IMPLEMENTASI

SNI ISO/IEC 17025:2017

DI LABORATORIUM PENGUJI BENIH

Sinkronisasi Penerapan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium

Semarang, 31 Januari 2023

1
 STRUKTUR SNI ISO/IEC 17025:2017
Laboratorium
• Lab. Pengujian
• Lab. Kalibrasi
• Sampling
Persy. Struktural (5)
Persy. Umum (4) 1. Legalitas
2. Manajemen
1. Ketidakberpihakan
3. Tanggung jawab kegiatan
2. Kerahasaiaan
4. Lingkup kegiatan
5. Kewenangan & ketersediaan
Persy. Sumber Daya (6) sumber daya
1. Umum 6. Komunikasi
2. Personel
3. Kondisi fasilitas & lingkungan
4. Peralatan Persy. Proses (7)
5. Ketertelusuran metrologi 1. Kaji ulang permintaan, tender
6. Produk & Jasa ekternal & kontrak
Persy. Manajemen (8) 2. Pemilihan metode
3. Sampling
1. Opsi (A & B) 4. Penanganan barang uji
2. Opsi A – Dokumentasi sistem manajemen 5. Rekaman teknis
3. Opsi A – Pengendalian dokumen sistem 6. Evaluasi ketidakpastian
manajemen pengukuran
4. Opsi A – Pengendalian rekaman 7. Pemastian keabsahan hasil
5. Opsi A – Resiko & peluang 8. Pelaporan hasil
9. Pengaduan/keluhan
6. Opsi A – Peningkatan
10. Pekerjaan yang tidak sesuai
7. Opsi A – Tindakan korektif
11. Pengendalian data &
8. Opsi A – Audit internal informasi
9. Opsi A – Tinjauan manajemen
HIGH LEVEL STRUCTURE

3
 PERSYARATAN UMUM (4)

Ketidakberpihakkan (4.1) 4.1.1-4.1.5

• Komitmen terhadap
ketidakberpihakkan
• Identifikasi resiko
ketidakberpihakkan
Kerahasiaan (4.2)
• Komitmen berkekuatan
4.2.1-4.2.4 hukum (legally
enforceable commitment)
• Pesonel eksternal lain

Implementasi dapat berupa pakta integritas, code of conduct dll

4
 PERSYARATAN STRUKTURAL (5)
5.1-5.7 b.
a.

• Legal
• Struktur Organisasi
• Lingkup kegiatan
• Lokasi (fasilitas permanen, sementara,
bergerak, milik pelanggan) c.
• Tanggung jawab & wewenang
• Komunikasi sistem manajemen

5
 PERSYARATAN SUMBER DAYA (6)

6.2 PERSONEL
6.2.1–6.2.6
Prosedur & Rekaman
a. penentuan persyaratan
kompetensi
b. pemilihan
c. pelatihan
d. penyeliaan
e. otorisasi
f. pemantauan kompetensi

Wewenang
a. pengembangan, modifikasi, verifikasi & validasi metode
b. analisis hasil, pernyataan kesesuaian/pendapat &
interpretasi
c. pelaporan, pengkajian & otorisasi hasil.

6
 PERSYARATAN SUMBER DAYA (6)
6.3 KONDISI FASILITAS & LINGKUNGAN 6.4 PERALATAN 6.4.1-6.4.13

6.3.1-6.3.5
• Akses terhadap perlatan
• Prosedur: penanganan,
pengangkutan, penyimpanan,
penggunaan & pemeliharaan
Pengaturan & Rekaman • Program kalibrasi
• Kode/label peralatan
• Pengaturan nilai & batas
• Cek antara peralatan
variasi kondisi lingkungan
sesuai persyaratan • Tindakan terhadap alat rusak
standar yang ditetapkan
• Pemantauan serta
pengendalian
• Pembatasan akses
• Pencegahan kontaminasi
• Pemisahan ruangan

7
 PERSYARATAN SUMBER DAYA (6)
6.5 KETERTELUSURAN METROLOGI 6.6 PRODUK & JASA EKSTERNAL

6.6.1-6.6.3 • Supplier produk dan jasa

6.5.1-6.5.3
• Prosedur: Penentuan, kaji ulang, kriteria evaluasi,
pemilihan, pemantauan kinerja, re-evaluasi

