PETUNJUK TEKNIS FASILITASI

PENERAPAN SISTEM INFORMASI

PRODUKSI ALAT KESEHATAN
DALAM NEGERI

UNTUK ADMINISTRATOR AKD

VERSI 1.O

KEMENTERIAN KESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA
Copyright © 2017
 DAFTAR ISI

DAFTAR ISI............................................................................................................................ 1
A. HALAMAN UTAMA ...................................................................................................... 2

1. Beranda ...................................................................................................................... 2

2. Bantuan ...................................................................................................................... 2

3. Kontak ........................................................................................................................ 2

4. Login ........................................................................................................................... 3
B. REKAPITULASI ............................................................................................................ 4
C. KAPASITAS PRODUKSI ALKES ...................................................................................7

1. List Izin Edar AKD......................................................................................................7

2. List Kapasitas Produksi Alkes................................................................................... 8

1) Download Excel...................................................................................................... 9
2) Upload Excel .........................................................................................................10
3) Ubah.......................................................................................................................10

4) Hapus..................................................................................................................... 11

D. INVENTARISASI.......................................................................................................... 12

1. Kebutuhan Bahan Baku ........................................................................................... 12

1) Tambah .................................................................................................................. 12
2) Ubah....................................................................................................................... 14

3) Download Excel..................................................................................................... 15
4) Upload Excel ......................................................................................................... 16

2. Uji Klinis Alkes.......................................................................................................... 16

1) Tambah .................................................................................................................. 17
2) Ubah.......................................................................................................................18

3) Download Excel..................................................................................................... 19

4) Upload Excel ........................................................................................................ 20

E. FILLING IZIN EDAR ................................................................................................... 21

F. SERTIFIKAT PRODUKSI DALAM PROSES ............................................................. 22

DAFTAR ISI | 1
 A. HALAMAN UTAMA

1. Beranda
Beranda merupakan halaman utama / halaman depan web Sistem Informasi Produksi
Alat Kesehatan Dalam Negeri (AKD) yang di dalamnya terdapat seluruh akses fasilitas
sistem yang digunakan untuk menunjang aktivitas pengguna yang terkait dengan
produksi alat kesehatan dalam negeri. Apabila pengguna memilih tab Beranda atau
mengakses alamat web http://regalkes.kemkes.go.id/akd maka akan tampil halaman
seperti berikut :

2. Bantuan
Bantuan merupakan salah satu menu pada halaman utama / halaman depan web Sistem
Informasi Produksi Alat Kesehatan Dalam Negeri yang berfungsi untuk memberikan
bantuan terkait aplikasi.

3. Kontak
Kontak merupakan salah satu menu pada halaman utama / halaman depan web Sistem
Informasi Produksi Alat Kesehatan Dalam Negeri yang berfungsi untuk memberikan
informasi kepada user tentang lokasi kementerian kesehatan dengan mencantumkan
maps/peta, alamat lengkap, nomor telepon, dan email yang bisa dihubungi. Apabila
pengguna memilih tab Informasi seperti berikut:

HALAMAN UTAMA | 2
Maka sistem akan mengarahkan user ke halaman kontak kami seperti berikut ini.

4. Login
Pada halaman utama sistem informasi produksi alat kesehatan dalam negeri ini,
terdapat form login yang dapat digunakan user untuk masuk ke aplikasi. Fungsi dari
form login ini adalah agar user dapat mengakses aplikasi secara lebih lengkap, karena
pada halaman utama aplikasi hak akses user dibatasi. Berikut ini tampilan dari form
login.
Masukkan User ID dan Password yang
telah didapatkan oleh user. Serta
masukkan Key Code yang tertera pada
form tersebut. Klik tombol Login untuk
melanjutkan proses.

HALAMAN UTAMA | 3
 B. REKAPITULASI

Menu rekapitulasi merupakan menu yang berfungsi untuk melakukan rekapitulasi

jumlah perusahaan produsen alkes, jumlah sarana produksi alkes, jumlah sertifikat
produksi alkes, jenis produksi alkes per perusahaan, NIE AKD per perusahaan, dan
jumlah izin PAK. Masing-masing rekapitulasi dibagi kedalam sub-sub menu yang akan
dijelaskan sebagai berikut:
1. Klik menu Rekapitulasi >> Pilih salah satu submenu yang akan dilakukan
rekapitulasi.
2. Isi form dengan data yang sesuai. Berikut ini masing-masing gambar form serta
keterangan isian field.
a) Rekap Jumlah Perusahaan Produsen Alkes

