20 11 2022 Draft Revisi Pedoman Dispensing Sediaan Obat Steril

DRAFT
PEDOMAN DISPENSING
SEDIAAN OBAT STERIL
KEMENTERIAN KESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA
2022
i
KATA PENGANTAR
DIREKTUR PENGELOLAAN DAN PELAYANAN KEFARMASIAN
Puji dan syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa karena berkat
rahmat dan karunia-Nya, Pedoman Dispensing Sediaan Obat Steril ini dapat tersusun.
Pedoman Dispensing Sediaan Obat Steril sangat diperlukan dalam penyiapan sediaan
obat steril untuk menjamin sterilitas sediaan obat steril.
Pedoman ini memuat mengenai konsep dasar dispensing sediaan obat steril, teknik
aseptik, teknik pencampuran obat suntik, sitostatika, nutrisi parenteral, serta cara
mengatasi permasalahan dalam pemberian sediaan obat steril. Dengan adanya tuntutan
dari standar pelayanan kefarmasian dan standar akreditasi rumah sakit, maka tenaga
kefarmasian di rumah sakit wajib memiliki kompetensi dalam pelaksanaan dispensing
sediaan obat steril. Untuk itu, dibutuhkan pedoman yang dapat menjadi acuan bagi tenaga
kefarmasian dalam melaksanakan dispensing sediaan obat steril.
Kami menyampaikfan ucapan terima kasih dan penghargaan yang setinggi-
tingginya kepada semua pihak yang telah memberikan kontribusi dalam penyusunan
pedoman ini. Saran serta kritik membangun tentu sangat kami harapkan untuk
penyempurnaan dan perbaikan di masa mendatang. Akhir kata, semoga buku ini dapat
bermanfaat bagi tenaga kefarmasian dalam melaksanakan dispensing sediaan obat steril
di rumah sakit.
Direktur Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
ttd
Dina Sintia Pamela, S.Si, Apt, M.Farm
ii
SAMBUTAN
DIREKTUR JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Dispensing sediaan obat steril merupakan salah satu bentuk pelayanan

kefarmasian yang dilaksanakan di rumah sakit. Menurut Permenkes Nomor 72 Tahun
2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit, dispensing sediaan obat
steril harus dilakukan secara terpusat di Instalasi Farmasi Rumah Sakit dan dilakukan oleh
tenaga kefarmasian yang memiliki kompetensi.
Dispensing sediaan obat steril meliputi pencampuran obat suntik, penyiapan nutrisi
parenteral, serta penanganan sediaan sitostatik. Pelaksanaan dispensing obat steril
memerlukan sarana dan prasarana yang sesuai dengan persyaratan standar prosedur
operasional. Selain itu tenaga yang melaksanakan dispensing sediaan obat steril juga
harus kompeten dan mendapatkan pelatihan yang memadai dalam melakukan teknik
pencampuran yang benar, teknik pemberian yang benar, dan penanganan limbah yang
benar.
Tenaga kefarmasian berperan penting dalam pelaksanaan dispensing sediaan obat
steril guna mencegah terjadinya infeksi nosokomial, kontaminasi sediaan, paparan
terhadap petugas dan lingkungan, untuk mencegah kesalahan dalam penyiapan dan
pemberian obat, serta untuk menjamin mutu sediaan.
Saya menyambut baik tersusunnya pedoman dispensing sediaan obat steril ini.
Saya berharap pedoman ini dapat menjadi panduan untuk tenaga kefarmasian di rumah
sakit dalam melaksanakan pelayanan dispensing sediaan obat steril.
Semoga dengan adanya pedoman ini dapat meningkatkan mutu pelayanan
kefarmasian di Indonesia.
Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
ttd
Dr. Dra. Lucia Rizka Andalucia, Apt, M.Pharm, MARS.
iii
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ............................................................................................................ ii

SAMBUTAN ......................................................................................................................... iii
DAFTAR ISI .......................................................................................................................... 1
BAB I PENDAHULUAN ....................................................................................................... 6
A. Latar Belakang ..............................................................................................................................6
B. Tujuan .............................................................................................................................................7
C. Sasaran ...........................................................................................................................................7
BAB II KONSEP DASAR DISPENSING SEDIAAN OBAT STERIL .................................. 8
A. Definisi, Ruang Lingkup dan Tujuan .........................................................................................8
B. Pelaksana/Sumber Daya Manusia .............................................................................................8
C. Persyaratan Umum .....................................................................................................................11
D. Pemantauan Fasilitas Dispensing Obat Steril .......................................................................25
BAB III PERENCANAAN KEBUTUHAN UNTUK PELAYANAN DISPENSING SEDIAAN
OBAT STERIL .................................................................................................................... 29
A. Definisi ..........................................................................................................................................29
B. Persyaratan Kebutuhan Pelayanan Dispensing Sediaan Obat Steril................................29
C. Perencanaan ................................................................................................................................29
BAB IV DISPENSING ......................................................................................................... 34
A. Hand Hygiene ..............................................................................................................................34
B. Penggunaan APD ........................................................................................................................35
C. Disinfeksi dan Dekontaminasi ..................................................................................................37
D. Penanganan Sediaan Ampul ....................................................................................................41
E. Penanganan Sediaan Vial/Botol Infus .....................................................................................45
F. Pengemasan Pasca Pencampuran ..........................................................................................51
G. Melakukan Pemeriksaan Akhir Pasca Pencampuran ...........................................................55
H. Penyimpanan Obat .....................................................................................................................55
BAB V FARMASETIKA DALAM DISPENSING SEDIAAN OBAT STERIL .................... 57
A. Farmasetika Obat Suntik ......................................................................................................57
B. Risiko pada Pemberian obat suntik ..................................................................................62
C. Stabilitas Setelah Pencampuran ........................................................................................72
1
D. Kompatibilitas dan Inkompatibilitas .................................................................................73
E. Jenis Sediaan............................................................................................................................74
BAB VI PERSIAPAN SEBELUM PROSES PERACIKAN................................................ 76
A. Pengkajian Resep .......................................................................................................................76
B. Persiapan .....................................................................................................................................77
BAB VII PENCAMPURAN OBAT NON-HAZARD ............................................................ 81
A. Proses Pencampuran di dalam LAF Cabinet .........................................................................81
B. Cara Pemberian ...........................................................................................................................82
C. Nutrisi Parenteral Total ..............................................................................................................83
D. Pengiriman ...................................................................................................................................84
BAB VIII PENCAMPURAN OBAT HAZARD ................................................................. 87
A. Teknik Pencampuran .................................................................................................................88
B. Penanganan Tumpahan dan Kecelakaan Kerja ....................................................................90
C. Pengiriman ...................................................................................................................................92
BAB IX QUALITY ASSURANCE ....................................................................................... 95
A. Pendahuluan ................................................................................................................................95
B. Cakupan Pemastian mutu .........................................................................................................95
C. Program pelatihan dan Penilaian Personel............................................................................95
D. Manajemen Risiko Dalam Dispensing Sediaan Steril ..........................................................98
BAB X PENGELOLAAN LIMBAH ..................................................................................... 99
A. Pengelolaan Limbah Benda Tajam ..........................................................................................99
B. Pengelolaan Limbah Sitostatika ..............................................................................................99
C. Pengelolaan Limbah Steril Nonsitostatika .......................................................................... 100
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................................... 101
2
DAFTAR TABEL
Tabel 1. Kompetensi Tenaga Kefarmasian dalam Dispensing ................................................ 9

Tabel 2. Klasifikasi Ruangan Berdasarkan Istilah Rujukan Standar ...................................... 12
Tabel 3. Klasifikasi Ruang Bersih (Butuh referensi) ............................................................ 15
Tabel 4. Spesifikasi Fasilitas Berdasarkan Jenis Dispensing (Sumber: USP 797) ................... 16
Tabel 5. Tingkat Risiko Sediaan Obat Steril dan BUD (Beyond Use Date) ............................. 17
Tabel 6. Persyaratan Pemantauan Lingkungan Secara Internal ........................................... 25
Tabel 7. Persyaratan Suhu Penyimpanan ......................................................................... 26
Tabel 8. .Persyaratan Jumlah Partikel Maksimum yang Diperbolehkan ................................. 26
Tabel 9. Batas Partikel Viable (CFU) Tiap Kelas ................................................................ 27
Tabel 10. Batas Cemaran (Sumber: USP 797) .................................................................. 27
Tabel 11. Uji Klasifikasi Nonoperasional ........................................................................... 28
Tabel 12. Contoh Analisis SWOT .................................................................................... 30
Tabel 13. Jadwal Perencanaan Pengembangan Pelayanan Dispensing Sediaan Obat Steril .... 32
Tabel 14. Variasi dan Macam Bentuk Ampul ..................................................................... 41
Tabel 15. Berbagai Ukuran Volume Vial ........................................................................... 45
Tabel 16. Contoh teknik pelarutan dengan berbagi konsentrasi obat .................................... 47
Tabel 17. Contoh Interaksi Obat-Plastik ........................................................................... 59
Tabel 18. Beberapa Pendekatan untuk Meminimalkan Jumlah Obat pada Plastik Selama
Pemberian Infus ........................................................................................................... 61
Tabel 19. Obat dengan pH ekstrim .................................................................................. 62
Tabel 20. Obat-obat dengan Osmolaritas tinggi ................................................................. 63
Tabel 21. Tata Laksana Ekstravasasi............................................................................... 66
Tabel 22. Obat-obatan dengan nilai pH tinggi atau rendah .................................................. 69
Tabel 23. Obat-obatan dengan osmolaritas tinggi .............................................................. 70
3
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Pass Box ..................................................................................................... 13

Gambar 2. Perbedaan Tekanan Ruangan Pencampuran Nonsitostatika ............................... 14
Gambar 3. Perbedaan Tekanan Ruangan Pencampuran Sitostatika ..................................... 14
Gambar 4. Contoh Horizontal LAFC................................................................................. 20
Gambar 5. Contoh Vertikal LAFC .................................................................................... 21
Gambar 6. Contoh LAFC untuk Sitostatika ........................................................................ 22
Gambar 7. Contoh Isolator ............................................................................................. 23
Gambar 8. Baju Pelindung (Coverall) Sitostatika ................................................................ 24
Gambar 9. Bagian Ampul ............................................................................................... 42
Gambar 10. Teknik mematahkan/membuka ampul ............................................................ 42
Gambar 11. Bagian spuit (syringe) .................................................................................. 42
Gambar 12. Penanda ukuran volume ............................................................................... 43
Gambar 13. Jarum pada spuit ......................................................................................... 43
Gambar 14. Bagian-bagian vial ....................................................................................... 46
Gambar 15. Bagian-bagian kantong infus ......................................................................... 53
Gambar 16. Bagian-bagian botol infus ............................................................................. 54
4
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Kompatibilitas dan Inkompatibilitas Sediaan Obat Steril ..........................................103

Lampiran 2. Data Kelarutan dan Stabilitas Obat Nonkemoterapi .................................................115
Lampiran 3. Data Stabilitas dan Kelarutan Obat Kemoterapi .......................................................155
5
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Dispensing sediaan obat steril merupakan salah satu bentuk pelayanan
kefarmasian yang dilaksanakan di rumah sakit. Menurut Permenkes Nomor 72 Tahun
2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit, dispensing sediaan
obat steril harus dilakukan secara terpusat di Instalasi Farmasi Rumah Sakit. Hal ini
bertujuan untuk mencegah terjadinya infeksi nosokomial, kontaminasi sediaan,
paparan terhadap petugas dan lingkungan, untuk mencegah kesalahan dalam
pemberian obat, serta untuk menjamin mutu sediaan. Oleh karena itu, dalam
pelaksanaannya diperlukan tenaga kefarmasian yang terlatih, fasilitas, peralatan, serta
prosedur penanganan khusus.
Dispensing sediaan obat steril meliputi pencampuran obat suntik, penyiapan nutrisi
parenteral, serta penanganan sediaan sitostatik. Pelaksanaan dispensing obat steril
memerlukan sarana dan prasarana yang sesuai dengan persyaratan, standar prosedur
operasional, teknik pencampuran yang benar, teknik pemberian yang benar, dan
penanganan limbah yang benar. Selain itu tenaga yang melaksanakan dispensing
sediaan obat steril juga harus kompeten dan mendapatkan pelatihan yang memadai.
Pada penelitian yang dilakukan di Inggris dalam kurun waktu tahun Januari 2004
hingga Desember 2007 mengenai kesalahan dispensing obat injeksi yang dilakukan
oleh lembaga NAERS (Pelaporan Kesalahan Prosedur Aseptik Nasional Inggris)
menyebutkan bahwa masih banyak terjadi kesalahan dalam dispensing sediaan obat
steril. Dalam penelitian tersebut menyebutkan 4.691 jenis kesalahan dalam estimasi
958.352 obat steril yang dibuat, dari sekian kesalahan tersebut beberapa di antaranya
adalah salah perhitungan (5,5%), salah obat (4,2%), salah dosis (5,2%), salah memilih
pelarut (4,3%), salah dalam membuat volume akhir dari larutan (4,3%), dan kesalahan
memberikan label (34,2%) (Bateman, 2010).
Dengan adanya tuntutan dari Standar Pelayanan Kefarmasian dan Standar
Akreditasi Rumah Sakit, maka rumah sakit harus memastikan bahwa dispensing
sediaan obat steril dilaksanakan oleh tenaga kefarmasian yang terlatih dan kompeten
dengan sarana dan fasilitas sesuai standar praktik kefarmasian. Untuk itulah
6
dibutuhkan pedoman yang dapat menjadi acuan bagi tenaga kefarmasian dalam
melaksanakan dispensing sediaan obat steril.
B. Tujuan
Sebagai acuan bagi tenaga kefarmasian dalam melakukan pelayanan kefarmasian
dispensing sediaan obat steril.
C. Sasaran
Tenaga kefarmasian yang bekerja di rumah sakit.
7
BAB II
KONSEP DASAR DISPENSING SEDIAAN OBAT STERIL
A. Definisi, Ruang Lingkup dan Tujuan

Dispensing sediaan obat steril adalah penyiapan sediaan obat steril untuk
memenuhi kebutuhan individu pasien dengan cara melakukan pelarutan, pengenceran,
dan pencampuran produk steril dengan teknik aseptik untuk menjaga sterilitas sediaan
sampai diberikan kepada pasien. Ruang lingkup dispensing sediaan obat steril pada
pedoman ini meliputi:
1. Sediaan obat suntik nonsitostatika (IV admixture)
2. Nutrisi parenteral
3. Sediaan sitostatika
4. Sediaan tetes mata
Dispensing sediaan obat steril harus dilakukan oleh Instalasi Farmasi Rumah Sakit
dengan tujuan:
1. Menjamin sterilitas sediaan obat steril
2. Meminimalkan kesalahan pengobatan
3. Menjamin kompatibilitas dan stabilitas sediaan obat steril
4. Menghindari pemaparan zat berbahaya
5. Menghindari pencemaran lingkungan
6. Penghematan biaya penggunaan obat
B. Pelaksana/Sumber Daya Manusia

Kompetensi Tenaga Kefarmasian dalam dispensing sediaan obat steril adalah
sebagai berikut:
8
Tabel 1. Kompetensi Tenaga Kefarmasian dalam Dispensing
No. Kompetensi Apoteker TTK

1 Konsep Aseptic Mampu memahami secara komprehensif Memiliki pengetahuan konsep aseptic
Dispensing dan menerapkan konsep aseptic dispensing dispensing
dalam pelayanan
2 Persyaratan sarana dan Mampu memahami secara komprehensif Memiliki pengetahuan persyaratan
prasarana persyaratan standar dan pemenuhannya standar
dalam pelayanan
3 Pemeliharaan ruang dan Mampu memberikan edukasi dan supervisi Mampu melaksanakan pemeliharaan
cara penggunaan alat terhadap pemeliharaan ruang dan ruang dan penggunaan peralatan
penggunaan peralatan dengan benar
4 Standar Prosedur Mampu menyusun, melaksanakan, Mampu melaksanakan SPO
Operasional (SPO) mengevaluasi dan supervisi pelaksanaan
SPO
5 Higiene petugas Mampu memahami secara komprehensif, Mampu melaksanakan higiene petugas
menerapkan, dan memberikan edukasi
higiene petugas
6 Pengkajian resep / Mampu melaksanakan telaah administratif, Mampu melaksanakan telaah
permintaan pencampuran farmasetis, dan klinis terhadap resep dan administratif terhadap resep dan
protokol terapi protokol terapi
7 Perhitungan dalam Mampu melaksanakan perhitungan dan Mampu melaksanakan perhitungan
peracikan melakukan verifikasi
9
No. Kompetensi Apoteker TTK
8 Teknik peracikan Mampu melaksanakan, edukasi, evaluasi, Mampu melaksanakan teknik peracikan
dan supervisi teknik peracikan
9 Teknik aseptik Mampu melaksanakan, edukasi, evaluasi, Mampu melaksanakan teknik aseptik
dan supervisi teknik aseptik
10 Stabilitas dan Mampu menganalisis stabilitas dan Mampu melaksanakan aspek stabilitas
kompatibilitas kompatibilitas dan kompatibilitas pada produk obat
yang disiapkan
11 Pembersihan alat dan Mampu menetapkan dan mensupervisi Mampu melaksanakan pembersihan
ruangan jadwal dan jenis pembersihan alat dan alat dan ruangan sesuai jadwal
ruangan
12 Penanganan tumpahan Mampu melaksanakan, edukasi, evaluasi, Mampu melaksanakan penanganan
sitostatika dan supervisi penanganan tumpahan tumpahan sitostatika sesuai SPO
sitostatika
13 Pendokumentasian Mampu merancang, menganalisis, verifikasi, Mampu membuat laporan dan
evaluasi laporan dan dokumentasi dokumentasi
10
C. Persyaratan Umum
1. Sarana dan Prasarana
Instalasi Farmasi harus mempersiapkan sarana dan prasarana yang dibutuhkan
untuk memberikan pelayanan dispensing sediaan obat steril yang meliputi:
a. Clean room/Ruang Bersih
b. Sistem Tata Udara (HVAC = Heating, Ventilation, Air Conditioning)
c. Laminar Air Flow Cabinet
d. Pass Box
e. HEPA Filter
f. Troli
g. Rak obat dari bahan stainless
h. Wadah/kotak obat
i. Pharmaceutical Refrigerator
j. Meja dari bahan stainless
k. Kursi dari bahan yang mudah dibersihkan
Pembangunan ruang bersih harus memperhatikan beberapa hal sebagai
berikut:
a. Desain tata letak area (Layout Design Area)
Untuk desain tata letak area meliputi:
1) Tata letak area harus memperhatikan alur material, produk, dan personil
2) Peralatan, personil, dan kegiatan tidak boleh melewati area pencampuran
yang sedang dilakukan, sedapat mungkin alur kegiatan satu arah
3) Jika alur kegiatan tidak bisa satu arah, maka harus ada ruang antara
4) Area pencampuran obat sitostatika harus terpisah dari obat nonsitostatika
5) Ruang ganti baju (gowning), ruang penyimpanan stok, ruang pencampuran,
dan area untuk kegiatan penerimaan dan pendistribusian berada sebelum
area ruang bersih
6) Perbedaan tekanan ruangan harus terjaga terus menerus (24 jam)
7) Area pencampuran obat sitostatika harus lebih negatif dibandingkan area
sekitarnya
8) Di dalam area pencampuran tidak boleh ada wastafel/sink atau saluran
pembuangan air
9) Air Handling Unit (AHU) untuk ruang bersih sitostatika harus tersendiri
11
Klasifikasi ruangan menurut istilah Standar Internasional sebagai berikut:
Dalam buku pedoman ini klasifikasi ruangan merujuk pada klasifikasi dari ISO.
Tabel 2. Klasifikasi Ruangan Berdasarkan Istilah Rujukan Standar
PIC/S ISO CPOB

Grade A ISO Class 5 Kelas A
Grade B ISO Class 6 Kelas B
Grade C ISO Class 7 Kelas C
Grade D ISO Class 8 Kelas D
Ket: PIC/S = Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
ISO = International Standardization Organization
CPOB = Cara Pembuatan Obat yang Baik
Bagian-bagian ruangan pada area pelayanan dispensing sediaan obat steril

terdiri dari:
1) Ruang Persiapan (ISO Class 8)
Ruangan yang digunakan untuk melakukan kegiatan administrasi dan
mempersiapkan alat kesehatan/ bahan obat (etiket, pelabelan).
2) Ruang Cuci Tangan dan Ruang Ganti Pakaian (ISO Class 8)
Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, mengganti
pakaian kerja, dan memakai Alat Pelindung Diri (APD).
3) Ruang Antara (ISO Class 7)
Ruang Antara adalah ruang yang dibuat untuk memisahkan antara satu
ruangan dengan ruangan lainnya yang berbeda persyaratannya. Petugas
yang akan masuk ke ruang bersih melalui suatu ruang antara.
4) Ruang Bersih (ISO Class 7)
Ruang bersih adalah ruang yang didesain sedemikian sehingga memenuhi
persyaratan dalam pengendalian jumlah partikel, suhu ruangan,
kelembaban, dan perbedaan tekanan.
Ruang bersih ISO Class 7 harus memenuhi syarat sebagai berikut:
a) Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 352.000 partikel per
meter kubik udara (saat operasional)
b) Jumlah cemaran mikroba tidak lebih dari 100 per meter kubik udara saat
operasional
c) Suhu 18 – 22°C
d) Kelembaban 45 – 55%
12
e) Dilengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter
f) Tekanan udara di dalam ruang pencampuran obat nonsitostatika harus
lebih positif dibandingkan tekanan udara di sekitarnya. Sedangkan untuk
tekanan udara di dalam pencampuran obat sitostatika harus lebih negatif
dibandingkan tekanan udara di sekitarnya
g) Pass Box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan bahan
obat sebelum dan sesudah dilakukan pencampuran. Pass box ini terletak
di antara ruang persiapan dan ruang pencampuran. Pass Box harus
memiliki sistem interlock yaitu jika satu pintu terbuka, maka pintu lainnya
tidak dapat dibuka
Gambar 1. Pass Box
Contoh perbedaan tekanan antar ruang pada ruangan dispensing sediaan

obat steril:
1) Ruangan Pencampuran nonsitostatistika semakin ke dalam tekanan
ruangan semakin positif.
13
Gambar 2. Perbedaan Tekanan Ruangan Pencampuran Nonsitostatika
2) Ruangan Pencampuran Sitostatika

Semakin ke dalam tekanan ruangan semakin negatif.
Gambar 3. Perbedaan Tekanan Ruangan Pencampuran Sitostatika
14
b. Material Bangunan
Untuk material bangunan meliputi:
1) Material bangunan harus non-shedding (tidak mengeluarkan serpihan), tidak
berpori dengan permukaan halus, dan resisten terhadap pertumbuhan
mikroba.
2) Semua permukaan termasuk lantai:
a) halus, tidak tembus cairan, tidak retak/pecah.
b) non-shedding.
c) dapat dibersihkan dan didisinfeksi.
d) instalasi terpasang baik (pipa, saluran, tidak ada kebocoran).
3) Kayu yang tidak divernis tidak diperbolehkan ada di ruang bersih.
4) Pencahayaan harus cukup (500-600 lux).
5) Pemasangan lampu dari bagian atas langit-langit dan tertutup rapat untuk
mencegah kebocoran udara. Pemeliharaan dilakukan dari bagian atas langit-
langit.
6) Pintu dan jendela harus keras, halus, tidak tembus cairan, tertutup rapat
7) Semua pintu di ruang bersih harus dipasang sistem interlock.
c. Parameter - Parameter Kritis
Parameter kritis yang harus dikendalikan meliputi:
1) Suhu
2) Kelembaban
3) Perbedaan tekanan ruangan
4) Kecepatan pertukaran udara
5) Jumlah partikel
6) Uji mikrobiologi
Tabel 3. Klasifikasi Ruang Bersih (Sumber: Guides to The Development of Sterile Pharmaceutical
Preparation Facilities)
Kelas Efisiensi Tingkat Jumlah

Ruang Filter Perubahan Jumlah Partikel Maksimum maksimum
bersih & Udara Udara mikroba Kegiatan/Tujuan
Tipe (%) (Perubahan yang layak
Filter Tiap Jam) Situasi/Keadaan Per m3 per meter
kubik
15
A 99.997 >120 Pada keadaan 3.520 Area aliran
(ISO 5) Aliran Udara istirahat laminar untuk
HEPA Vertikal: manipulasi
Filter 0,3m/detik + aseptik dari
Pada saat 3.520 <1
20% produk steril.
digunakan
Aliran udara Ruang dimana
Horizontal: produk steril
0,45m/detik terpapar.
+ 20%
B 99.997 >40 Pada keadaan 3.520 Ruang bersih
(ISO 6) istirahat untuk produk
HEPA Pada saat 352.000 10 steril.
Filter digunakan Lingkungan latar
belakang untuk
kelas A.
C 99.995 >25 Pada keadaan 352.000 Ruang bersih
(ISO 7) istirahat untuk preparasi
HEPA Pada saat 352.0000 100 produk steril
Filter digunakan (Tahapan lebih
sedikit kritis)
D 95 >20 (WHO) Pada keadaan 352.0000 Ruang bersih
(ISO 8) istirahat untuk manufaktur
Filter produk steril -
Sekunder tahapan lebih
sedikit kritis.
Juga digunakan
untuk manufaktur
produk non steril
Tabel 4. Spesifikasi Fasilitas Berdasarkan Jenis Dispensing (Sumber: USP 797)
Risiko Rendah Risiko

Risiko Rendah Risiko Tinggi Obat
dengan BUD ≤ Menengah
Fitur (Non- (Non- Berbahaya
12 Jam (Non- (Non-
Hazardous) Hazardous) (Hazardous)
Hazardous) Hazardous)
Desain Segregated Terbuka / Terbuka / Tertutup Tertutup
Arsitektural Tertutup Tertutup
Buffer Area N/A ISO Kelas 7 ISO Kelas 7 ISO Kelas 7 ISO Kelas 7
atau yang lebih atau yang lebih atau yang lebih atau yang lebih
baik baik baik baik
16
Risiko Rendah Risiko
Risiko Rendah Risiko Tinggi Obat
dengan BUD ≤ Menengah
Fitur (Non- (Non- Berbahaya
12 Jam (Non- (Non-
Hazardous) Hazardous) (Hazardous)
Hazardous) Hazardous)
Ante Area N/A ISO Kelas 8 ISO Kelas 8 ISO Kelas 8 ISO Kelas 7
(atau ISO (ISO Kelas 7 (ISO Kelas 7 atau yang lebih
Kelas 7 bila bila terbuka ke bila terbuka ke baik
terbuka ke area area area
bertekanan bertekanan bertekanan
negatif) atau negatif) atau negatif) atau
yang lebih baik) yang lebih baik) yang lebih baik)
Pertukaran N/A 30 kali/jam 30 kali/jam 30 kali/jam 30 kali/jam
Udara Minimal
untuk Buffer
Area/
Pertukaran N/A 20 kali/jam jika 20 kali/jam jika 20 kali/jam jika 30 kali/jam
Udara Minimal ISO Kelas 8; ISO Kelas 8: 20 ISO Kelas 8
untuk Ante 30 kali/jam jika 30 kali/jam jika 30 kali/jam jika
Area ISO Kelas 7 ISO Kelas 7 ISO Kelas 7
Tekanan N/A Positif Positif Positif Negatif
Keterangan :
• Desain Arsitektural ”segregated” = LAFC ditempatkan di area yang dibatasi (restricted) (tidak perlu ada
buffer area, tetapi LAFC diletakkan terpisah)
• Buffer area = Area dimana LAFC diletakkan.
• Ante area = Area untuk cuci tangan, pemakaian APD dan dekontaminasi. Digunakan juga untuk
memisahkan buffer area dengan daerah lain yang “kurang bersih”
• Desain Arsitektur Tertutup = Buffer Area dan Ante Area dipisahkan dengan pintu (ruang yang berbeda)
dan perbedaan tekanan tidak kurang dari positif 0,02 inci (water column) = 5 Pa
• Desain Arsitektur Terbuka = Buffer Area dan Ante Area berada dalam satu ruangan yang sama dan tidak
dipisahkan pintu, perpindahan udara digunakan untuk “memisahkan” kedua area tersebut minimal
dengan kecepatan 0,2 meter/detik
Tabel 5. Tingkat Risiko Sediaan Obat Steril dan BUD (Beyond Use Date)
BUD Sediaan bila Disimpan

Pada
Kategori Lokasi Pemakaian Teknik Contoh Beku
Risiko Peracikan APD Aseptik Sediaan Suhu Lemari (di
Ruang Es bawah -
10⁰C)
Risiko • LAFC Ya Ya Rekonstitusi Vial 48 jam 14 hari 45 hari
Rendah • Buffer Single-Dose,
area ISO Sediaansediaan
Kelas 7 tunggal volume
• Ante kecil ,
Area ISO Sediaancairan
Kelas 8 pengganti yang
volumenya
besar dengan
komponen tidak
lebih dari 3 jenis
Risiko • LAFC Ya Ya Sama seperti 12 jam 12 jam N/A
Rendah dengan sediaan risiko
dengan BUD ruang rendah, hanya
≤ 12 jam terpisah untuk obat non-
dari hazardous
17
BUD Sediaan bila Disimpan
Pada
Kategori Lokasi Pemakaian Teknik Contoh Beku
Risiko Peracikan APD Aseptik Sediaan Suhu Lemari (di
Ruang Es bawah -
10⁰C)
kegiatan
lain
Risiko • LAFC Ya Ya Sediaan dalam 30 jam 9 hari 45 hari
Sedang • Buffer Syringe jumlah
area ISO banyak,, nutrisi
Kelas 7 parenteral, tetes
• Ante mata
Area ISO
Kelas 8
Risiko • LAFC Ya Ya Peracikan 24 jam 3 hari 45 hari
Tinggi • Ruang darikomponen
Bersih nonsteril atau
ISO wadah akhirnya
Kelas 7 tidak steril. Atau
• Ante sediaan yang
Area ISO harus
Kelas 8 disterilisasi akhir
Penggunaan Area Tidak Ya Sediaan untuk 1 jam N/A N/A
Segera penyiapan penggunaan
(Immediate- harus bersih emergensisedia
use) dan rapih an non-
serta hazardous yang
terpisah dari bila terlambat
dari kegiatan diberikan akan
lain menimbulkan
bahaya
d. Standar Prosedur Operasional

