada
PPPOMN atas terselenggaranya kegiatan ini dan terkesan dapat hadir dalam Capacity Building PPPOMN.
Beliau berharap setiap tahun dapat menghadiri acara PPPOMN lainnya untuk memotivasi seluruh
pegawai PPPOMN agar lebih Solid, Loyal, Tangguh dan Pantang Menyerah.
Pada tahun 2019 KAN melakukan

Surveilan ke PPPOMN pada 15 – 16 Agustus 2019
dalam rangka melihat kesesuaian sistem manajemen
dengan persyaratan ISO/IEC 17025:2017. Selain itu,
PPPOMN melakukan pengajuan Penambahan Ruang
Lingkup Akreditasi (RLA) untuk Bidang Kimia Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan, & Kosmetik dan
Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler.
Pembahasan Sistem Regionalisasi Laboratorium

dilakukan dalam 2 kegiatan yaitu pembahasan perbedaan hasil pengujian dalam rangka
xv
meningkatkan mutu pengujian sebelum pelaksanaan Pilot Project diselenggarakan pada 27-28
Agustus 2019 dan menjaring masukan para narasumber dari perguruan tinggi negeri dan institusi
di bidang laboratorium pada 21 November 2019 . Kedua kegiatan diselenggarakan di hotel di
Jakarta.
 SEPTEMBER
Finalisasi panduan Desain Bangunan Laboratorium telah dilaksanakan pembahasan tahap pertama
dengan narasumber pada tanggal 6 september 2019, tahap ke 2 pada tanggal 11 Desember 2019.
 OKTOBER
Surveilan ISO 9001:2015 telah dilaksanakan pada tanggal 1
Oktober 2019 oleh Assesor eksternal dari TUV-Rheinland
yaitu Bapak Dian Ardian sebagai Lead Assesor dan Ibu Inna
Adinova sebagai Assesor. Pada kegiatan tersebut terdapat 2
kategori improvement sebagai bahan peningkatan PPPOMN
pada tahun 2020 dan 11 aspek positif yang telah dilakukan
PPPOMN pada tahun 2019. Dari hasil surveilan tersebut
PPPOMN masih mempertahankan Sertifikasi ISO 9001:2015.
Sesuai dengan program pengembangan sistem jejaring pengujian

pangan ASEAN, laboratorium mikrobiologi PPPOMN telah
ditetapkan sebagai Laboratorium Rujukan Pengujian Pangan
Indonesia (LRPPI). Kegiatan jejaring mikrobiologi pangan tahun
2019 yang diselenggarakan adalah “Pertemuan Teknis Jejaring
Laboratorium Mikrobiologi” tanggal 24 Oktober 2019. Pertemuan
tersebut diikuti oleh 21 peserta luar Badan POM dan 20 peserta
dari laboratorium Mikrobiologi dan Biologi Molekuler PPPOMN.
Dilakukan pembahasan terkait pemetaan laboratorium jejaring mikrobiologi dan telah

disepakati template survey yang melibatkan seluruh komoditi untuk diisi oleh perwakilan
laboratorium masing-masing instansi/lembaga /industri/swasta, untuk mendukung sistem
jejaring laboratorium terintegrasi nasional dan ASEAN (NFL-NFRL-AFRL). Selain itu
diselenggarakan juga “Pelatihan Analisis GMO dalam Produk Pangan menggunakan RT PCR”
pada tanggal 28 Oktober - 1 November 2019.
xvi
 NOVEMBER
Pertemuan AFTLC ke-15 telah diselenggarakan
sebagai rangkaian dari pertemuan The 29th
Meeting of ASEAN Consultative Committee on
Standards and Quality – Prepared Foodstuff
Product Working Group (ACCSQ-PFPWG) di
Singapura. Penyelenggara pertemuan ini adalah
Singapore Food Agency dan berlangsung selama
2 hari pada tanggal 19-20 November 2019.
Indonesia menyampaikan usulan pembentukan 2 (dua) ASEAN Food Reference Laboratory
(AFRL) baru untuk area Processing-Derived Contaminants (Kontaminan Hasil Proses) dan
AFRL untuk pengujian spesifik spesies (in relation to halal food products).
Kegiatan Evaluasi Kinerja PPPOMN tahun 2019

dilaksanakan di kota Cirebon, Jawa Barat dari
tanggal 28 - 30 November 2019 dengan tema
Melalui Evaluasi Kinerja yang Efektif, Kita
Tingkatkan Sistem Pelayanan pada Masyarakat.
Kegiatan Evkin ini diikuti oleh lebih kurang 198
orang yang terdiri dari peserta internal PPPOMN
dan peserta eksternal dari lingkungan Badan POM
dan narasumber dari kementrian/satker serta
motivator.
 DESEMBER
Kegiatan workshop pedoman desain bangunan laboratorium yang merupakan standar acuan dalam
mendesain dan merancang bangunan laboratorium di lingkungan BPOM. Mempunyai tujuan
diseminasi Pedoman tersebut dan mendapat masukan untuk melengkapi data dan informasi dalam
Pedoman sehingga Pedoman dapat lebih jelas dan dapat diterapkan. Kegiatan ini dilaksanakan pada
tanggal 11-12 Desember 2019, di Jakarta, dengan peserta berjumlah 60 orang terdiri dari 1 orang
konsultan, 1 orang dari Balai Besar POM di Jakarta, 1 orang dari Balai Besar POM di Bandung, 2 orang
dari Balai Besar POM di Serang, 1 orang dari Biro Umum (Pusat), 54 orang dari PPPOMN
xvii
PPPOMN telah melakukan Pemberdayaan masyarakat
melalui Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) dalam
meningkatkan pengawasan obat dan makanan di
beberapa wilayah Balai Besar/Balai POM yaitu Kota
Jambi, Bengkulu Makassar. Kegiatan ini dilaksanakan
pada Bulan Desember 2019. Tujuan kegiatan ini adalah
untuk mengedukasi masyarakat umum melalui
penyuluhan langsung oleh Narasumber (Pejabat dari
PPPOMN, Balai Besar POM dan Tokoh Masyarakat/Pejabat Negara).
 Berdasarkan hasil Tim Penilai (Inspektorat II) dalam

rangka Pembangunan Zona Integritas menuju Wilayah
Bebas dari Korupsi (WBK)/ Wilayah Birokrasi Bersih dan
Melayani (WBBM) tahun 2019 di lingkungan Badan POM,
PPPOMN memperoleh nilai 89,04. Oleh karena itu PPPOMN
diusulkan sebagai salah satu unit kerja di lingkungan
Badan POM untuk mendapatkan predikat Wilayah Bebas
dari Korupsi (WBK) sesuai dengan Permenpan RB No. 10
Tahun 2019 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri
Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi
No. 52 tahun 2014 tentang Pedoman Pembangunan Zona
Integritas menuju WBK/WBBM di lingkungan instansi
pemerintah. Penilaian oleh KEMENPAN-RB telah
dilakukan pada tanggal 3 Oktober 2019
 Dalam rangka pembangunan zona integritas menuju predikat WBK / WBBM, maka
PPPOMN mengembangkan Sistem Pelayanan PPPOMN Online (SIPOPON). SIPOPON
merupakan pelayanan publik yang diselenggarakan oleh PPPOMN secara online yang
dibangun BPOM untuk meningkatkan kemudahan pelaku usaha dan masyarakat untuk
membeli Baku Pembanding, Kultur Mikroba, Hewan Uji, mengikuti Uji Profisiensi,
layanan Pengujian, Kalibrasi, dan Pelatihan. Pada tahun 2019 diluncurkan SIPOPON untuk
xviii
4 jenis layanan yaitu pelayanan Baku Pembanding, Kultur Mikroba, Hewan Uji, dan Uji
Profisiensi. Sedangkan untuk 3 layanan yang lain akan dikembangkan pada tahun 2020.
 Pembentukan UPT Balai Pengujian Produk Biologi, Balai Kalibrasi, dan Balai Pengujian
Khusus Obat dan Makanan, telah terbit Peraturan Badan POM No. 30 Tahun 2019
tentang Organisasi dan Tata kerja UPT di lngkungan PPPOMN
xix
Pict here
BAB I. PENDAHULUAN
GAMBARAN UMUM ORGANISASI
VISI, MISI, BUDAYA ORGANISASI
STRUKTUR ORGANISASI
ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI
1
1.1. Gambaran Umum Organisasi
Berdasarkan SK Menteri Kesehatan No.145/MenKes/SK/IV/1978 didirikan Pusat

Pengujian Obat dan Makanan yang terdiri dari 5 Bidang dan 20 seksi Pengujian, serta Bagian
Tata Usaha yang dibantu oleh 3 Sub-Bagian. Dengan dibentuknya Badan Pengawas Obat dan
Makanan (Badan POM) yang berupa Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND) dan
sesuai SK Kepala Badan POM No. 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata
Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan SK Kepala Badan
POM No. HK.00.05.21.4231 Tahun 2004, PPOM menjadi “Pusat Pengujian Obat dan Makanan
Nasional (PPOMN). Kemudian berdasarkan Peraturan Kepala BPOM No. 26 Tahun 2017,
tugas dan fungsi PPOMN diubah sehingga menjadi Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan
Makanan Nasional (PPPOMN) dengan kedudukan, tugas pokok dan fungsi:
Kedudukan : Tugas:
Fungsi :
PPPOMN berada melaksanakan a. Penyusunan kebijakan teknis di bidang pengembangan
di bawah dan penyusunan pengujian kimia obat, narkotika, psikotropika,
bertanggung kebijakan teknis, prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen
jawab kepada pelaksanaan, kesehatan, kosmetik, pangan dan air, serta
Kepala BPOM pemantauan, mikrobiologi, biologi molekuler, dan baku pembanding;
melalui Sekretaris evaluasi dan b. Pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian kimia
Utama dan pelaporan di obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif,
PPPOMN bidang obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik,
dipimpin oleh pengembangan pangan dan air, serta mikrobiologi, biologi molekuler,
Seorang Kepala pengujian obat dan baku pembanding;
Pusat. dan makanan c. Pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang
pengembangan pengujian kimia obat, narkotika,
psikotropika, prekursor, zat adiktif, obat tradisional,
suplemen kesehatan, kosmetik, pangan dan air, serta
mikrobiologi, biologi molekuler, dan baku pembanding;
dan
d. Pelaksanaan urusan administrasi Pusat.
2
Selain itu, berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.04.01.1.22.09.18.4587 Tahun 2018 tentang Penugasan kepada Pusat Pengembangan Pengujian
Obat dan Makanan Nasional untuk melaksanakan pengujian obat dan makanan, PPPOMN
melaksanakan pengujian produk biologi, pengelolaan hewan percobaan, melaksanakan kalibrasi
peralatan laboratorium di lingkungan BPOM untuk pemenuhan standar alat ukur untuk menjamin
validitas kualitas hasil pengujian, melaksanakan pengujian alat kesehatan dan produk kesehatan
rumah tangga.
1.2. Visi-Misi, Tujuan, Sasaran Strategi dan Budaya Organisasi
Berdasarkan Peraturan BPOM No. 26 tahun 2017, Pusat Pengujian Obat dan Makanan (PPOMN)
berubah struktur organisasi dan tugas fungsi serta namanya menjadi Pusat Pengembangan
Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN). Dengan demikian rencana strategis PPOMN 2015
– 2019 telah direvisi untuk menyesuaikan perubahan tersebut. Dalam revisi Renstra PPPOMN yang
ditetapkan 15 Agustus 2018 memuat Visi dan Misi sesuai Visi dan Misi BPOM, Tujuan, Sasaran
Strategis (SS), Indikator Kinerja Utama (IKU), Program dan Kegiatan yang ingin dicapai dengan
uraian berikut
PROFESIONAL, menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan

komitmen yang tinggi.
3
INTEGRITAS, konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai
luhur dan keyakinan.
KREDIBILITAS, dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional.
KERJASAMA TIM, mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.
INOVATIF, mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan ilmu
pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini.
RESPONSIF/CEPAT TANGGAP, antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
1.3. Struktur Organisasi
Berdasarkan Peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan No. 26 Tahun 2017 tentang
Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, struktur PPPOMN seperti pada
gambar di bawah. PPPOMN dipimpin oleh seorang Kepala Pusat (eselon 2), membawahi 5 (lima)
bidang dengan masing-masing bidang tersebut membawahi 2 (dua) sub bidang; Sub-Bagian Tata
Usaha dan Kelompok Jabatan Fungsional.
Tugas masing-masing bidang sebagai berikut:
 Bidang Kimia Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif mempunyai tugas
melaksanakan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan
pengujian kimia obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif.
4
 Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik mempunyai tugas
melaksanakan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan
pengujian kimia obat tradisional, suplemen kesehatan, dan kosmetik.
 Bidang Kimia Pangan dan Air mempunyai tugas melaksanakan penyusunan kebijakan teknis
dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian kimia pangan dan air.
 Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler mempunyai tugas melaksanakan penyusunan
kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian mikrobiologi dan
biologi molekuler.
 Bidang Baku Pembanding mempunyai tugas melaksanakan penyusunan kebijakan teknis dan
pelaksanaan di bidang pengelolaan baku pembanding.
Untuk meningkatkan kinerja BPOM, maka telah diterbitkan PERATURAN BPOM NOMOR
30/2019 TENTANG ORGANISASI DAN TATA KERJA UPT DI LINGKUNGAN PUSAT
PENGEMBANGAN PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN NASIONAL pada tanggal 21 Oktober 2019
yang menetapkan
a. Balai Pengujian Produk Biologi mempunyai tugas melaksanakan pengujian di bidang Produk
Biologi
b. Balai Kalibrasi mempunyai tugas melaksanakan kalibrasi alat ukur laboratorium pengujian
Obat dan Makanan
c. Balai Pengujian Khusus Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan Pengujian
Khusus Obat dan Makanan.
5
Gambar 1. Struktur Organisasi PPPOMN
Tugas masing-masing Subbidang adalah:
1. Subbidang Obat mempunyai tugas melakukan penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan
pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian obat.
2. Subbidang Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif mempunyai tugas melakukan
penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian
narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif.
3. Subbidang Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan mempunyai tugas melakukan penyiapan
penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian obat
tradisional dan suplemen kesehatan.
4. Subbidang Kosmetik mempunyai tugas melakukan penyiapan penyusunan kebijakan teknis
dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian kosmetik
5. Subbidang Mutu dan Gizi mempunyai tugas melakukan penyiapan penyusunan kebijakan
teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian mutu dan gizi pangan.
6. Subbidang Cemaran, Residu, dan Bahan Berbahaya mempunyai tugas melakukan penyusunan
penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengembangan pengujian
cemaran, residu, dan bahan berbahaya yang berpotensi disalahgunakan dalam pangan dan air.
6
7. Subbidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Obat dan Suplemen Kesehatan mempunyai
tugas melakukan penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang
pengembangan pengujian mikrobiologi dan biologi molekuler obat dan suplemen kesehatan.
8. Subbidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Obat Tradisional, Kosmetik, dan Pangan
mempunyai tugas melakukan penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di
bidang pengembangan pengujian mikrobiologi dan biologi molekuler obat tradisional,
kosmetik, dan pangan.
9. Subbidang Baku Pembanding Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, Zat Adiktif, dan Obat
Tradisional mempunyai tugas melakukan penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan
pelaksanaan di bidang pengelolaan baku pembanding pengujian obat, narkotika, psikotropika,
prekursor, zat adiktif, dan obat tradisional.
10. Subbidang Baku Pembanding Suplemen Kesehatan, Kosmetik, dan Pangan mempunyai tugas
melakukan penyiapan penyusunan kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengelolaan
baku pembanding pengujian suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan.
11. Subbagian Tata Usaha mempunyai tugas melakukan koordinasi penyusunan rencana, program,
dan anggaran, pengelolaan keuangan dan barang milik negara, evaluasi dan pelaporan, urusan
kepegawaian, penjaminan mutu, tata laksana, kearsipan, tata persuratan serta
kerumahtanggaan Pusat.
1.4. Arah Kebijakan dan Strategi
1.4.1. Arah Kebijakan dan Strategi PPPOMN

Mengacu arah kebijakan BPOM maka arah kebijakan sesuai dengan tugas fungsi PPPOMN 2015 -
2017 dan tugas fungsi PPPOMN 2018-2019 yaitu:
1. Penguatan kewenangan dan kapasitas BPOM untuk secara efektif melaksanakan pengawasan
hulu ke hilir dan tindak lanjut hasil pengawasan
2. Pengembangan, pembinaan, dan fasilitas industri Obat dan Makanan dalam rangka
peningkatan daya saing.
1.4.2. Aspek Strategis PPPOMN

1. PPPOMN terus mengembangkan metode analisis (MA) obat dan makanan agar laboratorium
BPOM dapat melakukan pengujian keamanan dan mutu obat dan makanan yang beredar.
Hasil pengujian digunakan untuk membuat kebijakan hingga penindakan terkait pelanggaran
di bidang obat dan makanan. Selain itu, PPPOMN berpartisipasi aktif dalam penetapan MA
7
tingkat ASEAN melalui jejaring laboratorium di ASEAN sehingga MA dapat digunakan oleh
Laboratorium negara ASEAN
2. PPPOMN berkesinambungan dalam meningkatkan kompetensi pengujian BB/Balai POM;
Seluruh Laboratorium pengujian di Indonesia dan negara anggota ASEAN melalui
pelatihan/bimtek pengujian
3. PPPOMN membina penerapan Good Laboratory Practice dan terus berupaya meningkatkan
ruang lingkup pengujian BB/Balai POM
4. PPPOMN terus meningkatkan kompetensi pengujian vaksin serta produk biologi lainnya setara
dengan laboratorium negara maju untuk menjamin keamanan dan mutu produk biologi
maupun vaksin sebelum dan saat beredar. Hal ini juga dilakukan agar vaksin produksi dalam
negeri dapat diekspor untuk kebutuhan vaksin di dunia.
1.4.3. Isu-Isu Strategis
• Pengembangan MA untuk meningkatkan kemampuan uji laboratorium BPOM, Laboratorium
independen dan Laboratorium industri dalam mendukung jaminan Obat dan Makanan.
Dalam Pengembangan MA diperlukan data trend penyimpangan dan pengembangan produk
di masyarakat, sehingga dibutuhkan koordinasi yang baik dengan direktorat terkait di
Kedeputian. Selain itu untuk menjamin keabsahan dan validitasnya, dilibatkan berbagai
Narasumber dari Perguruan Tinggi dan Lembaga di bidang pengujian untuk membahas hasil
pengembangan MA. Untuk memperkuat keputusan hasil pengujian, maka MA yang
dikembangkan perlu dilegalisasi.
• Efektifitas Pemenuhan Standar GLP untuk mengukur kapabilitas Laboratorium BPOM
• Penyelenggaraan pengembangan baku pembanding di BPOM dilakukan oleh PPPOMN dan
BBPOM di Yogyakarta, meskipun proses pengelolaan baik pengemasan dan distribusi tetap
dilakukan oleh PPPOMN. Melalui perkuatan kelembagaan dimana dalam SOTK baru,
laboratorium baku pembanding PPPOMN berubah menjadi Bidang Baku Pembanding,
sehingga pengembangan baku pembanding diharapkan dapat bertambah dari sisi jenis
sesuai dengan kebutuhan pengawasan. Selain itu dengan adanya kerjasama antar negara
ASEAN maka diterbitkan Baku Pembanding ASEAN (ASEAN Reference Substances (ARS)
yang jenis senyawanya terus bertambah. BPOM juga menjadi koordinator dalam kolaborasi
untuk beberapa jenis ARS.
• Banyaknya sampel kasus, terutama sampel yang berasal dari Kedeputian IV pada umumnya
diminta segera dilakukan pengujiannya, maka dapat diselesaikan dengan baik dan tepat
waktu. Namun mengingat PPPOMN focus dalam pengembangan MA maka sampel dari
8
Kedeputian I, II dan III belum dapat dilayani dengan optimal. Untuk itu telah dibentuk Balai
Pengujian Khusus Obat dan Makanan Nasional.
• Pembentukan Balai Pengujian Khusus Obat dan Makanan Nasional memerlukan mekanisme
kerja dan SOP pengujian sampel kasus/sampel uji serta pemenuhan sarpras.
• Perkuatan Kemampuan Pengujian Air dalam rangka menjamin mutu AMDK
• Pengembangan laboratorium pengujian DNA untuk BB/Balai POM
• Pengembangan laboratorium pengujian obat dan makanan yang mengantisipasi kebutuhan
pengujian ke depan dan menjadi Laboratorim yang terstandardisasi dan terakreditasi nasional,
ASEAN dan internasional yang konsisten seperti ISO/IEC, Laboratorium rujukan ASEAN,
Laboratorium Kontrak WHO (World Health Organization), PQ (Pre Qualification) WHO.
• Persiapan laboratorium sintesis untuk bahan baku pembanding yang sulit diperoleh atau
mahal harganya dilakukan pada Tahun 2018 dengan mengundang narasumber yang telah
mempunyai pengalaman tentang sintesis bahan baku dari perguruan tinggi Institut Teknologi
Bandung (ITB) dan UNPAD (Universitas Padjadjaran) Bandung serta dari Lembaga Ilmu
Pengetahuan Indonesia (LIPI).
• Pembentukan Laboratorium Investigasi memerlukan struktur organisasi dan tata kerja,
mekanisme kerja dan SOP pengujian sampel kasus/sampel uji serta pemenuhan sarpras.
• Pengelolaan limbah B3, Instalasi Pengolahan Air Limbah (IPAL), dan Penerapan K3 perlu dikaji
agar sesuai standar/pedoman. Tahun 2018 dibuat Pedoman Teknis IPAL
• Integritas data pengujian mulai dari penerimaan sampel hingga terbit sertifikat hasil pengujian
sampel harus dapat dijamin melalui pengadaan dan penerapan sistem on line terpadu
• Perkuatan Program pelatihan sesuai perkembangan standar/peraturan obat dan makanan
• Reformasi Birokrasi.
PPPOMN merupakan salah satu unit kerja yang disiapkan Badan POM pada tahun 2019 untuk
menjadi wilayah Zona Intergritas (ZI) menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah
Birokrasi Bersih Melayani (WBBM). Pencanangan Pembangunan ZI menuju WBK-WBBM telah
dilaksanakan persiapannya sejak pertengahan tahun 2018 dengan penandatanganan Dokumen
Pakta Integritas oleh Kepala PPPOMN dan seluruh staf.
9
Ditahun 2019 ini, telah dilaksanakan upaya sebagai berikut :
a. Pembentukan Tim Pembangunan ZI menuju WBK- WBBM yang meliputi 6 area perubahan
(manajemen perubahan, Penataan Tatalaksana, Penataan Sistem Manajemen SDM,
Penguatan Akuntabilitas, Penguatan Pengawasan, Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik).
Setiap koordinator dan anggota dari 6 area perubahan melakukan perubahan
berkesinambungan atau inovasi untuk meningkatkan capaian kinerja. Perubahan
dilaporkan dalam LKE setiap 3 bulan dan disampaikan kepada Inspektorat II BPOM.
b. Manajemen perubahan membuat roadmap agar terwujud WBK di PPPOMN
c. Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik dengan membuat aplikasi SIPOPON (Sistem
Pelayanan P3OMN Online) untuk 4 layanan yaitu penjualan hewan uji, baku pembanding,
dan kultur mikroba serta pelayanan Uji Profisiensi.
10
11
Pict here
BAB II. PENGELOLAAN SUMBER DAYA
SUMBER DAYA MANUSIA
SARANA DAN PRASARANA
ANGGARAN
12
2.1. Sumber Daya Manusia
2.1.1. Data Kepegawaian
Dalam melaksanakan tugas dan fungsi PPPOMN sampai dengan akhir Desember 2019 didukung
oleh 169 orang pegawai, dengan profil pegawai berdasarkan jenis kelamin, golongan, jabatan,
tingkat pendidikan dan umur dapat dilihat seperti pada gambar berikut:
a. Berdasarkan jenis kelamin
Total : 169
Wanita : 141
Pria : 28
b. Berdasarkan golongan
Golongan Jumlah
Golongan IV 34
Golongan III 128
Golongan II 7
Pramubakti 57
13
c. Berdasarkan jabatan No. Jabatan Σ
1. Eselon II -
2. Eselon III 5
3. Eselon IV 11
4. PFM Madya 20
5. PFM Muda 32
6. PFM Pertama 22
7. PFM Terampil 11
8. Analis Kepegawai Pertama 1
9. Pranata Komputer Pelaksana 1
10. Perencana Madya 1
11. Perencana Pertama 1
12. Arsiparis Muda 1
d. Berdasarkan pendidikan
No. Pendidikan Jumlah
1. S3 -
2. S2 34
3. Profesi 43
Apoteker
4. Profesi 4
dokter hewan
5. S1 58
6. Diploma III 20
7. Diploma I 1
8. SLTA 8
9. SLTP 1
e. Berdasarkan kelompok umur
No. Kelompok Jumlah

Umur
1. 50 - 60 tahun 38
2. 40 - 49 tahun 30
3. 30 - 39 tahun 64
4. 20 -29 tahun 36
Gambar 2. Data Kepegawaian di PPPOMN tahun 2019
14
2.1.2. Kebutuhan Pegawai
Proses penerimaan pegawai di PPPOMN dilakukan dengan cara mengajukan

jumlah kebutuhan pegawai kepada Biro Umum dan SDM Badan POM. Sesuai dengan
ABK yang disusun oleh PPPOMN, kebutuhan SDM pada tahun 2019 sejumlah 263
orang. Pada tahun 2019, PPPOMN mendapatkan tambahan personil sebanyak 30 orang
CPNS yang terdiri dari 27 orang PFM, 1 orang analis kebijakan dan 2 orang Arsiparis.
Dengan sebaran sebagai berikut:
No. Bidang/UPT/Laboratorium Jumlah
1. KONAPPZA 3
2. OTSKK 2
3. KPA 2
4. MBM 2
5. Baku Pembanding 2
6. Balai Pengujian Produk Biologi 4
7. Balai Kalibrasi 6
8. Balai Pengujian Khusus 6
9. Subbag TU 3
2.1.3. Penempatan Pegawai

Sebanyak 169 pegawai bekerja di bidang/laboratorium pengujian yang
berjumlah 9 bagian. Staf ditempatkan sesuai dengan beban kerja masing-masing
bidang/laboratorium, dan masih ada beberapa laboratorium yang kekurangan staf
penguji.
Sejumlah staf ditempatkan di Sub Bagian Tata Usaha yang bertugas memberikan
pelayanan teknis dan administrasi di lingkungan PPPOMN. Staf di Sub-Bagian Tata
Usaha tersebar dalam 5 kepenyeliaan yaitu (1) Sampel dan Sertifikasi, (2) Keuangan,
(3) Barang Milik Negara (BMN), (4) Bagian Perlengkapan dan RT, (5) Kepegawaian dan
Kesekretariatan serta Tim Perencana dan MONEV (bertanggung jawab langsung
kepada Kepala PPPOMN).
15
Grafik 1. Sebaran Pegawai PPPOMN di Bidang/Laboratorium Tahun 2019
Dengan adanya kekurangan staf baik di laboratorium maupun Sub Bagian Tata
Usaha, maka PPPOMN memperkerjakan tenaga honorer sebanyak 56 orang yang terdiri
dari 6 orang satpam, 26 tenaga administrasi, 1 orang teknisi, dan 10 laboran
(membantu pemeliharaan hewan dan pencucian alat gelas). Sementara untuk menjaga
kebersihan laboratorium, PPPOMN memperkerjakan 13 petugas kebersihan.
2.1.4. Kenaikan Pangkat

Dalam rangka memberikan penghargaan kepada pegawai yang telah bekerja
secara terus menerus, telah diusulkan kenaikan pangkat sebanyak 12 orang. Berikut
daftar nama-nama pegawai yang naik pangkat pada tahun 2019:
Tabel 1 Daftar Pegawai yang Naik Pangkat 2019
Pangkat/Golongan
No. Nama NIP TMT
Terakhir
1 Rozana, S.Si.,M.Si 19810103 200604 2 004 Penata / III.c 10/1/2019
2 Nenden Solihatul Zannah, S.Si, Apt 19860502 201012 2 004 Penata / III.c 10/1/2019
3 Jamal 19620503 198503 1 002 Penata Muda / III.a 10/1/2019
Penata Muda TK.
4 Maisaroh, SE 19880508 200912 2 001 10/1/2019
I/III.b
5 Ayukireina Siskahaning Prahesti, S.Si 19871118 201012 2 006 Penata / III.c 10/1/2019
6 Amelia Isyana Wardhani, S.Farm, Apt 19871004 201402 2 001 Penata / III.c 10/1/2019
7 Desmaniar Bahar, S.Si, Apt 19640710 198402 2 001 Penata TK.I / III.d 10/1/2019
Penata Muda TK. I/ KP 1 April
8 Andri Hermansyah, S.Farm 19850403 200812 1 002
III.b 2019
KP 1 April
9 Kurnia Widhiyanti, S.Si, M.Si 19781219 200312 2 002 Penata TK.I / III.d
2019
16
Pangkat/Golongan
No. Nama NIP TMT
Terakhir
KP 1 April
10 Leliwaty, S.Si, Apt.,M.Sc 19820924 200812 2 003 Penata TK.I / III.d
2019
KP 1 April
11 Tanti Yulianti, S.Si, Apt, (M.Si) 19800731 200312 2 001 Pembina / IV.a
2019
KP 1 April
12 Ida Warni, A.Md 19730727 199603 2 001 Penata / III.c
2019
KP 1 April
13 Henry Handoyo, S.Si, M.Si 19730801 199303 1 001 Penata TK.I / III.d
2019
2.1.5. Mutasi dan Promosi Pegawai

Pada tahun 2019, terdapat 4 orang staf telah memasuki masa purna bakti, terdapat 1
staf yang mutasi ke BBPOM Surabaya. Selain itu PPPOMN menerima mutasi 2 orang staf
dari BPOM Gorontalo dan BPOM Palu. Berikut nama-nama pegawai yang
pensiun/mutasi/promosi pada tahun 2019:
Tabel 2 Daftar Pegawai yang Pensiun/Mutasi/Promosi pada Tahun 2019
Pensiun/Mutasi/
No. Nama NIP Keterangan
Promosi
1 Mulyatno 196112231986021000 Pensiun Fungsional Umum
2 Dra. Ati Setiawati, Apt, M.Si 196108091988032001 Pensiun Kabid. KONAPPZA
3 Isnaini, S.Si 196009191986032001 Pensiun PFM Ahli Muda
Dra. Hermini Tetrasari, Apt,
4 196105261988032001 Pensiun Kabid. Kimia Pangan dan Air
M.Si
5 Wanda Alfioli,A.Md 19910623201212 2001 Mutasi dari Balai POM Palu
6 Nurul Dwirini,S.S 19870208200812 2001 Mutasi dari Balai POM Gorontalo
Mutasi ke Balai Pom
7 Dewiana Isdiyani,S.Farm.Apt 19850709201012 2002 Mutasi
Bandung
Nony Vilaning Mutasi ke Balai POM
8 1990050120142 2006 Mutasi
Tyas,S.Farm.,Apt Surabaya
2.1.6. Peningkatan Kompetensi SDM

Sesuai persyaratan Sistem Manajemen Laboratorium ISO/IEC 17025:2017 untuk
mempertahankan dan meningkatkan kompetensi SDM perlu dilakukan pelatihan / workshop
secara berkala baik di dalam maupun di luar negeri.
PPPOMN menyelenggarakan pelatihan internal untuk staf di 5 Bidang dan 3 laboratorium di
PPPOMN; Sub Bagian Tata Usaha; dan Kelompok Jaminan Mutu. Pelatihan dilaksanakan di
PPPOMN dengan mengundang narasumber dari Perguruan Tinggi, atau institusi lain yang
sesuai dengan tujuan pengembangan laboratorium, dan peningkatan kompetensi teknis
personel di laboratorium maupun administrasi. Pelaksanaan kegiatan pelatihan
17
internal/dalam negeri/luar negeri/workshop tahun 2019 secara lengkap dapat dilihat pada
Lampiran 1-4.
2.2. Sarana dan Prasarana
2.2.1. Lingkungan Eksternal

Laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional
sebagai Top referral (Rujukan Nasional) mempunyai cakupan kerja di lingkungan
eksternal sebagai berikut :
1. Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia, yaitu PPPOMN mendukung tugas
balai dalam pengujian sampel yang belum mampu diuji oleh balai atau hasil uji
yang meragukan, dengan menerima sampel absah dan sampel rujuk.
2. Kedeputian di lingkungan BPOM
PPPOMN membantu Kedeputian dalam rangka pengawasan produk pre market
dan post market produk terapetik, narkotika, psikotropika, zat adiktif lain,
produk kesehatan rumah tangga, alat kesehatan, obat tradisional, kosmetik,
produk komplimen, pangan dan bahan berbahaya serta produk biologi.
3. Deputi bidang penindakan, Kepolisian dan Bea Cukai dalam rangka pengujian
sampel kasus terkait dengan perkara khusus tindak pidana.
4. Perusahaan atau pihak ketiga yang mengirim sampel vaksin untuk dilakukan
pengujian sebagai persyaratan registrasi, untuk mengetahui mutu, keamanan dan
standar dari produk yang diuji.
5. Pihak kampus, perorangan atau perusahaan yang membutuhkan hewan uji, baku
pembanding, kultur mikroba dan uji profisiensi.
2.2.2. Lingkungan Internal

Sarana dan prasarana yang merupakan faktor pendukung PPPOMN dalam
melaksanakan kegiatan terdiri dari :
1. Tanah dan Bangunan
Status tanah yang di atasnya berdiri bangunan tempat dilaksanakannya
kegiatan administrasi dan pengujian laboratorium, adalah hibah dari Kementerian
Kesehatan RI menjadi aset Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM RI).
Luas bangunan adalah 10.540 m2 terdiri dari gedung Laboratorium I (4.703 m2) 3
lantai, gedung Laboratorium II (4.823 m2) 3 lantai, Gedung untuk hewan uji
18
(242 m2), Gudang kimia (152 m2) 2 lantai, Gudang laboratorium vaksin rabies (35
m2), Gudang pakan hewan (126 m2), Gudang genset (136 m2), Rumah generator (31
m2), Workshop (152 m2) 2 lantai, Gudang ATK/ Kantin/gudang sampel/gudang
BMN (103 m2), dan Gudang (39 m2).
2. Sumber Daya Listrik
Pasokan daya listrik utama bersumber dari jaringan distribusi PLN, terpisah
untuk masing-masing gedung dengan kapasitas 500 dan 329 KVA, dan sebagai
sumber daya cadangan disuplai dari 4 (empat) unit generator masing-masing
berkapasitas 450 KVA, 200 KVA, 125 KVAdan 350 KVA. Seluruh jaringan
menggunakan sistem tiga phase dan didukung dengan automatic transfer system
sehingga suplai daya tidak mengganggu proses pengujian di laboratorium.
3. Sarana Komunikasi
NOMOR TELEPON Untuk memperlancar pelaksanaan kegiatan di antara unit kerja baik di pusat
PPPOMN dan daerah, dukungan sarana komunikasi yang terpelihara dengan baik sangat
021-4245075, dibutuhkan. Komunikasi dapat diselenggarakan terintegrasi dengan sistem

telekomunikasi Badan POM maupun secara parsial yang diselenggarakan oleh
faksimili
PPPOMN sendiri. Komunikasi telepon diselenggarakan melalui nomor 021-
021-4245150; 4245075, dan faksimili 021-4245150; 021-4201427.
021-4201427 Jaringan komunikasi secara digital dapat terselenggara lebih luas
SURAT menggunakan sarana VPN yang dikelola terpusat oleh Badan POM atau WI-FI
ELEKTRONIK yang dikelola sendiri. Penerimaan dan pengiriman surat secara digital dapat
diselenggarakan melalui alamat surat elektronik nqcldf@yahoo.com dan
ppomn@pom.go.id
Saat ini PPPOMN sedang mengembangkan aplikasi Sistem Pelayanan Publik
nqcldf@yahoo.com,
ppomn@pom.go.id Online PPPOMN (SIPOPON). SIPOPON menyediakan 4 layanan publik elektronik
yaitu jasa pelatihan laboratorium, jasa uji profisiensi, penjualan baku
pembanding dan hewan uji. Pada triwulan keempat tahun 2019, progres
SISTEM PELAYANAN SIPOPON telah mencapai tahap User Acceptance Test dengan pelaku usaha dan
PUBLIK ONLINE PPPOMN
Balai Besar POM di Jakarta.
4. Sumber Air
Kegiatan pengujian di laboratorium memerlukan pasokan air bersih yang
tidak terputus, sehingga pasokannya diadakan melalui jaringan Perusahan Air
PDAM dan sumur dalam 19

Minum milik pemerintah Provinsi Daerah Khusus Ibukota dan pasokan air sumur
dalam.
5. Kendaraan bermotor
Sarana transportasi didukung oleh 6 (Enam) unit kendaraan bermotor roda
x6 x4
empat untuk operasional staf dan laboratorium keliling, dan 1 (satu) unit untuk
pimpinan, serta kendaraan bermotor roda dua sebanyak 4 (empat) unit.
Tabel 3 Data kendaraan bermotor PPPOMN tahun 2019
MOBIL
MOTOR
Tahun
Tahun
Merk/Type Nomor Polisi Pembelia Kondisi Merk/Type Nomor Polisi Kondisi
Pembelian
n
Honda B 6164 PGQ 2007 Baik
Travello, KIA B 7185 IO 2007 Baik
DAIHATSU Yamaha LEXI B 3532 PGQ 2018 Baik
B 1766 PQN 2010 Baik
TERIOS TX
Honda Vario
KUDA GRANDIA 2018
B 1557 GQ 2004 Baik 125 CBS ISS B 3963 PGQ Baik
2004 MMC
Honda B 6166 PGQ 2007 Baik
SUZUKI MPV B 1112 PQN 2008 Baik
SUZUKI MPV B 1116 PQN 2008 Baik

Toyota Innova
Venturer B 1292 PQT 2018 Baik
2.0 AT
2011(ex Rusak
Nissan B 8074 DX
Depkes) Ringan
20
2.3. Pengelolaan Anggaran dan Barang Milik Negara
2.3.1. Pengelolaan Anggaran

Sebagaimana yang diamanatkan dalam Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 17
Tahun 2003 tentang Keuangan Negara dan Undang-Undang APBN Nomor 10 Tahun 2010
tentang Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara Tahun Anggaran 2011, Menteri/Pimpinan
Lembaga sebagai Pengguna Anggaran/Barang mempunyai tugas antara lain menyusun dan
menyampaikan Laporan Keuangan Kementerian Negara/Lembaga yang dipimpinnya.
Akuntabilitas keuangan PPPOMN tahun 2018 telah dilaporkan melalui Laporan Keuangan,
berupa Laporan Realisasi Anggaran (LRA), Neraca dan Catatan atas Laporan Keuangan.
Pada tahun 2019 PPPOMN memperoleh anggaran sesuai DIPA awal yang diterbitkan
tanggal 5 Desember 2018 sebesar Rp. 64.960.728.000,-. Anggaran tersebut lebih kecil
dibandingkan dengan tahun 2018 karena pada tahun 2018 terdapat belanja modal untuk
refreshment alat laboratorium sebesar Rp. 57.751.955.000,- . Kemudian dalam tahun berjalan
mengalami 6 (enam) kali revisi DIPA dan 8 (delapan) kali revisi POK, dikarenakan perubahan
kegiatan dan optimalisasi. Salah satu revisi DIPA ke-6 yang terbit pada tanggal 4 Desember
2019 bertambah menjadi Rp. 66.829.928.000,- (Enam puluh enam milyar delapan ratus dua
puluh sembilan juta sembilan ratus dua puluh delapan ribu rupiah). Hal ini dilakukan karena
kekurangan anggaran gaji dan tunjangan kinerja terkait penambahan SDM.
Anggaran PPPOMN Tahun 2019 untuk melaksanakan kegiatan dapat dilihat pada tabel
berikut.
Tabel 4 Anggaran PPPOMN Tahun 2019
TAHUN 2019 DIPA AWAL DIPA AKHIR
BELANJA PEGAWAI 18.903.991.000 24.358.691.000

BELANJA BARANG 38.004.720.000 34.618.885.000
BELANJA MODAL 8.052.017.000 7.852.352.000
TOTAL 64.960.728.000 66.829.928.000
Realisasi anggaran netto PPPOMN pada tahun 2019 menurut aplikasi Monev DJA
adalah sebesar Rp. 62.178.744.353,- (Enam puluh dua milyar seratus tujuh puluh delapan juta
tujuh ratus empat puluh empat ribu tiga ratus lima puluh tiga rupiah) dengan persentase
serapan sebesar 93,04% dan pencapaian kinerja 90,74%.
21
Tabel berikut menunjukkan bahwa terjadi peningkatan persentase realisasi serapan
anggaran tahun 2019 (93,04%) yang dimanfaatkan dibandingkan dengan tahun 2018
(85,99%). Bila dibandingkan dengan tahun 2015, persentase realisasi anggaran pada tahun
2019 meningkat sebesar 24.30%. Serapan anggaran 2019 dapat lebih tinggi sebesar 1,82%
jika Pengadaan Alat Laboratorium Paket 2 terlaksana. Kegagalan Pengadaan Alat
Laboratorium Paket 2 dikarenakan Putus Kontrak dengan penyedia (Supplier) sampai batas
akhir masa kontrak (15 Desember 2019) tidak memenuhi kewajibannya sesuai ketentuan
dalam kontrak dengan nilai kontrak sebesar Rp1.219.240.000,-. Pengadaan Alat Laboratorium
Paket 2 tersebut dimaksudkan untuk menambah ruang lingkup suhu dan kelembaban
Laboratorium Kalibrasi dampak dari pengadaan ini salah satunya menghambat pengerjaan
sampel kalibrasi (thermometer digital dan thermohygrometer). Sehingga tahun 2020 perlu
dianggarkan kembali untuk Pengadaan Alat Laboratorium Paket 2.
Perbandingan realisasi anggaran dari Tahun 2015 sampai dengan Tahun 2019 dapat dilihat
pada tabel berikut:
Tabel 5 Perbandingan realisasi anggaran dari Tahun 2015 - 2019
Tahun Pagu Realisasi Persentase (%)
2015 44,446,780,000 33,269,683,171 74.85
2016 48,501,250,000 43,415,678,066 89.51
2017 65,483,191,000 59,244,354,514 90.47
2018 115,613,266,000 99,413,852,801 85.99
2019 66,829,928,000 62.178.744.352 93.04
Pengelolaan anggaran PPPOMN senantiasa sesuai dengan prinsip-prinsip akuntabilitas

dan berpedoman pada ketentuan peraturan perundangan yang berlaku dengan
mengutamakan penggunaan anggaran secara efektif dan efisien. Upaya yang telah dilakukan
PPPOMN dalam pengelolaan anggaran dan percepatan penyerapan anggaran adalah :
 Pelaksanaan monitoring dan evaluasi anggaran secara berkala
 Pelaksanaan kegiatan sesuai dengan jadwal rencana yang ditetapkan
 Proses pengadaan barang/ jasa dilaksanakan pada awal tahun
Berikut realisasi kegiatan fisik dan keuangan selama TA 2019 dan rincian Pengukuran
Kinerja Kegiatan yang ada pada masing-masing IKU terkait Input dan Output target dan
realisasinya
22
Tabel 6 Realisasi Anggaran dan Output Per Sasaran Kegiatan PPPOMN Tahun 2019
Anggaran Output
Sasaran Kegiatan Pagu Realisasi Target Total Realisasi Total Realisasi
Total Realisasi (Rp)
(Rp) (%) (volume) (volume) (%)
4133.001. Laboratorium Balai Besar/Balai POM Memenuhi Standar
Good Laboratory Practices (GLP) yang Ditetapkan. (laboratorium) 3,230,958,000 3,101,619,778 96.00 27 26 96.30
4133.002. Metode Analisis Pengujian Obat, OT, Suplemen Kesehatan,

Kosmetik, Pangan, dan Produk Biologi yang dikembangkan. (metode
analisa) 20,669,454,000 18,192,242,981 88.02 200 227 113.50
4133.003. Baku Pembanding yang Dikembangkan. (baku pembanding) 1,857,944,000 1,754,177,974 94.42 85 93 109.41
4133.004. Alat Laboratorium BPOM yang Dikalibrasi dan Dipelihara
Sesuai Standar. (alat laboratorium) 521,776,000 489,699,850 93.85 2387 2357 98.74
4133.005. Sampel Produk Biologi yang Diuji Tepat Waktu. (sampel) 731,085,000 703,468,784 96.22 1202 1088 90.52
4133.006. Sampel Kasus Obat dan Makanan yang Diselesaikan Tepat
Waktu. (sampel) 1,692,482,000 1,603,148,755 94.72 550 403 73.27
4133.951.Layanan Sarana dan Prasarana Internal.(Layanan) 1,039,085,000 1,022,631,935 98.42 1 1 100.00

4133.994.Layanan Perkantoran. (Layanan) 37,087,144,000 35,311,754,295 95.21 1 1 100.00
Total 66,829,928,000 62,178,744,352 93.04
23
2.3.2 Penerimaan PNBP
Selama tahun 2019, estimasi penerimaan negara BPOM yang berasal dari PNBP
PPPOMN disajikan pada tabel berikut
Tabel 7 Penerimaan PNBP
No. Bulan Jumlah (Rp.,-)
1 Januari 89,815,000
2 Februari 106,850,000
3 Maret 151,895,000
4 April 102,260,000
5 Mei 153,125,000
6 Juni 117,060,000
7 Juli 104,840,000
8 Agustus 97,245,000
9 September 122,200,000
10 Oktober 223,469,000
11 November 177,045,000
12 Desember 103,090,000
Total 1,548,894,000
2.3.2. Barang Milik Negara

 Saldo Awal Tahun Anggaran 2019
 Nilai BMN per 1 Januari tahun 2019 menurut Laporan Barang Kuasa
Pengguna Periode Tahun Anggaran 2019 adalah sebesar Rp361.024.661.415
(tiga ratus enam satu satu miiar dua puluh empat juta enam ratus enam
puluh satu ribu empat ratus lima belas rupiah) yang terdiri atas nilai BMN
intrakomptabel sebesar Rp329.647.883.604 (tiga ratus dua puluh Sembilan
miliar enam ratus empat puluh tujuh juta delapan ratus delapan puluh tiga
ribu enam ratus empat rupiah), nilai BMN ekstrakomptabel sebesar
Rp108.232.400 (seratus delapan juta dua ratus tiga puluh dua ribu empat
ratus rupiah), nilai ATB sebesar Rp39.410.000 (tiga puluh Sembilan juta
empat ratus sepuluh ribu rupiah), dan nilai Persediaan sebesar
Rp31.229.135.411 (tiga puluh satu miliar dua ratus dua puluh Sembilan juta
seratus tiga puluh lima ribu empat ratus sebelas rupiah.
 Ringkasan Mutasi Barang Milik Negara Tahun Anggaran 2019
24
Mutasi BMN Periode Tahun Anggaran 2019 adalah sebagai berikut:
a. Barang Persediaan
Saldo Persediaan pada Laporan Barang Kuasa Pengguna Periode Tahun
Anggaran 2019 sebesar Rp35.895.256.319 (tiga puluh lima miliar delapan
ratus Sembilan puluh lima juta dua ratus lima puluh enam ribu tiga ratus
Sembilan belas rupiah), jumlah tersebut terdiri atas saldo awal
Rp31.229.135.411 (tiga puluh satu miliar dua ratus dua puluh Sembilan juta
seratus tiga puluh lima ribu empat ratus sebelas rupiah), mutasi tambah
persediaan sebesar Rp4.910.501.802 (empat miliar Sembilan ratus sepuluh
juta lima ratus satu ribu delapan ratus dua rupiah), dan mutasi kurang
persediaan sebesar Rp244.380.894 (dua ratus empat puluh empat juta tiga
ratus delapan puluh ribu delapan ratus Sembilan puluh empat rupiah).
Jumlah tersebut dapat dirinci sebagai berikut:
Saldo Aw al Mutasi Tam bah Mutasi Kurang Saldo Akhir

Uraian
(Rp) (Rp) (Rp) (Rp)
117111 Barang Konsumsi 746,285,587 - 25,418,330 720,867,257
117114 Suku Cadang 3,878,975,111 - 218,962,564 3,660,012,547
117131 Bahan Baku 26,478,492,642 4,871,367,110 - 31,349,859,752
117199 Persediaan Lainnya 125,382,071 39,134,692 - 164,516,763
JUMLAH 31,229,135,411 4,910,501,802 244,380,894 35,895,256,319
Penjelasan terkait transaksi persediaan sebagai berikut :

