LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI FARMASI NON STERIL

PEMBUATAN ANPIX HAND SANITIZER

Nama NPM

1. Rina Febilya 20307019

2. Hani Amilah 20307040
3. Rieska Dwi Rostika 20307004
4. Ilma Khoirinisa 20307008
5. Farihah Nuriah 20307003
6. Muhamad Fikri Haikal 20307006
7. Hasby Mustafid Pratama 20307011
8. Dendi Fajar 20307103

PRODI DIII FARMASI

FAKULTAS KESEHATAN
POLITEKNIK PIKSI GANESHA BANDUNG
 ORDER PRODUKSI : No Dokumen : Pengganti No: Rev :
141.101.001 . .

Tanggal Berlaku : Halaman :

CATATAN PENGOLAHAN BATCH ANPIX HAND SANITIZER
1 dari 10
Disiapkan oleh : Diperiksa oleh : Disahkan oleh :
Nama : Nama : Nama :
Jabatan : Tanggal: Jabatan : Tanggal: Jabatan : Tanggal:

Kode Produk Nama Produk Bentuk Sediaan No. Batch Besar Batch Kemasan Tgl. Mulai Produksi Tgl. Selesai Produksi
141102 Hand sanitizer Cair ADP141102.L1
I. KOMPOSISI DAN PENIMBANGAN
Jumlah Penimbang Pemeriksa Ulang
QC
NO Nama Bahan Report
per 20g cair Teoritis Ditimbang Satuan Ditimbang Diperiks Tanggal Supervisior Tanggal
No.
oleh a Oleh Produksi
1 Etanol 95% 10 10 10 G
2 Menthol 0,04 4 4 mg
3 Carbopol 940 0,16 16 16 mg
4 TEA 0,24 24 24 mg
5 Pewarna qs qs qs G
6 Fragrance qs qs qs G
7 Aquadest ad 20 20 20 G

Diketahui oleh :
Manajer Produksi
 No. Dokumen 141101.001 Pengganti no : Revisi :

Tanggal Halaman : 2 dari 10

CATATAN PENGOLAHAN BATCH ANPIX HAND SANITIZER berlaku :
II. PROSEDUR PENGOLAHAN
Penambahan bahan baku harus sesuai dengan urutan proses sebagai berikut :
Paraf
No Uraian Pekerjaan Waktu
Pelaksana Supervisor
Petunjuk umum
Periksa kebersihan ruangan didalam
ruangantidak terdapat bahan dari produk yang
1
dibuat sebelumnya

periksa kebersihan peralatan yang akan

2 digunakan lakukan desinfeksi dengan alkohol
70%
berikan label identitas proses pada ruangan
3 yang dipakai
4
 No Dokumen Pengganti No : Revisi :
-
VIII.2022.0001 -

Tanggal Berlaku Halaman

CATATAN PENGOLAHAN BATCH
ANPIX HAND SANITIZER
22/08/2022 4 dari 10

III. KONTROL SELAMA PROSES PENGOLAHAN

NO PENGUJIAN HASIL SYARAT DIPERIKSA OLEH

Produk Ruahan
1

Departemen Pemastian / Pengawaan mutu

DILULUSKAN
Material/produk :

exp. Date :

Tanggal Diluluskan ;

Petugas Berwenang QA/QC : Tanggal :

Catatan :
 No. Dokumen Pengganti No : Revisi :

CATATAN PENGOLAHAN BATCH Tanggal Berlaku Halaman

ANPIX HAND SANITIZER

III. EVALUASI
Lakukan pemeriksaan pada sediaan terhadap parameter berikut ini :

DIPERIKSA
NO SPESIFIKASI HASIL NYATA
OLEH

1 Organoleptis
Prosedur/hasil yang diharapkan

2 Ph

3 Homogenitas

4 Viskositas

5 Disetujui untuk mulai diisi : Tanggal : Jam :

 No. Dokumen Pengganti No. : Revisi :

141101001 - -
CATATAN PENGOLAHAN BATCH Tanggal Berlaku Halaman

ANPIX HAND SANITIZER 14/11/2016 6 Dari 10

V. KONTROL AWAL PENGISIAN
Lakukan pemeriksaan pada awal pengisian terhadap parameter berikut ini :

NO. SPESIFIKASI HASIL NYATA DIPERKSA

OLEH
1. Pemerian :
Berwarna pink pucat, bau rosae, lunak
Bau: Jeruk, Warna: Jingga, Rasa: Pahit
2. Berat rata-rata per pot : 10,05 gram

