PERSYARATAN TEKNIS

DAN PERSYARATAN
MUTU LABORATORIUM
PENGUJIAN DAN
KALIBRASI
KELOMPOK 4
× Chyntia Destasya P 01111640000035
× Nauval Maheswara P 01111640000042
× M. Amir Jamiludin 01111640000068
× Sakti Rangga Irawan 01111640000069
× Febriyati Dewi Safitri 01111640000080
× Savira Sukma Dewi 01111740000020
×
2
LATAR BELAKANG

3
 TUJUAN
untuk mengetahui persyaratan
teknis dan persyaratan mutu
pada laboratorium pengujian
dan kalibrasi.

4
ISO/IEC 17025
ISO / IEC 17025 adalah standar utama yang digunakan
oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. Dikeluarkan
oleh ILAC untuk standarisasi pada tahun 1999. Dua
bagian utama ISO / IEC 17025 adalah Manajemen
Persyaratan dan Persyaratan Teknis.

5
Klausal-Klausal ISO/IEC
17025:2005
 Ruang Lingkup
 Acuan normatif
 Istilah dan definisi
 Persyaratan
manajemen/mutu
Persyaratan teknis
6
Penerapan Akreditasi ISO/IEC
17025
Laboratorium yang menerapkan ISO/IEC 17025 yang diakreditasi
memiliki kegiatan baru yaitu :
• Pembentukan organisasi ISO/IEC 17025 sebagai unit ekstra
organisasi
• Penyiapan rekaman-rekaman ISO/IEC 17025 yang
ditunjukkaan sebagai bukti implementasi ISO/IEC 17025
kepada asesor akreditasi

7
Manfaat Penerapan
ISO/IEC 17025
1. Memiliki akses ke lebih banyak kontrak untuk pengujian dan / atau kalibrasi.
2. Meningkatkan reputasi dan citra nasional dan global laboratorium.
3. Terus meningkatkan kualitas data dan efektivitas laboratorium.
4. Memiliki dasar untuk sebagian besar sistem mutu lain yang terkait dengan laboratorium.
5. Kesesuaian pengukuran dan kalibrasi yang mengacu pada standar nasional
6. Staf yang memiliki kemampuan yang baik
7. Pemeliharaan dan perawatan peralatan lab
8. Jaminan kualitas test dan data kalibrasi
9. Validitas dan kelayakan metode test
10.Penanganan dan penggunaan yang sesuai dari pelatan test
11.Kualitas lingkungan pengujian dan pengambilan sample 8
Persyaratan Manajemen/Mutu
ISO/IEC 17025
1. Organisasi
2. Sistem mutu
3. Pengendalian dokumen
4. Kaji ulang permintaan, tender & kontrak
5. Subkontrak pengujian
6. Pembelian jasa dan pembekalan
7. Pelayanan kepada pelanggan
8. Pengaduan
9. Pengendalian pekerjaan pengujian/kalibrasi yang tidak
sesuai
10.Peningkatan
11.Tindakan perbaikan
12.Tindakan pegahan
13.Pengendalian rekaman
14.Audit internal
15.Kaji ulang manajemen
Persyaratan Teknis ISO/IEC 17025
A. Umum
B. Personel
C. Kondisi akomodasi dan lingkungan
D. Metoda pengujian dan validitas metoda
E. Peralatan
F. Ketelusuran pengukuran
G. Pengambilan sampel
H. Penanganan barang yang diuji dan dikalibrasi
I. Jaminan mutu hasil pengujian
J. Pelaporan hasil
 UMUM
× Faktor yang menentukan kebenaran dan kehandalan
pengujian/kalibrasi adalah faktor manusia, kondisi
akomodasi dan lingkungan, metode pengujian metode
kalibrasi validasi metode, peralatan, ketertelusuran
pengukuran, pengambilan sampel, penanganan sampel.
× Laboratorium memperhitungkan faktor-faktor tersebut
dlm mengembangkan metode pengujian/kalibrasi,
dalam pelatihan dan kualifikasi pesonel dan pemilihan
peralatan.

11
 PERSONEL
Semua pekerjaan di
laboratorium dilaksanakan
oleh personel yang
kompeten dibidangnya

12
Kondisi Akomodasi
dan LIngkungan
Laboratotium harus dilengkapi dengan
fasilitas yang mampu menjamin
kebenaran unjuk kerja pengujian serta
mengendalikan lingkungan yang dapat
mempengaruhi mutu hasil

13
Metoda Pengujian dan
Validitas Metoda
Laboratotium harus manggunakan metoda
pengujian/kalibrasi yang memenuhi
keinginan pelanggan dan sesuai dengan
lingkup kegiatannya, dan yang secara
teknis siap digunakan

14
Peralatan
Laboratorium harus dilengkapi dengan
peralatan untuk menunjang kegiatannya
yang mampu menghasilkan data yang
absah dan akurasi yang diperlukan.

15
Semua pengukuran yang
dilakukan di laboratotium
harus tertelusur ke
standar
nasional/internasional
atau pada bahan acuan
yang bersertifikat.
Ketelusuran
Pengukuran

16
Laboratorium yang
melakukan pengambilan
sampel harus mempunyai
rencana dan prosedur
Pengambilan
pengambilan sampel yang
akan diuji, untuk
Sampel
menghasilkan informasi
yang diperlukan.

17
Laboratorium yang
melindungi keutuhan
barang yang akan diuji
dan memberikan Penanganan
perlindungan atas
kepentingan laboratorium Barang Yang
dan pelanggan
Diuji dan
Dikalibrasi
18
Laboratorium yang
melakukan
Jaminan
pengendalian untuk Mutu
memantau unjuk kerja
dan keabsahan
Hasil
pengujian/kalibrasi Pengujian
yang dilakukan
19
 Pelaporan Hasil
Laboratorium yang
melaporkan setiap hasil
pekerjaannya dengan
akurat, jelas, tidak
meragukan dan objektif
dalam bentuk laporan hasil
pengujian yang digunakan
 Kesimpulan
persyaratan mutu dan teknis
laboratorium pengujian dan
kalibrasi haruslah mengacu pada
standar yang telah ditentukan oleh
ISO/IEC 17025:2005.

21
THANK
YOU!
22