1. Barang konsumsi senilai Rp720.867.257 terdiri dari Alat Tulis Kantor,
Alat Rumah Tangga, ATK Komputer, Alas Hewan, Pakan Hewan, dan
Bahan Pengemas Baku Pembanding.
2. Suku cadang senilai Rp3.660.012.547 terdiri dari Alat Gelas
Laboratorium, dan Suku Cadang Alat Laboratorium.
3. Bahan Baku senilai Rp31.349.859.752 terdiri dari Bahan Baku (dalam
bentuk Raw Material), Barang Dalam Proses (dalam bentuk Raw
Material siap kemas untuk Baku Pembanding), Baku Primer, Baku
Pembanding, Baku Mikroba, Media dan Reagen.
4. Persediaan lainnya senilai Rp94.194.839 terdiri dari Hewan Percobaan
dan Master Mikroba.
25
5. Hibah masuk senilai Rp244.840.893 dari Japan International
Coorperation Agency (JICA), berupa barang persediaan yang terdiri dari
Suku Cadang, Media dan Kit.
6. Transfer Keluar senilai Rp1.815.438.499 berupa barang persediaan untuk
laboratorium dan baku pembanding ke Balai Besar/Balai POM seluruh
Indonesia dengan rincian terlampir.
b. Tanah
Saldo Tanah pada Laporan Barang Kuasa Pengguna Periode Tahun
Anggaran 2019 adalah sebesar Rp,0 (nol rupiah). Pada periode ini tidak ada
mutasi tambah maupun mutasi kurang.
c. Peralatan dan Mesin
Saldo Peralatan dan Mesin pada Laporan Barang Kuasa Pengguna
Periode Tahun Anggaran 2019 sebesar Rp297.553.607.794 (dua ratus
sembilan puluh tujuh miliar lima ratus lima puluh tiga juta enam ratus tujuh
ribu tujuh ratus sembilan puluh empat rupiah), jumlah tersebut terdiri atas
saldo awal sebesar Rp290.520.238.458 (dua ratus sembilan puluh miliar
lima ratus dua puluh juta dua ratus tiga puluh delapan ribu empat ratus lima
puluh delapan rupiah), mutasi tambah sebesar Rp11.549.188.147 (sebelas
miliar lima ratus empat puluh Sembilan juta seratus delapan puluh delapan
ribu seratus empat puluh tujuh rupiah), dan mutasi kurang sebesar
Rp4.515.818.811 (empat miliar lima ratus lima belas juta delapan ratus
delapan belas ribu delapan ratus sebelas rupiah).
Penambahan nilai Aset Tetap Peralatan dan Mesin senilai
Rp11.549.188.147 (sebelas miliar lima ratus empat puluh Sembilan juta
seratus delapan puluh delapan ribu seratus empat puluh tujuh rupiah)
merupakan:
• Transaksi pembelian senilai Rp5.434.245.385, berupa alat pengolah
data, alat komunikasi, peralatan laboratorium, sarana dan prasarana
perkantoran.
• Transaksi transfer masuk senilai Rp4.758.330.836, berupa Peralatan
Laboratorium dari Direktorat Pencegahan dan Pengendalian
Penyakit Menular Langsung Ditjen Pencegahan dan Pengendalian
Penyakit - Kementerian Kesehatan RI.
26
• Transaksi hibah masuk senilai Rp356.454.360, berupa alat pengolah
data dan peralatan laboratorium dari Japan International
Coorperation Agency (JICA).
• Transaksi hibah masuk senilai Rp239.314.202, berupa peralatan
laboratorium dari The United States Agency For International
Development Mission To Indonesia (USAID).
• Transaksi pengembangan nilai aset merupakan penambahan
peralatan laboratorium berupa autosampler untuk alat GCMS.
Pengurangan nilai Aset Tetap Peralatan dan Mesin senilai Rp4.515.818.811
(empat miliar lima ratus lima belas juta delapan ratus delapan belas ribu
delapan ratus sebelas rupiah) merupakan transaksi Transfer Keluar berupa
peralatan laboratorium untuk 11 (sebelas) Balai Besar/Balai POM, yaitu:
• Balai POM di Ambon
• Balai Besar POM di Bandung
• Balai Besar POM di Banjarmasin
• Balai Besar POM di Denpasar
• Balai Besar POM di Jayapura
• Balai POM di Kupang
• Balai Besar POM di Manado
• Balai POM di Manokwari
• Balai Besar POM di Medan
• Balai Besar POM di Surabaya
• Balai Besar POM di Jakarta
Barang Milik Negara pada Laporan Barang Kuasa Pengguna Periode Tahun Anggaran
2019
a. BMN per akun neraca
Nilai BMN pada Laporan Barang Kuasa Pengguna Periode Tahun Anggaran
2019 adalah sebesar Rp371.813.040.012 (tiga ratus tujuh puluh satu miliar
delapan ratus tiga belas juta empat puluh ribu dua belas rupiah), nilai BMN
tersebut disajikan berdasarkan klasifikasi pos-pos perkiraan Neraca yaitu
Persediaan, Tanah, Peralatan dan Mesin, Gedung dan Bangunan, Jalan,
Irigasi, dan Jaringan, Aset Tetap Lainnya, Konsturksi Dalam Pengerjaan, dan
Aset lainnya.
27
Penyajian nilai BMN dalam pos perkiraan Neraca dan Rincian nilai
Akumulasi Penyusutan BMN pada Laporan Barang Kuasa Pengguna Periode
Tahun Anggaran 2019 per perkiraan Neraca terlampir pada Lampiran 6.
b. Perbandingan Nilai BMN pada Laporan Barang dan Laporan Keuangan.
Perbandingan antara Nilai BMN yang disajikan dalam laporan barang dan
laporan keuangan pada Laporan Barang Kuasa Pengguna Periode Tahun
Anggaran 2019 per akun neraca adalah sebagai berikut:
Laporan
No Uraian Neraca Laporan Barang Selisih
Keuangan
1 Persediaan 35,895,256,319 35,895,256,319 -
2 Tanah - - -
3 Peralatan dan Mesin 297,451,753,394 297,451,753,394 -
4 Gedung dan Bangunan 36,181,321,300 36,181,321,300 -
5 Jalan, Irigasi dan Jaringan 391,353,500 391,353,500 -
6 Aset Tetap Lainnya 1,730,629,535 1,730,629,535 -
7 KDP - - -
8 Aset Tak Berwujud 39,410,000 39,410,000 -
9 Aset Lain-lain *) 4,160,511 4,160,511 -
Total 371,693,884,559 371,693,884,559 -
*) Aset lain-lain pada laporan barang adalah nilai BMN yang dihentikan
penggunaanya dari operasional pemerintah.
28
29
BAB III. HASIL KEGIATAN
KEGIATAN YANG MENDUKUNG IKU
30
3.1. Kegiatan yang Mendukung Sasaran Kegiatan 1
Meningkatnya Kemampuan Laboratorium BPOM Sesuai Standar

Sesuai dengan fungsinya, PPPOMN meningkatkan kemampuan Laboratorium BPOM
seluruh wilayah Republik Indonesia agar mampu menguji obat dan makanan yang
disampling dengan parameter uji dan metode analisis yang ditetapkan. Parameter uji dan
metode analisis tersebut tercantum dalam Pedoman Sampling dan Pengujian yang
digunakan sebagai acuan dalam Pengawasan Obat dan Makanan yang beredar.
Untuk mengukur capaian sasaran kegiatan ini, maka IKU-nya adalah “Persentase
peningkatan kemampuan pengujian Laboratorium BPOM terhadap standar/peraturan yang
ditetapkan”.
Sesuai Defenisi Operasional (DO) bahwa Kemampuan pengujian dinyatakan sebagai
MA/parameter uji/analit/jenis produk baru yang tercantum dalam Pedoman Sampling dan
Pengujian. Persentase peningkatan kemampuan pengujian Laboratorium BPOM terhadap
standar/peraturan yang ditetapkan dihitung dari Selisih jumlah MA/parameter
uji/analit/jenis produk yang dimasukkan dalam Pedoman Samping dan Pengujian pada
Tahun berjalan dikurangi dengan jumlah MA/parameter uji/jenis produk dalam Pedoman
Sampling dan Pengujian Tahun sebelumnya, Target IKU tersebut adalah 80%
Pada tahun 2019 jumlah MA/parameter uji/analit/jenis produk baru dalam Pedoman
Sampling dan Pengujian sebanyak 187 (87%) sehingga capaian IKU yaitu 87/80 x 100% =
108,75%, Dengan demikian Sasaran kegiatan 1 tercapai dengan kategori baik. Bila
dibandingkan dengan realisasi Tahun 2018 (69,5%) maka terjadi peningkatan sebesar
25.17%.
Tabel 8 Realisasi dan Capaian Sasaran Kegiatan Tahun 2019
Parameter/Produk/Analit/MA Baru
2017 2018 2019
Realisasi KONAPP Realisasi Capaian
Total Total KPA OTSK KOS MBM TOTAL
(%) ZA (%) (%)
59 100 69.49 89 22 29 26 21 187 87.00 108,75
31
Analisis Faktor Keberhasilan, Kendala, dan Upaya yang Telah Dilakukan.
Capaian tahun 2019 telah mencapai target Renstra. Capaian sasaran ini dapat terlampaui
disebabkan beberapa hal yaitu :
a. Adanya penambahan jumlah SDM pada tahun 2019 sejumlah 30 pegawai yang
mempercepat pengembangan Metode Analisis.
b. Peningkatan jumlah metode analisis yang dibuat pada tahun 2018 – 2019 sejumlah 71
metode analisis yang dapat meningkatkan cakupan pengawasan obat dan makanan
yang digunakan pada Pedoman Sampling dan Pengujian tahun 2019.
Tantangan dalam upaya mempertahankan capaian tersebut antara lain
mengembangkan metode analisis untuk bahan dilarang dalam kosmetik, bentuk sediaan
maupun senyawa baru. Untuk itu perlu dianalisis prioritas dari pengembangan MA dan
pemilihan parameter uji/analit/produk yang dimasukkan dalam Pedoman Samping dan
Pengujian

3.2.1 Meningkatnya Laboratorium Balai Besar/Balai POM Yang Memenuhi Standard
GLP Yang Ditetapkan
Pencapaian sasaran diukur dengan IKU persentase Laboratorium Besar/Balai
POM yang memenuhi standard GLP yang ditetapkan. Pemenuhan standar GLP dinilai
berdasarkan penilaian pemenuhan standar Kompetensi personel penguji, standar
ruang lingkup dan standar peralatan. Untuk mencapai kompetensi personel sesuai
standar kompetensi, telah dilakukan kegiatan sebagai berikut :
3.2.1.1 Reasesmen GLP 31 BBPOM/BPOM dan evaluasi kemampuan Uji BBPOM/BPOM

Sofifi dan Mamuju
Dalam melaksanakan tugas dan fungsinya, PPPOMN melaksanakan tugas dan
fungsinya untuk pembinaan terkait teknis pengujian untuk Balai Besar/Balai
POM yang tercermin dalam Indikator Kinerja Utama, yaitu pemenuhan
Laboratorium Balai Besar/Balai POM terhadap Standar Good Laboratory Practices
(GLP) yang ditetapkan. Pada tahun 2019, program tersebut diwujudkan dalam
kegiatan Reasesment GLP di 31 Balai Besar/Balai POM dan Evaluasi Kemampuan Uji
Balai POM di Sofifi dan Mamuju.
Good Laboratory Practices (GLP) merupakan salah satu sistem manajemen
pengelolaan laboratorium yang mencakup aspek teknis dan manajemen yang meliputi
32
aturan-aturan, prosedur-prosedur dan praktek di laboratorium yang cukup untuk
menjamin mutu dan intensitas data analitik yang dihasilkan dari kegiatan pengujian di
laboratorium.
Reasesmen GLP dilakukan untuk memonitor dan mengevaluasi pemenuhan
standar GLP yang telah ditetapkan, yaitu pemenuhan Ruang Lingkup Pengawasan
terhadap Standar Ruang Lingkup, pemenuhan peralatan laboratorium terhadap
Standar Minimal Peralatan Balai Besar/Balai POM dan pemenuhan kompetensi
personel. Tools yang digunakan untuk memantau peralatan menggunakan 2 acuan,
yaitu Standar Tahun 2014 dan Standar Tahun 2018. Penggunaan Standar Tahun 2014
dimaksudkan sebagai kelanjutan pemantauan yang telah dilakukan mulai tahun 2015
sehingga data yang diperoleh tahun 2018 dapat dievaluasi dengan kriteria pemenuhan
yang telah ditetapkan dalam Indikator Kinerja Unit. Tahun 2018 diterbitkan Standar
Minimal Peralatan yang telah disesuaikan dengan perkembangan teknologi pengujian
saat ini dan beberapa tahun yang akan datang, sehingga data pemenuhan terhadap
standar tahun 2018 dapat digunakan sebagai dasar untuk pengajuan peralatan oleh
Balai Besar/Balai POM. Secara umum, hasil monitoring dan evaluasi dapat digunakan
oleh PPPOMN dan Balai Besar/Balai POM dalam menetapkan kebijakan untuk
perencanaan peningkatan berkelanjutan dalam menerapkan sistem mutu pengujian
yang efektif dan efisien.
Tabel 9 Persentase Pemenuhan Standar GLP Balai Besar/Balai POM
Balai Besar/ HASIL RATA-RATA

NO
Balai POM SRL Kompetensi Peralatan*
1 Bandung 83,2 88,5 79,3 83,7
2 Semarang 85,2 89,0 71,8 82,0
3 Surabaya 86,0 81,7 78,3 82,0
4 Denpasar 83,5 92,0 82,6 86,0
5 Mataram 85,7 91,9 71,8 83,1
6 Banjarmasin 82,0 87,9 72,0 80,6
7 Makassar 76,3 83,5 81,5 80,4
8 Medan 81,4 83,2 66,5 77,0
9 Yogyakarta 87,6 88,1 82,5 86,1
10 DKI Jakarta 80,5 92,5 75,7 82,9
11 Banda Aceh 80,2 84,8 75,1 80,0
12 Padang 80,6 89,5 75,6 81,9
13 Palembang 78,5 94,4 76,3 83,1
14 Pekanbaru 83,9 94,9 78,8 85,9
15 Bandar Lampung 90,2 91,6 66,7 82,9
16 Pontianak 84,1 89,8 76,2 83,4
17 Samarinda 75,1 90,2 71,5 78,9
18 Manado 72,4 88,1 70,4 77,0
33
Balai Besar/ HASIL RATA-RATA
NO
Balai POM SRL Kompetensi Peralatan*
19 Jayapura 73,3 85,6 77,9 78,9
20 Serang 78,8 87,3 79,8 82,0
21 Palu 77,4 90,2 76,9 81,5
22 Palangkaraya 75,9 91,5 80,6 82,7
23 Bengkulu 79,7 85,4 77,8 80,9
24 Jambi 75,5 89,3 78,9 81,2
25 Kupang 80,1 93,9 77,7 83,9
26 Kendari 80,9 89,4 77,5 82,6
27 Ambon 80,5 91,7 76,9 83,0
28 Gorontalo 77,7 89,2 75,5 80,8
29 Pangkalpinang 72,3 91,6 79,8 81,2
30 Batam 74,6 91,9 74,0 80,2
31 Manokwari 69,5 84,0 72,7 75,4
Rerata 79,7 89,1 76,1 81,6
Reasesmen GLP untuk 31 Balai Besar/Balai POM tahun 2019 telah

dilaksanakan pada September minggu ketiga sampai dengan Oktober minggu ketiga.
Target pemenuhan terhadap standar GLP BPO M tahun 2019 adalah 85% atau 27 dari
31 Balai Besar/Balai POM. Capaian terhadap pemenuhan Laboratorium Balai
Besar/Balai POM memenuhi Standar Good Laboratory Practices (GLP) berdasarkan
hasil reasesmen adalah 81,6%, 26 Balai Besar/Balai POM memiliki nilai pemenuhan
80,0% atau lebih. Target tahun 2019 belum dapat terpenuhi karena beban sampel
pengujian sesuai dengan Pedoman Sampling dan Pengujian yang cukup tinggi.
Peningkatan pemenuhan terhadap SRL yang di luar Pedoman Sampling dan Pengujian
kurang maksimal.
3.2.1.2. Bimbingan Teknis Analisis dengan Instrumen Bidang KONAPPZA
Dalam rangka mengawal kebijakan BPOM berlandaskan Visi dan Misinya, yaitu
Obat dan Makanan terjamin, aman, bermutu dan bermanfaat, serta melindungi
masyarakat dari obat dan makanan yang berisiko terhadap kesehatan diperlukan
upaya pengawasan yang intensif. Pemantauan terhadap mutu produk Obat dan
Makanan harus dilakukan secara terus menerus. Salah satu bentuk pemantauan yang
dilakukan adalah melalui analisis/pengujian laboratorium dan dilakukan sesuai
dengan prosedur dan standar yang telah ditetapkan. Kegiatan analisis/pengujian yang
dilakukan di laboratorium Badan POM dilakukan oleh staf yang kompeten, agar hasil
analisis valid san dapat dipercaya masyarakat dan juga dalam pengambilan tindak
lanjut yang diperlukan atau law enforcement. Kemampuan ini harus terus menerus
34
diperbaharui agar pengujian yang dilakukan tetap mengikuti perkembangan
teknologi terkini.
PPPOMN melakukan pengujian pengendalian mutu serta keamanan sediaan
farmasi berdasarkan Farmakope Indonesia dan buku resmi lainnya. Seiring dengan
perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi, semakin berkembang pula jenis
sediaan obat, teknis analisis dan formulasi. Hal ini memberikan dampak kepada
pemerintah dalam hal ini PPPOMN dituntut untuk terus meningkatkan kemampuan
dan ketrampilan dalam hal pengujian.
Dalam upaya meningkatkan kemampuan dan keterampilan pengujian
laboratorium di BPOM, diperlukan Bimbingan Teknis yang bersifat berkesinambungan
dan terus menerus sehingga akan meningkatkan kompetensi penguji dari waktu ke
waktu. Pada tahun 2019 telah dilakukan pelatihan dengan judul “Problem solving
Pengujian secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Menggunakan Detektor RID dan
Analisis Antiretroviral dalam Tablet Campurandilakukan , dilaksanakan dua tahap yaitu
8 – 12 Juli 2019 dan 5 – 9 Agustus 2019.
Tabel 10 Peserta Pelatihan Bimtek KONAPPZA
Peserta Bimbingan Teknis Peserta Bimbingan Teknis
No.
Tahap 1 Tahap 2
1 BBPOM di Bandung BBPOM di Semarang
2 BBPOM di Yogyakarta BBPOM di Surabaya
3 BBPOM di Serang BBPOM di Jakarta
4 BBPOM di Denpasar BBPOM di Samarinda
5 BPOM di Kupang BBPOM di Banjarmasin
6 BBPOM di Manado BBPOM di Mataram
7 BBPOM di Pontianak BPOM di Ambon
8 BBPOM di Palangka Raya BPOM di Kendari
9 BBPOM di Banda Aceh BBPOM di Medan
10 BBPOM di Pekanbaru BBPOM di Padang
11 BPOM di Bengkulu BPOM di Jambi
12 BPOM di Pangkal Pinang BPOM di Batam
13 BPOM di Gorontalo BBPOM di Palembang
14 BPOM di Palu BBPOM di Bandar lampung
15 BBPOM di Makassar BBPOM di Jayapura
16 BPOM di Manokwari
35
3.2.1.3. Bimbingan Teknis Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Pangan dan Air
Gambar 3. Bimbingan teknis Bidang Kimia Pangan dan Air
Keamanan pangan merupakan salah satu isu sentral yang berkembang di masyarakat,
baik karena masih banyaknya kasus-kasus keracunan bahan pangan maupun semakin
meningkatnya kesadaran dan tuntutan masyarakat terhadap makanan yang sehat dan halal.
Menyikapi hal tersebut, pemerintah melalui Undang-Undang Pangan No. 18 Tahun 2012 di
mana pada salah satu pasalnya mengatur tentang keamanan pangan. Keamanan pangan
diselenggarakan untuk menjaga pangan tetap aman, higienis, bermutu dan tidak
bertentangan dengan agama, keyakinan dan budaya masyarakat.
Keamanan pangan juga dimaksudkan untuk mencegah cemaran biologis dan kimia
yang dapat membahayakan kesehatan manusia. Badan POM telah mengeluarkan peraturan
36
Badan POM No. 5 tahun 2018 tentang Batas Maksimum Cemaran Logam Berat dalam
Pangan Olahan dan No. 8 tahun 2018 tentang Batas Maksimum Cemaran Kimia dalam
Pangan Olahan. Salah satu cemaran kimia yang diatur adalah Polisiklik Aromatik
Hidrokarbon (PAH) yang merupakan jenis cemaran kimia berbahaya bagi kesehatan, begitu
juga dengan cemaran logam berat timbal (Pb). Peraturan tersebut merupakan salah satu
komponen dalam sistem pengawasan pangan, dan pengujian merupakan bagian yang tidak
bisa terlepas dari sistem pengawasan tersebut.
Peningkatan kompetensi personel pengujian perlu dilakukan dalam rangka
implementasi Peraturan Badan POM tersebut. Pada tahun 2019 dilaksanakan Bimbingan
teknis analisis dengan instrumen dalam 2 (dua) tahap dengan materi Cemaran PaH dan
Cemaran Logam dalam Pangan Olahan. Kegiatan yang dilakukan meliputi pelatihan teknis
pengujian mutu laboratorium melalui kuliah praktis, responsi dan praktik
Bimbingan Teknis Analisis Bidang Kimia Pangan dan Air diikuti oleh personel dari
33 Balai Besar/Balai POM dengan judul “Penetapan Kadar Polisiklik Aromatik Hidrokarbon
(PAH) dalam Produk Pangan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dan
Penetapan Kadar Timbal (Pb) dalam garam secara Spektrofotometri Serapan Atom (AAS)”.
Pelatihan ini dilaksanakan dalam dua tahap, yaitu pada 8 - 12 April 2019 dan 22-
26 April 2019.
Narasumber pada Bimbingan Teknis Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia
Pangan dan Air ini adalah Dr.Rer.nat. Budiawan pada tahap 1 dan Dr.Ir. Hanifah Nuryani
Lioe, M.Si. pada tahap 2 dengan mengenai teori dasar dan analisis Poliaromatik
Hidrokarbon (PaH) dalam produk pangan, teori dasar tentang Polisiklik Aromatik
Hidrokarbon (PAH) dan Logam berat. Output kegiatan ini untuk peningkatan kompetensi
teknis staf laboratorium Kimia Pangan dan Air BPOM (Balai Besar/Balai POM dan PPPOMN)
terkait pengujian cemaran logam berat dan kimia pada pangan sesuai Peraturan BPOM No.
5 tahun 2018 dan Peraturan BPOM No. 8 tahun 2018, serta untuk meningkatkan Standar
Ruang Lingkup Pengujian Pangan untuk Laboratorium Balai Besar/Balai POM.
37
Gambar 4. Pemaparan materi bimtek Bidang Kimia Pangan dan Air oleh
narasumber
Gambar 5. Kegiatan praktikum saat bimtek Bidang Kimia Pangan dan Air
3.2.1.4. Bimbingan Teknis Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia OT, SK & Kosmetik
Dalam rangka meningkatkan pengetahuan dan kompetensi personel pengujian
di Balai Besar/Balai POM dan staf PPPOMN dalam ruang lingkup pengujian Kimia Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik dengan metode terkini, setiap tahun
dilakukan Bimbingan Teknis Bidang OT, SK dan Kos.
Bimbingan Teknis Bidang OT, SK dan Kos pada tahun 2019 diselenggarakan
dalam 2 tahap, yaitu tanggal 8-12 Juli 2019 dan 15-19 Juli 2019, dimana masing
masing tahap terbagi dalam 2 kelompok, yaitu kelompok peserta OT-SK dan kelompok
peserta Kosmetik. Kegiatan diikuti oleh peserta dari seluruh Balai Besar/Balai POM di
Indonesia dan PPPOMN.
38
Materi bimtek berupa Teori dan Praktikum.
Materi teori OT-SK adalah : Materi teori Kosmetik adalah :

1. Teori Dasar dan Instrumentasi 1. Teori Dasar dan Instrumentasi
GCMS KCKT-Fluorescens
2. Pengujian Kualitatif dan 2. Interpretasi Data dan Analisis Hasil
Kuantitatif secara GC Pengujian secara KCKT- Fluoresens
3. Penyesuaian Metode pada 3. Validasi dan Verifikasi MA secara
Pengujian secara GCMS KCKT-Fluoresensi
4. Interpretasi Data Hasil Pengujian
secara GCMS
Prof. Dr. rer. nat. Mochammad Materi disampaikan oleh Dr. rer. nat.
Yuwono, M.Si., Apt, dari Universitas Rahmana Emran Kartasasmita, Apt., dari
Airlangga Surabaya. Sekolah Institut Teknologi Bandung.
Materi praktikum untuk OT-SK Materi praktikum untuk Kosmetik

Skrining Bahan Kimia Obat secara a. Penetapan Kadar Quinin Sulfat
GCMS dalam Produk Kosmetik secara
KCKT-Fluoresens.
Jumlah peserta : 34 orang dari Balai b. Identifikasi Ketokonazol dalam
Besar / Balai POM Produk Kosmetik secara KCKT-
Fluoresens
Jumlah peserta : 32 orang dari Balai
Besar/Balai POM, 2 orang dari PPPOMN
Instruktur : Instruktur :
I : Dian Permata, S.Si. dan Winda
I : Erita Lusianti, S.Si., M.Si., Apt.
Trinanda, S.Farm., Apt
II : Puspita Ayu W., S.Si., M.Sc., Apt. Attin Rachmawati, S.Si.
Dona Fitria, M.Si untuk tahap II.
II : Nur Fitria Saraswati, S.Farm., Apt.
Yudit Liske Kadang, S.Farm., Apt
39
Gambar 6. Bimbingan Teknis Bidang OTSK-Kos
Daftar peserta dan asal unit kerja adalah sebagai berikut :

1. Peserta Tahap I
BBPOM /
No. Nama Laboratorium
BPOM
1. Sukisman, A.Md. OTSK
Yogyakarta
2. Arundita Kusumawida, S.Farm., Apt. Kosmetik
3. Wienda Riyani, A.Md. OTSK
Pontianak
4. Fira Annisa, S.Si. Kosmetik
5. Yulia Normalasari, S.Farm, Apt. OTSK
Bandung
6. Indhah Fatmawati, S.Farm., Apt., M.Si. Kosmetik
7. Ummi Erlina, S.Farm., Apt. OTSK
Banda Aceh
8. Widya Ningsih, S.Farm, Apt. Kosmetik
9. Yoanda Ade Permana, S.Farm, Apt. OTSK
Padang
10. Elvi Rahmayuni S.Farm., Apt., M.Farm. Kosmetik
11. Lusiana Wijayanti, S.Farm, Apt. OTSK
Jambi
12. Maria Lies Purbahabsari V., S.Farm., Apt. Kosmetik
13. Fendty Apriliani S.Si, Apt. OTSK
Pekanbaru
14. Lisna Savitri, S.Farm, Apt. Kosmetik
15. Rina Anggraeni, S.Si, Apt. OTSK
Batam
16. Yessi Rinanda, S.Farm, Apt. Kosmetik
17. Ni Wayan Riantini, S.Farm, Apt. OTSK
Mataram
18. Putu Eka Wahyu Ratnaningsih, S.Si. Kosmetik
19. Indah Wulandari, A.Md. Kupang OTSK
40
BBPOM /
No. Nama Laboratorium
BPOM
20. Charles Manit, A.Md. Kosmetik
21. Vidya Nisnaini OTSK
Palangkaraya
22. Yunita Kosmetik
23. Rivai Endra Dwi Yulianto, S.Farm., Apt. OTSK
Banjarmasin
24. Lia Afriani, S.Si., Apt. Kosmetik
25. Silvia Nancy Tumbuan, S.Si. OTSK
Manado
26. Trysna Nova, S.Si. Kosmetik
27. Juniati, S.Si., Apt. OTSK
Kendari
28. Nurlela, S.Si., Apt. Kosmetik
29. Nurul Octavia Ariany, S.Farm., Apt. OTSK
Manokwari
30. Netriyuni Rozzadyah, S.Farm., Apt. Kosmetik
31. Suryatin Ode Mantra, A.Md., S.Farm. OTSK
Sofifi
32. Sitti Aisyah, S.Si., Apt. Kosmetik
33. Bahria, S.Si. OTSK
Mamuju
34. Sri Rahmawati, S.Farm, Apt. Kosmetik
2. Peserta Tahap II
No. Nama BBPOM / BPOM Laboratorium

1. Indah Ekarini, S.Si., Apt. OTSK
Surabaya
2. Lailatul Rochma P., S.Si., Apt., M.Farm. Kosmetik
3. Yudyaswari Peni Hapsari, S.Si., Apt. OTSK
Semarang
4. Savitri Neniasti P., S.Farm., Apt. Kosmetik
5. Rida Rufaidah, S.Farm., Apt. OTSK
Serang
6. Iis Purlitasari, S.T. Kosmetik
7. Ernawati, S.Farm., Apt. OTSK
Medan
8. Eka Risnawati, S.Si., Apt. Kosmetik
9. Dony Kusuma Wardhana OTSK
Bandar Lampung
10. Devi Novianti, S.Si., Apt. Kosmetik
11. Anisa Prima Hilmi, S.Far., Apt. OTSK
Bengkulu
12. Susita Ariani, S.Farm., Apt. Kosmetik
13. Siska, S.Si. OTSK
Pangkalpinang
14. Silvia Anggraini, S.Farm., Apt. Kosmetik
15. Nina Andhini Pratiwi, S.Si. OTSK
Palembang
16. Henny Sartika, S.Si, Apt. Kosmetik
17. Wanda Indriani Wibowo, S.Farm., Apt. OTSK
Denpasar
18. Prakhas Adhitya J.S., A.Md. Kosmetik
19. Hernawaty OTSK
Ambon
20. Indah Nurdiana Kosmetik
41
No. Nama BBPOM / BPOM Laboratorium
21. Dra. Rahmi Rahayu, M.Si., Apt. OTSK
DKI Jakarta
22. Mawarni Tobing, A.Md. Kosmetik
23. Nani Trimulyaningsih, SKM. OTSK
Samarinda
24. Chairany Siregar., M.Pharm.Sci., Apt. Kosmetik
25. Dra. Masruriah Pana, Apt. OTSK
Makassar
26. Nurmayani, S.Si., Apt. Kosmetik
27. Sabaruddin, S.Si. OTSK
Gorontalo
28. Juhriah, S.Si, Apt. Kosmetik
29. Krisna Ayu Setiawati, S.Si. OTSK
Jayapura
30. Budi Astuti, S.Farm., Apt. Kosmetik
31. Adriani, A.Md. OTSK
Palu
32. Aurikhard Lameanda, S.Farm., Apt. Kosmetik
33. Nur Istifaiyah, S.Si. OTSK
PPPOMN
34. Yulianti, S.Farm., Apt. Kosmetik
Untuk mengetahui efektifitas bimtek dilakukan evaluasi melalui pre dan post test.
Persentase kenaikan nilai pretest ke post test setelah pelatihan untuk materi OT-SK
sebesar 55,4% , sedangkan untuk kosmetik sebesar 30,8 %
3.2.1.5. Bimbingan Teknis Analisis Bidang Mikrobiologi & Biomolekuler

Pada 5 Juli 2019 diterbitkan Peraturan BPOM No. 13 tahun 2019 yang merevisi
Peraturan Kepala BPOM No. 16 tahun 2016 tentang Kriteria Mikrobiologi dalam Pangan
Olahan. Berdasarkan Peraturan tersebut untuk setiap jenis pangan olahan, pangan olahan
harus memenuhi persyaratan kriteria mikrobiologi yang ditetapkan sebagai jaminan
bahwa produk pangan olahan tersebut diproses secara higienis dalam kondisi sanitasi
yang baik dan sesuai dengan cara produksi pangan olahan yang baik.
Peningkatan kompetensi personel pengujian perlu dilakukan dalam rangka
implementasi Peraturan BPOM No. 13 tahun 2019. Pada tahun 2017 telah dilakukan
bimbingan teknis analisis untuk beberapa parameter uji baru (uji kuantitatif perhitungan
koloni) yang terdapat di Peraturan Kepala BPOM No. 16 tahun 2016. Parameter uji lainnya
(uji kuantitatif metode APM) perlu diberikan untuk bimbingan teknis termasuk cara
validasinya. Peserta bimbingan teknis juga mendapat materi dan praktikum tentang Rapid
Test Kit mikrobiologi dan validasinya yang saat ini perkembangannya sudah meningkat.
Pelatihan Teknis Analisis Mikrobiologi diikuti oleh personel dari Balai Besar/Balai POM
seluruh Indonesia dengan judul “Uji APM Vibrio parahaemolyticus dan Verifikasi Rapid Test
42
Kit Cemaran Mikroba pada Pangan”. Pelatihan ini dilaksanakan dua tahap, yaitu pada
tanggal 8 - 12 Juli 2019 dan 22-26 Juli 2019.
Narasumber pada bimbingan teknis analisis mikrobiologi ini adalah Prof. Dr. Harsi D.
Kusumaningrum dari Fakultas Teknologi Pertanian IPB. Output dari kegiatan ini adalah
peningkatan kompetensi teknis staf laboratorium Mikrobiologi BPOM (Balai Besar/Balai
POM dan PPPOMN) terkait pengujian cemaran mikrobiologi pada pangan sesuai Peraturan
BPOM No. 13 tahun 2019, serta untuk meningkatkan kompetensi teknis verifikasi staf
Laboratorium BPOM (Balai Besar/Balai POM dan PPPOMN) terkait pengujian Test Kit
sebagai metode alternatif dan uji cepat (Skrining).
Gambar 7. Pembukaan Pelatihan Bimtek Mikrobiologi Balai Besar/Balai POM
3.2.1.6. Bimbingan Teknis Regional Deteksi Bakteri Patogen Secara Molekuler

Bimbingan teknis regional deteksi bakteri patogen secara molekuler merupakan
sosialisasi dan implementasi dari pelatihan Japan Internasional Cooperation Agency
(JICA) yang dimulai tahun 2018.
JICA merupakan lembaga yang didirikan pemerintah Jepang untuk membantu
pembangunan negara-negara berkembang. Lembaga ini juga dimaksudkan untuk
meningkatkan kerjasama internasional antara Jepang dengan negara-negara lain, salah
satunya adalah negara Republik Indonesia. Kerjasama yang telah dilakukan adalah berupa
bantuan berupa pelatihan teknis pengujian dan di tahun 2019 JICA menghibahkan
peralatan yaitu 3M Molecular detection Instrument.
43
Gambar 8. Pelatihan Regional Deteksi EHEC 0157 di BBPOM Semarang
Tujuan dari program ini adalah sebagai peningkatan jumlah parameter pengujian di
laboratorium, sehingga kapasitas laboratorium baik di PPPOMN dan di Balai Besar/Balai
POM meningkat atau semakin diperkuat. Kapasitas pengujian mutu di laboratorium
merupakan bagian penting dari pengawasan obat dan makanan.
Pelatihan atau sosialisasi yang dilaksanakan adalah pengujian Enterohaemorrhagic
E.coli ke balai berupa pelatihan regional yang diikuti oleh Balai Besar/Balai POM. Selain
pelatihan implementasi dilakukan dengan pengembangan Metode Analisis. Kegiatan
dalam rangka implementasi dari program pelatihan JICA adalah sebagai berikut:
Tabel 11 Kegiatan dalam rangka implementasi dari program pelatihan JICA
No. Implementasi JICA Tempat Peserta

1 Pelatihan Internal Deteksi PPPOMN, 25- 14 staf BPOM (PPPOMN)
Enterohaemorrhagic E.coli 28 Februari
O157 pada Pangan dan 5 Maret
2019
2 Pelatihan Regional Deteksi 10 Peserta berasal dari 5 Balai yaitu
Enterohaemorhagic E.coli BBPOM di BBPOM di Pontianak, BPOM di Bengkulu,
O157 pada Produk Daging Pontianak 22- BPOM di Palangkaraya, BBPOM di
Olahan 26 April 2019 Bandar Lampung dan BBPOM di Jakarta
16 Peserta berasal dari 6 Balai yaitu

BBPOM di
BBPOM di Semarang, BBPOM di
Semarang,
Surabaya, BBPOM di Manado, BBPOM di
17-21 Juni
Makassar, BBPOM di Gorontalo, BBPOM
2019
di Mataram
BBPOM di 13 Peserta berasal dari 5 Balai yaitu
Yogyakarta, BBPOM di Yogyakarta, BBPOM di Aceh,
5-9 Agustus BBPOM di Pekanbaru dan BPOM di
2019 Jambi
3 Validasi/Verifikasi MA PPPOMN - Deteksi Enterohaemorrhagic
44
No. Implementasi JICA Tempat Peserta
Escherichia coli O157 pada Pangan
- Screening Escherichia coli O157
menggunakan metode Loop Mediated
Isothermal Amplification (LAMP)-
Bioluminescence pada Pangan
- Screening Salmonella spp.
- Screening Listeria monocytogenes
- Deteksi gen rfbe Enterohaemorrhagic
Escherichia coli O157 menggunakan
Realtime PCR pada Pangan
- Deteksi gen vt (Verotoksin)
Enterohaemorrhagic Escherichia coli
menggunakan Realtime PCR pada
Pangan
Bimbingan Teknis Analisis DNA Spesifik Species di Balai Besar/Balai POM Yogyakarta,
Semarang, dan Pontianak
Sampai tahun 2019, Badan POM telah mengembangkan 20 (dua puluh)
Laboratorium Biologi Molekuler di Balai Besar/ Balai POM, 14 (empat belas) diantaranya
adalah Laboratorium Biologi Molekuler yang baru dibentuk sejak tahun 2017 yaitu Balai
Besar POM di Jakarta, Gorontalo, Bengkulu, Jambi, Palangkaraya, Semarang, Manado,
Bandar Lampung, Pekanbaru, Padang, Palangkaraya, Kendari, Jayapura dan Palu. Selain
pemenuhan kebutuhan sarana dan prasarana, Laboratorium yang baru dibentuk tersebut
perlu peningkatan kompetensi pengujiannya agar segera mampu melakukan pengujian
sampel. Oleh karena itu, PPPOMN bekerja sama dengan 3 (tiga) Balai Besar POM
melaksanakan pelatihan regional terpadu pada tahun 2019 dengan tiga topik yang berbeda:
a. Deteksi DNA spesifik spesies pada produk olahan sederhana diselenggarakan di BBPOM
di Pontianak.
b. Deteksi DNA spesifik spesies pada produk yang mengandung DNA rendah
diselenggarakan di BBPOM di Semarang.
45
c. Validasi/verifikasi metode analisis DNA secara kualitatif diselenggarakan di BBPOM
Yogyakarta
Gambar 9. Pelatihan Regional Mikrobiologi di BBPOM di Yogyakarta
Pelatihan regional terpadu untuk deteksi DNA spesifik spesies merupakan

pelatihan teknis yang meliputi 20% materi teoritis dan 80% praktikum di
laboratorium. Materi pelatihan berupa teori dan praktek untuk masing-masing
topik. Sedangkan rincian materi, waktu dan tempat pelaksanaan serta narasumber
dapat dilihat dalam tabel di bawah.
Tabel 12 Rincian Pelatihan Regional Terpadu untuk Deteksi DNA Spesifik Spesies
Waktu & Narsumber Peserta Teori Praktikum
Tempat
1. Deteksi Spesifik Spesies Pada Produk Olahan Sederhana di BBPOM di Pontianak
BBPOM di Andi 19 1. Prinsip Dasar Deteksi Deteksi fragmen DNA Cyt b
Pontianak Asnayanti orang Spesifik Spesies porcine pada produk olahan
pada tanggal Maria AED 2. Deteksi Spesifik daging dan mie instan
28 April – 3 Spesies berbasis DNA 1. Penimbangan Sampel
Mei 2019 3. Ekstraksi dan Isolasi 2. Ekstraksi dan Isolasi
DNA DNA menggunakan
4. Analisis DNA Hasil DNAeasy Mericon Food
Isolasi 3. Analisis DNA Hasil
5. Troubleshoot Analisis Isolasi menggunakan
DNA Hasil Isolasi dan Nanodrop
Diskusi 4. Membuat Master Mix,
6. Amplifikasi DNA Penambahan DNA
menggunakan Rti PCR template dan Running Rti
7. Analisis dan PCR Analisis dan
Interpretasi Hasil Rti Interpretasi Hasil Rti PCR
PCR 5. Elektroforesis DNA
8. Kondisi Akomodasi hasil Ekstraksi dan Isolasi
46
Tempat
dan Lingkungan dengan gel agarosa
9. Pelaporan dan 6. Pembuatan CP, LCP
Validitas Hasil dan LHU
Pengujian
Diskusi: Sistem Pengujian
DNA Spesifik Spesies
dalam Rangka Jaminan
Produk Halal
2. Deteksi Spesifik Spesies Pada Produk Yang Mengandung DNA Rendah di BBPOM di Semarang
BBPOM di Febriana Sari 16 1. Pengujian Porcine pada Deteksi Fragmen DNA cyt b
Semarang Era orang produk enzim porcine pada sampel yang
pada tanggal Widianingsih pencernaan (dasar diduga mengandung DNA
24-28 Juni hukum, deteksi spesies, rendah:
2019 basis DNA, porcine pada 1. Pembuatan CTAB
produk enzim 2. Penimbangan Sampel
pencernaan) Bahan baku dan Sedian
2. Teknik pengujian di Enzim Pencernaan
laboratorium DNA 3. Ekstraksi dan Isolasi
(akomodasi lingkungan, DNA
sterilitas, preparasi 4. Analisis DNA Hasil Isolasi
sampel n reagen menggunakan Nanodrop
mastermix) 5. PCR set up dan running
3. Deteksi DNA spesifik 6. Analisis sekuens DNA
porcine pada prod 7. Analisis DNA dengan
Enzim pencernaan : Elektroforesis
Ekstraksi dan Isolasi 8. Pembuatan CP, LCP dan
DNA LHU .
4. Deteksi DNA spesifik
porcine pada prod
Enzim pencernaan :
Amplifikasi DNA (PCR,
RTiPCR, barcoding)
5. Analisis hasil Ekstraksi
dan Isolasi DNA
(spektrofotometer dan
elektroforesis
6. Analisis dan Interpretasi
Hasil Rti PCR
7. Pelaporan dan Validitas
Hasil Pengujian
3. Validasi / Verifikasi Metode Analisis DNA Secara Kualitatif di BBPOM di Yogyakarta
BBPOM di Era 18 1. Prosedur Validasi Praktikum Validasi
Yogyakarta Widianingsih orang metode analisis dna Metode Ekstraksi DNA
pada tanggal Yulia Karyana menggunakan 1. Homogenisasi dan
47
Tempat
8-14 D Realtime PCR ekstraksi, pengukuran
September 2. Prosedur Verifikasi konsentrasi &
2019 metode analisis dna kemurnian DNA
menggunakan 2. Pengenceran DNA,
Realtime PCR pembuatan mastermix
untuk pembuatan kurva
inhibitor
3. Pembuatan kurva
inhibitor, orientasi LOD
4. Menghitung mastermix
,pengenceran DNA
untuk LOD dan
spesifisitas
5. Pembuatan kurva LOD
dan spesifisitas
6. Elektroforesis DNA total
hasil ekstraksi serta
analisis hasilnya dan
analisis hasil
pembuatan kurva dan
spesifisitas
7. Menyusun data hasil
dan pembuatan
presentasi
Narasumber pelatihan tersebut Deteksi DNA spesifik spesies adalah personel dari
Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler, Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan
Makanan. Peserta pelatihan berasal 14 Balai Besar/Balai POM yaitu DKI Jakarta, Gorontalo,
Bengkulu, Jambi, Palangkaraya, Semarang, Manado, Bandar Lampung, Pekanbaru, Padang,
Palangkaraya, Kendari, Jayapura dan Palu beserta balai penyelenggara.
48
Adapun hasil yang dicapai dalam pelatihan adalah sebagai berikut:
Tabel 13 Hasil Pelatihan Regional Terpadu untuk Deteksi DNA Spesifik Spesies
Topik Pelatihan Hasil Pelatihan
Deteksi spesifik 1. Pelatihan Internal BPPOM di Pontianak selama 5 hari sesuai jadwal yang
spesies pada direncanakan.
produk olahan 2. Praktikum di laboratorium terlaksana sesuai rencana yaitu deteksi fragmen
sederhana di DNA spesifik porcine pada produk olahan sederhana yakni daging olahan dan
BBPOM di mie instan menggunakan Real-Time PCR.
Pontianak 3. Laboratorium Mikrobiologi BPPOM di Pontianak telah memiliki ruangan
pengujian pengujian DNA yang didedikasikan untuk setiap tahap pengujian
serta Good Laboratory Practices sudah diterapkan dengan baik
4. Praktikum dilakukan untuk mendeteksi fragmen DNA porcine pada produk
olahan daging dan produk mie instan yang mengandung babi. Semua kontrol
positif memberikan hasil positif dan semua kontrol negatif tetap negatif, hal
tersebut menunjukan bahwa hasil praktikum sesuai dan valid. Hanya hasil
analisis DNA menggunakan Spektrofotometer DNA untuk pengukuran
konsentrasi dan kemurnian DNA yang memberikan hasil yang kurang
memuaskan. Hal ini kemungkinan disebabkan oleh alat Spektrofotometer DNA
yang tidak pernah dikalibrasi.
5. Pelatihan diikuti dengan jumlah peserta 19 orang. Pretest dan post test
dilakukan, rata-rata nilai pre-test adalah 52,9, sedangkan rata-rata nilai post-
test adalah 81,4. Dari hasil post-test, 4 orang mencapai nilai 100 dari rentang
nila 1 sampai 100.
Deteksi spesifik 1. Pelatihan Internal BPPOM di Semarang selama 5 hari sesuai jadwal yang
spesies pada direncanakan. Pelatihan diikuti oleh 16 peserta yang terbagi dalam 2 kelompok.
produk yang 2. Materi pelatihan teori meliputi landasan hukum pengujian halal, GLP
mengandung laboratorium pengujian DNA, isolasi dan ekstraksi DNA, deteksi DNA spesifik
DNA rendah di spesies porcine, analisis sekuens DNA, pelaporan dan validitas hasil pengujian.
BBPOM di Materi analisis sekuens DNA hanya dilakukan simulasi terkait kurang
Semarang mendungkungnya saran dan prasarana internet. Dengan demikian diharapkan
peserta dapat memahami prinsip-prinsip pengujian DNA dengan Realtime PCR.
3. Praktikum deteksi DNA spesifik spesies pada produk bahan baku enzim
pencernaan menggunakan Realtime PCR telah terlaksana. Sampel yang
digunakan dalam bentuk bahan baku dan sediaan obat. Proses isolasi
menggunakan MA PPOMN 23/BT/10, proses deteksi spesifik porcine
menggunakan MA PPOMN 76/BT/16, dan proses elektroforesis menggunakan
MA PPOMN 73/BT/16.
4. Penerapan Good laboratory practices sudah diterapkan dengan cukup baik,
dimana ruangan pengujian DNA telah terbagi menjadi ruangan timbang, Ruang
isolasi DNA, Ruang penambahan template DNA dan PCR, serta ruang
elektroforesis. Namun alur ruangan perlu disesuaikan dimana ruang
elektroforesis diletakan berjauhan dengan ruang ekstrasksi.
5. Pelatihan diikuti dengan jumlah peserta 16 orang. Pre test dan post test
dilakukan, rata-rata nilai pretest adalah 48,9, sedangkan rata-rata nilai post test
adalah 74. Peserta terbaik dalam pelatihan ini adalah Purnaning, S.Farm, Apt
dengan peningkatan nilai tertinggi yaitu 50 %.
Validasi/verifika 1. Bimbingan Teknis Regional BBPOM di Yogyakarta selama 5 hari sesuai jadwal
si metode yang direncanakan. Pelatihan diikuti oleh 18 peserta yang terbagi dalam 2
49
Topik Pelatihan Hasil Pelatihan
analisis DNA kelompok.
secara kualitatif 2. Materi pelatihan teori meliputi validasi verifikasi metode ekstraksi DNA dan
di Yogyakarta validasi verifikasi metode deteksi DNA dengan Realtime PCR. Dengan demikian
diharapkan peserta dapat memahami prinsip-prinsip validasi DNA dengan
Realtime PCR.
3. Praktikum di laboratorium terlaksana validasi verifikasi metode ekstraksi DNA
dan validasi verifikasi metode deteksi DNA dengan Realtime PCR. Sampel yang
digunakan dalam bentuk produk olahan daging (bakso). Proses isolasi
menggunakan 107/MBM/MA-PPPOMN/18, proses deteksi spesifik spesies
menggunakan MA PPOMN 74/BT/16, dan proses elektroforesis menggunakan
MA PPOMN 73/BT/16.
4. Penerapan Good laboratory practices sudah diterapkan dengan baik, dimana
ruangan pengujian DNA telah terbagi menjadi ruangan timbang, Ruang isolasi
DNA, Ruang penambahan template DNA dan PCR, serta ruang elektroforesis
dimana setiap ruangan dihubungkan dengan pass box.
5. Pelatihan diikuti dengan jumlah peserta 18 orang. Pre test dan post test
dilakukan, rata-rata nilai pretest adalah 60,3, sedangkan rata-rata nilai post test
adalah 83,2. Peserta terbaik dalam pelatihan ini adalah Dian Cahyaningsih,
S.Farm., Apt dengan peningkatan nilai tertinggi yaitu 34%.
3.2.1.7. Bimtek Pengujian dalam Rangka Pemenuhan Standar Kompetensi dan

Ruang Lingkup
Sesuai tugas dan fungsi PPPOMN sebagai pembina laboratorium Balai

Besar/Balai POM maka staf PPPOMN ditugaskan sebagai narasumber pada pelatihan
internal Balai Besar/Balai POM. Topik pelatihan disesuaikan dengan kebutuhan
peningkatan kompetensi teknis di masing-masing Balai Besar/Balai POM.
Tabel 14 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang KONAPPZA

