CATATAN PROSES PENGEMASAN

PT. SINKONA INDONESIA LESTARI DISINFEKTAN

No.Dokumen : 04-CP/ATS/EO-XXX Rev. : 01 Rev. Date. : 04 Oktober 2021 Effective Date :
Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :
Asman. Pengolahan III Manajer Produksi Manajer QA&QC

Tanggal : Tanggal : Tanggal :

Ukuran Bets : 100 L Nomor Bets : Tgl. Produksi : Tgl. Kedaluwarsa :

I. Referensi

Dilakukan sesuai dengan prosedur pada dokumen:

1. 03-IK/ATS/EO-XXX “Proses Produksi Disinfektan”.
2. 03-IK/ATS/EO-002 “Pembersihan Ruangan dan Peralatan Pengolahan Minyak Atsiri”.
3. 03-IK/QCL/EO-XXX “Analisa Disinfektan”.
II. Daftar Periksa Kesiapan Jalur Pengemasan
Informasi Produk Sebelumnya
Nama Produk Tanggal Pengemasan
No. Bets Tgl,/Jam Selesai Pengemasan
Diperiksa Oleh : Tgl,/Jam Pemeriksaan :

III. Kesiapan Ruangan, Dokumen dan Personil Proses Pengemasan

Paraf Paraf SPV/
Tanggal Daftar Periksa Hasil Pemeriksaan
Operator Koord.
1.
Periksa kelengkapan dokumen pengemasan Lengkap Tidak Lengkap
2.
Periksa kebersihan ruangan dan label bersihnya. Bersih Tidak Bersih
Pastikan ruangan bebas dari dokumen, label dan
produk sebelumnya.
3. Periksa kesiapan personil dan kelengkapan Lengkap Tidak Lengkap
gowning.
IV. Kesiapan Peralatan Proses Pengemasan
1. Periksa kebersihan peralatan penunjang :
a. ……………………………………. Bersih Tidak Bersih
b. ……………………………………. Bersih Tidak Bersih

V. Kesiapan Bahan Kemas

1. Periksa kesesuaian jenis, jumlah label, inner box
dan karton dengan produk yang akan dikemas. Sesuai Tidak Sesuai
2. Periksa kesesuaian penandaan nomor bets,
tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa pada Sesuai Tidak Sesuai
label dan karton sesuai catatan produksi produk
yang akan dikemas.
Jumlah (Lembar) Paraf Opr. Paraf Opr.
Uraian Bahan Kemas No. LA
Teori Diterima Digunakan Rusak GBP Pengemasan
1. Botol HDPE 1000 ml 100
2. Jerigen HDPE 5000 ml 20
3. Sumbat plastic 1000 ml 100
4. Sumbat plastic 5000 ml 20
5. Tutup ulir plastic 1000 ml 100
6. Tutup ulir plastic 5000 ml 20
7. Label botol Selensia Hand 100
Sanitizer Geranium 1000 ml
8. Label botol Selensia Hand 20
Sanitizer Geranium 5000 ml
Selesai
Paraf Koord. GBP : …......................
Tanggal :
Pukul : Paraf Spv. Warehouse : …......................

Catatan : Paraf IPC : …......................

Paraf Spv/Koord. Pengemasan : .........................

Catatan Produksi – PT.Sinkona Indonesia Lestari ( Dokumen ini tidak dapat diperbanyak tanpa izin tertulis dari PT.SIL.)
Hal. : 1 / 5
*Beri tanda √ pada kotak yang digunakan, tanda ( - ) untuk isian yang tidak digunakan.
 CATATAN PROSES PENGEMASAN
PT. SINKONA INDONESIA LESTARI DISINFEKTAN
No.Dokumen : 04-CP/ATS/EO-XXX Rev. : 01 Rev. Date. : 04 Oktober 2021

LABEL BERSIH ALAT/MESIN PENGEMASAN

LABEL BERSIH RUANGAN PENGEMASAN

Catatan :
Apabila sebelumnya digunakan untuk produk yang sama, tuliskan nomor bets yang ditempel label bersih :
No. Bets sebelumnya : ....................
Apabila Tempat yang disediakan kurang, temple label bersih di belakang halaman CPS yang kosong

Tanggal : ............................ Paraf Supervisor : ............................

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Hal. : 2 / 5
 CATATAN PROSES PENGEMASAN
PT. SINKONA INDONESIA LESTARI DISINFEKTAN
No.Dokumen : 04-CP/ATS/EO-XXX Rev. : 01 Rev. Date. : 04 Oktober 2021

VI. Proses Penandaan Label

Tgl. Mulai Penandaan Label : Tgl. Selesai Penandaan Label :
Waktu Paraf
Paraf
Tanggal Uraian Hasil Pemeriksaan Spv
Mulai Selesai Operator,
/Koord,
Imaje
1. Alat : N/A N/A
Alpha Jet
Mesin Coding Ink Jet

