STATUS DOKUMEN

PROSEDUR
LAPORAN ANALISIS

LABORATORIUM FARMAKOKINETIK
PMI

No. Dokumen : LFK-02/MT/P-10

No. Revisi : 00
Tanggal Terbit : November 2012

Dibuat oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Dr. ................. M.Sc. ……………..., dr., M.Kes. ………….. dr., Sp.PD., Ph.D.
Manajer Teknis Manajer Mutu Kepala Laboratorium

Dokumen ini terkendali ditandai dengan stempel Dokumen Terkendali. Dilarang mengubah dan atau
menggandakan dokumen tanpa persetujuan Manajer Mutu dan Kepala Laboratorium Farmakokinetik
PMI.
 LABORATORIUM FARMAKOKINETIK
PMI
PROSEDUR LAPORAN ANALISIS
No. Dokumen : Tanggal Terbit :
No. Revisi : 00 Halaman : i

DAFTAR RIWAYAT REVISI DOKUMEN

NOMOR TANGGAL
NO. HALAMAN PERIHAL REVISI ALASAN REVISI
REVISI REVISI

DAFTAR ISI
 LABORATORIUM FARMAKOKINETIK
PMI
PROSEDUR LAPORAN ANALISIS
No. Dokumen : Tanggal Terbit :
No. Revisi : 00 Halaman : ii

NO. BAGIAN HALAMAN

- HALAMAN JUDUL DAN PENGESAHAN -

- DAFTAR RIWAYAT REVISI DOKUMEN i

- DAFTAR ISI ii

- DAFTAR DISTRIBUSI DOKUMEN iii

1. TUJUAN 1

2. RUANG LINGKUP 1

3. URAIAN UMUM 1

4. DEFINISI 1

5. ISI PROSEDUR 1

6. DOKUMEN TERKAIT 1

7. LAMPIRAN : 1
1) F-LFK-02/MT-08-01/Rev.00 Formulir Tanda Bukti Penerimaan / Penyerahan
Pekerjaan
2) F-LFK-02/MT-10-01/Rev.00 Formulir Laporan Analisis
3) F-LFK-02/MT-11-02/Rev.00 Formulir Amandemen Laporan Analisis

DAFTAR DISTRIBUSI DOKUMEN

NOMOR
NO. PEMEGANG STATUS
SALINAN DOKUMEN
 LABORATORIUM FARMAKOKINETIK
PMI
PROSEDUR LAPORAN ANALISIS
No. Dokumen : Tanggal Terbit :
No. Revisi : 00 Halaman : iii

1. MANAJER MUTU --- MASTER

2. KEPALA LABORATORIUM 01 TERKENDALI

3. MANAJER TEKNIS 02 TERKENDALI

4. MANAJER ADMINISTRASI 03 TERKENDALI

 LABORATORIUM FARMAKOKINETIK
PMI
PROSEDUR LAPORAN ANALISIS
No. Dokumen : LFK-02/MT/P-10 Tanggal Terbit : November 2012
No. Revisi : 00 Halaman : 1 dari 2

1. TUJUAN
Memberikan laporan kegiatan analisis kepada pelanggan sesuai kesepakatan awal.

2. RUANG LINGKUP
Menyerahkan laporan hasil analisis.

3. URAIAN UMUM
3.1

4. DEFINISI
4.1 Personil penghubung ialah seseorang atau sekelompok orang selain personil Laboratorium
Farmakokinetik FKUP yang ditetapkan sebagai penghubung antara pemilik sampel yang diuji
dengan pihak Laboratorium Farmakokinetik FKUP.

4.2 Pelanggan (pemilik sampel) yaitu seseorang atau organisasi yang namanya dituliskan pada
laporan analisis sebagai nama pelanggan.

5. ISI PROSEDUR
5.1 Setelah formulir Laporan Analisis atau formulir Amandemen Laporan Analisis ditandatangani
oleh personil yang ditetapkan pada sistem mutu, maka dibuat satu salinan sebagai rangkap
dan disimpan atas tanggung jawab Manajer Administrasi.
5.2 Jika pelanggan belum dikonfirmasi tentang selesainya laporan analisis, maka penanggung
jawab melakukan konfirmasi dengan pelanggan yang bersangkutan.
5.3 Ketika pelanggan telah siap menerima laporan analisis tersebut, penanggung jawab segera
menyelesaikan hal-hal yang bersifat administratif, seperti pelunasan pembayaran, kemudian
menyerahkan laporan hasil analisis tersebut. Kegiatan tersebut direkam pada formulir Tanda
Bukti Penerimaan/Penyerahan Pekerjaan.
5.4 Dalam hal adanya amandemen atau perubahan seluruhnya terhadap laporan analisis yang
telah diserahkan, yang prosesnya dilakukan sesuai dengan prosedur Amandemen dan
Penggantian Laporan Analisis, maka penyerahannya sesuai dengan prosedur ini.

6. DOKUMEN TERKAIT
6.1 LFK-02/MT/P-11/Rev.00 : Prosedur Amandemen dan Penggantian Laporan Analisis

7. LAMPIRAN
7.1 F-LFK-02/MT-08-01/Rev.00 : Formulir Tanda Bukti Penerimaan/Penyerahan Pekerjaan
7.2 F-LFK-02/MT-10-01/Rev.00 : Formulir Laporan Analisis
7.3 F-LFK-02/MT-11-02/Rev.00 : Formulir Amandemen Laporan Analisis