Balai/Balai
No. Jadwal Judul
Besar POM
1. Penetapan Kadar Lamivudine dan Zidovudini
25-29 dalam Sediaan Kapsul (USP/FI)
1 Medan
Maret 2019 2. Penetapan Kadar Quinin Sulfat secara KCKT
(USP/FI)
1. Uji Disolusi Tablet Dexchlorpheniramin Maleat
dengan GC
2. Uji Disolusi Tablet Kunyah Albendazol sesuai
19-23 International Pharmacopoeia ed.8 Tahun 2018
2 Agustus Gorontalo 3. PK Etanol dalam Sediaan Larutan Parasetamol
2019 menggunakan Instrumen GC
4. Uji Kapasitas Penetralan Asam Tablet Antasida
secara Potensiometer
5. Verifikasi Metode Analisa Identifikasi Serbuk
50
Balai/Balai
No. Jadwal Judul
Besar POM
Diduga mengandung Metamfetamin secara
Reaksi Warna, KLT dan Spektrofotometri.
1. Cara Pendokumentasian yang baik
2. Keamanan Kerja di Laboratorium
23-29 Juni
3 Aceh 3. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
2019
4. Praktek Penetapan Kadar Domperidon dalam
Sediaan Tablet secara KCKT
1. Pelatihan Dasar Cara Berlaboratorium yang Baik
09-13 2. Penetapan Kadar Dimenhidrinat dalam Sediaan
4 September Surabaya Tablet (FI edisi IV) secara KCKT
2019 3. Penetapan Cemaran Organik Tadalafil dalam
Sediaan Tablet (USP 40) secara KCKT
Penetapan Kadar Kalsium, Kalium, dan Natrium
8-12 April
5 Ambon dalam Infus Ringer Laktat secara AAS (MA PPOMN
2019
12/OB/14, 13/OB/14, 14/OB/14)
26-30 Uji Disolusi Tablet Pil KB (Etinil Estradiol dan
Bandar
6 Agustus Levonorgestrel) secara KCKT dengan Detektor
Lampung
2019 Fluoresens.
2-6
7 September Bengkulu Disolusi Bromheksin
2019
1. Verifikasi Metode Analisis Penetapan Kadar
Tablet Tramadol Hidroklorida dan Asetaminifen
15-19 Juli
8 Padang secara KCKT
2019
2. Verifikasi Metode Analisa Identifikasi Senyawa
Turunan Amfetamin dalam Sediaan Padat
1. Identifikasi senyawa narkotika dan psikotropika
26-30
(NAPZA) dengan GC MS (MA PPOMN 2017)
9 Agustus Pekanbaru
2. Uji Disolusi Klindamisin Kapsul secara KCKT
2019
dengan Detektor RID (FI Ed V Hal 661)
19-23
Verifikasi PK Kanamycin for Injection dan
10 Agustus Jayapura
Streptomycin Injeksi secsra Ion Kromatografi
2019
1. Teori Uji Disolusi
13-17 Mei 2. Praktikum Verifikasi Metoda Zat Terlarut Hasil
11 DKI Jakarta
2019 Uji Disolusi Suspensi Ibuprofen
3. Praktikum Disolusi Tablet Etambutol
1. Verifikasi dan Penetapan Kadar Klindamisin
Kapsul secara KCKT Detektor Indeks Bias (USP
1-5 Mei
12 Denpasar 40/FI Ed V)
2019
2. Verifikasi dan Uji Disolusi Digoxin Tablet (Ph.
China)
1. Teknik Penimbangan dan Pemipetan yang baik
2. Cara Pendokumentasian yang baik dan Data
11- 15 Integrity
13 November Jambi 3. Uji Disolusi
2019 4. Verifikasi Metoda Penetapan Kadar Zat Terlarut
Hasil Uji Disolusi
5. Praktikum Verifikasi Metode Penetapan Kadar
51
Balai/Balai
No. Jadwal Judul
Besar POM
Zat Terlarut Hasil Uji Disolusi Kapsul Lepas
Tunda Omeprazole sesuai FI V dan USP 42
6. Verifikasi Unjuk Kerja Alat Disolusi (Medical
Calibration dan VPT)
7. Self Asesment Implementasi cara
Pendokumentasian yang baik
14-18
Identifikasi Obat dan NAPZA secara GC MS (MA
14 Oktober Bandung
PPPOMN)
2019
1. Cara Pendokumentasian yan baik dan data
Integrity
2. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
3. Uji Disolusi
4. Praktikum Penetapan Kadar Dextrometorphan,
Phenylpropanolamin dan Clorfeniramin Maleat
18-22 dalam tablet campuran secara KCKT(USP 39)
15 November Banjarmasin 5. Praktikum Penetapan Kadar Zat Terlarut Hasil
2019 Uji Disolusi Dextrometorphan,
Phenylpropanolamin dan Clorfeniramin Maleat
dalam tablet campuran secara KCKT(USP 39)
6. Verifikasi Unjuk Kerja Alat Disolusi (Medical
Calibration dan PVT)
1-5 Juli Pangkal Verifikasi Fisika Peralatan Disolusi, PVT, Disolusi
16
2019 Pinang Amoksisilin tablet
28 Okt-1 Verifikasi PK Kanamycin for Injection dan
17 Jayapura
Nov 2019 Streptomycin Injeksi secsra Ion Kromatografi
1. Good Laboratory Practices (GLP)
2. Cara Pendokumentasian yan baik dan data
Integrity
3. Cara Penimbangan dan Pemipetan yang baik
4. Dasar-dasar Pengujian dengan metode
Spektrofotometri
16-22
5. Dasar-dasar Pengujian dengan metoda Volumetri
18 Desember Manokwari
6. Praktikum Penetapan Kadar Metformin Tablet
2019
secara Spektrofotometri
7. Praktikum Penetapan Kadar Ampicillin Kaplet
secara Titrasi Iodometri
8. Self Asesment Implementasi GLP
25-27 Investigasi Hasil Pengujian Laboratorium
19 September Kendari (Kosmetik, Obat,, Obat Tradisional, Suplemen
2019 kesehatan, Pangan dan Mikrobiologi)
19-21 Agus Penetapan kadar Magnesium trisilikat dalam tablet
20 Makasar
2019 campuran dengan aluminium secara AAS
9-13 1. Teori Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
21 Palu
September 2. Teori Disolusi
52
Balai/Balai
No. Jadwal Judul
Besar POM
2019 3. Praktikum Penetapan Kadar Zat Terlarut Hasil
Uji Kapsul Lepas Tunda Omeprazol (tahap asam
dan basa ) secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
2-6
1. PK FDC 4 secara KCKT
22 Desember Pontianak
2. PK Lopinapir Ritonavir dalam tablet secara KCKT
2019
26-30 1. Teori Disolusi
23 Agustus Kupang 2. Cara Pendokumentasian yang baik
2019 3. Uji disolusi Digoksin dalam Tablet
16-20
Verifikasi Identifikasi Amfetamin dan
24 September Manado
Metamfetamin Secara GCMS
2019
18-22 Identifikasi NAPZA pada sampel unknown dalam
25 November Samarinda bentuk sediaan tablet, cair (syrup), serbuk, dan
2019 rajangan secara KGMS.
1. Uji Penetapan Kadar Kalsium, Kalium, Natrium
Injeksi Ringer Laktat secara AAS (FI V Halaman
23-27
1104)
26 September Batam
2. Uji Penetapan Kadar Klorpromazin HCl secara
2019
spektrofotometri (FI V Halaman 715)
1. Penetapan Kadar Parasetamol, Klorfeniramin

Maleat, Fenilpropanolamin HCl, Dextrometorfan
HBr dalam Sediaan Tablet
18-22 2. Penetapan Kadar Kompleks Besi (III)- Hidroksida
27 November Serang Polimaltosa dalam Tablet Campuran dengan
2019 Asam Folat
3. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl, Tripolidin
HCl, dan Dextrometorfan HBr dalam Sediaan
Sirup.
Penetapan Kadar Kalsium, Kalium, dan Natrium
17-21 Juni
28 Yogyakarta dalam Infus Ringer Laktat secara AAS (MA PPOMN
2019
12/OB/14, 13/OB/14, 14/OB/14)
1.Uji Disolusi Na Diklofenak controlled released 24
28 Oktober jam (spekrofotometri). USP 38 Hal 3089
-1 2. Uji Disolusi Rifampicin dan Isoniazide tablet
29 Mataram
November (KCKT dan Spektrofotometri) Ph.India 2010 hal
2019 2059
53
Tabel 15 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang Kimia Pangan dan Air
Balai Besar/ Waktu

No. Materi Pelatihan
Balai POM Pelaksanaan
Penetapan Kadar Aflatoksin B1, B2, G1, G2 dalam Kacang Olahan 25-29 Maret
1 Jayapura
secara KCKT 2019
Penetapan Simultan Kadar Pewarna Tartrazin, Ponceau 4R, Kuning
8-12 April
2 Ambon FCF, Merah Alura, Karmoisin, Hijau FCF, Biru Berlian FCF, Coklat
2019
HT, dan Eritrosin dalam Produk Susu secara KCKT
1. Penetapan Kadar Multi elemen (Ag, As, B, Ba, Cd, Cr, Cu, Fe, Hg,
17-21 Juni
3 Kupang Mn, Pb, dan Se) dalam AMDK secara ICP MS
2019
2. Penetapan Kadar Hg dan As dalam susu bubuk secara ICP MS
Penetapan Kadar Simultan Pemanis (Aspartam, Acesulfam K,
24-28 Juni
4 Banda Aceh Siklamat, Sakarin, Sukralosa, dan Neotam) dalam Minuman secara
2019
LC MS/MS
1. Penetapan Kadar Residu Kloramfenikol dalam Madu dan Produk
Udang secara LC-MS/MS 4-8 November
5 Medan
2. Identifikasi Sildenafil, tadalafil, Vardenafil, Yohimbin, dan metil 2019
Testosteron secara LC-MS/MS
6 Padang Penetapan Kadar Aflatoksin M1 dalam Keju secara KCKT 21-25 Juli 2019
28 Oktober-1
Penetapan Kadar Pewarna Simultan dalam Minumanserbuk dan Susu
7 Mataram November
secara KCKT
2019
9-13
Penetapan Kadar Deoxynivalenol (DON) dalam Tepung dan Mie
8 Bandung September
secara KCKT
2019
1. Penetapan Kadar Pewarna Dilarang Sudan I, Sudan II, Sudan III,
dan Rhodamin B secara LC-MS/MS 4-8 November
9 Jakarta
2. Penetapan Kadar Pewarna Dilarang Sudan I, Sudan II, dan Sudan 2019
III secara KCKT
Penetapan Simultan Kadar Pewarna Ponceau 4R, Kuning FCF, Merah
7-11 Oktober
10 Sofifi Alura, Karmoisin, dan Biru Berlian dalam Makanan Ringan secara
2019
KCKT
11-15
11 Palembang Penetapan Kadar Simultan Pewarna dalam Susu secara KCKT November
2019
Penetapan Kadar Fe, Zn, As, Cd, dan Pb dalam Tepung secara ICP- 4-8 November
12 Surabaya
MS 2019
1. Penetapan Kadar Cemaran Pb dalam AMDK Mineral secara GFA-
AAS
2. Penetapan Kadar Mineral Fe dalam AMDK Mineral secara GFA- 9-13 Desember
13 Manokwari
AAS 2019
3. Penetapan Kadar Mineral Mn dalam AMDK Mineral secara GFA-
AAS
54
Tabel 16 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang OT SK Kos
Sub Bidang Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Nama Balai
No. Besar/Balai Judul Bimbingan Teknis Tanggal
POM
1 Jakarta Identifikasi Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil HCL, 18-22 Maret
norasetildenafil, thiosildenafil, thiodimethilsildenafil, 2019
hidroksihomosildenafil, hidroksithiohomosildenafil,
propoksifenil hidroksihomosildenafil, aminotadalafil,
Yohimbin HCL dan Metil testoterone dalam Obat
Tradisional dan Suplemen Kesehatan sediaan Padat dan
Cair Secara LC-MS/MS (18/OT-PK/16, 19/OT-PK/16)
2 Semarang 1. Verifikasi Identifikasi dan Penetapan Kadar Vitamin 22-26 Juli
B1, B2, Nikotinamida, B6, Biotin, Kofeion dan Asam 2019
Folat dalam Suplemen Kesehatan Sediaan Padat dan
Cair secara KCKT dengan DetektorPhoto Diode
Array (MA 043/PK/17)
2. Verifikasi Identifikasi dan Penetapan Kadar Asam
Benzoat, Asam Sorbat, Metil Paraben, Etil Paraben,
Propil Paraben, dan Butil Paraben dalam Obat
Tradisional dan Suplemen Kesehatan Sediaan Cair
Mengandung Madu Secara KCKT dengan Detektor
Photo Diode Array (MA/OTPK/17)
3 Medan Penetapan Kadar Aflatoksin dalam Obat Tradisional 25-29 Maret
Sediaan Padat secara KCKT dengan Detektor Fluoresen 2019
(48/OT/13)
4 Padang 1. Verifikasi Identifikasi Hidroklortiazid, Kofein, 21-25
Amfetamin Sulfat, Dietilpropion HCL, Furosemida, Oktober
Fenfluramin HCL, Fenolftalein, Bisakodil, 2019
Sibutramin HCL dalam Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan Sediaan Padat dan Cair
Melalui Pemisahan dengan Solid Phase Extraction
Secara KCKT dengan Detektor Photodiode Array
(MA PPOMN No. 33/OTPK/17)
2. Verifikasi Identifikasi dan Penetapan Kadar Vitamin
B1, B2, Nikotinamida, B6, Biotin, Kofeion dan Asam
Folat dalam Suplemen Kesehatan Sediaan Padat
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi dengan
detektor Photo Diode Array (MA PPOMN No.
43/PK/17)
5 Pekanbaru 1. PK Vitamin E dalam SK Padat secara KCKT (MA 24-28 Juni
32/PK/17) 2019
2. Identifikasi dan Penetapan Kadar Vitamin B1, B2,
Nikotinamida, B6, Biotin, Kofein dan Asam Folat
dalam Suplemen Kesehatan Sediaan Padat secara
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi dengan detektor
Photo Diode Array (MA PPOMN No. 43/PK/17)
6 Jambi 1. Verifikasi Metode Analisa dan Identifikasi 15-19 Juli
famotidin, simetidin, dan ranitidin hidroklorida 2019
55
Nama Balai
POM
dalam obat tradisional secara KCKT dengan
detektor PDA (MA PPOMN 20/OT/16)
2. Dasar-dasar teknik pengujian Kualitatif (BKO)
dalam sediaan Obat Tradisional dan teknik
pengujian Kuantitatif dalam sediaan Suplemen
Kesehatan
3. Verifikasi Metoda Analisa dan Identifikasi/PK 15-19 Juli
Vitamin B1, B2, Nikotinamida, B6, Bioton, Kofein 2019
dan Asam Folat dalam Suplemen Kesehatan Sediaan
Padat secara KCKT PDA (MA PPOMN 43/PK/17)
7 Palembang Penetapan Kadar Metilsulfonilmetan dalam Suplemen 8-12 April
Kesehatan secara GC 2019
8 Banjarmasin Penetapan Kadar Glukosamin dalam Suplemen Kesehatan 17-21 Juni
secara KLT dan Spektrofotodensitometri (23/PK/16) 2019
9 Samarinda Identifikasi dan Penetapan Kadar Vitamin B1, B2, 23-27
Nikotinamida, B6, Biotin, Kofeion dan Asam Folat dalam September
Suplemen Kesehatan Sediaan Padat secara Kromatografi 2019
Cair Kinerja Tinggi dengan detektor Photo Diode Array
(MA PPOMN No. 43/PK/17)
10 Palu 1. Penetapan Kadar Glukosamin dalam Suplemen 9-13
Kesehatan secara KLT dan Spektrofotodensitometri September
(23/PK/16) 2019
2. PK Vitamin E campuran dengan A dan K
11 Ambon Penetapan Kadar Glukosamin dalam Suplemen Kesehatan 8-12 April
secara KLT dan Spektrofotodensitometri (MA PPOMN 2019
23/PK/16)
12 Denpasar 1. Penetapan Kadar Glukosamin dalam Sediaan 1-6
Suplemen September
2019
2. Penetapan Kadar Methyl Sulphonyl Methane (MSM)
dalam Suplemen Kesehatan
13 Kupang PK Biotin, Vitamin B1, B2, B3, B6, Asam Folat, Kofein dan 24-28 Juni
Vitamin C dalam Suplemen Kesehatan sediaan padat 2019
secara KCKT (MAPPOMN 43/OT-SK/17)
14 Serang 1. Identifikasi dan PK Vitamin ADEK dalam SK Padat 19-23
Agustus
2019
2. Identifikasi dan PK Asam Folat dalam SK Cair
15 Manokwari Identifikasi dan PK Logam Berat dalam OT 8-12 April
2019
16 Sofifi Identifikasi Furosemid dan HCT Secara KCKT 12-16
Agustus
2019
17 Kendari Identifikasi dan PK Vitamin B1, B2, Nikotinamid, B6, 17-21 Juni
Biotin, Kofein, Asam Folat dalam SK Padat dan Cair secara 2019
KCKT-PDA (MA PPOMN 43/SK/17)
18 Mataram Verifikasi PK Vitamin B12 pada SK Padat (MA 26/PK/16) 14-18
Oktober
56
Nama Balai
POM
2019
19 Surabaya 1. Pelatihan Dasar Cara Berlaboratorium yang Baik 22-26 Juli
2. Identifikasi dan PK Vitamin Retinil Asetat, Retinil 2019
Palmitat, Kolekalsiferol dan Fitomenadion dalam SK
padat secara KCKT-PDA
20 Bandung Identifikasi Metanol dalam OTSK Cair secara HS-GCMS 23-27
September
2019
21 Bandar Identifikasi BKO dalam Jamu Pelangsing secara GCMS 24-28 Juni
Lampung 2019
22 Gorontalo 1. Verifikasi Metode Analisis Penetapan Vitamin B 12-16
dalam Produk Suplemen Sediaan Sirup Secara Agustus
KCKT-PDA 2019
2. Identifikasi Hidroklortiazid, Kofein, Amfetamin
Sulfat, Dietilpropion HCL, Furosemid, Fenfluramin
HCL, Fenolftalein, Bisakodil dan Sibutramin HCL
dalam OT dan SK Sediaan Padat dan Cair Melalui
Pemisahan SPE secara KCKT-PDA
23 Jayapura 1. Ident dan PK Hg dan As (MA PPOMN No 04/OT/12) 22-26 Juli
2019
2. Ident Skrinning parameter pelangsing (MA PPOMN
No 33/OT/17)
24 Bengkulu Identifikasi Famotidin, Simetidin dan Ranitidin dalam OT 1-6
secara KCKT-PDA September
2019
25 Palangkaraya 1. Identifikasi Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil 14-18
HCL, norasetildenafil, thiosildenafil, Oktober
thiodimethilsildenafil, hidroksihomosildenafil, 2019
hidroksithiohomosildenafil, propoksifenil
hidroksihomosildenafil, aminotadalafil, Yohimbin
HCL dan Metil testoteron dalam OT dan SK Padat
secara LC-MS/MS (18/OT-PK/16
2. Identifikasi Hidroklortiazid, Kofein, Amfetamin
Sulfat, Dietilpropion HCL, Furosemid, Fenfluramin
HCL, Fenolftalein, Bisakodil dan Sibutramin HCL
dalam OT dan SK Sediaan Padat dan Cair Melalui
Pemisahan SPE secara KCKT-PDA (033/OTPK/17)
57
Tabel 17 Pelaksanaan Bimtek di Balai Besar / Balai POM Bidang OT-SK Kos
Balai Besar/
No Instruktur Waktu Materi
Balai POM
1. Attin Manokwari 25 – 29 Maret Verifikasi Metode Analisis Identifikasi dan
Rachmawati 2019 Penetapan Kadar Oksibenzon, Metilbenziliden
Camphor, Butil Metoksi Dibenzoil Methan, Oktil
Metoksisinamat, Homosalat dan Oktil Salisilat
dalam Produk Kosmetik secara KCKT PDA
Banjarmasin 24 – 28 Juni a. Verifikasi Metode Penetapan Kadar Asam
2019 Dehidro Asetat secara KCKT PDA (MA
PPOMN 55/KO/13)
b. Verifikasi Metode Identifikasi Difenhidramin
secara Kromatografi Gas (05/KO/11)
Palangkaraya 23-29 Agustus a. Verifikasi MA Penetapan Kadar Asam
2019 Salisilat, Asam Benzoat, Asam Sorbat, 2
Fenoksi Etanol, Metil, Etil, Propil, Fenil, Butil,
Isobutil, Benzil dan Amil Paraben secara
KCKT PDA (MA 31/KO/16)
b. Pengujian MA Identifikasi Pewarna Simultan
Acid Orange 7 (CI 15510), Merah K3 (CI
15585), Jingga K1 (CI 12075), Violamin R (CI
45190), Methanil Yellow (CI 13065), Merah
K10 (Rhodamin B/CI 45170), Fat Brown B
(CI 12010) dan Naphthol Blue Black (CI
20470) dalam sediaan semi solida secara
KCKT PDA (MA 29/KO/16)
2. Nur Fitria Jayapura 25 – 29 Maret Verifikasi MA Identifikasi dan Penetapan Kadar
Saraswati 2019 Oksibenzon, Metilbenziliden Camphor, Butil
Metoksi Dibenzoil Methan, Oktil Metoksisinamat,
Homosalat dan Oktil Salisilat dalam Produk
Kosmetik secara KCKT PDA
Jambi 24 – 28 Juni Verifikasi MA Identifikasi dan Penetapan Kadar

2019 Asam Salisilat, Asam Benzoat, Asam Sorbat, 2
Fenoksi Etanol, Metil, Etil, Propil, Fenil, Butil,
Isobutil, Benzil dan Amil Paraben secara KCKT
PDA (MA 31/KO/16 dan MA 32/KO/16)
Sofifi 21 - 25 Oktober Verifikasi Metode Analisis Identifikasi Acid

2019 Orange 7 (CI 15510), Merah K3 (CI 15585),
Jingga K1 (CI 12075), Violamin R (CI 45190),
Methanil Yellow (CI 13065), Merah K10
(Rhodamin B/CI 45170), Fat Brown B (CI
12010) dan Naphthol Blue Black (CI 20470)
dalam Produk Kosmetik Secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi – Photo Diode Array
Kendari 17 - 22 Verifikasi Metode Analisis Identifikasi

November Metronidazol dan Mikonazol dalam produk
58
Balai Besar/
Balai POM
2019 kosmetik secara Kromatografi Gas –
Spektroskopi Massa (KG-MS) (MA 049/KO/17)
3. Erita Lusianti Gorontalo 21-25 Januari Verifikasi dan Pengujian Penetapan Kadar
2019 Dioksan dalam Sampel Shampo Bayi secara GC
MS.
Denpasar 26-30 Agustus Verifikasi Identifikasi Klindamisin dalam
2019 Kosmetik Sediaan Solida secara LC MS/MS dan
Pengujian Identifikasi Klindamisin dalam Sampel
Bedak dan Krim secara LC MS/MS.
Bengkulu 7-11 Oktober Verifikasi dan Pengujian Identifikasi
2019 Metronidazol dan Mikonazol dalam Kosmetik
secara GC MS
Pangkal Pinang 2-6 Desember Verifikasi dan Pengujian Identifikasi
2019 Metronidazol dan Mikonazol dalam Kosmetik
secara GC MS.
4. Yulianti Ambon 8 - 12 April a) Identifikasi Asam salisilat, Asam benzoat,

2019 Asam sorbat, 2-fenoksietanol, Metil paraben,
Etil paraben, iso-Propil paraben, Propil
paraben, Fenil paraben, iso-Butil paraben,
Butil paraben, benzil paraben dan Amil
paraben dalam Produk Kosmetik secara
Kromatografi cair kinerja Tinggi-Photo
diode Array (MA PPOMN No. 30/KO/16)
b) Identifikasi Acid orange 7 (CI 15510),
Merah K3 (CI 15585), Jingga K1 (CI 12075),
Violamin R (CI 45190), Methanil Yellow (CI
13065), Merah K10 (Rhodamin B/CI 45170)
Fat Brown B (CI 12010) dan Naphthol Blue
Black (CI 20470) dalam Sediaan Semisolida
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi-
Photo Diode array (MA PPOMN No.
29/KO/16)
Batam 22- 26 Juli 2019 a. Verifikasi Identifikasi Asam salisilat, Asam
benzoat, Asam sorbat, 2-fenoksietanol, Metil
paraben, Etil paraben, iso-Propil paraben, Propil
paraben, Fenil paraben, iso-Butil paraben, Butil
paraben, benzil paraben dan Amil paraben dalam
Produk Kosmetik secara Kromatografi cair
kinerja Tinggi-Photo diode Array (MA
PPOMN No. 30/KO/16)
b. Verifikasi Penetapan Kadar Asam salisilat,
Asam benzoat, Asam sorbat, 2-fenoksietanol,
Metil paraben, Etil paraben, iso-Propil paraben,
Propil paraben, iso-Butil paraben, Butil paraben,
dan benzil paraben dalam Produk Kosmetik
secara Kromatografi cair kinerja Tinggi-Photo
diode Array (MA PPOMN No. 31/KO/16)
59
Balai Besar/
Balai POM
Mataram 28 Oktober -1 Verifikasi Penetapan kadar Asam salisilat, Asam
November benzoate, Asam sorbet, 2-fenoksietanol, Metil
2019 paraben, Etil paraben, iso-Propil paraben, propil
paraben, iso-Butil paraben, iso-Butil paraben,
Butil paraben, dan Benzil Paraben dalam Produk
kosmetik secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi – Photo Diode Array ( MA PPOMN No.
31/KO/16
.5 Yudit Liske Banda Aceh 8 – 12 April 1. Pengujian Penentuan kadar Dioxane dalam
Kadang 2019 Kosmetik secara Kromatografi Gas –
Spektrometri massa Head Space Sampler
2. Pengujian Identifikasi Metildibromo
Glutaronitril dalam produk kosmetik sediaan
semi solida secara kromatografi Gas-
Spektrometri Massa
3. Pengujian Identifikasi merah K10 dalam
produk kosmetik secara Kromatografi Lapis
Tipis - Spektrofotodensitometri
Bandar 8 – 12 Juli 2019 Identifikasi Verifikasi Metode Analisis Pewarna
Lampung Simulatan yang dilarang dalam kosmetk secara
KCKT
Samarinda 30 September - Validasi Metode Analisis Identifikasi Steroid
4 Oktober 2019 dalam produk kosmetik
Medan 4 - 8 November Verifikasi metode analisis penetapan kadar asam
2019 salisilat, asam benzoat, asam sorbat, 2-
fenoksietanol, metilparaben, etilparaben, iso-
propil paraben, propil paraben, iso-butil
paraben, butil paraben dan benzil paraben dalam
produk kosmetik secara kromatografi cair
kinerja tinggi – photo diode array.
Verifikasi metode analisis penetapan kadar

toluene dalam produk kosmetik secara
kromatografi gas.
Palembang 10 -15 Verifikasi Metode Analisis Penentuan kadar
November dioxane dalam kosmetik secara kromatografi
2019 gas-spektrometri massa head space sampler.
Surabaya 2 - 6 Desember Verifikasi Metode Analisis Identifikasi Metanol
2019 dalam kosmetik sediaan masker tissu secara
kromatografi gas -spektrometri massa head
space sampler.
6. Sri DKI Jakarta 9-13 Verifikasi Metode Analisis Identifikasi
Purwaningsih September Klindamisin HCl secara LC-MS/MS (MA PPOMN
S 2019 No. 25/KO/17)
Bandung 13 – 18 1. Verifikasi Identifikasi Asam Salisilat, Asam
Oktober 2019 Benzoat, Asam Sorbat, 2-Fenoksietanol, Metil
Paraben, Etil Paraben, Iso-Propil Paraben,
Propil Paraben, Fenil Paraben, Iso-Butil
60
Balai Besar/
Balai POM
Paraben, Butil Paraben, Benzil Paraben, dan
Amil Paraben dalam Produk Kosmetik secara
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi-Photo Diode
Array (MA PPOMN NO. 30/KO/16)
2. Verifikasi Penetapan Kadar Asam Salisilat,
Asam Benzoat, Asam Sorbat, 2-Fenoksietanol,
Metil Paraben, Etil Paraben, Iso-Propil
Paraben, Propil Paraben, Fenil Paraben, Iso-
Butil Paraben, Butil Paraben dan Benzil
Paraben dalam Produk Kosmetik secara
Array (MA PPOMN NO. 31/KO/16)
Serang 18 - 22 a. Verifikasi Metode Analisis Identifikasi
November Mikonazol dan Metronidazol dalam Produk
2019 Kosmetik secara GC-MS (MA PPOMN NO.
049/KO/17)
b. Analisis Identifikasi Mikonazol dan
Metronidazol dalam Produk Kosmetik secara
GC-MS (MA PPOMN NO. 049/KO/17) dalam
Produk Kosmetik Sediaan Anti Jerawat
c. Analisis Penentuan Kadar Dioksan dalam
Produk Kosmetik secara GC-MS HSS
(57/KO/MA-PPPOMN/18)
Tabel 18 Pelaksanaan Bimbingan Teknis di Balai Besar / Balai POM Bidang MBM
Nama Tanggal Jumlah

No BB/BPOM Materi Pelatihan
Instruktur Terlaksana Peserta
Verifikasi APM
8-12 April 7
1 Lampung Enterobacteriaceae pada Susu Eni C.
2019 orang
Pasteurisasi
Uji Potensi Antibiotik 3 dosis
22-26 April 8
2 Ambon (Spiramisin) dan 5 dosis Bertha L.
2019 orang
(Gentamisin)
Uji Potensi Antibiotik 5 dosis dan 22-26 April 9
3 Aceh Sitoresmi
3 dosis 2019 orang
-Uji Angka Clostridium
perfringens pada pangan 16-21 Juni 13
4 Kupang Desty
-Pemurnian/ Peremajaan kultur 2019 orang
kerja mikroba
Verifikasi uji Potensi Antibiotik 5 19—24 5
5 Gorontalo Bertha L.
dosis (Tetes mata Gentamisin) Agustus 2019 orang
-Verifikasi Ident. Salmonella pada
Produk Obat 26—31 9
6 Denpasar Sitoresmi
-Estimasi Ketidakpastian Agustus 2019 orang
pengukuran pada Pengujian
61
Nama Tanggal Jumlah
No BB/BPOM Materi Pelatihan
Instruktur Terlaksana Peserta
Mikrobiologi
-SNI ISO/TS 11133-2:2012
(Pedoman Praktis Pengujian
Kinerja Media Biakan)
26—31 9
7 Jambi -Pemeliharaan dan Regenerasi Kemala
Agustus 2019 orang
Kultur Mikroba
-Rivew uji Angka Staphylococcus
aureus pada Pangan
-Uji Potensi Antibiotik Nistatin 1—6
17
8 Makassar -Verifikasi Uji Potensi Antibiotik Maria B.P September
orang
Nistatin 2019
Verifikasi MPN 23—27
11
9 Semarang Enterobacteriaceae dengan Kemala September
orang
metode SNI 2019
-Identifikasi dan Enumerasi
9—13
Bakteri Patogen pada Keracunan 15
10 Bandung Eni C. September
Pangan Secara Konvensional dan orang
2019
Rapid Test (Tempo, Vitek)
30
Pangkal Verifikasi Ident. Salmonella pada 4
11 Amelia September—4
Pinang Produk Obat orang
Oktober 2019
- Uji Angka Enterococci pada
AMDK dengan metode
penyaringan 30
9
12 Samarinda - Deteksi Aspergillus niger pada Eni C. September—4
orang
pangan Oktober 2019
- Deteksi Sacharomyces
cerevisiae pada pangan
-Verifikasi APM 28 Oktober—1
Enterobacteriaceae pada Sampel November
Palangka 14
13 Susu Pasteurisasi Sitoresmi 2019
Raya orang
-Teori JMHP (Ketidakpastian
Pengukuran Mikrobiologi)
-Prosedur Pemeliharaan Baku 4—8
Mikroba November
5
14 Manokwari -Verifikasi Metode Angka Amelia I 2019
orang
Lempeng Total pada Sediaan Obat
Cair (082/MI/17)
4—8
-Uji dan Verifikasi Vibrio cholerae 8
15 Palu Bu Eni November
dalam Pangan orang
2019
16—20
5
16 Manokwari -Pelatihan Dasar Laboratorium Kemala Desember
orang
2019
62
3.2.2 Peralatan sesuai dengan standar minimum peralatan
PPPOMN sebagai pembina Balai Besar/Balai POM melakukan rekomendasi untuk
perencanaan peralatan laboratorium 33 Balai Besar/Balai POM untuk pengadaan tahun
berikutnya berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia No. HK.04.01.1.22.04.18.2167 Tahun 2018 tentang Standar Minimum Peralatan
Laboratorium Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat.
PPPOMN memberikan rekomendasi dari aspek teknis pengujiannya. Beberapa hal
yang menjadi pertimbangan dalam melakukan rekomendasi alat adalah :
1. Urgensinya , keutamaan alat tersebut dilihat dari dari parameter yang akan diuji
dengan alat tersebut, ruang lingkup pengujian di Balai tersebut, hasil asessmen GLP
tahun sebelumnya serta Roadmap pengujian pada Balai tersebut.
2. Standar alat telah ada pengelompokan Balai POM sesuai dengan jumlah sampel yang
diuji sesuai dengan jumlah sampel yang akan diuji
3. Pengadaan alat yang sejenis dengan spesifikasi yang telah ada frekwensi pemakaian
alat dan juga pemenuhan timelinenya, merupakan catatan pertimbangan
3.2.3 Upaya Peningkatan Kapabilitas Pengujian BB/Balai POM, Melalui Kegiatan Sebagai
Berikut :
3.2.3.1. Forum Diskusi Teknis Pengujian Laboratorium Badan POM
PPPOMN berperan memastikan pengujian yang dilakukan di Balai Besar/Balai

POM di seluruh wilayah Indonesia mampu mendukung fungsi pengawasan obat dan
makanan yaitu hasil pengujian laboratorium telah absah dan valid. Hal ini untuk
menjamin pengambilan keputusan yang tepat,
Forum Diskusi Teknis Pengujian Laboratorium Badan POM Tahun 2019 dengan
tema Perkuatan Fungsi Pengawasan Badan POM melalui Peningkatan Jaminan Mutu
Hasil Pengujian dihadiri oleh Pejabat Struktural dan Fungsional berjumlah 116 orang
perwakilan dari Sekretariat Utama, Kedeputian 1, 2, 3, dan 4, Inspektorat Utama,
BBPOM dan BPOM di seluruh Indonesia dan PPPOMN. Pertemuan ini membahas
mengenai penanganan Hasil Uji Tidak Memenuhi Syarat (TMS).
Hasil Uji Tidak Memenuhi Syarat (TMS) atau disebut sebagai Hasil Uji diluar
Spesifikasi (HULS) merupakan hasil uji yang berada di luar rentang yang
dipersyaratkan sesuai dengan pustaka atau acuan yang digunakan. Hasil tersebut tidak
serta merta langsung diuji oleh orang kedua, karena tidak dapat diidentifikasi sumber
kesalahannya yang menyebabkan orang kedua melakukan kesalahan yang sama. Untuk
itu perlu dilakukan investigasi lebih lanjut untuk memastikan bahwa HULS yang
63
diperoleh benar benar berasal dari produk yang diuji dan bukan berasal dari
penyimpangan atau ketidaksesuaian dari mulai penanganan sampel, proses pengujian
dan pelaporan yang salah. Investigasi tersebut juga diperlukan untuk mencegah
komplain hasil uji laboratorium Badan POM yang TMS dengan produsen apabila hasil
pengujian produk yang disimpan oleh produsen selama masa edarnya masih
memenuhi spesifikasinya.
Hasil capaian salah satu Indikator Kinerja Utama Badan POM didalam Revisi
Rencana Strategis Badan POM tahun 2015-2019 yaitu Persentase Produk yang
Memenuhi Syarat telah lebih dari 100%. Berdasarkan laporan WHO pada tanggal 31
Januari 2018, bahwa 1 dari 10 obat yang beredar di negara berpenghasilan rendah dan
menengah adalah obat substandard atau obat palsu. Cheating terhadap Obat
Tradisional juga masih banyak ditemukan di pasaran. Berkaitan dengan laporan
tersebut, terdapat kemungkinan masih beredarnya produk yang TMS yang di
konsumsi oleh masyarakat sehingga perlu ditinjau kembali secara cermat apakah
pengawasan yang telah dilakukan terhadap produk yang beredar telah tepat.
Gambar 10. Forum Diskusi
Adapun latar belakang tema kegiatan ini yaitu :

1. Untuk menjaga mutu hasil pengujiannya, laboratorium BPOM perlu terus menerus
meningkatkan kompetensi pengujian serta menerapkan secara konsisten cara
berlaboratorium yang baik (GLP). Kompetensi pengujian tersebut secara
kesinambungan dievaluasi melalui asesmen status akreditasi ISO/IEC 17025 dan
ruang lingkup akreditasi; ISO 9001 serta status akreditasi lainnya.
2. Berdasarkan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.04.01.1.22.01.19.0029 tahun
2019 tentang Pedoman Sampling dan Pengujian Obat dan Makanan bahwa untuk
menjamin validitas hasil pengujian yang TMS, sebelum disimpulkan TMS dan
64
dilakukan tindak lanjut, hasil pengujian tersebut perlu dilakukan investigasi terlebih
dahulu. Investigasi dilakukan untuk mengidentifikasi akar masalah hasil uji tidak
memenuhi syarat sebelum dilakukan uji ulang agar hasil TMS tersebut dijamin
validitasnya.
3. Beberapa dispute yang terjadi antara laboratorium BPOM dengan Industri.
Terkait hal tersebut diatas, maka diperlukan suatu forum diskusi yang
membahas konsep prosedur yang dapat digunakan sebagai acuan di laboratorium
BPOM dalam menjamin validitas hasil pengujian Obat Tidak Memenuhi syarat. Dari
hasil pemaparan teori bahwa hasil diskusi ini diharapkan dapat bermanfaat dalam
meningkatkan jaminan mutu hasil pengujian di laboratorium pengujian di BPOM.
3.2.3.2. Finalisasi Panduan Design Bangunan Laboratorium

Kegiatan workshop pedoman desain bangunan laboratorium yang merupakan
standar acuan dalam mendesain dan merancang bangunan laboratorium di lingkungan
BPOM mempunyai tujuan diseminasi Pedoman tersebut dan mendapat masukan untuk
melengkapi data dan informasi dalam Pedoman sehingga Pedoman dapat lebih jelas
dan dapat diterapkan. Kegiatan ini dilaksanakan pada tanggal 11-12 Desember 2019,
di Jakarta, dengan peserta berjumlah 60 orang terdiri dari 1 orang konsultan, 1 orang
dari Balai Besar POM di Jakarta, 1 orang dari Balai Besar POM di Bandung, 2 orang dari
Balai Besar POM di Serang, 1 orang dari Biro Umum (Pusat), 54 orang dari PPPOMN
Panduan Desain Bangunan laboratorium berisi contoh lay out, spesifikasi
material dan bahan bangunan untuk laboratorium bidang pengujian Produk Biologi
dan Toksikologi, Hewan percobaan,Kalibrasi, Kimia Obat Tradisional, suplemen
Kesehatan, dan Kosmetik, Kimia Pangan dan Air, Kimia Obat, Narkotika, Psikotropika,
Prekursor dan Zat Adiktif, Mikrobiologi dan Biologi Molekuler dan Baku Pembanding.
Panduan Desain Bangunan Laboratorium sangat diperlukan dalam mendesain
dan merancang bangunan laboratorium, peletakan posisi alat, selanjutnya disebut
Design Requirement Manual (DRM). DRM dapat didefinisikan sebagai sebuah
pedoman untuk mendukung kebijakan (policy), kebutuhan desain, standar dan kriteria
teknis dari sebuah fasilitas atau gedung. DRM harus mengacu pada standar yang sudah
ada dan bukan berdasarkan pengalaman pribadi dalam membangun laboratorium.
3.2.3.3. Uji Profisiensi yang diikuti BB/Balai POM
Uji profisiensi merupakan kegiatan yang digunakan untuk melakukan monitoring

dan evaluasi dari kinerja laboratorium pengujian terhadap kriteria yang telah ditetapkan
65
sesuai kompetensinya atau merupakan metoda untuk mengetahui unjuk kerja laboratorium
melalui uji banding antar laboratorium. Sesuai dengan standar ISO/IEC 17025:2017,
laboratorium yang mengikuti kegiatan uji profisiensi dapat dikatakan telah
mengimplementasikan standar tersebut dalam hal penjaminan mutunya. Tujuan utama
dilakukannya uji profisiensi adalah untuk menyediakan perangkat jaminan mutu bagi
laboratorium-laboratorium dalam membandingkan kinerja suatu laboratorium terhadap
laboratorium lain yang sejenis, sehingga dapat mengambil langkah perbaikan yang
diperlukan bila ada ketidaksesuaian. Selain itu, hasil dari kegiatan uji profisiensi ini dapat
digunakan secara luas untuk beberapa tujuan, salah satunya adalah untuk memenuhi
persyaratan dalam mengajukan akreditasi ke Komite Akreditasi Nasional (KAN).
Uji profisiensi yang dilakukan di PPPOMN merupakan salah satu kegiatan
pembinaan kemampuan teknis pengujian Laboratorium penguji pada umumnya, khususnya
untuk Laboratorium Balai Besar/ Balai POM, disamping juga merupakan salah satu
prosedur penjaminan keabsahan hasil pengujian laboratorium seperti yang dipersyaratkan
dalam ISO/IEC 17025 : 2017. PPPOMN menyelenggarakan uji profisiensi sebagai program
yang dilakukan rutin setiap tahun, yang terdiri dari berbagai produk yaitu pangan, obat
tradisional, kosmetik, obat dan suplemen kesehatan dengan berbagai parameter uji sesuai
persyaratan pada produknya. Tahun 2019 PPPOMN menyelenggarakan uji profisiensi
dengan 15 judul, sebagai berikut:
Tabel 19 Uji Profisiensi Tahun 2019
BIDANG JUDULPESERTA PESERTA

KONAPPZA 1. Penetapan kadar Tablet Haloperidol Lab BPOM: 31
2. Penetapan Kadar Simvastatin dalam Lab BPOM: 31
sediaan tablet secara KCKT
KIMIA, OT, SK DAN 3. Identifikasi Pengawet dalam Produk Lab BPOM: 32
KOSMETIK Kosmetik Lab Eksternal: 1
4. Identifikasi Bahan Kimia Obat (BKO) Lab BPOM: 32
dalam Jamu Sakit Perut Lab Eksternal: 1
5. Penetapan Kadar Retinil Asetat dalam Lab BPOM: 32
Suplemen Kesehatan Lab Eksternal: 1
KIMIA PANGAN DAN 6. Penetapan Kadar Okratoksin A dalam Lab BPOM: 29
AIR Kopi Lab eksternal: 2
7. Penetapan Kadar Pengawet dalam Lab BPOM: 32
Kecap Lab eksternal: 7
MIKROBIOLOGI DAN 8. Uji Angka Escherichia coli pada jeli Lab BPOM: 32
BIOLOGI bentuk serbuk Lab Eksternal: 3
MOLEKULER
9. Deteksi Candida albicans pada Lab BPOM: 30
66
BIDANG JUDULPESERTA PESERTA
kosmetik Lab Eksternal: 2
10. Deteksi Salmonella spp pada jamu Lab BPOM: 33
bentuk serbuk Lab Eksternal: 0
11. Deteksi Salmonella spp pada Obat Lab BPOM: 31
Lab Eksternal: 1
12. Deteksi Salmonella spp pada Suplemen Lab BPOM: 31
Kesehatan Lab Eksternal: 1
13. Deteksi Fragmen DNA Porcine pada Lab BPOM: 17
Pankreatin Lab Eksternal: 2
14. Deteksi Fragmen DNA Porcine pada Lab BPOM: 20
Kornet Lab Eksternal: 3
PRODUK BIOLOGI 15. Uji Endotoksin Bakteri pada Injeksi Lab BPOM: 29
DAN TOKSIKOLOGI Furosemide 10 mg/mL dengan Metode Lab Eksternal: 1
Jendal Gel
Beberapa kendala atau permasalahan yang dihadapi dalam penyelenggaraan

Uji Profisiensi tahun 2019 dan tindak lanjut yang dilakukan yaitu:
Tabel 20 Tindak Lanjut Kendala Uj Profisiensi Tahun 2019
No Kendala Permasalahan Dampak Tindak lanjut yang dilakukan
1. Pembuatan sampel UP yang Pelaksanaan Uji Penyusunan perencanaan pelaksanaan

homogen: profisiensi uji profisiensi memperhitungkan
 Pembuatan sampel mundur/ tidak waktu yang mencukupi untuk uji
rumit dan membutuhkan sesuai dengan homogenitas
waktu yang cukup yang
panjang karena kadar dijadwalkan
yang diharapkan sangat
kecil.
 Pengulangan pada uji
homogenitas (4 x)
sampel tidak homogen,
sehingga ganti batch
sampel (butuh waktu)
2. Peserta dari laboratorium Hasil pengujian  Lab yang bersangkutan tetap

Luar Negeri tidak dari lab yang melakukan pengujian dan
mengirimkan hasil bersangkutan Penyelenggara tetap mengirimkan
 Sampel tertahan di bea tidak dapat laporan UP ke Lab yang
cukai negara yang diperhitungkan bersangkutan sehingga Lab
bersangkutan dalam dalam laporan tersebut dapat membandingkan
tenggat waktu yang akhir UP hasil pengujian dengan nilai Z score.
lama sehingga tidak  Pemberitahuan kepada peserta
dapat melaporkan hasil agar kerjasama dengan bea cuka
sesuai batas waktu yang negaranya untuk mengantisipasi
telah ditentukan. tertahannya sampel
67
No Kendala Permasalahan Dampak Tindak lanjut yang dilakukan
3. Kesulitan mendapatkan Memerlukan Kerjasama dengan industri untuk

sampel dengan jumlah waktu yang pembelian sampel yang sulit untuk
banyak dalam satu batch, lama dalam mendapatkan jumlah yang banyak
terutama sampel obat dan penyiapan dalam satu batch
Suplemen Kesehatan sampel
4. Kesulitan mendapatkan Penilaian Mendapatkan/ mencari sampel negatif
sampel negatif untuk DNA kinerja lab porcine pada pankreatin sebelum
porcine pada pankreatin peserta kurang pelaksanaan UP, dengan mencoba
optimal karena mencari bahan baku pankreatin bovine
sampel positif dari vendor untuk dilakukan uji
dan negative pendahuluan terlebih dahulu
berbeda matriks
dengan
penampakan
yang mirip.
Kendala tersebut menyebabkan beberapa tahapan pelaksanaan tidak sesuai

dengan perencanaan yang telah ditetapkan, namun demikian seluruh judul Uji
Profisiensi yang direncanakan dapat terlaksana dengan baik.
3.3.1. Meningkatnya hasil pengembangan pengujian obat dan Makanan
Pencapaian sasaran kegiatan diukur dengan 2 IKU yaitu persentase metode

analisis yang dikembangkan sesuai standar yang ditetapkan dengan target tahun 2019
berjumlah 200 MA dan persentase baku pembanding yang dikembangkan sesuai
kebutuhan.
Sesuai dengan tusi PPPOMN, maka fokus kegiatan PPPOMN untuk pencapaian
kedua IKU tersebut yaitu kegiatan Validasi atau verifikasi MA. Pelaksanaan
pengembangan MA dimulai dari pengajuan pembuatan Metode Analisis (MA) disertai
dengan kebutuhan sampel, reagen, baku pembanding, pereaksi/ media dan suku
cadang dari seluruh Bidang. Setiap bidang melakukan pembahasan protocol, hasil
optimasi, hasil validasi/verifikasi MA dengan narasumber. Tahap selanjutnya dilakukan
pembahasan dengan beberapa narasumber pada kegiatan workshop dan sidang pleno
kemudian pengesahan MA.
3.3.1.1 Validasi/Revalidasi/Verifikasi Metode Analisis Bidang Kimia Obat, NAPPZA

Berdasarkan Undang-undang No. 36 Tahun 2019 tentang Kesehatan, bahwa
obat yang dibuat di Indonesia harus memenuhi Farmakope Indonesia atau buku
68
standar lainnya. Namun tidak semua standar mutu obat /bentuk sediaan tercantum
pada farmakkope. Untuk itu perlu dikembangkan metode analisis Obat dan NAPPZA
sehingga BPOM memiliki acuan dalam melakukan pengujian obat yang beredar. Pada
tahun 2019 telah dilakukan pengembangan Metode Analisis sebanyak 49 Metoda
terdiri dari 39 Validasi Metoda dan 10 Verifikasi Metoda. Judul Metode Analisis dapat
dilihat pada Lampiran 8.
3.3.1.2 Validasi/Revalidasi/Verifikasi Metode Analisis Bidang OT, Suplemen Kesehatan

dan Kosmetik
Metode Analisis Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan
Kosmetik (OT, SK dan Kos) dikembangkan untuk memenuhi kebutuhan pengawasan
oleh Kedeputian II. Pertimbangan pemilihan MA didasarkan pada Peraturan yang
berlaku, antara lain : Peraturan Badan POM No. 23 tahun 2019 tentang Persyaratan
Teknis Bahan Kosmetik, Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 007 Tahun 2012 tentang
Registrasi Obat Tradisional, Peraturan Kepala BPOM No. 12 tahun 2014 tentang
Persyaratan Mutu Obat Tradisional. Juga didasarkan pada data dari kedeputian terkait
Post-Market Allert System ASEAN (PMAS). Mengingat banyaknya analit yang harus
disediakan metode analisnya, maka dipilih yang lebih prioritas dan dibuat rencana 5
tahun.
Pengembangan MA Bidang Kimia OT, SK dan Kosmetik, dilakukan melalui
beberapa tahap pengerjaan, yaitu : kajian pustaka, uji pendahuluan metode pustaka
beberapa kali hingga diperoleh kondisi yang memberikan hasil yang konsisten,
optimasi kondisi tersebut, pembahasan dengan ahli/narasumber, pelaksanaan
validasi, pembahasan dengan narasumber, sidang pleno dan terakhir pengesahan MA.
Pembahasan MA Kimia OT, SK dan Kosmetik dengan narasumber di kantor
dilakukan sebanyak 4 kali, untuk membahas protokol uji, solusi terhadap kendala yang
ditemukan dalam uji pendahuluan hasil optimasi. Pembahasan dengan Narasumber
beberapa kali, diharapkan dapat meminimalisir kendala yang ditemui bahkan dapat
dicarikan solusi untuk permasalahan yang ada, sehingga MA dapat dikembangkan
sesuai target.
Target MA untuk tahun 2019 adalah sebanyak 40 MA terdiri atas 20 MA OT-SK
dan 20 MA Kosmetik. Target ini dapat diselesaikan, bahkan terdapat tambahan 1 MA ,
sehingga capaian MA OT-SK sebanyak 21 MA dan Kosmetik 20 MA, atau total 41 MA.
Hal ini dapat terwujud karena:
69
1. Adanya tambahan SDM (CPNS), yang ikut membantu pengembangan MA
2. Frekuensi pembahasan dengan narasumber yang lebih banyak (4 kali)
3. Frekuensi Sidang Pleno yang lebih banyak (2 kali)
3.3.1.3 Validasi/Revalidasi/Verifikasi Metode Analisis Bidang Kimia Pangan dan Air
Pengembangan MA didasarkan pada pemenuhan terhadap peraturan dan
permintaan dari Kedeputian Tiga. Target pengembangan metode analisis atau
validasi/verifikasi MA di Bidang Kimia Pangan dan Air tahun 2019 adalah 28 MA.
Jumlah MA yang berhasil divalidasi mencapai 29 MA, melebihi target awal.
Secara umum, pengembangan MA Bidang Kimia Pangan dan Air melampaui
target yang telah ditetapkan namun pengembangan MA Sub Bidang Mutu dan Gizi
belum sesuai target disebabkan beberapa MA yang telah direncanakan tidak
mendapatkan hasil optimasi dan validasi yang memenuhi syarat dan sejumlah pereaksi
dan suku cadang yang diperlukan belum tersedia. Hal tersebut menyebabkan
terjadinya perubahan terhadap perencanaan pengembangan MA yang telah ditetapkan
sebelumnya, sehingga pengembangan MA yang dilakukan berdasarkan ketersedian
baku pembanding, pereaksi, suku cadang, dan bahan fungsional yang tersedia.
3.3.1.4 Validasi/Revalidasi/Verifikasi Metode Analisis Laboratorium Bidang Mikrobiologi
dan Biologi Molekuler
Pengembangan MA didasarkan pada pemenuhan terhadap peraturan dan
permintaan dari kedeputian serta adanya sampel kasus. Target pengembangan metode
analisis atau validasi/verifikasi MA di bidang MBM tahun 2019 adalah 40 MA. Seluruh
laboratorium di bidang MBM telah membuat usulan kebutuhan terkait pengembangan
MA (media, kit, pereaksi, baku pembanding dan peralatan/bahan, dsb). Pembahasan
protokol dan hasil validasi MA dilakukan bersama narasumber sebagai berikut:
No. Laboratorium Narasumber Asal
Mikrobiologi pangan, Prof. Dr. Ir. Harsi Institut Pertanian Bogor (IPB)
1. kosmetik dan OT D.
Kusumaningrum
2. Mikrobiologi obat dan Marlia Singgih Institut Teknologi Bandung (ITB)
suplemen kesehatan Wibowo, Ph.D
3. Biologi Molekuler Debbie S. R., Ph.D Institut Teknologi Bandung (ITB)
Jumlah MA yang berhasil divalidasi/verifikasi melebihi target awal, yaitu mencapai 52