Untuk menjaga mutu sediaan obat steril yang dihasilkan serta melindungi
petugas dan lingkungan, maka pelayanan dispensing sediaan obat steril harus
memiliki Standar Prosedur Operasional yang meliputi:
1) Alur Pelayanan
2) Higiene Petugas
3) Pemakaian Alat Pelindung Diri
4) Pemeriksaan Kesehatan Petugas
5) Validasi Kompetensi Petugas
6) Pembersihan Alat
7) Pembersihan Ruangan
8) Pemeriksaan Mikrobiologis
9) Pemeliharaan Alat
10) Pemeliharaan Ruangan
11) Pencampuran Sediaan Intravena
18
12) Pencampuran Sediaan Sitostatika
13) Pencampuran Sediaan Tetes Mata
14) Penanganan Tumpahan Sitostatika
15) Penanganan Kecelakaan Kerja
16) Penanganan Limbah
17) Pendistribusian
18) Penyimpanan
19) Quality Control
e. Peralatan dan Perlengkapan
Peralatan yang harus dimiliki untuk melakukan pencampuran sediaan obat steril
meliputi:
1) Laminar Air flow (LAF) Cabinet
Laminar Air flow (LAF) Cabinet, yaitu peralatan berbentuk kabinet yang
mempunyai sistem penyaringan udara dengan tingkat efisiensi tinggi,
sehingga dapat berfungsi sebagai:
a) Penyaring partikel (bakteri dan bahan-bahan eksogen) di udara.
b) Menjaga aliran udara yang konstan di luar lingkungan.
c) Mencegah masuknya kontaminan ke dalam LAFC.
Terdapat beberapa tipe LAFC yang digunakan pada pencampuran sediaan
obat steril:
a) Aliran Udara Horizontal (Horizontal Air Flow).
Aliran udara langsung menuju ke depan, sehingga petugas tidak
terlindungi dari partikel ataupun uap yang berasal dari ampul atau vial.
Alat ini digunakan untuk pencampuran obat steril nonsitostatika.
Horizontal LAFC cocok digunakan apabila kegiatan pencampuran
dengan ukuran peralatan kecil yang menghasilkan turbulensi udara
minimal.
19
Gambar 4. Contoh Horizontal LAFC
b) Aliran Udara Vertikal (Vertical Air Flow)

Aliran udara langsung mengalir ke bawah dan jauh dari petugas sehingga
memberikan lingkungan kerja yang lebih aman. Alat ini digunakan untuk
pencampuran obat steril nonsitostatika. Vertical LAFC cocok digunakan
apabila kegiatan pencampuran dengan ukuran peralatan besar karena
area kerja (work space) pada vertikal LAFC lebih besar dan tinggi. Selain
itu aliran udara vertikal menghasilkan lebih sedikit turbulensi udara.
20
Gambar 5. Contoh Vertikal LAFC
c) Biological Safety Cabinet (BSC)

BSC merupakan vertikal LAFC yang memiliki tambahan kemampuan
untuk melindungi petugas dari paparan kontaminan berbahaya. Hal ini
karena BSC didesain agar aliran udara datang dari atas ke arah
permukaan kerja, kemudian udara tidak mengalir ke arah petugas
melainkan kembali ke chamber.
Untuk penanganan sediaan sitostatika minimum menggunakan Biological
Safety Cabinet (BSC) kelas II dengan syarat tekanan udara di dalam BSC
harus lebih negatif dari pada tekanan udara di ruangan. Terdapat
penyaring udara ganda yang sesuai.
21
Gambar 6. Contoh LAFC untuk Sitostatika
d) Tipe Isolator
Tipe ini khusus digunakan untuk obat sitostatika, beberapa
keuntungannya adalah model vakum dengan sirkulasi udara yang hanya
di dalam alat sehingga operator relatif tidak berisiko terpapar obat
sitostatika. Sementara kekurangannya adalah alat relatif lebih sulit
dioperasikan karena sirkulasi udara vakum yang menyebabkan tarikan
udara berlebihan pada sarung tangan utama, karena sarung tangan
utama dipakai secara berulang mengakibatkan risiko terjadinya
penumpukan residu dan kontaminasi dari obat sitostatika dan tumbuhnya
jamur karena disinfeksi yang tidak maksimal.
22
Gambar 7. Contoh Isolator
2) Alat Pelindung Diri (APD)

Alat Pelindung Diri (APD) yang digunakan dalam pencampuran sediaan obat
steril harus dapat menjaga sterilitas produk dan melindungi petugas.
Direkomendasikan APD berupa disposable coverall atau gaun yang
nonlinting (tidak ada sambungan), nonabsorben polyethylene, dan lapisan
polypropylene. Dapat mengenakan baju dalam (inner wear) standar
laboratorium yang baik dan tidak menimbulkan masalah pada kualitas ruang
bersih.
Karakteristik dari APD yaitu panjang dan tertutup sampai leher, lengan
panjang dengan manset yang cukup kencang pada pergelangan, disposable
cover lengan panjang untuk melindungi pergelangan dan lengan bawah,
tahan air, steril, dan nonlinting.
23
a) Baju Pelindung (Coverall)
Untuk pencampuran obat sitostatika harus menggunakan coverall
microphorous pada lapisan terluar.
Gambar 8. Baju Pelindung (Coverall) Sitostatika
Untuk pencampuran nonsitostatika dapat mengguanakan coverall atau

menggunakan gaun bahan waterproof (tidak tembus cairan), tidak
melepaskan serat kain, dengan lengan panjang, bermanset, dan tertutup
di bagian depan. Apabila mengenakan gaun, perlu diperhatikan baju
dalam yang memadai, misalnya baju dalam yang menutup bagian tubuh
keseluruhan, penutup kepala, dan tetap mengenakan boot yang sesuai.
b) Sarung tangan
Sarung tangan yang dipilih harus memiliki permeabilitas yang minimal
sehingga dapat memaksimalkan perlindungan bagi petugas dan cukup
panjang untuk menutup pergelangan tangan. Sarung tangan terbuat dari
latex dan tidak berserbuk (powder free). Khusus untuk penanganan
sediaan sitostatika harus menggunakan latex dua lapis atau nitril yang
sitostatika grade dan tidak berserbuk (powder free).
c) Kacamata pelindung
Hanya digunakan pada saat penanganan sediaan sitostatika
d) Masker
Masker bedah disposable untuk nonsitostatika dan untuk dispensing
sitostatika dengan masker N95.
24
D. Pemantauan Fasilitas Dispensing Obat Steril
Pemantauan fasilitas dan pendokumentasiannya harus dilakukan secara berkala
untuk menjamin kontrol lingkungan dan personil sehingga dapat mencegah
kontaminasi dalam dispensing obat steril. Pemantauan dilakukan dengan cara menguji
partikel viable dan nonviable, pengukuran perbedaan tekanan ruangan, perpindahan
aliran udara dalam ruangan, suhu, dan kelembaban. Partikel nonviable adalah partikel
yang tidak mengandung organisme hidup seperti debu. Sementara partikel viable
adalah organisme hidup seperti spora dan bakteri. Partikel viable membutuhkan
partikel nonviable untuk bisa berpindah tempat.
Pemantauan suara dan pencahayaan juga bisa dipertimbangkan dalam

meningkatkan program pemantauan lingkungan. Pemantauan fasilitas harus
dilakukan:
1. Saat fasilitas atau peralatan baru akan digunakan

2. Setiap resertifikasi
3. Setelah pelaksanaan pemeliharaan fasilitas atau peralatan. Termasuk konstruksi
atau pengubahan desain terkait penanganan udara di ruangan
4. Setiap ada permasalahan yang teridentifikasi pada produk, penyiapan, teknik
personil, serta bila sediaan dispensing obat steril diduga menjadi sumber infeksi
pada pasien.
Pemantauan suhu, kelembaban dan tekanan ruangan dilakukan sekali sehari.
Data yang sudah diperoleh harus disimpan dengan baik. Pada tabel 6 diperlihatkan
secara garis besar persyaratan pemantauan lingkungan.
Tabel 6. Persyaratan Pemantauan Lingkungan Secara Internal

Parameter Frekuensi
Suhu Harian (Minimal)
Kelembaban Harian (Minimal)
Perbedaan Tekanan Harian (Minimal)
Partikel Nonviabel 6 Bulan Sekali (Minimal)
Partikel Viabel 6 Bulan Sekali (Minimal)
Sampling Permukaan 6 Bulan Sekali atau setiap ada
perubahan prosedur pembersihan
25
1. Pemantauan Suhu
Semua area yang digunakan dalam dispensing obat steril atau penyimpanan
sediaan obat steril harus terkontrol suhunya dan dipantau setiap hari. Hasil
pemantauan dibuat dalam bentuk grafik garis untuk mempermudah pembacaan
hasil. Pada tabel 7 terdapat persyaratan suhu untuk tiap ruangan atau
penyimpanan.
Tabel 7. Persyaratan Suhu Penyimpanan

Kondisi Penyimpanan Suhu
Suhu ruang 20 s/d 25 C
Suhu dingin 2 s/d 8 C
Suhu beku -25 s/d -10 C
2. Perbedaan Tekanan
Setiap ruangan baik buffer area, ante area atau ruangan lain di sekitarnya harus
diukur tekanan udaranya. Perbedaan tekanan di antar ruangan adalah 10 Pa
sampai dengan 15 Pa. Perbedaan tekanan ruangan di dalam satu kelas kebersihan
adalah 5 Pa sampai dengan 10 Pa.
3. Partikel Nonviabel
Seluruh peralatan dan ruangan yang digunakan dalam dispensing obat steril baik
dalam buffer area maupun ante area harus diperiksa jumlah partikelnya setiap
tahun. Hasil dari perhitungan partikel nonviabel akan menentukan kelas ISO dari
ruangan tersebut. Persyaratan kelas ISO dalam perhitungan partikel dapat dilihat
pada tabel 8.
Tabel 8. .Persyaratan Jumlah Partikel Maksimum yang Diperbolehkan
Batas jumlah partikel ukuran ³

Kelas ISO
0,5 mikron/m3 udara
LAFC, BSC, Isolator 5 3.520
Buffer Area (dan Ante 7 352.000
Area yang terbuka ke
area bertekanan negatif
Ante Area yang terbuka 8 3.520.000
ke area bertekanan
positif
26
4. Partikel Viable
Ruang bersih dan LAFC harus menjalani pengujian partikel viable secara rutin.
Rencana pengujian harus mencakup lokasi sampel yang diperlukan, metode
pengumpulan, frekuensi, volume udara yang akan diuji, dan waktu pengujian.
Pengujian harus dilakukan setiap tahun sekali di semua area kritikal sebagai bagian
dari keseluruhan proses sertifikasi ulang peracikan. Metode pengujian melalui
pengambilan sampel udara dengan perangkat elektronik, karena metode settling
plate saja tidak dianggap sebagai metode yang dapat diterima.
Tabel 9. Batas Partikel Viable (CFU) Tiap Kelas

Klasifikasi ISO Grade Batas CFU/m3
5 A 1
7 C 10
8 atau lebih D 100
5. Sampling Permukaan
Pengambilan sampel permukaan menggambarkan efektivitas prosedur disinfeksi
(termasuk teknik dan produk pembersih). Pengujian dilakukan dengan
menggunakan contact plate agar nutrisi steril untuk pemeriksaan pada permukaan
datar atau swab untuk peralatan dan permukaan nondatar lainnya. Pengambilan
sampel harus dilakukan di semua kelas secara berkala, minimal setiap 6 bulan atau
ketika perubahan prosedural atau pembersihan yang signifikan diterapkan.
Hasil pemeriksaan harus dilaporkan dalam Colony Forming Unit (CFU) per plate.
Evaluasi praktik kerja dan prosedur pembersihan harus dilakukan jika jumlah CFU
melebihi batas (Tabel 10). Investigasi terhadap sumber kontaminasi harus
dilakukan, sumbernya dihilangkan, dan area dibersihkan, lalu dilakukan
pemeriksaan kembali.
Tabel 10. Batas Cemaran (Sumber: USP 797)

LAF/BSC Buffer Ante Area)
Area)
Partikel Viable (CFU/m3/plate) >1 >10 >100
Kontaminasi permukaan (CFUs >3 >5 >100
per plate)
Glove fingertip sampling >3 N/A N.A
27
Untuk sertifikasi oleh pihak ketiga dilakukan sebagai berikut:
Tabel 11. Uji Klasifikasi Nonoperasional
Laminar Flow Cabinets (LFCs) / Biosafety Cabinets

(BSCs)
Penghitungan partikel Setiap tahun
Pertukaran udara per jam Setiap tahun
Kecepatan udara pada area kerja Setiap tahun
Pemeriksaan Integritas HEPA Setiap tahun
filter
Isolator:
Uji fungsional alarm isolator Setiap tahun
Uji kebocoran isolator Setiap tahun
Pemeriksaan Integritas HEPA Setiap tahun
filter
28
BAB III
PERENCANAAN KEBUTUHAN UNTUK PELAYANAN DISPENSING
SEDIAAN OBAT STERIL
A. Definisi
Perencanaan pelayanan dispensing sediaan obat steril adalah proses
mendefinisikan tujuan pelayanan dispensing sediaan obat steril dan menetapkan
strategi untuk mencapai tujuan dimaksud yang dituangkan dalam bentuk proposal.
B. Persyaratan Kebutuhan Pelayanan Dispensing Sediaan Obat Steril

1. Fasilitas: ruang bersih, LAFC (dispensing nonsitostatika), BSC (jika dispensing
sitostatika)
2. Alat Pelindung Diri
3. Sumber Daya Manusia bersertifikat
4. Standar Prosedur Operasional
C. Perencanaan
Hal penting dalam perencanaan adalah menetapkan tujuan dan jenis pelayanan
yang akan dipilih oleh rumah sakit. Jenis pelayanan disesuaikan dengan kebutuhan
rumah sakit, dukungan pimpinan, tim klinis dan pemangku kepentingan terkait, dan
SDM yang tersedia serta sarana prasarana. Pilihan pelayanan dapat berupa IV-
admixture saja, atau pelayanan TPN saja, atau pelayanan sediaan obat steril non-
hazard (iv-admixture, TPN) dan sitostatika. Jenis pelayanan dan jam pelayanan yang
dipilih dan ditetapkan berdampak terhadap kinerja dan finansial rumah sakit.
Langkah-langkah dalam perencanaan:
1. Analisis SWOT
Perencanaan didahului oleh analisis SWOT (Strengths-Weaknesses-
Opportunities-Threats). Analisis SWOT adalah alat yang sederhana namun dapat
sangat membantu rumah sakit dalam mengatur kekuatan, kelemahan, peluang, dan
ancaman dalam suatu daftar yang teorganisir sehingga rumah sakit dapat lebih
mudah dalam menetapkan strategi pengembangan layanannya.
Kekuatan (strengths) dan Kelemahan (weaknesses) adalah hal-hal yang berasal
dari internal rumah sakit yang dapat dikontrol dan dapat diubah. Sebagai contoh:
sumber daya manusia yang inovatif adalah kekuatan intelektual yang sangat
29
berharga. Kekuatan lainnya adalah tersedianya lahan untuk membangun clean
room. Sebaliknya jika sumber daya manusia yang ada tidak terlatih atau tidak
tersedianya lahan untuk membangun clean room merupakan kelemahan yang
harus dihilangkan atau diminimalisir. Rumah sakit dapat mengidentifikasi kekuatan
dan kelemahan dari aspek input (misalnya: SDM, sarana prasarana) dan aspek
proses (misalnya: sudah/belum diterapkannya standar prosedur operasional
permintaan obat steril)
Peluang (opportunities) dan Ancaman (threats) adalah hal-hal yang berasal dari
eksternal rumah sakit yang mempengaruhi layanan yang diberikan rumah sakit.
Rumah sakit harus memanfaatkan peluang dan melindungi rumah sakit dari
ancaman. Sebagai contoh: melakukan efisiensi dengan pelayanan dispensing
sediaan obat steril merupakan peluang yang harus dimanfaatkan. Adanya
komplain/tuntutan dari pasien terhadap pelayanan yang merupakan ancaman yang
harus ditiadakan/diminimalisir, atau adanya peningkatan biaya operasional. Rumah
sakit dapat mengidentifikasi peluang dan ancaman dengan melihat situasi di
lingkungan, misalnya: dukungan dari pemerintah, adanya tuntutan akreditasi, atau
anggaran yang terbatas.
Format analisis SWOT dapat berupa tabel sebagai berikut (Analisis di bawah ini
hanya contoh, rumah sakit dapat menyusun dan mengembangkan sendiri sesuai
situasi dan kondisi yang terjadi di rumah sakit masing-masing).
Tabel 12. Contoh Analisis SWOT
S (Strengths) W (Weaknesses)
Identifikasi kekuatan: Identifikasi kelemahan:
1. ……………………… 1.………………………
2. ………………………. 2. ..……………………
dst dst
O (Opportunities)
W-O
Identifikasi peluang: S-O
Atasi/minimalkan
1. ………………… Gunakan kekuatan untuk
kelemahan agar dapat
2. ………………… mengambil peluang
mengambil peluang
dst
T (Threats) S-T W-T
30
Identifikasi ancaman: Gunakan kekuatan untuk Atasi/minimalkan
1. …………………… menghilangkan/meminimalkan kelemahan agar dapat
2. ……………………. ancaman mengatasi/meminimalkan
dst ancaman
2. Penyusunan proposal/KAK (Kerangka Acuan Kegiatan)

Sistematika proposal disesuaikan dengan ketentuan rumah sakit (jika ada).
Secara garis besar sistematika proposal disusun sebagai berikut:
a. Latar belakang
b. Tujuan pelayanan dispensing sediaan obat steril
c. Rancangan pelayanan dispensing sediaan obat steril (ruang lingkup kegiatan),
alur pelayanan, volume layanan (jumlah sediaan) per tahun dirinci untuk tiap
jenis pelayanan (I.V admixture, TPN, sitostatika)
3. Perencanaan kebutuhan dan anggaran:

a. Perhitungan volume pelayanan;
1) Hitung jumlah pasien yang memerlukan sediaan (IV admixture, TPN,
sitostatika): per hari, per bulan, per tahun
2) Hitung jumlah sediaan yang akan dibuat (IV admixture, TPN, sitostatika): per
hari, per bulan, per tahun
b. Bangunan dan ruang
Dibuat denah secara rinci dari luas lahan yang tersedia (lihat bab II.C tentang
persyaratan sarana prasarana)
c. Peralatan
Dibuat daftar rinci peralatan disertai spesifikasinya:
1) Horizontal Laminar Airflow Cabinet (H-LAFC): untuk pencampuran obat
nonsitostatika
2) BSC type 2 (sistem HEPA filter dapat melindungi sediaan agar tetap steril
dan melindungi petugas dari keterpaparan zat berbahaya) untuk
pencampuran sitostatika
3) Lemari pendingin obat/refrigerator pharmaceutical grade
4) Rak obat terbuat dari material yang mudah dibersihkan dan tidak rusak
dengan zat kimia pembersih
31
5) Kursi kerja terbuat dari stainless steel
6) Troli obat
7) Kotak obat
8) Cool box
9) Box obat untuk pengantaran obat ke unit pelayanan
10) Furniture (meja kerja, kursi, lemari untuk dokumen, perlengkapan dan
kemasan) di ruang persiapan (material harus mudah dibersihkan)
11) Komputer
12) Printer
13) Telepon
14) Wireless/hands free intercom
d. Consumable (bahan habis pakai)
1) Alat dan bahan untuk peracikan (APD, Bahan Medis Habis Pakai (BMHP),
obat, bahan pengemas, label, etiket)
2) Alat dan bahan penunjang (alat kantor, alat tulis, formulir-formulir)
e. Biaya pemeliharaan clean room, peralatan (termasuk kalibrasi alat)
f. Sumber daya manusia (termasuk biaya untuk pelatihan, pemeriksaan
kesehatan tiap tahun untuk petugas sitostatika)
4. Proyeksi Keuangan:
a. Proyeksi pendapatan/efisiensi
b. Proyeksi pengeluaran
1) pembangunan tempat pelayanan termasuk clean room
2) pembelian LAFC/BSC, lemari pendingin
3) pembelian furniture
4) operasional cost (biaya rutin), contoh: alat dan bahan untuk peracikan (APD,
BMHP, obat, bahan pengemas, label, etiket), alat dan bahan penunjang
5. Time table
Tabel 13. Jadwal Perencanaan Pengembangan Pelayanan Dispensing Sediaan Obat Steril
No. Kegiatan Bulan 1 Bulan 2 dst PIC

1 Identifikasi kebutuhan unit pelayanan
(jumlah, pasien, jumlah sediaan)
2 Menyusun proposal
3 Membuat desain layout pelayanan
dispensing sediaan obat steril
32
No. Kegiatan Bulan 1 Bulan 2 dst PIC
4 Membuat perencanaan kebutuhan
peralatan/ perlengkapan,
consumable
5 Menyiapkan SDM (rekrutmen,
pelatihan)
6 Menyiapkan alur kerja, SPO
Perhitungan anggaran sebagai bagian dari proposal dalam perhitungan finansial

dapat mengikuti ketentuan rumah sakit. Perlu diperhatikan dalam perencanaan
peralatan dan bahan, satuan unit, frekuensi dan total biaya yang muncul sehingga
mampu telusur, mengingat anggaran harus mampu dipertanggungjawabkan jika
ada audit.
33
BAB IV
DISPENSING
A. Hand Hygiene
Kebersihan tangan adalah suatu prosedur tindakan membersihkan tangan dengan
menggunakan sabun/antiseptik dibawah air mengalir atau dengan menggunakan
handrub berbasis alkohol.
Tujuan hand hygiene adalah untuk menghilangkan kotoran/bahan organik dan
membunuh mikroorganisme yang terkontaminasi di tangan yang diperoleh karena:
1. Kontak dengan pasien terinfeksi/kolonisasi
2. kontak dengan permukaan lingkungan
Hand hygiene yang dilakukan meliputi hand wash dan disinfeksi menggunakan
alkohol.
1. Hand wash
Antiseptik atau disinfektan yang menunjukkan aktivitas bakterisidal adalah fenol,
PAA, hidrogen peroksida, alkohol, dan glutar-aldehida. Sebaliknya, agen
bakterisidal terkenal lainnya, seperti chlorhexidine dan QACs (Quaternary
Ammonium Compounds), bersifat mycobacteristatic bahkan ketika digunakan pada
konsentrasi tinggi. Namun, aktivitas ini dapat ditingkatkan secara substansial
dengan efek formulasi yang baik. Dengan demikian, sejumlah produk berbasis QAC
diklaim memiliki aktivitas mikobakteri. Misalnya, formulasi yang lebih baru
(Sactimed-I-Sinald) yang mengandung campuran alkil poliguanida dan alkil QACs
diklaim sebagai mycobactericidal (WHO, 2009).
2. Disinfeksi menggunakan alkohol
Antiseptik tangan dengan basis alkohol paling sering mengandung etanol,
isopropanol atau n-propanol, atau kombinasi dua dari jenis tersebut. Pada
umumnya, isopropanol memiliki efikasi terhadap bakteri lebih besar dan etanol lebih
poten terhadap virus, namun hal tersebut juga tergantung dari konsentrasi kedua
zat aktif tersebut dan uji mikroorganisme. Sebagai contoh, isopropanol memiliki sifat
lebih lipofil dibandingkan etanol dan memiliki aktifitas yang kecil terhadap virus
hidrofil (contoh polivirus) (WHO, 2009).
Larutan alkohol yang mengandung 60-80% alkohol adalah paling efektif, dengan
semakin besar konsentrasi potensinya semakin kecil. Masih sedikit informasi
34
bagaimana secara spesifik model dari mekanisme alkohol, namun berdasarkan
peningkatan efikasi terhadap adanya air, secara umum bahwa alkohol
menyebabkan kerusakan membran dan denaturasi protein, dengan selanjutnya
menyebabkan gangguan metabolisme dan lisis protein (Larson, 1991).
Langkah-langkah cuci tangan untuk prosedur dispensing sediaan obat steril adalah
sebagai berikut:
1. Sebelum mencuci tangan
a. Lepaskan semua aksesoris dan perhiasan yang terlihat.
b. Kenakan penutup kepala (2 lapis bila perlu).
c. Kenakan juga masker (face mask)
2. Saat mencuci tangan
a. Cuci tangan menggunakan sabun antibakteri dan air selama 30 detik.
1) Bersihkan telapak tangan dan punggung tangan.
2) Bersihkan jari dan sela-sela jari.
3) Bersihkan pergelangan tangan.
4) Bersihkan lengan bawah tangan hingga ke siku.
b. Bilas tangan dengan air mengalir dari ujung jari hingga siku.
c. Keringkan tangan dari ujung jari hingga siku menggunakan pengering elektrik
atau kertas tisu rendah serat.
3. Setelah mencuci tangan
a. Kenakan APD.
b. Masuk ke ruang bersih lalu gunakan hand rub dengan basis alkohol pada ujung
jari hingga pergelangan tangan sampai kering.
c. Kenakan sarung tangan steril hingga menutupi lengan bawah baju APD.
Dalam teknis aseptik, metode hand hygiene yang wajib digunakan dalam
pengoperasian LAF Cabinet adalah hand wash menggunakan sabun antiseptik dan air,
hand wash ini tidak bisa hanya digantikan dengan hand rub menggunakan alkohol.
B. Penggunaan APD
Tujuan dari penggunaan APD yaitu melindungi produk dari kontaminasi yang
berasal dari peronil dan melindungi personil dari paparan zat yang berbahaya.
35
Langkah dan tahapan penggunaan APD adalah sebagai berikut:
1. Petugas harus menggunakan APD sesuai SPO
2. Ruangan Ganti Pakaian Pertama
a. Petugas hendaklah mencuci tangan dan lengan hingga siku tangan dengan
handwash sesuai dengan panduan langkah-langkah handwash
b. Tangan dan lengan dikeringkan dengan pengering tangan listrik otomatis atau
menggunakan tisu disposable jika tidak ada pengering listrik
c. Memasuki ruangan steril harus melalui ruangan ganti pakaian dimana pakaian
biasa diganti dengan pakaian bersih (inner wear) untuk mengurangi
pencemaran mikroorganisme dan partikel. Pakaian bersih hendaklah disimpan
dan ditangani sedemikian rupa setelah dicuci agar tidak terkontaminasi
d. Arloji dan perhiasan dilepaskan dan disimpan
e. Pakaian dan sepatu dilepas dan disimpan pada tempat yang telah disediakan
f. Membersihkan kosmetik
3. Ruangan Ganti Pakaian Kedua
a. Petugas mencuci tangan dengan prosedur handrub
b. Tahapan menggunakan APD sesuai dengan prosedur
c. Penutup kepala menutupi seluruh rambut dan diselipkan ke dalam leher baju
terusan
d. Menggunakan masker penutup mulut juga menutupi janggut.
1) Sitostatika menggunakan Masker N-95
2) Nonsitostatika menggunakan masker bedah
3) Jika dalam ruangan ada dua alat (isolator dan BSC) maka menggunakan
masker N-95
e. Menggunakan set baju:
1) Sitostatika menggunakan baju terusan (coverall)
2) Nonsitostatika menggunakan baju pelindung
f. Menggunakan sepatu/sendal pelindung kaki yang dilindungi dengan shoecover
g. Menggunakan pelindung mata (goggles) pada tahap akhir setelah
menggunakan pakaian
h. Menggunakan sarung tangan steril powder free
36
4. Membuka pintu untuk memasuki ruang penyangga dan ruang bersih hendaklah
dengan menggunakan siku tangan dan mendorongnya
5. Setiap selesai bekerja dan meninggalkan ruangan bersih petugas melepaskan
sarung tangan dan meletakkannya pada wadah yang ditentukan untuk itu dan
mengganti pakaian sebelum keluar dengan urutan yang berlawanan ketika
memasuki ruangan bersih
Langkah dan tahapan melepaskan APD untuk menghindari paparan, sebagai berikut:
1. Petugas melepas APD setelah selesai kegiatan sesuai SPO
2. Prosedur menanggalkan pakaian pelindung:
a. Menanggalkan sarung tangan luar
1) Tempatkan jari-jari sarung tangan pada bagian luar manset.
2) Angkat bagian sarung tangan luar dengan menariknya ke arah telapak
tangan. Jari-jari sarung tangan luar tidak boleh menyentuh sarung tangan
dalam ataupun kulit
3) Ulangi prosedur dengan tangan lainnya
4) Angkat sarung tangan luar sehingga ujung-ujung jari berada di bagian dalam
sarung tangan
5) Pegang sarung tangan yang diangkat dari dalam sampai seluruhnya
terangkat
6) Buang sarung tangan tersebut ke dalam kantong tertutup
b. Menanggalkan baju pelindung
1) Buka ikatan baju pelindung
2) Tarik keluar dari bahu dan lipat sehingga bagian luar terletak di dalam.
3) Tempatkan dalam kantong tertutup
c. Tanggalkan tutup kepala dan buang dalam kantong tertutup
d. Tanggalkan sarung tangan dalam, bagian luar sarung tangan tidak boleh
menyentuh kulit. Buang dalam kantong tertutup
e. Tempatkan kantong tersebut dalam kontainer limbah
f. Lakukan cuci tangan dengan teknik hand wash (dengan sabun)
C. Disinfeksi dan Dekontaminasi

