PERSIAPAN PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI (PSB), PROSES PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI

(PSB) PRODUK PANGAN OLAHAN

PERUSAHAAN BBPOM DI DENPASAR BADAN POM

PERSIAPAN PEMERIKSAAN
SARANA OLEH BALAI (PSB)

NIB, IUI NPWP KONSULTASI LAYOUT DAN

DI OSS SOP

ZONASI
INDUSTRI

PROSES PEMERIKSAAN
SARANA OLEH BALAI (PSB)

TERSEDIA PERMOHONAN
SARANA PRODUKSI DAN AUDIT/PSB
SOP
MAKSIMAL
14 HARI KERJA

JADWAL
AUDIT

TEMUAN AUDIT AUDIT

SERTIFIKASI/PSB

30 HARI KERJA
30 HARI KERJA

Menyusun CAPA
CAPA

NO
EVALU
ATOR

YES
HARDCOPY 7 HARI KERJA EMAIL DAN HARDCOPY

REKOMENDASI REKOMENDASI REKOMENDASI

BALAI/PSB BALAI/PSB BALAI/PSB

Persyaratan untuk pendaftaran

Produk Pangan Olahan

SEKSI SERTIFIKASI – BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR

1
2020
 PERSIAPAN PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI (PSB), PROSES PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI
(PSB) PRODUK PANGAN OLAHAN

PERUSAHAAN BBPOM DI DENPASAR BADAN POM

Pendaftaran Akun www.e-reg.pom.go.id
Perusahaan dan
Pendaftaran Pangan
Olahan

REKOMENDASI
BALAI/PSB

www.e-reg.pom.go.id.
Akun Perusahaan

Pangan Olahan

NOMOR IZIN NOMOR IZIN

EDAR EDAR

Cetak dari Sistem

Produk Siap Edar

KETERANGAN :
PSB = Pemeriksaan Sarana oleh Balai
CAPA : Corrective Action Preventive Action yaitu tindakan apa saja yang dilakukan agar
dapat memperbaiki temuan dan tindakan apa saja yang dilakukan agar mencegah temuan
terulang lagi.

Persyaratan Pengajuan PSB :

1. Surat Permohonan (Format Terlampir)
2. NIB, NPWP
3. Layout Produksi (Contoh terlampir)
4. Peta Lokasi (Bisa dibuat manual atau screenshoot dari google map)
5. Alur Pembuatan Produk
6. List SOP (List Terlampir)

UNTUK INFORMASI LEBIH LENGKAP, HUBUNGI PETUGAS BALAI BESAR POM DI DENPASAR
TELP : 0361 – 234597 WA : 08990640448

WA PETUGAS SERTIFIKASI : 081338645018 (Ayu Dewi); 087861542756 (Ayu Sutrisna);

08123626504 (Satriya); 085738034400 (Suartini); 08123666943 (Sentana)

SEKSI SERTIFIKASI – BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR

2
2020
 PERSIAPAN PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI (PSB), PROSES PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI
(PSB) PRODUK PANGAN OLAHAN
Form Surat Permohonan

KOP PERUSAHAAN

……………, ……………………….
Nomor : ………………………………………………… (tempat, tgl/bulan/tahun)

Lampiran : 1 (satu) berkas

Perihal : Permohonan pemeriksaan sarana
produksi dalam rangka pendaftaran
produk pangan olahan

Kepada Yth.
Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar
di
Denpasar

Saya yang bertanda tangan di bawah ini,

Nama : …………………………………………………………………………………………
Perusahaan : …………………………………………………………………………………………
Alamat : …………………………………………………………………………………………
Telp/Hp : …………………………………………………………………………………………
Mengajukan permohonan pemeriksaan sarana produksi dalam rangka pendaftaran
produk pangan olahan yaitu ……………………………
Dokumen terlampir :
1. Surat Permohonan
2. Denah/Layout produksi
3. Peta Lokasi
4. NIB
5. Daftar POB
6. Alur Pembuatan Produk
Demikian disampaikan, atas perhatian dan kerjasamanya diucapkan terima kasih.

Hormat saya,

…………………………………………………

SEKSI SERTIFIKASI – BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR

3
2020
 PERSIAPAN PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI (PSB), PROSES PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI
(PSB) PRODUK PANGAN OLAHAN
CONTOH LAYOUT PRODUKSI PANGAN (kondisi akan menyesuaikan dengan resiko produk pangan)

Area Pengemasan
Sekunder (bisa meja Tempat
kerja dilengkapi kursi ibadah
untuk karyawaan

Ruang Produksi

Area Penyimpanan
Produk Jadi (bisa
Passbox
menggunakan
rak/palet/freezer untuk
simpan beku)

Ruang Ganti
Karyawan
Gudang Gudang
Bahan Baku Bahan Kemas

Karyawan produksi
Keluar masuk pabrik keluar masuk

Bahan baku dan bahan kemas disimpan

digudang masing-masing, dimasukkan ke
ruang produksi melalui passbox

Area istirahat dan

loker karyawan

Toilet
Tempat perempuan
ibadah

Toilet
laki-laki

SEKSI SERTIFIKASI – BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR

4
2020
 PERSIAPAN PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI (PSB), PROSES PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI
(PSB) PRODUK PANGAN OLAHAN

KOP PERUSAHAAN

DAFTAR PROSEDUR OPERASIONAL BAKU (POB) / STANDART OPERATIONAL PROCEDURE (SOP) :

1. HIGIENE KARYAWAN
2. PEMBERSIHAN TEMPAT PRODUKSI
3. PENERIMAAN BAHAN BAKU DAN BAHAN KEMAS
4. PENYIMPANAN BAHAN BAKU, BAHAN KEMAS DAN PRODUK JADI
5. PENDISTRIBUSIAN PRODUK JADI
6. PENGEMBALIAN PRODUK JADI
7. PENARIKAN PRODUK JADI
8. PENGENDALIAN HAMA
9. KESEHATAN KARYAWAN
10. PELATIHAN KARYAWAN
11. TANGGAP DARURAT

SEKSI SERTIFIKASI – BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR

5
2020
 PERSIAPAN PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI (PSB), PROSES PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI
(PSB) PRODUK PANGAN OLAHAN
Format SOP/POB :

Nama Perusahaan JUDUL SOP Halaman …. dari

…..

BAGIAN SEKSI Nomor…………….

.......................... ................................ Tanggal berlaku
. ……………………..
.
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
……………………........ …………………….... ……………………... ……………….........
Tanggal Tanggal Tanggal .
...................................... ................................... ................................ Tanggal
. . ...............................
I TUJUAN

II PELAKSANA

III PROSEDUR

SEKSI SERTIFIKASI – BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR

6
2020