 Pilih Provinsi : pilih salah satu provinsi

yang akan dilakukan rekap data.
 Periode Tanggal Terbit Sertifikat :
pada field sebelah kiri diisi dengan tanggal
terbit sertifikat, dan field sebelah kanan
diisi dengan tanggal akhir berlakunya
sertifikat tersebut.

b) Rekap Jumlah Sarana Produksi Alkes

 Pilih Sarana Produksi : pilih salah

satu sarana produksi yang akan
dilakukan rekap data.
 Pilih Provinsi : pilih salah satu provinsi
yang akan dilakukan rekap data.
 Periode Tanggal Terbit Sertifikat :
pada field sebelah kiri diisi dengan
tanggal terbit sertifikat, dan field sebelah
kanan diisi dengan tanggal akhir
berlakunya sertifikat tersebut.

REKAPITULASI | 4
c) Rekap Jumlah Sertifikat Produksi Alkes

 Pilih Provinsi : pilih salah satu provinsi

yang akan dilakukan rekap data.
 Periode Tanggal Terbit Sertifikat :
pada field sebelah kiri diisi dengan tanggal
terbit sertifikat, dan field sebelah kanan
diisi dengan tanggal akhir berlakunya
sertifikat tersebut.

d) Rekap Jenis Produksi Alkes Per Perusahaan

 Pilih Perusahaan : pilih salah satu

perusahaan yang akan dilakukan rekap
data.

e) Rekap NIE AKD Per Perusahaan

 Pilih Perusahaan : pilih salah satu

perusahaan yang akan dilakukan rekap
data.

f) Rekap Jumlah Izin PAK

 Pilih Perusahaan : pilih salah satu

perusahaan yang akan dilakukan rekap data.
 Periode Tanggal Terbit IPAK : pada field
sebelah kiri diisi dengan tanggal terbit IPAK,
dan field sebelah kanan diisi dengan tanggal
akhir berlakunya IPAK tersebut.


REKAPITULASI | 5
3. Setelah mengisi form rekap dengan data yang benar, klik tombol Preview. Maka
sistem akan menampilkan pop up preview rekap data seperti berikut ini. (dibawah
merupakan contoh dari rekap jumlah perusahaan produsen alkes)

4. Klik tombol Download Excel untuk mendownload data rekapitulasi ke dalam

bentuk Ms. Excel. Sistem akan otomatis mengunduh data rekapitulasi tersebut.
Dibawah ini merupakan gambar hasil rekapitulasi yang telah didownload user.

REKAPITULASI | 6
 C. KAPASITAS PRODUKSI ALKES

Menu kapasitas produksi alkes merupakan menu yang berisikan 2 submenu yaitu list
izin edar AKD dan list kapasitas produksi alkes. Berikut ini penjelasan masing-
masing submenu.

1. List Izin Edar AKD

Submenu ini berisi list izin edar alat kesehatan dalam negeri berdasarkan data dari
aplikasi e-info. Ketika user mengklik menu Kapasitas Produksi Alkes >> List Izin
Edar AKD akan tampil halaman berikut:

Untuk menambahkan kapasitas produksi, klik radio button yang terdapat disebelah kiri
masing-masing baris data. Kemudian klik tombol Tambah. Untuk lebih jelas
perhatikan lingkaran merah pada gambar berikut.

Kemudian sistem akan menampilkan pop up form tambah kapasitas produksi seperti
berikut. Isilah form tersebut.

KAPASITAS PRODUKSI ALKES | 7

  Nomor Izin Edar : field ini bersifat
readonly atau tidak dapat diubah.
 Nama Produk : field ini bersifat readonly
atau tidak dapat diubah.
 Tahun : menginput tahun.
 Kapasitas Produksi Terpakai : input
jumlah kapasitas produksi terpakai.
 Kapasitas Produksi Terpasang : input
jumlah kapasitas produksi terpasang.
 Data Penjualan Dalam Negeri : input
jumlah data penjualan dalam negeri.
 Data Penjualan Luar Negeri : input
jumlah data penjualan luar negeri.

Setelah mengisi seluruh field pada form, klik tombol Simpan. Kemudian sistem akan
mengarahkan user ke halaman data kapasitas produksi atau ke menu Kapasitas
Produksi Alkes >> List Kapasitas Produksi Alkes. Untuk lebih jelasnya akan di
bahas pada submenu berikut.