Definisi Disinfeksi dan Dekontaminasi:
37
1. Dekontaminasi adalah upaya mengurangi dan atau menghilangkan kontaminasi
oleh mikroorganisme pada orang, peralatan, bahan, dan ruang melalui disinfeksi
dan sterilisasi dengan cara fisik dan kimiawi
2. Disinfeksi adalah upaya untuk mengurangi/menghilangkan jumlah mikroorganisme
patogen penyebab penyakit (tidak termasuk spora) dengan cara fisik dan kimiawi
Tahapan Kegiatan Disinfeksi dan Dekontaminasi
Ada beberapa tahap kegiatan disinfeksi/dekontaminasi pada ruangan atau material
tertentu, yaitu:
1. Area Ruangan
Frekuensi Kegiatan: Dua kali dalam sehari: sebelum kegiatan dan setelah kegiatan
Jenis Kegiatan: Disinfeksi dengan pengelapan/pengepelan
Bahan Disinfeksi: Klorin
Tahapan Kegiatan:
a. Pembersihan lantai:
1) Menyiapkan seluruh peralatan yang diperlukan.
2) Memakai APD sesuai dengan SPO cara memakai alat pelindung diri.
3) Melakukan kegiatan pembersihan lantai ruangan secara berurutan dimulai
dari ruangan kelas A, kemudian kelas B dan kelas C.
4) Melakukan kegiatan pembersihan lantai dengan menggunakan alat sapu
khusus lantai guna membersihkan partikel/benda padat pada lantai dari
ruangan produksi steril sesuai zonasi ruangan.
5) Memasukkan sampah partikel padat hasil penyapuan lantai ke dalam
kantong buangan tertutup dan memasukkannya dalam kontainer buangan.
6) Membasahi lantai ruangan produksi steril dengan larutan detergen cair
seperti klorheksidin 2% secara merata.
7) Mengelap lantai yang telah terbasahi oleh detergen cair dengan kain
lap/kain pel lantai.
8) Membilas lantai dengan akuades secara merata dan mengeringkannya
dengan lap pel kering khusus lantai.
9) Membasahi lantai ruangan dengan larutan larutan klorin 1000 ppm secara
merata.
10) Mengelap lantai yang telah terbasahi oleh larutan klorin 1000 ppm dengan
lap kering hingga lantai benar - benar kering.
38
b. Pembersihan dinding ruangan:
1) Persyaratan dinding: terbuat dari cat epoxy atau bahan komposit
semimetal.
2) Membasahi kain lap dengan larutan detergen cair. Kain lap yang
digunakan yaitu lap yang tidak mengeluarkan serabut/residu seperti
mikrofiber.
3) Mengelap dinding produksi steril dengan kain lap yang telah terbasahi
oleh detergen cair.
4) Membilas dinding produksi steril dengan akuades secara merata dan
mengeringkannya dengan lap pel kering bersih.
5) Membasahi dinding ruangan steril dengan larutan klorin 1000 ppm secara
merata.
6) Mengelap dinding ruangan steril yang telah terbasahi oleh larutan klorin
1000 ppm dengan kain lap kering hingga benar - benar kering.
2. Area Pass Box
Frekuensi Kegiatan: Sebelum kegiatan dan setelah kegiatan
Jenis Kegiatan: Disinfeksi dengan swab
Bahan Disinfeksi: Alkohol 70 – 90%
Tahapan Kegiatan:
a. Mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) sesuai dengan SPO cara memakai Alat
Pelindung Diri.
b. Basahi kassa dengan alkohol 70 - 90 %
c. Mengelap permukaan seluruh permukaan pass box secara satu arah, diulang 2
kali.
3. Area Laminar Air Flow (LAF) / Biological Safety Cabinet (BSC) atau Permukaan
Meja Kerja
Frekuensi Kegiatan: Dua kali dalam sehari, sebelum kegiatan dan setelah kegiatan
Tahapan Kegiatan:
a. Mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) sesuai dengan SPO cara memakai
Alat Pelindung Diri.
39
b. Basahi kassa steril dengan alkohol 70 - 90 % steril dan lakukan pengelapan
pada puncak grill, dinding dalam BSC atau LAFC, meja kerja BSC atau LAFC
dan shield pelindung BSC atau LAFC dengan teknik satu arah pengelapan.
c. Mengelap pada puncak grill, dinding dalam BSC atau LAFC, meja kerja BSC
atau LAFC dan shield pelindung BSC atau LAFC dengan kassa kering.
d. Mengulangi langkah b dan c sebanyak 2 (dua) kali.
e. Perhatian : Jangan menyemprotkan cairan disinfektan ke arah HEPA filter.
f. Buang kassa bekas pengelapan dalam kantong tertutup.
g. Tanggalkan sarung tangan luar, masukkan dalam kantong buangan.
h. Diamkan BSC atau LAFC selama 5 (lima) menit.
4. Area Material (kemasan obat dan BMHP)

Frekuensi Kegiatan: Sekali, sebelum kegiatan dilakukan
Tahapan Kegiatan:
a. Swab vial/dose form sediaan farmasi yang serupa.
1) Mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) sesuai dengan SPO cara memakai
Alat Pelindung Diri.
2) Siapkan bahan swab/disinfektan: gunakan alkohol >80% steril atau
alkohol 70% steril.
3) Buka penutup karet (seal) vial.
4) Tempatkan vial pada posisi berdiri pada meja LAFC/BSC atau pegang vial
dengan sudut 450.
5) Lakukan pengelapan secara merata alkohol swab pada karet vial.
b. Swab ampul/sediaan farmasi yang serupa.
1) Mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) sesuai dengan SPO cara memakai
Alat Pelindung Diri
2) Siapkan bahan swab/disinfektan: gunakan alkohol >80% steril atau
alkohol 70% steril.
3) Pegang ampul dengan sudut 450.
4) Lakukan pengelapan secara merata alkohol swab pada leher ampul.
40
D. Penanganan Sediaan Ampul
Ampul adalah wadah gelas bening dengan bagian leher menyempit, memiliki ujung
runcing dan bidang dasar datar dengan berbagai volume ukuran (1-20 ml). Wadah ini
berisi obat dosis tunggal dalam bentuk cair. Untuk menggunakan obat dari wadah
ampul ini, harus mematahkan leher ampul. Tujuan penanganan sediaan ampul:
1. Dapat menyiapkan obat suntikan dari ampul
2. Dapat mengetahui serta menyiapkan alat-alat yang dibutuhkan untuk persiapan
obat Injeksi dari ampul
3. Dapat melakukan prosedur persiapan obat suntikan dari ampul
Tabel 14. Variasi dan Macam Bentuk Ampul
No Varian Dose Form Contoh Nama obat Peralatan Yang dibutuhkan

1 Sediaan ampul 2 ml Ranitidin 50mg/2ml ▪ Alcohol swab
▪ Spuit 3 ml
▪ Etiket/label
2 Sediaan ampul 3 ml Vitamin B kompleks 3 ▪ Alcohol swab
ml ▪ Spuit 5 ml
▪ Etiket/label
3 Sediaan ampul 5 ml Asam traneksamat ▪ Alcohol swab
500mg/5ml ▪ Spuit 10 ml
▪ Etiket/label
4 Sediaan ampul 10 Aminofilin 24mg/ml ▪ Alcohol swab
ml dalam 10 ml ▪ Spuit 10 ml dan 20 ml
▪ Etiket/label
5 Sediaan ampul 15 Piracetam 3 g/15ml ▪ Alcohol swab
ml ▪ Spuit 20 ml
▪ Etiket/label
41
a. Bagian ampul
Gambar 9. Bagian Ampul

Sumber: Essentials of Aseptic Dispensing, 2014
b. Teknik mematahkan /membuka ampul
Gambar 10. Teknik mematahkan/membuka ampul
Bagian-bagian spuit (syringe)

a. Spuit (syringe)
Gambar 11. Bagian spuit (syringe)

42
b. Penanda ukuran volume
Gambar 12. Penanda ukuran volume

c. Jarum pada spuit
Gambar 13. Jarum pada spuit

Tahapan penanganan sediaan ampul

a. Teknik J-motion
Pindahkan semua larutan obat dari leher ampul dengan mengetuk-ngetuk
bagian atas ampul atau dengan melakukan gerakan J-motion. Gerakan J-
motion:
1) Pegang kepala ampul dalam posisi terbalik
2) Lakukan gerakan memutar setengah lingkaran (900)
3) Gerakan dibuat dengan cepat
4) Amati, jika volume belum berpindah dari kepala ampul ke bodi ampul, makal
ulangi gerakan J-motion hingga cairan pindah 100% pada badan ampul.
43
b. Teknik disinfeksi ampul
Teknik disinfeksi pada sediaan ampul: sesuai dengan prosedur disinfeksi.
c. Teknik mematahkan ampul
1) Pegang ampul dengan posisi 450
2) Lilitkan kassa swab pada ampul
3) patahkan bagian atas ampul dengan arah menjauhi petugas.
4) Pegang ampul dengan posisi ini sekitar 5 detik.
5) Bungkus patahan ampul dengan kassa dan buang ke dalam kantong
buangan
6) Berdirikan ampul letakkan ampul dalam posisi berdiri dan aman dari
sentuhan atau masukkan jarum spuit untuk mengambil isi ampul.
d. Teknik penusukan jarum spuit
Teknik menggunakan jarum (spuit/syringe) untuk mengambil isi ampul:
2) Masukkan jarum spuit ke dalam ampul
e. Teknik pengambilan larutan dalam ampul
2) Masukkan jarum spuit ke dalam ampul
3) Tarik isi ampul, sesuaikan volume larutan dalam spuit sesuai yang
diinginkan, atau ambil seluruh isi vial ke dalam spuit
4) Tutup kembali jarum spuit
5) Periksa kembali pada spuit, jika akan diberikan dalam sediaan bolus
intravena (IV) atau lainya, maka lakukan minimalisasi terhadap gelembung
udara yang ada dalam spuit dengan cara:
a) Ketuk perlahan – lahan badan spuit yang terdapat gelembung udara, atau
b) Tarik udara kedalam spuit, kemudian putar merata hingga menjangkau
bagian gelembung udara dalam spuit, kemudian posisikan piston spuit
sesuai dengan volume spuit seperti semula
c) Lakukan hingga gelembung udara dalam spuit jumlahnya minimal
d) Lakukan pengantian jarum spuit, atau gunakan rubber stopper
6) Jika obat akan diberikan dengan metode drip, lakukan dengan teknik
melarutkan dalam volume besar.
44
f. Teknik melarutkan dalam volume besar
Teknik melarutkan obat dari ampul ke dalam volume besar (botol infus 500 ml /
kantong infus 500; 100ml dan sejenisnya):
1) Untuk permintaan pelarutan obat dalam bentuk infus 100 ml, 500 ml atau
volume besar lainnya
2) Injeksikan larutan obat dari spuit ke dalam botol infus dengan posisi 450
3) Injeksikan secara perlahan-lahan melalui dinding pengemas, agar tidak
terjadi kontak ekstrim, untuk menurunkan tegangan permukaan larutan
sehingga tidak berbuih dan dapat tercampur sempurna
E. Penanganan Sediaan Vial/Botol Infus
Vial adalah wadah dosis tunggal atau multi dosis dengan penutup karet di atasnya
(rubber). Cap logam/plastik melindungi penutup steril sampai vial siap digunakan. Vial
berisi sediaan farmasi dalam bentuk cair dan atau kering. Vial merupakan sistem
tertutup dan harus dibuat tekanan positif ke dalam vial untuk memudahkan mengambil
cairan di dalamnya. Tujuan penanganan sediaan vial yaitu:
1. Dapat menyiapkan obat injeksi dari vial
2. Dapat mengetahui serta menyiapkan alat-alat yang dibutuhkan untuk persiapan
obat injeksi dari vial
3. Dapat melakukan prosedur persiapan obat suntikan dari bentuk vial
Variasi dan macam bentuk vial:
Tabel 15. Berbagai Ukuran Volume Vial
No Ukuran Contoh Nama obat Peralatan Yang dibutuhkan

1 Sediaan vial 5 ml Heparin 25000 IU/5ml ▪ Alcohol swab
▪ Spuit 5 ml
▪ Etiket/label
2 Sediaan vial 10 ml Sefotaxim 1 gr/10 ml ▪ Alcohol swab
▪ Spuit 10 ml
▪ Etiket/label
3 Sediaan vial 20 ml Ondansetron 40 mg/20 ▪ Alcohol swab
ml ▪ Spuit 20 ml
▪ Etiket/label
4 Sediaan vial/botol 50 Nimodipin 50 ml 0,02% ▪ Alcohol swab
ml solution ▪ Spuit 50 ml
45
No Ukuran Contoh Nama obat Peralatan Yang dibutuhkan
▪ Etiket/label
5 Sediaan vial/botol NaCl 0,9% 100 ml ▪ Alcohol swab
100 ml ▪ Transfer set
▪ Etiket/label
Gambar 14. Bagian-bagian vial

1. Perhitungan volume pelarut/dosis sediaan

Rumus yang dapat digunakan pada saat perhitungan dosis obat injeksi parenteral
adalah sebagai berikut:
Dosis yang dibutuhkann (𝐃) x Volume sediaan (𝐐) = 𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆 yang diberikan (𝑽)
Dosis yang tersedia (𝐇)
Atau
𝐃 x 𝐐=𝑽
𝐇
Keterangan :
46
D = Dosis (mg) yang akan diberikan ke pasien
H = Dosis (mg) yang terdapat pada sediaan obat
Q = Jumlah volume (ml) yang terdapat pada sediaan obat
V = Jumlah volume (ml) yang akan diberikan ke pasien
Contoh kasus 1:
Seorang pasien anak akan diberikan seftriakson sebanyak 500 mg secara IV.
Sediaan obat yang ada berupa vial berisi 1 g (1000 mg) serbuk seftriakson. Jika
pelarutan dilakukan dengan komposisi dosis 100 mg/ml maka total larutan dalam
vial adalah 10 ml. Jadi jumlah obat yang diberikan kepada pasien tersebut adalah:
500 mg x 10 ml = 5 ml Ceftriakson IV
1000 mg
Contoh kasus 2 :
Seorang pasien akan diberikan heparin injeksi sebanyak 5.000 Unit secara IV.
Sediaan obat yang ada berupa vial berisi larutan 25.000 unit/5 ml. Jadi berapa ml
jumlah obat yang diberikan kepada pasien tersebut?
5.000 Unit x 5 ml = 1 ml Heparin

25.000 Unit
Berikut ini adalah contoh teknik pelarutan dengan berbagi konsentrasi obat:
Tabel 16. Contoh teknik pelarutan dengan berbagi konsentrasi obat
No Varian Dose Form Contoh Nama obat Teknik Pelarutan

1 Sediaan Vial 10 ml Sefotaxim 1 gr /10 Alat bahan:
ml ▪ Alcohol swab
▪ WFI 25ml
▪ Spuit 5 ml
Pelarutan:
▪ Ambil WFI 5 ml
dengan spuit
▪ Injeksikan dalam vial
▪ Cek kelarutan obat
ml ▪ Alcohol swab
47
No Varian Dose Form Contoh Nama obat Teknik Pelarutan
▪ WFI 25ml
▪ Spuit 10 ml
Pelarutan:
▪ Ambil WFI 7,5 ml
dengan spuit
ml ▪ Alcohol swab
▪ WFI 25ml
▪ Spuit 10 ml
Pelarutan:
▪ Ambil WFI 10 ml
dengan spuit
2. Teknik membuka vial dan teknik disinfeksi vial

a. Buka penutup vial (cover seal)
b. Seka bagian karet vial dengan alkohol 70–90 %, biarkan mengering
c. Berdirikan vial
d. Bungkus penutup vial dengan kassa dan buang ke dalam kantong sampah
tertutup
3. Teknik pelarutan sedian serbuk dalam vial
a. Ambil pelarut obat (WFI/NaCl/pelarut organik obat) dengan spuit
b. Sesuaikan dengan volume yang dikehendaki.
c. Pegang vial dengan posisi 450, masukkan jarum spuit pada karet vial.
d. Masukan pelarut yang sesuai ke dalam vial, gerakan perlahan-lahan memutar
untuk melarutkan obat.
e. Amati kelarutan serbuk obat. Langkah berikutnya dapat dikerjakan jika sediaan
serbuk obat telah larut 100%
4. Teknik penusukan (insersi) jarum spuit pada vial
a. Pegang vial dengan posisi 450
48
b. Injeksikan jarum spuit pada karet vial
c. Lakukan penusukan pada posisi tengah karet penutup vial
d. Untuk menjaga masuknya jarum pada karet, masukkan pada ujung siku jarum
(bagian tajam), lalu beri tekanan untuk memasukkan jarum pada vial
e. Arah penusukan jarum spuit dilakukan tegak lurus, tidak boleh pada posisi
menyamping/miring
f. Masukan pelarut yang sesuai ke dalam vial, gerakan perlahan-lahan memutar
untuk melarutkan obat.
5. Teknik pembuatan tekanan positif
a. Teknik ini hanya dilakukan pada LAFC/BSC
b. Posisikan spuit 900 dengan arah jarum ke atas
c. Tarik plugger spuit, untuk mengambil udara sesuai dengan volume larutan yang
akan diambil dari vial.
6. Teknik pengambilan larutan obat dari dalam vial
a. Buat prosedur tekanan positif
b. Lakukan prosedur penusukan jarum pada karet vial
c. Posikan vial 900
d. Dorong plugger perlahan-lahan, kemudian tarik larutan dari vial ke dalam spuit
e. Amati apakah ada dorongan balik dari dalam vial, untuk mendorong keluar
volume obat dari vial
f. Tarik seluruh isi vial atau sesuaikan jumlah volume dosis yang diinginkan
dengan menyuntikkan kembali larutan obat yang berlebih ke dalam vial
g. Perhatikan posisi ujung jarum saat melakukan penarikan volume obat dari vial.
Ujung jarum harus selalu dalam larutan
h. Pengamatan posisi ujung jarum dilakukan dari area vial yang tidak tertutup oleh
etiket obat
i. Perhatikan apakah volume larutan telah diperoleh sesuai dengan jumlah yang
diinginkan
j. Jika volume telah didapat sesuai dengan yang diinginkan, cabut jarum spuit dari
karet vial. Lakukan dengan benar sesuai dengan teknik pencabutan jarum dari
vial, untuk menghindari semburan atau tetesan obat dari vial atau jarum spuit
k. Periksa kembali pada spuit, jika akan diberikan dalam sediaan bolus maka
lakukan minimalisasi terhadap gelembung udara yang ada dalam spuit dengan
cara:
49
1) Ketuk perlahan-lahan badan spuit yang terdapat gelembung udara, atau
2) Dorong udara kedalam spuit, kemudian putar merata hingga menjangkau
bagian gelembung udara dalam spuit, kemudian posisikan piston spuit
sesuai dengan volume spuit seperti semula
3) Lakukan hingga gelembung udara dalam spuit jumlahnya minimal
4) Lakukan pengantian jarum spuit, atau gunakan rubber stopper
l. Jika obat akan diberikan dengan metode drip, lakukan dengan teknik melarutkan
dalam volume besar
7. Teknik pengangkatan (pencabutan) jarum dari vial
Teknik pencabutan jarum spuit dari karet vial guna menghindari semburan. Ini
merupakan teknik krusial pada obat kemoterapi.
a. Injeksikan pelarut yang sesuai ke dalam vial, dengan gerakan perlahan-lahan
memutar untuk melarutkan obat.
b. Setelah volume pelarut dalam spuit telah seluruhnya dimasukkan dalam vial,
Tarik kembali udara hampa (tanpa obat) dari vial, sebanyak minimal setengah
ukuran volume pelarut yang dimasukkan dalam vial
c. Tarik perlahan – lahan jarum dari karet vial
d. Periksa kembali untuk pengecekan semburan/tetesan obat pada karet vial
e. Lakukan pengelapan dengan kassa steril kering jika ada tetesan/semburan pada
karet vial
8. Teknik melarutkan obat dengan volume besar
Teknik melarutkan obat dari vial ke dalam volume besar (botol infus 500 ml /
kantong infus 500; 100ml dan sejenisnya):
a. Untuk permintaan pelarutan obat dalam bentuk infus 100 ml, 500 ml atau volume
besar lainnya
b. Injeksikan larutan obat dari spuit ke dalam botol infus dengan posisi 450
c. Injeksikan secara perlahan-lahan melalui dinding pengemas, agar tidak terjadi
kontak ekstrim, untuk menurunkan tenganggan muka larutan sehingga tidak
berbuih dan dapat tercampur sempurna
9. Teknik closed system (menggunakan transfer set)
Teknik closed system dari vial (hanya sediaan vial) ke dalam volume besar (botol
infus 500 ml / kantong infus 500; 100ml dan sejenisnya) dengan menggunakan
transfer set atau sejenisnya (selain dengan spuit).
a. Siapkan alat–alat yang dibutuhkan
50
b. Lakukan prosedur disinfeksi dengan swabbing
c. Buka seal vial dan seal penutup botol infus (volume 100 ml atau 500 ml)
d. Buka seal transfer set
e. Pasang transfer set sisi besar pada botol infus (volume 100 ml atau 500 ml)
f. Pasang obat vial (tancapkan karet vial) pada transfer set sisi kecil
g. Periksa dan amati apakah posisi pemasangan telah sempurna (rapat), lakukan
reposisi jika ada pemasangan belum rapat
h. Jika obat dalam vial adalah serbuk, amati apakah serbuk telah larut sempurna:
Dorong/pencet botol infus, sehingga volume botol infus mesik dalam vial. Atur
volume vial hingga terisi maksimum
i. Diamkan beberapa saat atau tunggu hingga serbuk obat telah larut sempurna.
j. Dorong kembali dalam posisi memompa botol infus, sehingga volume vial
tertarik ke dalam botol infus. Ulangi kembali langkah ini, hingga seluruh volume
vial terambil seluruhnya
k. Cabut bagian transfer set yang menancap pada botol infus
l. Seka karet botol infus, jika ada rembesan obat
m. Pasang parafilm pada karet botol infus
n. Buang semua material bekas pencampuran obat pada plastik/kontainer
infeksius.
F. Pengemasan Pasca Pencampuran

Kemasan primer adalah kemasan yang kontak langsung dengan produk, contoh:
botol, plastic bag, maupun botol infus. Untuk menjamin stabilitas produk, dipilih bahan
kemasan primer yang stabil saat kontak langsung dengan produk berupa cairan
sediaan obat injeksi. Pengemasan juga dimaksudkan untuk mengurangi potensi
adanya sisa obat yang tidak terpakai.
Tujuan pengemasan secara aman pasca pencampuran
1. Memudahkan identifikasi dari masing-masing dosis sediaan setelah obat
dilarutkan
2. Mencegah kesalahan karena obat
3. Mencegah kontaminasi terhadap obat injeksi
4. Mempercepat waktu penyiapan dan pendistribusian
5. Memudahkan pemantauan penggunaan obat
51
Jenis-jenis pengemas sediaan injeksi:
1. Bahan plastik
Plastik sebagai bahan pengemas telah membuktikan kegunaannya disebabkan
oleh beberapa alasan, termasuk kemudahannya untuk dibentuk, mutunya yang
tinggi, dan menunjang kebebasan desainnya.
Plastik yang digunakan sebagai wadah untuk produk sediaan farmasi, harus
memiliki kriteria berikut:
a. Komponen produk yang bersentuhan langsung dengan bahan plastik tidak
diadsorpsi secara signifikan pada permukaan plastik tersebut dan tidak
bermigrasi ke atau melalui plastik.
b. Bahan plastik tidak melepaskan senyawa-senyawa dalam jumlah yang dapat
mempengaruhi stabilitas produk atau dapat menimbulkan risiko toksisitas.
Beberapa keuntungan penggunaan plastik untuk kemasan adalah sebagai
berikut:
1) Fleksibel dan tidak mudah rusak atau pecah
2) Lebih ringan
3) Dapat disegel dengan pemanasan
4) Mudah dicetak menjadi berbagai bentuk
5) Murah
Selain keuntungan-keuntungan di atas, penggunaan plastik untuk kemasan juga
memiliki berbagai kerugian, antara lain sebagai berikut:
1) Kurang inert dibandingkan gelas tipe I
2) Beberapa plastik mengalami keretakan dan distorsi jika kontak dengan
beberapa senyawa kimia.
3) Beberapa plastik sangat sensitif terhadap panas.
4) Kurang impermeabel terhadap gas dan uap seperti gelas.
5) Dapat memiliki muatan listrik yang akan menarik partikel.
6) Zat tambahan pada plastik mudah dilepaskan ke produk yang dikemas.
7) Senyawa-senyawa seperti zat aktif dan pengawet dari produk yang dikemas
dapat tertarik.
2. Bahan gelas (kaca)
Gelas yang digunakan untuk mengemas sediaan farmasi digolongkan menjadi 4
kategori, tergantung pada bahan kimia gelas tersebut dan kemampuannya untuk
mencegah peruraian.
52
Tipe I umumnya merupakan gelas yang paling tahan dari ke-4 kategori tersebut.
Masing-masing tipe gelas diuji menurut daya tahannya terhadap serangan air.
Derajat serangan (infiltrasi) ditentukan oleh jumlah alkali yang dilepaskan oleh gelas
tersebut pada kondisi uji tertentu. Melarutnya alkali dari gelas ke dalam suatu
larutan sediaan farmasi atau endapan yang ditempatkan dalam wadah dapat
mengubah stabilitas produknya.
3. Perlindungan terhadap cahaya
Banyak produk farmasi membutuhkan wadah yang dapat menahan masuknya
cahaya untuk melindunginya dari peruraian fotokimia. Suatu wadah yang terbuat
dari gelas berkualitas baik akan cukup mengurangi transmisi cahaya untuk
melindungi sediaan farmasi yang peka cahaya
Wadah yang dapat memberikan proteksi dari cahaya harus memenuhi standar yang
menentukan batas transmisi cahaya yang dapat diterima pada panjang gelombang
cahaya antara 290 dan 450 nm.
Penggunaan bungkus luar seperti aluminium foil atau bahan lainnya, dapat juga
digunakan untuk melindungi sediaan farmasi yang peka terhadap cahaya.
Bagian – bagian pengemas sediaan injeksi (kantong infus/soft bag):
Body soft bag
Jalur in
Jalur Out
Gambar 15. Bagian-bagian kantong infus
53
Tempat
gantungan
Body botol infus
Leher botol infus
Karet botol infus
Gambar 16. Bagian-bagian botol infus
1. Teknik disinfeksi kantong infus/soft bag

Teknik disinfeksi pengemas (kantong infus dan soft bag) sebelum digunakan
sebagaimana tahapan kegiatan disinfeksi/swabbing pada pedoman ini.
2. Teknik penusukan jarum spuit pada kantong infus
a. Pegang kantong infus dengan posisi 450
b. Injeksikan jarum spuit pada karet kantong infus, pilih pada tanda “Jalur In”
c. Lakukan penusukan pada posisi tengah karet penutup vial
d. Untuk menjaga masuknya jarum pada karet, masukkan pada ujung siku jarum
(bagian tajam), lalu beri tekanan untuk memasukkan jarum pada vial
e. Arah penusukan jarum spuit dilakukan tegak lurus, tidak boleh pada posisi
menyamping/miring
f. Masukkan larutan obat kantong infus, gerakan perlahan-lahan melalui dinding
kantong infus agar tidak terjadi kontak ekstrim, untuk menurunkan tegangan
permukaan larutan sehingga tidak berbuih dan dapat tercampur sempurna
g. Jika seluruh obat telah seluruhnya masuk dalam kantong infus, cabut jarum
dengan menggunakan teknik pengangkatan/pencabutan jarum pada modul ini
h. Lakukan pengamatan terhadap kelarutan obat
3. Teknik penutupan dengan parafilm
a. Berdirikan botol infus, jika volume besar menggunakan kantong infus maka
pegang kantong infus dengan sudut 900 atau tegak
54
b. Tempelkan parafilm segi empat dengan ukuran 6 cm X 6 cm pada karet kantong
infus secara sentral
c. Tarik masing–masing sudut parafilm, hingga melekat erat pada kantong infus
secara simetris
d. Periksa kembali kerapatan paraflm
4. Pemasangan etiket obat
5. Pemasangan label pengiriman
G. Melakukan Pemeriksaan Akhir Pasca Pencampuran