Hasil pengukuran
tertelusur ke sistem
satuan internasional
• Kalibrasi oleh lab.
Kompeten
• Bahan acuan
bersertifikat

LK-XXXX-IDN

8
 PERSYARATAN PROSES (7)

7.1 TINJAUAN PERMINTAAN, TENDER & 7.2 PEMILIHAN VERIFIKASI & VALIDASI METODE
KONTRAK
7.1.1-7.1.8

• Prosedur: persyaratan, sumber daya (metode, alat,

personel), subkontrak IKM XXXX
• Lab. menginfo ketika: metode sudah obsolete, ada perbedaan (gravimetri)
maupun penyimpangan

9
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.3 PENGAMBILAN CONTOH 7.5 REKAMAN TEKNIS
7.3.1-7.3.3 7.5.1-7.5.2
• Rencana & metode sampling
• Rekaman memuat tanggal dan identitas
• Rekaman terkait personel
• Tertelusur ke versi sebelumnya
7.4 PENANGANAN BARANG UJI
7.4.1-7.4.4
Prosedur & Rekaman
7.6 EVALUASI KETIDAKPASTIAN
Pengangkutan 7.6.1-7.6.3
Penerimaan • Identifikasi
Penanganan • Evaluasi
Perlindungan
Penyimpanan
Retensi
Pembuangan/Pengembalian

10
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.7.1 Jaminan Mutu Internal 7.7 PEMASTIAN KEABSAHAN HASIL
Prosedur h
e

d f
g

11
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.7 PEMASTIAN KEABSAHAN HASIL
7.7.1 Jaminan Mutu Internal

7.7.2 Jaminan Mutu Eskternal

12
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.7 PEMASTIAN KEABSAHAN HASIL
7.7.2 Jaminan Mutu Eskternal

7.7.3 Investigasi hasil outlier

13
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.8 PELAPORAN HASIL
Nama &
Alamat Lab.

Judul
Identitas LHU Tanggal terbit LHU

Informasi pelanggan

Jenis sampel

Kode sampel

Tanggal penerimaan
sampel

14
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.8 PELAPORAN HASIL

Parameter Metode uji

Kode & jenis

Pernyataan hasil hanya terkait sampel uji Satuan

Acuan

Pernyataan Kesesuaian Baku mutu

Identifikasi personel pengesahan

15
 PERSYARATAN PROSES (7)
7.9 PENGADUAN 7.10 PEKERJAAN TIDAK SESUAI
7.9.1-7.9.7
Proses terdokumentasi: 7.10.1-7.10.3
menerima, mengevaluasi
& mengambil keputusan Prosedur & Rekaman

Tanggung jawab & wewenang, tindakan,

keputusan, pekerjaan ditarik kembali

7.11 PENGENDALIAN
DATA & MANAJEMEN
INFORMASI
7.11.1-7.11.6
• Akses pada data & informasi
• Sistem Manajemen informasi dikelola dan
dipelihara
• Pemindahan data diperiksa secara tepat dan
sistematik

16
 PERSYARATAN MANAJEMEN (8)
8.1 OPSI
8.4 PENGENDALIAN REKAMAN
8.2 DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN 8.4.1-8.4.2

• Identifikasi
8.3 PENGENDALIAN DOKUMEN • Peyimpanan
• Perlindungan
8.3.1-8.3.2
• Cadangan
• Pengendalian dokumen internal dan eksternal • Arsip
• Kaji ulang dokumen berkala • Retensi
• Status revisi dan kemutakhiran
• Identifikasi unik

8.5 RISIKO & PELUANG

8.5.1-8.5.2

• Tindakan penanganan
• Integrasi & penerapan
• Evaluasi keefektivan

17
 PERSYARATAN MANAJEMEN (8)
8.6 PELUANG
8.6.1-8.6.2

• Survey kepuasan pelanggan

• Sasaran mutu

8.7 TINDAKAN KOREKTIF 8.8 AUDIT INTERNAL

8.7.1-8.7.3 8.8.1-8.8.2

• Tindakan pengendalian • Program audit

• Rekaman: ketidaksesuaian, penyebab,
tindakan yang diambi serta hasiol
tindakan perbaikan
• Kriteria & ruang lingkup
• Hasil audit dilaporkan ke manajemen
• Perbaikan dan tindakan perbaikan
• Menyimpan rekaman

18
19