ISO17025 berdasar tata kelola lab

Sejarah ISO untuk mennetukan standar acuan untuk menilai suatu laboratorium dapat dipercaya
atau tidak. Akirnya dibuat standar sebgai acuan dunia, agar tidak tiap negara mengaku paling baik

Muncul GLP good laboratory practice di amerika

ISO organisasai dunia yang menentukan standar

ISO IEC 17025 laboratory

November 2017 3 nd

ISO 9000 TC/176 manufaktor

ISO 9001 2015 tata kelola organisasi secara umun untuk menghasilkan produk yang baik

ISO 17025 terdiri dari 8 BAB

Ruang Lingkup sekedar mengetahui

Acuan Normatif

Istilah dan definisi

Persyaratan umum

Struktur

Badan Hukum yang memenuhu persyaratan

Ruang Lingkup organisasi terdokuemntasi, Ruang lingkup harus ter akreditasi

Pembagian tugas dan wewenang, struktur organisasai

Dua cukup pempinan sbnernya , manajer mutu tdk wajib

Petuas operasional dgn ketua cukup

Struktur organisasi tidak baku.,

Antar lab bisa beda2

Misal lingkungan ada direktur pengujian air, direktur penggujian tanah

Inti ada dua pihak, pengawas/ mutu dan pelaksana/teknis tetapi tidak baku

Klausul 6 Sumber daya hal hal yg mendukung operasional lab

Personil, sarpras, peralatan, penyedia ekternal/dokuentasi

Proses Gimana memastikan personil teknis kompeten harus di tes di uji

Dicek pengalaman, latar belakang pendidikan, riwayat training, jam terbang melakukan pengujian
Masih awal perlu supervisir semua harus terdokumentasi

Perlunya bikin skill matrik tiap personil

Test, program dsb

Jika tdk kompeten perlu program pelatihan, perlu ada komunikasi tugas, fasilitas dan lingkungan
diperhatikan cth pengukuran dimensi , acuannya

Jangan melakukan pengujian di lingkungan yg kondisinya tidak memenuhi

Peralatan , penaganan peralatan ada IK, di uji orang yg terlatih tdk sembarang orang dipakai,
peralatan harus di verifikasi. Khusus alat ukur harus di kalibrasi, kegiatan untuk memastikan akurasi
dibandingkan dgn standar, kalibrasi ada rentang,, ada rekaman pemeliharaan

. lab yg baik sumber daya tertelusur , keterlusuran peralatan std yg lbh tinggi misal pt A
menggunakan alat alat yg mana.

Penyipangan harus tertelusur dgn stdr

Laboratorium harus berkordinasi dgn penyedia eksternal, revier dan evaluasi untk reagen kimia. Jadi
komunikasi/ rekaman dokumentasi.

Kerjasama dgn laboratorium rekanan. Kontrak ..

Kaji ulang metode, temder , kontrak.

Plih metode yang sesuai… Pemilihan verifikasi dan validasi..

Penanganan sampling air disesuaikan metode yg diambil.., disepakai sampling..

Penanganan alat agar tidak rusak.,

7.5 pengujian dan pengukuran dilakukan dipastikan data data yg dibutuhkan catat semua., Lingkup
perubahan referensi., direkam, diolah perhitungan.,

7.6 Evaluasi, ketidakpastian pasti dihitung????...,,

Keabsahan dibandingkan dilab lain , metode yang dilakukan

Pelaporan hasil

Pengaduan

Ketidak sesuaian

Klausul 8 sistem manajemen mutu

OPSI A : Rangkukaan iso 9001

OPSI B : iso 9001 kalau dilakukan opsi satu tdk dilakukan

Risk based thingking memperkirakan ada resiko apa

Perbedaan sertifikasi dan akreditas peneliaian lembaga yg melakukan sertifikasi, dua duanya
penilaian

Sekolah lembaga men sertifikasi mahasiswa dgn mengeluarkan ijasah

Laboratorium itu lembaga sertifikasi berupa produk laporan hasil pengujian hasil lab dan kalibrasi

Indinesia ada BSN

Laboratorium pengujian di kalibrasi lab kalibrasi sehingga bisa mem sertifikasi produk.

Siapa yg melakukan akreditaso itu IAF(lembaga internasional)

Indonesia ada KAN

KAN ada asesor

Akreditasi internal boleh dilakukan jadi tidak perlu KAN.,

Selama costumer menghendaki..

Ketidakpastian
 Akurasi ketepatan dan presisi penyimpangan ketika uji diulang seberapa jauh tiap kali
pengukuran .,

Dasar penentuan titik resiko alat, minimal 3 , min maksimun titik tengah

Penentuan kubik

Oven IMS 130

Timbangan ada teknik KAN mengeluarkan kalibrasi enklosur

Enklosur kalibrasi.,

https://bit.ly/QuizKLK12