1. Definisi pemeriksaan akhir pasca pencampuran
Merupakan kegiatan pengecekan pada tahap akhir kegiatan pencampuran obat
secara aseptik.
2. Tujuan pemeriksaan akhir pasca pencampuran adalah memastikan benar pasien,
benar obat, benar dosis, benar rute, benar frekuensi pemberian, benar tanggal
BUD, dan benar penyimpanan dengan cara membandingkan data yang ada di
lembar kerja dengan data yang tercantum pada etiket/label.
H. Penyimpanan Obat
Penyimpanan obat adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara dengan cara
menempatkan sediaan farmasi dan BMHP yang diterima.
Tujuan penyimpanan adalah untuk memelihara mutu sediaan farmasi, menghindari
penggunaan yang tidak bertanggung jawab, menghindari kehilangan dan pencurian,
serta mempermudah pencarian dan pengawasan.
Aspek yang harus diperhatikan untuk penyimpanan sediaan obat steril:
1. Area penyimpanan obat di gudang, satelit farmasi, maupun di ruang perawatan
tidak boleh dimasuki selain petugas yang diberi kewenangan.
2. Obat yang dikeluarkan dari wadah asli, seperti sediaan injeksi yang sudah dikemas
ke dalam spuit harus diberi etiket yang lengkap: identitas pasien, tanggal
dispensing, dosis, rute pemberian, waktu pemberian, dan tanggal kedaluwarsa.
Untuk obat kanker harus ada simbol high alert dan obat kanker.
3. Tersedia sarana dan prasarana di ruang rawat untuk penyimpanan sediaan obat
steril, seperti sistem pendingin untuk suhu ruangan dibawah 25C dan lemari
pendingin untuk suhu 2-8C.
55
4. Tersedia alat pemantau suhu dan kelembaban ruangan, dan termometer suhu
lemari pendingin eksternal dan internal yang terkalibrasi.
5. Untuk ruangan yang menyimpan bahan berbahaya dan beracun seperti sediaan
steril obat kanker harus tersedia spill kit.
6. Pemantauan suhu ruangan dilakukan sehari satu kali, pemantauan suhu lemari es
dilakukan sehari 3 kali, termasuk hari libur
Fasilitas penyimpanan:
1. Rak atau lemari penyimpanan
2. Lemari pendingin
3. Wadah penyimpanan, yang dilengkapi dengan simbol high alert dan simbol obat
kanker untuk obat kanker
4. Alat termohigrometer ruangan
5. Alat termometer digital (eksternal dan internal lemari pendingin obat)
Sistem penyimpanan bisa berdasarkan alfabetis atau kelas terapi. Dalam
penyimpanan obat menggunakan sistem First Expired First Out (FEFO).
Dokumentasi pemantauan penyimpanan sediaan obat steril adalah pemantauan
kondisi penyimpanan untuk menjamin stabilitas produk. Pemantauan dilakukan setiap
hari termasuk hari libur. Dokumentasi menggunakan formulir pemantauan suhu dan
kelembaban.
Bila ditemukan suhu di luar rentang normal, maka petugas farmasi harus
melaksanakan pengamanan sesuai dengan kebijakan rumah sakit untuk
mempertahankan stabilitas dan mutu obat. Petugas farmasi mengidentifikasi dan
menindaklanjuti kemungkinan penyebab suhu penyimpanan di luar rentang normal.
Misal pintu lemari pendingin tidak tertutup rapat, penempatan sensor termometer yang
tidak tepat, karet pintu lemari pendingin yang sudah rusak, dll. Jika masalah tidak dapat
teratasi, segera laporkan kepada teknisi RS untuk segera diperbaiki.
Penanganan jika listrik padam: Ruang penyimpanan obat harus diprioritaskan untuk
mendapatkan listrik cadangan/genset apabila terjadi pemadaman listrik. Jika terjadi
pemadaman lsitrik, dilakukan tindakan pengamanan terhadap obat tersebut ke tempat
yang memenuhi persyaratan.
56
BAB V
FARMASETIKA DALAM DISPENSING SEDIAAN OBAT STERIL
Sifat fisika dan kimia obat dan pelarut/pengencer dalam sediaan steril dapat
mempengaruhi stabilitas obat dan kompatibilitas obat suntik setelah obat dicampurkan.
Aspek penting dari terapi parenteral adalah untuk memastikan bahwa pasien menerima
dosis yang dimaksudkan dari setiap obat. Sebagian obat akan hilang antara waktu
persiapan injeksi dan masuk ke aliran darah, misalnya jika obat mengalami degradasi,
mengendap dengan pelarut/pengencer atau berinteraksi dengan sistem pengiriman.
Penting untuk memahami alasan hilangnya potensi tersebut untuk menilai
kemungkinan implikasi klinis.
A. Farmasetika Obat Suntik
1. Kelarutan
Merupakan kadar solut (zat terlarut) dalam sejumlah solven (pelarut) dan
membentuk larutan jenuh pada temperatur tertentu. Terjadi keseimbangan
antara solut dan solven. Tidak ada lagi solut yang dapat larut pada kondisi
tersebut dan secara termodinamika bersifat stabil.
2. Stabilitas
Stabilitas pada saat obat setelah di rekonstitusi perlu menjadi perhatian staf.
Oleh karena itu pengecekan stabilitas sangat diperlukan untuk mengetahui
secara dini kemungkinan terjadi perubahan stabilitas.Perubahan yang terjadi
dapat berupa :
a. Degradasi
1) Dalam larutan air
Pada saat rekonstitusi, obat serbuk kering relatif tidak stabil dalam
pembawa air dan biasanya terdegradasi oleh hidrolisis (penguraian suatu
zat oleh reaksi kimia dengan air). Reaksi ini dapat dipercepat oleh
perubahan pH, baik dari pengencer atau dari obat kedua. Degradasi
tersebut dapat diminimalkan dan dicegah dengan menggunakan
pengencer yang direkomendasikan, misalnya eritromisin harus dilarutkan
dengan air untuk injeksi karena tidak akan larut dalam natrium klorida
0,9% atau glukosa 5%. Setelah dilarutkan harus diencerkan dalam
natrium klorida 0,9% dan bukan glukosa 5% karena terdegradasi pada
57
pH asam. Atau natrium bikarbonat dapat ditambahkan ke kantong
glukosa 5% untuk memastikan pH berada dalam kisaran di mana
eritromisin stabil.
2) Fotodegradasi
Fotodegradasi adalah penguraian suatu zat oleh cahaya. Ini terjadi pada
tingkat yang signifikan dalam sejumlah kecil obat-obatan, misalnya
natrium nitroprusida. Degradasi biasanya merupakan hasil dari sinar
ultraviolet (UV), yang ditemukan di siang hari tetapi bukan lampu
fluorescent buatan, meskipun natrium nitroprusside cepat terdegradasi
oleh lampu fluorescent dan sinar UV.
Fotodegradasi dari beberapa obat peka cahaya lainnya (misalnya
ciprofloxacin atau furosemide) tidak penting secara klinis asalkan
paparan langsung ke siang hari atau sinar matahari yang kuat dihindari.
Nutrisi intravena harus dilindungi dari cahaya karena beberapa vitamin
sensitif terhadap cahaya.
b. Pengendapan
Obat-obatan yang diendapkan secara farmakologis tidak aktif tetapi
berbahaya bagi pasien. Endapan dapat memblokir kateter dan merusak
kapiler dan dapat menyebabkan emboli koroner dan paru. Oleh karena itu,
injeksi endapan obat harus dihindari.
1) Penyebab terjadinya presipitasi
a) pH
Alasan yang paling mungkin untuk pengendapan adalah
pencampuran dalam wadah infus atau saluran infus dua obat dengan
nilai pH yang sangat berbeda, terutama jika yang satu bersifat asam
dan yang lainnya bersifat basa.
b) Kopresipitasi obat-obat
Ini terjadi paling sering dari pencampuran anion organik (ion dengan
muatan negatif) dan kation (ion dengan muatan positif), yang
bergabung bersama untuk membentuk pasangan ion. Gentamisin dan
aminoglikosida lainnya tidak sesuai dengan heparin, penisilin dan
sefalosporin karena hal ini. Sangat penting untuk menghindari
interaksi ini. Obat-obatan yang dapat membentuk pasangan ion tidak
boleh dicampur dalam wadah infus, jarum suntik atau saluran
58
administrasi. Pembilasan antara pemberian obat yang berbeda
membantu menghindari interaksi tersebut.
c) Suhu
Kebanyakan obat-obatan lebih larut dengan meningkatnya suhu.
Umumnya, jika injeksi berpendingin tidak mengendap, pemanasan
hingga 37°C (seperti yang terjadi ketika injeksi melewati kanula secara
perlahan) tidak akan menyebabkan pengendapan. Satu pengecualian
untuk ini adalah kalsium fosfat, yang kurang larut pada 37°C daripada
pada suhu kamar.
Manitol, pada konsentrasi 15% atau lebih, mengkristal ketika terkena
suhu rendah. Larutan manitol yang mengandung kristal tidak boleh
digunakan.
c. Pengikatan obat dengan plastik
Pemberian obat IV hampir seluruhnya bergantung pada peralatan yang
terbuat dari plastik. Beberapa obat mengikat plastik tertentu. Tingkat
pengikatan sulit diprediksi karena tergantung pada: konsentrasi obat,
pembawa, laju alir, luas permukaan plastik yang tersedia, jenis plastik, suhu,
pH, dan waktu. Plastik utama yang berinteraksi dengan obat adalah polivinil
klorida (PVC). Jarum suntik umumnya bebas PVC, dan ada gerakan menuju
penggunaan bag infus bebas PVC juga: Baxter. Bag Viaflo tidak
mengandung PVC. Pada saat penulisan, sebagian besar set administrasi
masih mengandung PVC. Jika obat-obatan yang tidak sesuai dengan PVC
perlu diberikan, satu set bebas PVC harus diperoleh. Ini biasanya ditebar di
area hematologi, di mana mereka paling mungkin digunakan. Pengemasan
peralatan administrasi harus mencantumkan bahan dari mana alat itu dibuat.
Tabel di bawah menunjukkan beberapa contoh interaksi obat-plastik yang
relevan secara klinis.
Tabel 17. Contoh Interaksi Obat-Plastik
Obat-obatan Plastik Saran manajemen

terpengaruh
Insulin Apa saja (dan Jangan tambahkan ke kantong infus.
kaca) Encerkan ke 1 unit/mL dan berikan
melalui pompa spuit. Pantau gula darah
dan sesuaikan laju infus yang sesuai
Diazepam PVC Berikan melalui pompa jarum suntik dan
59
Obat-obatan Plastik Saran manajemen
terpengaruh
set administrasi bebas PVC
Nimodipin PVC Menggunakan set administrasi polietilen

yang disediakan dengan obat
Nitrat (GTN, PVC, nilon Berikan melalui pompa jarum suntik dan
ISDN) set administrasi bebas PVC
d. Destabilisasi emulsi parenteral

Perawatan diperlukan untuk menghindari destabilisasi emulsi pada jalur IV,
sambungan, dan kateter di mana suntikan dapat bercampur selama
pemberian. Emulsi lemak (misalnya Intralipid) digunakan secara luas dalam
nutrisi parenteral sebagai sumber energi. Obat lain yang dibuat sebagai
emulsi lemak karena kelarutannya dalam air yang buruk termasuk propofol
dan diazepam (Diazemuls).
Emulsi lemak dapat didestabilisasi oleh ion dengan muatan positif tinggi:
kalsium dan magnesium dapat mengacaukan emulsi lemak dalam nutrisi
intravena. Diazemuls dapat diencerkan, tetapi natrium klorida 0,9% dengan
cepat mengganggu kestabilan emulsi dan tidak boleh digunakan.
e. Pencucian plasticizer
Kehadiran minyak dan surfaktan dapat melarutkan (bocor) peliat beracun,
terutama dari bahan PVC. Ini bisa terjadi jika nutrisi intravena dibuat dalam
kantong PVC. Leaching dari set administrasi dan tas selama infus juga dapat
terjadi. Larutan siklosporin mengandung minyak jarak polietoksilat, yang
menyebabkan ftalat (pengelastiser) terlepas dari wadah dan pipa PVC. Jika
infus diberikan selama lebih dari 6 jam, set pemberian PVC dengan daya
serap rendah dan kantong infus harus digunakan untuk infus siklosporin.
Pencucian dari penyedot karet pada spuit plastik dapat terjadi dan dapat
mempengaruhi stabilitas obat, misalnya ergokalsiferol.
3. Osmolaritas
Osmolaritas mengacu pada jumlah partikel zat terlarut per 1 L pelarut,
sedangkan osmolalitas adalah jumlah partikel zat terlarut dalam 1 kg pelarut.
Untuk larutan encer, perbedaan antara osmolaritas dan osmolalitas tidak
signifikan. Pengukuran osmolaritas bergantung pada suhu karena volume
pelarut bervariasi dengan suhu (yaitu, volume lebih besar pada suhu yang lebih
60
tinggi). Sebaliknya, osmolalitas, yang didasarkan pada massa pelarut, tidak
bergantung pada suhu. Untuk alasan ini, osmolalitas adalah istilah yang lebih
disukai untuk sistem biologis dan digunakan di seluruh bab ini dan selanjutnya.
Osmolalitas memiliki satuan Osm/kgH 2O. Karena sifat larutan fisiologis yang
encer dan karena air adalah pelarutnya, osmolalitas dinyatakan sebagai
miliosmol per kilogram air (mOsm/kgH2O).
Obat dapat bereaksi secara kimiawi dengan komponen lain dalam larutan infus
atau mengendap dalam larutan campuran akhir. Obat-obat tersebut dapat
menempel pada wadah plastik atau gelas; atau dapat diadsorpsi oleh wadahnya.
Emulsi lemak dapat menjadi tidak stabil.
Tabel 18. Beberapa Pendekatan untuk Meminimalkan Jumlah Obat pada Plastik Selama Pemberian Infus
Obat Jenis Plastik Makna Keterangan

Adsorpsi Semua +++ Hindari penambahan pada larutan
Insulin (termasuk infus berikan dalam alat pemompa
gelas) spuit spuit, pada konsentrasi >1
unit/ml
Sekretin + Hanya diberikan sebagai injeksi bolus
Interferon + Hanya diberikan sebagai injeksi bolus
Absorpsi PVC ++ Hindari kantong dan perangkat PVC.
Diazepam Gunakan perangkat sambungan
polietilen dan alat pemompa
(kehilangan sedikit pada pemompa
ganti pemompa setiap 12-24 jam)
Lidokain PVC ++ Ikatan tergantung pada pH dan tidak
terjadi bila pengguna klinis secara
normal
Klorpromazin PVC + Gunakan glukosa 5% sebagai pelarut
(tergantung pH)
Nimodipin PVC Gunakan perangkat sambungan
polietilen dan pompa
Karmustin PVC ++ Jumlah obat yang hilang tampaknya
relatif kecil jika digunakan segera
sesudah disiapkan (masih
kontroversi)
Inkompatibilitas obat dengan obat lain dapat dilihat pada Lampiran 1
61
B. Risiko pada Pemberian obat suntik
Pada pemberian obat suntik dapat terjadi risiko pada pasien jika dispensing obat
suntik tidak memperhatikan aspek kompatibilitas, osmolaritas, pH, dan jenis pelarut.
Risiko yang dapat terjadi sebagai berikut :
1. Plebitis
Nyeri yang sangat hebat karena peradangan dinding vena timbul bila larutan
yang disuntikkan osmolaritasnya tinggi atau pHnya ekstrim. Berikut ini adalah
Daftar Obat dengan pH ekstrim dan osmolaritas tinggi
Tabel 19. Obat dengan pH ekstrim
Obat pH ekstrim
Acetazolamide 9.2
Aciclovir 11
Adrenaline 2.5 – 3.6
Allopurinol 10.8 – 11.8
Aminophylline 8.8 – 10
Amiodarone 3.5 – 4.5
Argipressin 2.5 – 5.4
Atracurium 3.5
Atropine 3 – 6.5
Azathioprine 10 – 12
Clonazepam 3.5 – 4.5
Co-trimoxazole 9 – 10.5
Dantrolene 9.5
Dobutamine 3.5 – 4
Dopamine 2.5 – 4.5
Ergometrine 2.7 – 3.5
Fentanyl 3.3 – 6.3
Folinic acid 8 – 11
Frusemide 8.7 – 9.3
Ganciclovir 10 – 11
Gentamicin 3–5
Glucagon 2.5 – 3
Glucose (pH dependent on 3.5 – 6.5
concentration of solution)
Glyceryl trinitrate 3.5 – 6.5
Haloperidol 3 – 3.8
Hydralazine 3.5 – 4.2
Hyoscine butylbromide 3.7 – 5.5
Ketamine 3.5 – 5.5
Labetalol 3.5 – 4.2
62
Obat pH ekstrim
Lignocaine 3.5 – 6
Methylene blue 3 – 4.5
Metoclopramide 3–5
Midazolam 3
Morphine 2.3 – 4.5
Naloxone 3 – 4.5
Noradrenaline acid tartrate 3 – 4.5
Octreotide 3.9 – 4.5
Omeprazole 9 – 10
Ondansetron 3.4 – 3.8
Oxytocin 3.7 – 4.3
Pancuronium 3.8 – 4.2
Phenobarbitone 9 – 10.5
Phenytoin sodium 12
Propranolol 3
Protamine sulphate 2.5 – 3.5
Quinine dihydrochloride 2–3
Salbutamol 3.5
Terbutaline 3–5
Tetracycline 1.8
Thiamine 2.5 – 4.5
Tobramycin 3.5 – 6
Tubocurarine 3.8 – 4
Vancomycin 2.8 – 4.5
Adrenalin 2,5 - 3,6
Aminophylin 8,8 - 10
Dopamin 2,5 – 4,5
Furosemida 8,7 – 9,3
Kalsium Klorida 20 5,5 - 7,5
mmol/10 ml
Tabel 20. Obat-obat dengan Osmolaritas tinggi
Obat Osmolaritas tinggi

Glukosa 10% 535
Glukosa 20% 1,11
Kalsium glukonat 10% 1,5
Kalsium klorida 5 mmol/10 ml 7,775
Diazepam (CP 541
Pharmaceuticals)
Kotrimoksazol 480 mg/5 ml 550
Manitol 10% 1,1
Manitol 20% 4,06
63
Obat Osmolaritas tinggi
Magnesium Sulfat 50% 4,06
Potassium chloride
20mmol/10ml
Sodium bicarbonate 4.2% 1,004
Sodium bicarbonate 8.4% 2,008
Kalsium Klorida 20 mmol/10 ml 2008
Untuk mencegah terjadinya nyeri dan phlebitis akibat osmolaritas larutan yang
tinggi, maka jika pasien diberikan larutan dengan osmolaritas jauh melebihi
osmolaritas darah, harus diberikan melalui vena sentral.
2. Ekstravasasi
Ekstravasasi adalah bocornya obat dari vena ke dalam jaringan di sekitarnya.
Hal ini dapat terjadi karena batang jarum menembus vena, atau karena obat
bersifat korosif dan merusak vena. Larutan yang osmolaritasnya tinggi dan pH
larutan yang ekstrim lebih sering menyebabkan ekstravasasi. Kerusakan
jaringan disekitar vena dapat meluas, contoh setelah pemberian larutan natrium
bikarbonat. Dua golongan obat sitostatika yang lazim diresepkan, yang sangat
merusak jaringan jika terjadi ekstravasasi adalah alkaloid vinka seperti vinkristin
dan anthrasiklin seperti doksorubisin dan daunorubisin. Obat-obat seperti
vinkristin dan doksorubisin bila diberikan secara perifer harus diberikan secara
bolus melalui tetesan (drip) laju cepat. Hal ini karena jika obat meninggalkan
vena dapat menyebabkan pembengkakan dan petugas yang memberikan obat
tersebut harus berada disamping pasien agar dapat memberikan tindakan
segera bila terjadi hal yang tidak diinginkan.
Tanda-tanda ekstravasasi meliputi:

a. Nyeri, rasa kurang enak, rasa terbakar atau bengkak di tempat injeksi
b. Tahanan terhadap gerakan penghisap alat suntik
c. Aliran cairan infus tidak lancar
Jika diduga ada ekstravasasi maka tindakan yang dapat dilakukan adalah
(Manual for Sterile Preparations,First Edition | August 2010, Malaysia):
a. Hentikan injeksi /infus dengan segera
b. Tinggalkan kanula/jarum pada tempatnya
64
c. Keluarkan obat (aspirasikan) perlahan dengan cara mengambil 3-5 ml darah,
menggunakan spuit melalui kanula/jarum.
d. Ambil kanula/jarum, jangan menekan area ekstravasasi
e. Berikan antidot (jika perlu) sesuai tabel berikut
f. Kompres hangat/dingin (15-20 menit per kali kompres, 4 kali sehari selama
2 – 3 hari)
g. Oleskan krim steroid ( Hydrocortison 1%) dua kali sehari hingga sembuh
h. Naikkan anggota badan/lengan
i. Konsultasikan ke dokter spesialis untuk mengobati efek obat tersebut
Insiden ekstravasasi dan tingkatan kerusakan jaringan berhubungan dengan
jumlah obat dan kecepatan obat saat diberikan.
65
Tabel 21. Tata Laksana Ekstravasasi
66
Obat Sitotoksik Tipe Kerusakan Antidot Farmakologi Antidot Non
Farmakologi
Cisplatin Vesicant pada Inj Sodium Thiosulphate - Guna
konsentrasi > 0.5 untuk
mg/ml
Doxorubicin, Daunorubicin, Vesicant Larutan Topial Dimetthyl Kompres dingin Berik
Mitomycin, Epirubicin, Sulfoxide (DMSO) minim
Idarubicin pertam
99%
setiap
terusk
Vincristine, vinblastine, Vesicant SC Hyaluronidase Kompres hangat Berik

Vinorelbine menit
pertam
hyalu
ml W
SC at
ekstra
Etoposide Iritan - Kompres hangat Peraw

dari la
ekstra
Paclitaxel Iritan - Kompres dingin Guna
sekur
pertam
Docetaxel Iritan - Kompres hangat Guna

menit
48 jam
Mechlorethamine HCl Iritan Inj Sodium Thiosulphate - Siapk
(nitrogen mustard) Jika l
line IV
ml W
25%,
denga
jika ja
untuk
Obat-obat yang dapat menyebabkan ekstravasasi:

a. Obat sitotoksika
Beberapa agen sitotoksika akan menyebabkan kerusakan jaringan yang luas
jika terjadi ekstravasasi karena mereka secara langsung menjadi racun bagi
sel-sel yang bersentuhan dengan mereka. Pusat yang mengelola agen
sitotoksika harus memiliki pedoman ekstravasasi lokal, yang harus
menetapkan bagaimana mengelola insiden sesuai dengan jenis agen
ekstravasasi.
67
b. Obat vasoaktif
Ketika obat-obatan vasokonstriktor diberikan secara perifer, ekstravasasi
dapat menghasilkan vasokonstriksi lokal, menyebabkan hipoksia jaringan
yang parah dan iskemia. Vasokonstriktor termasuk adrenalin (epinefrin),
noradrenalin (norepinefrin), dopamin, dan vasopresin.
c. Obat iritan
Sifat kimia obat dapat mempengaruhi kecenderungannya untuk menyebabkan
kerusakan jaringan.
1) pH
Larutan obat dengan pH kurang dari 5,5 atau lebih besar dari 8,5 dapat
menyebabkan kerusakan jaringan jika mereka menyusup ke jaringan
subkutan karena mengganggu lingkungan seluler normal. Darah dan cairan
jaringan memiliki pH 7,4 dan penyimpangan dari pH ini akan menyebabkan
kerusakan struktur seluler, terutama dengan mengganggu fungsi protein.
Tabel di bawah ini menunjukkan contoh obat-obatan yang memiliki pH
sangat tinggi atau rendah. Perlu dicatat bahwa nilai pH mungkin sedikit
berbeda antara sediaan obat yang berbeda, menurut formulasi pabrik.
68
Tabel 22. Obat-obatan dengan nilai pH tinggi atau rendah
Tabel 22. Obat-obatan dengan nilai pH tinggi atau Obat intravena pH
rendah
Labetalol 3.5–4.2
Obat intravena pH lidokain 3,5–6
asetazolamid 9.1 Liothyronine 9.8–11.2
asiklovir 11.3 Metildopa 3-4.2
Adrenalin(epinefrin) 2.8–3.6 metoklopramid 3–7
Aminofilin 8.8–10 Midazolam 3
amiodaron 3-5 Morfin 3–6
Argipresin 3-5 Nalokson 3-4,5
Atrakurium 3.5 Noradrenalin (norepinefrin) 3-4,5
Atropin 2.8–4.5 asam tartrat
Azathioprine 10–12 Oktreotida 3,9–4,5
Buprenorfin 3,5–5,5 Omeprazol 9–10
Klonazepam 3,5–4,5 Ondansetron 3.3–4
Kotrimoksasol 9–10.5 Oksitosin 3.7–4.3
Siklizin 3.3–3.7 Pancuronium 3.8–4.2
Dantrolen 9.5 Papaveretum 2.5–4
Dobutamin 2.5–5.5 fenobarbital(fenobarbiton) 9–10.5
dopamin 2.5–5.5 Fenoksibenzamin 2.5–3.1
Doxapram 3-5 Natrium fenitoin 12
Ergometrin 2,7–3,5 Kalium canrenoate 10.7–11.2
Fentanil 4–7,5 Proklorperazin 5.5–6.6
Asam folat 8–11 propranolol 3
Furosemida 8–9.5 Protamin sulfat 2.5–3.5
Gansiklovir 10–11 Kina dihidroklorida 1,5–3
Gentamisin 3-5 Salbutamol 3.5
Glukagon 2.5–3.5 rahasia 2,5–5
Glukosa (pH tergantung pada 3,5–6,5 Natrium nitroprusida 3,5–6
konsentrasi larutan) Terbutalin 3-5
Gliseriltrinitrat 3,5–6,5 Tetracosactide 3,8–4,5
Glikopirronium 2.3–4.3 Tiopental 10.5
Haloperidol 3–3.8 Tobramisin 3,5–6
Hidralazin 3.5–4.2 Vankomisin 2.8–4.5
Hyoscinebutilbromida 3.7–5.5
Ketamin 3,5–5,5
2) Tonisitas
Semua larutan memberikan tekanan osmotik, tergantung pada jumlah zat
terlarut dalam larutan. Tonisitas larutan diukur relatif terhadap air, yang
memiliki osmolaritas 0 mOsmol/L. Larutan dengan osmolaritas lebih atau
69
kurang dari plasma (~290 mOsmol/L) dapat menyebabkan kerusakan
jaringan. Kehadiran larutan ini dapat menyebabkan ketidakseimbangan
osmotik melintasi membran sel, yang menyebabkan pergerakan air masuk
atau keluar dari sel, kerusakan mekanisme transportasi seluler dan
kematian sel. Kebanyakan injeksi diformulasikan untuk memiliki tekanan
osmotik yang sama dengan plasma sehingga larutan yang akan disuntikkan
ke pasien tidak mungkin menyebabkan iritasi vena. Tabel di bawah ini
mencantumkan pilihan obat-obatan yang memiliki osmolaritas tinggi dan
berpotensi menimbulkan masalah jika terjadi ekstravasasi.
Tabel 23. Obat-obatan dengan osmolaritas tinggi
Tabel 23. Obat-obatan dengan osmolaritas tinggi Obat intravena Osmolaritas
(mOsmol/L)
Obat intravena Osmolaritas
Glukosa 10% 535
(mOsmol/L)
Glukosa 20% 1110
Manitol 10% 550
Glukosa 50% 2775
Manitol 20% 1100
Kalsium glukonat 10% 670
Magnesium sulfat 50% 4060
Kalsium klorida 5 mmol/10 1500
Potasium klorida 4000
mL
20 mmol/10 mL Nutrisi intravena (TPN) (variabelden
Natrium bikarbonat 4.2% 1004 gan isi tas)
Natrium bikarbonat 8,4% 2008
Beberapa obat memiliki tekanan osmotik kurang dari plasma. Namun,

Obat intravena
jika
Osmolaritas
obat dibuat dengan volume air yang lebih besar (mOsmol/L)
dari yang
Manitol 10% 550
direkomendasikan untuk injeksi, obatnya
Manitolcenderung
20%hipotonik dan 1100
dapat
menyebabkan iritasi jaringan. DalamMagnesium
praktiknya,
sulfatini
50%cenderung menjadi
4060
masalah yang jauh lebih kecil daripada injeksi larutan hipertonik.
20 mmol/10 mL
3) Osmolaritas dan Osmolalitas Natrium bikarbonat 4.2% 1004
Tonisitas dinyatakan menggunakan duabikarbonat
Natrium konvensi
8,4% yang berbeda.
2008
Osmolaritas adalah tonisitas teoretis dan diturunkan melalui perhitungan.

Obat intravena
Osmolalitas adalah tonisitas yang diukur dan diturunkan melalui Osmolaritas
pengujian
(mOsmol/L)
laboratorium, seperti penurunan titik Manitol
beku. 10%
Kedua nilai tersebut biasanya
550
Manitol 20% 1100 Ini
serupa, dengan beberapa pengecualian, seperti kalsium glukonat.
memiliki osmolaritas 670 mOsmol/LPotasium
dan osmolalitas
klorida
276 mOsmol/kg.
4000
Beberapa obat mungkin kurang mengiritasi
20 mmol/10 mLjaringan daripada yang
Natrium bikarbonat 4.2% 1004
diharapkan, berdasarkan osmolaritasnya.
Natrium bikarbonat 8,4% 2008
Obat-obatan dengan tonisitas tinggi mungkin diencerkan ke volume cairan
infus yang lebih besar untuk mengurangi tonisitas dan dengan Osmolaritas
Obat intravena
demikian
(mOsmol/L)
Manitol 10% 550
Manitol 20% 1100 70
mengurangi iritasi obat.
3. Tromboflebitis
Tromboflebitis kadang-kadang disebut flebitis adalah radang vena yang
penyebabnya hampir sama dengan penyebab ekstravasasi. Sangat nyeri dan
disertai dengan kemerahan pada kulit, kadang-kadang disepanjang vena.
Tromboflebitis dapat menyebabkan kebekuan darah. Risiko dapat dikurangi
dengan cara:
a. Menggunakan vena besar
b. Menghindari infus yang panjang
c. Menghindari pH ekstrim atau larutan hiperosmolar
d. Dianjurkan untuk diberikan dengan aliran darah cepat dan aliran infus cepat
e. Menggunakan cakram nitrat (nitrat patches) di atas tempat injeksi untuk
meningkatkan aliran darah
f. Menambahkan heparin pada larutan infus (1 unit/ml)
g. Menggunakan penyaring dalam jalur infus (0,22 mikron)
h. Staf yang berpengalaman
4. Embolisme
Sumbatan dapat disebabkan oleh endapan obat yang mengendap yang kontak
dengan darah atau gumpalan sel-sel darah akibat reaksi obat. Emboli udara (air
embolus), disebabkan oleh udara yang masuk vena, dapat berakibat fatal.
5. Infeksi
Infeksi sering kali masuk pada tempat kateter menembus kulit, dan itu sebabnya
banyak infeksi yang dikatkan infus yang disebabkan bakteri gram positif
koagulase-negatif yang umum terdapat pada kulit. Organisme yang sering
diisolasi dari ujung kanula adalah Staphylococcus aureus atau S. Epidermis.
Risiko terkena infeksis sitemik meningkat pada penggunaan vena sentral.
6. Reaksi alergi
Obat-obat yang cenderung menimbulkan reaksi alergi adalah produk darah,
antibiotik, aspirin, obat anti inflamasi nonsteroid (AINS), heparin, dan penghambat
transmisi neuro muskuler.
Reaksi alergi tidak hanya terjadi sebagai respon terhadap bahan aktif dalam
sediaan, tetapi juga terhadap bahan-bahan tambahan dalam produk misalnya
kremafor. Tanda-tanda alergi meliputi bersin-bersin, sesak nafas, demam,
71
sianosis, pembengkakan jaringan lunak, dan perubahan tekanan darah. Epinefrin
merupakan pengobatan yang paling efektif, dan harus diberikan segera dan di
bawah pengawasan medis yang cermat. Reaksi minor (ruam kulit, reaksi urtikaria)
dapat ditangani atau dicegah dengan hidrokortison atau suatu antagonis histamin
seperti Chlorpeniramini Maleas (CTM).
7. Syok (speed shock)
Beberapa obat bila diberikan terlalu cepat dapat menyebabkan berbagai
komplikasi antara lain hipotensi, kolaps, bradikardi, dan kesulitan pernafasan. Hal
ini digambarkan sebagai speed shock.
C. Stabilitas Setelah Pencampuran