MA. Adapun persentase pemenuhan target berikut :
70
Tabel 21 MA Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler
Jumlah MA
Total Total
Sub Lab/ Validasi Verifikasi
No Lab Ren- reali- Capaian
Pengujian Ren- Reali- Ren- Reali-
cana sasi (%)
cana sasi cana sasi
1 Potensi Antibiotik Obat - - - - - -
Obat - - 10 10 10 10
2 Sterilitas
Alkes - - 1 1 1 1
Cemaran mikroba obat - - 4 6 4 6
3 obat dan sulemen Suplemen
- - 1 3 1 3
kesehatan kesehatan
OT - - - - - -
Cemaran mikroba OT,
4 Kosmetik - - - - - -
Kos dan Pangan
Pangan - - 14 22 14 22 130%
Obat, produk
Mikrobiologi dan 1 1 - - 1 1
biologi
5 Biologi Molekuler
Suplemen
Obat dan SK 1 1 - - 1 1
Kesehatan
Mikrobiologi dan OT - - - - - -
6 Biologi Molekuler OT, Kosmetik 1 1 - - 1 1
Kos dan Pangan Pangan 2 2 5 5 7 7
Total 5 5 35 47 40 52
Tahun 2019 pengembangan MA difokuskan pada pengujian produk pangan,

karena untuk memenuhi parameter dalam kategori pada Peraturan Badan POM No. 13
th 2019. Selain itu, MA yang banyak dibuat adalah pengujian sterilitas terutama pada
produk obat. Pengembangan MA cemaran mikroba untuk produk obat juga sangat
dibutuhkan, sehingga tahun 2019 dikembangkan MA cemaran mikroba sebanyak 4
judul. Untuk produk Suplemen Kesehatan di tahun 2019 telah keluar Peraturan Badan
POM N0. 17 Th 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan, sehingga yang
semula direncanakan akan dibuat MA satu judul, diakhir tahun dapat terealisasi 3
judul untuk memenuhi persyaratan mutu yang baru.
Pada tahun ini pengembangan pengujian mikrobiologi molekuler mencakup uji
Skrining DNA spesifik spesies menggunakan metode LAMP sebagai salah satu metode
alternatif tahap awal deteksi spesifik spesies. Selain metode LAMP juga dikembangkan
metode ekstraksi DNA pada pangan dan kosmetik serta Deteksi Fragmen Gen Sitokrom
B (cyt b) Porcine pada bahan baku pankreatin dan kondroitin.
Dengan berkembangnya teknologi, kompetensi personel harus ditingkatkan,
demikian juga dengan sarana/prasarana laboratorium, sehingga diharapkan MA tahun
71
2020 dapat dikembangkan mengikuti perkembangan teknologi dan acuan yang
mutakhir.
Kompetensi SDM, sarana/prasarana laboratorium, rencana program validasi
metode analisis, sebagai upaya antisipasi perkembangan IPTEK dan kondisi lingkungan
diharapkan dapat dikembangkan lebih jauh pada tahun 2020. Peningkatan kompetensi
laboratorium terkait pengujian mikrobiologi molekuler dan cemaran mikroba pada
produk Obat, Suplemen Kesehatan, Obat Tradisional, Kosmetik dan Pangan akan
mendukung perencanaan kegiatan pengembangan dan validasi MA dengan lingkup
pengawasan produk yang lebih luas (kedeputian 1, 2, 3). Peningkatan jumlah MA yang
dibuat pada 2019 (52 MA) mengalami peningkatan 63% dibanding tahun 2018 (32
MA).
72
3.3.1.5 Validasi/Revalidasi/Verifikasi Metode Analisis Laboratorium Produk Biologi
dan Toksikologi
Jumlah MA yang dihasilkan pada tahun 2019 adalah 19 judul yang terdiri dari
5 judul MA Laboratorium Produk Biologi, 11 Judul MA Laboratorium Toksikologi dan 3
judul MA Laboratorium Hewan percobaan, sedangkan tahun 2018 adalah 13 Judul
yang terdiri dari 6 judul MA Laboratorium Produk Biologi dan 7 Judul MA
Laboratorium Toksikologi. Penambahan jumlah MA tahun 2019 karena meningkatnya
kebutuhan uji endotoksin bakteri untuk produk baru dan penambahan metode uji.
3.3.1.6 Workshop Sidang Pleno Metode Analisis

Metode Analisis (MA) yang dikembangkan oleh PPPOMN harus dilakukan
evaluasi secara ilmiah oleh tenaga ahli, oleh sebab itu dilakukan Sidang Pleno
pembahasan MA. Metode Analisis yang telah disetujui oleh narasumber (tenaga ahli
dari Perguruan Tinggi) akan disahkan oleh narasumber dan Kepala PPPOMN. Tahun
2019, sidang pleno metode analisis dilaksanakan dua tahap yaitu tanggal 2-3 Juli 2019,
dan tanggal 25-27 November 2019. Keluaran dari sidang pleno yaitu metoda analisis
yang absah (valid), dipercaya, dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah dan
kesesuaian dengan tujuan pengujian.
Pada Sidang Pleno Tahap I diikuti oleh 92 peserta yang terdiri dari PPPOMN,
Kedeputian Bidang Pengawasan Obat NAPPZA, Balai Besar POM di Bandung dan Balai
Besar POM di Surabaya.
Narasumber pada kegiatan ini adalah
• Prof, Slamet Ibrahim S.,DEA. Apt. (ITB) membahas Metode Analisis Bidang Baku
Pembanding
• Prof. Dr.rer.nat.M.Yuwono,M.Sc.,Apt. (UNAIR) membahas Metode Analisis Bidang
Kimia Obat dan NAPPZA
• Dr.rer.nat.R ,Emran Kartasamita, M.Si Apt. (ITB) membahas Metode Analisis Bidang
Kimia Pangan Air
• Dr. Riesta Primaharinastiti, S.Si., M.Si., Apt. (UNAIR) membahas Metode Analisis
Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
• Marlia Singgih Wibowo Ph.D. (ITB) membahas Metode Analisis Bidang Mikrobiologi
dan Biologi Molekuler Obat dan Sterilitas
• Prof. Dr. Ir. Harsi D Kusumaningrum (IPB) membahas Metode Analisis Bidang
Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Obat Tradisional, Kosmetik, Pangan
73
• Dr. Maria Immaculata Iwo, M.Si.,Apt. (ITB) membahas Metode Analisis Laboratorium
Produk Biologi dan Toksikologi
Sidang Pleno Tahap II diikuti oleh 124 peserta terdiri dari PPPOMN, Kedeputian Bidang
Pengawasan Obat NAPPZA, Balai Besar POM di Semarang, Balai Besar POM di Jakarta
dan Balai Besar POM di Serang .
Narasumber pada kegiatan ini adalah
• Prof, Slamet Ibrahim S.,DEA. Apt. (ITB) membahas Metode Analisis Bidang Baku
Pembanding
• Prof. Dr.Rer.Nat.M.Yuwono,M.Sc.,Apt. (UNAIR) membahas Metode Analisis Bidang
Kimia Obat dan NAPPZA
• Dr.rer.nat.R ,Emran Kartasamita, M.Si Apt. (ITB) membahas Metode Analisis Bidang
Kimia Pangan Air
• Dr. rer.nat. Endang Lukitaningsih, M.Si., Apt. (UGM) membahas Metode Analisis
Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
• Prof. Dr. Ir. Harsi D Kusumaningrum (IPB) membahas Metode Analisis Bidang
Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Obat Tradisional, Kosmetik, Pangan
• Prof.Dr.Debbie S Retnoningrum, Apt (ITB) membahas Metode Analisis Bidang
Mikrobiologi dan Biologi Molekuler
• Marlia Singgih Wibowo Ph.D. (ITB) membahas Metode Analisis Laboratorium
Produk Biologi dan Toksikologi
Workshop Sidang Pleno Metode Analisis dengan total MA yang disetujui untuk tahun
2019 adalah 227 MA.
3.3.1.7 Peningkatan Kapasitas Lab/ Refreshment / Replacement
Dalam rangka meningkatkan kapasitas laboratorium PPPOMN pada tahun 2019
diadakan kegiatan Peningkatan Kapasitas Laboratorium/ Refreshment / Replacement
Alat Laboratorium. Terdapat 5 paket kegiatan tersebut. Alat alat ini merupakan usulan
kebutuhan dari seluruh Bidang/Laboratorium di PPPOMN.
Justifikasi diadakannya Alat - alat ini antara lain :
1. Untuk pengembangan pengujian / memperluas cakupan pengawasan
2. Untuk meningkatkan Ruang lingkup kalibrasi.
3. Untuk menggantikan alat lama yang sudah rusak.
4. Untuk safety dalam penimbangan baku pembanding yang berbahaya.
5. Untuk meningkatkan kapasitas penyimpanan baku pembanding.
74
6. Untuk meningkatkan fungsi alat yang sudah ada.
7. Dan lain lain
Pengadaan alat dalam rangka Peningkatan Kapasitas Laboratorium /
Refreshment / Replacement alat laboratorium tahun anggaran 2019 yang terdiri atas 5
paket, semuanya sudah terlaksana, kecuali paket 2.
Pengadaan alat paket 2 mengalami kegagalan ketika sudah dilakukan Kontrak.
Kegagalan Pengadaan Alat Laboratorium Paket 2 dikarenakan Putus Kontrak dengan
penyedia (Supplier) dimana sampai batas akhir masa kontrak (15 Desember 2019)
tidak memenuhi kewajibannya sesuai ketentuan dalam kontrak. Adapun nilai kontrak
paket ini sebesar Rp1.219.240.000,-.
Pengadaan Alat Laboratorium Paket 2 tersebut dimaksudkan untuk menambah
ruang lingkup kalibrasi suhu dan kelembaban untuk Laboratorium Kalibrasi. Dampak
dari kegagalan pengadaan ini salah satunya menghambat pengerjaan sampel kalibrasi
(thermometer digital dan thermohygrometer), sehingga tahun 2020 perlu
dianggarkan kembali untuk Pengadaan Alat Laboratorium Paket 2.
3.3.1.8. Persentase pemenuhan Baku Pembanding Sesuai Kebutuhan
Sesuai dengan Peraturan BPOM No. 26 tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata
Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan
Makanan Nasional (PPPOMN) membentuk Bidang Baku Pembanding setingkat eselon 3
untuk menjalankan fungsi dalam pengembangan dan pengelolaan baku pembanding
untuk menunjang kegiatan pengujian laboratorium di lingkungan BPOM.
Dalam rangka pemenuhan Baku Pembanding sesuai kebutuhan Tahun 2019,

maka Bidang Baku Pembanding melakukan serangkaian kegiatan diantaranya
pengadaan dalam rangka pengembangan Baku Pembanding Nasional, pembahasan
hasil uji Baku Pembanding, koordinasi dalam rangka kolaborasi, dan persiapan
pembentukan Laboratorium Sintesis Baku Pembanding.
1. Pengembangan/Pengadaan Baku Pembanding Nasional Tahun 2019
Dalam pengembangan Baku Pembanding, pengadaan bahan baku dan Baku
Pembanding primer merupakan langkah pertama yang harus dilakukan. Pengadaan
dalam rangka pengembangan Baku Pembanding Nasional dibebankan pada DIPA
PPPOMN tahun anggaran 2019 yang meliputi bahan baku obat; bahan baku pangan;
bahan baku obat tradisional, suplemen kesehatan dan kosmetik; baku primer obat,
75
baku primer pangan dan baku primer obat tradisional, suplemen kesehatan dan
kosmetik; reagensia; bahan fungsional/suku cadang; dan bahan pengemas.
Pengadaan dilakukan dengan cara pengadaan langsung. Selain melalui pengadaan
langsung, pengadaan bahan baku juga didukung dengan keterlibatan industri
farmasi. Pada tahun 2019 ada 9 (sembilan) jenis bahan baku yang didapatkan dari
industri farmasi.
Dalam rangka Pengembangan Baku Pembanding juga dilakukan serangkaian
kegiatan pelatihan dalam dan luar negeri yang diikuti oleh staf Bidang Baku
Pembanding. Hal ini bertujuan untuk meningkatkan kompetensi personel dalam
pengujian Baku Pembanding sehingga diharapkan dari tahun ke tahun jenis Baku
Pembanding yang dihasilkan dapat memenuhi kebutuhan pengawasan obat dan
makanan. Ada 20 pelatihan yang diikuti oleh staf Bidang Baku Pembanding
termasuk In House Training “Persiapan Akreditasi ISO 17034 sebagai Produsen
Bahan Acuan”. In House Training ini merupakan langkah bidang baku pembanding
dalam rangka persiapan Akreditasi ISO 17034, sehingga kepercayaan masyarakat
terhadap baku pembanding yang dihasilkan meningkat.
Gambar 11. IHT “Persiapan Akreditasi ISO 17034”
Kegiatan yang merupakan meeting luar negeri yang diikuti Bidang Baku
Pembanding untuk meningkatkan kompetensi dan memperluas jejaring adalah
‘APFAN PT2 Workshop 'Food Analysis: Proficiency Testing and Reference Materials'
yang diselenggarakan di Thailand pada tanggal 19 – 21 Juni 2019 dan “7th Asian
Conference on Coordination Chemistry (ACCC7) 2019” yang diselenggarakan di
Malaysia pada tanggal 15 – 18 Oktober 2019.
Dalam rangka meningkatkan kemampuan dan mengevaluasi unjuk kerja

laboratorium, maka Bidang Baku Pembanding juga mengikuti uji profisiensi. Ada 3
76
(tiga) uji profisiensi (penetapan kadar kapsul piroksikam secara HPLC, penetapan
kadar serbuk nitrofurazone secara Spektrofotometri UV-Vis, dan penetapan pH
serbuk asetilsistein) yang diikuti pada tahun 2019 dengan penyelengara (provider)
uji profisiensi adalah Bureau of Drug and Narcotic, Department of Medical Sciences,
Ministry of Public Health, Thailand, dimana semua hasilnya inlier.
2. Koordinasi dalam rangka Kolaborasi Baku Pembanding
Mengacu pada ISO 17034 bahwa produsen bahan acuan membutuhkan uji
antar laboratorium dalam menentukan ‘assign value’ atau ‘nilai benar’ baku
pembanding, dan mengacu pada ISO 17025: 2005 bahwa dalam rangka jaminan
hasil pengujian maka laboratorium pengujian baku pembanding perlu melakukan
uji kolaborasi antar laboratorium. Penetapan kadar baku pembanding dilakukan
melalui uji kolaborasi dengan minimal tiga laboratorium yaitu PPPOMN/Balai
unggulan baku pembanding dengan dua laboratorium BBPOM kolaborator di
Indonesia.
Balai unggulan baku pembanding adalah BBPOM di Yogyakarta. BBPOM di
Yogyakarta dalam melaksanakan tugasnya masih dalam koordinasi PPPOMN.
Sebagian besar proses perencanaan, proses pengadaan, pengemasan, penyimpanan,
dan pendistribusian baku pembanding dilakukan oleh PPPOMN. Sedangkan balai
kolaborator ada 16 BBPOM yang terdiri dari BBPOM di Medan, BBPOM di Padang,
BBPOM di Bandar Lampung, BBPOM di Jakarta, BBPOM di Bandung, BBPOM di
Semarang, BBPOM di Yogyakarta, BBPOM di Surabaya, BBPOM di Denpasar, BBPOM
di Mataram, BBPOM di Banjarmasin, BBPOM di Samarinda, BBPOM di Makassar,
BBPOM di Manado, BBPOM di Pekanbaru, dan BBPOM di Pontianak.
Pada tahun 2019, ada 20 jenis calon Baku Pembanding yang dilakukan uji
kolaborasi dari 94 jenis calon Baku Pembanding. Uji kolaborasi ini belum dapat
dilakukan untuk semua pengujian baku pembanding. Hal ini karena keterlambatan
kedatangan bahan baku; ketersediaan baku pembanding primer; serta kemampuan,
fasilitas, dan jumlah kolaborator yang masih terbatas.
3. Pembahasan Hasil Uji Baku Pembanding Tahun 2019

Pengembangan baku pembanding dilakukan melalui beberapa tahapan,
yaitu mulai dari proses perencanaan; pengadaan; penelusuran pustaka; pengujian
(uji identifikasi, uji kemurnian, uji penetapan kadar termasuk di dalamnya uji
homogenitas dan validasi/verifikasi metode analisis); perhitungan ketidakpastian
77
pengukuran, uji kolaborasi; pembahasan hasil uji Baku Pembanding; sertifikasi;
pengemasan; penyimpanan; dan distribusi baku pembanding.
Pembahasan hasil uji Baku Pembanding bertujuan untuk membahas hasil
pengujian calon Baku Pembanding yang secara pengujian sudah valid dengan
narasumber. Setelah pembahasan diterima maka calon baku pembanding disahkan
menjadi BPFI (Baku Pembanding Farmakope Indonesia) atau BPL (Baku
Pembanding Laboratorium). Pada tahun 2019 kegiatan dilaksanakan dalam tiga
tahap, yaitu :
a. Tahap pertama dilaksanakan di Yogyakarta pada tanggal 22 – 23 Agustus 2019
dengan Narasumber Dr. Ilma Nugrahani, M.Si (ITB) dan Prof. Dr. Sudibyo
Martono, MS. Apt. (UGM). Pembahasan ini dihadiri oleh perwakilan dari Balai
Kolaborator baku pembanding yaitu BBPOM di Jakarta, BBPOM di Surabaya,
BBPOM di Pekanbaru, BBPOM di Medan, BBPOM di Samarinda, BBPOM di
Pontianak, BBPOM di Bandung, PPPOMN dan Balai Unggulan Yogyakarta. Ada 25
jenis yang dibahas yaitu 14 jenis dari PPPOMN dan 11 jenis dari BBPOM
Yogyakarta.
b. Tahap kedua dilaksanakan di Jakarta pada tanggal 23 -24 Oktober 2019 dengan
Narasumber Prof. Dr. Slamet Ibrahim, DEA. Apt. (ITB) dan Prof. Dr. Sudibyo
Martono, MS. Apt. (UGM). Pembahasan ini dihadiri oleh perwakilan Balai
Kolaborator baku pembanding BBPOM di Yogyakarta, BBPOM di Bandung,
BBPOM di Denpasar, BBPOM di Jakarta, BBPOM di Padang, BBPOM di Makassar,
BBPOM di Pekanbaru, BBPOM di Pontianak, BBPOM di Semarang, BBPOM di
Surabaya, Kedeputian 1, 2 dan 3, Industri Farmasi PT. Ferron dan Industri
Farmasi PT. Mestika Farma. Ada 36 jenis yang dibahas yaitu 26 jenis dari
PPPOMN dan 10 jenis dari BBPOM Yogyakarta.
c. Tahap ketiga dilaksanakan di Jakarta pada tanggal 9 – 10 Desember 2019
dengan Narasumber Prof. Dr. Slamet Ibrahim, DEA. Apt. (ITB) dan Prof. Dr.
Sudibyo Martono, MS. Apt. (UGM). Pembahasan ini dihadiri oleh perwakilan
Balai Kolaborator baku pembanding BBPOM di Yogyakarta, BBPOM di
Semarang, BBPOM di Jakarta, BBPOM di Mataram, BBPOM di Padang, BBPOM di
Makassar, BBPOM di Manado, BBPOM di Banjarmasin, Kedeputian 1, 2 dan 3,
Industri Farmasi dari PT. Meprofarm dan PT. Sanbe Farma. Ada 33 jenis yang
dibahas yaitu 19 jenis dari PPPOMN dan 14 jenis dari BBPOM Yogyakarta.
Calon baku pembanding yang diajukan dapat diterima dan diadopsi sebagai
baku pembanding BPFI dan BPL sebanyak 93 jenis dan 1 jenis ditolak karena bahan
78
tidak memenuhi syarat, sehingga pada tahun 2019 tersedia 569 jenis BPFI/BPL.
Daftar baku pembanding pada pembahasan hasil uji tahun 2019 dapat dilihat pada
Lampiran 4. Pada tahun 2019 juga dihasilkan 37 Metode Analisis.
4. Persiapan Pembentukan Laboratorium Sintesa Baku Pembanding Tahun

Anggaran 2019
Gambar 12. Diskusi bersama narasumber Baku Pembanding
Dari serangkaian diskusi dan pelatihan tentang sintesis tersebut, maka

Bidang Baku pembanding mendapatkan pengetahuan tentang paparan umum
sintesis suatu senyawa kimia, paparan umum laboratorium sintesis, kajian risiko
kegiatan sintesis dan antisipasi infrastruktur untuk meminimalisir risiko
keamanan dan keselamatan kerja di Laboratorium sintesis, spesifikasi luas
bangunan dan desain ruangan, standar peralatan serta perlengkapan
laboratorium sintesis.
Meskipun serangkaian kegiatan sudah dilaksanakan, pembentukan
laboratorium sintesis belum bisa dilaksanakan karena kompetensi staf yang
belum memadai serta ruang dan perlengkapan laboratorium yang belum ada.
Sebelum terlaksana pembentukan laboratorium sintesis, dari hasil diskusi
dengan para Narasumber, untuk menyediakan baku pembanding senyawa
cemaran dan senyawa adulterants dalam produk obat tradisional maupun
pangan tersebut, dapat dilakukan dengan cara pembentukan jejaring / kerja
sama / kolaborasi dengan lembaga lain dalam melakukan sintesis, misalnya
dengan perguruan tinggi UI, ITB, UNPAD atau lembaga riset seperti LIPI.
79
Gambar 13. Pembahasan Hasil Uji Baku Pembanding
3.3.1.9. Pelatihan Dalam Negeri

Pelatihan Dalam Negeri di Pusat
Pengembangan Pengujian Obat dan
Makanan Nasional tahun 2019 telah
dilaksanakan sebanyak 28 kegiatan yang
merupakan usulan dari masing-masing
bidang, Sub.Bagian TU dan laboratorium.
Kegiatan diselenggarakan di Jakarta,
Bandung, Banyuwangi dan Bogor.
Kegiatan tersebut terdiri dari 11 kegiatan In
House Training, 2 kegiatan Workshop, 2 kegiatan
Seminar, 1 kegiatan Lokarya dan 12 kegiatan
pelatihan. Pelatihan secara rinci disajikan pada
Lampiran 4.
80
3.3.1.10. Workshop Staf PPPOMN
1. Workshop Bidang Kimia Obat, NAPPZA
Laboratorium Obat Bidang Kimia Obat NAPPZA dalam dua tahun terakhir telah
melaksanakan pengujian obat program yang berasal dari Sub Dit HIV Ditjen P2PML dan
Dit Was Kemanan Mutu dan Ekspor Impor Obat NAPPZA. Sediaan yang diuji adalah obat
antiretroviral dengan parameter Penetapan Kadar, Uji Disolusi, Keseragaman Sediaan, dan
Cemaran. Salah satu parameter uji yang perlu ditingkatkan kompetensinya yaitu
parameter uji disolusi. Uji disolusi adalah parameter untuk melihat profil kelarutan obat
dalam tubuh manusia. Perkembangan bentuk sediaan mempengaruhi profil disolusinya
serta metode uji disolusinya, sehingga kompetensi ini perlu ditingkatkan secara
berkesinambungan.
Workshop Bidang Kimia Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif
pada tahun 2019 dilaksanakan pada tanggal 15-16 April 2019. Workshop ini bertujuan
untuk meningkatkan pengetahuan dan keterampilan staf bidang Kimia Obat, Narkotika,
Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif dalam melakukan pengujian dengan
menggunakan alat uji disolusi serta meningkatkan kemampuan dan keterampilan staf
dalam melakukan verifikasi uji disolusi.
Workshop ini diikuti oleh 40 orang (empat puluh) peserta dari PPPOMN, 1 orang
peserta dari Direktorat Standardisasi Obat,
Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif,
dan 2 orang peserta dari Subdit Registrasi Obat
Generik. Materi workshop terdiri dari teori dan
praktek. Materi Teori terdiri dari teori Uji Disolusi
dan teori tentang Validasi Metode Analisis Disolusi
disampaikan oleh narasumber Prof. Dr. Yeyet
Cahyati S, Apt. dari ITB serta Teori Pengujian Disolusi, Mechanical Calibration dan
Performance Verification Test (PVT) disampaikan oleh Henry Fareira dari PT.Abadi Nusa.
Sedangkan Materi Praktek berupa Verifikasi alat Uji Disolusi termasuk Mechanical
Calibration dan Performance Verification Test (PVT) serta Penetapan Kadar hasil uji zat
terlarut Abacavir secara Spektrofotometer UV-Vis
2. Workshop Bidang OT, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Kemajuan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi yang pesat dalam hal instrumentasi
pengujian dan berkembangnya produk obat tradisional, suplemen kesehatan dan
81
kosmetik yang semakin beragam menuntut tersedianya penguji yang kompeten baik
dalam hal pengujian maupun pengembangan metode analisis. Salah satu media untuk
mencapai hal tersebut adalah melalui Pelatihan/Workshop.
Kompetensi personel penguji di Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen
Kesehatan dan Kosmetik selalu ditingkatkan melalui Workshop Staf Bidang Kimia OT, SK
dan Kosmetik yang dilakukan setiap tahun.
Workshop Bidang Kimia OT, SK dan Kosmetik pada tahun 2019 dilaksanakan
selama 5 hari yaitu pada tanggal 10-14 Juni 2019. Workshop ini bertujuan meningkatkan
kompetensi staf Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
(Bidang Kimia OT, SK dan Kosmetik) terkait pengujian secara LC-MS/MS-QToF dan GCMS
yang merupakan metode pengujian dengan tingkat kesulitan tinggi.
Materi workshop terdiri dari teori dan praktek.
Materi Teori berupa :
a. Pengujian Pewarna Dilarang dalam Produk Kosmetik secara LC-MS/MS, disampaikan
oleh Narasumber Bp. Sunardi, M. Si dari Universitas Indonesia.
b. Pengujian Skrining BKO dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan secara GCMS,
disampaikan oleh Bp. Andreas, S. Si, M. Si dari LIPI Serpong.
Sedangkan Materi Praktek berupa :
a. Pengujian Pewarna Dilarang dalam Produk Kosmetik secara LC-MS/MS-QToF
b. Pengujian Skrining BKO dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan secara GCMS.
Peserta adalah seluruh personel penguji Bidang Kimia OT, SK dan Kosmetik, berjumlah 18
orang. Workshop berjalan dengan lancar, meskipun metode yang dicobakan pada LC
MS/MS QToF masih diperlukan optimasi lebih lanjut, sedangkan pengoperasian GC MS
yang relatif masih baru, perlu lebih sering dioperasionalkan sehingga keterampilan
penguji dalam operasional dan interpretasi alat lebih maksimal.
3. Workshop Bidang Kimia Pangan dan Air
Workshop bidang Kimia Pangan dan Air tahun 2019 berjudul ‘Penetapan Simultan
Kadar NDMA dan NDEA dalam Kornet dan Sosis secara LC-MS/MS’, bertujuan untuk
meningkatkan pengetahuan staf Bidang Kimia Pangan dan Air dalam pengujian nitrosamin
(khususnya NDMA dan NDEA) dalam daging olahan serta meningkatkan keterampilan
dalam mengoperasikan instrumen LC-MS/MS dan troubleshooting-nya. Workshop
dilaksanakan pada tanggal 2-6 Desember 2019. Kegiatan meliputi pelatihan teknis
pengujian mutu laboratorium melalui kuliah praktis, responsi dan praktek. Penyampaian
teori mengenai pengujian nitrosamin dalam pangan, teknik preparasi sampel, dan analisis
pangan secara LC-MS/MS dilaksanakan pada tanggal 2 Desember 2019 oleh Suwidji
82
Wongso, Ph.D. dari PT. Angler BioChemlab. Peserta workshop adalah staf Bidang Kimia
Pangan dan Air PPPOMN sebanyak 16 peserta.
Gambar 14. Workshop Bidang Kimia Pangan dan Air
4. Workshop Laboratorium Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler
Workshop bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler tahun 2019 dengan judul ‘Uji
Potensi Antibiotika Dengan Mertode Turbidimetri’, bertujuan untuk meningkatkan
pengetahuan, kemampuan, keterampilan dan kompetensi peserta dalam melakukan Uji
potensi antibiotika dengan menggunakan metode turbidimetri. Pelatihan internal
dilaksanakan pada tanggal 15- 19 Juli 2019. Materi pelatihan terdiri dari kuliah dilanjutkan
dengan praktek serta diskusi denga narasumber Dr. Bambang Marwoto, Apt., M.Eng, senior
researcher di Pusat Teknologi Farmasi dan Medika, Badan Pengkajian dan Penerapan
Teknologi (BPPT).
Teori meliputi pengetahuann dasar antibibiotika dan uji potensi pada sediaan
antibiotika, serta prinsip-prinsip dari instrumen yang digunakan untuk uji potensi
antibiotika metode turbidimetri. Praktek di laboratorium meliputi preparasi sampel,
pembuatan suspensi mikroba uji, pembuatan larutan baku dan larutan uji serta pengukuran
potensi antibiotika dengan instrumen spektrofotometer.
Peserta workshop terdiri dari staf Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler PPPOMN
sebanyak duapuluh (20) peserta dan dua (2) peserta dari Balai Besar POM di Jakarta. Daftar
peserta workshop bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler dapat dilihat pada tabel
berikut:
Tabel 22 Daftar Peserta workshop bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler
No. NAMA UNIT KERJA
1 Dra. Niza Nemara, Apt.,M.Si PPPOMN-MBM
2 Dra. Sitoresmi Triwibowo PPPOMN-MBM
3 Dra. Eni Cahyaningsih, M.Si PPPOMN-MBM
4 Kemala S. Nagur, S.Si., M.Si PPPOMN-MBM
5 Andi Asnayanti, S.Si., M.Sc PPPOMN-MBM
83
6 Sri Surati, S.Si PPPOMN-MBM
7 Maria Berlina Purba, M.Biomed., Apt PPPOMN-MBM
8 Yulia Karyana Dewi, S.Si PPPOMN-MBM
9 Febriana Sari, S.Si., M.Si PPPOMN-MBM
10 Nur Aini, S.Si., M.Sc PPPOMN-MBM
11 Maria Arieni Eka D.S., M.Si PPPOMN-MBM
12 Bertha Lolo Lukita, S.Si.,Apt PPPOMN-MBM
13 Amelia Isyana Wardhani, S.Farm.,Apt PPPOMN-MBM
14 Eko Yakso Prabowo, S.Farm., Apt PPPOMN-MBM
15 Aditya Anugerah M.S., S.Si PPPOMN-MBM
16 Era Widianingsih, A.Md PPPOMN-MBM
17 Desty Herawati, A.Md PPPOMN-MBM
18 Yus Hargono Cahyaning Yudi, M.Sc PPPOMN-MBM
19 Sofia Dyah Utami. S.Farm.,Apt PPPOMN-MBM
20 Fannisa, S.Tp., M.Sc PPPOMN-MBM
21 Tri Hastuti, S.TP Balai Besar POM di Jakarta
22 Almira Lisantika, S.T Balai Besar POM di Jakarta
Gambar 15. Workshop/pelatihan internal bidang MBM
5. Workshop Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi
Workshop Staf Laboratorium Produk Biologi tahun 2019 merupakan salah satu
implementasi peningkatan kompetensi dengan judul Penetapan Kadar Endotoksin Bakteri
menggunakan Metode Fotometrik (Kromogenik). Workshop dilaksanakan pada tanggal 9 –
13 September 2019 dengan peserta 23 orang dari Laboratorium Produk Biologi dan
Direktorat Standarisasi. Pemaparan materi dilakukan narasumber professional, yaitu
Profesor Marlia Singgih Wibowo dan praktikum yang dibimbing oleh instruktur yang telah
84
memiliki kompetensi. Selanjutnya pengujian tersebut akan digunakan untuk pengujian rutin
dalam rangka Pengawasan Obat dan Makanan.
Gambar 16. Workshop Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi
3.3.1.11 Pertemuan Teknis Jejaring Laboratorium Pengujian Pangan Indonesia

Sesuai dengan program pengembangan sistem jejaring pengujian pangan ASEAN,
Laboratorium Kimia Pangan dan Air PPPOMN telah ditetapkan sebagai Laboratorium
Rujukan Pengujian Pangan Indonesia (LRPPI) dalam lingkup pengujian Bahan
Tambahan Pangan (BTP), Mikotoksin, Cemaran Logam dan Mineral. Salah satu
kegiatan dari LRPPI adalah menyelenggarakan pertemuan teknis yang bertujuan agar
laboratorium-laboratorium di Indonesia dapat mempersiapkan diri menjawab
tantangan pengujian pangan dalam rangka keamanan pangan nasional. Selain itu
dengan diselenggarakannya pertemuan ini, diharapkan kerjasama antar laboratorium
pengujian pangan di Indonesia semakin terjalin untuk mendukung kemanan dan mutu
pangan yang beredar di Indonesia. Pertemuan Teknis JLPPI dilakukan dalam 2 tahap,
pertemuan pertama diselenggarakan di Hotel Jakarta Barat, pada tanggal 15 Mei 2019
dan yang kedua di Hotel Jakarta Selatan, pada tanggal 10 Desember 2019. Pertemuan
tersebut diikuti perwakilan laboratorium dari Kementerian Perindustrian,
Kementerian Perdagangan, Kementerian Kelautan dan Perikanan, BSN, BATAN, BPOM,
BUMN, dan swasta di Indonesia.
Pertemuan tanggal 15 Mei 2019 diawali dengan paparan kegiatan LRPPI
pengujian BTP, Mikotoksin, Cemaran Logam dan Mineral selama April 2018-April
2019. Kegiatan yang telah dilakukan oleh LRPPI dalam lingkup tersbut antara lain
pengembangan metode analisis baru, penyelenggaraan Uji Profisiensi,
penyelenggaraan pelatihan, partisipasi pada pertemuan tingkat nasional maupun
internasional untuk meningkatkan kapabilitas pengujian, partisipasi pada Uji
85
Kolaborasi dan/atau Uji Profisiensi, dan rencana penyelenggaraan pertemuan JLPPI-
LRPPI BTP, Mikotoksin, Cemaran Logam dan Mineral.
Selain itu disampaikan materi tentang permasalahan umum dalam pengujian
pangan dan tantangan pada pengujian pangan oleh Dr.rer.nat. Emran Kartasasmita dan
peran kementerian/lembaga dalam rangka keamanan pangan nasional.
Pada pertemuan tahap pertama, dihasilkan rekomendasi yaitu pembentukan
LRPPI baru sesuai dengan tugas pokok dan fungsi masing-masing
kementerian/lembaga agar dapat berperan aktif melalui JLPPI dalam mendukung
keamanan pangan nasional.
Dalam pertemuan tanggal 10 Desember 2019 disampaikan paparan terkait
peraturan terbaru Badan POM terkait BTP (Peraturan Kepala BPOM No. 11 tahun
2019), Cemaran Kimia (Peraturan Kepala BPOM No. 8 tahun 2018) dan Cemaran
Logam (Peraturan Kepala BPOM No. 5 tahun 2018) oleh Dra. Deksa Presiana, Apt.,
M.Kes. dan pentingnya hasil pengujian BTP, Mikotoksin, Cemaran Logam dan Mineral
terhadap Analisis Resiko pada Pangan oleh Prof. Dr. Nuri Andarwulan.
Selain itu, dihasilkan rekomendasi untuk meningkatkan kemampuan uji dalam
rangka mendukung implementasi Peraturan BPOM no. 5 Tahun 2018 tentang batas
maksimum cemaran logam dalam pangan olahan, Peraturan BPOM no. 8 Tahun 2018
tentang batas maksimum cemaran kimia, dan Peraturan BPOM no. 11 Tahun 2019
tentang BTP), seperti Arsen inorganik. Rekomendasi kedua adalah Sekretariat JLPPI
perlu melakukan pemetaan kemampuan uji laboratorium pangan terkait instrumen,
ruang lingkup, LOD, dan LOQ. Terakhir, Sekretariat JLPPI perlu menyampaikan ke
Komtek pengujian kimia pangan terkait metode uji spesifik yang mungkin akan
ditetapkan sebagai SNI serta adanya kesenjangan antara peraturan baru batas
cemaran dengan SNI yang telah ada sehingga metode uji yang terdapat pada SNI tidak
dapat memenuhi peraturan baru yang ada.
86
Gambar 17. Pertemuan JLPPI tanggal 15 Mei 2019
Gambar 18. Pertemuan Teknis JLPPI tanggal 10 Desember 2019
3.3.1.12 Pelatihan Jejaring Laboratorium Mikrobiologi dan DNA

1.Pertemuan Jejaring Laboratorium Pengujian Mikrobiologi dan Biologi Molekuler
(Pangan) Nasional dan ASEAN (JLPPI dan AFTLC)
Laboratorium Mikrobiologi dan Biologi Molekuler (MBM) berpartisipasi aktif
dalam kegiatan Jejaring Laboratorium pengujian mikrobiologi dan Biologi Molekuler
(pangan) baik secara internal BPOM, Nasional (JLPPI) dan ASEAN (AFTLC). Tahun
2019, BPOM berpartisipasi dalam AFTLC ke-14 yang diselenggarakan di Filipina dan
AFTLC ke-15 di Singapura.
Pertemuan AFTLC ke-14 di Manila dihadiri delegasi dari Brunei Darussalam,
Cambodia, Indonesia, Lao PDR, Malaysia, Myanmar, Philippines, Singapore, Thailand,
Viet Nam, the ASEAN Secretariat, serta perwakilan dari Physikalisch Technishce
Bundesanstalt (PTB) Germany. Pertemuan membahas penerbitan Buletin AFTLC yang
87
pertama yang sudah diedarkan ke seluruh anggota (AMS) serta pemberitahuan adanya
perbaikan atas kesalahan penulisan di buletin tersebut. Pertemuan juga mereview
nominasi tenaga ahli yang akan melaksanakan on-site visit kepada enam AFRL yang
sudah ada, serta membahas teknis kegiatan onsite visit serta pelaporannya pada
pertemuan AFTLC yang ke-16.
Pertemuan AFTLC ke-15 telah diselenggarakan sebagai rangkaian dari pertemuan
The 29th Meeting of ASEAN Consultative Committee on Standards and Quality –
Prepared Foodstuff Product Working Group (ACCSQ-PFPWG) di Singapura.
Penyelenggara pertemuan ini adalah Singapore Food Agency dan berlangsung selama 2
hari pada tanggal 19-20 November 2019. Indonesia menyampaikan usulan
pembentukan 2 (dua) ASEAN Food Reference Laboratory (AFRL) baru untuk area
Processing-Derived Contaminants (Kontaminan Hasil Proses) dan AFRL untuk
pengujian spesifik spesies (in relation to halal food products). Pertemuan menyepakati
usulan Indonesia dan meminta Indonesia untuk menyebarkan form survey usulan
AFRL baru ke negara-negara anggota ASEAN melalui Sekretariat ASEAN dan
mempresentasikan hasilnya pada pertemuan AFTLC ke-16 di Bangkok, Thailand.
Sebagai tindak lanjut, Indonesia telah menyiapkan dan menyampaikan form survey ke
Secretariat ASEAN untuk didistribusikan ke AMS (ASEAN Member State). JLPPI telah
menetapkan PPPOMN sebagai laboratorium yang diusulkan Indonesia untuk menjadi
AFRL. Untuk itu PPPOMN diharapkan dapat mempersiapkan laboratorium
Mikrobiologi dan Biologi Molekuler terkait usulan sebagai AFRL Spesifik Spesies.
Indonesia menyampaikan 5 (lima) laboratorium rujukan Pengujian Pangan
Indoensia (LRPPI) dan 1 (satu) laboratorium sub Jejaring Laboratorium Pengujian
Pangan Indonesia (JLPPI) untuk menjadi AFRL sesuai dengan area kompetensinya.
Pemetaan jejaring laboratorium pengujian pangan di Indonesia ini disusun oleh
Singapura dan akan diverifikasi serta diperbarui oleh negara anggota setiap tahunnya.
Pada pertemuan ini juga disampaikan artikel terkait JLPPI kepada Singapura untuk
diterbitkan di buletin AFTLC edisi ke-2. Buletin akan didistribusikan pada pertemuan
AFTLC ke-16.
Pada pembahasan kegiatan kerja sama dengan PTB Jerman, Indonesia mengajukan
untuk menjadi tuan rumah dalam penyelenggaraan kegiatan Pelatihan ISO 17034 dan
17043 yang disponsori oleh PTB Jerman, dan disepakati kegiatan dimaksud akan
diselenggarakan pada bulan Juni 2020. Kegiatan pelatihan terdiri dari pemaparan
materi dan praktikum di laboratorium dan akan diikuti oleh perwakilan dari masing-
masing negara anggota ASEAN.
88
Gambar 19. Pertemuan JLPPI dan AFTLC Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Pangan
Sesuai dengan program pengembangan sistem jejaring pengujian pangan ASEAN,

laboratorium MBM PPPOMN sebagai LRPPI untuk Mikrobiologi dan LRPPI untuk GMO
dan Deteksi DNA Spesifik Spesies diharapkan dapat terintegrasi dengan AFRL untuk
Mikrobiologi (Vietnam) dan AFRL untuk GMO (Malaysia), serta berkoordinasi dengan
laboratorium pengujian pangan lainnya diseluruh Indonesia (laboratorium pemerintah
dan swasta). Kegiatan pertemuan Laboratorium Pengujian Mikrobiologi (Pangan) JLPPI
telah diselenggarakan pada bulan November untuk menjalankan Program AFRL-NFRL-
FL antara lain mapping laboratorium mikrobiologi.
2. Pertemuan Jejaring Laboratorium Pengujian GMO ASEAN GMFNET

Pertemuan ASEAN GMF Net ke-16 dilaksanakan pada 24-25 April 2019 di Malaysia
dan dihadiri oleh delegasi dari negara-negara ASEAN yaitu Malaysia, Cambodia,
Indonesia, Lao PDR, Myanmar, Philippines, Singapore, Thailand, Viet Nam serta pihak
Sekretariat ASEAN.
Gambar 20. Pertemuan JLP GMO ASEAN GMFNET
Dalam pertemuan dibahas harmonisasi regional dalam kapasitas GMF testing,

kolaborasi pengembangan database EUginius/ ENGL, pengembangan pendekatan low
level present (LLP) tanaman transgenik, rencana pelatihan LLP, informasi GMFNet
89
melalui media online, pembuatan reference material untuk GMO testing, dan
perkembangan isu terkait bioteknologi modern yaitu New Breeding Techniques (NBT).
Seluruh anggota yang hadir menyepakati bahwa perlu dilakukan evaluasi dengan
pendekatan risk assessment sebelum diputuskan keamanan dari NBT, termasuk
meninjau pendekatan yang dilakukan oleh Uni Eropa (European Union) dan Amerika
Serikat.
3.Pelatihan Jejaring JLPPI untuk Laboratorium Pengujian GMO

Laboratorium Biologi Molekuler dari Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler
PPPOMN telah ditetapkan sebagai Laboratorium Rujukan untuk Pengujian GMO di
Indonesia oleh Komisi Laboratorium Pengujian Pangan Indonesia (KLPPI) pada tahun
2018. Adapun tugas/fungsi PPPOMN sebagai laboratorium rujukan nasional untuk
produk GMO diantaranya adalah menyelenggarakan pelatihan untuk peningkatan
kompetensi dan kapasitas laboratorium pengujian GMO. Pada tanggal 28 Oktober – 1
November 2019 telah dilaksanakan pelatihan dengan judul Workshop on GM Food
Analysis by Realtime PCR. Tujuan dari pelatihan ini adalah memberikan pemahaman
produk pangan yang dihasilkan dari New Breeding Technique, meningkatkan wawasan
dan kompetensi personel dalam melakukan skrining dan deteksi GMO yang sudah
diauthorisasi di Indonesia serta meningkatkan kerjasama jejaring dalam pengujian GMO
di Indonesia.
Gambar 21. Pelatihan Jejaring JLPPI untuk Laboratorium Pengujian GMO
90
Tanggal
Judul Pelatihanpenyelenggar Jumlah Peserta Peserta dari Luar BPOM
aan
Workshop on 28 Oktober – 3 (tiga) orang dari luar 1. PT. Pusat Penelitian
GM Food 1 November BPOM, 7 (tujuh) orang Bioteknologi dan
Analysis by 2019 dari BPOM/BBPOM dan Bioindustri Indonesia
Realtime PCR. 2 (dua) orang dari 2. PT. Saraswanti Indo
Kedeputian Pangan Genetech
3. PT. Sucofindo
Materi yang disampaikan pada pelatihan ini adalah Perkembangan Teknik

Rekayasa Genetika: GMO dan New Breeding Technique, Sosialisasi Peraturan Kepala
BPOM No. 6 tahun 2018 tentang “Pengawasan Produk Rekayasa Genetika’’ serta
GMO Analysis by RTPCR (Design and management of DNA laboratory, qualitative
and quantitative analysis using Realtime PCR,Validation Method/Define the
LOD/LOQ, and Report Analysis/Certificate of Analysis). Dengan adanya pelatihan ini
diharapkan dapat meningkatkan kapasitas dan memperkuat jejaring laboratorium
pengujian GMO di Indonesia.
4. Pertemuan Teknis Jejaring Laboratorium Pengujian Mikrobiologi, JLPMI

Sesuai dengan program pengembangan sistem jejaring pengujian pangan
ASEAN, laboratorium mikrobiologi PPPOMN telah ditetapkan sebagai Laboratorium
Rujukan Pengujian Pangan Indonesia (LRPPI). Kegiatan jejaring mikrobiologi
pangan tahun 2019 yang diselenggarakan adalah “Pertemuan Teknis Jejaring
Laboratorium Mikrobiologi” pada tanggal 24 Oktober 2019. Pertemuan tersebut
diikuti oleh 41 peserta yang terdiri dari 21 peserta luar BPOM, dan 20 peserta dari
laboratorium Mikrobiologi dan Biologi Molekuler PPPOMN- BPOM. Peserta dari luar
BPOM merupakan perwakilan dari laboratorium pemerintah maupun laboratorium
swasta. Laboratorium peserta dalam Pertemuan Teknis Jejaring Laboratorium
Mikrobiologi dapat dilihat pada tabel berikut.
Tabel 23 Laboratorium peserta dalam Pertemuan Teknis JLPPI
NO. Laboratorium Mikrobiologi

