VAKSIN MODERNA No. Dokumen : .C/SOP/PKM.KB/VIII.2021
SOP No. Revisi :
Tanggal Terbit : 02 Agustus 2021 Halaman : 1/2 PUSKESMAS dr. ANWAR PASARIBU KOTA BARAT Nip. 19760729 200701 1 016
1. Pengertian Suatu proses pemantauan/monitoring suhu di semua bagian ruang penyimpanan
vaksin, mulai dari penerimaan sampai dengan pengiriman. 2. Tujuan Memastikan potensi vaksin tetap terjaga dalam kondisi suhu yang ditetapkan dari awal pengiriman, penerimaan sampai digunakan. Dalam hal ini : 1. Suhu dalam ruang penyimpanan barang harus sesuai dengan standar penyimpanan yang telah ditentukan, sehingga vaksin yang disimpan dalam ruangan tersebut terjamin mutunya. 2. Memastikan suhu pada ruang penyimpanan barang relatif merata di semua titik dan alat ukur yang ada menunjukan titik suhu yang representatif dan terkalibrasi. 3. Untuk mengetahui suhu dalam area penyimpanan baik yang terendah maupun tertinggi sehingga suhu dapat dimonitor. 4. Memastikan produk disimpan sesuai temperatur yang ditetapkan oleh principal. 3. Kebijakan 1. Surat Edaran Dirjen P2P Nomor HK.02.01/I/1919/2021, tentang Vaksinasi Dosis Ketiga Seluruh Tenaga Kesehatan, Asisten Tenaga Kesehatan dan Tenaga Penunjang yang Bekerja di Fasilitas Pelayanan Kesehatan 2. SK Kepala Puskesmas Kota Barat No. /2021, tentang Handling dan Pengelolaan Vaksin Moderna 4. Referensi 1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2017 tentang Penyelenggaraan Imunisasi. 2. Peraturan BPOM No. 4 Tahun 2018 tentang Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian. 3. Peraturan Badan Pengawas obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik. 4. Keputusan Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Nomor HK.02.02/4/1/2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Vaksinasi Dalam Rangka Penanggulangan Pandemi Corona Virus Disease 2019 (Covid-19). 5. Petunjuk Teknis Pengawasan & Pendampingan Distribusi Vaksin Covid-19 BPOM. 6. Vaccine Storage and Handling Toolkit of Centers for Disease Control and Prevention U.S. Department of Health and Human Services HANDLING DAN PENGELOLAAN VAKSIN MODERNA No. Dokumen : .C/SOP/PKM.KB/VIII.2021
SOP No. Revisi :
Tanggal Terbit : 02 Agustus 2021 Halaman : 2/2 PUSKESMAS dr. ANWAR PASARIBU KOTA BARAT Nip. 19760729 200701 1 016
5. Prosedur Langkah-Langkah Handling dan Pengelolaan Vaksin Moderna sebelum
vaksinasi (Pencairan Vaksin) : a) Petugas menyiapkan vaksin carier, cold pack sudah dikondosikan/cool pack freeze tag dan termometer suhu yang sudah divalidasi dan kalibrasi. b) Petugas melakukan pencairan vaksin selama 1 jam pada suhu ruang 15 o – 25oC jika vaksin disimpan pada refrigerator/chiller -15o sampai -25oC atau 15 menit pada suhu rungan jika vaksin disimpan pada refrigerator/chiller 2o-8oC. c) Setelah mencair masukkan vaksin moderna ke dalam vaksin carier sesuai kebutuhan. 6. Hal yang Perlu 1. Vaksin yang sudah diencerkan total memiliki 14 dosis @ 0,5 ml. Diperhatikan 2. Vaksin yang sudah mencair, bias bertahan dalam suhu 2o-8oC hingga 30 hari atau 24 jam pada suhu kamar 8o-25oC sebelum penggunaan pertama. 3. Vaksin yang sudah diencerkan dapat bertahan selama 12 jam pada suhu antara 2o-25oC setelah tusukan pertama. 4. Vaksin yang sudah dicairkan jangan dibekukan kembali. 7. Diagram Alir Terlampir
8. Tugas dan 1. Penanggung Jawab Fasilitas
Tanggung Jawab 2. Petugas Pengelola Vaksin 9. Unit Terkait 1.
10. Rekaman Historis
No Halaman Yang Diubah Perubahan Diberlakukan Tgl.