Stabilitas larutan setelah pencampuran adalah batas waktu obat suntik dapat
digunakan setelah diracik atau di larutkan atau setelah kemasan primernya dibuka
(Beyond used date/BUD).
Penetapan BUD sangat penting karena menentukan batasan waktu suatu produk
rekonstitusi obat suntik masih stabil. Suatu produk rekonstitusi obat suntik dalam keadaan
stabil jika memiliki karakteristik kimia, fisika, mikrobiologi, terapeutik, dan toksikologi yang
tidak berubah dari spesifikasi yang sudah ditetapkan oleh pabrik obat selama
penyimpanan atau penggunaannya.
1. Kondisi penyimpanan
BUD ditetapkan berdasarkan stabilitasnya pada suhu penyimpanan tertentu:
a. suhu kamar (<25°C)
b. lemari pendingin obat (2-8°C)
c. suhu beku (≤ -10°C)
2. Penghitungan konsentrasi cairan
Hal utama yang harus dilakukan dalam penghitungan konsentrasi cairan adalah
membaca kemasan label obat suntik, karena terdapat perbedaan dosis total antara
ampul/vial satu dengan yang lainnya. Kemudian dihitung konsentrasi cairan yang akan
dibuat yaitu konsentrasi yang diinginkan dibagi dengan konsentrasi yang ada pada
sediaan obat suntik dikalikan jumlah volume yang akan diberikan
3. Penentuan batas waktu penggunaan
Data rujukan penentuan BUD terlampir pada tabel 5 dan data stabilitas terkait masing-
masing obat ada pada lampiran di pedoman ini.
72
D. Kompatibilitas dan Inkompatibilitas
Inkompatibilitas obat adalah reaksi fisik dan kimia yang terjadi secara in vitro antara
dua atau lebih obat ketika larutan digabungkan dalam satu spuit, kantong infus, atau botol
(plabot) yang sama (Trissel et al.,2013). Reaksi fisik dapat menyebabkan perubahan yang
terlihat, termasuk terjadi endapan, perubahan warna, konsistensi, atau produksi gas.
Reaksi kimia disebabkan oleh perubahan molekul dan dianggap signifikan bila terjadi
degradasi lebih dari 10% dari satu atau lebih komponen larutan obat. Alasan utama untuk
membedakan kedua jenis inkompatibilitas ini didasarkan pada waktu kontak antara satu
obat dan yang lain. Dalam hal pemberian obat di tempat-Y, waktu kontak kira-kira 1
sampai 2 menit tergantung pada aliran infus, sedangkan waktu kontak antara obat yang
dicampur untuk pemberian IV yang sama dapat berlangsung selama berjam-jam atau
berhari-hari dalam sirkulasi sistemik tubuh dan atau reaksi kimia dapat berlangsung
selama beberapa jam yang terjadi selama periode sistemik tersebut (kanji et al.,2010).
Inkompatibilitas obat dapat menyebabkan penurunan aktivitas atau inaktivitas obat,
pembentukan bahan aktif toksik atau nontoksik baru, peningkatan toksisitas satu atau
lebih obat yang terlibat, dan perubahan organoleptiknya (Elliott et al.,2010).
Banyak faktor yang harus dipertimbangkan sebelum memberikan dua atau lebih obat
secara bersamaan untuk mengurangi risiko ketidakcampuran. Penggunaan kateter
multilumen memungkinkan obat intravena yang berbeda diberikan secara terpisah tetapi
bersamaan. Penyesuaian jadwal pemberian obat juga merupakan faktor kunci untuk
dianalisis, seperti apakah pemberian obat tertentu dapat dihentikan sementara tanpa
mengorbankan perawatan pasien saat obat lain diberikan (Bentley et al.,2015). Dua obat
yang tidak kompatibel juga dapat diberikan secara berurutan, yang membuatnya penting
untuk pembilasan saluran infus dengan cairan yang kompatibel di antara setiap
pemberian (Newton et al.,2009) Cara lain untuk meminimalkan risiko ketidakcampuran
termasuk penggunaan resep elektronik dengan peringatan mengenai kemungkinan
ketidakampuran antara obat yang diresepkan. Beberapa penelitian telah menunjukkan
bahwa peringatan terkomputerisasi dapat mempengaruhi resep obat dan menghindari
kemungkinan efek samping (Brett. 2009).
Untuk mengetahui rincian inkompatibilitas masing-masing zat atau bahan dapat dilihat
pada lampiran 1.
73
E. Jenis Sediaan
1. Sediaan Obat Bentuk Serbuk
Sediaan obat yang berbentuk serbuk kering seperti amoksisilin memerlukan
rekonstitusi dengan aqua pro injeksi atau NaCl 0,9% sebelum digunakan.
Keuntungan dari sediaan berbentuk serbuk kering ini adalah stabil dalam waktu
yang relatif lebih lama. Beberapa kelemahan dari sediaan berbentuk serbuk kering
adalah:
a. Rekonstitusi membutuhkan waktu, khususnya bila sediaan tersebut sulit untuk
dilarutkan
b. Jika sediaan berbusa akan menyulitkan pengambilan volume obat sesuai dosis
yang tepat. contoh: teicoplanin.
c. Perlu teknik khusus agar larutan mudah untuk diambil dari vial.
2. Larutan yang memerlukan pengenceran
Contoh: Amiodaron, KCl
Keuntungan dari sediaan ini adalah sudah berbentuk cairan, sehingga tidak
memerlukan proses pelarutan kembali. Kekurangan dari sediaan ini adalah sisa
larutan yang tidak terpakai tidak dapat ditempatkan pada ampul yang terbuka.
3. Sediaan yang siap untuk digunakan tanpa pengenceran
Sediaan ini dapat berupa kantong atau ampul dengan volume kecil yang dapat
dibuat tanpa pelarut tambahan, tapi tetap mengandung larutan obat untuk diambil
ke dalam spuit untuk pembuatan, contoh: adenosine, gentamisin,
metoklopramid.
Hal ini sesuai/ cocok untuk digunakan, namun tetap memiliki kekurangan, antara
lain:
a. Berbahaya (kontaminasi mikrobakterial)
b. Mudah mengalami gangguan/ masalah pada vakum/ tekanan (untuk vial)
c. Dapat menyebabkan pecahan gelas (untuk ampul)
4. Sediaan siap untuk digunakan
Sediaan ini termasuk kantong infus dan spuit yang sudah berisi cairan/larutan obat
dan siap untuk disuntikkan (pre-filled), contohnya: NaCl (Sodium Chloride) 0,9%
500 ml, keuntungannya adalah:
a. Tidak ada risiko kontaminasi lingkungan
b. Kecilnya kontaminasi mikroba
c. Mudah digunakan
74
d. Menghemat waktu
Beberapa vial didesain dengan tekanan di dalamnya, hal ini diperlukan karena
berguna selama proses rekonstitusi.
Jika vial tersebut tidak memiliki tekanan di dalamnya, maka udara harus
dikeluarkan terlebih dahulu sebelum penambahan pelarut.
Jumlah udara yang dikeluarkan harus sama dengan jumlah pelarut yang
ditambahkan. Sebelum mengeluarkan obat yang telah direkonstitusi dari dalam
vial perbedaan tekanan harus dihitung lagi, sehingga udara perlu ditambahkan
kedalam vial sebanding dengan jumlah obat yang di keluarkan.
75
BAB VI
PERSIAPAN SEBELUM PROSES PERACIKAN
A. Pengkajian Resep
Pengkajian resep dilakukan untuk menganalisis adanya masalah terkait obat steril
yang akan disiapkan sehingga dapat mengerti dan menginterpretasikan maksud resep
yang dibuat dokter, membahas solusi masalah yang terdapat dalam resep bersama-sama
dengan dokter penulis resep. Pengkajian resep dilakukan sesuai persyaratan
administrasi, persyaratan farmasetik, dan persyaratan klinis. Pengkajian resep terdiri dari
2 bagian utama yaitu kesesuaian permintaan rekonstitusi obat dengan kebutuhan pasien
serta penetapan waktu Beyond Use Date (BUD).
Rekonstitusi obat adalah proses pencampuran obat injeksi dengan larutan steril untuk
menghasilkan sediaan intravena yang siap untuk digunakan.
Faktor-faktor yang harus diperhatikan dalam rekonstitusi obat untuk menjamin
sterilitas produk yang akan disuntikkan.
1. Kelengkapan permintaan rekonstitusi obat
Elemen-elemen yang perlu dilengkapi pada saat menerima permintaan rekonstitusi
obat:
a. Data administratif:
Nama pasien, nomor rekam medis, tanggal lahir, jenis kelamin, tanggal
permintaan, berat badan, tinggi badan, luas permukaan tubuh, ruangan, diagnosis,
jenis jaminan (BPJS/Asuransi/Umum), nama dokter, verifikasi apoteker.
b. Farmasetik
Nama obat, kekuatan, dosis, regimen, nama dan volume pelarut, volume akhir,
cara pemberian, lama pemberian, kecepatan infus, hari pemberian keberapa,
kondisi penyimpanan, batas waktu penggunaan (BUD), kemasan akhir, tanggal
dan jam pemberian.
c. Klinis
Interaksi obat, alergi.
2. Interpretasi permintaan rekonstitusi obat:
a. pengecekan nama dan dosis obat.
b. pemilihan pelarut.
c. volume pelarut dan volume akhir larutan.
76
d. cara pemberian.
e. kecepatan pemberian.
f. interaksi obat.
3. Dosis obat
a. cara menghitung dosis obat berdasarkan berat badan atau luas permukaan.
b. populasi khusus (pediatri, geriatri).
c. konversi satuan dosis yaitu merubah satuan dosis obat misal dari liter menjadi
kilogram.
4. Kesesuaian indikasi dan obat yang dibutuhkan pasien
Langkah-langkah:
a. memeriksa kesesuaian indikasi obat dengan obat yang dibutuhkan sesuai klinis
pasien sebagai berikut :
1) tanda-tanda vital (tekanan darah, suhu, denyut nadi).
2) hasil laboratorium (neutrophil, elektrolit, Hb, SGOT/SGPT, kreatinin, leukosit,
trombosit, PT/aPTT).
3) hasil kultur (jika ada).
b. kesesuaian produk rekonstitusi dengan permintaan dokter
c. tindak lanjut hasil analisis dengan membuat rekomendasi berdasarkan:
1) S = subjektif (penilaian secara subjektif).
2) O = objektif (penilaian dengan parameter ukur seperti hasil laboratorium).
3) A = assesment (penilaian hasil dari S dan O).
4) P = planning (membuat rencana tindak lanjut hasil dari penilaian A).
d. Melakukan follow up dari rekomendasi yang dibuat
B. Persiapan
Adalah kegiatan untuk memastikan SDM cukup, sarana dan prasarana sesuai
prosedur, bahan dan alat yang dibutuhkan untuk peracikan aseptic dispensing tersedia
dan sesuai instruksi pengobatan.
Persiapan meliputi:
1. SDM yang terampil dan terlatih dengan jumlah yang cukup serta sehat
2. APD yang lengkap sesuai prosedur
3. Bahan sesuai dengan instruksi dan permintaan
4. Alat untuk peracikan:
77
a. Spuit
b. Jarum
c. Alcohol Swab
d. Parafilm
e. LAFC
5. Ruangan dengan suhu, kelembaban dan tekanan antar ruang yang sudah sesuai
standar
Kegiatan persiapan peracikan aseptic dispensing terdiri dari:

1. Memastikan penghitungan kebutuhan dosis terhadap kekuatan obat yang tersedia
sudah sesuai
Perhatikan jenis pelarut yang digunakan serta volume pelarut yang harus
ditambahkan agar konsentrasi obat sesuai dengan yang ada di label kemasan obat.
Kemudian periksa kembali kebutuhan obat sesuai dengan instruksi pengobatan yaitu
dosis obat yang akan diberikan ke pasien dibagi dengan dosis yang ada pada sediaan
obat suntik dikalikan jumlah volume yang ada pada sediaan obat suntik.
2. Memastikan pemilihan dan penghitungan kebutuhan pelarut sesuai
Pelarut berdasarkan jenisnya terbagi menjadi tiga macam yaitu pelarut air, organik,
dan nonorganik. Pemilihan pelarut harus tidak reaktif terhadap kondisi reaksi,
kompatibel dengan obat yang akan dilarutkan. Umumnya pelarut yang digunakan
pada penyiapan sediaan obat steril adalah air pro injeksi, Natrium Klorida 0.9%, dan
dekstrosa 5%. Volume pelarut yang digunakan harus sesuai dengan kelarutan obat
atau sesuai dengan informasi yang ada di leaflet/brosur. Volume pelarut menentukan
konsentrasi obat suntik yaitu perbandingan jumlah zat terlarut dengan jumlah total zat
dalam larutan atau jumlah dalam perbandingan jumlah zat terlarut dengan jumlah
pelarut. Volume pelarut tergantung dari cara pemberian, lama pemberian, dan
kecepatan pemberian. Injeksi IV bolus diberikan dalam sedikit volume pelarut,
pemberian infus berkelanjutan diberikan volume pelarut dalam jumlah yang lebih
banyak.
3. Memastikan label obat sudah tepat dan benar
Fungsi dari label obat adalah untuk memberikan informasi kepada masyarakat atau
tenaga kesehatan untuk peringatan pemberian dan penyimpanan obat. Label obat
pada sediaan obat steril ada dua yaitu label obat pada kemasan primer dan sekunder.
Informasi yang harus ada pada label kemasan primer/sekunder adalah:
78
a. Identitas pasien (nama, NRM, tanggal lahir)
b. Nama obat, dosis
c. Nama dan volume pelarut
d. Tanggal dan waktu pembuatan
e. Tanggal dan waktu pemberian
f. Tanggal batas waktu penggunaan
g. Suhu penyimpanan
h. Nama inisial pembuat
Ada beberapa cara menempelkan label obat suntik yaitu label obat pada spuit dan
label obat pada kantong infus. Informasi label obat pada spuit tidak selengkap pada
kantong infus dikarenakan ukuran dari label obat pada spuit terbatas, sedangkan label
obat pada kantong infus lebih lengkap.Untuk label obat pada spuit harus ada identitas
pasien, nama obat, dosis, volume. Penempelan label obat pada spuit perlu untuk
diperhatikan yaitu tidak boleh menutup skala ukuran di spuit. Hal ini bertujuan untuk
dapat memeriksa apakah volume obat yang diberikan sudah sesuai.
4. Memastikan jenis wadah dan kemasan obat yang akan digunakan sudah sesuai
Jenis wadah obat suntik adalah ampul, vial, kantong/botol. Umumnya wadah obat
suntik terbuat dari gelas kaca. Vial merupakan wadah yang terbuat dari kaca atau
plastik, yang memiliki karet diatasnya, dengan prinsip sistem tertutup hampa udara
sehingga perlu disuntikkan udara terlebih dahulu agar memudahkan dalam proses
pengambilan larutan obat. Obat suntik dengan kemasan kantong terbuat dari gelas
kaca atau plastik lunak yang dikenal dengan sebutan flexible IV bags. Keuntungan
wadah jenis ini adalah berat ringan, mudah dalam penanganannya dan bahan
transparan. Bahan dasar dari flexible IV bags adalah polipropelen. Untuk wadah obat
suntik yang harus diperhatikan adalah wadah tersebut harus aman dan melindungi zat
aktif/obat/cairan yang ada di dalamnya. Hindari wadah obat suntik yang terbuat dari
bahan yang dapat berinteraksi dengan obat/ cairan. Bahan polypropelen sangat aman
untuk nutrisi parenteral, cairan infus, dan kantong cairan dialisis.
5. Melakukan double checking komponen penyiapan pelayanan dispensing sediaan obat
steril.
Double checking adalah suatu kegiatan/proses verifikasi kembali oleh orang ke dua
sebelum obat suntik disiapkan. Untuk memudahkan double checking dilakukan
dengan membuat check list sebelum produk dikirim/diberikan kepada bagian
dispensing agar semua komponen dipastikan sudah benar. Check list double checking
79
dengan memeriksa identitas pasien, nama obat, perhitungan dosis, frekuensi, rute,
waktu pemberian, jenis dan volume pelarut, volume akhir pelarut, wadah yang
digunakan (spuit/kantong) dan periksa tanggal kedaluwarsa obat.
80
BAB VII
PENCAMPURAN OBAT NON-HAZARD
Obat kategori non-hazard didefinisikan sebagai obat yang tidak menimbulkan atau
menimbulkan risiko minimal apabila terjadi paparan yang dapat ditoleransi oleh manusia
maupun hewan uji. Beberapa contoh golongan obat yang masuk dalam kriteria ini
diantaranya Non-Steroid Anti Inflamatory Drugs (NSAID), proton pump inhibitor, antibiotik,
elektrolit, multivitamin, dan golongan obat sejenis lainnya.
Tahapan atau prosedur pencampuran obat steril non-hazard akan dijelaskan pada bagian
berikut:
A. Proses Pencampuran di dalam LAF Cabinet
Masukkan semua bahan melalui Pass Box sesuai SPO atau petunjuk penggunaan dari
tiap alat.
1. Untuk pass box yang manual
a. Buka pintu pass box (pastikan pintu pass box yang berada dalam ruang bersih
dalam keadaan tertutup)
b. Masukkan alat dan bahan ke dalam pass box
c. Tutup kembali pintu pass box
d. Buka pintu pass box dari dalam ruangan steril (pastikan pintu pass box yang
lainnya tertutup)
e. Keluarkan alat dan bahan dari dalam pass box dengan hati-hati
Proses pencampuran dilakukan di dalam LAF Cabinet
2. Prosedur Tetap Penggunaan BSC
a. Lakukan kegiatan pembersihan LAF Cabinet sesuai dengan prosedur
disinfeksi/dekontaminasi pada tabel 14.
b. Nyalakan BSC sesuai dengan prosedur masing-masing LAF Cabinet (buku manual
dari produsen).
c. Bila LAF Cabinet memiliki fasilitas UV, nyalakan blower dan lampu UV minimal 15
menit sebelum digunakan, lalu matikan lampu UV setelah 15 menit.
d. Lakukan pendiaman LAF Cabinet selama minimal 5 menit atau sesuai dengan
prosedur masing-masing LAF Cabinet untuk menghilangkan turbulensi udara dan
optimasi alat.
81
e. LAF Cabinet siap untuk digunakan.
f. Letakkan bahan dan alat untuk pencampuran obat di area meja LAF Cabinet
dengan batas kurang lebih 10 cm dari tepi LAF Cabinet pada posisi tengah,
penempatan tersebut tidak boleh menutupi aliran udara LAF Cabinet yang dapat
menyebabkan turbulensi udara.
Untuk sediaan tetes mata non-hazard, teknis pencampurannya sama dengan
sediaan injeksi non-hazard.
B. Cara Pemberian
1. Injeksi Intravena (i.v.)
Injeksi intravena dapat diberikan dengan berbagai cara, untuk jangka waktu yang
pendek atau untuk waktu yang lama.
a. Injeksi bolus
Injeksi bolus volumenya kecil ≤ 10 ml, biasanya diberikan dalam waktu 3-5
menit kecuali ditentukan lain untuk obat-obat tertentu.
b. Infus
Infus dapat diberikan secara singkat (intermittent) atau terus-menerus
(continuous).
1) Infus singkat (intermittent infusion)
2) Infus singkat diberikan selama 10 menit atau lebih lama. Waktu pemberian
infus singkat sesungguhnya jarang lebih dari 6 jam per dosis.
3) Infus kontinu (continuous infusion)
4) Infus kontinu diberikan selama 24 jam. Volume infus dapat beragam mulai
dari volume infus kecil diberikan secara subkutan dengan pompa suntik
(spuit pump), misalnya 1 ml per jam, hingga 3 liter atau lebih selama 24
jam, misalnya nutrisi parenteral.
2. Injeksi intratekal
Injeksi intratekal adalah pemberian injeksi melalui sumsum tulang belakang.
Volume cairan yang dimasukkan sama dengan volume cairan yang dikeluarkan.
3. Injeksi subkutan
Injeksi subkutan adalah pemberian injeksi di bawah kulit.
4. Injeksi intramuskular
Injeksi intramuskular adalah pemberiaan injeksi di otot.
82
C. Nutrisi Parenteral Total
Merupakan kegiatan pencampuran komponen nutrisi: karbohidrat, protein, lipid,
vitamin, dan mineral untuk kebutuhan individu pasien yang diberikan melalui intravena.
1. Persiapan
a. Persiapan ruangan steril kelas 100
b. HEPA Filter
c. Persiapan masuk ruangan steril
d. Persiapan obat dan alat kesehatan yang akan digunakan
e. Persiapan Laminar Air Flow
2. Pencampuran Parenteral Nutrisi
a. Prosedur untuk compounding nutrisi parenteral pediatrik
1) Siapkan kantong nutrisi parenteral
2) Hubungkan transfer set ke port infus jika perlu. Tutup semua clamp dari transfer
set
3) Buka clamp dan masukkan asam amino, dekstrosa, dan aqua pro injeksi
melalui transfer set
4) Sambungkan port injeksi dengan filter 0.2 µm
5) Masukkan elektrolit melalui port injeksi berdasarkan urutan stabilitasnya
sebagai berikut: fosfat, sodium klorida, magnesium sulfat, asetat, kalium
klorida, kalsium, dan trace element
6) Masukkan bahan aditif lainnya ke dalam kantong
7) Campurkan hingga homogen
8) Flushing filter
9) Jika disiapkan kantong all-in-one, masukkan emulsi lipid sebagai komponen
terakhir
10) Jika disiapkan kantong two-in-one, maka lipid disiapkan terpisah
11) Ketika semua komponen sudah dimasukkan semua ke dalam kantong,
lepaskan filter dan tutup kantong
12) Hilangkan udara dari kantong dengan mengeluarkan udara. Tutup dengan
stopper dan tutup klip
13) Cek kantong nutrisi parenteral secara visual
14) Beri label pada kantong
83
b. Prosedur untuk compounding nutrisi parenteral dewasa
1) Lepaskan tutup vial asam amino, glukosa, atau dekstrosa dan air untuk injeksi
dan usap karet dengan homogen
2) Masukkan semua komponen ke dalam kantong PN melalui transfer set
3) Pasang filter 5,0 μm ke filter 0,2 μm (jika perlu) dengan jarum baru ke dalam
port injeksi kantong PN
4) Masukkan mikronutrien yang diperlukan ke dalam kantong PN melalui filter
yang terhubung
5) Campurkan larutan hingga homogen dan periksa partikel asing
6) Jika ada partikel asing, infus sejumlah emulsi lipid yang diperlukan ke dalam
kantong PN melalui transfer set
7) Suntikkan multivitamin dalam jumlah yang dibutuhkan ke dalam kantong PN
8) Campurkan larutan sampai homogen
9) Buang gelembung udara dan jepit port infus. Sampling jika diperlukan
10) Pemberian pelindung cahaya (aluminium foil/ sejenisnya) untuk zat aktif yang
terpengaruh oleh cahaya intensitas tinggi (contoh: multivitamin)
11) Beri label pada kantong
c. Penyiapan Emulsi Lipid untuk Pediatrik
1) Tarik emulsi lipid ke dalam jarum suntik sesuai dengan jumlah yang tertera
pada label
2) Tarik multivitamin menggunakan filter 5.0μm
3) Dengan jarum, campur multivitamin ke dalam jarum suntik lipid
4) Campur sampai homogen. Buang udara dari jarum suntik lipid. Tutup dan
kencangkan stopper
5) Pemberian pelindung cahaya (aluminium foil/ sejenisnya) untuk zat aktif yang
terpengaruh oleh cahaya intensitas tinggi (contoh: multivitamin)
6) Beri label pada jarum suntik
D. Pengiriman
Pengiriman adalah kegiatan pengantaran sediaan obat steril yang sudah dilakukan
pencampuran oleh farmasi untuk pelayanan pasien ke ruang perawatan pasien.
84
Persyaratan pengiriman sediaan obat steril ke ruangan adalah:
1. Petugas yang melakukan pengiriman (transporter) harus terlatih prosedur
pengantaran yang aman. Khusus untuk transporter sitostatika harus terlatih dalam
menangani tumpahan sitostatika sesuai dengan kapasitasnya.
2. Kemasan harus aman dapat melindungi produk dari kebocoran, rusak, perubahan
suhu selama transportasi.
3. Suhu pada saat transportasi sesuai dengan suhu stabilitas sediaan.
4. Wadah dan troli transportasi aman dan bersih.
Sarana pendistribusian yang digunakan dalam transportasi sediaan obat steril
adalah:
1. Wadah/box
2. Troli
3. Termometer
4. Cool box & ice pack
Wadah harus melindungi sediaan, petugas transportasi, dan penerima sediaan,
dengan persyaratan:
1. Terbuat dari bahan yang mudah dibersihkan.
2. Aman, tidak mudah bocor atau rusak.
3. Tidak menyebabkan terjadinya perubahan suhu selama transportasi.
Prosedur pengiriman
1. Periksa kemasan tidak rusak atau bocor.
2. Tempatkan obat ke dalam wadah dan/atau troli tertutup dalam posisi aman, dan
sesuai dengan suhu yang dipersyaratkan. Jika harus dalam suhu 2-8C, harus
menggunakan termometer.
3. Sertakan dokumen yang diperlukan dalam pengiriman sediaan obat steril.
4. Bawa sediaan dengan hati-hati dan sesuai jalur yang ditetapkan untuk menjaga
kualitas dan keamanan produk.
5. Lakukan serah terima dengan petugas ruangan.
6. Lengkapi dokumen pengiriman termasuk dokumen serah terima.
Prosedur serah terima
1. Lakukan serah terima dengan mengecek 5B :
a. Benar pasien.
b. Benar obat, kuantitas, serta alat khusus yang digunakan bersama obat tertentu.
c. Benar dosis sediaan.
85
d. Benar rute pemberian.
e. Benar waktu dan frekuensi pemberian.
2. Tanda tangani dokumen serah terima, catat tanggal, jam serta nama petugas serah
terima.
3. Berikan penjelasan penyimpanan untuk sediaan tersebut.
4. Untuk obat high alert lakukan double check.
86
BAB VIII
PENCAMPURAN OBAT HAZARD
Obat kategori berbahaya (hazardous) merujuk pada ASHP (ASHP,1990) terutama untuk
obat kemoterapi, obat antivirus, hormon, beberapa obat rekayasa hayati (target terapi), dan
obat lain-lain. Definisi tersebut disempurnakan oleh NIOSH (NIOSH, 2010), yaitu: Obat-
obatan dianggap berbahaya apabila memiliki satu atau lebih dari enam kriteria berikut ini,
baik pada manusia atau hewan, yaitu:
1. Karsinogenik
2. Teratogenik atau hal lain yang berpengaruh menganggu perkembangan janin
3. Toksisitas reproduksi
4. Toksik pada organ dalam dosis kecil
5. Genotoksisitas
6. Profil struktur dan toksisitas obat baru yang meniru obat yang ada yang memenuhi kriteria
poin 1 hingga 5 diatas
Meskipun demikian, definisi Obat berbahaya (hazardous) tersebut kemungkinan masih
berkembang, karena belum secara akurat mencerminkan kriteria toksisitas terutama untuk
obat-obatan generasi baru yang telah diijinkan digunakan sebagai terapi pada pasien.
Sebagai contoh, obat rekayasa biologis (target terapi) yang menargetkan reseptor tertentu di
tubuh, walaupun obat baru tersebut belum menunjukkan efek toksik bagi pasien, dan
mungkin juga tidak menimbulkan risiko kepada petugas kesehatan, tetapi NIOSH dan
organisasi lain akan tetap mengumpulkan data tentang potensi toksisitas dan dampak
kesehatan yang ditimbulkan terkait dengan obat – obat tersebut. Oleh karena itu, ketika
bekerja dengan obat kategori berbahaya (hazardous), petugas kesehatan harus mengikuti
pendekatan kewaspadaan standar bersama dengan rekomendasi apa pun yang termasuk
dalam Material Safety Data Sheet (MSDS) dari pabrik pembuat obat.
Umumnya, obat berbahaya (hazardous) tersebut digunakan untuk mengobatan kanker,
dengan mekanisme mengikat atau merusak DNA, misalnya, golongan alkilasi agen dan
antineoplastik lainnya. Termasuk beberapa antivirus dan antibiotik, serta obat yang masuk
dalam kategori rekayasa secara biologis (target terapi) dengan sintesis DNA yang ditujukan
untuk mengganggu pertumbuhan atau proliferasi sel. Dalam beberapa kasus, efek
nonselektif obat ini dapat mengganggu pertumbuhan dan fungsi sel normal dan sel yang
sakit, sehingga dapat menimbulkan efek samping (toksik) bagi pasien yang menggunakan
87
obat tersebut. Efek nonselektif ini juga dapat menyebabkan efek samping pada petugas
kesehatan yang secara tidak sengaja terpapar obat tersebut.
Untuk melakukan identifikasi secara mudah terhadap obat yang masuk kelompok obat
berbahaya (hazardous) ini dapat dilakukan dengan beberapa cara, antara lain:
1. Merujuk pada daftar obat-obatan berbahaya yang telah dibuat di tempat praktik sesuai
kebijakan masing–masing rumah sakit. Biasanya dikembangkan secara komprehensif
oleh Instalasi farmasi atau bidang keperawatan, termasuk semua obat-obatan berbahaya
yang digunakan secara rutin atau sangat kemungkinan akan digunakan di rumah sakit
tersebut.
2. Merujuk pada beberapa sumber informasi yang dapat digunakan juga oleh Apoteker
untuk mengevaluasi potensi bahaya terhadap suatu obat, antara lain:
a. Material Safety Data Sheet (MSDS) obat.
b. Package inserts (leaflet obat) yang telah disetujui oleh badan berwenang, seperti
BPOM atau FDA
c. Daftar warning atau peringatan khusus dari produsen obat, FDA, dan kelompok
profesional dan organisasi lainya.
d. Laporan dan studi kasus yang diterbitkan di jurnal atau media professional lainnya.
e. Rekomendasi berbasis bukti dari sumber (badan/Lembaga/profesional) terpercaya
lainnya yang memenuhi kriteria penetapan obat berbahaya.
A. Teknik Pencampuran
1. Persiapan
a. Persiapan ruang bersih kelas C (10.000)
b. HEPA filter
c. Persiapan masuk ruang bersih kelas B
d. Persiapan obat dan alat kesehatan yang akan digunakan
e. Mencuci tangan
f. Menggunakan baju pelindung
g. Menggunakan Alat pelindung Diri (APD)
h. Menyiapkan obat dan alat kesehatan yang digunakan
i. Menyiapkan Biological Safety Cabinet (BSC)
j. Apoteker melakukan verifikasi protokol kemoterapi dengan memeriksa identitas
pasien, diagnosis, nama obat, dosis yang diberikan apakah sesuai dengan dosis
lazim atau tidak, rute, pelarut, waktu pemberian, bila tidak sesuai dikonsultasikan
kembali kepada dokter
88
k. Menghitung jumlah pelarut yang digunakan dan jenis pelarut yang dipilih (di
sesuaikan dengan persyaratan yang ada), bila tidak sesuai dikonsultasikan
kembali kepada dokter
l. Tenaga Teknis Kefarmasian membuat etiket obat yang akan ditempelkan pada
sediaan jadi yang terdiri dari nama pasien, nomor rekam medis, nama obat, dosis,
pelarut, rute pemberian, tanggal pembuatan, dan tanggal kedaluwarsa
m. Sebelum melakukan pencampuran dilakukan double check oleh apoteker/tenaga
teknis kefarmasian lain lain terhadap identitas pasien, diagnosis, nama obat, dosis
yang diberikan apakah sesuai dengan dosis lazim atau tidak, rute, pelarut, waktu
pemberian, stabilitas
n. Melakukan dekontaminasi menggunakan alkohol 70% (teknik aseptik) terhadap
semua obat dan alat yang dimasukkan kedalam ”ruang bersih”
o. Memasukan alat-alat, obat-obat, yang akan dilarutkan, serta etiket yang akan
ditempel pada sediaan ke dalam ruang bersih melalui pass box handling cytotoxic
2. Pencampuran sediaan sitostatika
a. Proses penyiapan sediaan sitostatika sama dengan proses penyiapan
pencampuran obat suntik.
b. Proses pencampuran sediaan sitostatika:
1) Memakai APD sesuai prosedur
2) Mencuci tangan sesuai prosedur
3) Menghidupkan biological safety cabinet (BSC) 5 menit sebelum digunakan.
4) Melakukan dekontaminasi dan disinfeksi BSC sesuai prosedur
5) Menyiapkan meja BSC dengan memberi alas sediaan.
6) Menyiapkan tempat sampah khusus bekas sediaan sitostatika.
7) Melakukan disinfeksi sarung tangan dengan menyemprot alkohol 70%.
8) Mengambil alat kesehatan dan bahan obat dari pass box.
9) Meletakkan alat kesehatan dan bahan obat yang akan dilarutkan di atas meja
BSC.
10) Melakukan pencampuran sediaan sitostatika secara aseptik. Teknik tekanan
negatif atau menggunakan closed system (Teknik yang digunakan sama
dengan penjelasan di bab sebelumnya mengenai teknik penanganan sediaan
ampul dan vial)
11) Memberi label yang sesuai pada setiap infus dan spuit yang sudah berisi
sediaan sitostatika.
89
12) Membungkus dengan kantong hitam atau aluminium foil untuk obat-obat yang
harus terlindung cahaya.
13) Membuang semua limbah pencampuran obat ke dalam wadah pembuangan
khusus.
14) Memasukan infus untuk spuit yang telah berisi sediaan sitostatika ke dalam
wadah untuk pengiriman.
15) Mengeluarkan wadah untuk pengiriman yang telah berisi sediaan jadi melalui
pass box.
16) Menanggalkan APD sesuai prosedur.
3. Apoteker/tenaga teknis kefarmasian melakukan telaah obat jadi sebelum obat dikirim
ke ruang rawat, yang terdiri dari :
a. Pemeriksaan fisik obat jadi: larutan jernih tidak keruh dan tidak ada endapan atau
berubah warna, wadah obat tidak bocor, kemasan aman untuk transportasi
b. Telaah 5 Benar: benar pasien, benar obat, benar dosis, benar rute pemberian,
benar waktu pemberian.
c. Penentuan BUD
Untuk sediaan tetes mata hazard, teknik pencampurannya sama dengan sediaan
injeksi hazard.
B. Penanganan Tumpahan dan Kecelakaan Kerja