1 PT. Pharos Indonesia
2 PT. Kalbe Morinaga, Indonesia
3 PT. Foodex Inti Ingredients
91
NO. Laboratorium Mikrobiologi
4 PT. Supa Surya Niaga, Surabaya
5 PT. Cito Diagnostika Utama, Semarang
6 PT. Perusahaan Industri Ceres, Bekasi
7 PT. Saraswanti Indo Genetech
8 PT. Nutrifood Indonesia
9 PT. Sucofindo Laboratorium
10 MBRIO Food Lab
11 Balai Pengujian Mutu Barang Kementerian Perdagangan
12 Balai Besar Industri Agro (BBIA), Bogor
13 Pusat Promosi dan Sertifikasi Hasil Pertanian (PPSHP) Cibubur
14 Pusat Promosi dan Sertifikasi Hasil Pertanian (PPSHP) Cibubur
15 Balai Kesehatan Hewan dan Kesehatan Masyrakat Veteriner/Dinas
Ketahanan Pangan dan Peternakan Provinsi Jawa Barat
16 Laboratorium Kesehatan DKI Jakarta
17 Standar Nasional Satuan Ukur/ BSN
18 Mikrobiologi/Dep. Biologi Farmasi, UGM
19 BUSKIM (Balai Uji Standar Karantina Ikan Pengendalian Mutu)
20 Balai Pengujian Mutu Barang
21 Balai Besar Pengujian Penerapan Hasil Perikanan
Dalam pertemuan teknis jejaring mikrobiologi pangan ini, disampaikan materi terkait
penjaminan keabsahan hasil pengujian seperti yang dipersyaratkan dalam ISO/IEC
17025:2017 yaitu tentang uji banding antar laboratorium, dengan narasumber Dra.
Murtiningsih, M.App.Sc, Perekayasa Madya di Balai Besar Pengujian Penerapan Hasil
Perikanan dan sebagai salah satu Asesor KAN.
Selain itu disampaikan juga sosialisasi Peraturan BPOM No. 13 tahun 2019 tentang
Batas Maksimal Cemaran Mikroba dalam Pangan Olahan, dengan narasumber Dra. Deksa
Presiana, Apt, M. Kes Kasubdit Standardisasi Keamanan Pangan, Direktorat Standardisasi
Pangan Olahan di Badan POM.
Dilakukan pembahasan terkait pemetaan laboratorium jejaring mikrobiologi dan telah
disepakati template survey yang melibatkan seluruh komoditi untuk diisi oleh perwakilan
laboratorium masing-masing instansi/lembaga/industri/swasta, untuk mendukung sistem
jejaring laboratorium terintegrasi nasional dan ASEAN (NFL-NFRL-AFRL)
Dengan diselenggarakannya pertemuan tersebut, diharapkan dapat menambah
wawasan, meningkatkan pengetahuan dan kompetensi laboratorium non BPOM dalam
92
mendukung implementasi Peraturan Badan POM terutama Peraturan BPOM No. 13 tahun
2019, serta perkuatan jejaring laboratorium mikrobiologi di Indonesia
Gambar 22. Pembukaan Pertemuan Teknis Jejaring Lab Mikrobiologi di PPPOMN
Gambar 23. Kuliah dengan materi Uji Banding antar Laboratorium
3.3.1.14 Pelatihan / Workshop / Seminar / Symposium / Meeting Luar Negeri

Peningkatan kompetensi melalui pelatihan / workshop / meeting yang
diselenggarakan pihak eksternal di luar negeri dilakukan untuk menjamin updating
informasi yang bersifat global di tingkat internasional dalam perkembangan teknologi dan
teknologi pengujian yang belum ada di dalam negeri
Pelatihan Luar Negeri di Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan
Nasional tahun 2019 telah dilaksanakan sebanyak 31 kegiatan dengan menyerap
anggaran sebanyak Rp.667.800.000. Kegiatan tersebut merupakan usulan dari bidang-
bidang dan laboratorium yang materi pelatihan tidak terdapat di dalam negeri. Kegiatan
93
ini terdiri dari Meeting, Training, Workshop, Sidang Codex, dan Asean Conference yang
secara rinci disajikan pada tabel berikut:
Tabel 24 Pelatihan Luar Negeri PPPOMN tahun 2019
No. Nama Personel Negara Tujuan, Waktu Nama Kegiatan

TW 1
The 10th International Meeting of World
1. Dwi Damayanti, S.Si., Apt. Swiss, 3-6 Maret 2019
Pharmacopoeia
Dra. Hermini Tetrasari, Sidang Codex Comittee on Food Additive
2. China, 24-30 Maret 2019
Apt., M.Si. (CCFA)
AFRL : Food Contact Materials Training at
Thailand, 17-22 Maret
3. Haysyska, A.Md. Department of Science Service (DSS),
2019
Ministry of Science of technology, Thailand
TW 2
Pelatihan Pengujian obat Metered Dose
Khusnul Wulan Sari,
4. Inggris, 2-6 April 2019 Inhaler (MDI) and Dry Powder inhaler
S.Farm.
(DPI)
Malaysia, 21-24 April The ASEAN Training Workshop on Droplet
5. Febriana Sari, S.Si.
2019 Digital PCR
The 16th Meeting of the ASEAN
Dra. Niza Nemara, Apt., Malaysia, 23-25 April
6. Genetically Modified Food Testing
M.Si. 2019
Network (16th ASEAN GMF Net)
Sidang Codex Committee on Method of
Dra. Loise Riani Sirait, Hongaria, 27-31 Mei
7. Analysis and Sampling (CCMAS) ke 40
M.Si., Apt. 2019
tahun 2019
Workshop on Establishment of ASEAN
8. Dwi Damayanti, S.Si., Apt. Malaysia, 23 Juni 2019
Pharmaceutical Laboratory Network
Cita Tri Aryuni, STP., M.Si., Philippines, 17-18 Juni Invitation to the 14th ASEAN Food Testing
9.
Apt. 2019 Laboratory Committee (AFTLC) Meeting
Philippines, 17-18 Juni Invitation to the 14th ASEAN Food Testing
10. Leliwaty, M.Sc., Apt.
2019 Laboratory Committee (AFTLC) Meeting
ACC Meeting and It's Related Meeting, The
Dra. Sri Pujiati, Apt., Myanmar,
11. 30th ASEAN Cosmetic Scientific Body
M.Epid. 17-21 Juni 2019
(ACSB) Meeting
APFAN Workshop "Food Analysis
Bangkok, Thailand, 19-
12. Fajar Kurniyati, M.Si. Workshop : Proficiency Testing and
21 Juni 2019
Reference Materials Development"
Maria Arieni Eka Devina Philippines, 17-18 Juni Invitation to the 14th ASEAN Food Testing
13.
Sihotang, S.Si., M.Si. 2019 Laboratory Committee (AFTLC) Meeting
The Fourth Meeting of National Control
14. Normasari, S.Si. Korea, 27 Juni 2019 Laboratories for Biologicals in Western
Pacific
TW 3
Training of Amino Acid Determination in
Singapore,
15. Dona Fitria, M.Si. Dietary Supplement by Simultanous Rapid
8-12 Juli 2019
and Reliable Analysis
International Training Course on
Ageng Teguh Wardoyo, China, 6-25 Agustus
16. Technology of Cloud Computing for Food
S.Farm., Apt. 2019
Safety
17. Maria B.P. Thailand, 21-23 Agustus Workshop on GMO Quantification with
94
No. Nama Personel Negara Tujuan, Waktu Nama Kegiatan
2019 Droplet Digital PCR
Thailand, 21-23 Agustus Workshop on GMO Quantification with
18. Yulia K.D.
2019 Droplet Digital PCR
Dra. Endah Eny Riayati, Korea Selatan, 18-20 4th Symposium on Research and Quality
19.
Apt. Sept 2019 Control Vaccines
TW 4
Dra. Kusmiaty, Apt., Malaysia, 14-18 Oktober 7th Asian Conference on Coordination
20.
M.Pharm. 2019 Chemistry (SCCC7)
Dra. Dini Prapti Karyani, Malaysia, 14-18 Oktober 7th Asian Conference on Coordination
21.
Apt., M.Si. 2019 Chemistry (SCCC7)
Dra. Wiwik Ambarwati, Bangkok, 28 Oktober -1 Training on Potency/Assay testing for
22.
M.Epid. Nov ember 2019 Heparin and Human Insulin Products
Bangkok, 28 Oktober -1 Training on Potency/Assay testing for
23. Yola Eka Erwinda, S.Si.
Nov ember 2019 Heparin and Human Insulin Products
Dra. Sri Pujiati, Apt., Manila, 12-15 November 31st ASEAN Cosmetic Meeting (ACC) and
24.
M.Epid. 2019 Its Related Meetings
Manila, 12-15 November 31st ASEAN Cosmetic Meeting (ACC) and
25.
Erita Lusianti, Apt., M.Si. 2019 Its Related Meetings
The 29th of the Prepared Foodstuff
Dra. Niza Nemara, Apt., Singapore, 18-21
26. Product Working Group and Its Related
M.Si. November 2019
Meeting
China, 10-11 Desember Food Safety Laboratory Capacity Building
27. Dra. Eni Cahyaningsih
2019 Workshop
Singapore, 12-13
28. Hetty Rieskaliana Lab Solution Training
Desember 2019
Singapore, 12-13
29. Regi Kristianto Lab Solution Training
Desember 2019
Thailand, 23-27 Workshop on Negative List of Herbal
30. Farida Kurniawati
Desember 2019 Medicinal Products
Thailand, 23-27 Workshop on Negative List of Herbal
31. Nur Fitria Saraswati
Desember 2019 Medicinal Products
3.3.1.15. Penerapan Sistem Mutu (Prekualifikasi/ Reassesmen WHO, Surveilen,

Audit Internal, Rapat Tinjauan Manajemen)
Prekualifikasi/ Reasesmen WHO
Pada tanggal 18 sd 20 Februari 2019 laboratorium Kimia Obat yang merupakan salah
satu laboratorium di Bidang KONAPPZA telah dilakukan Inspeksi oleh WHO dalam
rangka pemenuhan kualifikasi standar WHO TRS 957, Annex 1 tahun 2010. Asesmen
dilakukan oleh dua auditor WHO yaitu Mr. Vimal Sachdeva dan Mr. NG Liong Thiam
untuk ruang lingkup Pengujian Fisika/ Kimia, Uji Identifikasi, Uji Penetapan Kadar,
Cemaran dan Senyawa Sejenis. Laboratorium Obat Bidang Konappza memenuhi
standar mutu pelayanan pengujian mutu produk farmasi yang akan digunakan oleh
95
Badan PBB maupun Badan otoritas pemerintah negara anggota WHO. Laporan hasil
asesmen dapat dilihat pada website resmi WHO yang dapat diakses dengan alamat
https://extranet.who.int/prequal/key-resources/prequalification- reports/whopirs.
Hasil asesmen telah dinyatakan laboratorium Obat, Bidang KONAPPZA, PPPOMN
memenuhi kualifikasi sesuai standar WHO yang dinyatakan pada “List of prequalified
quality control laboratories” di website WHO.
Audit Eksternal Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015

a. Surveilan KAN ISO/IEC 17025:2017
Dalam rangka menjamin hasil pengujian dan konsistensi penerapan cara
berlaboratorium yang baik, serta konsisten dalam menjalankan bisnis proses
sebagai unit pelayanan publik maka laboratorium pengujian di BPOM harus
terakreditasi ISO/IEC 17025:2017. Untuk itu, capaian sasaran kegiatan ini diukur
dengan indikator “Status Akreditasi”.
PPPOMN memperoleh pengakuan akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dari Komite
Akreditasi Nasional terhitung pada tanggal 26 Juli 2017 dan berlaku selama 4 tahun.
Pada tahun 2019 KAN melakukan kunjungan pengawasan (Surveilan) ke PPPOMN
dalam rangka melihat kesesuaian sistem manajemen dengan persyaratan ISO/IEC
17025:2017. Selain itu, PPPOMN juga melakukan pengajuan Penambahan Ruang
Lingkup Akreditasi (RLA) untuk Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen
Kesehatan, & Kosmetik dan Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler.
Surveilan dan Penambahan RLA tersebut dilaksanakan selama 2 (dua) hari
yaitu pada 15 – 16 Agustus 2019. Tim asesor yang ditugaskan KAN BSN sebanyak 7
asesor terdiri dari:
96
Tabel 25 Tim Asesor KAN BSN
No. Nama Instansi Asal Posisi
1 Budi Susilowati Purnabakti Ketua Tim
2 Yohanes Susanto Ridwan LIPI Anggota
3 Ratu Ulfiati Lemigas Anggota
4 Saptowo Jumali Pardal BB-Biogen Anggota
5 Yahdiana Harahap UI Anggota
6 Endang Lukitaningsih UGM Anggota
7 Puri Wulandari Rahayu KAN-BSN Anggota
Gambar 24. Surveilan KAN ISO/IEV 17025:2017
Berdasarkan hasil Surveilan, Ketua Tim Asesor menyatakan bahwa PPPOMN telah
menerapkan SNI ISO/IEC 17025:2017 secara konsisten, namun demikian masih
ditemukan 42 ketidaksesuaian dengan kategori 2 sebanyak 25 ketidaksesuaian dan
kategori observasi sebanyak 17 ketidaksesuaian. Untuk pengajuan penambahan RLA
ditemukan ketidaksesuaian sebanyak 8 buah dengan kategori 2 sebanyak 7
ketidaksesuaian dan kategori observasi sebanyak 1 ketidaksesuaian.
Tindakan perbaikan telah dilakukan dan dinyatakan memenuhi oleh asesor pada
16 Oktober 2019. Melalui Surat Keputusan Akreditasi pada tanggal 18 Desember 2019
“KAN telah memutuskan untuk memberikan akreditasi penambahan ruang lingkup
kepada Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional sebagai
laboratorium penguji dengan nomor akreditasi LP-597-IDN”.
b. Surveilan QMS ISO 9001:2015
Badan POM termasuk PPPOMN menerapkan standar pelayanan ISO 9001: 2015
dan telah terakreditasi oleh badan eksternal TUV-Rheinland. Pada tahun 2019
dilakukan surveilan ISO 9001 : 2015 untuk memantau kesesuaian implementasi yang
telah diterapkan di PPPOMN. Surveilan ISO 9001:2015 telah dilaksanakan pada tanggal
97
1 Oktober 2019 oleh Assesor eksternal dari TUV-Rheinland yaitu Bapak Dian Ardian
sebagai Lead Assesor dan Ibu Inna Adinova sebagai Assesor.
Gambar 25. Penutupan Surveilan QMS ISO 9001:2015
Pada kegiatan tersebut terdapat 2 kategori improvement sebagai bahan

peningkatan PPPOMN pada tahun 2020 dan terdapat 11 aspek positif yang telah
dilakukan PPPOMN pada tahun 2019. Dari hasil surveilan tersebut PPPOMN masih
mempertahankan Sertifikasi ISO 9001:2015.
Audit Internal Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015
PPPOMN menerapkan Sistem Manajemen Laboratorium mengacu pada ISO/IEC
17025:2017 dan Standar Pelayanan ISO 9001: 2015. Dalam rangka memonitor
implementasi kedua standar ISO tersebut, maka PPPOMN melakukan kegiatan audit
internal tersebut sebanyak dua kali selama setahun sesuai ISO/IEC 17025:2017 dan
ISO 9001: 2015.
c. Audit Internal ISO/IEC 17025:2017
Audit internal merupakan perangkat manajemen yang digunakan untuk
mengetahui proses pengontrolan yang efektif tentang pelaksanaan aspek mutu dari
standar atau aturan yang dianut. Kegiatan audit menjadi keharusan bagi
laboratorium yang menerapkan ISO/IEC 17025:2017, perlu dilaksanakan secara
berkala dan mencakup semua unsur sistim manajemen, temasuk kegiatan
pengujian.
Tahun 2019 PPPOMN telah menyelenggarakan Audit Internal sesuai dengan
ISO/IEC 17025:2017 yang pelaksanaannya dilakukan pada tanggal 21 – 28 Juni
2019. Ruang Lingkup Audit internal meliputi Bidang Kimia Obat NAPPZA, Bidang
98
Kimia Pangan dan Air, Bidang Kimia Obat Tradisional Suplemen Kesehatan dan
Kosmetik, Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler, Bidang Baku Pembanding,
Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi dan Sub Bagian Tata Usaha, meliputi
seluruh klausul ISO/IEC 17025:2017. Periode audit adalah semester 2 tahun 2018
dan semester 1 tahun 2019.
Gambar 26. Pembukaan Audit Internal ISO/IEC 17025:2017
Dari hasil audit internal PPPOMN tahun 2019 diperoleh ketidaksesuaian sebanyak
118 temuan dan 1 aspek positif. Ketidaksesuaian terbanyak pada klausul 6.2. Personel
dan 6.4. Peralatan masing-masing sebanyak 18 ketidaksesuaian, sedangkan aspek
positif terdapat di Bidang Kimia Obat NAPPZA yaitu telah memiliki Prosedur
Manajemen Risiko Mutu. Selain itu terdapat rekomendasi untuk Peningkatan Sistem
Manajemen di PPPOMN sebagai berikut:
1. Perlu dilakukan analisis risiko secara teknis untuk mengkaji risiko yang mungkin
muncul di laboratorium.
2. Mengoptimalkan fungsi personel yang bertanggung jawab untuk memverifikasi
pemutakhiran rekaman maupun uraian tugas personel, dokumentasi yang lengkap
untuk data kompetensi personel.
3. Penanggung jawab alat secara rutin melakukan pengecekan terhadap
perawatan/kinerja alat dan terhadap kelengkapan dokumen. Verifikator/ atasan
langsung meningkatkan supervisi terhadap kegiatan monitoring dan pengecekan
alat.
4. Perlu dilakukan kaji ulang dokumen secara berkala dengan prioritas melengkapi
dokumen/ prosedur yang dibutuhkan, yang belum ada di PPPOMN.
99
5. Perlu peningkatan terhadap penanganan sampel terutama penyimpanan sampel
yang akan diuji maupun penyimpanan retain sampel, harus sesuai dengan instruksi
pada sampel dan dapat menjamin integritas sampel.
d. Audit Internal QMS ISO 9001: 2015

Audit Internal QMS ISO 9001:2015 di PPPOMN dilaksanakan pada tanggal 29 Juli
2019 oleh Auditor internal dari PPSDM yaitu Dra. Ida Farida, Apt sebagai lead auditor
dan Asri Yusnitasari, S.Si, Apt, Hendrizal, S.Kom, Raden Satriya Pinandhita, S.E sebagai
auditor.
Gambar 27. Pembukaan Audit Internal QMS ISO 9001:2015
Area audit meliputi seluruh klausul pada ISO 9001:2015 selain itu Verifikasi
Penilaian Mandiri Evaluasi Pengendalian Intern Tingkat Entitas (PM EPITE) dan
Penilaian Mandiri Pembangunan Zona Integritas (PMPZI). Auditan/Auditi pada area
audit antara lain, Managemen Representatif (MR) PPPOMN, Sub Bagian Tata Usaha,
Pengelolaan PNBP, Pengelolaan BMN, Pengadaan Barang dan Jasa, Tim Satuan Tugas
SPIP, dan 5 Bidang di PPPOMN.
Pada audit ini tidak ditemukan ketidaksesuaian katagori Nonconformity (NC)
dan mendapat 6 (enam) saran peningkatan (AFI). Seluruh saran peningkatan sudah
ditindaklanjuti secara internal untuk meningkatkan sistem manajemen ISO 9001:2015.
Audit Internal yang dilaksanakan terintegrasi dengan Penilaian Mandiri Evaluasi
Pengendalian Intern Tingkat Entitas (PM EPITE) dan Penilaian Mandiri Pembangunan
Zona Integritas (PMPZI). Hasil verifikasi PM EPITE sebesar 99% (tingkat keandalan
tinggi), dan hasil LKE PMPZI sebesar 93,7%.
Reviu Dokumen Mutu Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015
e. Kaji Ulang Dokumen ISO/IEC 17025:2017
100
Kaji Ulang Dokumen (KUD) merupakan salah satu kegiatan PPPOMN dalam
melakukan evaluasi terhadap penerapan sistem mutu ISO/IEC 17025:2017 secara
konsisten terutama yang terkait dengan dokumen. Kegiatan KUD tersebut menjadi
wadah untuk mereviu kembali dokumen yang berisi kebijakan, prosedur dan
formulir yang dibutuhkan oleh Bidang/Laboratorium/Sub Bagian Tata Usaha untuk
menunjang penerapan sistem mutu di lingkup laboratorium PPPOMN.
Pelaksanaan KUD tahun 2019 ini adalah melakukan reviu seluruh dokumen di
Bidang/Laboratorium/Sub Bagian TU dengan menitikberatkan pada kesesuaian
antara prosedur dengan formulir yang digunakan, redaksional dan pemutakhiran
terhadap persyaratan di dalam ISO/IEC 17025:2017.
Kegiatan KUD ini dilakukan oleh masing-masing Bidang / Laboratorium / Sub
Bagian TU pada tanggal 17 Oktober – 8 November 2019. Dokumen yang direviu
meliputi Instruksi Kerja Umum, Alat, Metode, dan Formulir. Beberapa dokumen
mengalami revisi dan ditarik, selain itu beberapa dokumen baru diterbitkan untuk
tujuan efektifitas implementasi ISO/IEC 17025:2017.
Jumlah dokumen yang telah direviu adalah 2.031 dokumen dengan rincian yang
masih sesuai atau tidak mengalami revisi sebesar 84,5% (1.717 dokumen), revisi
11,8% (239 dokumen), pembuatan dokumen baru 1,6% (33 dokumen), dan
dokumen yang dinyatakan tidak berlaku 2,1% (42 dokumen).
f. Tinjau Ulang Dokumen ISO 9001:2015

Untuk dokumen QMS Badan POM sesuai ISO 9001:2015, PPPOMN melakukan
reviu terhadap SOP Makro POM-06 terkait labortatorium di Badan POM pada bulan
April 2019. Adapun dokumen yang direviu dan mengalami revisi antara lain, SOP
Pelayanan Pengujian, SOP Uji Profisiensi dan Uji Banding, SOP Pembuatan Metode
Analisis, SOP Baku Pembanding dan SOP Kalibrasi.
Selain SOP Makro, PPPOMN juga melakukan penyusunan Manual Integrasi
ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015 di Badan POM dengan beberapa tahapan,
sebagai berikut:
1. Pada tanggal 4 April 2019, berdiskusi dengan Komite Akreditasi Nasional
(KAN) terkait penerapan Integrasi Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017
dan ISO 9001:2015. Hasil diskusi tersebut menyepakati bahwa dokumen
Manual Integrasi harus menyertakan acuan silang antara ISO/IEC 17025:2017
dan ISO 9001:2015 dan terdapat pernyataan/komitmen dari pimpinan
101
laboratorium (Kepala Unit) bahwa telah mengetahui dan menyetujui isi dari
Manual Integrasi.
2. Pada tanggal 24 April 2019, finaliasasi draf Manual Integrasi yang
diselenggarakan Biro Hukum dan Organisasi, dihadiri oleh Kepala PPPOMN,
seluruh Kepala Bidang PPPOMN, dan beberapa perwakilan Balai Besar/Balai
POM. Pertemuan finalisasi tersebut menyetujui isi draf manual integrasi dan
laboratorium harus membuat pedoman sesuai klausul teknis pada ISO/IEC
17025:2017 yang tidak terintegrasi pada manual integrasi.
3. Pada bulan November – Desember 2019, PPPOMN merancang Pedoman Teknis
Laboratorium (PTL) sebagai tindaklanjut pertemuan finalisasi manual
integrasi. Draf PTL tersebut berisi kebijakan yang berkaitan dengan teknis
laboratorium sesuai klausul ISO/IEC 17025:2017. Untuk menjalankan
kebijakan di dalam PTL, dituangkan dalam SOP Teknis atau lebih dikenal
dengan Instruksi Kerja Laboratorium.
2. Evaluasi Sistem Manajemen

Sesuai komitmen manajemen dalam peningkatan implementasi sistem
manajemen mutu yang diterapkan di PPPOMN yaitu ISO 9001:2015 dan ISO/IEC
17025:2017 sudah menjadi satu keharusan bagi PPPOMN yang telah terakreditasi
menurut standar sistem mutu tersebut untuk menyelenggarakan evaluasi sistem
manajemen secara periodik dan terprogram minimal sekali dalam setahun, untuk
memastikan bahwa standar sistem mutu yang diacu senantiasa diimplementasikan oleh
semua personel. Evaluasi sistem manajemen tersebut juga merupakan sarana bagi
PPPOMN untuk melakukan evaluasi sistemik terhadap sistem mutu untuk memastikan
kesinambungan kecocokan dan efektifitasnya, dan untuk mengetahui perubahan atau
peningkatan yang diperlukan. Evaluasi sistem manajemen di PPOMN dilakukan 2 (dua)
kali dalam setahun berdasarkan ISO 9001: 2015 dan ISO/ IEC 17025: 2005.
a. Rapat Tinjauan Manajemen (RTM)
Laboratorium PPPOMN yang disertifikasi menurut standar ISO 9001:2015 setiap
tahun melakukan Rapat Tinjauan Manajemen, demikian juga pada tahun 2019. Pada
kegiatan ini dilakukan evaluasi dan diskusi untuk membahas setiap ketidaksesuaian/
permasalahan/ kendala dan menetapkan tindaklanjut yang akan dilakukan untuk
mengatasinya. PPPOMN menyelenggarakan Rapat Tinjauan Manajemen yang
diselenggarakan pada 16 September 2019, yang dihadiri oleh Kepala PPPOMN, Kepala
102
Bidang, Kepala Sub. Bag. Tata Usaha, Kepala Sub Bidang, Koordinator Laboratorium, Tim
Penjaminan Mutu QMS ISO 9001:2015. Agenda dilaksanakan sesuai butir 9.3 ISO
9001:2015 tentang Tinjauan Manajemen dan POM-16.02/CFM.03/SOP.01 tentang
Tinjauan Manajemen
Gambar 28. Rapat Tinjauan Manajemen ISO 9001:2015
Materi Rapat Tinjauan Manajemen telah diatur dalam ISO 9001:2015 pada elemen 9.3,
yaitu :
1. Status Tindakan dari Rapat Tinajauan Manajemen sebelumnya
2. Perubahan pada isu internal dan eksternal yang relevan terhadap sistem manajemen
mutu termasuk arahan strategisnya
3. Informasi terhadap kinerja mutu, termasuk tren dan indikator untuk: 1) kepuasan
pelangan dan feedback pihak-pihak yang berkepentingan; 2) pengembangan dan
capaian sasaran mutu; 3) kinerja proses dan kesesuaian produk dan jasa; 4)
ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan; 5) pemantauan dan pengukuran hasil; 6)
hasil audit internal; 7) kinerja external provider
4. Ketersediaan sumberdaya
5. Keefektifan tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang
6. Potensi kesempatan baru untuk continual improvement
Hasil pembahasan masing-masing poin tersebut dapat dilihat pada Laporan Rapat
Tinjauan Manajemen tahun 2019.
b. Kaji Ulang Manajemen (KUM)
Evaluasi sistem manajemen berdasarkan ISO/ IEC 17025:2017 dilakukan pada
tahun 2019 yang disebut dengan Kaji Ulang Manajemen (KUM). PPPOMN
melaksanakan KUM pada tanggal 6 – 7 Desember 2019. KUM dihadiri oleh Plt. Kepala
103
PPOMN, Kepala Bidang, Koordinator Laboratorium, Kepala Sub Bidang, Kepala Sub.
Bag. TU, Tim Dukungan Mutu, PFM Madya, PJ. Kegiatan, PJ. Dokumen dan personel
PPPOMN yang terlibat dalam kegiatan sistem manajemen.
Gambar 29. Kaji Ulang Manajemen ISO/IEC 17025:2017
KUM dilaksanakan selama 2 (dua) hari, pada hari pertama dipaparkan laporan
manajerial dari Kepala Bidang, Koordinator Laboratorium dan Kepala Sub Bagian Tata
Usaha, laporan kegiatan dari Penanggung Jawab serta laporan sistem manajemen dari
Tim Dukungan Mutu selanjutnya dipaparkan materi mengenai Standar Kualitas Hasil
Kerja (SKHK) oelah Ibu Poppy Alia dari Biro Umum dan SDM. Pada hari kedua diskusi
oleh Plt. Kepala PPPOMN selaku manajemen laboratorium terkait tindak lanjut terhadap
ketidaksesuaian/ permasalahan/kendala yang dihadapi selanjutnya diskusi rekomendasi
oleh seluruh peserta KUM.
Materi Kaji Ulang Manajemen telah diatur dalam ISO/IEC 17025:2017 pada elemen
8.9.2, dimana harus mencakup informasi yang berkaitan dengan hal berikut:
1. Perubahan Isu Internal dan Eksternal yang relevan
2. Pemenuhan Sasaran
3. Kesesuaian Kebijakan dan Prosedur
4. Status Tindakan Perbaikan Kaji Ulang Manajemen sebelumnya
5. Hasil Audit Internal
6. Tindakan Perbaikan
7. Assesmen oleh Badan Eksternal
8. Perubahan Volume dan Jenis Pekerjaan atau Ruang Lingkup Kegiatan
9. Umpan Balik dari Pelanggan dan Personil
10. Pengaduan
11. Efektivitas Peningkatan yang diimplementasikan
104
12. Kecukupan Sumber Daya
13. Hasil Identifikasi Resiko
14. Hasil dari Pemastian dan Keabsahan Hasil
15. Faktor-faktor relevan lainnya, seperti kegiatan pemantauan dan pelatihan
Hasil pembahasan masing-masing poin tersebut dapat dilihat pada Laporan Kaji
Ulang Manajemen tahun 2019 dan tindak lanjut Rekomendasi KUM dapat dilihat pada
lampiran Laporan KUM 2019.
3.3.2. Pelayanan Publik
Pelayanan publik adalah segala bentuk jasa pelayanan, baik dalam bentuk barang
publik maupun jasa publik yang pada prinsipnya menjadi tanggung jawab dan dilaksanakan
oleh Instansi Pemerintah di Pusat, di Daerah, dan di lingkungan Badan Usaha Milik
Negara atau Badan Usaha Milik Daerah, dalam rangka upaya pemenuhan kebutuhan
masyarakat maupun dalam rangka pelaksanaan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Inovasi pelayanan publik dikatakan sebagai inisiatif terobosan dari
instansi/lembaga publik dalam upaya meningkatkan kualitas pelayanan publik. Inovasi
pelayanan publik idealnya harus tumbuh dari budaya organisasi, karena diharapkan akan
berkembang dan berkelanjutan mendorong percepatan peningkatan kualitas pelayanan
publik. Untuk pertama kali, Kementerian PAN RB “memaksa” agar inovasi pelayanan publik
tersebut terus bergulir menuju tumbuh sebagai budaya organisasi melalui penerapan
kebijakan “One Agency, One Innovation”, yaitu setiap Kementerian/Lembaga dan
Pemerintah Daerah wajib untuk menciptakan minimal 1 (satu) Inovasi Pelayanan Publik
setiap tahun yang sejalan dengan kewajiban memunculkan “Quick Wins” sebagai
persyaratan pelaksanaan reformasi birokrasi di lingkungan Kementerian/Lembaga dan
Pemerintah Daerah. Inovasi pelayanan publik sendiri tidak mengharuskan suatu penemuan
baru, melainkan pula mencakup satu pendekatan baru bersifat kontekstual baik berupa
inovasi pelayanan publik hasil dari perluasan maupun peningkatan kualitas pada inovasi
pelayanan publik yang ada.
Di BPOM pelayanan publik yang diberikan banyak bentuknya, antara lain pelayanan
informasi obat dan makanan, pelayanan pengajuan izin edar baik obat maupun makanan,
juga pelayanan izin lainnya yang berkaitan dengan pengawasan obat dan makanan seperti
izin ekspor atau impor. BPOM selalu berkomitmen untuk memberikan pelayanan publik
yang prima, yakni pelayanan pelayanan publik yang berkualitas, cepat, mudah, terjangkau,
dan terukur.
105
PPPOMN dituntut untuk dapat memberikan inovasi/terobosan baru dalam rangka
pemenuhan kebutuhan pelayanan bagi publik. Untuk itu PPPOMN melakukan Workshop
dan Studi Banding dengan bimbingan dari beberapa Narasumber yang berkompeten dalam
bidang Inovasi Pelayanan Publik melalui kunjungan ke Pemerintah Kabupaten Banyuwangi
dengan tema "Inovasi Pelayanan Publik” yang dilaksanakan pada tanggal 18 – 20 September
2019. Pada pelaksanaanya, kegiatan ini terbagi menjadi beberapa sesi di dalam kelas (in
classroom) dan diluar kelas (outdoor) mencakup paparan materi dari narasumber dan
focus group discussion.
Tujuan pelaksanaan kegiatan ini adalah :
1. Menyaksikan secara langsung keberhasilan Inovasi Pelayanan Publik pada beberapa
institusi di Pemkab Banyuwangi, sehingga dapat menambah pengetahuan, wawasan
dan semangat perubahan pada lingkungan kerja PPPOMN BPOM RI
2. Mengetahui strategi Pemkab Banyuwangi dalam melakukan Inovasi Pelayanan
Publik dengan kondisi anggaran terbatas, namun dapat tepat sasaran.
3. Mempelajari keberhasilan Pemkab Banyuwangi dalam menerapkan Inovasi
Pelayanan Publik, sehingga dapat terapkan pada PPPOMN yang bersinergi dengan
lintas Satuan Kerja pada BPOM RI, untuk mengoptimalisasikan capaian output dan
outcome BPOM RI.
Narasumber pada kegiatan tersebut sebagai berikut ;
1. dr. Hj. Siti Asiyah Anggraeni, MMRS sebagai Plt Direktur RSUD Blambangan Pemkab
Banyuwangi memberikan pemaparan mengenai Strategi Keberhasilan RSUD
Blambangan dalam Mengimplementasikan Inovasi Pelayana Publik
2. Drs. Dwi Yanto, Staf Ahli bidang Kemasyarakatan dan SDM Pemkab Banyuwangi,
yang memberikan Review Pelayanan Publik yang di Pemda Banyuwangi (Lounge)
3. Fatah Hidayat, SP., S.Sos, Kepala Tata Usaha Mall Pelayanan Publik yang
memberikan Review Pelayanan Publik yang di Mall Pelayanan Publik
4. Ir. Hamry Gusman Zakaria, MM, Motivator & Penulis Buku 5 Pilar Revolusi Mental
untuk Aparatur Negara, yang memberikan beberapa materi, yaitu ;
 “Mengulas Strategi Keberhasilan Inovasi Pelayanan pada 5
Kementerian/Lembaga/Pemda Terbaik di Indonesia”
 Sesi Diskusi dan Presentasi “Menyusun Ide Inovasi Pelayanan Publik pada
PPPOMN”
Peserta kegiatan workshop ini berjumlah 40 orang pegawai, yang terdiri dari pegawai
struktural dan fungsional, pada PPPOMN
106
Gambar 30. Workshop dan Studi Banding Inovasi Pelayanan Publik
Berdasarkan hasil pelaksanaan kegiatan Workshop dan Studi Banding “Inovasi

Pelayanan Publik” di Kabupaten Banyuwangi, Jawa Timur dapat kita tarik kesimpulan
bahwa setiap ASN atau Pegawai dapat membuat ide Inovasi Pelayanan Publik untuk
mewujudkan pelayanan yang prima. Selain itu, memberikan wawasan bahwa kita dapat
menggunakan Teknologi Internet dalam menunjang Pelayanan Publik, ada beberapa hal
yang bisa dipelajari dan diimplementasikan pada PPPOMN diantaranya dapat
mengoptimalisasi Teknologi Informasi pada semua aspek baik internal maupun internal.
Pemanfaatan teknologi informasi dalam peningkatan efektivitas kinerja sangat penting bagi
Unit Kerja, sedangkan untuk eksterna dapat menggunakan berbagai platform media sosial.
Setelah pelaksanaan workshop dan studi banding ini, maka dapat disimpulkan beberapa hal ;
1. Inovasi Pelayanan Publik pada Pemab Banyuwangi, pada tiga (3) lokus yaitu RSUD
Blambangan, Mall Pelayanan Publik dan Kantor Bupati sangat bagus. Kami
mendapat pengetahuan dan wawasan baru yang sangat bermanfaat dan berbagai
Inovasi Pelayanan Publik tersebut, telah meningkatkan semangat dan moril kami
untuk dapat berkarya lebih baik lagi
2. Dengan APBD yang terbatas, tidak menghalangi semangat Inovasi Pelayanan Publik
pada ASN Pemkab Banyuwangi. Mereka menyertai keterbatasan anggaran, dengan
cara memanfaatkan SDM lokal secara maksimal, yang didukung oleh perangkat IT
termutahir dan dengan biaya yang sangat terjangkau, dan bersifat open source.
3. Berdasarkan serangkaian kunjungan studi banding dan sesi diskusi antar bidang
pada PPPOMN, maka kami telah berhasil merumuskan beberapa ide Inovasi
Pelayanan Publik pada PPPOMN yang diharapkan dapat bersinergi dengan lintas
Satuan Kerja pada BPOM sebagai berikut :
107
Tabel 26 Ide Inovasi Pelayanan Publik PPPOMN
Nama
NO. NAMA INOVASI TUJUAN
Kelompok
1 SI EMA Sistem aplikasi untuk katalog MA, bisa
langsung digunakan oleh laboratorium
PPPOMN dan Laboratorium Balai
2 SI UPI Sistem Uji Profisiensi, setiap tahun
Kelompok 1 diadakan oleh PPPOMN dan diikuti oleh
labpratorium- laboratorium BPOM dan
Laboratorium Non BPOM
3 SI PELTEK Sistem Pelatihan Teknis, diikuti oleh
laboratorium-laboratorium BPOM dan
Laboratorium Non BPOM
4. Kelompok 2 SI MAMA MONTOK Sistem ini untuk menunjang SKU
(Sistem Informasi PPPOMN dalam mengembangkan metode
Manajemen Metode analisis dari mulai usulan kebutuhan MA
Analisis Kosmetik) - Usulan judul MA dari bidang
- Perencanaan kebutuhan reagen, baku
pembanding, literature, siapa
pengujinya, berapa lama waktu
penyelesaiannya
- Usulan protocol MA, verifikasi dari
supervisor
- Upload MA yang sudah dihasilkan dan
dapat diakses oleh stakeholder
5 Kerjasama dengan Gojek Memanfaatkan gojek untuk
mengurumkan baku pembanding kimia
ke klien
6 Tanda tangan elektronik Untuk mempercepat pelayanan publik
untu surat pengantar/surat keluar,
apabila memungkinkan untuk sertifikat
Kelompok 3 pengujian dan kalibrasi
7 Certificate of Analysis Dapay diakses secara online oleh
dan Laporan Analisis pelanggan internal dan eksternal
Baku Pembanding Kimia
8 Pengujian dan Kalibrasi Dapat diakses oleh pelanggan secara
online, tracking sampel pelanggan, dan
dapat mengetahui sudah sampai dimana.
9 Menggunakan jasa gojek Pelayanan Antar Baku Kimia, Baku
Miroba dan hewan uji langsung ke
pelanggan
10 KUE APE (Ketelusuran Pembuatan sistem/aplikasi yang
Pengujian Secara memudahkan pelanggan untuk bisa
Kelompok 4
Elektronik) mengetahui proses uji sampel
11 E.COLI (Elektronic Sistem yang dapat memudahkan
Calibration Online) pelanggan untuk melakukan
perencanaan, kalibrasi, proses kalibrasi,
dan reminder re-kalibrasi
108
3.3.3. Capacity Building
PPPOMN dalam rangka meningkatkan budaya kerja : Profesional, Integritas,
Kredibilitas, Kerjasama Tim, Inovatif, dan Responsif/Cepat Tanggap (PIKKIR), maka
diperlukan pembinaan, pelatihan, dan peningkatan kualitas sumber daya manusia. Sumber
daya manusia merupakan elemen utama dalam kehidupan berorganisasi yang berperan
sebagai pengendali elemen lainnya seperti modal, teknologi dan anggaran.Capacity Building
merupakan strategi yang ditujukan untuk meningkatkan efisiensi, efektivitas, dan
responsivitas dalam rangka kinerja organisasi, dengan memusatkan perhatian kepada
dimensi (1) pengembangan sumber daya manusia, (2) penguatan organisasi, dan (3)
reformasi kelembagaan.
Capacity Building PPPOMN 2019 dilaksanakan pada 1-3 Agustus 2019 di Daerah
Istimewa Yogyakarta dengan penanggung jawab dari Laboratorium Kalibrasi. Kegiatan ini
diikuti oleh 194 orang personel baik Pegawai Negeri Sipil (termasuk 3 orang peserta dari
Balai Besar POM di Yogyakarta, 1 orang peserta dari Balai Besar POM di Bandung dan 1
orang peserta dari Balai Besar POM di Surabaya) maupun tenaga honorer. Terkait aktivitas
kantor pada tanggal 1-2 Agustus 2019, sebanyak 25 orang pegawai berada di kantor
termasuk loket penerimaan sampel uji PPPOMN tetap buka, sehingga pelayanan tetap
berjalan.
Rincian kegiatan yang dilaksanakan selama Capacity Building PPPOMN 2019 sebagai
berikut :
1. Capacity Building Outdoor (Membangun Team Work yang Solid, Meningkatkan Integritas
dan Mengasah Kreativitas)
Kegiatan ini bertujuan untuk dapat melatih pegawai PPPOMN agar lebih berani dalam
pengambilan keputusan, saling bekerjasama dalam team, meningkatkan rasa kekeluargaan
dan pantang menyerah menghadapi segala tantangan.
Gambar 31. Kegiatan Capacity Building, 1 Agustus 2019
109
Gambar 32. Kegiatan Capacity Building, 2 Agustus 2019
2. Arahan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Kegiatan Capacity Building PPPOMN ini dihadiri oleh Ibu Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP
selaku Kepala BPOM, Ibu Dra. Elin Herlina, Apt, MP selaku Sekretaris Utama BPOM dan Ibu
Dra. Reri Indriani, Apt, M.Si selaku Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,
Prekusor dan Zat Adiktif BPOM.
Ibu Kepala BPOM memberikan

apresiasi yang tinggi kepada PPPOMN atas
terselenggaranya kegiatan ini dan terkesan.
Beliau berharap setiap tahun dapat
menghadiri acara PPPOMN lainnya untuk
memotivasi seluruh pegawai PPPOMN agar
lebih Solid, Loyal, Tangguh dan Pantang
Menyerah.
3. Materi oleh Narasumber Capacity Building PPPOMN

Kegiatan Capacity Building PPPOMN juga diisi dengan materi sebagai berikut :
a. Sistem Pengendalian Intern Pemerintah
(Manajemen Resiko), oleh Bapak Drs. Agung
Wicaksono, Apt, M.Si dari Inspektorat I BPOM.
b. Kebijakan Reformasi Birokrasi BPOM Tahun
2019, oleh Bapak Kurniawan Norat, SE. dari Biro
Hukum dan Organisasi BPOM
c. Rancangan RPJMN & RENSTRA BPOM 2020-
2024, Sistem Perencanaan Dan Penganggaran
Dalam Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran TA
110
2020, oleh Bapak Dr. Ir. Antonius Tarigan, M.Si dari Biro Perencanaan dan Keuangan
Badan POM.
4. Pelatihan Motivasi oleh Crystal Indonesia
Selain materi dari Unit Kerja di lingkungan BPOM
Kegiatan Capacity Building PPPOMN juga diisi dengan
pemberian motivasi dari pihak Event Organizer (EO)
yang mengusung tema “Dengan Semangat Pancasila,
Siap Menghadapi Tantangan” yang terdiri dari materi
Pengembangan Diri, dan Team Work.
3.3.4. Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE)

Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah salah
satu institusi pengawas yang berkaitan dengan obat
dan makanan yang beredar di masyarakat sebagaimana
yang diamanatkan dalam Misi BPOM RI yaitu melindungi masyarakat dari obat dan
makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Dalam sistem Pengawasan Obat dan Makanan
BPOM RI menerapkan 3 (tiga) lapis pengawasan yaitu pengawasan oleh pelaku usaha
(jaminan keamanan, khasiat/manfaat dan mutu), pengawasan oleh pemerintah termasuk
BPOM dan pengawasan konsumen/masyarakat. Dalam rangka pengawasan oleh
konsumen/masyarakat tehadap obat dan makanan yang beredar, maka
konsumen/masyarakat perlu diberikan pengetahuan dan informasi yang seluas-luasnya
tentang mutu, keamanan dan manfaat Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Suplemen
Kesehatan, Produk Pangan dan Bahan Berbahaya melalui penyebaran informasi, sehingga
konsumen/masyarakat dalam mengkonsumsi suatu obat dan makanan dapat terhindar
dari resiko yang membahayakan kesehatan. Untuk itu PPPOMN telah melakukan
Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) dalam rangka
meningkatkan pengawasan obat dan makanan di beberapa wilayah Balai Besar/Balai POM
yaitu Kota Jambi, Bengkulu Makassar.
Tujuan Kegiatan ini adalah untuk mengedukasi masyarakat umum melalui

penyuluhan langsung oleh Narasumber (Balai Besar POM dan Tokoh Masyarakat/Pejabat
Negara)
111
Gambar 33. Kegiatan KIE di Balai Besar/Balai POM
Tabel 27 Kegiatan KIE di Balai Besar/Balai POM
JUMLAH
TANGGAL LOKASI NARASUMBER MATERI
PESERTA
Drs. H. Ashabul Kahfi, M.AG Mari peduli obat dan makanan
15 Gedung Drs.Abdul Rachim, Apt., Obat, Kosmetika , OT aman dari
200
Desember Politeknik, M.Si bahan berbahaya
orang
2019 Makassar Pangan aman dari bahan
Dra. Loise Riani Sirait, M.Si
berbahaya
Gedung Hj. Elva Hartati, S.IP., MM Mari peduli obat dan makanan
14 Nashwa Desa Kosmetika aman dari bahan
200 Drs. Syafrudin T, Apt., M.Si
Desember Cahaya Negeri berbahaya
orang
2019 Kab. Seluma, Pangan aman dari bahan
Dra. Niza Nemara, M.Si
Bengkulu berbahaya
Ir.H.A.R.Sutan Adil Pangan Aman dan Terbebas
13 Gedung LPMP Hendra,MM dari Bahan Berbahaya
200
Desember Telanaipura, Drs. Antoni Asdi, M.Pharm Pengawasan Obat Makanan
orang
2019 Jambi Dwi Damayanti, S.Si., Apt., Cerdas dalam Menggunakan
M.Farm Obat yang Aman
Balai Desa Cerdas Memilih Kosmetik yang
Hj. Saniatul Lativa,SE,MM
Suka Damai, Aman
14
Jalan Anggrek 200 Drs. Antoni Asdi, M.Pharm Pengawasan Obat Makanan
Desember
Desa Suka orang
2019 Dwi Damayanti, S.Si., Apt., Cerdas dalam Menggunakan
Damai, Rimbo
M.Farm Obat yang Aman
UIu, Tebo
Balai Desa H.Haruna, MA, MBA Mari peduli obat dan makanan
Topejawa, Tanti Lanovia, S.Si, Apt., Pangan aman dari bahan
Kecamatan M.Si berbahaya
19
Mangara 200
Desember
bombang, orang
2019 Andi Amirah Nilawati, S.Si, Kosmetika aman dari bahan
Kab.Takalar,
Apt., M.HSM. berbahaya
Sulawesi
Selatan
112
Sasaran kegiatan 4 yaitu terlaksananya pengujian sampel Produk Biologi tepat waktu
dengan IKU 5. Persentase sampel produk biologi dan toksikologi yang diuji sesuai Service
Level Agreement (SLA). Sampel Uji dapat diselesaikan tepat waktu (sesuai timeline)
melalui kegiatan sebagai berikut :
3.4.1 Penyelenggaraan Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi
Sesuai dengan Organisasi Tata Kerja (OTK), Balai Pengujian Produk Biologi
meliputi 3 (tiga) Laboratorium, yaitu Laboratorium Produk Biologi, Laboratorium
Toksikologi dan Laboratorium Hewan Percobaan dan mempunyai tugas melakukan
pengujian sampel produk biologi. Sampel yang diterima oleh Laboratorium Produk
Biologi dan Toksikologi terdiri dari sampel pengujian dalam rangka lot release (sampel
vaksin dan bulk vaksin), produk biologi lain seperti antisera dan antivenom, serta sampel
di Laboratorium Toksikologi berupa alat kesehatan, kosmetik, dan tinta penanda pilkada.
Sampel tersebut berasal dari pihak ketiga, Balai Besar/Balai POM, Loka POM, Kedeputian
I, dan Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan. Jenis uji yang dilakukan unutk keperluan
lot release adalah uji rujuk, kasus dan profisiensi/kolaborasi.
Grafik 2. Jumlah Sampel yang diterima dan selesai diuji Tahun 2019
Selain itu, Balai Pengujian Produk Biologi juga melakukan reviu dokumen vaksin
dan bulk dalam rangka penerbitan "Certificate of Release" (sertifikat pelulusan) vaksin,
baik untuk produk lokal yang berasal dari PT. Bio Farma maupun impor.
A. Laboratorium Produk Biologi
113
Selama tahun 2019 telah diterbitkan sertifikat pelulusan vaksin dan bulk vaksin
sebanyak 886 sertifikat dengan rincian vaksin produksi PT. Bio Farma 718 sertifikat dan
vaksin impor 168 sertifikat dari total 890 dokumen vaksin yang masuk.
Jumlah sampel vaksin yang diterima untuk diuji pada tahun 2019 adalah sebanyak
219 sampel yang terdiri dari 119 sampel dari pihak ketiga, 99 sampel uji rujuk yang
berasal dari hasil sampling Balai Besar/Balai POM dan Loka POM dan 1 sampel kasus dari
Balai POM. Sampel yang telah selesai diuji pada tahun 2019 sebanyak 195 sampel terdiri
dari 98 sampel dari pihak ketiga, 96 sampel uji rujuk dan 1 sampel kasus dari Balai POM.
Bila dibandingkan dengan tahun 2018, terjadi penurunan permintaan dari pihak ketiga
dan sampel kasus sebesar 20,09%.
Jumlah MA yang dihasilkan pada tahun 2018 adalah 13 Judul yang terdiri dari 6
judul MA Laboratorium Produk Biologi dan 7 Judul MA Laboratorium Toksikologi,
sedangkan pada tahun 2019 adalah 19 judul yang terdiri dari 5 judul MA Laboratorium
Produk Biologi, 11 Judul MA Laboratorium Toksikologi dan 3 judul MA Laboratorium
Hewan percobaan. Penambahan jumlah MA tahun 2019 karena meningkatnya kebutuhan
uji endotoksin bakteri untuk produk baru dan penambahan metode uji.
Grafik 3. Jumlah Sampel yang diterima dan selesai diuji Tahun 2019
B. Laboratorium Toksikologi
Tahun 2019, Laboratorium Toksikologi menerima sebanyak 72 sampel terdiri

dari 47 sampel pembacaan preparat Neurovirulence (NVT) dan 25 sampel berupa
alat kesehatan dan kosmetik, jumlah sampel tahun 2019 turun dibanding tahun 2018
sebanyak 56,9% (167 sampel). Hal ini disebabkan menurunnya permintaan uji oleh
pihak ketiga, serta berkurangnya sampel kasus. Sampel yang selesai diuji sebanyak 45
114
sampel pembacaan preparat dan 25 sampel alat kesehatan, kosmetik, dan tinta
penanda pilkada. Data sampel pengujian tahun 2018 dan 2019 disajikan sebagai
berikut:
Grafik 4. Data sampel pengujian Toksikologi Tahun 2018 dan 2019
C. Laboratorium Hewan Percobaan
Laboratorium Hewan Percobaan (LHP) mempunyai tugas pokok

mengembangbiakkan hewan percobaan untuk menunjang pengujian produk biologi serta
memenuhi permintaan dari pihak eksternal. Kondisi hewan percobaan akan
mempengaruhi validitas hasil uji untuk pengujian yang menggunakan hewan percobaan.
Oleh karena itu dibutuhkan hewan uji dalam kondisi yang prima sehingga dapat
menjamin keabsahan hasil uji.
1) Produksi dan Pengadaan Hewan
Hewan yang diproduksi di Laboratorium Hewan Percobaan (LHP) terdiri 3 (tiga)

spesies yaitu mencit (Mus musculus, galur ddY), tikus (Rattus novergicus, galur Sprague
Dawley) dan kelinci (Oryctolagus cuniculi, galur Japanese White), sedangkan untuk
hewan uji marmot dibeli dari pihak ketiga. Jumlah hewan yang diproduksi di LHP
menyesuaikan dengan kebutuhan pengujian dan permintaan dari pihak eksternal.
Produksi hewan uji pada tahun 2018 dan 2019 disajikan pada grafik berikut
115
Grafik 5. Produksi hewan uji Tahun 2018 dan 2019
Produksi mencit pada tahun 2019 lebih rendah dibandingkan dengan tahun 2018 karena
disesuaikan dengan kebutuhan pengujian dan permintaan eksternal serta untuk efisiensi
produksi (mengurangi jumlah hewan yang diafkir), sedangkan produksi tikus dan kelinci
pada tahun 2019 terjadi peningkatan.
116
2) Monitoring Kesehatan Hewan dan Lingkungan
Untuk menghasilkan hewan uji yang sehat dan berkualitas, Laboratorium Hewan
Percobaan melaksanakan monitoring kesehatan hewan dan lingkungan secara rutin.
Monitoring kesehatan hewan yang dilakukan adalah pemeriksaan klinis, parasit, patologi
anatomi, dan mikrobiologi. Laporan pemeriksaan kesehatan ditindaklanjuti dengan
penyusunan program pengobatan dan pencegahan penyakit pada populasi.
Selain itu, pada tahun 2019 untuk mendukung program monitoring kesehatan
hewan, LHP mengembangkan metode analisa untuk dapat mengidentifikasi Salmonella sp
pada hewan uji karena hewan uji yang digunakan untuk pengujian harus terbebas beberapa
bakteri patogen termasuk salah satunya Salmonella sp.
Pemeriksaan faktor pendukung yang berpengaruh terhadap kesehatan hewan

dilakukan terhadap air minum, pakan dan lingkungan. Monitoring lingkungan dilakukan
melalui dua kegiatan yaitu penghitungan angka lempeng total (ALT) melalui metode settle
plate dan monitoring aliran udara dengan balometer. Hasil monitoring lingkungan menjadi
dasar evaluasi terhadap sanitasi lingkungan dan pemeliharaan air handling unit (AHU).
Pemeriksaan pakan dan air minum dilakukan dengan analisis proksimat kandungan nutrisi
pakan, ALT, dan identifikasi bakteri patogen tertentu.
3.4.2. Monitoring dan evaluasi timeline pengujian

