GOOD LABORATORY

PRACTICE
PENDAHULUAN
GLP (Good Laboratory Practice) adalah
suatu sistem yang terdiri dari aturan,
prosedur dan cara praktik di
laboratorium yang berguna untuk
menjamin mutu dan integritas data di
laboratorium.
Good Laboratory Practice

Kualitas data dan

K3 Laboratorium
operasional
TUJUAN GLP
Perencanaan dan pelaksanaan yang benar (Good Planning and Extraction)
Praktik Pengambilan Sampel yang baik (Good Sampling Practice)
Praktik melakukan analisa yang baik (Good Analytical Practice)
Praktik Pengukuran yang baik (Good Measurement Practice)
Praktik mendokumentasikan hasil pengujian/data yang baik (Good
Documentation Practice)
Praktik Menjaga Akomodasi dan lingkungan kerja yang baik (Good
Housekeeping Practice)
 Organisasi dan personalia (personal,
PRINSIP manejemen, fasilitas, pengujian, unit jaminan
mutu)

GLP
Fasilitas
Peralatan
Pengoprasian fasilitas uji
Metode pengujian, validasi, kalibrasi,
verifikasi
bahan-bahan penguji dan pengontrol
Manual pengoperasian laboratori
Pencatatan dan pelaporan
 ORGANISASI PERSONEL
LABORATORIUM

Setiap laboratorium harus memiliki Personel/staff laboratorium

struktur organisasi yang jelas, dan harus memiliki standar skills
tidak boleh mengemban 2 jabatan. tertentu yang harus dimiliki.
GOOD SAMPLING
PRACTICE
Pengambilan sampel dari suatu
substansi, bahan produk untuk langkah
awal dilakukannya proses analisa
HAL-HAL YANG HARUS
DIPERHATIKAN
Perencanaan pengambilan sampel
petugas pengambilan sampel
Prosedur pengambilan sampel
peralatan pengambilan sampel
Lokasi pengambilan
Jumlah pengambilan
frekuensi pengambilan
keselamatan kerja
dokumentasi terkait
 GOOD 01
ANALYTICAL PRACTICE Suatu teknis analisis untuk
melakukan suatu pengujian

02
Teknis analisis berupa metode dan
prosedur yang mengatur tahapan
proses analisis sehingga
mendapatkan analisa yang valid
 HAL YANG HARUS
RUANG LINGKUP DIPERHATIKAN DALAM
ANALISIS METODE ANALISIS
Pengambilan sampel Semua metode harus
transportasi divalidasi dan diverifikasi
penyimpanan proses analisis harus
preparasi sampel didokumentasikan
metode analisis Metode harus dipeliharan
perkiraan ketidak pastian dan dicek berkala
pengukuran personel harus kompeten
Teknik analisis data dalam melakukan analisis
FAKTOR YANG MEMPENGARUHI
DATA ANALISIS
EVALUASI DATA
ANALISIS
Perhitungan rata-rata
akurasi, presisis
reabilitas analisis
ketepatan
ketidakpastian
pengukuran
USAHA PENINGKATAN
KUALITAS DATA
Penggunaan blanko
pengujian duplo/triplo
profisiensi test
kalibrasi
kebersihan peralatan
 Konfirmasi Percaya
HARUS Konfirmasi apakah
suatu metode telah
memperoleh hasil
analisis yang
Validasi memenuhi suatu valid/dapat
persyaratan analisis dipercaya

Batasan Penyimpangan
menentukan batasan Mengetahui sejauh
suatu metode mana penyimpangan
(akurasi, presisi, yang tidak dapat
deteksi, dll) dihindari
 Metode yang
METODE Metode non
dikembangk
standar
Yang Harus divalidasi an oleh lab

Metode standar yang

digunakan diluar Metode
lingkup yang modivikasi
ditentukan
GOOD MEASUREMENT
PRACTICE
suatu konsep agar hasil pengukuran
dari analisis memiliki hasil yang baik
dengan menjaga peforma alat
pengukuran.
ALAT PENGUKURAN HARUS
Memiliki kelengkapan seperti nomor seri, merek yang
sesuai, kapasitas yang sesuai
harus terjaga kebersihannya
jadwal maintenance yang terjadwal
memiliki jadwal kalibrasi berkala
dokumentasi pemakaian
menjaga kebersihan alat instrumen
penempatan harus sesuai
GOOD
DOCUMENTATION
PRACTICE
suatu aturan untuk selalu
membuat rekaman setiap
prosedur maupun data yang
dilakukan atau dikeluarkan
REKAMAN DATA
Rekaman data dan kelengkapannya harus ada
dari awal hingga akhir dan jelas
sesuai ISO 17025 menggunakan media digital
Rekaman harus mudah dibaca dan dimengerti
rekaman data harus aman dan dijaga
kerahasiannya
LABORATORY INFORMATION
MANAGEMENT SYSTEM
GOOD HOUSEKEEPING
PRACTICE
 SAMPEL BERPENGARUH
SARANA TERHADAP:
Lokasi Udara
Desain ruangan lingkungan
sistem pengendalian metode analisis
struktur bangunan personel laboratorium
konstruksi
ukuran
hygiene