1. Penanganan tumpahan
Membersihkan tumpahan dalam ruang bersih dapat dilakukan oleh petugas yang
bersangkutan atau meminta pertolongan orang lain dengan menggunakan
chemotherapy spill kit yang terdiri dari:
a. Membersihkan tumpahan di luar BSC dalam ruang bersih
1) Meminta pertolongan, jangan tinggalkan area sebelum diizinkan.
2) Beri tanda peringatan di sekitar area.
3) Petugas penolong menggunakan Alat Pelindung Diri (APD)
4) Angkat partikel kaca dan pecahan-pecahan dengan menggunakan alat seperti
sendok dan tempatkan dalam kantong buangan.
5) Serap tumpahan cair dengan kassa penyerap dan buang dalam kantong
tersebut.
6) Serap tumpahan serbuk dengan handuk basah dan buang dalam kantong
tersebut.
90
7) Cuci seluruh area dengan larutan detergent.
8) Bilas dengan aquadest.
9) Ulangi pencucian dan pembilasan sampai seluruh obat terangkat.
10) Tanggalkan glove luar dan tutup kaki, tempatkan dalam kantong pertama.
11) Tutup kantong dan tempatkan pada kantong kedua.
12) Tanggalkan pakaian pelindung lainnya dan sarung tangan dalam, tempatkan
dalam kantong kedua.
13) Ikat kantongsecara aman dan masukkan ke dalam tempat penampung
khusus untuk dimusnahkan dengan insinerator.
14) Cuci tangan.
b. Membersihkan tumpahan di dalam BSC
1) Serap tumpahan dengan kassa untuk tumpahan cair atau handuk basah untuk
tumpahan serbuk.
2) Tanggalkan sarung tangan dan buang, lalu pakai 2 pasang sarung tangan baru.
3) Angkat hati-hati pecahan tajam dan serpihan kaca sekaligus dengan alas
kerja/meja/penyerap dan tempatkan dalam wadah buangan.
4) Cuci permukaan, dinding bagian dalam BSC dengan detergen, bilas dengan
aqua destilata menggunakan kassa. Buang kassa dalam wadah pada buangan.
5) Ulangi pencucian 3x.
6) Keringkan dengan kassa baru, buang dalam wadah buangan.
7) Tutup wadah dan buang dalam wadah buangan akhir.
8) Tanggalkan APD dan buang sarung tangan, masker, dalam wadah buangan
akhir untuk dimusnahkan dengan inscenerator.
9) Cuci tangan.
2. Penanganan kecelakaan kerja
Dekontaminasi akibat kontak dengan bagian tubuh:
a. Kontak dengan kulit:
1) Tanggalkan sarung tangan.
2) Bilas kulit dengan air hangat.
3) Cuci dengan sabun, bilas dengan air hangat.
4) Jika kulit tidak sobek, seka area dengan kassa yang dibasahi dengan larutan
Chlorin 5 % dan bilas dengan air hangat.
5) Jika kulit sobek gunakan H2O2 3 %.
6) Catat jenis obatnya dan siapkan antidot khusus.
91
7) Tanggalkan seluruh pakaian alat pelindung diri (APD)
8) Laporkan ke supervisor/Penanggung Jawab
9) Lengkapi format kecelakaan.
b. Kontak dengan mata
1) Minta pertolongan.
2) Tanggalkan sarung tangan.
3) Bilas mata dengan air mengalir dan rendam dengan air hangat selama 5 menit.
4) Letakkan tangan di sekitar mata dan cuci mata terbuka dengan larutan NaCl
0,9%.
5) Aliri mata dengan larutan pencuci mata.
6) Tanggalkan seluruh pakaian pelindung.
7) Catat jenis obat yang tumpah.
8) Laporkan ke supervisor/Penanggung jawab.
9) Lengkapi format kecelakaan kerja.
c. Tertusuk jarum
1) Jangan segera mengangkat jarum. Tarik kembali plunger untuk menghisap
obat yang mungkin terinjeksi.
2) Angkat jarum dari kulit dan tutup jarum, kemudian buang.
3) Jika perlu gunakan spuit baru dan jarum bersih untuk mengambil obat dalam
jaringan yang tertusuk.
4) Tanggalkan sarung tangan, bilas bagian yang tertusuk dengan air hangat.
5) Cuci bersih dengan sabun, bilas dengan air hangat.
6) Tanggalkan semua APD.
7) Catat jenis obat dan perkirakan berapa banyak yang terinjeksi.
8) Laporkan ke supervisor/Penanggung jawab.
9) Lengkapi format kecelakaan kerja.
10) Segera konsultasikan ke dokter.
C. Pengiriman
Pengiriman adalah kegiatan pengantaran sediaan obat steril yang sudah dilakukan
pencampuran oleh farmasi untuk pelayanan pasien ke ruang perawatan pasien.
Persyaratan pengiriman sediaan obat steril ke ruangan adalah:
1. Petugas yang melakukan pengiriman (transporter) harus terlatih prosedur pengantaran
yang aman. Khusus untuk transporter sitostatika harus terlatih dalam menangani
tumpahan sitostatika sesuai dengan kapasitasnya.
92
2. Kemasan harus aman dapat melindungi produk dari kebocoran, rusak, perubahan suhu
selama transportasi.
3. Suhu pada saat transportasi sesuai dengan suhu stabilitas sediaan.
4. Wadah dan troli transportasi aman dan bersih, jangan menggunakan wadah yang
sama untuk pengantaran obat nonsitostatika.
Sarana pendistribusian yang digunakan dalam transportasi sediaan sitostatika harus
terpisah dari wadah obat nonsitostatika, yaitu:
1. Wadah/box
2. Termometer
3. Cool box & ice pack
4. Troli (untuk troli boleh sama dengan yang digunakan obat nonsitostatika)
Wadah harus melindungi sediaan, petugas transportasi, dan penerima sediaan,
dengan persyaratan:
1. Terbuat dari bahan yang mudah dibersihkan.
2. Aman, tidak mudah bocor atau rusak.
3. Tidak menyebabkan terjadinya perubahan suhu selama transportasi.
4. Terpisah dari yang digunakan obat nonsitostatika
5. Di luar wadah ditempelkan label sitostatika
Prosedur pengiriman
1. Periksa kemasan tidak rusak atau bocor.
2. Tempatkan obat ke dalam wadah dan/atau troli tertutup dalam posisi aman, dan
sesuai dengan suhu yang dipersyaratkan. Jika harus dalam suhu 2-8C, harus
menggunakan termometer.
3. Sertakan dokumen yang diperlukan dalam pengiriman sediaan obat steril.
4. Bawa sediaan dengan hati-hati dan sesuai jalur yang ditetapkan untuk menjaga
kualitas dan keamanan produk.
5. Perhatian khusus untuk BUD dari obat sitostatika cukup pendek sehingga harus
segera diantarkan
6. Lakukan serah terima dengan petugas ruangan.
7. Lengkapi dokumen pengiriman termasuk dokumen serah terima.
Prosedur serah terima
1. Lakukan serah terima dengan mengecek 5B:
a. Benar pasien.
b. Benar obat, kuantitas, serta alat khusus yang digunakan bersama obat tertentu.
93
c. Benar dosis sediaan.
d. Benar rute pemberian.
e. Benar waktu dan frekuensi pemberian.
2. Tanda tangani dokumen serah terima, catat tanggal, jam serta nama petugas serah
terima.
3. Berikan penjelasan penyimpanan untuk sediaan tersebut.
4. Lakukan double check.
94
BAB IX
QUALITY ASSURANCE
A. Pendahuluan
Untuk menjamin keselamatan pasien, sediaan steril harus berkualitas tinggi, aman
dan efektif. Dengan demikian, suatu sistem harus dikembangkan untuk memastikan
bahwa kualitas sediaan ini secara konsisten memenuhi persyaratan yang ditetapkan.
Untuk mencapai tujuan ini, harus ada sistem penjaminan mutu yang dirancang secara
komprehensif dan diterapkan dengan benar sesuai dengan ketentuan.
Penjaminan mutu atau Quality Assurance merupakan program sistematis yang
berkelanjutan untuk penilaian dan peningkatan mutu dimana tersedia mekanisme untuk
memantau, mengevaluasi kepatuhan dan efektivitas proses, memperbaiki, dan
meningkatkan semua kegiatan yang terkait dengan dispensing sediaan steril.
B. Cakupan Pemastian mutu

Pemastian mutu mencakup:
1. Program pelatihan dan penilaian personel
2. Pemantauan lingkungan
3. Reviu dokumentasi seluruh sistem tentang medication error terkait dispensing sediaan
steril untuk menganalisis dan mengumpulkan data, mengidentifikasi tren, dan
mengembangkan metode untuk meningkatkan mutu dispensing sediaan steril
4. Kesalahan, defek, keluhan dan tanda-tanda lain yang menunjukkan masalah kualitas
harus diselidiki. Langkah-langkah yang tepat harus dilakukan untuk memastikan
bahwa tindakan perbaikan yang efektif telah diambil.
5. Manajemen risiko harus dilakukan secara rutin untuk meninjau dan meningkatkan
SOP yang ada jika perlu, untuk jaminan kualitas
6. Semua efek samping atau kejadian serius harus dilaporkan kepada pihak berwenang
terkait.
C. Program pelatihan dan Penilaian Personel

Personil harus menerima orientasi dan pelatihan sebelum melaksanakan kegiatan
dispensing sediaan obat steril. Pelatihan berkelanjutan dan audit keterampilan harus
tersedia untuk memastikan keterampilan staf memenuhi ketentuan.
95
Rumah Sakit harus mengembangkan program pelatihan yang menjelaskan tujuan,
pelatihan dan proses untuk menilai/memvalidasi kinerja personel yang terlibat dalam
dispensing sediaan obat steril. Program ini harus membekali personel dengan
pengetahuan yang sesuai dan melatih keterampilan yang diperlukan untuk melaksanakan
kegiatan dispensing sediaan obat steril.
Dokumentasi pelatihan harus dibuat untuk setiap personel yang telah
mendapatkan pelatihan.
Berikut contoh formulir penilaian/validasi keterampilan Petugas Aseptic
Dispensing
VALIDASI PETUGAS ASEPTIC DISPENSING
Hari/tanggal :……………………………………………… Jam :…………………………………
Nama :……………………………………………… Lokasi :…………………………………
NIP / NPS :………………………………………………
DILAKUKAN KETERANGAN
NO KEGIATAN
YA TIDAK
1 Melepaskan seluruh perhiasan di tangan (jam tangan,
cincin, gelang, dll)
2 Mencuci tangan sampai siku
3 Di ruang gowning: mengenakan jumpsuit, masker
(khusus unit sitostatika menggunakan masker N95),
penutup kepala, sarung kaki dan khusus unit
sitostatika mengenakan sarung tangan 2 lapis serta
gown tambahan.
4 Mengenakan sarung tangan di dalam LAF
5 Swab Laminar Air Flow (LAF)/Biosafety Cabinet (BSC)
6 Menyiapkan perlengkapan (underpad, spuit, needle,
parafilm, dll)
7 Swab obat dan seluruh perlengkapan dengan alkohol
70% sebelum dimasukkan kedalam LAF/BSC
96
8 Mengatur obat di dalam LAF/BSC
9 Mencuci tangan dengan alkohol 70% sebelum
memulai pekerjaan atau ketika tangan keluar-masuk
LAF/BSC
10 Penempatan vial/ampul/spuit yang telah dibuka
tutupnya di Clean Area
11 Swab karet penutup vial/kolf yang telah dibuka
12 Pengambilan cairan dari ampul/kolf
13 Membuang kelebihan cairan di dalam syringe
14 Menarik kembali syringe sebanyak volume yang
dibutuhkan
15 Memasukkan larutan obat ke dalam kolf cairan
pembawa
16 Swab karet penutup vial/kolf dengan alkohol swab
17 Menutup vial/kolf dengan Parafilm
18 Menempelkan etiket
HASIL VALIDASI : KEPUTUSAN: LULUS/TIDAK LULUS
1. Persentase Kegiatan : ……....... % Catatan : ____________________________
2. Hasil Uji Sterilitas : ⁫ Steril ____________________________

⁫ Tidak Steril ____________________________
Menyetujui, Jakarta,
Yang bersangkutan PJ Aseptik Dispensing
(_______________) (_______________)
NIP/NPS: NIP/NPS:
97
D. Manajemen Risiko Dalam Dispensing Sediaan Steril
Manajemen risiko merupakan aktivitas Pelayanan Kefarmasian yang dilakukan untuk
identifikasi, evaluasi, dan menurunkan risiko terjadinya kecelakaan pada pasien, tenaga
kesehatan dan keluarga pasien, serta risiko kehilangan dalam suatu organisasi.
Manajemen risiko dalam Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit terbagi menjadi dua
kegiatan, yaitu manajemen risiko terkait pengelolaan Sediaan Farmasi, BMHP dan/atau
Alat Kesehatan tertentu dan manajemen risiko terkait kegiatan pelayanan farmasi klinis.
Dispensing Sediaan Setril termasuk dalam manajemen risiko terkait kegiatan
pelayanan farmasi klinis. Langkah-langkah dalam melakukan manajemen risiko
diantaranya:
1. Menentukan konteks manajemen risiko, yaitu dalam kegiatan pelayanan farmasi
klinis terkait dispensing sediaan obat steril.
2. Mengidentifikasi risiko
Risiko yang berpotensi dalam dispensing sediaan obat steril:
a. penerimaan resep, pengkajian resep: resep tidak lengkap, salah pasien, salah
obat, salah pelarut, cairan pembawa, salah dosis
b. persiapan dispensing: stok kosong (obat, cairan pembawa, bmhp), obat
kedaluwarsa
c. dispensing: inkompatibilitas, salah melarutkan, mengencerkan, tidak melakukan
teknik aseptik
d. penyerahan sediaan obat steril: sediaan rusak (bocor, tidak steril, perubahan
warna, bentuk, salah label
3. Menganalisis risiko
Setelah melakukan identifikasi terhadap risiko yang potensial terjadi dalam
melaksanakan pelayanan farmasi klinis, Apoteker kemudian harus mampu
melakukan Analisis risiko baik secara kualitatif, semi kualitatif, kuantitatif dan semi
kuantitatif.
4. Mengevaluasi risiko
5. Mengatasi risiko
a. Pemanfaatan Sistem IT atau barcode
b. double-checking
c. Inventory control
d. Teknik peracikan
98
BAB X
PENGELOLAAN LIMBAH
Sampah atau limbah rumah sakit adalah semua sampah dan limbah yang dihasilkan oleh
kegiatan pelayanan dan penunjang di rumah sakit. Secara umum sampah dan limbah rumah
sakit terbagi dua yaitu limbah mendis dan nonmedis, baik padat maupun cair. Limbah rumah
sakit dapat mencemari lingkungan di sekitar rumah sakit dan dapat menimbulkan masalah
kesehatan, sehingga limbah harus diolah sebelum dibuang ke lingkungan.
Bentuk limbah medis bermacam-macam dan berdasarkan potensi yang terkandung di
dalamnya, dapat dikelompokkan sebagai berikut:
1. Limbah benda tajam
2. Limbah infeksius
3. Limbah bahan berbahaya dan beracun
4. Limbah radioaktif
Pada kegiatan dispensing sediaan obat steril, terdapat limbah yang dihasilkan yaitu
limbah benda tajam dan limbah bahan berbahaya dan beracun, seperti sitostatika, yang
memerlukan teknik pengelolaan khusus, agar limbah yang dibuang ke lingkungan tidak lagi
berbahaya dan aman bagi kesehatan masyarakat.
A. Pengelolaan Limbah Benda Tajam
Teknik pengelolaan sisa patahan ampul dan jarum bekas kegiatan pencampuran obat
secara aseptik, sebagai berikut:
1. Setelah selesai seluruh pekerjaan
2. Buang jarum benda tajam safety box
3. Buang seluruh bahan yang telah terkontaminasi ke dalam kantong sampah tertutup:
a. Kantong tertutup warna kuning untuk infeksius
b. Kantong tertutup warna unggu untuk kemoterapi
c. Kantong tertutup warna hitam untuk sampah noninfeksius (rumah tangga)
B. Pengelolaan Limbah Sitostatika
Pengelolaan limbah dari sisa buangan pencampuran sediaan sitoatatika (seperti
bekas ampul, vial, spuit, jarum, dll) harus dilakukan sedemikian rupa hingga tidak
menimbulkan bahaya pencemaran terhadap lingkungan.
Langkah – langkah yang perlu dilakukan adalah sebagai berikut:
1. Gunakan Alat Pelindung Diri (APD).
99
2. Tempatkan limbah pada wadah sampah tertutup. Untuk benda- benda tajam seperti
spuit vial, ampul, tempatkan di dalam wadah yang tidak tembus benda tajam, untuk
limbah lain tempatkan dalam kantong berwarna (standar internasional warna ungu)
dan berlogo sitostatika.
3. Beri label peringatan pada bagian luar wadah.
4. Bawa limbah ke tempat pembuangan menggunakan troli tertutup.
5. Musnahkan limbah dengan insenerator 1000ºC.
6. Cuci tangan
C. Pengelolaan Limbah Steril Nonsitostatika
Limbah sediaan obat steril harus dimasukkan dalam wadah tertentu, khusus
penanganan limbah sediaan sitostatika dilakukan sesuai dengan prosedur sebagai
berikut:
1. Gunakan Alat Pelindung Diri (APD).
2. Tempatkan limbah pada kontainer tertutup.
3. Limbah benda tajam seperti jarum, spuit, ampul, tempatkan di dalam kontainer
khusus yang tidak tembus benda tajam (safety box).
4. Limbah sitotatika tempatkan dalam kantong berwarna ungu dan berlabel cytotoxic
yang jelas terlihat.
5. Bawa limbah ke tempat pembuangan menggunakan troli tertutup.
6. Musnahkan limbah dengan insinerator 1000ºC.
7. Cuci tangan.
100
DAFTAR PUSTAKA
1. American Society of Hospital Pharmacists (ASHP). ASHP technical assistance bulletin

on handling cytotoxic and hazardous drugs. Am J Hosp Pharm. 1990; 47:1033–1049.
2. American Society of Hospital Pharmacists (ASHP). ASHP Guidelines on
Compounding Sterile Preparations. Am J Health-Syst Pharm. 2014; 71:145–66.
3. Bateman, Donyai. 2010. Qual Saf Health Care. DOI: 10.1136/qshc.2009.034751.
4. Bentley J, Heard J, Collins G, Chung C. Mixing medicines: how to ensure patient
safety. Pharmac J. 2015;294(7859).
5. Bragalone, D.L. Drug Information Handbook for Oncology. Ed.14th. American
Pharmacists Association, Lexicomp, Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc.
USA, 2016.
6. Brett AS. Computerized alerts can influence drug prescribing. J W Gen Med. 2009.
7. Elliott M, Liu Y. The nine rights of medication administration: an overview. Br J Nurs.
2010;19(5):300-5.
8. Gahart, Betty L. et al. Intravenous Medications, A Handbook for Nurses and Health
Professional ed. 35th. Elsevier. California, 2019.
9. Gray, Allstair, et al. Injectable Drugs Guide. Pharmaceutical Press. London, 2011.
10. Institute for Safe Medication Practices. ISMP Guide for Safe Preparation of
Compunded Sterile Preparations. USA, 2016; p1-22.
11. Kanji S, Lam J, Johanson C, Singh A, Goddard R, Fairbairn J, et al. Systematic
review of physical and chemical compatibility of commonly used medications
administered by continuous infusion in intensive care units. Crit Care Med. 2010;
38(9):1890-8.
12. Kementerian Kesehatan. Standar Alat Pelindung Diri (APD). Direktorat Jenderal
Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kemenkes. Jakarta, 2020.
13. Larson EL, dan Morton HE. Disinfection, sterilization, and preservation. 4th ed. Lea &
Febiger. Philadelphia, 1991.
14. Lawrence, A.T et al. Handbook on Injectable Drugs. ed.15th. American Society of
Health System Pharmacist. Maryland U.S., 2009.
101
15. Ministry of Health Malaysia. Guides to The Development of Sterile Pharmaceutical
Preparation Facilities. First Edition. Malaysia. 2010.
16. Newton D. Drug incompatibility chemistry. Am J Health Syst Pharm. 2009;66(4):348-
57. Erratum in Am J Health Syst Pharm. 2009;66(16):1431.
17. NIOSH. List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings.
National Institute for Occupational Safety and Health. www.cdc.gov/niosh/eNews.
2010.
18. The UCL Hospitals. Injectable Medicines Administration Guide. Wiley Blackwell. UK,
2010.
19. Trissel, LA. Handbook on injectable drugs. 17th ed. American Society of Health-
System Pharmacists. Maryland, 2013.
20. USP. <800> Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings. The United States
Pharmacopeial Convention. USA, 2017.
21. USP. <797> Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparations. The United States
Pharmacopeial Convention. USA, 2019.
22. World Health Organization (WHO). WHO guidelines in hand hygiene in health care.
WHO/IER/PSP/2009.07. World Health Organization. Geneva, 2009.
23. World Health Organization (WHO). WHO guide to local production; WHO-
recommended hand rub formulations. World Health Organization. Geneva, 2010.
24. World Health Organization (WHO). Pembersihan dan disinfeksi permukaan
lingkungan dalam konteks COVID-19. WHO/2019-nCoV/Disinfection/2020.1. Geneva,
2020.
102
LAMPIRAN 1
Kompatibilitas dan Inkompatibilitas Sediaan Obat Steril

Lam piran 1. K om pati bili tas d a n I nkom p ati bilit as S ed ia an O ba t S teril
No Nama Obat Kompatibilitas Inkompatibilitas Stabilitas

