1.

Selama pemeriksaan rekaman, auditor memperhatikan bahwa Laboratorium belum mengukur

kepuasan pelanggan untuk pelanggannya, Perusahaan M. Ketika Manajer diwawancarai, ia
mengatakan bahwa Perusahaan M, adalah perusahaan induk yang menerima semua hasil
pengujian yang dihasilkan oleh Laboratorium. Dengan demikian, Manajer merasa bahwa tidak
perlu melakukan survei kepuasan pelanggan, karena merupakan pelanggan internal yang
menerima apapun hasil pengujian yang diterbitkan oleh laboratorium.
2. Selama audit penanganan proses sampel uji, Manajer menjelaskan bahwa ketika sampel
diterima, formulir pengiriman sampel akan dicatat dalam Log atau form permintaan Sampel.
Melalui pemeriksaan pada Sampel Pengiriman Log No. 238, dua sampel air dimintakan
pengujian. Ketika diperiksa di area penyimpanan sampel, tidak ada identifikasi sampel yang unik
pada kedua botol ini. Operator menjelaskan bahwa karena kedua sampel adalah sama, tidak ada
keharusan untuk mengidentifikasi mereka secara unik
3. Auditor meminta untuk melihat area penerima untuk sampel uji. Auditor diberitahu bahwa
semua sampel yang masuk diletakkan di lemari setelah dicatat. Auditor pergi melihat lemari dan
memeriksa sejumlah sampel uji yang diletakkan di dalamnya. Prosedur LP07 mensyaratkan
bahwa sampel harus diawetkan, dan dicatat tanggal penerimaannya dan diberi identitas
sebelum disimpan. Auditor memperhatikan belum ada pengawetan sampel yang dilakukan
ketika sampel diterima. Auditor juga menemukan bahwa nomor yang tertera pada tiga sampel
sulit dibaca. Manajer Lab mengatakan bahwa ini tidak biasa dan mungkin ada operator baru
yang bekerja di area persiapan sampel.
4. Auditor meminta Manajer Lab untuk memeriksa rekaman kualifikasi teknisi/analis. Auditor
mencatat bahwa tidak ada sertifikat pelatihan alat uji untuk salah satu analis/teknisi. (ini ada
dalam matrik kompetensi). Manajer Lab mengatakan bahwa sertifikat tersebut belum
diterbitkan oleh bagian HRD ketika ada pelatihan internal. Akan tetapi bagian HRD tidak bisa
menunjukan daftar hadir kegiatan pelatihan internal tapi Manajer lab. Menyatakan hal tersebut
tidak masalah dikarenakan setiap analis dilakukan evaluasi kompetensi setiap tahun melalui uji
banding internal dan eksternal.
5. Auditor menanyai operator pada peralatan apa yang dia gunakan untuk mengukur sampel uji,
Operator mengatakan bahwa ia menggunakan spektrofotometer, namun baru-baru ini dikirim
untuk diperbaiki. Dia saat ini menggunakan metode titrasi menggunakan peralatan yang ada di
laboratorium. Dia mengatakan ini baik-baik saja karena dia tahu bahwa alat – alat titrasi itu
dikalibrasi dan telah dilakukan validasi atau verifikasi sebelumnya.