PT HERBAL LOVE

PT Herbal Love telah mempunyai izin produksi UKOT dan memperoleh sertifikat CPOTB Full Aspek.
Berdasarkan hasil inspeksi Badan POM tgl 20-21 Maret 2023, ditemukan beberapa permasalahan yang ada di
PT Herbal LOve :

No Permasalahan

1 Pada proses pengemasan primer serbuk seduhan, tidak dilakukan IPC selama proses pengisian serbuk.
2 Ditemukan bahan Minyak kayu Putih yang tidak mempunyai spesifikasi.
Ditemukan pada saat inspeksi terdapat 2 karyawan yang sedang sakit ISPA bekerja di bagian pengisian COD
3 (Cairan Obat Dalam).
Ditemukan ketidaksesuaian pada evaluasi Catatan Bets Produk “A” batch BX007 ED 04.2025 dimana pada
4 penimbangan 6 material bahan, hanya terdapat 5 label timbang.
Ditemukan ketidaksesuaian, tidak ada buku log pembuatan reagensia dan tidak ada data reagensia yang
5 dipunyai
6 Ditemukan tidak ada data kegiatan pembersihan untuk mesin “mixer serbuk” pembuatan kaplet.
Terdapat ketidaksesuaian pada evaluasi Dokumen Catatan Bets Produk Gingseng batch BN GX456, MFD/ED
7 04.2023/04.2025, dimana tidak ada hasil rekonsiliasi jumlah sachet versus berat serbuk
Ditemukan pemantauan suhu di penyimpanan reagensia (syarat 8 - 15 °C) di form QC09.02 , tetapi tertera
8 beberapa hasil melewati batas (15.5 ; 15.1 ; 15.8 )
Terdapat ketidaksesuaian pada evaluasi Dokumen Catatan Bets Produk Gingseng Sehat batch BN GX456,
MFD/ED 04.2023/04.2025 dimana IPC berat serbuk sachet dilakukan setiap 15 menit, sedangkan keterangan di
9 Catatan Bets tertulis tiap 30 menit
Ditemukan ember plastik (wadah produk antara) dengan terdapat kotoran berwarna hitam, pada Ruang
10 Penyimpanan Alat Bersih
Ditemukan ketidaksesuaian pada penimbangan terdapat wadah yang digunakan untuk menyimpan bahan awal
11 hasil timbang masih tercantum label bahan awal sebelumnya
Ditemukan ketidaksesuaian pada ruang mixing “Jamu Pegel Linu” ditemukan beberapa kantung plastik bekas
12 wadah bahan awal yang akan digunakan sebagai penampung produk antara.
Ditemukan ketidaksesuaian kapasitas area karantina gudang tidak sesuai dengan barang yang ada, sehingga
13 barang diletakkan tidak beraturan dan tertumpuk.
Ditemukan ketidaksesuaian penunjuk “waktu” mesin mixer serbuk telah terlewat masa kalibrasi (Februari
14 2023).
Di area penimbangan ditemukan alat pompa untuk mengambil peppermint oil dalam keadaan tidak terbungkus,
15 tidak ada label status.