dengan cairan dengan obat dalam
penyimpanan
1 Amikacin Dextrose 5%, Aminophylline, Simpan pada
NaCl 0,9%, Amphotericin B, suhu dibawah
Ringer Lactate Ampicillin, Cefotaxime, 25 C
Ceftazidime,
Ceftriaxone,
Cefuroxime,
Gentamicin, Heparin
sodium, Pantoprazole,
Phenytoin sodium,
Propofol, Tobramycin
2 Amoxicillin NaCl 0,9%, WFI KCl, Amikacin, Simpan pada
Ciprofloxacin, suhu dibawah
Gentamicin, 25 C
Midazolam,
Tobramycin.
3 Ampicillin NaCl 0,9%, WFI Sodium bicarbonate, Simpan pada
Epinephrine, Amikacin, suhu dibawah
Amphotericin, Calcium 25 C
Gluconate, Dopamine,
Fluconazole,
Gentamicin,
Metoclopramide,
Midazolam,
Ondansetron,
Tobramycin,
Verapamil.
4 Ampicillin NaCl 0,9%, WFI Sodium bicarbonate, Simpan pada
Sulbactam Epinephrine, Amikacin, suhu dibawah
Amphotericin, Calcium 25 C
Gluconate, Dopamine,
Fluconazole,
Gentamicin,
Metoclopramide,
Midazolam,
Ondansetron,
Tobramycin,
Verapamil.
5 Azithromycin Dextrose 5%, Tidak ada informasi Simpan pada
D5 1/2NS, NaCl suhu dibawah
0,9% 30 C
103
penyimpanan
6 Carbazochrome NaCl 0,9% Tidak ada informasi Simpan pada
suhu dibawah
30 C
7 Cefazoline Dextrose 5%, Amikacin, Bleomycin Simpan pada
Dextrose 10%, sulfate, Calcium suhu dibawah
D5 1/4NS, D5 gluconate 25 C
1/2NS, NaCl
0,9%
8 Cefepime Dextrose 5%, Gentamicin, Simpan pada
Dextrose 10%, Tobramycin, suhu dibawah
NaCl 0,9% Aminophylline, 25 C
Metronidazole,
Vancomycin, Cefepime
9 Cefoperazon Dextrose 5%, Gentamicin, Simpan pada
Dextrose 10%, Tobramycin, Lidocaine suhu dibawah
D5 1/4NS, NaCl HCl 25 C
0,9%
10 Cefoperazon Dextrose 5%, Gentamicin, Simpan pada
Sulbactam Dextrose 10%, Tobramycin, Lidocaine suhu dibawah
D5 1/4NS, NaCl HCl 25 C
0,9%
11 Cefotaxime Dextrose 5%, Amikacin, Simpan pada
NaCl 0,9% Aminophylline, suhu dibawah
Fluconazole, 25 C
Gentamicin,
Pantoprazole,
Tobramycin,
Vancomycin
12 Ceftazidime Dextrose 5%, Acetylcysteine, Simpan pada
NaCl 0,9%. Amikacin, Fluconazole, suhu dibawah
Gentamicin, 25 C
Midazolam,
Pantoprazole,
Phenytoin sodium,
Propofol, Tobramycin,
Vancomycin.
13 Ceftriaxone Dextrose 5%, Aminophylline, Simpan pada
Dextrose 10%, Amphotericin, suhu dibawah
D5 1/2NS, NaCl Fluconazole, 25 C
0,9%. Gentamicin,
Tobramycin,
Vancomycin
14 Cloxacillin Dextrose 5%, Tidak ada informasi Simpan pada
NaCl 0,9%, WFI suhu dibawah
25 C
104
penyimpanan
15 Co-amoxiclav NaCl 0,9%, WFI KCl, Amikacin, Simpan pada
(Amoxicillin Ciprofloxacin, suhu dibawah
sodium- Gentamicin, 25 C
clavulanate) Midazolam,
Tobramycin.
16 Esomeprazole Dextrose 5%, Di simpan
NaCl 0,9% pada suhu
ruangan
dibawah 30 C
17 Gentamicin Dextrose 5%, Amoxicillin, Simpan pada
NaCl 0,9%, amphotericin, suhu dibawah
D5NS ampicillin, cefotaxime, 25 C jangan di
cefradine, ceftazidime, lemari
ceftriaxone, pendingin obat
cefuroxime, maupun di
clindamycin freezer.
phosphate, drotrecogin
alfa, flucloxacillin,
furosemid, heparin
sodium, propofol,
sodium bicarbonate,
sodium fusidate
18 Imipenem NaCl 0,9%, lactat (jika diberikan via Simpan pada
Cilastatin Dextrose 5% Y-site), amiodaron, suhu dibawah
amphotericin, 25 C
drotrecogin alfa,
fluconazole,
lorazepam,
madazolam, sodium
bicarbonate.
19 Lansoprazole NaCl 0,9%, Simpan pada
Dextrose 5% suhu dibawah
25 C
20 Linezolid NaCl 0,9%, Amphotericin, Simpan pada
Dextrose 5% ceftriaxone, suhu dibawah
(dengan cotrimoxazole, 25 C
penambahan diazepam, eritromycin,
KCl), D5NS pentamidine isetionate,
phenytoin sodium.
21 Meropenem NaCl 0,9%, Amphotericin, calcium Simpan pada
Dextrose 5% gluconat, diazepam, suhu di bawah
(dengan ondansetron, 30 C
penambahan pantoprazole
KCl)
22 Micafungin NaCl 0,9%, Adrenaline, amiodaron, Simpan pada
Dextrose 5% cisatracurium, suhu dibawah
dobutamin, insulin, 25 C
105
penyimpanan
labetolol, midazolam,
ondansetron,
phenytoin sodium,
vecuronium bromide.
23 Omeprazole WFI, NaCl Lorazepam, Simpan pada
0,9%, Dextrose midazolam, suhu dibawah
5% vancomycin. 25 C
24 Pantoprazole NaCl 0,9%, mannitol, sodium Simpan pada
Dextrose 5% bicarbonat, acyclovir, suhu dibawah
adrenalin, amikasin, 25 C
amiodaron,
amphotericin, calcium
gluconat, cefotaxime,
ceftazidime,
cefuroxime,
ciprofloxacin,
clindamycin
phosphate, co
trimoxazole,
dexamethasone,
diazepam, digoxin,
dobutamin, dopamin,
esmolol, fentanyl,
fluconazole, furosemid,
gentamicin, glyceryl
trinitrate, heparin
sodium, hydralazine,
hydrocorticon sodium
succinate, insulin,
labetalol, magnesium
sulfate, meropenem,
methylprednisolon
sodium succinate,
metoclopramide,
metronidazole,
midazolam, naloxone,
noradrenaline,
octreotide, phenytin,
sodium, piperacillin
tazobactam, propofol,
tobramycin,
vecuronium bromide,
varapamil.
25 Streptomicin WFI Simpan pada
suhu di bawah
30 C
106
penyimpanan
26 Tigecycline NaCl 0,9%, Amphotericin, Simpan pada
Dextrose 5% diazepam, suhu dibawah
metilprednisolon, 25 C
omeprazole,
voriconazole.
27 Vancomycin NaCl 0,9%, Aminophyline, Simpan pada
Dextrose 5% amphotericin, suhu dibawah
ampicilin, aztreonam, 25 C
cefotaxime,
ceftazidime,
ceftriaxone,
cefuroxime,
chloramphenicol
sodium succinate,
dexamethasone
sodium phosphate,
drotrecogin alfa,
foscarnet. Heparin
sodium, omeprazole,
piperacillin
tazobactam, propofol,
sodium bicarbonat,
ticarcillin clavulanate.
28 Potassium NaCl 0,9%, Amoxicillin, Simpan pada
Chlorida (KCl) Dextrose 5%, amphotericin, suhu dibawah
Injeksi D5NS, Ringer dantrolene, diazepam, 25 C
Lactate enoximone,
metilprednisolon,
fenitoin.
29 Sodium NaCl 0,9%, amiodaron, Simpan pada
Bicarbonate Dextrose 5%, amphotericin, suhu dibawah
D5NS anidulafungin, calcium 25 C dan
chloride, calcium jangan
folinate, calcium dibekukan
gluconate,
ciprofloxacin,
magnesium sulfate,
midazolam,
ondansetron,
phosphate, verapamil.
30 NaCl 3% Amiodaron, Simpan pada
amphotericin, suhu dibawah
dantrolene, diazepam, 25 C
filgrastim,
mycophenolate,
quinupristin dengan
dalfopristin.
107
penyimpanan
31 Aminophylline NaCl 0,9% atau Tidak boleh kontak Simpan
Dextrose 5% dengan metal, pada suhu
atau cairan amiodaron, dibawah 25
yang ciprofloxacin, C
mengandung cisatracurium,
kalium clarithromycin,
dobutamine,
hydralazine,
ondansentron
32 Amiodaron Dextrose 5% Nacl 0,9%, Hindari Simpan pada
peralatan yang suhu dibawah
mengandung 25 C
plasticiser
diethylexylphthalate
(DEHP),
Aminophylline,
bivalirudin, ceftazidime,
digoksin, furosemide,
heparin sodium,
imipenem cilastatin,
magnesium sulfate,
micafungin,
pantoprazole,
piperacillin
tazobactam, sodium
bicarbonate
33 Adenosine NaCl 0,9% Tidak ada informasi Simpan pada
Triphosphate suhu dibawah
25 C
34 Atropin sulfat NaCl 0.9%, Flucloxacillin, Simpan pada
Dextrose 5% Pantoprazole suhu dibawah
25 C
35 Calcium NaCl 0.9%, Bicarbonat, Fosfat, Simpan pada
Gluconate Dextrose 5, Tartrat, Sulfat, suhu dibawah
Ringer Lactat% Amphotericin, 25 C
Dobutamine
36 Dextrose 40% WFI Produk darah Simpan pada
suhu dibawah
25 C
37 Dexametason NaCl 0.9%, Ciprofloxacin, Simpan pada
Dextrose 5%, Midazolam, suhu dibawah
Ringer, atau Vancomycin 25 C
larutan yang
mengandung
kalium
108
penyimpanan
38 Diazepam NaCl 0.9%, peralatan yang Simpan pada
Dextrose 5% mengandung PCV suhu dibawah
termasuk giving set 25 C
(dapat menyebakan
lebih dari 50% obat
teradsorbsi, KCL,
Amphotericin,
atracurium,
cisatracurium,
dobutamine,
flucloxacillin, foscarnet,
furosemide, heparin
sodium, linezolid,
meropenem, Pabrinex,
Propofol, remifentanl,
vecuronium bromide
39 Digoksin NaCl 0.9%, Amiodaron, Simpan pada
Dextrose 5%, ampothericin, suhu dibawah
atau larutan fluconazole, foscarnet, 25 C
yang insulin, propofol
mengandung
kalium
40 Diltiazem NaCl 0.9%, Sebaiknya tidak boleh Simpan pada
Dextrose 5%, dicampur dengan obat suhu dibawah
WFI lainnya di line yang 25 C
sama. Acetazolamide,
Acyclovir,
Aminophylline,
Ampicillin, Ampicillin-
sulbactam, diazepam,
furosemide,
hydrocortisone sodium
succinate,
methylprednisolone,
mezlocillin, nafcillin,
phenytoin, rifampin,
sodium bicarbonate,
insulin (regular)
41 Dobutamin NaCl 0.9%, Natrium bikarbonat, Simpan pada
Dextrose 5%, acyclovir, alteplase, suhu dibawah
Ringer Lactat aminophylline, 25 C
amphotericin,
bumetanide, calcium
gluconate, ceftazidime,
digoksin, drotrecogin
alfa, doxapram,
flucloxacillin, foscanet,
109
penyimpanan
furosemide, heparin
sodium, insulin,
micafungin,
midazolam,
pantoprazole, fenitoin,
phytomenadion,
piperacillin tazobactam
42 Dopamin NaCl 0.9%, Natrium bikarbonat, Simpan pada
Dextrose 5%, acyclovir, alteplase, suhu dibawah
Ringer Lactat amphotericin, 25 C
ampicillin, penicillin G,
Furosemide,
Gentamicin, Insulin
43 Enoxaparin Tidak perlu Tidak ada informasi Simpan pada
dilarutkan suhu dibawah
25 C
44 Epinephrine NaCl 0.9%, natrium bicarbonat, Simpan pada
Dextrose 5%, aminophylline, suhu dibawah
Ringer, atau ampicillin, 25 C
larutan yang pantoprazole,
mengandung micafungin
kalium
45 Eptifibatide Tidak perlu Furosemide Simpan pada
dilarutkan suu 2-8 C
46 Fentanyl NaCl 0,9% atau Adrenaline Simpan pada
Dextrose 5% (Epinephrine), suhu dibawah
atracurium, 25 C
cisatracurium,
dexamethasone,
dobutamine,
dopamine, esmolol,
furosemide, glyceryl
trinitate,
hydrocortisone,
labetalol, linezolid,
lorazepam,
metoclopramide,
midazolam, propofol,
ranitidine
47 Fondaparinux NaCl 0,9% Simpan pada
suhu dibawah
25 C
48 Furosemide NaCl 0,9% Larutan gula, Simpan pada
adrenaline suhu dibawah
(epinephrine), 25 C
amikacin, amiodarone,
ciprofloxacin,
110
penyimpanan
cisatracurium,
clarithromycin,
diazepam, dobutamine,
dopamine,
erythromycin, esmolol,
fluconazole,
gentamicin,
hydralazine,
hydrocortisone,
labetalol,
metoclopramide,
midazolam,
noradrenaline
(norepinephrine),
ondansetron,
pantoprazole,
tobramycin,
vasopressin,
vecuronium
49 Heparin NaCl 0,9% Alteplase, amiodarone, Simpan pada
ciprofloxacin, suhu dibawah
cisatracurium, 25 C
clarithromycin,
diazepam, dobutamin,
gentamicin, labetalol,
methylprednisolone,
phenytoin, tobramycin,
vancomycin
50 Insulin NaCl 0,9% atau Insulin diabsorbsi pada Simpan pada
Intravena Dextrose 5% permukaan infusion suhu 2-8 C
bag, labetalol,
micafungin, ranitidine
51 Isosorbide NaCl 0,9% atau Hindari penggunaan Simpan pada
Dinitrat Dextrose 5% infus set yang suhu < 30 C
mengandung PVC,
heparin
52 Ketamine NaCl 0,9% atau Barbiturate, diazepam Simpan pada
Dextrose 5% suhu < 30 C
53 Magnesium NaCl 0,9% atau Amiodarone, Simpan pada
Sulfat Dextrose 5% amphotericin, suhu < 25 C
ciprofloxacin
54 Milrinon NaCl 0,9% atau Na bicarbonate, Simpan pada
Dextrose 5% bumetanide, suhu < 25 C
furosemide, imipenem
55 Morphine NaCl 0,9% atau Aciclovir, ampothericin, Simpan pada
Dextrose 5% furosemide, suhu < 25 C
111
penyimpanan
micafungin, phenytoin,
propofol
56 Midazolam NaCl 0,9% atau Hartmann's solution, Simpan pada
Dextrose 5% amoxicillin, suhu < 25 C
bumetanide,
ceftazidime,
cefuroxime, co-
amoxiclav, co-
trimoxazole,
deamethasone,
dobutamine,
flucloxacillin,
fosphenytoin,
furosemide,
hydrocortisone,
imipenem, micafungin,
omeprazole,
pantoprazole, propofol,
Na bicarbonate
57 Naloxone NaCl 0,9%, Tidak ada informasi Simpan pada
Dextrose 5%, suhu < 25 C
WFI
58 Nicardipine NaCl 0,9% atau RL, Na bicarbonate, Simpan pada
Dextrose 5% ampicillin, ampicillin suhu < 25 C
sulbactam,
cefoperazone,
furosemide, heparin,
thiopental
59 Nimodipine NaCl 0,9% atau PVC Simpan pada
Dextrose 5% suhu < 25 C
60 Nitrogliserin NaCl 0,9% atau Hydralazine, Simpan pada
Dextrose 5% phenytoin, caffein, suhu < 25 C
alteplase
61 Norepinephrine D5%, Gluc-Nacl Sodium Bicarbonate, Simpan pada
(semua dapat Drotrecogin alfa, suhu dibawah
ditambah KCL) Insulin, Pantoprazole, 25 C
Phenytoin Sodium
62 Oxytosin NaCl 0,9%, Tidak ada informasi Tidak ada
Ringer Lactat informasi
atau D5W
63 Pethidin NaCl 0,9%, Amikacin, ampicillin, Simpan pada
Dextrose 5%, atenolol, aztreonam, suhu dibawah
Gluc-NaCL, benzylpenicillin, 25 C
Hartamanns, bumetanide,
Ringers (semua cefotaxime,
dapat ditambah ceftazidime,
KCL) ceftriaxone,
112
penyimpanan
cefuroxime,
chloramphenicol
sodium succinate,
cisatracurium,
clindamicyn,
cotrimoxazole,
dexamethasone,
digoxin, dobutamine,
dopamine,
erythromicin,
fluconazole,
gentamicin,
granisetron,
hydrocortisone sodium
succinate, labetalol,
linezolid, magnesium
sulfate,
methylprednisolone
sodium succinate,
metoclopramide,
metronidazole,
ondansetron, oxytocin,
piperacillin with
tazobactam,
promethazine (in-
syringe compatible),
propofol, ranitidine,
remifentanil, ticarcilin
with clavulanate,
tobramycin,
vancomycin, verapamil
64 Propofol Dextrose 5% Tidak ada informasi Tidak ada
informasi
65 Phenytoin NaCL 0,9% Tidak ada informasi Simpan pada
suhu dibawah
25 C
66 Rocuronium NaCL 0,9%, Tidak ada informasi Tidak ada
D5W, WFI informasi
67 Salbutamol NaCl 0,9%, Aminophylline, Simpan pada
Dextrose 5%, Pantoprazole suhu dibawah
Gluc-NaCL, 30 C
D5W
68 Sodium NaCL 0,9%, Amiodarone, Simpan pada
Bicarbonate Dextrose 5%, amphotericin, suhu dibawah
D5W anindulafungin, 25 C, jangan di
calcium chloride, freezer
calcium folinate,
113
penyimpanan
calcium gluconate,
ciprofloxacin,
magnesium sulfate,
midazolam,
ondansetron,
phospate, verapamil.
69 Streptokinase NaCL 0,9%, Bivalirudin Simpan pada
Dextrose 5%, suhu dibawah
Hartmann's, 25 C, jangan di
D5W freezer
70 Terbutalin NaCL 0,9%, Tidak ada informasi Simpan pada
Dextrose 5% suhu dibawah
25 C
71 Tramadol NaCL 0,9%, Aciclovir, clindamycin, Simpan pada
Dextrose 5%, heparin sodium suhu dibawah
Gluc-NaCL, 30 C
Hartamann's,
D5W
72 Vecuronium NaCl 0,9%, tidak ada informasi tidak ada
Dextrose 5% informasi
73 Verapamil NaCl 0,9%, Sodium bicarbonate, Simpan pada
Dextrose 5% Amphotericin, suhu dibawah
(keduanya Pantoprazole, Propofol 25 C pada
dapat ditambah kemasan asli
KCL)
114
LAMPIRAN 2
Data Kelarutan dan Stabilitas Obat Nonkemoterapi
Lam piran 2. D at a Kel arut an d a n S ta bilit as O ba t Non kem otera pi
No Nama Obat Rute Rekonstitusi konsentrasi dalam Stabilitas setelah Keterangan

pelarut pencampuran
o
2-8 C 18-25oC
1 Amikacin IV/IM Infus IV: dibuat Bila 24 jam Larutan hasil
dengan dibekukan rekonstitusi tidak
menambahkan 500 stabil berwarna hingga
mg ke dalam 100- selama 30 kuning pucat atau
200 mL pelarut yang hari. Bila kuninng cerah.
sesuai. Untuk anak disimpan Larutan dapat
atau bayi, volume pada berubah warna
pelarut tergantung menjadi lebih gelap
kebutuhan pasien akibat oksidasi
namun harus bisa udara, namun hal ini
diinfuskan selama tidak mengurangi
30-60 menit untuk potensi.
anak-anak dan
selama 1-2 jam
untuk bayi.
2 Amoxicillin IV/IM Injeksi IV: Tidak lebih dari Cairannya harus
Rekonstitusi 250 mg 6 jam jelas dan berwarna
dengan 5 mL WFI pink sementara atau
(gunakan 10 mL sedikit penguraian
untuk 500 mg selama proses
amoxicillin; gunakan rekonstitusi
20 mL utk 1 g
amoxicillin).Injeksi
infus IV:
Rekonstitusi 250 mg
dg 5 mL WFI
115
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
(gunakan 10 mL
untuk 500 mg
amoxicillin; gunakan
20 mL untuk 1 g
amoxicillin. Injeksi
IM: Tambahkan 1,5
mL WFI ke
amoxicillin 250 mg
(gunakan 2,5 mL
untuk amoxicillin 500
mg) dan kocok
dengan kencang.
Jika sakit terjadi,
lidokain 1% dapat
digunakan utk
rekonstitusi. Jangan
gunakan botol 1 g
untuk penggunaan
IM.
3 Ampicillin IV/IM Injeksi IV: 4 jam 1 jam
Rekonstitusi 1 gram
dengan 7,4 mL WFI
4 Ampicillin IV/IM Injeksi IV: 1 jam
Sulbactam Rekonstitusi 1,5
gram dengan pelarut
sesuai hingga
menghasilkan
konsentrasi 45
mg/mL. Injeksi IM:
116
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
Rekonstitusi 1,5
gram vial dengan 3,2
mL WFI utk
menghasilkan
konsentrasi 375
mg/mL.
5 Azithromicin IV Rekonstitusi 500 mg 1 -2 mg/mL 7 hari 24 jam Larutan infus
dengan 4,8 mL WFI diberikan selama
untuk menghasilkan tidak kurang dari 60
konsentrasi 100 menit. Jangan
mg/mL. Untuk diberikan secara
menghasilkan bolus intravena atau
larutan azithromycin injeksi intramuscular.
dengan konsetrasi 1-
2 mg/mL, ambil 5 mL
dari larutan 100
mg/mL azithromycin
kemudian
diencerkan ke dalam
cairan infus yg
sesuai sebanyak 250
mL (utk konsentrasi
2 mg/mL) atau
sebanyak 500 mL
(utk konsentrasi 1
mg/mL).
6 Carbazochrome IV iv drip perlahan Jangan dibekukan
dan terlindung dari
cahaya
117
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
7 Cefazoline IV/IM Injeksi IM: 330 mg/mL 10 hari 24 jam Dapat terjadi
Rekonstitusi 1 gram pembentukan kristal
dengan 2,5 mL WFI pada larutan
utk menghasilkan rekonstitusi terutama
konsentrasi 330 jika disimpan di
mg/mL. Injeksi IV: lemari pendingin
Rekonstitusi 1 gram obat.
dengan 10 mL WFI.
Infus IV continous
atau intermitten
dalam 50 - 100 mL
pelarut.
8 Cefepime IV/IM Injeksi IV: 280 mg/mL 7 hari 24 jam Larutan hasil
Rekonstitusi 1 gram rekonstitusi dapat
dengan 10 mL tidak berwarna atau
pelarut yang sesuia kekuningan.
untuk menghasilkan
konsentrasi 100
mg/mL. Injeksi infus
IV: Rekonstitusi 1
gram dengan 50 mL
pelarut yang sesuai.
Injeksi IM:
Rekonstitusi 1 gram
dengan 2,4 mL
pelarut yang sesuai
utk menghasilkan
konsentrasi 280
mg/mL.
118
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
9 Cefoperazon IV/IM Injeksi IV: 250 mg/mL 24 jam
Rekonstitusi 1 gram
dilarutkan dalam 20 -
100 mL cairan
pelarut. Injeksi IM:
Jika konsentrasi
yang akan
digunakan > 250
mg/mL, maka perlu
ditambahkan larutan
lidokain.
10 Cefoperazon IV/IM Injeksi infus IV: 24 jam
Sulbactam Rekonstitusi dengan
3,4 mL pelarut
kemudian dilarutkan
dalam 20 mL cairan
infus. Injeksi IV dan
IM: Rekonstitusi
dengan 3,4 mL
pelarut.
11 Cefotaxime IV/IM Injeksi IV: IV bolus: 95 mg/mL; 7 hari Konsentrasi 10- Warna larutan mulai
Rekonstitusi 1 gram IM: 300 mg/mL 95 mg/mL: 24 dari kuning cerah
dalam 10 mL WFI jam; hingga kekuningan.
utk menghasilkan Konsentrasi > Adanya perubahan
konsentrasi 95 95 mg/mL: 12 warna menunjukkan
mg/mL. Injeksi IM: jam. hilangnya potensi
Rekonstitusi 1 gram obat.
dengan 3 mL WFI
utk menghasilkan
119
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
konsentrasi 300
mg/mL.Injeksi infus
IV: Rekonstitusi 1
gram dalam 50 mL
pelarut.
12 Ceftazidime IV/IM Injeksi IV: 7 hari 24 jam Selama proses
Rekonstitusi 1 gram pelarutan terjadi
dengan 10 mL WFI pembentukan gas
kemudian karbondioksida dan
ditambahkan dengan akan hilang dalam 1-
cairan infus yang 2 menit. Larutan
sesuai. Injeksi IM: berwarna kuninng
Rekonstitusi 1 gram cerah sampai
dengan 3 mL WFI. kekuningan, dapat
menjadi lebih gelap
selama
penyimpanan tanpa
mempengaruhi
potensi obat.
13 Ceftriaxone IV/IM Injeksi IV: IV: 100 mg/mL; IM: Konsentrasi Konsentrasi Larutan berwarna
Rekonstitusi 1 gram 250-350 mg/mL 100 mg/mL: 100 mg/mL: 3 kuning cerah hingga
dengan 9,6 mL 10 hari; hari; kekuningan.
pelarut yang sesuai Konsentrasi Konsentrasi
utk menghasilkan 250 mg/mL: 250 mg/mL: 24
konsentrasi 100 3 hari jam
mg/mL. Injeksi IM:
Rekonstitusi 1 gram
dengan 3,6 mL
pelarut utk
120
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
menghasilkan
konsentrasi 250
mg/mL atau
rekonstitusi 1 gram
dengan 2,1 mL
pelarut utk
menghasilkan
konsentrasi 350
mg/mL.
14 Cloxacillin IV/IM Injeksi IV: 4 hari 24 jam
Rekonstitusi 500 mg
dilarutkan dalam 10-
20 mL WFI
kemudian
ditambahkan ke
dalam cairan infus
yang sesuai. Injeksi
IM: 1 vial dilarutkan
dalam 1,5 mL WFI.
15 Co-amoxiclav IV Injeksi IV: 4 jam Warna pink muda
(Amoxicillin Rekonstitusi 1,2 atau pucat sering
sodium- gram dilarutkan terjadi selama
clavulanate) dalam 20 mL WFI rekonstitusi
lalu kocok dengan
kuat. Injeksi harus
disuntikkan segera
setelah rekonstitusi
secara IV perlahan
selama 3-4 menit.
121
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
Injeksi infus IV:
Rekonstitusi 1,2
gram dilarutkan
dalam 20 mL WFI
lalu kocok dengan
kuat. Tarik dosis
yang dibutuhkan dan
tambahkan 100 mL
NaCl 0,9%
diinfuskan selama
30-40 menit dan
selesai maksimal 4
jam setelah
rekonstitusi
16 Esomeprazole IV Injeksi IV : 1 vial 0.4 -8 mg/ml Larutan hasil Larutan hasil
dilarutkan dengan 5 rekonstitusi rekonstitusi
ml larutan NS 0.9% harus merupakan larutan
(40 mg/5ml) digunakan jernih dan tidak
diberikan selama 3 dalam waktu 12 berwarna. Hanya
menit. Infus IV jam dalam larutan jernih yang
intermitan : 1 vial suhu ruangan dapat digunakan dan
dilarutkan dengan 5 dibawah 30 C, tidak boleh dicampur
ml larutan NS 0.9% Jika dilarutkan atau digunakan
kemudian dalam D5% bersamaan dengan
tambahkan larutan harus obat lain pada alat
NS 0.9% sebanyak digunakan infus yang sama.
50-100 ml dan dalam waktu 6
diberikan dalam jam.
waktu 10-30 menit
122
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
(30 menit untuk
dosis 80 mg). Infus
IV continous : 1 vial
dilarutkan dengan 5
ml larutan NS 0.9%
kemudian
tambahkan larutan
NS 0.9% sebanyak
80-100 ml dan
diberikan dalam
waktu 10 jam.
17 Gentamicin IV dan IM Infus IV intermitten 80 mg/100 ml 17 hari dan 24 jam Larutan tidak
: larutkan dalam 100 30 hari berwarna hingga
ml NS 0.9% berikan pada suhu - kuning muda.
selama 30-60 menit. 20 C
IM : suntikkan
secara IM, volume >
4 ml terbagi dalam 2
atau lebih tempat
penyuntikan.
Injeksi IV :
Diberikan selama 3-
5 menit.
18 Imipenem IV Infus IV intermitten 2.5-5 mg/ml 24 jam 4 jam Larutan rekonstitusi
Cilastatin : larutkan 1 vial tidak berwarna
dengan 10 ml NS hingga kekuningan.
0.9% yang diambil Larutan harus
dari kontainer NS dibuang jika
0.9% 100 ml, kocok
123
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
pelan hingga berwarna gelap atau
terbentuk suspensi, coklat.
masukkan suspensi
ke dalam kontainer
NS 100 ml tadi
kocok perlahan
hingga larutan jernih
(suspensi tidak boleh
diinjeksikan). Dosis
250-500 mg
diberikan selama 20-
30 menit dan > 1g
diberikan selama 40-
60 menit.
19 Lansoprazole IV Infus IV intermitan : 1.5 mg/ml Dalam pelarut
30 mg dilarutkan D5 stabil
dengan NS 0.9% selama 4 jam,
atau D5. Injeksi IV : dalam pelarut
30 mg dilarutkan NS stabil
dalam 20 ml larutan selama 8 jam.
NS 0.9% atau D5.
20 Linezolid IV Infus IV intermitten - Disimpan pada Larutan tidak
: diberikan selama suhu ruang dan berwarn, jernih,
30-120 menit terlindung dari hingga berwarna
cahaya, kuning.
gunakan
segera setelah
dibuka.
124
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
21 Meropenem IV Injeksi IV : Larutkan 2.5 mg-50 mg/ml Larutan Larutan dengan Larutan bening, tidak
500 mg meropenem dengan konsentrasi 50 boleh dibekukan.
dengan 10 ml WFI konsentrasi mg/ml (WFI)
(gunakan 20 ml 50 mg/ml stabil selama 2
untuk 1 g (WFI) stabil jam. Larutan
meropenem), selama 12 meropenem
berikan selama 5 jam. 2.5-50 mg/ml
menit. Larutan dalam pelarut
Infus IV intermitten meropenem NS stabil
: Larutkan 500 mg 2.5-50 selama 2 jam.
meropenem dengan mg/ml Larutan
10 ml WFI (gunakan dalam meropenem
20 ml untuk 1 g pelarut NS 2.5-50 mg/ml
meropenem) stabil dalam pelarut
diamkan hingga selama 18 D5% stabil
jernih, tambahkan jam. selama 1 jam.
pelarut yang sesuai Larutan
hingga volume meropenem
menjadi 50-200 ml, 2.5-50
berikan selama 15- mg/ml
30 menit. dalam
pelarut
D5% stabil
selama 8
jam.
22 Micafungin IV Infus IV intermiten : 10 -20 mg/ml 24 jam Larutan jerrnih dan
Larutkan 1 vial tidak berwarna,
dengan 5 ml NS periksa secara visual
0.9% atau D5% untuk perubahan
125
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
dengan mengalirkan warna dan terlindung
pelarut perlahan dari cahaya.
melalui dinding botol
untuk meminimalkan
pembusaan, putar
putar perlahan, tarik
seseuai dengan
dosis yang
dibutuhkan dan
tambahkan pelarut
hingga volume 100
ml, putar perlahan
hingga terlarut
sempurna. Berikan
dalam waktu 60
menit.
23 Omeprazole IV Infus IV intermitten 0.4 mg/ml 4 jam Larutan harus jernih
: tambahkan 5 ml NS dan tidak berwarna
0.9% atau D5% dari
100 ml kontainer
pelarut kedalam 1
vial omeprazole,
larutkan secara
perlahan dan
pindahkan ke dalam
kontainer pelarut,
larutkan secara
sempurna. Berikan
dalam 20-30 menit.
126
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
Injeksi IV : Ambil 10
ml WFI masukkan ke
dalam vial
omeprazole, putar
dan kocok hingga
terlarut sempurna.
Berikan dalam waktu
5 menit.
24 Pantoprazole IV Injeksi IV : Larutkan 0.4 mg – 4 mg/ml 12 jam Larutan harus jernih
40 mg pantoprazole dan tidak berwarna.
dengan 10 ml NS
0.9%, berikan
selama 2 menit.
Infus IV : Larutkan
40 mg pantoprazole
dengan 10 ml NS
0.9% tambahkan NS
0.9% hingga 100 ml,
berikan dalam 15
menit.
25 Streptomicin IM Tambahkan 4.2 ml 200 mg/ml 24 jam
WFI untuk 250 mg/ml
memperoleh 400 mg/ml
konsentrasi
streptomicin sebesar
200 mg/ml.
Tambahkan 3.2 ml
WFI untuk
memperoleh
127
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
konsentrasi
250 mg/ml.
Tambahkan 1.8 ml
WFI untuk
memperoleh
konsentrasi
400 mg/ml. Ambil
sesuai dengan dosis
yang dibutuhkan,
suntikkan secara IM.
26 Tigecycline IV Infus IV Intermitten 1 mg/ml 48 24 Larutan berwarna
: Larutkan 50 mg kuning sampai
tigecycline dengan orange, periksa
5.3 ml NS 0.9% atau secara visual untuk
D5% larutkan partikulat atau
dengan memutar perubahan warna.
secara lembut dan Monitoring
perlahan perlahan perubahan warna,
hingga diperoleh apabila terjadi
larutan dengan perubahan warna
konsentrasi 10 dari hijau ke hitam
mg/ml. Ambil sesuai sebaiknya larutan
dengan dosis yang tidak digunakan.
dibutuhkan
tambahkan pelarut
hingga 100 ml.
128
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
Berikan dalam 30-60
menit.
27 Vancomycin IV Infus IV intermitten 2.5-5 mg/ml 14 hari 24 jam Larutan berwarna
: Larutkan 500 mg bening dan tidak
vancomycin dengan berwarna.
10 ml WFI (20 ml
untuk 1000 mg),
tambahkan pelarut
hingga 100 ml
dengan pelarut yang
sesuai (NS 0.9%
atau D5%), berikan
selama 60 menit
(dosis 1000 mg
diberikan selama
120 menit).
Infus IV continous :
Larutkan 500 mg
vancomycin dengan
10 ml WFI (20 ml
untuk 1000 mg),
tambahkan pelarut
dengan volume
besar sesuai
kebutuhan pasien
dengan pelarut yang
sesuai (NS 0.9%
atau D5%), berikan
selama 24 jam.
129
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
28 Potassium IV Tidak boleh IV Sesuai dengan yang 24 jam Larutan bening dan
Chlorida (KCl) bolus. ditetapkan tidak berwarna, obat
Injeksi Konsentrasi dan bersifat mengiritasi
kecepatan vena, monitoring
pemberian : resiko phlebitis.
Vena perifer:
a. Konsentrassi
maksimal 25
mEq/500 ml
Pasien pembatasan
cairan maksimal 30
mEq/500 ml
b. Kecepatan
pemberian maksimal
10 mEq/jam
Vena Sentral:
a. Konsentrasi
maksimal
20mEq/100 Mml
Pasien pembatasan
cairan : 20 mEq/50
ml
b. kecepatan
pemberian maksimal
20 mEq/jam
Pada pasien anak-

anak
Vena perifer :
130
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
a. Konsentrasi
maksimal 20
mEq/500 ml
Pasien pembatasan
cairan : maksimal 30
mEq/500 ML (hanya
di PICU)
b. Kecepatan
pemberian maksimal
1 mEq/kgBB/jam
atau tidak lebih dari
10 mEq/jam
Vena Sentral :
a. Konsentrasi
maksimal 20
mEq/100 ml
Pasien pembatasan
cairan: 30 mEq/100
ml (hanya di PICU)
b. Kecepatan
pemberian maksimal
1mEq/kgBB.jam atau
tidak lebih dari 10
mEq/jam
29 Sodium IV Konsentrasi > 1.26% Sesuai dengan yang Larutan bening dan
Bicarbonate hendaknya diberikan ditetapkan tidak berwarna,
secara vena sentral. Hindari kejadian
extravasasi,
Pemberian melalui monitoring jalur infus
131
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
vena perifer : karena extravasasi
Konsentrasi dapat menyebabkan
maksimal nekrosis kulit.
25mEq/150ML Pemberian yang
Pemberian melalui terlalu cepat dapat
vena central : menyebabkan
Konsentrasi alkalosis dan
maksimal 0.5 hipoalemia.
mEq/ml (25 mEq/50
ml)
Pada kondisi cardiac