2. List Kapasitas Produksi Alkes

Submenu ini berisi data kapasitas produksi. Ketika user mengklik menu Kapasitas
Produksi Alkes >> List Kapasitas Produksi Alkes akan tampil halaman berikut:

KAPASITAS PRODUKSI ALKES | 8

1) Download Excel
Tombol download excel ini berfungsi untuk mengunduh template kapasitas produksi
berformat Ms. Excel. Hal ini dilakukan guna mempermudah user untuk mengisi data
kapasitas produksi jika data kapasitas produksi cukup banyak, user dapat mendownload
template kemudian mengisi data dan mengupload file excel tersebut ke sistem, maka
sistem akan otomatis membaca data yang diupload oleh user.

Klik tombol Download Excel, kemudian akan tampil pop up form tambah kapasitas
produksi (excel) seperti gambar dibawah ini. Isilah masing-masing field form.

 Pilih Perusahan : pilih perusahaan.

 Tahun : menginput tahun.

Setelah mengisi seluruh field, klik Download. Maka sistem akan otomatis
mendownload template kapasitas produksi. Berikut ini contoh template kapasitas
produksi. User diharapkan mengisi data yang dibutuhkan dan simpan.

Setelah data berhasil disimpan, maka user dapat mengupload data tersebut ke dalam
sistem dengan cara mengklik tombol Upload Excel. Untuk lebih jelasnya silahkan
simak bagian upload excel berikut ini.

KAPASITAS PRODUKSI ALKES | 9

2) Upload Excel
Klik tombol Upload Excel, kemudian akan tampil pop up form upload kapasitas
produksi (excel) seperti berikut. Isilah field yang dibutuhkan.

Upload File : klik tombol “pilih file”

kemudian akan muncul open drive, pilih
data yang akan diupload.

Klik tombol Upload, kemudian sistem akan otomatis menambahkan baris data sesuai
dengan yang dinputkan user.

3) Ubah
Untuk mengubah data kapasitas produksi, klik radio button yang terdapat disebelah kiri
masing-masing baris data. Kemudian klik tombol Ubah. Untuk lebih jelas perhatikan
lingkaran merah pada gambar berikut.

Kemudian akan tampil pop up form edit kapasitas produksi yang fieldnya sama dengan
form tambah kapasitas produksi, hanya yang membedakan adalah form edit kapasitas

KAPASITAS PRODUKSI ALKES | 10

produksi telah berisi data kapasitas produksi. Lakukan perubahan data dan klik tombol
Simpan.

4) Hapus
Untuk menghapus data kapasitas produksi, klik radio button yang terdapat disebelah
kiri masing-masing baris data. Kemudian klik tombol Hapus. Untuk lebih jelas
perhatikan lingkaran merah pada gambar berikut.

Maka akan tampil alert berikut ini. Klik tombol Ya jika user yakin ingin menghapus data.

KAPASITAS PRODUKSI ALKES | 11

 D. INVENTARISASI

Menu inventarisasi merupakan menu yang berisikan 2 submenu yaitu Kebutuhan

Bahan Baku dan Uji Klinis Alkes. Berikut ini penjelasan masing-masing submenu.

1. Kebutuhan Bahan Baku

Menu Inventarisasi >> Kebutuhan Bahan Baku berisi list bahan baku alat
kesehatan.

1) Tambah
Untuk menambahkan data bahan baku alat kesehatan, user dapat mengklik tombol
Tambah, kemudian sistem akan mengarahkan user ke halaman form inventarisasi
kebutuhan bahan baku berikut ini.

INVENTARISASI | 12
Data Perusahaan

Untuk mengisi bagian ini user tidak bisa menginput secara manual. Klik tombol Cari
Data Perusahaan dari e-Info untuk mengisi data perusahaan.

Kemudian akan tampil pop up daftar perusahaan berikut:

Pilih perusahaan yang akan diinputkan dengan klik tombol Pilih yang terdapat
disebalah kanan masing-masing baris data. Maka field pada data perusahaan akan
otomatis terisi.

INVENTARISASI | 13
Data Bahan Baku

 Nama Bahan Baku : input nama bahan baku.

 Tahun Kebutuhan : menginput tahun.

Data Supplier

Memilih data supplier apakah supplier lokal atau supplier luar atau keduanya dengan
mencentang checkbox. Dibawah ini contoh jika user mencentang kedua jenis supplier.