3. Tes Kebocoran Tutup Pot (7 tidak bocor tidak bocor tidak bocor
pot) : tidak bocor tidak bocor tidak bocor
4. Berat individual (gram) 20,1 20,3
10 20,2
10,1 19,9
19,8
5. Disetujui untuk mulai diisi : Tanggal : Jam :
14/11/2016 15:40
 No Dokumen Pengganti No: Revisi:

CATATAN PENGELOLAAN BATCH Tanggal Berlaku Halaman

ANPIX HAND SANITIZER

VI. KONTROL SELAMA PENGISIAN

Lakukan pemeriksaan selama proses pengisian terhadap parameter berikut ini:
a. Berat Pengisian

Jam 1/ 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7/
Menit 00 15 30 45 00 15 30 45 00 15 30 45 00 15 30 45 00 15 30 45 00 15 30 45 00 15 30 45

Batas Atas 10.5

10.3

10.1

9.9

9.7

Batas Bawah 9.5

Jam Pemeriksaan Keterangan
Awal :

Tengah:

Akhir:
 No. Dokumen Pengganti No : Revisi :

CATATAN PENGOLAHAN BATCH Tanggal Berlaku Halaman

ANPIX HAND SANITIZER

VIII. LEMBAR REKONSILIASI SELAMA PROSES PENGOLAHAN

a. Rekonsiliasi Hasil Pengolahan
Berat salep teoritis =
Berat salep nyata =
Berat Salep Nyata
Rekonsiliasi = x 100 %
Berat SalepTeoritis

= x 100 %

= %

Batas hasil =

b. Rekonsiliasi Hasil Pengisian

Jumlah pot teoritis =
Jumlah pot nyata =
Jumlah Pot Nyata
Rekonsiliasi = x 100 %
Jumlah Pot Teoritis

= x 100 %

= %

Batas hasil =

Catatan :
Bila hasil diluar batas, laporkan kepada Manajer Produksi untuk ditindaklanjuti.

Diperiksa oleh, Disetujui oleh,

Supervisior Produksi Manajer Produksi

 No. Dokumen Pengganti No: Revisi

Tanggal Halaman
CATATAN PENGOLAHAN BATCH berlaku:

VII. LABEL BERSIH DAN SEDANG PROSES

NO RUANG PROSES LABEL

PERALATAN
1 BERSIH
SEDANG
RUANG PENIMBANGAN PROSES
BERSIH
SEDANG
ALAT PENIMBANGAN PROSES
2 BERSIH
SEDANG
RUANG PENCAMPURAN PROSES
BERSIH
SEDANG
ALAT LIQUID MIXER PROSES
3 BERSIH
SEDANG
RUANG PENGISIAN PROSES
BERSIH
ALAT MANUAL FILLING SEDANG
LIQUID PROSES

PT. SMAFCY FARMA

PEMBERSIHAN RUANGAN
RUANG :
TERAKHIR DIPAKAI UNTUK PRODUKSI
TANGGAL :
PRODUK :

TELAH DIBERSIHKAN
OLEH :
DIPERIKSA :

STATUS BERSIH
BERLAKU SAMPAI

PEMERIKSAAN SEBELUM
DI PAKAI LAGI
OLEH

PT. SMAFCY FARMA

PEMBERSIHAN RUANGAN
RUANG :
TERAKHIR DIPAKAI UNTUK PRODUKSI
TANGGAL :
PRODUK :

TELAH DIBERSIHKAN
OLEH :
DIPERIKSA :

STATUS BERSIH
BERLAKU SAMPAI

PEMERIKSAAN SEBELUM
DI PAKAI LAGI
OLEH

PT. SMAFCY FARMA

PEMBERSIHAN RUANGAN
RUANG :
TERAKHIR DIPAKAI UNTUK PRODUKSI
TANGGAL :
PRODUK :

TELAH DIBERSIHKAN
OLEH :
DIPERIKSA :

STATUS BERSIH
BERLAKU SAMPAI

PEMERIKSAAN SEBELUM
DI PAKAI LAGI
OLEH