LABORATORIUM MIKROBIOLOGI COLOR LAB

Jalan K.H. Soleh Iskandar Blok VII No.15 Bogor 16710

(0251) 8331041
No

1.

2.

Klausul

Personel

Pemilihan
metode

Pernyataan
Manajemen
laboratorium
sudah
memastikan
kompetensi dan kualifikasi
semua
personel
yang
mengoperasikan
peralatan
tertentu,
melakukan
pengujian dan atau kalibrasi,
mengevaluasi hasil, dan
menandatangani
laporan
pengujian, dan setifikat
kalibrasi.
Manajemen
laboratorium
sudah mempunyai kebijakan
dan
prosedur
untuk
mengidentifikasi pelatihan
yang
dibutuhkan
dan
menyelenggarakan pelatihan
personel.
Personel yang dimiliki sudah
kompeten dan bekerja sesuai
dengan sistem manajemen
laboratorium.
Laboratorium
sudah
menggunakan
metode
pengujian dan/atau metode
kalibrasi, termasuk metode
pengambilan
contoh
(sample), yang sesuai dan
memenuhi
kebutuhan
pelanggan.
Metode yang dikembangkan
laboratorium atau metode
yang
diadopsi
oleh
laboratorium
dapat
digunakan
bila
sesuai
penggunaannya dan sudah
divalidasi.

Dokumen
Acuan

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

NC C

Keterangan

No

Klausul

Dokumen
Acuan

Pernyataan

NC C

Keterangan

LABORATORIUM MIKROBIOLOGI COLOR LAB

Jalan K.H. Soleh Iskandar Blok VII No.15 Bogor 16710
(0251) 8331041
No

3.

4.

Klausul

Validasi
metode

Peralatan

Pernyataan
Laboratorium
sudah
memvalidasi metode tidak
baku,
metode
yang
desain/dikembangkan
laboratorium, metode baku
yang digunakan di luar
lingkup yang dimaksud untuk
mengkonfirmasi
bahwa
metode itu sesuai untuk
penggunaan yang dimaksud.
Rentang ukur dan akurasi
nilai yang diperoleh dari
metode
yang
divalidasi
sebagaimana yang diases
untuk penggunaan yang
dimaksudkan, harus relevan
dengan kebutuhan pelanggan
Laboratorium
mempunyai
semua
peralatan
dan
perlengkapan
untuk
pengambilan
contoh
(sample),
peralatan
pengukuran dan pengujian
yang diperlukan
untuk
melaksanakan
pengujian dan/atau kalibrasi
dengan benar (termasuk
pengambilan
contoh,
penyiapan barang yang diuji
dan/atau
kalibrasi,
pengolahan dan analisis data
pengujian dan/atau kalibrasi).

Dokumen
Acuan

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

NC C

Keterangan

Laboratorium
sudah
membuat rekaman untuk
setiap peralatan dan piranti
lunak yang signifikan pada
pengujian dan/atau kalibrasi
yang dilakukan.

ISO
17025:2008

LABORATORIUM MIKROBIOLOGI COLOR LAB

Jalan K.H. Soleh Iskandar Blok VII No.15 Bogor 16710
(0251) 8331041
No

Klausul

Pernyataan
Setiap
peralatan
sudah
dioperasikan oleh personel
yang berwenang, disertai
dengan instruksi kerja untuk
menggunakan dan merawat
peralatan di laboratorium
ini.
Laboratorium mempunyai
prosedur untuk penanganan
yang aman, transportasi,
penyimpanan, penggunaan
dan
perawatan
yang
direncanakan bagi peralatan
ukur untuk memastikan
kelayakan fungsi dan untuk
mencegah kontaminasi atau
penurunan kemampuan alat.
Semua
peralatan
yang
berada
di
bawah
pengendalian laboratorium
dan memerlukan kalibrasi
diberi label, kode, atau cara
identifikasi lainnya untuk
mengindikasikan
status
kalibrasi, termasuk tanggal
terakhir dikalibrasi dan
tanggal
atau
kriteria
kadaluwarsa
apabila
kalibrasi
ulang
harus
dilakukan.

Dokumen
Acuan

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

NC C

Keterangan

5.

Kalibrasi peralatan yang

dibutuhkan sudah dilakukan
secara berkala.
Pengambilan Laboratorium
sudah
sampel
mempunyai
rencana
pengambilan contoh dan
prosedur untuk pengambilan
contoh bila melaksanakan
pengambilan
contoh
substansi,
bahan,
atau
produk yang kemudian
diuji.

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

LABORATORIUM MIKROBIOLOGI COLOR LAB

Jalan K.H. Soleh Iskandar Blok VII No.15 Bogor 16710
(0251) 8331041
No

6.

Klausul

Penanganan
barang yang
diuji

Pernyataan
Laboratorium mempunyai
prosedur untuk merekam
data dan kegiatan yang
relevan dan berhubungan
dengan pengambilan contoh
sebagai
bagian
dari
pengujian.
Sampel yang akan diuji
sudah diberikan indentitas
(tanggal
dan
waktu
pengambilan,
keterangan,
dsb).
Sudah dibuat dokumentasi
atau
rekaman
yang
diperlukan bagi sampel yang
akan diuji.
Apakah laboratorium sudah
mempunyai prosedur untuk
transportasi, penerimaan,
penanganan, perlindungan,
penyimpanan,
retensi
dan/atau pemusnahan barang
yang diuji termasuk semua
upaya yang diperlukan untuk
melindungi barang yang

Dokumen
Acuan

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008
ISO
17025:2008

NC C

Keterangan

diuji.
Laboratorium mempunyai
sistem
untuk
mengidentifikasi
barang
yang
diuji
dan/atau
dikalibrasi.
Laboratorium
harus
mempunyai prosedur dan
fasilitas yang sesuai untuk
menghindari
penurunan
mutu,
kehilangan
atau
kerusakan pada barang yang
diuji atau
dikalibrasi
selama
penyimpanan, penanganan,
dan penyiapan.

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008

LABORATORIUM MIKROBIOLOGI COLOR LAB

Jalan K.H. Soleh Iskandar Blok VII No.15 Bogor 16710
(0251) 8331041
No

7.

8.

Klausul

Pelaksanaan
pengujian

Pelaporan
hasil

Pernyataan
Laboratorium
harus
mempunyai
prosedur
pengendalian mutu untuk
memantau
keabsahan
pengujian dan kalibrasi yang
dilakukan.
Sampel yang sudah diterima
segera dilakukan pengujian.
Dilakukan pengujian ulang
bila terjadi keraguan dari
data hasil pengujian yang
dilakukan.
Pelaksanaan
pengujian
sudah
sesuai
dengan
prosedur yang ditetapkan.

Hasil
setiap
pengujian,
kalibrasi, atau rangkaian
pengujian atau kalibrasi
yang

Dokumen
Acuan

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008
ISO
17025:2008

ISO
17025:2008
ISO
17025:2008

NC C

Keterangan

dilakukan oleh laboratorium

dilaporkan secara akurat,
jelas, tidak membingungkan
dan obyektif.
Pelaporan
hasil
yang
dilakukan sudah sesuai
dengan persyaratan ISO
17025:2008.
Pelaporan hasil kalibrasi
yang dilakukan sudah sesuai
dengan persyaratan ISO
17025:2008.

ISO
17025:2008

ISO
17025:2008