PPPOMN melakukan pengujian laboratorium sampel yang berasal dari Kedeputian I,
II, III, IV dan BB/Balai POM. Sampel terdiri dari obat, narkotika, psikotropika, prekursor dan
rokok, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, pangan dan air, alat kesehatan,
vaksin serta uji profisiensi. Parameter yang diuji meliputi parameter kimia, mikrobiologi
dan biologi molekuler serta biologi. Secara garis besar jumlah sampel yang telah diterima
pada tahun 2019 sebanyak 1765 sampel, sedangkan sertifikat yang diterbitkan 1653
sertifikat. Rekapitulasi sampel yang diterima PPPOMN tahun 2019 dan yang selesai uji pada
masing-masing bidang/laboratorium dapat dilihat pada grafik di bawah ini.
117
Grafik 6. Jumlah Sampel tiap Bidang/Lab tahun 2019
Pada umumnya terjadi penurunan jumlah sampel yang diterima pada tahun 2019
dibandingkan dengan tahun 2015 - 2018. Perbandingan sampel pengujian yang diterima
PPPOMN tahun 2015 - 2019 seperti tercantum pada grafik berikut
Grafik 7. Perbandingan Jumlah Sampel 2015-2019
Dalam rangka mewujudkan kualitas pelayanan kepada stakeholder PPPOMN

menerapkan sasaran kegiatan yaitu sampel uji yang ditindaklanjuti tepat waktu yang
bertujuan untuk meningkatkan kualitas pelayanan PPPOMN terhadap pemangku
kepentingan sesuai Standar Pelayanan Publik yang ditetapkan oleh Badan POM sesuai
Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2018 tentang Standar Pelayanan Publik di
Lingkungan Badan POM. Perhitungan tepat waktu dimulai dari sampel masuk di PPPOMN
118
sampai selesai pengujian dimana hasil uji berupa laporan atau sertifikat yang diserahkan
kepada pelanggan.
Persentase Sampel Uji yang ditindaklanjuti tepat waktu (memenuhi timeline
pengujian) dihitung dari jumlah sampel yang memenuhi timeline dibagi dengan jumlah
sampel jatuh tempo selama satu tahun mulai dari Januari sampai Desember 2019.
Sesuai dengan OTK baru maka IKU Persentase sampel uji yang ditindaklanjuti
tepat waktu dipecah menjadi 2 Sasaran Kegiatan dengan masing-masing IKU yaitu:
1. SK-4. Terlaksananya Pengujian Sampel Produk Biologi yang tepat waktu dengan IKU-5
“Persentase sampel produk biologi dan toksikologi yang diuji sesuai Service Level
Agreement (SLA)” dan
2. SK-6. Terlaksananya pengujian sampel kasus yang ditindak lanjuti tepat waktu dengan
IKU-7 “Persentase penyelesaian pengujian sampel kasus yang ditindak lanjuti tepat
waktu.”
Pada tahun 2019 untuk SK-4, PPPOMN menerima sampel produk biologi dan
toksikologi dengan target 1202 sampel dengan target IKU 90%. Pada tahun 2019 jumlah
sampel yang masuk 1180 sampel, jatuh tempo 1149 sampel dan yang memenuhi uji tepat
waktu 1088 sampel, jadi persentase sampel produk biologi dan toksikologi yang diuji
sesuai Service Level Agreement (SLA) adalah 94,69% dengan capaian 105.21% dengan
kategori baik. Bila realisasi tahun 2018 (83,39%) dibandingkan dengan realisasi tahun
2019 (94,69%) mengalami peningkatan sebesar 13.55%. Dengan demikian target
Persentase sampel produk biologi dan toksikologi yang diuji sesuai SLA tahun 2019 sudah
terpenuhi dan melebihi target renstra.
Pada tahun 2019 untuk SK-6, PPPOMN menerima sampel kasus dengan pengertian
sampel kasus adalah semua sampel yang masuk ke PPPOMN yaitu obat, obat tradisional,
suplemen kesehatan, kosmetik, pangan, dan mikrobiologi yang berasal dari sampel rujuk
dari BB/Balai POM /LOKA, Kedeputian dan pihak ke 3. Tahun 2019 PPPOMN menerima
sampel kasus dengan target 550 sampel dengan target IKU 100%. Pada tahun 2019
PPPOMN menerima sampel kasus sebanyak 516 sampel sedangkan sampel yang telah jatuh
tempo sebanyak 489 sampel, tetapi yang memenuhi timeline hanya 403 sampel (82.41%)
dengan capaian 82.41% dari target 100% atau masuk kategori cukup. Bila dibandingkan
dengan realisasi Tahun 2018 (92.13%) maka terjadi penurunan sebesar 9.72%. Dengan
demikian target Persentase penyelesaian pengujian sampel kasus yang ditindaklanjuti
tepat waktu Tahun 2019 belum terpenuhi, realisasi tahun 2019 ini berada di bawah target
pada Renstra.
119
Persentase penyelesaian pengujian sampel kasus yang ditindaklanjuti tepat waktu
tidak memenuhi target disebabkan antara lain :
 Jumlah sampel kasus yang di uji oleh PPPOMN adalah 516 sampel atau lebih rendah
dari jumlah yang ditargetkan yaitu 550. Sampel ini diterima dari Kedeputian 1, 2, 3, 4,
dan pihak ketiga. PPPOMN tidak melakukan sampling sehingga target sampel tidak
dapat tercapai.
 Beberapa sampel kasus yang diterima belum pernah diuji dan tidak tersedia metode
analisisnya. Sampel kasus dengan kondisi ini, perlu dilakukan verifikasi atau validasi
metode analisis sebelum dilakukan pengujiannya yang membutuhkan penambahan
anggaran untuk pengadaan reagen dan bahan habis pakai.
 Sampel yang datang sekaligus dalam jumlah yang banyak sehingga melebihi kapasitas
uji dibandingkan terhadap jumlah SDM, alat dan ruangan yang terbatas, sehingga
menambah waktu pengujian setelah sampel diterima. Hal ini terjadi pada bulan
Januari, Februari, dan Oktober 2019.
 Pada pengujian DNA dengan hasil uji positif mengandung DNA spesifik spesies (TMS)
memerlukan Uji Konfirmasi (uji ulang oleh penguji yang berbeda) sehingga akan
memerlukan waktu yang lebih panjang.
 Keterbatasan SDM pengujian karena sebagian staf fokus untuk membuat
pengembangan metode analisis dari masing-masing komoditi obat dan makanan
Berikut tabel persentase timeline pengujian untuk masing-masing bidang selama tahun
2019 adalah:
Tabel 28 Persentase Pemenuhan Timeline Pengujian Bidang-bidang Tahun 2019
Jumlah Sampel
Pemenuhan
No Bidang/Laboratorium sampel Jatuh Persentase
Timeline
masuk Tempo
1 KONAPPZA 261 227 179 78.85
2 Pangan dan Air 74 59 59 100.00
3 OTSKK 72 55 55 100.00
4 MBM 109 104 98 94.23
5 Produk Biologi 1180 1149 1088 94.69
Total 1696 1594 1479 92.79
120
Rata-rata
Grafik 8. Persentase Pemenuhan Timeline Pengujian Tahun 2019
Apabila mengacu pada OTK lama yaitu Persentase Sampel Uji yang ditindaklanjuti
tepat waktu (memenuhi timeline pengujian) maka perbandingan Persentase Sampel Uji
yang ditindaklanjuti tepat waktu dari tahun 2015-2019 dapat dilihat pada tabel berikut:
Grafik 9. Persentase Sampel Uji yang ditindaklanjuti Tepat Waktu Tahun 2015-2019
Dari grafik di atas bila dibandingkan tahun 2015, persentase sampel Uji yang
ditindaklanjuti tepat waktu pada tahun 2019 meningkat sebesar 63%.
Sesuai Peraturan Badan POM No. 30 Tahun 2019, Balai Kalibrasi merupakan salah
satu Unit Pelaksana Teknis di PPPOMN yang bertugas melakukan kalibrasi peralatan
laboratorium di lingkungan Badan POM. Dalam melaksanakan tugas pokok dan fungsinya,
Balai Kalibrasi pada tahun 2019 melaksanakan kegiatan antara lain (1) Rekalibrasi alat
laboratorium PPPOMN, BB/Balai POM, dan pihak luar (PNBP), (2) Rekalibrasi alat
standar/peralatan laboratorium, (3) Workshop staf kalibrasi, (4) In-House Training, (5)
Pembuatan Pedoman dan SOP Pengelolaan Peralatan, (6) Bimbingan Teknis Kalibrasi, (7)
Pelatihan Dalam Negeri, (8) Surveilan KAN.
121
3.5.2. Meningkatnya alat laboratorium BPOM yang dikalibrasi dan dipelihara
Untuk mengukur capaian sasaran ini berdasarkan capaian indikator Persentase alat
yang dikalibrasi sesuai standar yang ditetapkan. Untuk mencapai indicator tersebut
dilakukan kegiatan sebagai berikut:
a. Rekalibrasi Alat Laboratorium PPPOMN, BB/Balai POM dan Pihak Luar (PNBP)
Pada tahun 2019 Balai Kalibrasi telah melaksanakan kalibrasi peralatan
laboratorium di 33 BB/Balai POM, 7 Laboratorium PPPOMN dan laboratorium
eksternal BPOM (PNBP) dengan rincian sebagai berikut : (1) Lingkup gaya-massa
sebanyak 773 alat, (2) Lingkup suhu sebanyak 1083 alat, dan (3) Lingkup alat
laboratorium sebanyak 501 alat.
Pada tahun 2019 Balai Kalibrasi hanya melayani permintaan kalibrasi PNBP
dari PT. Nusantara Beta Farma sebanyak 1 alat dan PT. Tiara Jaya Kalibrasi
sebanyak1 alat karena jadwal dan jumlah personil yang kurang memadai.
b. Rekalibrasi Alat Standar/ Peralatan Laboratorium
Balai Kalibrasi secara rutin mengkalibrasikan standar ukur dan peralatan
laboratorium PPPOMN yang belum masuk ruang lingkup Balai Kalibrasi PPPOMN ke
SNSU BSN atau ke Laboratorium Kalibrasi lainnya secara berkala, sebagaimana pada
tabel berikut :
122
Tabel 29 Rekalibrasi Alat Standar tahun 2019
No. Rekalibrasi Alat Standar Jumlah Alat

1 SNSU BSN 4
2 PT. Yamamoto Keiki Indonesia 3
3 PT. Kaliman 19
Tabel 30 Rekalibrasi Peralatan Laboratorium tahun 2019
No. Rekalibrasi Alat Laboratorium Jumlah Alat

1 SNSU BSN 1
2 PT. Kaliman 77
3 PT. Abadi Nusa 52
c. Workshop Staf Kalibrasi

Workshop staf kalibrasi dilaksanakan pada tanggal 2-6 September 2019 bertempat
di PPPOMN dengan tema “Teknik Kalibrasi Massa (Timbangan dan Batu Timbang) dengan
metode acuan CSIRO Monograph 4 2010 dan OIML R 111-1 2004”. Workshop staf kalibrasi
bertujuan untuk mengimplementasikan ISO/IEC 17025 : 2017 sebagai persyaratan umum
kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi dan meningkatkan pengetahuan serta
pemahaman tentang kalibrasi timbangan dan anak timbangan kepada personel Balai
Kalibrasi khususnya bagi personel baru.
Workshop ini mengundang narasumber dari KAN-BSN, Bapak Gangsar Sulistyarto,
yang merupakan salah satu Lead Assessor Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi KAN-
BSN.
d. In-house Training Kalibrasi

Pelatihan In-House Training diselenggarakan pada tanggal 17-21 Juni 2019 dengan
narasumber Ibu Nur Tjahyo Eka Darmayanti M.Si, praktisi kalibrasi dari Standar Nasional
Satuan Ukur (SNSU), Badan Standardisasi Nasional (BSN) yang terdiri dari 15 orang
dengan materi berikut :
- ISO/IEC 17025 : 2017
- Kalibrasi Timbangan dan Anak Timbangan
- Estimasi Ketidakpastian Kalibrasi Timbangan dan Anak Timbangan
123
In-House Training ini bertujuan untuk
- Pemantapan pemahaman implementasi ISO/IEC 17025 : 2017
- Meningkatkan kompetensi personel laboratorium kalibrasi, khususnya CPNS lab
kalibrasi, untuk mengenal lebih jauh tentang kalibrasi dalam lingkup gaya-massa.
Gambar 34. In-House Training Laboratorium Kalibrasi
e. Pembuatan Pedoman dan SOP Pengelolaan Peralatan

Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Pengelolaan Peralatan Laboratorium
dilaksanakan selama 2 hari, 23-24 Oktober 2019 bertempat di PPPOMN. Pelatihan ini
bertujuan untuk meningkatkan pemahaman personel mengenai pembuatan pedoman
dan SOP pengelolaan peralatan laboratorium, meningkatkan kompetensi personel
mengenai pengelolaan peralatan laboratorium sesuai dengan tugas pokok dan fungsi
Laboratorium Kalibrasi dalam SOTK baru.
Pelatihan ini disampaikan oleh Bapak Johannes Erwanto, selaku praktisi dan
teknisi ahli alat laboratorium, BU Project Manager PT. Almega Sejahtera dan diikuti 21
peserta yang berasal dari laboratorium kalibrasi dan beberapa staf Pengujian di
laboratorium PPPOMN.
Materi pelatihan ini meliputi :
a. Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Perawatan Timbangan Elektronik
b. Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Perawatan pH Meter
c. Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Perawatan Conductivity Meter
d. Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Perawatan Autotitrator
e. Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Perawatan Pipet Elektronik
f. Pelatihan Pembuatan Pedoman & SOP Perawatan Flurometer
g. Pelatihan Pembuatan Pedoman & SOP Perawatan Refraktometer
f. Bimbingan Teknis Kalibrasi
124
Bimbingan teknis kalibrasi BB/Balai POM 2019 diselenggarakan selama 3 hari,
mulai tanggal 24 – 26 Juli 2019 dengan tema “Hasil Pengujian Valid melalui Penerapan
Jaminan Mutu Hasil Pengukuran/ Kalibrasi”. Bimbingan teknis kalibrasi BB/Balai POM
2019 bertujuan untuk pemantapan pemahaman implementasi ISO/IEC 17025 : 2017,
memberikan pengetahuan terkait jaminan mutu hasil pengujian/kalibrasi, dan evaluasi
sertifikat kalibrasi kepada para peserta.
Narasumber dalam pelatihan ini adalah Ir. Soeprijanto. Beliau merupakan
praktisi kalibrasi dan Lead Assessor dari Komite Akreditasi Nasional.
Materi yang disampaikan pada pelatihan ini antara lain ISO/IEC 17025 : 2017,
jaminan mutu hasil pengujian laboratorium, interpretasi sertifikat kalibrasi, studi kasus
audit internal dan eksternal, pendalaman materi dan perhitungan ketidakpastian
pengukuran serta melakukan praktek evaluasi sertifikat kalibrasi, dan pembuatan
program olah data monitoring kondisi lingkungan yang diikuti oleh 33 peserta yang
terdiri dari 17 BB/Balai POM, dan staf PPPOMN.
Materi kuliah disampaikan oleh narasumber pada hari pertama dan kedua
sedangkan praktikum dilaksanakan pada hari ketiga. Daftar nama peserta Bimbingan
Teknis Kalibrasi tahun 2019 adalah sebagai berikut :
Tabel 31 Peserta Bimbingan Teknis Kalibrasi 2019
No Nama Lengkap BB/BBPOM/LAB./BIDANG
1 Afinna Nurfitri A., S.Farm., Apt. BBPOM Bandung
2 Dra. Novi Eko Rini, Apt. BBPOM Semarang
3 Mira Syafitri, S.Farm., Apt. BBPOM Aceh
4 Henny Pujiati, S.Farm. BBPOM Medan
5 Anjar Putro Pribadi, A.Md. BBPOM Pontianak
6 Bayu Indra Permana, S.Farm., Apt. BBPOM Palangkaraya
7 Angga Permana, S.Farm., Apt. BBPOM Banjarmasin
8 Muchlas Akbar, S.Si. BBPOM Samarinda
9 M. Ihsan BBPOM Makassar
10 Iis Febriyani, S.Farm., Apt., M.Sc. BPOM Palu
11 Rizki Amaliyah, S.Si. BPOM Kendari
12 Maria Novalina, S.Farm., Apt. BPOM Batam
13 Ahmad Burhan Rifa'i BPOM Pangkalpinang
14 Sabaruddin, S.Si. BPOM Gorontalo
15 Eni Maryatun, S.Farm., Apt. BPOM Manokwari
16 Zulkarnaim, S.Si. BPOM Sofifi
17 Briliana Argawati, S.Si. Kimia Pangan dan Air - PPPOMN
18 Henni Marlina Br. Purba Kimia Pangan dan Air - PPPOMN
19 Eni Sutanti, S.Farm., Apt. Kimia Pangan dan Air - PPPOMN
20 Haysyska, A.Md. Kimia Pangan dan Air - PPPOMN
125
No Nama Lengkap BB/BBPOM/LAB./BIDANG
21 Drs. Hermono Kalibrasi - PPPOMN (Narasumber)
22 Parno, S.Si. Kalibrasi - PPPOMN (Instruktur)
23 Andri Hermansyah, S.Farm. Kalibrasi - PPPOMN (Instruktur)
24 Tashdiq Anwarulloh, S.Farm., Apt. Kalibrasi - PPPOMN (Instruktur)
25 Yasni Mutiari Ristanti, S.Farm., Apt. Kalibrasi - PPPOMN
26 Ihsan Rahadian Firdaus, S.Si. Kalibrasi - PPPOMN
27 Firda Aulia'i Rahmani Ma'ruf, S.Si. Kalibrasi - PPPOMN
28 Septi Rosalia Latifah, S. Farm., Apt. Kalibrasi - PPPOMN
29 Nadhia Fitri Wijayanti, S. Farm., Apt. Kalibrasi - PPPOMN
30 Dwi Andiyani, S.Si. Kalibrasi - PPPOMN
31 Jamal Kalibrasi - PPPOMN
32 Daryanto Kalibrasi - PPPOMN
33 Dini Oktaria H, Amaf Kalibrasi - PPPOMN
g. Pelatihan Dalam Negeri

Pelatihan dalam negeri bertujuan untuk meningkatkan kompetensi personil
sehingga mampu melaksanakan tugas kalibrasi sesuai dengan lingkup tugasnya.
Pelatihan ini dilaksanakan pada tanggal 4 - 5 Juli 2019 di Bandung-Jawa Barat dengan
penyelenggara B-Excellent Training & Personel Development dengan pemateri Ir.
Muchlis Chaniago. Output : Status akreditasi laboratorium kalibrasi terpelihara dengan
tersedianya personil yang kompeten.
Silabus / Materi Pelatihan :
1) Teori dan Prinsip Pengukuran Kalibrasi Massa
a) Konsep, Istilah dan Definisi
b) Traceability, Weight Inspection & Weight Handling
c) Klasifikasi Massa-Konstruksi, Material, Toleransi sesuai OIML
d) Teknik Penimbangan
e) Penilaian Standard Balances & Mass Comparators untuk Kalibrasi Anak
Timbangan
2) Metode/Prosedur Kalibrasi Timbangan dan Anak Timbangan
3) Praktek Kalibrasi Timbangan dan Anak Timbangan
a) Analisa Ketidakpastian Pengukuran
b) Pembuatan Laporan Pengukuran / Kalibrasi
c) Check Antara (Control Chart) untuk Besaran Massa
h. Surveilan KAN
Peran fungsi pengujian laboratorium dalam mendukung pengawasan obat dan
makanan salah satunya harus didukung oleh peralatan uji yang handal dan terkalibrasi.
126
Kalibrasi adalah suatu kegiatan yang dilakukan untuk mengetahui kebenaran kinerja
suatu alat ukur dan menjamin ketertelusurannya terhadap Satuan Internasional. Pusat
Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPPOMN) sejak tahun 2000
memiliki laboratorium kalibrasi dan telah terakreditasi oleh KAN BSN pada tahun 2001
yang mempunyai tugas menjamin semua peralatan ukur yang digunakan oleh seluruh
laboratorium Badan POM terkalibrasi.
Sesuai dengan persyaratan standar SNI ISO/IEC 17025 : 2020 laboratorium
kalibrasi yang sudah terakreditasi harus tetap bisa menjaga status akreditasinya.
Upaya yang harus dilakukan antara lain menjaga status ketertelusuran standar yang
digunakan, mempertahankan dan meningkatkan kompetensi personil, selalu
memutakhirkan metode yang digunakan dan upaya lainnya sesuai dengan ketentuan
yang dipersyaratkan.
Surveilan bertujuan untuk mempertahankan ruang lingkup yang ada, semua
temuan atas ketidaksesuaian dapat digunakan untuk peningkatan kinerja laboratorium
dan dapat ditindaklanjuti dengan tepat waktu.
Surveilan KAN dilaksanakan pada 18 April 2019 untuk SNI ISO/IEC 17025:2017
dengan asesor Untari Pudjiastuti (UP) sebagai Asesor Kepala, Dini Suryani (DS) dan
Dudi Adi Firmansyah (DAF) sebagai Asesosor.
Gambar 35. Workshop Kalibrasi Tahun 2019
127
Gambar 36. Pembuatan Pedoman dan SOP Pengelolaan Peralatan Kalibrasi
Gambar 37. Bimbingan Teknis Kalibrasi Tahun 2019
Terlaksananya pengujian sampel kasus yang ditindaklanjuti tepat waktu. Kegiatan

pengujian dilakukan oleh masing-masing laboratorium sesuai dengan pengujian produknya.
Kegiatan pelatihan dilakukan dalam rangka peningkatan kompetensi staf pengujian
Laboratorium Khusus.
Pelatihan Analisis Menggunakan Metode LC MS-Qtoff

Pada tanggal 26 - 28 Juni 2019 dilakukan pelatihan analisis penggunaan alat LC- MS
Qtoff yang berisi pemberian teori dan praktek laboratorium selama dua hari. Pelatihan
diikuti oleh 14 peserta yang berasal dari Koordinator dan staf Laboratorium Khusus dan
peserta dari Bidang Konappza PPPOMN. Pemahaman tentang teori disampaikan oleh
narasumber dari perguruan tinggi di Surabaya. Tujuan pelatihan adalah familiarisasi
penggunaan LC MS Qtoff sebagai alat uji skrining dengan menggunakan Library yang
tersedia pada alat.
Pembentukan jejaring laboratorium

Dalam membentuk jejaring laboratorium pengujian kasus, Laboratorium Khusus Obat
dan Makanan juga menjalin kerjasama dan pertukaran informasi dengan Pusat
Laboratorium Forensik, Kepolisian. Pertemuan diadakan di Pusat Pengembangan Pengujian
Obat dan Makanan Nasional.
128
Gambar 38. Pembentukan Jejaring Laboratorium Pengujian Kasus
Terwujudnya RB PPPOMN sesuai Road Map RB BPOM 2015 – 2019

Sejalan dengan tata kelola pemerintahan yang baik (good governance) seperti
termuat dalam RPJMN 2015-2019, BPOM berupaya untuk terus melaksanakan Reformasi
Birokrasi (RB) di 8 (delapan) area perubahan. Hal ini dalam rangka menciptakan birokrasi
yang bermental melayani yang berkinerja tinggi sehingga kualitas pelayanan publik BPOM
akan meningkat. Penerapan tata kelola pemerintahan yang baik secara konsisten ditandai
anatara lain berkembangnya aspek keterbukaan, akuntabilitas, efektivitas, efisiensi. Untuk
itu Capaian sasaran strategis ini diukur dengan IKU “Nilai AKIP PPPOMN”.
Berdasarkan hasil evaluasi Tim Penilai (Inspektorat II) dalam rangka Pembangunan
Zona Integritas menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK)/ Wilayah Birokrasi Bersih dan
Melayani (WBBM) tahun 2019 di lingkungan Badan POM, PPPOMN memperoleh nilai
89,04. Oleh karena itu PPPOMN diusulkan sebagai salah satu unit kerja di lingkungan
Badan POM untuk mendapatkan predikat WBK sesuai dengan Permenpan RB No. 10
Tahun 2019 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara
dan Reformasi Birokrasi No. 52 tahun 2014 tentang Pedoman Pembangunan Zona
Integritas menuju WBK/WBBM di lingkungan instansi pemerintah. Pencanangan
Pembangunan ZI menuju WBK-WBBM di PPPOMN telah dilaksanakan persiapannya sejak
pertengahan tahun 2018 dengan penandatanganan Komitmen dan Dokumen Pakta
Integritas oleh Kepala PPPOMN dan seluruh staf. Ditahun 2019 telah dilaksanakan upaya
sebagai berikut:
129
a. Pembentukan Tim Pembangunan ZI menuju WBK- WBBM yang meliputi 6 area
perubahan (manajemen perubahan, Penataan Tatalaksana, Penataan Sistem
Manajemen SDM, Penguatan Akuntabilitas, Penguatan Pengawasan, Peningkatan
Kualitas Pelayanan Publik). Setiap koordinator dan anggota dari 6 area perubahan
melakukan perubahan berkesinambungan atau inovasi untuk meningkatkan capaian
kinerja. Perubahan dilaporkan dalam LKE setiap 3 bulan dan disampaikan kepada
Inspektorat II BPOM dan berupaya untuk melaporkan perubahan setiap bulan.
b. Manajemen perubahan membuat roadmap agar terwujud WBK di PPPOMN
c. Penataan Tatalaksana, dengan melakukan kajian dan revisi SOP agar prosedur lebih
sederhana. Bukti nyata dalam hal ini tidak ada temuan dalam audit ISO 9001 dan
ISO/IEC 17025:2017.
d. Penataan Sistem Manajemen SDM, dengan membuat inovasi berupa e-cuti dan
penilaian kerja pramubakti.
e. Peningkatan akuntabilitas, dengan menyusun draf renstra 2020-2024 yang dimulai
dengan pembahasan isu strategis dan sasaran strategis serta indicator kinerja
berdasarkan balance scored card untuk 3 level perspektif. Pertemuan Penyusunan
Konsep Rencana Strategis di PPPOMN pada 13 Desember 2019.
f. Penguatan Pengawasan dilakukan dengan melaporkan gratifikasi dan pelanggaran
disiplin setiap bulan kepada Inspektorat BPOM
g. Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik dengan membuat aplikasi SIPOPON (Sistem
Pelayanan P3OMN Online) 4 jenis layanan yaitu pelayanan Baku Pembanding, Kultur
Mikroba, Hewan Uji, dan Uji Profisiensi.
Peluncuran SIPOPON untuk 4 jenis layanan tersebut, sosialisasi dan uji coba kepada
pelanggan dilaksanakan pada tanggal 25 Oktober 2019. Sedangkan untuk 3 layanan on
line yang lain (pengujian, pelatihan dan kalibrasi) akan dikembangkan pada tahun 2020.
Hasil penilaian oleh KEMENPAN-RB yang dilakukan pada tanggal 3 Oktober 2019,
PPPOMN belum berhasil mendapat predikat WBK
130
Gambar 39. Pertemuan Penyusunan Konsep Rencana Strategis di PPPOMN
3.7.1 Pembahasan dan Penyusunan Laporan Kinerja

Kegiatan evaluasi kinerja tahun 2019 dilaksanakan mengacu kepada Sistem
Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (SAKIP), yang terdiri dari kebijakan yang telah
ditetapkan dalam Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 60 Tahun 2015 tentang
Rencana Kerja Pemerintah Tahun 2015 dan Keputusan Kepala Pusat Pengembangan
Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) Nomor HK.04.03.83.09.18.2719
tentang Rencana Kerja Tahun 2019 Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan
Nasional, berbagai Petunjuk Pelaksanaan dan Petunjuk Teknis yang dikeluarkan Kuasa
Pengguna Anggaran (KPA) dan Pejabat Pembuat Komitmen (PPK) lingkup PPPOMN.
Evaluasi Rencana Kinerja PPPOMN Tahun 2019 merupakan salah satu komponen dari
Sistem Akuntabilitas Kinerja Pemerintah (SAKIP) yang memberikan informasi mengenai
ketepatan rencana aksi dan target tahunan yang telah disusun terhadap capaian kinerja
aktual secara berkala atau triwulanan dan merupakan feedback untuk perbaikan kinerja
pada Perencanaan Program tahun berikutnya atas capaian kinerja Tahun 2019.
Evaluasi Kinerja PPPOMN Tahun 2019 mempunyai fungsi antara lain merupakan
alat penilaian ketepatan target atau rencana aksi kinerja tahunan terhadap pencapaian
yang dipantau secara berkala atau triwulanan dan sebagai salah satu wujud akuntabilitas
pelaksanaan tugas dan fungsi PPPOMN menuju terwujudnya good governance dan
sebagai wujud transparansi serta pertanggungjawaban kepada masyarakat di satu sisi
dan di sisi lain merupakan alat kendali, pemacu dan umpan balik peningkatan kinerja
setiap bidang dan laboratorium di lingkungan PPPOMN melalui reviu target pada kinerja
berikutnya.
131
Kegiatan Evaluasi kinerja PPPOMN tahun 2019 dilaksanakan di kota Cirebon, Jawa
Barat dari tanggal 28 - 30 November 2019 dengan tema Melalui Evaluasi Kinerja yang
Efektif, Kita Tingkatkan Sistem Pelayanan pada Masyarakat. Kegiatan ini merupakan
gabungan dari 5 kelompok kegiatan yaitu Evaluasi Kinerja Bidang KONAPPZA dan
Laboratorium Kalibrasi; Evaluasi Kinerja Bidang Baku Pembanding dan PBT; Evaluasi
Kinerja Bidang Kimia OTSKK, TU dan Tenaga Kebersihan; Evaluasi Kinerja Bidang Baku
Pembanding dan Laboratorium Produk Biologi Toksikologi; Evaluasi Kinerja Bidang
MBM dan KPA, dengan mengunakan mata anggaran 001 (1 kegiatan), 002 (2 kegiatan),
005 (1 kegiatan) dan 006 (1 kegiatan) dari masing-masing sasaran kegiatan SK-2, SK-3,
SK-5 dan SK-6.
Kegiatan Evkin ini diikuti oleh lebih kurang 198 orang yang terdiri dari peserta
internal PPPOMN dan peserta eksternal dari lingkungan Badan POM dan narasumber
dari kementrian/satker serta motivator.
a. Balai Besar POM di Bandung (2 orang)
b. Kantor Badan POM Wilayah Kabupaten Kota Tasikmalaya (2 orang)
c. Kantor Badan POM Wilayah Kabupaten Kota Bogor (2 orang)
d. Biro Umum dan SDM Badan POM (2 orang)
e. Biro Perencanaan dan Keuangan Badan POM (2 orang)
f. Narasumber dari Kemenkeu (1 orang)
g. Narasumber dari PPSDM BPOM (1 orang)
h. Narasumber dari Motivator (1 orang)
i. Narasumber untuk Pramubakti (1 orang)
j. Peserta PPPOMN 188 orang
Kegiatan Evaluasi Kinerja PPPOMN 2019 diisi dengan materi sebagai berikut:
1. Manajemen Perubahan dan Internalisasi Program RB oleh Bapak Perdhana Ari Sudewo,
S.Psi dari PPSDM-BPOM. Beliau menyampaikan banyak tantangan yang harus
dihadapi oleh Badan POM di era revolusi industri 4.0 saat ini.
Target manajemen perubahan adalah :
a) Meningkatmya komitmen pimpinan dan seluruh pegawai untuk melaksanakan
RB
b) Menurunnya resiko kegagalan RB yang disebabkan penolakan terhadap
perubahan
c) Terjadinya perubahan pola pikir dan budaya kerja positif di unit kerja
Tugas Manajemen Perubahan RB di Unit Kerja:
a) Membentuk tim RB
132
b) Membuat dokumen rencana kerja RB
c) Memantau dan evaluasi RB
d) Melakukan perubahan pola pikir dan budaya kerja
Hasil survey indeks persepsi pemahaman RB di lingkungan PPPOMN memperoleh
nilai 3,10 (dengan skala max 4). Nilai Indeks BPOM nasional 3,07; sedangkan nilai
Indeks BPOM Pusat adalah 3,11. PPPOMN menduduki peringkat ke-16 dari total 28
unit kerja di Badan POM dan peringkat 40 dari 101 unit kerja BPOM.
2. Membuat Perencanaan yang Tepat dan Mencapai Sasaran Serta Strategi
Meningkatkan Penyerapan Anggaran oleh Bapak Agung Yuniarto dari Kemenkeu.
Pokok pembahasan materi adalah overview siklus anggaran, penerapan PBB
(Performance best budgeting)/ABK, dan diakhiri sharing dan diskusi. Langkah
perbaikan yang dapat dilakukan adalah review arsitektur kinerja penganggaran,
matching AKP vs struktur organisasi, integrasi IK penganggaran dan IKU, dan
perbaikan costing.
Dalam diskusi juga disampaikan bahwa dalam penggunaan APBN tersebut,
lebih diutamakan Pencapain Kinerja/Output yang dijanjikan dalam Renstra untuk itu
dalam menyusun renstra harus dibuat dengan benar sesuai dengan tusi unit kerja
dan diyakini akan dikerjakan karena renstra akan diterjemahkan menjadi renja
kemudian dibuat sasaran dan target. Selanjutnya adalah budgeting, harus sesuai
dengan fiscal space yang tidak bisa diubah oleh kemenkeu karena berhubungan
dengan kondisi keuangan negara. Jadi penyerapan bukan yang utama, jika output
telah tercapai anggaran sisa tidak menjadi masalah. Jika akan digunakan, maka
dilaksanakan kegiatan inovatif dan harus efisien. Kegiatan diskusi ini berlangsung
kondusif dan interaktif dilihat dari antusiasme peserta dalam memberikan
pertanyaan dan kemampuan narasumber dalam menjawab setiap pertanyaan
dengan baik.
3. Meningkatkan Kinerja Individu dalam Rangka Mencapai Tujuan Program RB oleh
Bapak Harri Firmansyah dari Motivator. Materi pelatihan menekankan pada
pentingnya komunikasi. Komunikasi yang efektif dapat menimbulkan kepedulian
seseorang. Kepedulian yang tercipta antar pegawai akan berefek pada prestasi kerja
yang meningkat dan semakin profesional.
4. Games Kahoot yaitu games tentang RB, games ini sangat menarik, baik untuk
internalisasi Reformasi Birokrasi. Games ini dipandu oleh Ibu Andi Asnayanti, agen
perubahan PPPOMN. Semua peserta mendapatkan pengetahuan tentang RB dengan
cara yang menarik, menyenangkan.
133
5. Pelayanan Prima oleh Bapak Susanto Salim. Materi mengenai Pelayanan Prima
diberikan pada diskusi Kelompok Evaluasi Kinerja Pramubakti khususnya Cleaning
Service, Laboran dan Satpam di P3OMN. Diharapkan setelah mendengarkan
motivasi dari Bapak Susanto Salim, teman-teman Pramubakti, dapat memberikan
pelayanan yang terbaik untuk P3OMN.
6. Diskusi panel paparan dari masing-masing Kepala Bidang, Koordinator
Laboratorium dan Kepala Subbag Tata Usaha PPPOMN tentang Evaluasi Rencana
Aksi Capaian Kinerja Tahun 2019.
7. Evaluasi Capaian Kinerja Program Prioritas Kegiatan PPPOMN Tahun 2019 yang
dibacakan oleh Ibu Niza Nemara.
8. Perencanaan pelaksanaan program tahun 2020 telah disampaikan oleh Perencana
Madya ibu Rina Azharyati.
9. Selanjutnya kegiatan diselenggarakan di ruang terbuka di Curug Palutungan,
Pondok Pinus, wisata belanja di Batik Trusmi, dan makan empal gentong Hj. Apud,
Cirebon, tanggal 30 November 2019. Kegiatan ini bertujuan untuk meningkatkan
rasa kekeluargaan, team work, dan merefleksikan pikiran.
10. Acara kegiatan Evkin dibuka dan ditutup secara resmi oleh Koordinator Kepala
PPPOMN, ibu Dra. Kusmiaty, Apt, M.Pharm yang didampingi oleh Penanggung Jawab
Kegiatan Ibu Yenita S.Si,. Apt.
Gambar 40. Evaluasi Kinerja PPPOMN 2019

3.7.2. Pertemuan Pembahasan Spesialisasi atau Regionalisasi Laboratorium BPOM
Untuk meningkatkan “efektivitas dan efisiensi” sumber daya seluruh laboratorium

pengujian BPOM perlu dirumuskan suatu sistem manajemen laboratorium yang
134
memperbaiki kondisi saat ini. BPOM akan membuat sistem/model regionalisasi
laboratorium BPOM dan spesialisasi pengujian, sehingga setiap Balai Besar/Balai POM tidak
menguji kategori/kelas terapi obat dan makanan yang sama. Dalam hal ini 33 Balai
Besar/Balai POM akan dikluster ke dalam beberapa region dan setiap region bertanggung
jawab atas pengujian seluruh obat dan makanan yang disampling oleh Balai Besar/Balai
POM di region tersebut. Setiap Balai Besar/Balai POM akan diberi tugas pengujian yang
berbeda dengan Balai lainnya dalam satu region sehingga sampel obat dan makanan suatu
Balai dikirim ke Balai lainnya untuk diuji.
Terkait hal ini perlu dilakukan pembagian region dari 33 Balai Besar/Balai POM dan
memilih balai mana yang tergabung dalam satu region dan memilih Balai ke dalam
spesialisasi pengujian. Perlu juga diidentifikasi kendala yang mungkin dihadapi dan mencari
solusi terhadap kendala tersebut. Untuk pembahasan tersebut di atas dilakukan fullday
meeting di Jakarta, pada tanggal 21 November 2019. Peserta berjumlah 60 orang terdiri
dari :
1. Peserta PPPOMN
2. Balai Besar POM di Jakarta
3. Balai Besar POM di Serang
4. Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika,
Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif
5. Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
6. Direktorat Pengawasan Kosmetik, Direktorat Pengawasan Pangan Olahan Risiko
Rendah dan Sedang
7. Direktorat Pengawasan Pangan Olahan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru.
Pertemuan dibuka oleh Plt. Sestama BPOM. Pada pembahasan tersebut dipaparkan materi
tentang Regionalisasi oleh PPPOMN dan pandangan dari narasumber tentang Regionalisasi
laboratorium yaitu : Prof. Dr. Slamet Ibrahim, DEA, Apt dari Institut Teknologi Bandung,
Prof. Dr. rer. nat M. Yuwono, MS., Apt dari Universitas Airlangga dan Dr. R.R. Endang
135
Lukitaningsih, M.Si, Apt dari Universitas Gadjah Mada. Pada pertemuan tersebut juga
dihadirkan praktisi dari laboratorium swasta untuk memberikan tanggapan yaitu Toto
Waluyadi (PT. SGS).
Gambar 41. Pertemuan Pembahasan Spesialisasi atau Regionalisasi Lab di BPOM
Resume dari pertemuan pembahasan di atas adalah sebagai berikut :

1. Semua narasumber mendukung diterapkannya sistem Regionalisasi pada laboratorium
BPOM untuk meningkatkan efektifitas dan efisiensi pengujian Laboratorium BPOM
dalam rangka pengawasan Obat dan Makanan.
2. Regionalisasi sebaiknya mempertimbangkan:
a. Wilayah geografis
b. Kemampuan uji (Peralatan, SDM/Kompetensi, Metode Analisis)
c. Jenis sampel dan stabilitas sampel
d. Biaya transportasi
3. Integritas sampel perlu diperhatikan dalam konsep regionalisasi, dengan adanya
pembagian region berdasarkan geografi maka akan lebih menjaga integritas sampel.
4. Standar laboratorium perlu dievaluasi kembali apabila regionalisasi ini
diimpelentasikan.
5. Klasifikasi laboratorium spesialis dan anggota didasarkan pada instrumen yang
dimiliki.
6. Tugas, fungsi, serta tanggungjawab PPPOMN, Balai Koordinator, Balai Spesialis dan
Balai Anggota perlu dirumuskan dalam regionalisasi ini namun tidak mengubah
tupoksi laboratorium Balai saat ini.
7. Identifikasi sampel yang berisiko, dapat diregionalkan atau diuji di laboratorium
setempat

Terpeliharanya sistem Manajemen Laboratorium sesuai Standar ISO/IEC 17025 dengan
indikator kinerja yaitu status akreditasi. Untuk mencapai sasaran ini dilakukan berbagai
kegiatan terkait penerapan sistem manajemen mutu dan sistem mutu laboratorium seperti
di bawah ini.
3.8.1 Audit Internal Sistem Manajemen ISO 17025:2017 dan ISO 9001:2015
PPPOMN menerapkan Sistem Manajemen Laboratorium mengacu pada ISO/IEC
17025:2017 dan Standar Pelayanan ISO 9001 : 2015. Dalam rangka memonitor
implementasi kedua standar ISO tersebut, maka PPPOMN melakukan kegiatan audit
136
internal tersebut sebanyak dua kali selama setahun sesuai ISO/IEC 17025:2017 dan
ISO 9001: 2015.
a. Audit Internal ISO/IEC 17025:2017
Audit internal merupakan perangkat manajemen yang digunakan untuk
mengetahui proses pengontrolan yang efektif tentang pelaksanaan aspek mutu dari
standar atau aturan yang dianut. Kegiatan audit menjadi keharusan bagi
laboratorium yang menerapkan ISO/IEC 17025:2017, yang perlu dilaksanakan
secara berkala serta mencakup semua unsur sistim manajemen, temasuk kegiatan
pengujian.
Tahun 2019 PPPOMN telah menyelenggarakan Audit Internal sesuai dengan
ISO/IEC 17025:2017 yang pelaksanaannya dilakukan pada tanggal 21 – 28 Juni
2019. Ruang Lingkup Audit internal meliputi Bidang Kimia Obat NAPPZA, Bidang
Kimia Pangan dan Air, Bidang Kimia Obat Tradisional Suplemen Kesehatan dan
Kosmetik, Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler, Bidang Baku Pembanding,
Laboratorium Produk Biologi dan Toksikologi dan Sub Bagian Tata Usaha, meliputi
seluruh klausul ISO/IEC 17025:2017. Periode audit adalah semester 2 tahun 2018
dan semester 1 tahun 2019.
Gambar 42. Pembukaan Audit Internal ISO/IEC 17025:2017
Dari hasil audit internal PPPOMN tahun 2019 diperoleh ketidaksesuaian

sebanyak 118 temuan dan 1 aspek positif. Ketidaksesuaian terbanyak pada klausul
6.2. Personel dan 6.4 Peralatan masing-masing sebanyak 18 ketidaksesuaian,
sedangkan aspek positif terdapat di Bidang Kimia Obat NAPPZA yaitu telah memiliki
Prosedur Manajemen Risiko Mutu. Selain itu terdapat rekomendasi untuk
Peningkatan Sistem Manajemen di PPPOMN sebagai berikut:
137
1. Perlu dilakukan analisis risiko secara teknis untuk mengkaji risiko yang mungkin
muncul di laboratorium.
2. Mengoptimalkan fungsi personel yang bertanggungjawab untuk memverifikasi
pemutakhiran rekaman maupun uraian tugas personel, dokumentasi yang
lengkap untuk data kompetensi personel.
3. Penanggung jawab alat secara rutin melakukan pengecekan terhadap perawatan/
kinerja alat dan terhadap kelengkapan dokumen. Verifikator/ atasan langsung
meningkatkan supervisi terhadap kegiatan monitoring dan pengecekan alat.
4. Perlu dilakukan kaji ulang dokumen secara berkala dengan prioritas melengkapi
dokumen/ prosedur yang dibutuhkan, yang belum ada di PPPOMN.
5. Perlu peningkatan terhadap penanganan sampel terutama penyimpanan sampel
yang akan diuji maupun penyimpanan retain sampel, harus sesuai dengan
instruksi pada sampel dan dapat menjamin integritas sampel.
b. Audit Internal QMS ISO 9001: 2015
Audit Internal QMS ISO 9001:2015 di PPPOMN dilaksanakan pada tanggal 29
Juli 2019 oleh Auditor internal dari PPSDM yaitu Dra. Ida Farida, Apt sebagai lead
auditor dan Asri Yusnitasari, S.Si, Apt, Hendrizal, S.Kom, Raden Satriya Pinandhita,
S.E sebagai auditor. Audit Internal dilaksanakan terintegrasi dengan Penilaian
Mandiri Evaluasi Pengendalian Intern Tingkat Entitas (PM EPITE) dan Penilaian
Mandiri Pembangunan Zona Integritas (PMPZI), sehingga area audit meliputi
seluruh klausul pada ISO 9001:2015 dan verifikasi PM EPITE dan PMPZI.
Gambar 43. Pembukaan Audit Internal QMS ISO 9001:2015
Auditan/Auditi pada area audit antara lain, Managemen Representatif (MR)

PPPOMN, Sub Bagian Tata Usaha, Pengelolaan PNBP, Pengelolaan BMN, Pengadaan
138
Barang dan Jasa, Tim Satuan Tugas SPIP, dan 5 Bidang di PPPOMN. Pada audit ini
tidak ditemukan ketidaksesuaian katagori Nonconformity (NC) dan mendapat 6
(enam) saran peningkatan (AFI). Seluruh saran peningkatan sudah ditindaklanjuti
secara internal untuk meningkatkan penerapan sistem manajemen ISO 9001:2015.
Hasil verifikasi PM EPITE sebesar 99% (tingkat keandalan tinggi), dan hasil LKE
PMPZI sebesar 93,7%.
3.8.2 Reviu Dokumen Mutu Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015
a. Kaji Ulang Dokumen ISO/IEC 17025:2017
Kaji Ulang Dokumen (KUD) merupakan salah satu kegiatan PPPOMN dalam
melakukan evaluasi terhadap penerapan sistem mutu ISO/IEC 17025:2017
secara konsisten terutama yang terkait dengan dokumen. Kegiatan KUD
tersebut menjadi wadah untuk mereviu kembali dokumen yang berisi
kebijakan, prosedur dan formulir yang dibutuhkan oleh
Bidang/Laboratorium/Sub Bagian Tata Usaha untuk menunjang penerapan
sistem mutu di lingkup laboratorium PPPOMN.
Pelaksanaan KUD tahun 2019 ini adalah melakukan reviu seluruh dokumen
di Bidang / Laboratorium / Sub Bagian TU dengan menitikberatkan pada
kesesuaian antara prosedur dengan formulir yang digunakan, redaksional dan
pemutakhiran terhadap persyaratan di dalam ISO/ IEC 17025:2017.
Kegiatan KUD ini dilakukan oleh masing-masing Bidang / Laboratorium /
Sub Bagian TU pada tanggal 17 Oktober – 8 November 2019. Dokumen yang
direviu meliputi Instruksi Kerja Umum, Alat, Metode, dan Formulir. Beberapa
dokumen mengalami revisi dan ditarik, selain itu beberapa dokumen baru
diterbitkan untuk tujuan efektifitas implementasi ISO/IEC 17025:2017
Jumlah dokumen yang telah direviu adalah 2.031 dokumen dengan rincian
yang masih sesuai atau tidak mengalami revisi sebesar 84,5% (1.717
dokumen), revisi 11,8% (239 dokumen), pembuatan dokumen baru 1,6% (33
dokumen), dan dokumen yang dinyatakan tidak berlaku 2,1% (42 dokumen).
b. Tinjau Ulang Dokumen ISO 9001:2015