Supplier Lokal

 Nama Supplier Lokal : input nama supplier lokal.

 Jumlah Bahan Baku dari Supplier Lokal : input jumlah bahan baku dari
supplier lokal tersebut.

Supplier Luar

 Nama Supplier Luar : input nama supplier luar.

 Jumlah Bahan Baku dari Supplier Luar : input jumlah bahan baku dari
supplier luar tersebut.
 Pilih Asal Negara Supplier : pilih asal negara supplier tersebut.
Setelah mengisi seluruh field pada form, klik tombol Simpan.

2) Ubah
Untuk mengubah data inventarisasi kebutuhan bahan baku, klik radio button yang
terdapat disebelah kiri masing-masing baris data. Kemudian klik tombol Ubah. Untuk
lebih jelas perhatikan lingkaran merah pada gambar berikut.

INVENTARISASI | 14
Kemudian akan tampil halaman form edit inventarisasi kebutuhan bahan baku yang
fieldnya sama dengan form tambah inventarisasi kebutuhan bahan baku, hanya yang
membedakan adalah form edit ini telah berisi data inventarisasi kebutuhan bahan baku.
Lakukan perubahan data dan klik tombol Simpan.

3) Download Excel
Tombol download excel ini berfungsi untuk mengunduh template data kebutuhan bahan
baku berformat Ms. Excel. Hal ini dilakukan guna mempermudah user untuk mengisi
data jika data kebutuhan bahan baku cukup banyak, user dapat mendownload template
kemudian mengisi data dan mengupload file excel tersebut ke sistem, maka sistem akan
otomatis membaca data yang diupload oleh user.

Klik tombol Download Excel, kemudian akan tampil pop up form tambah data
kebutuhan bahan baku (excel) seperti gambar berikut. Isilah masing-masing field form.

 Pilih Perusahaan : pilih perusahaan

yang akan dilakukan penambahan
inventarisasi kebutuhan bahan baku.
 Tahun Kebutuhan : menginput
tahun kebutuhan.

Setelah mengisi seluruh field, klik Download. Maka sistem akan otomatis
mendownload template data kebutuhan bahan baku. Berikut ini contoh template data
kebutuhan bahan baku. User diharapkan mengisi data yang dibutuhkan dan simpan.

Harap diperhatikan, data yang dapat diisi adalah kolom yang berwarna hijau. Kolom
berwarna putih otomatis lookup/menyesuaikan. Untuk kolom Kode Negara diisi
dengan melihat referensi pada sheet “Daftar List Negara”.

INVENTARISASI | 15
Setelah data berhasil disimpan, maka user dapat mengupload data tersebut ke dalam
sistem dengan cara mengklik tombol Upload Excel. Untuk lebih jelasnya silahkan
simak bagian upload excel berikut ini.

4) Upload Excel
Klik tombol Upload Excel, kemudian akan tampil pop up form upload inventarisasi
kebutuhan bahan baku (excel) seperti berikut. Isilah field yang dibutuhkan.

Upload File : klik tombol “pilih file”

kemudian akan muncul open drive, pilih
data yang akan diupload.

Klik tombol Upload, kemudian sistem akan otomatis menambahkan baris data sesuai
dengan yang dinputkan user.

2. Uji Klinis Alkes

Menu Inventarisasi >> Uji Klinis Alkes berisi list uji klinis alat kesehatan.

INVENTARISASI | 16
1) Tambah
Untuk menambahkan data bahan baku alat kesehatan, user dapat mengklik tombol
Tambah, kemudian sistem akan mengarahkan user ke halaman form tambah
inventarisasi kebutuhan bahan baku berikut ini. Isilah field yang dibutuhkan.

Data Penyelenggara
 Nama Penyelenggara : input nama penyelenggara.
 Alamat Penyelenggara : input alamat penyelenggara.

INVENTARISASI | 17
 Nama Penanggung Jawab Penyelenggara : input nama penanggung jawab
penyelenggara.
 Telepon Penanggung Jawab Penyelenggara : input telepon penanggung jawab
penyelenggara.
 Pilih Provinsi Penyelenggara : pilih provinsi penyelenggara.
 Pilih Kab/Kota Penyelenggara : pilih kabupaten atau kota penyelenggara.
Data ORK (Jika Ada)

 Nama ORK : input nama ORK.