2. Periksa kebenaran jumlah dan Sesuai Tidak Sesuai

identitas label sesuai dokumen f
Catatan Pengemasan
Disinfektan yang diterima. Jumlah : …………….. Label
4. Lakukan penandaan nomor No. Bets : ………………...
bets, tanggal produksi dan
kedaluwarsa pada label, lalu Tgl. Kedaluwarsa : ………………...
periksa hasilnya. Kadaluarsa : ………………...
5. Bawa satu contoh label yang Paraf IPC :
sudah diberi tanda untuk Sesuai Tidak Sesuai
diperiksa dan disetujui oleh N/A
IPC, kemudian lampirkan bukti .................
Jumlah : 1 Label
persetujuan tersebut.
Paraf IPC :
Terlampir pada Catatan Kontrol
7. Lakukan kontrol coding setiap N/A N/A
Proses Codding Label Disinfektan
30 menit sekali.
(Setiap 30 menit) .................
N/A
8. Serahkan label yang sudah
dicoding ke bagian
pengemasan sekunder. Paraf yang menerima : .........................
................ Label Bagian Pengemasan Sekunder
Catatan Kontrol Proses Codding Label Hand Sanitizer Geranium (Setiap 30 menit)
Tanggal ..................... - ..................
Jam
No. Bets, Mfg date, Exp Date, HET tercetak dengan benar
Codding tercetak dengan jelas
Paraf IPC
Tanggal ..................... - ..................
Jam
No. Bets, Mfg date, Exp Date, HET tercetak dengan benar
Codding tercetak dengan jelas
Paraf IPC
Beri tanda “” apabila pemeriksa memenuhi syarat atau beri tanda “X” apabila hasil pemeriksa tidak memenuhi syarat
Contoh Label Catatan :

Tanggal : .......................... Paraf Supervisor : ..........................

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Hal. : 3 / 5
 CATATAN PROSES PENGEMASAN
PT. SINKONA INDONESIA LESTARI DISINFEKTAN
No.Dokumen : 04-CP/ATS/EO-XXX Rev. : 01 Rev. Date. : 04 Oktober 2021

VII. Proses Pelabelan

Tgl. Mulai Pelabelan : Tgl. Selesai Pelabelan :

Waktu Paraf Paraf SPV/
Tanggal Uraian Hasil Pemeriksaan
Mulai Selesai Operator Koord.
1. Periksa kebenaran jumlah dan
identitas label sesuai dokumen Sesuai Tidak Sesuai
Catatan Pengemasan Disinfektan
yang diterima.
2. Lakukan penempelan label pada
Sesuai Tidak Sesuai
botol. Pastikan label tidak miring, N/A
robek atau kotor.
Terlampir pada Catatan Kontrol
3. Lakukan control pelabelan setiap
Proses Pelabelan Disinfektan N/A N/A
30 menit.
(Setiap 30 menit)
N/A
4. Serahkan hasil pelabelan ke bagian
pengemasan sekunder Paraf yang menerima : .........................
................ Jerigen Bagian Pengemasan Sekunder
Catatan Kontrol Proses Pelabelan Hand Sanitizer Geranium (Setiap 30 menit)
Tanggal ..................... - ..................
Jam
Label terpasang dengan rapi
Penempelan label kuat
Penandaan pada label sudah benar dan tercetak jelas
Paraf IPC
Tanggal ..................... - ..................
Jam
Label terpasang dengan rapi
Penempelan label kuat
Penandaan pada label sudah benar dan tercetak jelas
Paraf IPC
Tanggal ..................... - ..................
Jam
Label terpasang dengan rapi
Penempelan label kuat
Penandaan pada label sudah benar dan tercetak jelas
Paraf IPC
Tanggal ..................... - ..................
Jam
Label terpasang dengan rapi
Penempelan label kuat
Penandaan pada label sudah benar dan tercetak jelas
Paraf IPC
Catatan :
Beri tanda “” apabila pemeriksa memenuhi syarat atau beri tanda “X” apabila hasil pemeriksa tidak memenuhi syarat

Tanggal : .......................... Paraf Supervisor : ..........................

REKONSILIASI

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Hal. : 4 / 5
 CATATAN PROSES PENGEMASAN
PT. SINKONA INDONESIA LESTARI DISINFEKTAN
No.Dokumen : 04-CP/ATS/EO-XXX Rev. : 01 Rev. Date. : 04 Oktober 2021

Proses Pengemasan Akhir :

a. Hasil Produk Ruah : ………….. pcs (Lihat Cat. Rekonsiliasi Catatan Proses Pengisian)
b. Afkir di Packaging : ………….. pcs
c. Retained Sample (Produk Jadi) : ………….. pcs
d. Hasil Produk Jadi { a – (b+c) } : ………….. pcs
d
: x 100% = ............. % (Syarat >99%)
Rekonsiliasi hasil pengemasan a
d
: x 100% = ............. % (Syarat >93%)
Rekonsiliasi obat jadi 3000
Catatan penyimpangan (apabila ada) :

Catatan Serah Terima Produk Jadi dan Pelulusan Parsial :

Serah Terima Produk Jadi Pelulusan Parsial

No. Tanggal Jumlah Paraf Spv. Paraf Paraf Paraf QA Alasan Parsial
Produksi Koord. GPJ Prod. Mgr Mgr.
1.
2.
3.
4.

Total :

Mengetahui,
Production Manager QA Manager

(...................................) (...................................)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Hal. : 5 / 5