Dalam rangka menjamin dokumen QMS Badan POM sesuai ISO 9001:2015,
PPPOMN melakukan reviu terhadap SOP Makro POM-06 terkait labortatorium di
Badan POM pada bulan April 2019. Adapun dokumen yang direviu dan mengalami
139
revisi antara lain, SOP Pelayanan Pengujian, SOP Uji Profisiensi dan Uji Banding,
SOP Pembuatan Metode Analisis, SOP Baku Pembanding dan SOP Kalibrasi.
Selain SOP Makro, PPPOMN juga melakukan penyusunan Manual Integrasi
ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015 di Badan POM dengan beberapa tahapan,
sebagai berikut:
1. Pada tanggal 4 April 2019, berdiskusi dengan Komite Akreditasi Nasional
(KAN) terkait penerapan Integrasi Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017
dan ISO 9001:2015. Hasil diskusi tersebut menyepakati bahwa dokumen
Manual Integrasi harus menyertakan acuan silang antara ISO/IEC 17025:2017
dan ISO 9001:2015 dan terdapat pernyataan/komitmen dari pimpinan
laboratorium (Kepala Unit) bahwa telah mengetahui dan menyetujui isi dari
Manual Integrasi.
2. Pada tanggal 24 April 2019, finaliasasi draf Manual Integrasi yang
diselenggarakan Biro Hukum dan Organisasi, dihadiri oleh Kepala PPPOMN,
seluruh Kepala Bidang PPPOMN, dan beberapa perwakilan Balai Besar/Balai
POM. Pertemuan finalisasi tersebut menyetujui isi draf manual integrasi dan
laboratorium harus membuat pedoman sesuai klausul teknis pada ISO/IEC
17025:2017 yang tidak terintegrasi pada manual integrasi.
3. Pada bulan November–Desember 2019, PPPOMN merancang Pedoman Teknis
Laboratorium (PTL) sebagai tindaklanjut pertemuan finalisasi manual
integrasi. Draf PTL tersebut berisi kebijakan yang berkaitan dengan teknis
laboratorium sesuai klausul ISO/IEC 17025:2017. Untuk menjalankan
kebijakan di dalam PTL, dituangkan dalam SOP Teknis atau lebih dikenal
dengan Instruksi Kerja Laboratorium.
3.8.3 Audit Eksternal Sistem Manajemen ISO/IEC 17025:2017 dan ISO 9001:2015
a. Surveilan KAN ISO/IEC 17025:2017
Dalam rangka menjamin hasil pengujian dan konsistensi penerapan cara
berlaboratorium yang baik, serta konsisten dalam menjalankan bisnis proses
sebagai unit pelayanan publik maka laboratorium pengujian di BPOM harus
terakreditasi ISO/IEC 17025:2017. Untuk itu, capaian sasaran kegiatan ini diukur
dengan indikator “Status Akreditasi”.
PPPOMN memperoleh akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dari Komite Akreditasi
Nasional terhitung pada tanggal 26 Juli 2017 dan berlaku selama 4 tahun. Pada
tahun 2019 KAN melakukan kunjungan pengawasan (Surveilan) ke PPPOMN dalam
140
rangka melihat kesesuaian sistem manajemen dengan persyaratan ISO/IEC
17025:2017. Selain itu, PPPOMN juga melakukan pengajuan Penambahan Ruang
Lingkup Akreditasi (RLA) untuk Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen
Kesehatan, & Kosmetik dan Bidang Mikrobiologi dan Biologi Molekuler.
Surveilan dan Penambahan RLA tersebut dilaksanakan selama 2 (dua) hari
yaitu pada 15 – 16 Agustus 2019. Tim asesor yang ditugaskan KAN BSN sebanyak 7
asesor terdiri dari:
No. Nama Instansi Asal Posisi
1 Budi Susilowati Purnabakti Ketua Tim
2 Yohanes Susanto Ridwan LIPI Anggota
3 Ratu Ulfiati Lemigas Anggota
4 Saptowo Jumali Pardal BB-Biogen Anggota
5 Yahdiana Harahap UI Anggota
6 Endang Lukitaningsih UGM Anggota
7 Puri Wulandari Rahayu KAN-BSN Anggota
Surveilan KAN ISO/IEC 17025:2017

Berdasarkan hasil Surveilan, Ketua Tim Asesor menyatakan bahwa PPPOMN
telah menerapkan SNI ISO/IEC 17025:2017 secara konsisten, namun demikian
masih ditemukan 42 ketidaksesuaian dengan kategori 2 sebanyak 25
ketidaksesuaian dan kategori observasi sebanyak 17 ketidaksesuaian. Untuk
pengajuan penambahan RLA ditemukan ketidaksesuaian sebanyak 8 buah dengan
kategori 2 sebanyak 7 ketidaksesuaian dan kategori observasi sebanyak 1
ketidaksesuaian.
Tindakan perbaikan telah dilakukan dan dinyatakan memenuhi oleh asesor
pada 16 Oktober 2019. Melalui Surat Keputusan Akreditasi pada tanggal 18
Desember 2019 “KAN telah memutuskan untuk memberikan akreditasi
141
penambahan ruang lingkup kepada Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan
Makanan Nasional sebagai laboratorium penguji dengan nomor akreditasi LP-597-
IDN”.
b. Surveilan QMS ISO 9001:2015
Badan POM termasuk PPPOMN menerapkan standar pelayanan ISO 9001: 2015
dan telah terakreditasi oleh badan eksternal TUV-Rheinland. Pada tahun 2019
dilakukan surveilan ISO 9001: 2015 untuk memantau kesesuaian implementasi
yang telah diterapkan di PPPOMN. Surveilan ISO 9001:2015 telah dilaksanakan
pada tanggal 1 Oktober 2019 oleh Assesor eksternal dari TUV-Rheinland yaitu
Bapak Dian Ardian sebagai Lead Assesor dan Ibu Inna Adinova sebagai Assesor.
Penutupan Surveilan QMS ISO 9001:2015

Pada kegiatan tersebut terdapat 2 kategori improvement sebagai bahan
peningkatan PPPOMN pada tahun 2020 dan terdapat 11 aspek positif yang telah
dilakukan PPPOMN pada tahun 2019. Dari hasil surveilan tersebut PPPOMN masih
mempertahankan Sertifikasi ISO 9001:2015.
3.8.4 Evaluasi Sistem Manajemen

Sesuai komitmen manajemen dalam peningkatan implementasi sistem
manajemen mutu yang diterapkan di PPPOMN yaitu ISO 9001:2015 dan ISO/IEC
17025:2017 sudah menjadi satu keharusan bagi PPPOMN yang telah terakreditasi
menurut standar sistem mutu tersebut untuk menyelenggarakan evaluasi sistem
manajemen secara periodik dan terprogram minimal sekali dalam setahun, untuk
memastikan bahwa standar sistem mutu yang diacu senantiasa diimplementasikan
oleh semua personel. Evaluasi sistem manajemen tersebut juga merupakan sarana
142
bagi PPPOMN untuk melakukan evaluasi sistemik terhadap sistem mutu untuk
memastikan kesinambungan kecocokan dan efektifitasnya, dan untuk mengetahui
perubahan atau peningkatan yang diperlukan. Evaluasi sistem manajemen di PPOMN
dilakukan 2 (dua) kali dalam setahun berdasarkan ISO 9001: 2015 dan ISO/ IEC
17025: 2005.
a. Rapat Tinjauan Manajemen (RTM)
Laboratorium PPPOMN yang disertifikasi menurut standar ISO 9001:2015 setiap
tahun melakukan Rapat Tinjauan Manajemen, demikian juga pada tahun 2019. Pada
kegiatan ini dilakukan evaluasi dan diskusi untuk membahas setiap ketidaksesuaian/
permasalahan/ kendala dan menetapkan tindak lanjut yang akan dilakukan untuk
mengatasinya. PPPOMN menyelenggarakan Rapat Tinjauan Manajemen yang
diselenggarakan pada 16 September 2019, yang dihadiri oleh Kepala PPPOMN, Kepala
Bidang, Kepala Sub. Bag. Tata Usaha, Kepala Sub Bidang, Koordinator Laboratorium,
Tim Penjaminan Mutu QMS ISO 9001:2015. Agenda dilaksanakan sesuai butir 9.3 ISO
9001:2015 tentang Tinjauan Manajemen dan POM-16.02/CFM.03/SOP.01 tentang
Tinjauan Manajemen.
Rapat Tinjauan Manajemen ISO 9001:2015

Materi Rapat Tinjauan Manajemen telah diatur dalam ISO 9001:2015 pada elemen
9.3, yaitu :
1. Status Tindakan dari Rapat Tinajauan Manajemen sebelumnya
2. Perubahan pada isu internal dan eksternal yang relevan terhadap sistem
manajemen mutu termasuk arahan strategisnya
3. Informasi terhadap kinerja mutu, termasuk trend dan indikator untuk: 1)
kepuasan pelangan dan feedback pihak-pihak yang berkepentingan; 2)
pengembangan dan capaian sasaran mutu; 3) kinerja proses dan kesesuaian
143
produk dan jasa; 4) ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan; 5) pemantauan
dan pengukuran hasil; 6) hasil audit internal; 7) kinerja external provider
4. Ketersediaan sumberdaya
5. Keefektifan tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang
6. Potensi kesempatan baru untuk continual improvement
Hasil pembahasan masing-masing poin tersebut dapat dilihat pada Laporan Rapat
Tinjauan Manajemen tahun 2019.
b. Kaji Ulang Manajemen (KUM)
Evaluasi sistem manajemen berdasarkan ISO/IEC 17025:2017 dilakukan pada
tahun 2019 yang disebut dengan Kaji Ulang Manajemen (KUM). PPPOMN
melaksanakan KUM pada tanggal 6 – 7 Desember 2019 dan dihadiri oleh Plt. Kepala
PPPOMN, Kepala Bidang, Koordinator Laboratorium, Kepala Sub Bidang, Kepala
Subbag. TU, Tim Dukungan Mutu, PFM Madya, PJ. Kegiatan, PJ. Dokumen dan personel
PPPOMN yang terlibat dalam kegiatan sistem manajemen.
Kaji Ulang Manajemen ISO/IEC 17025:2017

KUM dilaksanakan selama 2 (dua) hari, pada hari pertama dipaparkan laporan
manajerial dari Kepala Bidang, Koordinator Laboratorium dan Kepala Sub Bagian Tata
Usaha, laporan kegiatan dari Penanggung Jawab serta laporan sistem manajemen dari Tim
Dukungan Mutu selanjutnya dipaparkan materi mengenai Standar Kualitas Hasil Kerja
(SKHK) oelah Ibu Poppy Alia dari Biro Umum dan SDM. Pada hari kedua diskusi oleh Plt.
Kepala PPPOMN selaku manajemen laboratorium terkait tindaklanjut terhadap
ketidaksesuaian/ permasalahan/kendala yang dihadapi selanjutnya diskusi rekomendasi
oleh seluruh peserta KUM.
Materi Kaji Ulang Manajemen telah diatur dalam ISO/IEC 17025:2017 pada elemen 8.9.2,
dimana harus mencakup informasi yang berkaitan dengan hal berikut:
1. Perubahan Isu Internal dan Eksternal yang relevan
144
2. Pemenuhan Sasaran
3. Kesesuaian Kebijakan dan Prosedur
4. Status Tindakan Perbaikan Kaji Ulang Manajemen sebelumnya
5. Hasil Audit Internal
6. Tindakan Perbaikan
7. Assesmen oleh Badan Eksternal
8. Perubahan Volume dan Jenis Pekerjaan atau Ruang Lingkup Kegiatan
9. Umpan Balik dari Pelanggan dan Personil
10. Pengaduan
11. Efektivitas Peningkatan yang diimplementasikan
12. Kecukupan Sumber Daya
13. Hasil Identifikasi Resiko
14. Hasil dari Pemastian dan Keabsahan Hasil
15. Faktor-faktor relevan lainnya, seperti kegiatan pemantauan dan pelatihan
Hasil pembahasan masing-masing poin tersebut dapat dilihat pada Laporan Kaji Ulang
Manajemen tahun 2019 dan Tindaklanjut Rekomendasi KUM dapat dilihat pada lampiran
Laporan KUM 2019.
145
Pict here
BAB IV PENUTUP
KESIMPULAN
SARAN
146
4.1. Kesimpulan
Adanya perubahan struktur dan tugas fungsi PPOMN menjadi PPPOMN, berdampak
pada sasaran kegiatan dan indikator kinerja PPPOMN. Indikator kinerja kegiatan akan
dipantau dan dievaluasi setiap tahun sampai dengan Tahun 2019. Terkait dengan
capaian kinerja tersebut, PPPOMN berupaya melakukan perbaikan dalam rangka
meningkatkan kinerja pada tahun 2019, antara lain:
 Melengkapi dan menyempurnakan aplikasi online Pelayanan Publik berkoordinasi
dengan Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan Badan POM dalam bentuk
web.site sipopon@pom.go.id
 Membuat sistem aplikasi online untuk Pelaksanaan Pematauan Realisasi Anggaran
terhadap internal PPPOMN dalam bentuk aplikasi SAKTI
 Meningkatkan frekuensi pertemuan rutin untuk evaluasi Pemantauan Kegiatan
baik fisik maupun anggaran kepada masing –masing Penanggung Jawab Kegiatan.
 Telah dilakukan Reviu Renstra PPPOMN pada tahun 2019 dengan merumuskan,
definisi operasional dalam pencapaian sasaran, tujuan, dan visi yang Renstra tahun
2020-2024.
 Menindaklajuti program Regionaliasi Laboratorium Pengujian BPOM.
4.2. Saran
 Perlu dilakukan Reviu Indikator Kinerja dan Definisi Operasional terhadap masing –
masing Indikator Kinerja serta rumusan perhitungan indikator untuk menyusun
renstra 2020-2024, agar lebih dapat diukur dengan indikator yang tepat.
 Melakukan kajian serapan anggaran setiap 2 minggu untuk percepatan pelaksanaan
kegiatan dan serapan anggaran, sehingga jika diperlukan revisi dapat dilakukan
segera.
Demikian paparan Laporan Tahunan PPPOMN tahun 2019, semoga laporan ini
bermanfaat bagi yang membacanya.
147
Lampiran 1. In House Training/Pelatihan Internal tahun 2019
Jumlah
No Bidang/Laboratorium Judul Narasumber Tanggal Pelaksanaan
Peserta
1 KONAPPZA Inhouse training Penetapan Kadar Cemaran UNPAD dan 22-25 April 2019 24
dalam Obat secara LC-MS/MS PT.Kromtekindo
2 Kalibrasi Inhouse training: Nur Tjahyo Eka 17-21 Juni 2017 15
- ISO/IEC 17025 : 2017 Darmayanti M.Si
- Kalibrasi timbangan dan anak timbangan
- Estimasi ketidakpastian kalibrasi timbangan
dan anak timbangan
3 Kalibrasi Pelatihan Pembuatan Pedoman dan SOP Johannes Erwanto 23-24 Okt 2019 21
Pengelolaan Peralatan Laboratorium
4 Sub Bag TU (TDM) Pelatihan Audit Internal ISO/IEC 17025:2017 Drs. Tahid, M.Sc 7-8 Mei 2019 25
5 Sub Bag TU Effective Skill Untuk Administrasi Perkantoran PT. Expertindo Trainning 9-10 September 2019 26
Consulting
6 OTSKK In house training penerapan parameter Prof.Dr.rer.nat. 14-Nov-19 40
ketahanan (robustness) dalam pengembangan Mochammad Yuwono,
metode analisis M.S., Apt. (Unair)
7 OTSKK In house training analisis senyawa Shareef Ismail 11 – 14 Maret 2019 20
targeted/untargeted secara hrms-qtOf (Application Specialist
HRMS-QToF Waters,
Singapore)
8 Bidang Baku Pembanding In House Training 'Persiapan Akreditasi ISO Dr.Julia Kantasubrata 21 - 22 Oktober 2019 Seluruh
(BBP) 17034 di PPPOMN sebagai Produsen Bahan dan Ferry Christianus, staf BBP
Acuan’ ST.
9 Bidang Baku Pembanding HPLC Basic Theory, Column Selection and Aziz Wibowo 7 - 11 Januari 2019 Seluruh
(BBP) Operational Training of Waters Alliance HPLC staf BBP
10 Mikrobiologi dan In House Training Analisa Protein menggunakan Tri Joko Ph.D. (UGM) 16 & 18 April 2019 Seluruh
Biomolekuler (MBM) SDS Page Prof. Debbie S. 20-22 Mei 2019 staf
Retnoningrum (ITB) MBM
11 Balai Pengujian Khusus Pelatihan Instrumen LC-QTOF PT. Berka Niaga 26-28 Juni 2019 13 orang
148
Lampiran 2. Pelatihan Eksternal tahun 2019
Tanggal Jumlah
No Judul Narasumber Keterangan
Pelaksanaan Peserta
Training Delivered Dose Uniformity testing for
Copley
1 Inhaler Medicines by Delivered Unit Sampling April 2019 1 Khusnul Wulan Sari
Scientific,ltd.UK
Aparatus (DUSA) Kit
Pelatihan Rutin Sistem Mutu : GDP, Pengendalian
2 Manajer Mutu April 2019 24 Peserta KONAPPZA
Dokumen
State-of-the-Art Weighing Practices : Reducing 21 Oktober Mirawati, Ratna, Arum, Tasdiq, Hetty, Tanti Paulina,
3 Mettler Toledo 11
Variabiity and Out-of-Specification Results 2019 Elwitha P, Dea PL, Tia A, Hasna
Impurities in Drug Products and Drug Substances- 20 November
4 USP 3 Rozanna, Ilma Y, Dwi Damayanti
a USP approach 2019
Hasna Nur Syahidah, Elwitha Pasaribu, Dea Puji
Kusuma Dewi, Tia Agustiany, Henry Handoyo, Regi
Pelatihan Teknologi Informasi dan Aplikasi 5 - 7 November Kristanto, Harianto, Rozana, Tanty Paulina,
5 PT. Ditek Jaya 16
LabSolution 2019 Abdullah, Ida Warni, Abdul Haris Chalimullah,
Muhammad Erdiansyah, Nadhia Fitri Wijayanti, Dwi
Andiyani, Yasni Mutiari Ristanti
9 - 11
Pelatihan IT dan aplikasi LabSolution tingkat Shimadzu
6 Desember 2 Hetty Riskalia dan Regi Kristanto
menengah (intermediate) (Luar Negeri) Singapore
2019
PT. Berca Niaga 26-28 Juni Mirawati, Dwi D, Ilma Y, Elwitha P, Tanti P, Nia Y,
7 Training Familiarization of LCMS QTOF 13
Medica 2019 Lilik B, Hetty, Emilia
Sri Wahyuningsih, Loise RS, Aan RU, Eniek Suwarni,
Pusat Studi Tashdiq A, Nur Istifaiyah, Maria Berlina, Aditya
22-23 Oktober
8 Pelatihan Pengadaan Barang dan Jasa Kebijakan 15 Anugerah, Ageng Teguh, Ratna M, Sri Wahyuningsih,
2019
Nasional Lisnawati, Sanyoto, Dewi Setyowulan, Maesaroh,
Yus Hargono
18 - 21
9 Pelatihan Asesor Kompetensi JFT BNSP 1 Fajar Kurniyati, M.Si
Februari 2019
4-6 Maret; 8
Analisis Asam Amino secara HPLC detektor Dr. Asep
10 dan 11 Maret 14 Staf Bidang Baku Bembanding
Fluoresensi Saefumillah
2019
149
Tanggal Jumlah
Pelaksanaan Peserta
Pelatihan Lead Auditor ISO 9001:2015 (IRCA British Standard 25 - 29 Maret
11 1 Neni Isnaeni, S.Si., Apt
Certified) Institution 2019
From Conventional to Advanced Techniques in Prof.Dr.Unang
29 - 30 April
12 Organic Sythesis (Batch and Flow Synthesis) and Supratman dan 2 Yeti Sumiyati, S.Si dan Melya - Utami, S.Si., Apt.
2019
The Introduction to solid-phase Peptide Synthesis Agus Supratman
Pelatihan Uji Profisiensi 'Penerapan perhitungan
29 - 30 April
13 ketidakpastian pengukuran pada penyelenggaraan Yohanes Susanto 1 Melya Utami, S.Si.Apt
2019
uji profisiensi
APFAN PT2 Workshop 'Food Analysis: Proficiency
19 - 21 Juni
14 Testing and Reference Materials' – Thailand 1 Fajar Kurniyati, M.Si
2019
(sebagai pembicara)
19 - 20 Agustus
15 TLC-MS Interface Training CAMAG dan Merck 1 Ester Imelda PYN, S.Si
2019
Yeti Sumiyati, S.Si; Ester Imelda PYN, S.Si; Melya
29 Agustus
16 BUCHI Preparative Chromatography Workshop BUCHI 6 Utami, S.Si., Apt.; Widya Sagita Br.T; Nurul Dwi Rini,
2019
S.Si; Surono
Pelatihan Pemahaman Teknis KCKT (Dir.Std Obat, Prof. Dr.rer.nat M. 10 - 11 Sept Endah Kristiana, M.Si; Ester Imelda PYN, S.Si;
17 3
NAPPZA) Yuwono 2019 Surono
Advanced microplastic detection technology with 24 September
18 PT. BNM 1 Endah Kristiana, M.Si
Pyrolizer-GCMS 2019
In house training Smart Chemicals of Karl Fischer 10 Oktober Relita Florentika, S.Si
19 Honey well 2
for Pharmaceutical 2019 Nurul Dwi Rini, S.Si
APFAN Workshop "Food Analysis Workshop : Bangkok,
20 Proficiency Testing and Reference Materials Thailand, 19- 1 Fajar Kurniyati, M.Si.
Development" 21 Juni 2019
Kusmiaty, Dini Prapti Karyani, Fajar Kurniyati, Neni
4 -11 Maret
21 Workshop Staf Bidang Baku Pembanding 2019 8 Isnaeni, Ester Imelda P.Y. Nababan, Yeti Sumiati,
2019
Melya Utami, Anggrida Saragih
Penerapan Safety Laboratory Management dan
19 Februari
22 Penerapan Limit Deteksi Pengujian Deteksi Bakteri ToT dari JICA 22 Seluruh Staf MBM
2019
Patogen Secara Molekuler
Pelatihan Internal Deteksi Enterohaemorragic 25 Februari -
23 JICA 22 Seluruh Staf MBM
Eschericia coli O157 pada Produk Pangan 04 Maret 2019
150
Tanggal Jumlah
Pelaksanaan Peserta
Phylogenetic Analysis, Genome Sequencing, 7,9,10,11,14
24 Inbio 1 Sri Surati (Training Online)
MicroArray and GEO Okt 2019
The ASEAN Training Workshop on Droplet Digital Malaysia, 21-
25 1 Febriana Sari, S.Si.
PCR 24 April 2019
Thailand, 21-
Workshop on GMO Quantification with Droplet
26 23 Agustus 2 Maria B.P., Yulia K.D.
Digital PCR
2019
China, 10-11
Food Testing Laboratory Capacity Building
27 Desember 1 Dra. Eni Cahyaningsih
Workshop (dalam proses)
2019
Eni Cahyaningsih, Sitoresmi Triwibowo, Niza
Nemara, Andi Asnayanti, Kemala S. Nagur, Maria
Uji Banding Antar Laboratorium Mikrobiologi Berlina Purba, Maria Arieni, Febriana Sari, Nur Aini,
Sosialisasi Peraturan BPOM Nomor 13 Tahun 2019 24 Oktober Sri Surati, Bertha Lolo, Era Widianingsih, Yulin
28 20
Tentang Batas Maksimal Cemaran Mikroba Dalam 2019 Wilasti, Yulia Karyana Dewi, Desty Herawati, Amelia
Pangan Olahan Isyana W, Eko Yakso P, Aditya Anugerah, Yus
Hargono Cahyaning Yudi, Sofia Dyah Utami, Fannisa
Putri
Training of Amino Acid Determination in Dietary
10 – 12 Juli
29 Supplement by Simultanous Rapid and Reliable 1 Dona Fitria
2019
Analysis, singapore
Seminar & workshop : spektrometri massa resolusi 5 September
30 3 Erita Lusianti, Dona Fitria dan Dian Permata
tinggi dalam riset metabolomik, ipb 2019
Seminar & Workshop Stable Isotope Applications 9 – 10 Oktober
31 2 Puspita Ayu Wardani dan Dona Fitria
for Researches and Industries, ITB - Bandung 2019
Thailand, 23-
Training on biomarker analysis of negative list in Farida Kurniawati, S.F., M.Sc., Apt., Nur Fitria
32 27 Desember 2
herbal medicines (dalam proses) Saraswati, S.Farm., Apt.
2019
AFRL : Food Contact Materials Training at
Thailand, 17-
33 Department of Science Service (DSS), Ministry of 1 Haysyska, A.Md.
22 Maret 2019
Science of technology, Thailand
International Training Course on Technology of China, 6-25
34 1 Ageng Teguh Wardoyo, S.Farm., Apt.
Cloud Computing for Food Safety Agustus 2019
151
Tanggal Jumlah
Pelaksanaan Peserta
Bangkok, 28
Training on Potency/Assay testing for Heparin and Oktober-1 Dra. Wiwik Ambarwati, M.Epid., Yola Eka Erwinda,
35 2
Human Insulin Products November S.Si.
2019
Andri Hermansyah, Tashdiq Anwarulloh, Ihsan
Workshop Lab. Kalibrasi: Metode Kalibrasi Massa (
PPPOMN, 2-6 Rahadian Firdaus, Firda Aulia'i Rahmani Ma'ruf,
36 Timbangan dan Batu Timbang) secara CSIRO 12
Agustus 2019 Septi Rosalia Latifah, Nadhia Fitri Wijayanti, Dwi
Monograph 4 2010 dan OIML R 111-1 2004
Andiyani, Jamal, Daryanto, Dini Oktaria H., Parno
152
Lampiran 3. Kegiatan Workshop / Meeting Tahun 2019
No Nama Kegiatan Nama Negara Tujuan, Waktu

1 The 10th International Meeting of World Pharmacopoeia Dwi Damayanti, S.Si., Apt. Swiss, 3-6 Maret 2019
2 Sidang Codex Comittee on Food Additive (CCFA) Dra. Hermini Tetrasari, Apt., M.Si. China, 24-30 Maret 2019
3 The 16th Meeting of the ASEAN Genetically Modified Food Testing
Dra. Niza Nemara, Apt., M.Si. Malaysia, 23-25 April 2019
Network (16th ASEAN GMF Net)
4 Sidang Codex Committee on Method of Analysis and Sampling
Dra. Loise Riani Sirait, M.Si., Apt. Hongaria, 27-31 Mei 2019
(CCMAS) ke 40 tahun 2019
5 Cita Tri Aryuni, STP., M.Si., Apt.
Invitation to the 14th ASEAN Food Testing Laboratory Committee
Leliwaty, M.Sc., Apt. Philippines, 17-18 Juni 2019
(AFTLC) Meeting
Maria Arieni Eka Devina Sihotang, S.Si., M.Si.
6 ACC Meeting and It's Related Meeting, The 30th ASEAN Cosmetic
Dra. Sri Pujiati, Apt., M.Epid. Myanmar, 17-21 Juni 2019
Scientific Body (ACSB) Meeting
7 The Fourth Meeting of National Control Laboratories for Biologicals in
Normasari, S.Si. Korea, 27 Juni 2019
Western Pacific
8 Workshop on Establishment of ASEAN Pharmaceutical Laboratory
Dwi Damayanti, S.Si., Apt. Malaysia, 23 Juni 2019
Network
9 Korea Selatan, 18-20 September
4th Symposium on Research and Quality Control Vaccines Dra. Endah Eny Riayati, Apt.
2019
10 Dra. Kusmiaty, Apt., M.Pharm.
7th Asian Conference on Coordination Chemistry (SCCC7) Malaysia, 14-18 Oktober 2019
Dra. Dini Prapti Karyani, Apt., M.Si.
11 Dra. Sri Pujiati, Apt., M.Epid.
31st ASEAN Cosmetic Meeting (ACC) and Its Related Meetings Manila, 12-15 November 2019
Erita Lusianti, Apt., M.Si.
12 AFRL Meeting Dra. Niza Nemara, Apt., M.Si. Singapore, 18-21 November 2019
153
Lampiran 4. Data Pelatihan Dalam Negeri Staff PPPOMN Tahun 2019
Data Pelatihan Dalam Negeri Staf PPPOMN Tahun 2019
No Nama Peserta Judul Pelatihan Pelaksanaan

1 Sri Pujiati Pelatihan di ITB Bandung 16 Januari 2019
2 Nony Vilaning , Suryani Asih Pelatihan Biosafety, Biosecurity dan Pengenalan Teknik Dasar 25 Januari 2019
Laboratorium Life Sience
3 Christy Ambarari, Ayu Kreina Seminar Pharmaceuticals Review oleh Pharmaceuticals and Medical 27 Januari 2019
Devices Agency
4 Era Widianingsih, A.Md, Amelia Workshop 4 (PCR) dan 5 (Westren Blot) 31 Januari 2019
Isyana
5 Perwakilan Bidang di PPPOMN In House Training Pelatihan inovasi pelayanan Publik 21-22 Februari 2019
6 drh. Eniek Suwarni dan Pelatihan validasi/verifikasi Metode pada Analisis Mikrobiologi 25 Februari 2019
Muhamad Arfian
7 Perwakilan Bidang di PPPOMN In House Training Karya Tulis Ilmiah 2019 untuk PFM 14-15 Maret 2019
8 Neni Isnaeni, S.Si, Apt Pelatihan lead Auditor ISO 9001:2015 (IRCA Certified) 21 Maret 2019
9 Dra. Sitoresmi dan Maria Berlina Pelatihan USP Course Essential of Control and Testing of Microbial 8 April 2019
Quality of Non-sterile and Sterile Product
10 Yeti Sumiati, S.Si dan Melya Workshop From Conventional to Advanced Technigues on Organic 30 April 2019
Utami Synthesis Batch d
11 staf Bidang MBM, Lab Produk In House Training Pelatihan menggunakan alat western blot 2-7 Mei 2019
Biologi
12 Seluruh staf Bidang Baku In House Training Pelatihan pengadaan bahan baku Pembanding 2-7 Mei 2019
Pembanding
13 Seluruh staf Konappza In House Training Pelatihan Staf Kimia Obat Nappza 23 Mei 2019
14 Seluruh staf Kalibrasi In House Training ISO/IEC 17025;2017 Kalibrasi timbangan dan anak 21-27 Juni 2019
timbangan dan estimasi ketidak pastian kalibrasi timbangan dan anak
timbangan
15 Septi Rosalia Latifah dan yasni Pelatihan Tekhnik pengukuran dan kaliberasi massa B excelent 4-5 Juli 2019
Mutiara Ristanti
16 Dra. Aan risma dan Dra. Loise Bimbingan Teknis Audit Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah 9 Juli 2019
Riani Sirait
17 Dra.Niza Nemara, Apt, M.Si, Lokakarya Pengendalian Intern BMN dan Barang Sitaan/Barang Bukti 15 Juli 2019
18 Perwakilan Bidang di PPPOMN In House Training manajemen strategis dan kinerja berbasis balance 17 September 2019
scorecard
19 Anindya Puspaningrum,S.Si, Pelatihan Teknis "Basic Cell Culture and Cytotoxicity Testing" 28-30 September 2019
Maretra, Putri Ratna Sari
20 Dona Fitria, S.Si, M.Si dan Seminar dan workshop mengenai Stable Isotope Applications for 4 Oktober 2019
Puspita Ayu Wardani, S.Si, Apt Researchers and Industries
21 Perwakilan Bidang di PPPOMN Pelatihan Pelayanan Publik ke Pemerintah Daerah Banyuwangi 14 Oktober 2019
22 Perwakilan Bidang di PPPOMN In House Training Pelatihan Pengadaan barang dan Jasa 18 Oktober 2019
23 Perwakilan Bidang di PPPOMN In House Training Effective skill untuk administrasi perkantoran 25 Oktober 2019
24 Perwakilan Bidang di PPPOMN In House Training Program Bimtek Pengadaan Barang dan Jasa 29 Oktober 2019
25 Nur Isti 12-16 Nopember 2019

Pelatihan ketidakpastian Pengukuran, RC Chem, Bandung
26 Tanty Paulina Pelatihan Pengadaan Barang dan Jasa 18 Nopember 2019
27 Andi Asnayanti, Maria Sihotang, Pelatihan di ITB Bandung Pembuatan baku kerja DNA 23 Nopember 2019
Febryanti
28 staf CPNS konappzah, IT lab In House Training LabSol dengan PT DITEX Jaya 15 Desember 2019
sol dan Erdi
154
Lampiran 5. Daftar Baku Pembanding Pengujian Tahun 2019
No. Baku pembanding Jenis No. Kontrol

1 1-Fenoksi-2-propanol / Fenoksiisopropanol BPL B0119217
2 2-Amino-6-Kloro-4-Nitrofenol BPL AB0119197
3 2-Metil Resorsinol BPL AB0119200
4 4-Aminofenol / Para-aminofenol BPL AB0119188
5 4-Nitro-1,3-Fenilendiamin BPL AB0119193
6 Amilorida Hidroklorida BPFI AB0119164
7 Amitripilin Hidroklorida BPFI B0319234
8 Amodiakuin Hidroklorida (Uji Ulang) BPFI AB0119159
9 Anastrozol BPL AB0119166
10 Asam Aspartat BPL B0119146
11 Asam Azelat / Azaleic Acid BPL B0119238
12 Asam Malat BPL B0119218
13 Asam Salisilat BPFI B0319161
14 Asam Tartarat BPFI B0119214
15 Asetilkolin Klorida BPFI AB0119173
16 Askorbil Palmitat BPL B0119237
17 Askorbil Stearat BPL B0119147
18 Atrakurium Besilat BPFI B0119219
19 Benserazida Hidroklorida BPL B0119220
20 Benzil Butil Ftalat BPL AB0119201
21 Bisakodil BPFI AB0219056
22 Bisoprolol Fumarat (Uji Ulang) BPFI B0119144
23 Brinzolamid BPL B0119364
24 Bromheksin Hidroklorida (Uji Ulang) BPFI AB0219059
25 Budesonid BPFI B0119371
26 CI 12010 Fat Brown B BPL B0119223
27 CI 12085 Pigment Red 4 BPL B0119127
28 CI 15970 Crocein Orange G BPL B0119221
29 CI 45410 Acid Red 92 BPL B0119208
30 CI 61554 Sudan Blue II BPL B0119135
31 Dakarbazin BPL AB0119168
32 Deferipron BPL AB0119177
33 Di (2-Etilheksil) Ftalat BPL AB0119202
34 Disetil Fosfat BPL AB0119205
35 Dobutamin Hidroklorida BPFI B0119359
36 Doksazosin Mesilat BPL B0119222
37 Doksisiklin Hiklat (Uji Ulang) BPFI B0119288
38 Estradio Sipionat BPFI B0119139
39 Etil Akrilat BPL B0119356
40 Etil Tosilamid BPL AB0119204
41 Fenolftalein BPFI B0119140
42 Flukonazol (Uji Ulang) BPL AB0119163
43 Fluorourasil BPFI B0119225
44 Gliklazida (Uji Ulang) BPFI AB0219156
45 Hidroksiklorokuin Sulfat BPL AB0119172
46 Hidroksiurea BPL B0119171
47 Hidrokuinon BPFI B0319167
48 Indometasin BPFI AB0319175
49 Inositol BPL B0119226
50 Kapesitabin BPL B0119143
155
No. Baku pembanding Jenis No. Kontrol
51 Kitosan BPL B0119358
52 Klorokresol BPFI AB0119187
53 Klortalidon BPFI B0119377
54 L-Arginin BPL AB0119192
55 Letrozol BPL B0119145
56 Levamisol Hidroklorida (Uji Ulang) BPFI B0119148
57 L-Fenilalanin BPL AB0119180
58 L-Metionin BPFI AB0119178
59 Lovastatin (Uji Ulang) BPFI AB0119158
60 L-Tirosin BPL B0119379
61 L-Triptofan BPFI AB0119183
62 Metadon Hidroklorida BPFI B0119227
63 Metformin Hidroklorida (Uji Ulang) BPFI B0219363
64 Metildibromoglutaronitril BPL AB0219302
65 Metilheksanamin Hidroklorida BPL B0119142
66 Metilisotiazolinon BPL AB0219516
67 Natamisin BPL B0119230
68 Natrium Nitrit BPFI AB0219306
69 Nitrazepam (Uji Ulang) BPFI AB0219231
70 Oktokrilen BPL AB0119185
Padimite A (CAS no. 58817-05-3) / Octyl dimethyl p-
71 BPL B0119209
aminobenzoic acid
Padimate O (CAS no. 21245-02-3) / Octyl dimethyl
72 BPL AB0119186
PABA
73 Pioglitazon Hidroklorida BPL B0119136
74 Pirazinamid (Uji Ulang) BPFI B0219044
75 Piridostigmin Bromida BPFI B0119053
76 Piroksikam (Uji Ulang) BPFI B0119027
77 Pravastatin Natrium BPFI B0119236
78 Quetiapin Fumarat BPL B0119149
79 Resorsinol BPFI B0319210
80 Riboflavin Natrium Fosfat BPFI B0119353
81 Ritonavir (Uji Ulang) BPFI B0119151
82 Ropivakain Hidroklorida BPL B0119138
83 Sevofluran BPL B0119355
84 Siklofosfamida BPFI B0119232
85 Sineol BPL AB0119191
86 Sulfadiazin (Uji Ulang) BPFI B0119154
87 Sulfisoksazol (Uji Ulang) BPL B0119396
88 Takrolimus BPL AB0119181
89 Taurin (PK) BPL B0119119
90 Terbinafin Hidroklorida BPL B0119233
91 Tiamin Mononitrat BPFI AB0119184
92 Topiramat BPL B0119400
93 Warfarin Natrium BPFI B0119130
156
Lampiran 6. Saldo Peralatan dan Mesin
Saldo per 1 Januari 2019 Rp 290.520.238.458
Mutasi tambah : Rp 11.549.188.147

Pembelian Rp 5.434.245.385
Transfer Masuk Rp 4.627.254.200
Hibah (Masuk) Rp 595.768.562

Pengembangan Nilai Aset Rp 891.920.000
Mutasi Kurang : Rp 4.515.818.811
Transfer Keluar Rp 4.515.818.811
Saldo per 31 Desember 2019 Rp 297.553.607.794
Akumulasi Penyusutan s.d 31 Desember 2019 Rp 209.492.554.049

Nilai Buku per 31 Desember 2019 Rp 88.061.053.745
Penyajian nilai BMN dalam pos perkiraan Neraca

Intrakomptabel Ekstrakomptabel Gabungan
No Uraian Neraca
Rp % Rp % Rp %
I Aset Lancar
1 Persediaan 35,895,256,319 9.66% - 0.00% 35,895,256,319 9.65%
Sub Jumlah (1) 35,895,256,319 9.66% - 0.00% 35,895,256,319 9.65%
II Aset Tetap
1 Tanah - - -
2 Peralatan dan Mesin 297,451,753,394 80.02% 101,854,400 94.11% 297,553,607,794 80.03%
3 Gedung dan Bangunan 36,181,321,300 9.73% - 0.00% 36,181,321,300 9.73%
4 Jalan, Irigasi dan Jaringan 391,353,500 0.11% - 0.00% 391,353,500 0.11%
5 Aset Tetap Lainnya 1,741,552,588 0.47% - 0.00% 1,741,552,588 0.47%
6 KDP - 0.00% - 0.00% - 0.00%
Sub Jumlah (2) 335,765,980,782 90.33% 101,854,400 94.11% 335,867,835,182 90.33%
III Aset Lainnya
Kemitraan dengan pihak
1 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
ketiga
2 Aset Tak Berwujud 39,410,000 0.01% - 0.00% 39,410,000 0.01%
Aset yang dihentikan dari
3 penggunaan operasional 4,160,511 0.00% 6,378,000 5.89% 10,538,511 0.00%
pemerintah
Sub Jumlah (3) 43,570,511 0.01% 6,378,000 5.89% 49,948,511 0.01%
Total 371,704,807,612 108,232,400 371,813,040,012
Rincian nilai Akumulasi Penyusutan BMN pada Laporan Barang Kuasa Pengguna
Periode Tahun Anggaran 2019 per perkiraan Neraca
157
Intrakomptabel Ekstrakomptabel Gabungan
No Uraian Neraca
Rp % Rp % Rp %
II Aset Tetap
1 Peralatan dan Mesin 209,391,615,649 97.43% 100,938,400 94.06% 209,492,554,049 97.43%

2 Gedung dan Bangunan 5,422,576,938 2.52% - 0.00% 5,422,576,938 2.52%
3 Jalan, Irigasi dan Jaringan 61,751,395 0.03% - 0.00% 61,751,395 0.03%
4 Aset Tetap Lainnya - 0.00% - 0.00% - 0.00%
Sub Jumlah (2) 214,875,943,982 99.98% 100,938,400 94.06% 214,976,882,382 99.98%
III Aset Lainnya
Kemitraan dengan pihak
1 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
ketiga
2 Aset Tak Berwujud 34,483,750 0.02% - 0.00% 34,483,750 0.02%
Aset yang dihentikan dari
3 penggunaan operasional 4,160,511 0.00% 6,378,000 5.94% 10,538,511 0.00%
pemerintah
Sub Jumlah (3) 38,644,261 0.02% 6,378,000 5.94% 45,022,261 0.02%
Total 214,914,588,243 107,316,400 215,021,904,643
158
Lampiran 7. Realisasi dan Capaian Output per Kegiatan
Kode Indikator Kinerja

No. Kegiatan Indikator Kinerja Target Realisasi Capaian (%)
Kegiatan Kegiatan
1 Reassesment GLP 31 Input : Dana 428,400,000 428,009,620 99.91
Balai Besar/Balai Output : Jumlah Balai dalam rangka
POM dan Evaluasi Pelaksanaan Reassesment GLP 31 Balai
Kemampuan Uji Balai Besar/Balai POM 34 34 100.00
Besar/Balai POM
Sofifi dan Mamuju
2 Forum Diskusi Teknis Input : Dana 391,372,000 375,826,630 96.03
Pengujian Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Laboratorium Badan Kegiatan Forum Diskusi Teknis Pengujian 1 1 100.00
POM Laboratorium Badan POM
Laboratorium
Balai Besar/Balai 3 Finalisasi panduan Input : Dana 97,314,000 81,823,000 84.08
POM Memenuhi Desain Bangunan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
4133. Standar Good Laboratorium Kegiatan Finalisasi panduan Desain 2 2 100.00
001 Laboratory Bangunan Laboratorium
Practices (GLP) 4 Pembahasan Hasil Input : Dana 89,595,000 82,869,400 92.49
yang Ditetapkan Pelaksanaan Pilot Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
[Base Line] Project dan Finalisasi Kegiatan Pembahasan Hasil Pelaksanaan
terhadap Sistem Pilot Project dan Finalisasi terhadap 2 2 100.00
Regionalisasi Sistem Regionalisasi Laboratorium
Laboratorium
5 Evaluasi Kinerja Input : Dana 135,849,000 126,173,585 92.88
Bidang KONAPPZA Output : Jumlah Paket Pelaksanaa
dan Laboratorium Kegiatan Evaluasi Kinerja Bidang 1 1 100.00
Kalibrasi KONAPPZA dan Laboratorium Kalibrasi
6 Penyusunan Standar Input : Dana 34,920,000 31,442,000 90.04
GLP 2020 - 2024 Output : Jumlah paket pelaksanaan 2 2 100.00
159
kegiatan Penyusunan Standar GLP 2020 -
2024
7 Bimbingan Teknis Input : Dana 188,550,000 182,532,491 96.81
Analisis dengan Output : Jumlah paket pelaksanaan
Instrumen Bidang kegiatan Bimbingan Teknis Analisis
Obat, Narkotika, dengan Instrumen Bidang Obat,
Psikotropika, 2 2 100.00
Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat
Prekusor dan Zat Adiktif
Adiktif
analisis dengan Output : Jumlah paket pelaksanaan
Instrumen Bidang kegiatan Bimbingan Teknis analisis 2 2 100.00
OTKOS dan PK dengan Instrumen Bidang OTKOS dan PK
Analisis Bidang Output : Jumlah paket pelaksanaan
Mikrobiologi kegiatan Bimbingan Teknis Analisis 2 2 100.00
Bidang Mikrobiologi
Regional Deteksi Output : Jumlah paket pelaksanaan 3 100.00
Bakteri Patogen kegiatan Bimbingan Teknis Regional 3
secara Molekuler Deteksi Bakteri Patogen secara Molekuler
11 Bimtek Teknis Input : Dana 43,800,000 41,902,616 95.67
Analisis DNA Spesifik Output : Jumlah paket pelaksanaan
Species di Balai kegiatan Bimtek Teknis Analisis DNA
Besar/Balai POM Spesifik Species di Balai Besar/Balai 3 3 100.00
Jogjakarta, Semarang POM Jogjakarta, Semarang dan Pontianak
dan Pontianak
Analisis dengan Output : Jumlah paket pelaksanaan
Instrumen bidang kegiatan Bimbingan Teknis Analisis 2 2 100.00
Kimia Pangan dan Air dengan Instrumen bidang Kimia Pangan
160
dan Air
13 Workshop NFRL Input : Dana 65,947,000 50,087,712 75.95
Output : Jumlah paket pelaksanaan
1 1 100.00
kegiatan Workshop NFRL
14 Uji Profisiensi yang Input : Dana 395,000,000 393,960,693 99.74
Diikuti Balai Output : Jumlah paket pelaksanaan
Besar/Balai POM kegiatan Uji Profisiensi yang Diikuti Balai
dilaboratorium Kimia 36 36 100.00
Besar/Balai POM di laboratorium
15 Uji Profisiensi Input : Dana 646,649,000 642,916,698 99.42

Laboratorium Output : Jumlah paket pelaksanaan
Mikrobiologi./Biologi kegiatan Uji Profisiensi Laboratorium 22 22 100.00
/Bioteknologi Mikrobiologi./Biologi/Bioteknologi
16 Koordinasi/Evaluasi Input : Dana 30,300,000 24,958,500 82.37
Penyelenggaraan UP Output : Jumlah paket pelaksanaan
kegiatan Koordinasi/Evaluasi 4 4 100.00
Penyelenggaraan UP
161
17 Administrasi Kegiatan Input : Dana 3,152,102,000 2,852,035,290 90.48
Perkantoran Output : Jumlah bulan pelaksanaan
kegiatan Administrasi Kegiatan 12 12 100.00
Perkantoran
18 Penyelenggaraan Input : Dana 458,168,000 417,414,983 91.11
Laboratorium Output : Jumlah bulan pelaksanaan
kegiatan Penyelenggaraan Laboratorium 40 40 100.00
19 Validasi/Revalidasi/V Input : Dana 515,200,000 500,839,784 97.21

erifikasi Metode Output : Jumlah Metode Analisis yang di
Metode Analisis Analisis Bidang Kimia Validasi/Revalidasi/Verifikasi di Bidang
Obat, NAPPZA 74 74 100.00
pengujian obat, OT, KONAPPZA
Suplemen
Kesehatan, 20 Validasi/Revalidasi/V Input : Dana 737,547,000 704,980,115 95.58
4133. erifikasi Metode
Kosmetik, Pangan, Output : Jumlah Metode Analisis yang di
002 Analisis Bidang OT,
dan produk biologi Validasi/Revalidasi/Verifikasi di Bidang
Suplemen Kesehatan 29 29 100.00
yang OTKOS
dikembangkan dan Kosmetik
[Base Line] 21 Validasi/Revalidasi/V Input : Dana 676,280,000 654,450,520 96.77
Analisis Bidang Kimia Validasi/Revalidasi/Verifikasi di Bidang 34 34 100.00
Pangan dan Air PTBB
Analisis Bidang Baku Validasi/Revalidasi/Verifikasi di Bidang 21 21 100.00
Pembanding Bahan Baku Pembanding
23 Validasi/Revalidasi/V Input : Dana 1,642,700,000 1,413,921,883 86.07
Analisis Laboratorium 54 54 100.00
Validasi/Revalidasi/ Verifikasi di Bidang
162
Bidang Mikrobiologi Mikrobiologi dan Biomolekuler

erifikasi Metode Output : Jumlah Metode Analisis yang di 37 100.00
Analisis Laboratorium Validasi/Revalidasi/Verifikasi di 37
Produk Biologi dan Laboratorium Produk Biologi dan
Toksikologi Toksikologi
25 Capacity Building Input : Dana 937,511,000 905,649,238 96.60
dalam Rangka Output : Jumlah Paket Pelaksanaan 1 100.00
Peningkatan Kinerja Kegiatan Capacity Building dalam Rangka 1
Pegawai PPPOMN Peningkatan Kinerja Pegawai PPPOMN
26 Penanganan dan Input : Dana 100,000,000 79,145,000 79.15
Pembuangan Limbah Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Laboratorium Kegiatan Penanganan dan Pembuangan 2 2 100.00
Limbah Laboratorium
27 Workshop Sidang Input : Dana 691,890,000 637,713,931 92.17
Pleno Metode Analisis Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kegiatan Workshop Sidang Pleno Metode 2 2 100.00
Analisis
28 Penyusunan Renstra Input : Dana 79,260,000 54,180,000 68.36
PPPOMN 2020 - 2024 Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kegiatan Penyusunan Renstra PPPOMN
2 2 100.00
2020 – 2024
29 Penyusunan Input : Dana 38,570,000 10,392,500 26.94