 Alamat ORK : input alamat ORK.
 Pilih Provinsi ORK : pilih provinsi ORK.
 Pilih Kota ORK : pilih kota ORK.
Data Lainnya

 Judul Protokol : input judul protokol.

 Fase Uji Klinik : input fase uji klinik.
 Nomor Izin Edar : input nomor izin edar.
 Nama Produk : input nama produk.
 Kelompok Produk : input kelompok produk.
 Tombol Cari Data Produk dari e-Info berfungsi untuk melakukan pencarian data
produk dari e-Info agar field nomor izin edar, nama produk, dan kelompok produk
dapat terisi secara otomatis.

Setelah mengisi seluruh field, klik tombol Simpan untuk menyimpan data uji klinis
alkes.

2) Ubah
Untuk mengubah data inventarisasi uji klinis alkes, klik radio button yang terdapat
disebelah kiri masing-masing baris data. Kemudian klik tombol Ubah. Untuk lebih jelas
perhatikan lingkaran merah pada gambar berikut.

Kemudian akan tampil halaman form edit data uji klinis alkes yang fieldnya sama dengan
form tambah data uji klinis alkes, hanya yang membedakan adalah form edit ini telah
berisi data uji klinis alkes yang telah diinputkan sebelumnya. Lakukan perubahan data
dan klik tombol Simpan.

INVENTARISASI | 18
3) Download Excel
Tombol download excel ini berfungsi untuk mengunduh template data uji klinis alkes
berformat Ms. Excel. Hal ini dilakukan guna mempermudah user untuk mengisi data
jika data uji klinis cukup banyak, user dapat mendownload template kemudian mengisi
data dan mengupload file excel tersebut ke sistem, maka sistem akan otomatis membaca
data yang diupload oleh user.

Klik tombol Download Excel, kemudian sistem akan otomatis mendownload template
data uji klinis. Berikut ini contoh template data uji klinis alkes.

User diharapkan mengisi data yang dibutuhkan dan simpan.

Harap diperhatikan, data yang dapat diisi adalah kolom yang berwarna hijau. Kolom
berwarna putih otomatis lookup/menyesuaikan. Untuk kolom Kode Kabupaten
Penyelenggara dan Kode Kabupaten ORK diisi dengan melihat referensi pada
sheet “Daftar List Provinsi” di kolom Kode Provinsi, pastikan nama provinsi
dan nama kabupatennya sesuai.

Untuk kolom Kelompok Produk diisi dengan memilih salah satu dari pilihan yang
tersedia.

INVENTARISASI | 19
4) Upload Excel
Klik tombol Upload Excel, kemudian akan tampil pop up form upload inventarisasi uji
klinis (excel) seperti berikut. Isilah field yang dibutuhkan.

Upload File : klik tombol “pilih file”

kemudian akan muncul open drive, pilih
data yang akan diupload.

Klik tombol Simpan, kemudian sistem akan otomatis menambahkan baris data sesuai
dengan yang dinputkan user.

INVENTARISASI | 20
 E. FILLING IZIN EDAR

Menu ini berfungsi untuk melakukan preview list izin edar berdasarkan data dari e-
regalkes. Klik menu Filling Izin Edar kemudian akan tampil halaman berikut ini.

Untuk melakukan preview file, maka klik link Preview yang terdapat di kolom Scan
Izin Edar. Kemudian akan tampil pop up halaman preview file berikut:

FILLING IZIN EDAR | 21

 F. SERTIFIKAT PRODUKSI DALAM PROSES

Menu ini berfungsi untuk melihat list sertifikat produksi dalam proses berdasarkan data
dari e-regalkes. Klik menu Sertifikat Produksi Dalam Proses kemudian sistem akan
menampilkan halaman berikut:

Untuk melakukan rekap data berformat Ms. Excel maka user dapat mengklik tombol
Rekap Excel yang terdapat di atas tabel list data. Kemudian sistem akan mengarahkan
user ke halaman form rekap sertifikat produksi dalam proses seperti berikut:

Field Pilih Status diisi dengan memilih salah satu status yang akan dilakukan rekap
data. Kemudian klik tombol Preview. Sistem akan menampilkan pop up halaman
preview rekap sertifikasi produksi dalam proses seperti berikut:

SERTIFIKAT PRODUKSI DALAM PROSES | 22

Klik tombol Download Excel, sistem akan otomatis mendownload file rekap. Berikut
contoh file excel yang telah di download.

SERTIFIKAT PRODUKSI DALAM PROSES | 23