Dokumen Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Perencanaan, Kegiatan Penyusunan Dokumen
Dokumen 1 1 100.00
Perencanaan, Dokumen Penganggaran
Penganggaran dan dan Dokumen Evaluasi
163
Dokumen Evaluasi
Bidang Baku Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Pembanding dan PBT Kegiatan Evaluasi Kinerja Bidang Baku 1 1 100.00
Pembanding dan PBT
31 Komunikasi, Input : Dana 160,000,000 138,451,900 86.53
Informasi , dan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Edukasi (KIE) peran Kegiatan Komunikasi, Informasi , dan
Laboratorium BPOM 1 1 100.00
Edukasi (KIE) peran Laboratorium BPOM
Sulawesi Selatan Sulawesi Selatan
32 Peningkatan Input : Dana 1,060,590,000 1,029,180,001 97.04
Kapasitas Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Lab/Represhment/Re Kegiatan Peningkatan Kapasitas 5 5 100.00
placement Paket 1 Lab/Represhment/Replacement Paket 1
33 Peningkatan Input : Dana 1,262,720,000 0 Pengadaan Alat
Kapasitas Lab Paket 2 Putus
Lab/Represhment/Re Kontrak, penyedia
placement Paket 2 (Supplier) sampai
batas akhir masa
kontrak (15
Desember 2019)
tidak memenuhi
kewajibannya
sesuai ketentuan
dalam kontrak.
Nilai kontrak
sebesar Rp 1.219.
240.000,-, dana
dikembalikan ke
negara
Output : Jumlah Paket Pelaksanaan 13 0 -
164
Kegiatan Peningkatan Kapasitas
Lab/Represhment/Replacement Paket 2
34 Peningkatan Input : Dana 3,817,680,000 3,794,810,000 99.40

Kapasitas Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Lab/Represhment/Re Kegiatan Peningkatan Kapasitas 5 5 100.00
placement Paket 3 Lab/Refreshment/Replacement Paket 3
35 Pelatihan Dalam Input : Dana 852,330,000 816,008,270 95.74
Negeri Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
22 22 100.00
Kegiatan Pelatihan Dalam Negeri
36 Pelatihan/Workshop/ Input : Dana 667,800,000 654,626,448 98.03
Seminar/Symposium/ Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Meeting Kegiatan Pelatihan/Workshop/Seminar/ 17 17 100.00
Symposium/Meeting
37 Workshop Staf Bidang Input : Dana 106,570,000 83,830,650 78.66
Kimia Obat dan Napza Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kegiatan Workshop Staf Bidang Kimia 1 1 100.00
Obat dan Napza
38 Workshop Bidang OT, Input : Dana 71,420,000 56,188,443 78.67
Suplemen Kesehatan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
dan Kosmetik Kegiatan Evaluasi Kinerja (Bidang 1 1 100.00
OBNAPZA, Pangan, OTKOSSM)
39 Workshop Bidang Input : Dana 193,240,000 178,486,278 92.37
Analisis Bidang Kimia Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Pangan dan Air Kegiatan Workshop Bidang Analisis 1 1 100.00
Bidang Kimia Pangan dan Air
40 Workshop Bidang Input : Dana 222,690,000 192,025,440 86.23
Mikrobiologi dan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Biologi Molekuler Kegiatan Workshop Bidang Mikrobiologi 1 1 100.00
165
41 Workshop Sub Bagian Input : Dana 29,030,000 23,701,000 81.64
Tata Usaha Output : Jumlah Paket Pelaksanaan 100.00
Kegiatan Workshop Sub Bagian Tata 1 1
Usaha
42 Workshop Staf Input : Dana 195,800,000 192,635,200 98.38
Laboratorium Produk Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Biologi Kegiatan Workshop Staf Laboratorium 1 1 100.00
Produk Biologi
Sumatera Selatan Sumatera Selatan
44 Pertemuan Teknis Input : Dana 86,720,000 80,657,150 93.01
Jejaring Laboratorium Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Pengujian Pangan Kegiatan Pertemuan Teknis Jejaring
Indonesia 4 4 100.00
Laboratorium Pengujian Pangan
Indonesia
45 Pertemuan Teknis Input : Dana 245,650,000 234,254,910 95.36
Jejaring Laboratorium Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Mikrobiologi Pusat Kegiatan Pertemuan Teknis Jejaring
Pengembangan Laboratorium Mikrobiologi Pusat 1 1 100.00
Pengujian Obat dan Pengembangan Pengujian Obat dan
Makanan Nasional Makanan Nasional
46 Kerja Sama Antar Input : Dana 296,987,000 288,545,377 97.16
Satker di Output : Jumlah bulan Pelaksanaan
BPOM/Instansi Kegiatan Kerja Sama Antar Satker di
Pemerintah/Swasta/L BPOM/Instansi 12 12 100.00
embaga Terkait Pemerintah/Swasta/Lembaga Terkait
47 Penerapan Sistem Input : Dana 520,957,000 463,126,457 88.90
166
Mutu (Surveilen, Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Audit Internal, Rapat Kegiatan Penerapan Sistem Mutu
5 5 100.00
Tinjauan Manajemen) (Surveilen, Audit Internal, Rapat Tinjauan
Manajemen)
48 Penyusunan Model Input : Dana 117,070,000 106,875,404 91.29
Spesialisasi/Regionali Output : Jumlah Paket Penyusunan Model
sasi Laboratorium Spesialisasi/Regionalisasi Laboratorium 1 1 100.00
BPOM BPOM
49 Prakualifikasi/Reasse Input : Dana 48003000 43,980,225 91.62
smen WHO Bidang Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kimia Obat dan Kegiatan Prakualifikasi/Reassesmen 2 2 100.00
NAPPZA WHO Bidang Kimia Obat dan NAPPZA
50 Pengujian Sampel PQ Input : Dana 402200000 393,307,145 97.79
WHO Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
27 27 100.00
KegiatanPengujian Sampel PQ WHO
Bidang Kimia OTSKK , Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
TU dan Tenaga Kegiatan Evaluasi Kinerja Bidang Kimia 1 1 100.00
Kebersihan OTSKK , TU dan Tenaga Kebersihan
Bengkulu, Bandung Bengkulu, Bandung
4133. Baku Pembanding 53 Persiapan Input : Dana 8365000 5,587,300 66.79
167
003 yang Pembentukan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Dikembangkan Laboratorium Sintesa Kegiatan Persiapan Pembentukan
Baku Pembanding Laboratorium Sintesa Baku Pembanding 1 1 100.00
T.A. 2019 Tahun Anggaran 201
54 Pengadaan/Pengemb Input : Dana 1572978000 1,515,975,125 96.38

angan Baku
Pembanding Nasional Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Tahun 2019 Kegiatan Pengadaan/Pengembangan
Baku Pembanding Nasional Tahun 2019 37 37 100.00
55 Workshop Staf Bidang Input : Dana 86295000 78,062,234 90.46

Baku Pembanding
Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kegiatan Workshop Staf Bidang Baku
1 1 100.00
Pembanding
56 Rapat Pembahasan Input : Dana 174436000 144,856,415 83.04

Pengujian di kantor
Kegiatan Rapat Pembahasan Pengujian di
2 2 100.00
kantor
57 Rapat Hasil Input : Dana 15870000 9,696,900 61.10

Pembahasan Hasil
Pengujian Baku Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Pembanding di Kegiatan Rapat Hasil Pembahasan Hasil
Jogjakarta Pengujian Baku Pembanding di Jogjakarta 1 1 100.00
168
58 Rekalibrasi Alat Input : Dana 265723000 264,235,000 99.44
Standar/Peralatan
Laboratorium Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kegiatan Rekalibrasi Alat
2 2 100.00
Standar/Peralatan Laboratorium
59 Pembuatan Pedoman Input : Dana 17660000 11,394,000 64.52

dan SOP Pengelolaan
Peralatan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Laboratorium Kegiatan Pembuatan Pedoman dan SOP 1 1 100.00
Pengelolaan Peralatan Laboratorium
Alat Laboratorium
BPOM yang 60 Workshop Staf Input : Dana 10465000 8,815,100 84.23
4133. Dikalibrasi dan Kalibrasi
004 Dipelihara Sesuai
Kegiatan Workshop Staf Kalibrasi 1 1 100.00
Standar
[Base Line]
61 Bimbingan Teknis Input : Dana 35928000 28,755,750 80.04
Kablibrasi Balai
Besar/Balai POM Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kegiatan Bimbingan Teknis Kablibrasi
1 1 100.00
Balai Besar/Balai POM
62 Peningkatan Input : Dana 192000000 176,500,000 91.93

kemampuan Fungsi
Laboratorium Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Kalibrasi Kegiatan Peningkatan kemampuan 2 2 100.00
Fungsi Laboratorium Kalibrasi
4133. 63 Penyelenggaraan Input : Dana 666,400,000 641,494,564 96.26
169
005 Sampel produk Laboratorium Produk Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
biologi yang diuji Biologi dan Kegiatan Penyelenggaraan Laboratorium
tepat waktu Toksikologi Produk Biologi danToksikologi 47 47 100.00
(sampel)
Bidang Baku
Pembanding dan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Laboratorium Produk Kegiatan Evaluasi Kinerja Bidang Baku
Biologi Toksikologi Pembanding dan Laboratorium Produk 1 1 100.00
Biologi Toksikologi
65 Pengawasan/Supervis Input : Dana 694,075,000 636,278,605 91.67

i Obat dan Makanan
dalam Rangka Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Penanganan Kasus Kegiatan dalam rangka
Pengawasan/Supervisi Obat dan
67 67 100.00
Makanan dalam Rangka Penanganan
Kasus
Sampel Kasus Obat 66 Peningkatan Input : Dana 672,277,000 666,610,000 99.16

4133. dan Makanan yang Kapasitas
Lab/Represhment/Re Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
006 diselesaikan tepat Kegiatan Peningkatan Kapasitas
waktu placement Paket 4
Lab/Refreshment/Replacement Paket 4 2 2 100.00
67 Workshop Desain Input : Dana 101,800,000 96,150,000 94.45

Bangunan
Kegiatan Workshop Desain Bangunan 1 1 100.00
68 Monitoring Input : Dana 72,000,000 59,845,000 83.12
170
Pengembangan Output : Jumlah Paket Pelaksanaan
Laboratorium Kegiatan Monitoring Pengembangan 4 4 100.00
Laboratorium
Bidang MBM dan KPA
Kegiatan Evaluasi Kinerja Bidang MBM 1 1 100.00
dan KPA
70 Pengadaan Alat Input : Dana 332,085,000 328,810,401 99.01
pengolah Data dan
Komunikasi Output : Jumlah Unit Pengadaan Alat
pengolah Data dan Komunikasi 26 26 100.00
71 Pengadaan Sarana Input : Dana 407,000,000 398,746,535 97.97

dan Prasarana
Output : Jumlah Unit Pengadaan Alat 64 100.00
Layanan Sarana 64
4133. Sarana dan Prasarana
dan Prasarana
951
Internal 72 Pengadaan Pengeras Input : Dana 100,000,000 97,075,000 97.08
Suara
Output : Jumlah Unit
1 1 100.00
PengadaanPengadaan Pengeras Suara
73 Pengadaan Lift Input : Dana 200,000,000 198,000,000 99.00
Barang
Output : Jumlah Unit Pengadaan
Pengadaan Lift Barang 1 1 100.00
74 Pembayaran Gaji dan Input : Dana 24,358,691,00

23,848,513,357 97.91
Tunjangan 0
Layanan
4133. Output : Jumlah Bulan pembayaran Gaji
Perkantoran 12 12 100.00
994 dan Tunjangan
(layanan)
75 Perawatan Kendaraan Input : Dana 7,280,000 4,263,180 58.56
171
bermotor roda 2 Output : Jumlah bulan perawatan
Kendaraan Bermotor Roda 2 12 12 100.00
76 Perawatan Kendaraan Input : Dana 120,000,000 94,408,979 78.67

bermotor roda 4
Output : Jumlah bulan Perawatan
Kendaraan Bermotor Roda 4 12 12 100.00
77 Perawatan Peralatan Input : Dana 3,122,606,000 2,935,855,027 94.02

Kantor
Output : Jumlah bulan Perawatan
Peralatan Kantor 12 12 100.00
78 Perawatan Gedung Input : Dana 1,522,500,000 1,429,986,077 93.92

Kantor
Output : Jumlah bulan Perawatan gedung
kantor 12 12 100.00
79 Langganan Daya dan Input : Dana 4,458,780,000 3,719,757,038 83.43

Jasa
Output : Jumlah bulan Langganan daya
dan jasa 12 12 100.00
80 Administrasi Kegiatan Input : Dana 3,497,287,000 3,278,970,637 93.76

Perkantoran
Output : Jumlah bulan pelaksanaan
kegiatan Administrasi Kegiatan 12 12 100.00
Perkantoran
TOTAL 66,829,928,00 62,178,744,352 93.04
0
172
Lampiran 8. Daftar Judul Metode Analisis Tahun 2019
Target No.
Bidang / REALISASI
No. Jumlah REALISASI JUDUL METODE ANALISIS TAHUN 2019
Laboratorium Jumlah MA
MA
1 Kimia Obat dan 44 1 Penetapan Kadar Sildenafil sitrat dalam Tablet 49
NAPPZA secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
2 Penetapan cemaran Nitrosodimetilamin (NDMA)
dan Nitrosodietilamin (NDEA) dalam Tablet Sartan
secara Kromatografi Gas
Spektrometrimassa/massa
3 Penetapan Kadar Paracetamol dan Metoklopramid
Hidroklorida dalam Tablet secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi
4 Penetapan Kadar Natrium Metamizol dalam Injeksi
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
5 Penetapan Kadar Gliklazid dalam Tablet Lepas
Lambat secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
6 Penetapan Kadar Dekstrometorfan Hidrobromida
dan Difenhidramin Hidroklorida dalam Sirup
7 Uji Daya Serap dan Fluoresensi pada Tampon
8 Identifikasi Telbivudin dalam Tablet secara
Spektrofotometri UV-Vis
9 Identifikasi Telbivudin dalam Tablet secara
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
10 Uji Cemaran Organik dalam Tablet Telbivudin
11 Penetapan Kadar Telbivudin dalam Tablet secara
12 Penetapan Kadar Deferipron dalam Tablet secara
13 Identifikasi Gliklazid dalam Tablet Lepas Lambat
secara Spektrofotometri Infra Merah
14 Penetapan Kadar Cemaran Organik dalam Infus
Moksifloksasin Hidroklorida secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi
15 Penetapan Kadar Asetil sistein dalam Tablet
Efervescent secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
16 Identifikasi Amfetamin, Metamfetamin,
Nitrosodimetilamin, Kodein dan Heroin secara
Kromatografi Gas Spektromassa
17 Penetapan kadar Ibuprofen dalam Supositoria
18 Penetapan Kadar Asam Salisilat Bebas dalam
Tablet Kunyah Asetosal secara Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi
19 Keseragaman Sediaan Deksametason dalam Tablet
20 Penetapan Kadar Fluosinolon Asetonid dalam
Krim Campuran dengan Gentamisin Sulfat secara
21 Identifikasi Desonida dalam Krim secara
22 Penetapan Kadar Desonida dalam Krim secara
173
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
23 Penetapan Kadar Asetosal dalam Tablet Kunyah
24 Penetapan Kadar Tenofovir Disoproksil Fumarat
dalam Tablet secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
25 Identifikasi Moksifloksasin hidroklorida dalam
Infus secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
26 Penetapan kadar Moksifloksasin Hidroklorida
dalam Infus secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
27 Penetapan Kadar Nikotin dalam Rokok Elektrik
secara Kromatografi gas
28 Penetapan Kadar Zat Aktif Terlarut Hasil Uji
Disolusi Karbazokrom Natrium Sulfonat dalam
Tablet secara Spektrofotometri UV-Vis
29 Identifikasi Karbazokrom Natrium Sulfonat dalam
Tablet secara Spektrofotometri UV-Vis
30 Penetapan kadar Karbazokrom Natrium Sulfonat
dalam Tablet secara Spektrofotometri UV-Vis
Disolusi Deferasiroks dalam Tablet Dispersibel
secara Spektrofotometri UV-Vis
Disolusi Telbivudin dalam Tablet secara
33 Penetapan Kadar Parasetamol dalam Tablet
Campuran dengan Fenilefrin Hidroklorida dan
Dekstrometorfan Hidrobromida secara
34 Penetapan Kadar Fenilefrin Hidroklorida dan
Dekstrometorfan Hidrobromida dalam Tablet
Campuran dengan Parasetamol secara
35 Identifikasi Deferasiroks dalam Tablet Dispersibel
36 Identifikasi Deferasiroks dalam Tablet Dispersibel
37 Penetapan Kadar Deferasiroks dalam Tablet
Dispersibel secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
38 Identifikasi Fenobarbital, Diazepam dan
Nitrazepam secara Kromatografi Gas
Spektrometrimassa
39 Identifikasi Gliklazid dalam Tablet Lepas Lambat
40 Penetapan kadar zat aktif terlarut hasil uji disolusi
Nevirapin dalam tablet
41 Penetapan Kadar Triheksifenidil Dalam Tablet
42 Uji Cemaran Organik dalamTablet Efavirenz
43 Uji Cemaran Organik dalam Kapsul Efavirenz
44 Penetapan Kadar Nitrazepam dalam Tablet
45 Penetapan kadar Etambutol hidroklorida dalam
tablet
174
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
Etambutol hidroklorida dalam tablet campuran
dengan Isoniazid,Pirazinamid dan Rifampisin
Etambutol hidroklorida dalam tablet
48 Penetapan Kadar Tenofovir Disoproksil Fumarat
dalam Tablet
49 Penetapan kadar Rifampisin dan Isoniazid dalam
tablet
2 Kimia OTSKK 40 1 Identifikasi Zopiclone dalam Obat Tradisional dan 41
Suplemen Kesehatan secara Kromatografi Lapis
Tipis-Spektrofotodensitometri
2 Identifikasi Zopiclone dalam Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan Sediaan secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi-Photo Diode Array
3 Identifikasi Barbital dan Fenobarbital dalam Obat
Tradisional dan Suplemen Kesehatan secara
Kromatografi Lapis Tipis-Spektrofotodensitometri
4 Identifikasi Barbital dan Fenobarbital dalam Obat
Tradisional dan Suplemen Kesehatan Sediaan
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi-Photo
Diode Array
5 Identifikasi Barbital, Fenobarbital, Parasetamol
dan Zopiclon dalam Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan secara Kromatografi Gas-
Spektrometri Massa
6 Penentuan Kandungan Etanol dan Etil Asetat
dalam Suplemen Kesehatan sediaan Padat secara
Kromatografi Gas Headspace Detektor
Spektrometri Massa
7 Identifikasi Amfetamin Sulfat , Bisakodil,
Dietilpropion HCl, Fenfluramin HCl, Fenolftalein,
Furosemid, Hidroklorotiazid, Kofein, dan
Sibutramin HCl dalam Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan secara Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi-Quadruploe Diode Array
8 Identifikasi Amfetamin Sulfat, Bisakodil,
Dietilpropion HCl, Fenfluramin HCl, Fenolftalein,
Kofein dan Sibutramin HCl dalam Obat Tradisional
dan Suplemen Kesehatan secara Kromatografi Gas-
Spektrometri Massa
9 Identifikasi Gliklazid, Glibenklamid, Glipizid dan
Glimepirid dalam Obat Tradisional dan Suplemen
Kesehatan secara Kromatografi Lapis Tipis-
Spektrofotodensitometri
10 Identifikasi Amfetamin Sulfat, Bisakodil,
Fenfluramin HCl, Orlistat dan Sibutramin HCl
dalam Sediaan Obat Tradisional dan Suplemen
Kesehatan secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi-Tandem Spektrometri Massa
11 Penetapan Kadar Kofein dalam Obat Tradisional
Diode Array
175
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
12 Identifikasi dan Penetapan Kadar Lovastatin dalam
Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Sediaan
Padat Mengandung Ekstrak Red Yeast Rice secara
Array
13 Skrining Asam Mefenamat, Deksametason,
Fenilbutazon, Ibuprofen, Indometasin, Natrium
Diklofenak, Parasetamol, Piroksikam dan
Prednison dalam Obat Tradisional dan Suplemen
Kesehatan Sediaan Cair Secara Kromatografi Lapis
Tipis - Spektrofotodensitometri
14 Identifikasi Naproxen Sodium dan Ketoprofen
dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Diode Array
15 Identifikasi Benzyl Sibutramine HCl, Chloro
Sibutramine HCl dan N-Desmetyl Sibutramine HCl
dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Tandem
Spektometri Massa
16 Identifikasi Alprazolam, Bromazepam, Diazepam,
Flurazepam HCl, Klonazepam, Klordiazepoksida
dan Nitrazepam dalam Obat Tradisional dan
Kinerja Tinggi-Photo Diode Array
17 Identifikasi dan Penetapan Kadar Fitomenadion
(K1), Menakuinon (K2) dan Menadion (K3) dalam
Kinerja Tinggi-Photo Diode Array
18 Penetapan Kadar Glukosamin HCl dalam Suplemen
Kesehatan secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi-Photo Diode Array
19 Penetapan Kadar Selenium dalam Suplemen
Kesehatan Sediaan Padat secara Inductively
Coupled Plasma-Mass Spectrometry
20 Penetapan Kadar Mangan dalam Suplemen
Kesehatan Sediaan Padat secara Inductively
Coupled Plasma-Mass Spectrometry
21 Identifikasi Berberine HCl dalam Obat Tradisional
dan Suplemen Kesehatan secara TLC Interface -
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Tandem
Spektometri Massa
22 Identifikasi Amino Caproic Acid dalam Kosmetik
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi -Tandem
Spektrometri Massa
23 Penetapan Kadar Glycolic Acid dan Lactic Acid
dalam Kosmetik Sediaan Cair secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi – Photo Diode Array
24 Identifikasi Bithionol dalam Kosmetik Secara
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi – Photo Diode
Array
25 Identifikasi Solvent Red 1 (CI 12150) dalam
Kosmetik Sediaan Pewarna Rambut Secara
176
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
Array
26 Identifikasi Natural Orange 6 (CI 75480) dalam
Kosmetik Sediaan Solida Secara Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi - Photo Diode Array
27 Penetapan Kadar Phenylbenzimidazole Sulfonic
Acid dalam Kosmetik Sediaan Tabir Surya secara
Array
28 Penetapan Kadar Sodium Propionate dalam
Kosmetik secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi –
Photo Diode Array
29 Penetapan Kadar Tranexamic Acid dalam Kosmetik
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi -Tandem
Spektrometri Massa
30 Identifikasi Lyral dalam Kosmetik secara
Kromatografi Gas Spektrometri Massa
31 Penetapan Kadar Dichlorophene dalam Kosmetik
secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi – Photo
Diode Array
32 Penetapan Kadar Ethylhexyl Dimethyl PABA dan
Isopenthyl-4-Methoxycinnamate dalam Sediaan
Tabir Surya secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi – Photo Diode Array
33 Penetapan Kadar 4-Isopropyl-m-Cresol dalam
Photo Diode Array
34 Identifikasi Trichloroacetic Acid dalam Kosmetik
secara Kromatografi Gas Headspace Detektor
Spektrometri Massa
35 Identifikasi Benzoyl Peroxide, Bithionol,
Chloramphenicol, Hydroquinone, Phytomenadion,
Resorcinol, Retinoic Acid, Vitamin A Asetat dan
Vitamin A Palmitat dalam Kosmetik secara
Array
36 Identifikasi 1,2-Dichloroethane dalam Kosmetik
secara Kromatografi Gas Spektrometri Massa
37 Identifikasi Hexachlorophene dalam Kosmetik
Diode Array
38 Penetapan Kadar Benzophenone, Octocrylene dan
Octyl Methoxy Cinnamate dalam Kosmetik secara
Array
39 Identifikasi Phenolphthalein dalam Kosmetik
Diode Array
40 Identifikasi Diphenhydramine HCl dalam Kosmetik
secara Kromatografi Gas Detektor Spektometri
Massa
41 Identifikasi Solvent Green 7 (CI 59040) dalam
177
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
Photo Diode Array
3 Kimia Pangan 28 1 Penetapan Kadar Sianida dalam Keripik Singkong

dan Air secara Titrasi Argentometri 29
2 Penetapan Kadar Timah (Sn) dalam Susu Bubuk

secara GFA-AAS
3 Penetapan Kadar Cemaran Kadmium (Cd), Timah
(Sn), dan Timbal (Pb) dalam Minyak Goreng secara
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry
(ICPMS)
4 Penetapan Kadar Okratoksin A dalam Wine secara
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
5 Metode Konfirmatif untuk Membedakan Gelatin
Porcine dan Bovine dalam Makanan secara LC-
MS/MS
6 Penetapan Kadar Fumonisin B1 dan B2 dalam
Produk Olahan Jagung secara LC-MS/MS
7 Penetapan Kadar Multi Residu Pestisida dalam
Olahan Buah Apel secara GCMS
8 Identifikasi Multi Residu Pestisida dalam Olahan
Buah Apel secara GCMS
9 Penetapan Kadar Bromat dalam Air Mineral dalam

Kemasan (AMDK) secara Kromatografi Ion
10 Penetapan Kadar Arsen (As) dalam Minyak Goreng

secara Spektrofotometri Serapan Atom-Hydride
Vapour Generator (HVG-AAS)
11 Penetapan Kadar Vitamin B1, B2, dan B6 dalam

Biskuit secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT)
12 Penetapan Kadar Besi (Fe), Seng (Zn), Arsen (As),
Kadmium (Cd), dan Timbal (Pb) dalam Tepung
Terigu secara Inductively Coupled Plasma Mass
Spectrometry (ICPMS)
13 Penetapan Kadar 3-Monokloropropan-1,2-Diol (3-
MCPD) dalam Minyak Sawit secara GC-MS/MS
14 Identifikasi Pewarna Dilarang Sudan I, Sudan II,
Sudan III, Sudan IV, dan Sudan Red-G dalam Bubuk
Cabai secara LC-MS/MS
15 Penetapan Kadar Timbal (Pb), Kadmium (Cd),
Merkuri (Hg), Arsen (As), dan Timah (Sn) dalam
Margarin secara Inductively Coupled Plasma Mass
Spectrometry (ICPMS)
178
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
16 Penetapan Kadar Arsen (As) dalam Susu secara
Spektrofotometri Serapan Atom-Hydride Vapour
Generator (HVG-AAS)
17 Penetapan Kadar Aluminium (Al), Nikel (Ni),
Timah (Sn), Titanium (Ti) dalam Air Minum secara
(ICPMS)
18 Penetapan Kadar Pewarna Dilarang Sudan I, Sudan
II, Sudan III, dan Sudan IV dalam Saus Cabai secara
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
19 Penetapan Kadar Residu Obat Golongan

Sulfonamida (Sulfasetamid, Sulfaguanidin,
Sulfapiridin, Sulfametoksazol, Sulfametazin,
Sulfatiazol, Sulfisoksazol, Sulfametazol,
Sulfamerizin) dalam Madu secara UPLC-MS/MS
20 Penetapan Kadar Multiresidu Pestisida dalam Buah
dan Sayur Berpigmen Tinggi secara UPLC-MS/MS
21 Penetapan Kadar Polycyclic Aromatic Hydrocarbon

(Benz(a)anthracene, Chrysene,
Benzo(b)fluoroanthane, Benzo(a)pyrene) dalam
Minyak Makan (Edible Oil) secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
22 Penetapan Kadar Magnesium (Mg), Kalium (K),

dan Kalsium (Ca) dalam Air Minum secara
(ICPMS)
23 Penetapan Kadar Surfaktan Anionik dalam Air
Mineral dalam Kemasan (AMDK) secara
24 Identifikasi Denatonium Sakarida dalam Formalin
secara Kromatografi Lapis Tipis
25 Penetapan Kadar Nitrit dalam Daging Olahan
26 Penetapan Kadar Pewarna Dilarang Sudan I, Sudan
II, Sudan III, serta Identifikasi Pewarna Dilarang
Sudan IV dan Sudan Red-G dalam Saus Cabai secara
LC-MS/MS
27 Penetapan Kadar Multiresidu Pestisida dalam
Beras secara UPLC-MS/MS
28 Penetapan Kadar Pewarna Alami Kurkumin dalam
Sirup secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT)
179
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
29 Penetapan Simultan Kadar Propil Galat, Hidroksi
Anisol Terbutilasi (BHA), Hidroksi Toluen
Terbutilasi (BHT), dan Butil Hidroquinon Tersier
(TBHQ) dalam Minyak secara Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi (KCKT)
4 Mikrobiologi 40 1 Deteksi Staphylococcus aureus pada Krim
dan Biologi Fluosinolon Asetonida 52
Molekuler 2 Deteksi Pseudomonas aeruginosa pada Krim
Fluosinolon Asetonida
3 Uji Angka Kapang Khamir pada Sirup Obat

Mengandung Parasetamol, Klorfeniramin Maleat,
Dekstrometorfan HBr dan Fenilpropanolamin HCl
4 Deteksi Escherichia coli pada Sirup Obat

5 Deteksi Salmonella spp pada Sirup Obat
6 Uji Sterilitas Infus Elektrolit, Glukosa dan Asam
Amino
7 Uji Sterilitas Obat Tetes Mata Tetrahidrozolin HCl
8 Uji Sterilitas Injeksi Ranitidin HCl

9 Uji Sterilitas Injeksi Seftazidim
10 Uji Sterilitas Injeksi Metilprednisolon Natrium
Suksinat
11 Uji Sterilitas Infus Levofloxacin hemihydrate
12 Uji Sterilitas Salep Mata Oksitetrasiklin

13 Uji Sterilitas Benang Bedah
14 Uji Angka Bacillus cereus pada Tepung dan Pati

Menggunakan Automated Enumeration Instrument
Menggunakan Media Agar Siap Pakai Compact Dry
17 Uji Angka Bacillus cereus pada Bumbu dan
Kondimen Siap Pakai Bubuk (Kering)

180
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
Menggunakan Media Agar Siap Pakai Compact Dry
20 Uji Angka Paling Mungkin (APM) Escherichia coli

pada Daging Giling (Seri 3 Tabung, ISO 16649-3)

pada Jem, Jeli dan Marmalad (Seri 3 Tabung, ISO
16649-3)
pada Pasta dan Pri-Masak serta Produk Sejenis
(Seri 3 Tabung, ISO 16649-3)
pada Minuman Sari Buah (Seri 3 Tabung, ISO
16649-3)
pada Minuman Cokelat Paduan Siap Minum dan
Konsentrat (Seri 5 Tabung, ISO 16649-3)
25 Screening Escherichia coli O157 Menggunakan

Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP) –
Bioluminescene pada Pangan
26 Screening Salmonella spp. Menggunakan Loop
Mediated Isothermal Amplification (LAMP) –
Bioluminescene pada Produk Susu dan Analognya
serta Produk Daging dan Olahannya
27 Screening Listeria monocytogenes Menggunakan
Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP) –
Bioluminescene pada Produk Susu dan Analognya
serta Produk Daging dan Olahannya
28 Uji Angka Lempeng Total pada Sirup Obat
Mengandung Parasetamol, Dekstrometorfan HBr,
Fenilpropanolamin HCl dan Klorfeniramin Maleat
29 Uji Deteksi Escherichia coli pada Suplemen

Kesehatan mengandung Echinaceae purpurea Herb
30 Uji Deteksi Salmonella spp. pada Suplemen

31 Uji Deteksi Staphylococcus aureus pada Suplemen
32 Uji Sterilitas Injeksi Anti Tetanus Serum
33 Uji Sterilitas Injeksi Ondansetron Hidroklorida
34 Uji Sterilitas Injeksi Ketorolac Trometamol
181
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
35 Uji Angka Escherichia coli pada Sari Buah yang
Tidak Dipasteurisasi Menggunakan Indikator
Fluorogenik dalam Sumuran Berbasis Binary
Detection Technology
36 Uji Angka Escherichia coli pada Sari Buah yang
Tidak Dipasteurisasi Menggunakan Automated
Enumeration Instrument
37 Uji Angka Escherichia coli Menggunakan Lempeng
Media Siap Pakai (Ready to Use Count Plate
Medium) pada Sari Buah yang Tidak Dipasteurisasi
38 Uji Angka Enterobacteriaceae pada Susu Berperisa
39 Uji Angka Enterobacteriaceae Menggunakan

Lempeng Media Siap Pakai (Ready to Use Count
Plate Medium) pada Susu Berperisa
40 Uji Deteksi Salmonella sp Pada Susu Bubuk
41 Uji Deteksi Listeria monocytogenes pada Keju
Mozarella
42 Uji Deteksi Listeria monocytogenes pada Bakso
Daging Sapi Beku
43 Uji Deteksi Listeria monocytogenes pada Nugget
Ayam
44 Uji Deteksi Enterohemorhagic E. coli O157 pada
Daging Giling
45 Uji Deteksi Enterohemorhagic E. coli O157 pada
Sayur Segar
46 Deteksi Fragmen Gen Sitokrom B (cyt b) Porcine
Pada Bahan Baku Pankreatin dengan Metode Real-
Time Polymerase Chain Reaction (RTi-PCR)
Menggunakan Kit TaqManÒ Fast Universal
Mastermix (2x)
47 Deteksi Fragmen Gen Sitokrom B (cyt b) Porcine
Pada Bahan Baku Kondroitin dengan Metode Real-
Time Polymerase Chain Reaction (RTi-PCR)
Menggunakan Kit TaqManÒ Fast Universal
Mastermix (2x)
48 Ekstraksi DNA dari Sampel Kosmetik Sediaan
Losion Menggunakan CTAB, Kit Qiagen dan Kit
Ekstraksi Progenus EasyfastÔ Pharma I
49 Ekstraksi DNA dari Bakso Menggunakan Kit Qiagen

DNeasy Mericon Food
50 Ekstraksi DNA Total dari Sate Menggunakan
Qiagen DNeasy Mericon Food Kit
182
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
51 Deteksi Gen vt (Verotoksin) Enterohemorrhagic
Escherichia coli Menggunakan Real Time
Polymerase Chain Reaction (RTi-PCR) pada
Pangan
52
Deteksi Gen rfbE Enterohemorrhagic Escherichia
coli O157 Menggunakan Real Time Polymerase
Chain Reaction (RTi-PCR) pada Pangan
5 Produk Biologi 15 1 Uji Penetapan Dosis Lethal 50 (LD50) Venom Naja

dan 19
sputatrix
Toksikologi
2 Uji Potensi Antivenom Naja sputatrix
3 Uji Pirogen Natrium Klorida 0,9%
4 Uji Pirogen Alat Kesehatan: Alat Infus, dan Kateter
Intravena Sekali Pakai
5 Uji Pirogen Vaksin Polisakarida Meningokokus
Grup A/C/Y/W 135
6
Uji Pirogen Alat Suntik Sekali Pakai
7 Identifikasi Vaksin Tifoid Konjugat Toksoid Difteri
(Vi-DT) Menggunakan Metode Enzyme Linked-
Immunosorbent Assay
8 Identifikasi dan Penetapan Potensi Vaksin Rubella
Dalam Vaksin Measles and Rubella Menggunakan
Metode Cell Culture Infective Dose 50 (CCID50)
dengan Sel RK-13
9 Uji Stabilitas Vaksin Rubella Dalam Vaksin Measles
and Rubella Menggunakan Metode Cell Culture
Infective Dose 50 (CCID50) dengan Sel RK-13
10 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Ceftazidim dengan
Metode Jendal Gel.
11 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Cefazolin dengan
Metode Jendal Gel.
12 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Digoxin dengan
Metode Jendal Gel.
13 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Ciprofloxacin
dengan Metode Jendal Gel.
14 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Cefazolin dengan
Metode Kromogenik.
15 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Ranitidin dengan
Metode Kromogenik.
16 Uji Endotoksin Bakteri Injeksi Ciprofloxacin
dengan Metode Kromogenik
183
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
17
Identifikasi Salmonella spp Pada Feses Mencit
18
Identifikasi Salmonella spp Pada Feses Tikus
19
Identifikasi Salmonella spp Pada Feses Kelinci
6 Baku 33 1 Penetapan Kadar Atrakurium Besilat Baku

Pembanding Pembanding secara Kromatografi Cair Kinerja 37
Tinggi
2 Penetapan Kadar Benserazida Hidroklorida Baku
Pembanding secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
3 Penetapan Kadar Dobutamin Hidroklorida Baku
Tinggi
4 Penetapan Kadar Doksazosin Mesilat Baku
Tinggi
5 Penetapan Kadar Estradiol Sipionat Baku

Tinggi
6 Penetapan Kadar Fluorourasil Baku Pembanding
7 Penetapan Kadar Hidroksiurea Baku Pembanding
8 Penetapan Kadar Kapesitabin Baku Pembanding
9 Penetapan Kadar Letrozol Baku Pembanding
10 Penetapan Kadar Metadon Hidroklorida Baku
Tinggi
11 Penetapan Kadar Natamisin Baku Pembanding

12 Penetapan Kadar Pioglitazon Hidroklorida Baku
Tinggi
13 Penetapan Kadar Piridostigmin Bromida Baku
Tinggi
14 Penetapan Kadar Quetiapin Fumarat Baku

Tinggi
184
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
15 Penetapan Kadar Ropivakain Hidroklorida Baku
Tinggi
16 Penetapan Kadar Siklofosfamida Baku Pembanding

17 Penetapan Kadar Warfarin Sodium Baku
Tinggi
18 Penetapan Kadar Asam Aspartat Baku Pembanding

19 Penetapan Kadar Asam Azeleat (Azelaic Acid) Baku

Tinggi
20 Penetapan Kadar Asam Malat Baku Pembanding
21 Penetapan Kadar Asam Tartarat Baku Pembanding
22 Penetapan Kadar Askorbil Palmitat Baku
Tinggi
23 Penetapan Kadar Askorbil Stearat Baku

Tinggi
24 Penetapan Kadar CI 12010 Fat Brown B Baku

Tinggi
25 Penetapan Kadar CI 12058 Pigment Red 4 Baku

Tinggi
26 Penetapan Kadar CI 15970 Crocein Orange G Baku

Tinggi
27 Penetapan Kadar CI 45410 Acid Red 92 Baku

Tinggi
28 Penetapan Kadar CI 61554 Sudan Blue II Baku

Tinggi
29 Penetapan Kadar Fenolftalein Baku Pembanding

185
Target No.
Bidang / REALISASI
MA
30 Penetapan Kadar Glutation Disulfida Baku
Tinggi
31 Penetapan Kadar Hidrokuinon Baku Pembanding

32 Penetapan Kadar Inositol Baku Pembanding secara

33 Penetapan Kadar L-Tirosin Baku Pembanding
34 Penetapan Kadar Metilheksanamin Hidroklorida

Baku Pembanding secara Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi
35 Penetapan Kadar Oktil Dimetil Asam Para Amino

Benzoat Baku Pembanding secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi
36 Penetapan Kadar Resorsinol Baku Pembanding

37 Penetapan Kadar Taurin Baku Pembanding secara

Total 200 227
186
Lampiran 9. Perjalanan Luar Negeri Tahun 2019
PERJALANAN LUAR NEGERI TAHUN 2019

PUSAT PENGEMBANGAN PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN NASIONAL
TW 1
No. Jumlah Anggaran
Nama Personel Negara Tujuan, Waktu Nama Kegiatan Fee Training Sumber Dana
(T + A)
1. Dwi Damayanti, S.Si., Apt. Swiss, 3-6 Maret 2019 The 10th International Meeting of World Rp52.134.400
Pharmacopoeia RM
2. Dra. Hermini Tetrasari, China, 24-30 Maret Sidang Codex Comittee on Food Additive (CCFA) Rp33.240.600
Apt., M.Si. 2019 RM
3. Haysyska, A.Md. Thailand, 17-22 Maret AFRL : Food Contact Materials Training at Rp7.392.000
2019 Department of Science Service (DSS), Ministry of
Science of technology, Thailand PNBP
TW 2
4. Khusnul Wulan Sari, Inggris, 2-6 April 2019 Pelatihan Pengujian obat Metered Dose Inhaler (MDI) Rp38.039.130
S.Farm. and Dry Powder inhaler (DPI) PNBP
5. Febriana Sari, S.Si. Malaysia, 21-24 April The ASEAN Training Workshop on Droplet Digital Rp12.252.100
2019 PCR PNBP
6. Dra. Niza Nemara, Apt., Malaysia, 23-25 April The 16th Meeting of the ASEAN Genetically Modified Rp12.369.000
M.Si. 2019 Food Testing Network (16th ASEAN GMF Net) PNBP
7. Dra. Loise Riani Sirait, Hongaria, 27-31 Mei Sidang Codex Committee on Method of Analysis and Rp50.171.500
M.Si., Apt. 2019 Sampling (CCMAS) ke 40 tahun 2019 RM
8. Dwi Damayanti, S.Si., Apt. Malaysia, 23 Juni 2019 Workshop on Establishment of ASEAN Rp2.301.600
Pharmaceutical Laboratory Network PNBP
9. Cita Tri Aryuni, STP., M.Si., Philippines, 17-18 Juni Invitation to the 14th ASEAN Food Testing Rp16.055.546
Apt. 2019 Laboratory Committee (AFTLC) Meeting PNBP
10. Leliwaty, M.Sc., Apt. Philippines, 17-18 Juni Invitation to the 14th ASEAN Food Testing Rp16.055.546
2019 Laboratory Committee (AFTLC) Meeting PNBP
11. Dra. Sri Pujiati, Apt., Myanmar, ACC Meeting and It's Related Meeting, The 30th Rp21.363.468
M.Epid. 17-21 Juni 2019 ASEAN Cosmetic Scientific Body (ACSB) Meeting PNBP
12. Fajar Kurniyati, M.Si. Bangkok, Thailand, 19- APFAN Workshop "Food Analysis Workshop : Rp20.567.300
21 Juni 2019 Proficiency Testing and Reference Materials
Development" Rp1.890.000 PNBP
13. Maria Arieni Eka Devina Philippines, 17-18 Juni Invitation to the 14th ASEAN Food Testing Rp16.055.546 PNBP
187
Sihotang, S.Si., M.Si. 2019 Laboratory Committee (AFTLC) Meeting
14. Normasari, S.Si. Korea, 27 Juni 2019 The Fourth Meeting of National Control Laboratories Rp5.355.000
for Biologicals in Western Pacific PNBP
TW 3
15. Dona Fitria, M.Si. Singapore, Training of Amino Acid Determination in Dietary Rp11.933.380
8-12 Juli 2019 Supplement by Simultanous Rapid and Reliable
Analysis Rp14.500.000 PNBP
16. Ageng Teguh Wardoyo, China, 6-25 Agustus International Training Course on Technology of Cloud Rp6.624.192
S.Farm., Apt. 2019 Computing for Food Safety PNBP
17. Maria B.P. Thailand, 21-23 Workshop on GMO Quantification with Droplet Rp3.326.400
Agustus 2019 Digital PCR PNBP
18. Yulia K.D. Thailand, 21-23 Workshop on GMO Quantification with Droplet Rp3.326.400
Agustus 2019 Digital PCR PNBP
19. Dra. Endah Eny Riayati, Korea Selatan, 18-20 4th Symposium on Research and Quality Control Rp5.335.875
Apt. Sept 2019 Vaccines PNBP
TW 4
20. Dra. Kusmiaty, Apt., Malaysia, 14-18 Okt 7th Asian Conference on Coordination Chemistry Rp16.918.868
M.Pharm. 2019 (SCCC7) PNBP
Rp23.012.500
21. Dra. Dini Prapti Karyani, Malaysia, 14-18 Okt 7th Asian Conference on Coordination Chemistry Rp17.153.533
Apt., M.Si. 2019 (SCCC7) PNBP
22. Dra. Wiwik Ambarwati, Bangkok, 28 Okt-1 Nov Training on Potency/Assay testing for Heparin and Rp16.769.754
M.Epid. 2019 Human Insulin Products PNBP
Rp36.000.000
23. Yola Eka Erwinda, S.Si. Bangkok, 28 Okt-1 Nov Training on Potency/Assay testing for Heparin and Rp16.769.754
2019 Human Insulin Products PNBP
24. Dra. Sri Pujiati, Apt., Manila, 12-15 Nov 31st ASEAN Cosmetic Meeting (ACC) and Its Related Rp26.163.200
Rp5.575.000
M.Epid. 2019 Meetings RM
25. Erita Lusianti, Apt., M.Si. Manila, 12-15 Nov 31st ASEAN Cosmetic Meeting (ACC) and Its Related Rp24.035.200
2019 Meetings RM
26. Dra. Niza Nemara, Apt., Singapore, 18-21 Nov The 29th of the Prepared Foodstuff Product Working Rp19.502.000
M.Si. 2019 Group and Its Related Meeting PNBP
27. Dra. Eni Cahyaningsih China, 10-11 Des 2019 Food Safety Laboratory Capacity Building Workshop Rp13.909.000 PNBP
28. Hetty Rieskaliana Singapore, 12-13 Des Lab Solution Training Rp16.901.634
Rp11.000.000
2019 RM
188
29. Regi Kristianto Singapore, 12-13 Des Lab Solution Training Rp16.863.500
2019 RM
30. Farida Kurniawati Thailand, 23-27 Des Workshop on Negative List of Herbal Medicinal Rp16.226.634
2019 Products RM
31. Nur Fitria Saraswati Thailand, 23-27 Des Workshop on Negative List of Herbal Medicinal Rp16.226.634
2019 Products RM
189

BPOM

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

BPOM

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

i

Mohamad Kashuri, S.Si, Apt, M.Farm.

KATA PENGANTAR ....................................................................................................................... ii

Lampiran 1 . In House Training/Pelatihan Internal tahun 2019......................................................... 148

Gambar 1 . Struktur Organisasi PPPOMN .................................................................................................. 6

Grafik 1 . Sebaran Pegawai PPPOMN di Bidang/Laboratorium Tahun 2019 ....................................... 16

Tabel 1 Daftar Pegawai yang Naik Pangkat 2019 .................................................................................. 16

Selama Tahun 2019, PPPOMN mempunyai PROGRAM PRIORITAS pada Pengembangan

1..LABORATORIUM 2. REGIONALISASI 3. LABORATORIUM RUJUKAN

4. ASEAN FOOD REFERENCE 5. PEMBENTUKAN

Forum Diskusi Teknis Pengujian Laboratorium

Audit Internal QMS ISO 9001:2015 di PPPOMN

Pada tahun 2019 KAN melakukan

Pembahasan Sistem Regionalisasi Laboratorium

Sesuai dengan program pengembangan sistem jejaring pengujian

Dilakukan pembahasan terkait pemetaan laboratorium jejaring mikrobiologi dan telah

Kegiatan Evaluasi Kinerja PPPOMN tahun 2019

 Berdasarkan hasil Tim Penilai (Inspektorat II) dalam

GAMBARAN UMUM ORGANISASI

VISI, MISI, BUDAYA ORGANISASI

ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI

Berdasarkan SK Menteri Kesehatan No.145/MenKes/SK/IV/1978 didirikan Pusat

1.2. Visi-Misi, Tujuan, Sasaran Strategi dan Budaya Organisasi

PROFESIONAL, menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan

1.3. Struktur Organisasi

1.4. Arah Kebijakan dan Strategi

1.4.1. Arah Kebijakan dan Strategi PPPOMN

1.4.2. Aspek Strategis PPPOMN

BAB II. PENGELOLAAN SUMBER DAYA

SUMBER DAYA MANUSIA

SARANA DAN PRASARANA

2.1.1. Data Kepegawaian

a. Berdasarkan jenis kelamin

e. Berdasarkan kelompok umur

No. Kelompok Jumlah

Gambar 2. Data Kepegawaian di PPPOMN tahun 2019

Proses penerimaan pegawai di PPPOMN dilakukan dengan cara mengajukan

2.1.3. Penempatan Pegawai

2.1.4. Kenaikan Pangkat

2.1.5. Mutasi dan Promosi Pegawai

2.1.6. Peningkatan Kompetensi SDM

2.2. Sarana dan Prasarana

2.2.1. Lingkungan Eksternal

2.2.2. Lingkungan Internal

021-4245075, dibutuhkan. Komunikasi dapat diselenggarakan terintegrasi dengan sistem

PDAM dan sumur dalam 19

Tabel 3 Data kendaraan bermotor PPPOMN tahun 2019

SUZUKI MPV B 1116 PQN 2008 Baik

2.3.1. Pengelolaan Anggaran

Tabel 4 Anggaran PPPOMN Tahun 2019

TAHUN 2019 DIPA AWAL DIPA AKHIR

BELANJA PEGAWAI 18.903.991.000 24.358.691.000

Pengelolaan anggaran PPPOMN senantiasa sesuai dengan prinsip-prinsip akuntabilitas

4133.002. Metode Analisis Pengujian Obat, OT, Suplemen Kesehatan,

4133.951.Layanan Sarana dan Prasarana Internal.(Layanan) 1,039,085,000 1,022,631,935 98.42 1 1 100.00

2.3.2. Barang Milik Negara

Saldo Aw al Mutasi Tam bah Mutasi Kurang Saldo Akhir

Penjelasan terkait transaksi persediaan sebagai berikut :

3 Peralatan dan Mesin 297,451,753,394 297,451,753,394 -

4 Gedung dan Bangunan 36,181,321,300 36,181,321,300 -

5 Jalan, Irigasi dan Jaringan 391,353,500 391,353,500 -

6 Aset Tetap Lainnya 1,730,629,535 1,730,629,535 -

8 Aset Tak Berwujud 39,410,000 39,410,000 -

9 Aset Lain-lain *) 4,160,511 4,160,511 -