arrest :
1mEq/kgBB/Jam
dalam 5 menit
dengan konsentrasi
0.5 mEq/ml
(25mEq/50ml).
Perifer/central :
2-5mEq/kgBB dalam
4-8 jam, maksimal
50 mEq/jam
30 NaCl 3% IV Pemberian yang Konsentrasi Jangan Larutan bening dan
direkomendasikan maksimal 100ml/jam dibekukan, tidak berwarna.
400ml/24 jam. Pada hindarkan dari Monitoring resiko
pasien dewasa, panas. phlebitis pada
dapat diberikan tempat pemberian.
secara infus Monitoring kadar
132
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
perlahan tanpa elektrolit. Hati-hati
diencerkan (500 pemberian pada
ml/24 jam).Larutan passien CHF atau
dengan konsentrasi gangguan fungsi
tinggi, harus ginjal.
diberikan lewat vena
sentral secara
perlahan. Injeksi IV
pada anak-anak
hendaknya diberikan
minimal dalam 30
menit.
31 Aminophylline IV Tidak boleh 1-5 mg/ml, Vena 24 jam Pemberian yang
inj diberikan IV bolus central max 25 mg/ml terlalu cepat dapat
Loading dose: Tarik menyebabkan
sediaan obat ke aritmia, mual,
dalam spuit sesuai muntah, dan kejang.
dosis yang Obat indeks terapi
diinginkan kemudian sempit, perlu
diencerkan dengan monitoring kadar
pelarut yang sesuai obat dalam darah.
hingga 50 ml atau Monitoring EKG
100 ml (max 5 selama pemberian
mg/ml). Kecepatan loading dose karena
pemberian max 25 dapat menimbulkan
mg/menit. Pasien aritmia. Monitoring
dengan restriksi kadar kalium,
cairan dapat di tekanan darah.
loading dose tanpa Monioting tanda-
133
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
diencerkan namun tanda toksisitas
hanya dapat melalui seperti mual muntah,
vena central (Max 25 peningkatan denyut
mg/ml). nadi, aritmia, dan
Infus IV continous kejang
(dosis maintenance)
konsentrasi yang
disarankan 1-5
mg/ml. Konsentrasi
pemberian pada
anak disarankan 1
mg/ml
32 Amiodaron IV Loading dose 150 Vena perifer max 2 24 jam 24 jam Obat sangat
mg/3ml diencerkan mg/ml; Vena central mengiritasi vena,
dengan 100 ml D5 max 6 mg/ml konsentrasi >
selama 10 menit (15 2mg/ml harus
mg/menit). Dosis diberikan melalui
300 mg diencerkan vena central. Dapat
20-30 ml D5 via menyebabkan
perifer hanya ketidaknyaman dan
diberikan pada inflamasi pada
kondisi henti jantung pemberian perifer
diberikan selama 3-5 seperti rasa nyeri,
menit. Infus IV eritema, udema,
continus: Vena nekrosis,
Perifer: 150 mg/3ml thrombophlebitis,
diencerkan dengan atau kerusakan
D5 minimal 72 ml jaringan yang
untuk mendapatkan menyebabkan
134
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
larutan 2 mg/ml. ekstravasasi.
Vena Central 150- Pemberian secara
300 mg diencerkan cepat dapat
D5 hingga 50 ml. menyebabkan
Pemberian obat penurunan tekanan
menggunakan spuit darah, rasa panas
atau infus pump pada wajah,
berkeringat, mual.
Monitoring HR,
tekanan darah, EKG.
33 ATP Dankos IV Dapat langsung Tidak boleh
diberikan. Tarik disimpan dalam
sediaan ATP 20 lemari pendingin
mg/2ml sebanyak 1 obat karena dapat
ml tidak diencerkan mengkristal. Buang
diberikan 1-3 detik sisa obat yang tidak
kemudian di flush terpakai.
cepat dengan Nacl Kontraindikasi: AV
0.9% ml. Jika tidak Block derajat 1 dan
ada respon dalam 2 2, Bradikardia
menit dapat diulangi
dengan dosis 20 mg
34 Atropin sulfat IV, IM, Dapat langsung 24 jam Dapat menyebabkan
SC diberikan. ekstravasasi,
Pemberian IV secara Monitoring denyut
cepat. Pemberian IV jantung, EJG,
lambat dapat depresi sistem
menyebabkan nafas, tekanan
bradikardi intaokular,
135
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
paradoxikal. konstipasi, mulut
Pemberian kering, penglihatan
Endrotraceal tube kabur, retensi urin
diencerkan dengan
10 ml NaCl 0,9%
atau WFI dengan
dosis 2-3x dari dosis
IV
35 Calcium IV IV bolus dapat maksimum 24 jam Larutan dapat
Gluconate diberikan langsung konsentrasi 50 mg/ml membentuk kristal.
tanpa pengenceran. Pemberian IM dan
Diberikan secara SC tidak
lambat 0,5 ml/menit. direkomendasikan.
Kecepatan Iritant sehingga
pemberian maksimal dapat menyebabkan
100 mg/menit. IV iritasi dan nekrosis
infus ambil sediaan pada jaringan.
sesuai dosis yang Sebaiknya diberikan
diinginkan kemudian melalui vena besar
diencerkan dengan dan dibilas NaCl -
500-1000 ml NaCl ,9% setelah
0,9% atau D5. pemberian.
Berikan iv infus Pemberian obat
selama 8-24 jam harus dihentikan
tergantung dosis atau diturunkan
regimen. Sesuaikan kecepatan
dosis dan kecepatan pemberian jika
tergantung serum pasien merasa tidak
calcium. Infus nyaman. Pemberian
136
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
intermittent secara cepat dapat
kecepatan menyebabkan
pemberian 100 vasodilatasi,
mg/menit. Infus penurunan tekanan
continous kecepatan darah, aritmia,
pemberian tidak syncope, dan henti
boleh melebihi 120 jantung. Jangan
to 240 mg/kg/jam diberikan lewat line
dengan masimum yang sama dengan
konsentrasi 50 ceftriakson.
mg/mL.
36 Dextrose 40% IV Jika diberikan lewat Sediaan yang sudah
vena perifer sediaan dibuka sebaiknya
sebaiknya langsung digunakan.
diencerkan hingga Untuk kondisi
konsentrasi <= 20% hipoglikemia berar
dapat diberikan
perifer secara
perlahan lahan.
37 Dexametason IV, IM IV bolus dapat 24 jam 24 jam Monitoring tekanan
diberikan tanpa darah, kadar
diencerkan atau elektrolit, gangguan
diencerkan dengan gastrointestinal
NaCl 0,9% atau D5
dengan 5-10 ml
Kecepatan
pemberian lebih dari
1 menit. IV infus
diencerkan 50-100
137
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
ml. Dapat diberikan
secara IM tanpa
dilarutkan
38 Diazepam IV, IM IV bolus diberikan 10 mg/200 ml atau Tidak disarankan
langsung tanpa maksimal 20 mg/250 untuk dicampur
pengenceran ml dengan larutan atau
dengan kecepatan obat lain karena
pemberian 5 bersifat tidak stabil
mg/menit. Dalam 10 dan mengiritasi
mg sebaiknya vena. Dapat
diberikan dalam 3 menyebabkan
menit. IV infus hanya thrombophlebitis,
disarankan pada eritema pada lokasi
kondisi khusus penyuntikan yang
menggunakan NaCl akan menghilang
atau D5 dengan dalam 1-2 hari.
konsentrasi Larutan gunakan
pemberian 10 segera mungkin,
mg/200 ml atau stabilitas tergantung
maksimal 20 mg/250 dari kontainer,
ml. Larutan dapat cairan, dan
digunakan selama 6 konsentrasi. Jika
jam. Dapat diberikan pengenceran
melalui IM dizepam
konvensional harus
dilakukan maka
sebaiknya
tambahkan larutan
pengencer ke
138
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
diazepam akan
terlarut.
39 Digoksin IV Dapat langsung 0,5 mg/10 mL 24 jam 24 jam Penggunaan IM
diberikan tanpa maupun SC tidak
pengenceran. Jika direkomendasikan
diencerkan sediaan karena dapat
obat diencerkan menyebabkan nyeri
dengan 8 ml pelarut. dan kerusakan
Pengenceran yang jaringan. Obat
tidak tepat dapat dengan indeks terapi
menyebabkan sempit. Monitoring
pengendapan. gejala toksisitas
Kecepatan digoksin seperti
pemberian minimal 5 mual, muntah,
menit. IV infus: ambil anorexia terutama
sediaan sesuai pada pasien
dengan dosis yang hipokalemia dan
dibutuhkan dan gangguan fungsi
tambahkan 100 ml ginjal. Hindari
NaCl 0,9% atau D5 pemberian IV bolus
(setidaknya 4x karena pemberian
volume injeksi) dan secara cepat dpat
berikan selama 2 menyebabkan
jam. systemic dan
coronary arteriolar
constriction.
Pemberian digoksin
dengan obat lain
pada line yang sama
139
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
tidak
direkomendasikan.
40 Diltiazem IV IV bolus: sediaan 10 IV bolus 2 mg/ml atau 24 jam 24 jam Monitoring EKG, HR,
mg dilarutkan 5 mg/ml IV infus dan tekanan darah
dengan minimal 5 ml maksimal 1 mg/ml saat pemberian.
pelarut atau 50 mg Pemberian secara
dilarutkan dengan 10 infus continous lebih
ml pelarut. Dengan dari 24 jam tidka
kecepatan direkomendasikan.
pemberian selama 2
menit. IV infus: 50
mg dilarutkan dalam
50 ml pelarut dengan
kecepatan
pemberian 5-15
mg/jam
41 Dobutamin IV Hanya boleh 5 mg/ml 24 jam 24 jam Monitoring EKG, HR,
diberikan melalui Tekanan darah,
infus continus. urine output, kadar
Sediaan 250 mg kalium, kadar
ditambahkan pelarut glukosa darah
45 ml menghasilkan
konsentrasi 5 mg/ml
dengan kecepatan
pemberian awal 2,5
mcg/kgbb/menit
42 Dopamin IV Hanya boleh Konsentrasi > 3,2 24 jam 24 jam Dapat menyebabkan
diberikan melalui mg/ml harus vena nekrosis jaringan jika
infus continus. central terjadi ektravasasi.
140
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
Melalui vena perifer Monitoring EKG, HR,
diencerkan dengan tekanan darah dan
250-500 ml pelarut. urine output
Vena perifer 200 mg
dalam 50 ml pelarut.
kecepatan awal 2-5
mcg/kg/menit
43 Enoxaparin SC Diberikan secara SC 28 hari Jangan menggosok-
langsung tanpa gosok lokasi
diencerkan. Tempat penyuntikan.
injeksi bergantian Monitoring INR,
kanan dan kiri. IV Trombositopenia
bolus hanya pada dapat terjadi pada
pasien akut STEMI. hari ke 5-21 hari saat
Flush line dengan terapi, dapat
NaCl 0.9% atau D5, menaikkan kadar
berikan selama 5 kalium pada pasien
detik kemudian flush yang menerima lebih
kembali dari 7 hari
penggunaan
44 Epinephrine IM, SC, IV bolus: 1 mg/ml bolus : 0,1 mg/ml; 24 jam 24 jam Bersifat vesikan
IV dilarutkan hingga 10 Infus 1-64 mcg/ml dianjurkan diberikan
ml pelarut. setelah melalu vena central.
pemberian di flush Monitoring risiko
dengan NaCl 20 ml. ekstravasasi atau
Kecepatan kerusakan jaringan.
pemberian 5-10 Monitoring fungsi
menit. IV continus pernafasan, tekanan
disarankan melalui darah, HR, EKG,
141
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
IV central: dosis urine output, kadar
yang diinginkan glukosa
dilarutkan dengan
NaCl 0,9% atau D5
dengan konsentrasi
1-64 mcg/ml.
Sediaan yang tidak
diencerkan hanya
boleh IM atau SC
45 Eptifibatide IV IV bolus tidak perlu Gunakan segera
dilarutkan, diberikan mungkin setelah
1-2 menit. IV infus dibuka. Dapat
diberikan langsung menyebabkan
tanpa pengenceran phlebitis. Monitoring
melalui infus pump platelet karena dapat
kecepatan menyebabkan
pemberian 1-2 trombositopenia
mcgBB/kg/menit dalam 6 jam saat
pemberian atau hari
terakhir pemberian.
Jika platelet turun
menjadi <
100.000/mm3 terapi
eftifibatide dan
unfraksi heparin
harus dihentikan.
Jika diperlukan
dapat diberikan
tranfusi platelet.
142
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
Monitoring Hb, Ht,
APTT, ACT dan
tekanan darah
46 Fentanyl IV, IM IV bolus: Dapat IV bolus atau IM: 24 jam Monitoring TTV
diberikan dengan Sediaan langsung secara rutin selama
atau tanpa diambil dengan spuit pemberian.
diencerkan. Jika sesuai dosis yang Waspada efek
diencerkan dibutuhkan. Gunakan samping obat
tambahkan water for sediaan 2 ml. selama pemberian,
injection hingga IV infus: Ampul 500 khususnya depresi
larutan 5 ml. mcg/10 ml pernapasan
Kecepatan diencerkan hingga 50
pemberian 1-2 ml (10 mcg/ml)
menit.
IV infus: Sediaan
diencerkan hingga
konsentrasi 10
mcg/ml.
IM: Fentanyl diambil
sesuai dengan dosis
yang dibutuhkan dan
disuntikkan secara
IM.
47 Fondaparinux SC, IV SC: Tidak perlu IV infus: Sediaan 2,5 24 jam Pada pemberian SC
diencerkan, sesuai mg pre-filled spuit tempat penyuntikkan
dengan dosis yang diencerkan dengan harus bergantian
dibutuhkan langsung NaCl 0,9% hingga 50 antara bagian kiri
diberikan ml dan kanan
menggunakan anterolateral dan
143
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
sediaan yang ada. posterolateral
IV bolus: Dapat dinding perut.
menggunakan 2,5 Pemberian secara IV
mg pre-filled spuit, hanya pemberian
tidak perlu dosis pertama pada
diencerkan. pasien STEMI akut.
IV infus: Sediaan Arixtra tidak
2,5 mg pre-filled direkomendasikan
spuit diencerkan pada pasien yang
dengan NaCl 0,9% mengalami
hingga 50 ml penurunan fungsi
ginjal dengan
clearance kreatinin <
20 ml/menit
48 Furosemide IV, IM IV infus: Ambil IV infusion: Dapat 24 jam Monitoring tekanan
sediaan sesuai diencerkan hingga darah, heart rate,
dengan dosis yang konsentrasi 1 mg/ml, elektrolit, fungsi
dibutuhkan, max. 5 mg/ml pendengaran pada
diencerkan minimal pasien dengan dosis
sampai 20 ml, dapat tinggi.
diberikan dengan Tidak disarankan
spuit pump dengan untuk pasien
kecepatan tidak lebih hipokalemia dan
dari 4 mg/menit. hiponatremia berat.
Pada pasien CKD Pemberian terlalu
kecepatan dapat cepat dapat
dikurangi menjadi menyebabkan
2,5 mg/menit selain gangguan
untuk mengurangi pendengaran.
144
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
kejadian ototoxic. Kontraindikasi pada
IV bolus: Ambil pasien anuria.
sediaan sesuai
dengan dosis yang
dibutuhkan, tidak
perlu diencerkan,
pemberian secara IV
bolus diberikan
selama 3-5 menit,
maksimal 20
mg/menit.
49 Heparin IV, SC IV infus: Diencerkan IV infus: Sediaan 24 jam 24 jam Kontraindikasi untuk
sesuai dengan diencerkan untuk pasien perdarahan.
jumlah pelarut yang mendapatkan Monitoring ketat
diinginkan sesuai konsentrasi 100-1000 pemberian pada
ketentuan unit/ml. Diberikan pasien dengan
konsentrasi yang dengan resiko perdarahan
diinginkan menggunakan spuit seperti peptic ulcer,
IV bolus: Sediaan atau infus pump trombositopenia,
langsung diambil IV bolus, SC: Dapat hipertensi,
dari vial sesuai langsng diberikan cerebrovaskular
kebutuhan, tanpa pengenceran disorder.
disuntikkan dengan Monitoring aPTT,
kecepatan 3-5 menit tanda-tanda resiko
SC: Sediaan perdarahan.
langsng diambil dari
vial sesuai
kebutuhan dan
diberikan secara SC
145
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
50 Insulin IV, SC IV infus: Jumlah unit IV infus: Diencerkan 28 hari Hanya insulin reguler
Intravena yang diambil dengan konsentrasi 1 dan rapid acting
diencerkan dengan unit/ml insulin yang dapat
pelarut sampai diberikan secara IV
sejumlah unit insulin Monitoring profil
yang diambil, misal glukosa darah
50 unit/50 ml
51 Isosorbide IV Pengenceran untuk Konsentrasi 24 jam Kecepatan
Dinitrat konsentrasi 0,5 pemberian pemberian IV infus 2
mg/ml: 1 ampul 10 disarankan 0,1-0,2 mg/jam (4 mg/jam)
mg/10 ml mg/ml Monitoring tekanan
ditambahkan pelarut darah, dapat
10 ml sehingga total menurunkan tekanan
sediaan menjadi 10 darah, heart rate,
mg/20 ml. dapat menaikkan
Pengenceran untuk heart rate, nyeri
konsentrasi 0,2 dada untuk
ml/ml: 1 ampul 10 mengevaluasi efek
mg/10 ml terapi
ditambahkan pelarut
40 ml sehingga total
sediaan menadi 10
mg/50 ml.
52 Ketamine IM, IV IM: Ambil sediaan IV bolus: Sediaan 24 jam Kecepatan
sesuai dengan dengan konsentrasi pemberian max: 0,5
kebutuhan dan 10-50 mg/ml dapat mg/kg/menit
diberikan secara IM diberikan langsung Monitoring fungsi
IV infus: Buat secara minimal 1 jantung, pernafasan,
sediaan untuk menit tekanan darah, nadi
146
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
mendapatkan Sediaan dengan selama pemberian
konsentrasi 1 mg/ml konsentrasi 100 Jika ekstravasasi
atau 2 mg/ml mg/ml harus dapat menyebabkan
diencerkan terlebih nekrosis jaringan
dahulu.
IV infus: Diencerkan
hingga konsentrasi 1-
2 mg/ml
53 Magnesium IV, IM MgSO4 20% IV bolus: Pemberian 24 jam 24 jam Kecepatan
Sulfat mengandung 0,2 tidak lebih dari pemberian max. 150
g/ml MgSO4 konsentrasi 20%, mg/menit atau 1,5
MgSO4 40% saran menggunakan ml/menit untuk
mengandung 0,4 konsentrasi 10% sediaan 10%
g/ml MgSO4 IV infus: Max. 10%, > Lebih disarankan
Untuk mendapatkan 10%% harus lewat pemberian
konsentrasi 10%, vena central pemberian secara IV
sediaan 20% diambil IM: Konsentrasi 20- Pemberian yang
10 ml ditambahkan 50% dapat diberikan terlalu cepat dapat
10 ml pelarut tanpa diencerkan menyebabkan
sehingga total 20 ml pada pasien dewasa, hipotensi dan
atau 1 ampul 25 ml pada paien anak- asistole
diencerkan menjadi anak konsentrasi Perlu penyesuaian
50 ml max. 20% atau 0,2 dosis pada pasien
g/ml dengan penurunan
fungsi ginjal pada
pasien geriatri
Monitoring kadar Mg
Bila terjadi
ekstravasasi dapat
147
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
menyebabkan
kerusakan jaringan
Antidote: Ca
gluconas
54 Milrinon IV Loading dose Loading dose 50 24 jam 24 jam Pemakaian lebih dari
ditambahkan pelarut mcg/kg dapat 48 jam tidak terbukti
hingga total larutan diberikan tanpa aman dan efektif
10 atau 20 ml pengenceran atau Monitoring EKG,
IV infus: 1 ampul dilarutkan hingga tekanan darah,
(sediaan 10 mg/ml) total larutan 10-20 ml, kalium, urin output,
ditambahkan pelarut diberikan lebih dari fungsi ginjal
hingga total larutan 10 menit Stop pemberian jika
50 ml (10 mg/50 ml IV infus: Konsentrasi terjadi aritmia
= 0,2 mg/ml) yang
direkomendasikan
0,2 mg/ml
Kecepatan
pemberian: 0,375-
0,75 mcg/kg/ml
55 Morphine SC, IM, IV: Sediaan diambil IV bolus: dilarutkan 24 jam Harus tersedia
IV sesuai dengan yang hingga 5 ml, naloxone saat
dibutuhkan, diberikan 4-5 menit pemberian morphine
diencerkan untuk IV infus: konsentrasi Monitoring resiko
mendapatkan larutan 0,1-1 mg/ml depresi pernafasan
konsentrasi 1 mg/ml: Monitoring tekanan
1 ampul 10 mg/ml darah, heart rate
ditambahkan pelarut Kurangi dosis pada
hingga 10 ml. pasien gangguan
148
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
ginjal, hati dan
pasien geriatri
56 Midazolam IV, IM IV: Sediaan 5 mg/ml IV bolus: Dilarutkan 24 jam 24 jam Monitoring efek
ditambahkan pelarut hingga konsentrasi sedasi
minimal hingga max. 0,5 mg/ml Monitoring efek
volume 10 ml (5 IV infus: Konsentrasi pernafasan dan
mg/10 ml). pemberian 0,5 mg/ml fungsi jantung
Pengencerab=n Turunkan dosis pada
dibuat untuk pasien dengan gagal
memudahkan titrasi ginjal yang berat
dosis, misal: 1 mg/4 (ClCr < 10 ml/menit)
ml, 5 mg/20 ml Dapat mengiritasi
vena, monitoring
tempat pemberian
57 Naloxone IV, IM, IV bolus, IM, SC: IV infus: Konsentrasi 24 jam 24 jam Monitoring saturasi
SC Ambil sediaan pemberian 4 mcg/ml oksigen, tekanan
sesuai dengan dosis darah, heart rate,
yang dibutuhkan dan pernafasan
dapat langsung
disuntikkan secara
IV bolus, IM atau SC
IV infus: Ambil 4 mg
sediaan kemudian
diencerkan hingga
20 ml dapat
diberikan
menggunakan spuit
pump atau infus
pump. Kecepatan
149
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
pemberian 0,4
mg/jam
58 Nicardipine IV Pengenceran untuk IV infus: Konsentrasi 24 jam Pemberian
konsentrasi 0,2 larutan 0,1-0,2 mg/ml disarankan melalui
mg/ml: 1 ampul 10 Pada pasien dengan vena central, bila
mg/10 ml diencerkan restriksi cairan, harus melalui perifer
sampai 50 ml konsentrasi 0,5 disarankan tempat
Kecepatan mg/ml dapat pemberian harus
pemberian 15 diberikan melalui diganti tiap 12 jam
mg/jam vena central agar tidak terjadi
iritasi vena
Penggantian IV ke
oral: obat ral
diberikan 1 jam
sebelum infus
dihentikan
Monitoring tekanan
darah
59 Nimodipine IV Tarik semua sediaan Sediaan dalam vial 10 jam dan Pemberian harus
50 ml ke dalam spuit 50 ml dapat langsung terlindung dari melalui vena central,
50 ml diberikan tanpa cahaya, bila bila pemberian
pengenceran tidak habis melalui vena perifer
Rasio antara dalam 10 jam harus diencerkan
nimodipine:infus sediaan harus dengan pelarut yang
penyerta adalah 1:4 dilindungi sesuai (NaCl 0,9%,
dengan D5)
aluminium foil Incompatible dengan
atau kain PVC, maka
berwarna gelap disarnkan
150
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
menggunakan spuit
dan infus non-PVC
Monitoring resiko
plebitis pada tempat
pemberian
60 Nitrogliserin IV Pengenceran untuk IV infus: konsentrasi 24 jam Harus diberikan
konsentrasi 0,2 max. 0,4 mg/ml secara IV infus
mg/ml: 1 ampul 10 (continus)
mg/10 ml Incompatible dengan
ditambahkan pelarut bahan CVP
hingga 50 ml Dapat menyebabkan
hipotensi dan
takikardi
Antidote: turunkan
kecepatan atau
hentikan pemberian,
naikkan kaki di atas
bed, untuk overdosis
yang berat dapat
diberikan
phenylephrine
61 Norepinephrine iv Dilarutkan dalam 4 mg (4 ml) dalam 1L 24 jam 24 jam ekstravasasi dapat
infusion 250 s.d 1000 mL setara dengan 4 terjadi jika diberikan
dengan D5W atau mcg/mL. pembuluh darah
D5NS,respon 1 vena,monitoring
hingga 2 menit tekanan darah,
setelah pemberian ekg/nadi,sirkulasi
intravena perifer, lokasi infus
jika perifer
151
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
62 Oxytosin iv Goyang perlahan 1 mL dalam 1L infusi Hanya diberikan iv
infusion agar obat larut infusi.Penggunaan
sempurna infus pump
diperlukan.
63 Pethidin IM,SC larutkan sesuai dosis larutan harus jernih
dalam 10 mg/ml dan tidak berwarna,
dengan pelarut yang berikan dengan iv
sesuai injeksi perlahan 2 s.d
3 menit
64 Propofol iv Ampul siap
digunakan, jika
diperlukan dapat
dilarutkan hanya
dalam d5W. jangan
mengencerkan
dibawah konsentrasi
2 mg/ML. Flush iv
line tiap 6 jam untuk
menghilangkan sisa
propofol pada
prosedur yang
diperpanjang
65 Phenytoin im dapat diencerkan 1 jam
dalam NaCL dengan
konsentrasi tidak
kurang dari 5
mg/mL, gunakan
cairan jika larut
sempurna dan jernih
152
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
66 Rocuronium iv dapat diberikan 100 mg dalam 100 ml
dengan menghasilkan
pengenceran atau konsentrasi 1 mg/mL.
tanpa pengenceran.
67 Salbutamol iv infusi, larutan harus jernih, 10 mg dalam 10 ml 24 jam 24 jam
sc, im dan tidak berwarna, pelarut memberikan
konsentrasi 200
mcg/mL
68 Sodium iv larutan harus jernih,
Bicarbonate dan tidak berwarna,
konsentrasi 7,5
persen atau 8,5
persen dilarutkan
pada WFI yang
sesuai, atau pelarut
yang sesuai.
konsentrasi 4,2
persen atau lebih
cocok untuk bayi dan
anak anak.
69 Streptokinase iv infusi rekonstitusi vial 24 jam 24 jam larutan jernih tak
dengan 5 mL berwarna
NaCL,jangan
dikocok.
70 Terbutalin drip 2,5 mg dalam 495 ml 5 mcg/mL 24 jam 24 jam
continous larutan
71 Tramadol im,iv 500 mg tramadol 10 mg/ml 24 jam 24 jam larutan harus jernih,
dalam 50 ml NaCL tak berwarna
153
pelarut pencampuran
2-8oC 18-25oC
72 Vecuronium iv 10 mg direkostitusi
dengan 10/20 ml
dengan pelarut yang
kompatibel hingga
volume akhir 100 ml
73 Verapamil iv dapat diberikan 24 jam 24 jam
tanpa pengenceran,
dengan iv bolus
lambat
154
LAMPIRAN 3
Data Stabilitas dan Kelarutan Obat Kemoterapi
Lam piran 3. D at a S ta bilit as d a n Kel arut an O ba t Kem oterap i
N NAMA SEDIAAN AWAL DATA KELARUTAN STABILITA METODE PEMBERIAN STABILITAS INFORMASI
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
KONSEN KONDISI PELAR VOLUM KONSEN 20- 220- RUTE/ PELAR VOLU 20- 220-
TRASI PENYIMP UT E TRASI 80 250 LAMA UT ME 80 250 C
ANAN C C PEMBE YANG LARUT C
COCOK
RIAN AN
Alkylating Agent
1 Carboplatin 150 Suhu D5, NS 15ml, 10mg/ml - 24 IV Drip D5, NS 100- 24 8 jam terlindung
mg/15 ml, Ruangan 45ml jam; 15 menit 200ml ja cahaya
450 8 - 24 jam (konsen m
mg/45 ml hari trasi
d/ minimal
vial, 0.5mg/
5 ml)
hari
d/sp
uit
155
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
ANAN C C PEMBE LARUT C
COCOK
RIAN AN
2 Carmustine 100 20-80 C ; WFI 27ml 3.3mg/ml 24 IV Drip D5, NS 500ml 24 kecepatan
mg/3ml terlindung jam 1-2 jam ja infus max.
dari m 3mg/m2/menit
cahaya
3 Cisplatin 10 mg/10 Suhu WFI 10ml, 1mg/ml 20 Infus 1-8 D5, NS, 1000ml 72 12 terlindung
ml,50 Ruangan 50ml jam jam D5NS - ja jam cahaya
mg/50 ml 2000ml m
;
konsent
rasi
0.5-
2mg/ml
4 Cyclophosp 200 Suhu WFI 10ml, 20mg/ml 6 24 IV drip WFI, 100ml - 7 36
hamide mg/10 ml, Ruangan 50ml hari jam 1-2 jam NS, D5 500ml har jam
1 g/50 ml i
156
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
5 Dacarbazin 200 20-80 C ; WFI 20ml 10mg/ml 24 - IV drip D5, NS 250ml - 24 - terlindung dari
e mg/20ml terlindung jam 30-60 500ml ja cahaya ;
dari menit m serbuk vial
cahaya pada suhu
ruangan hanya
stabil 4
minggu
6 Ifosfamide 1 g/25 Suhu WFI, 25ml, 40mg/ml 24 - IV drip D5, NS 50 - 24 7 hari
ml, 2 g/50 Ruangan NS 50ml jam selama 1000ml ja
ml 30 menit m
atau
infus
berlanjut
selama
5 hari
157
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
7 Mechloreth 10 mg/10 Suhu WFI 10ml 1mg/ml - 15- IV bolus D5 150- - 15-60 Harus
amine ml ruangan 60 ; IV drip 250ml menit digunakan
men cepat segera
it setelah
disiapkan
8 Melphalan 50 mg/10 Suhu NS 10ml 5mg/ml - 90 IV drip NS 250- - 60
ml Ruangan men 15-20 500ml menit
it menit ;
IV bolus
2-20
menit
9 Oxaliplatin 50 mg/10 Suhu D5, 10 ml, 5mg/ml 24 6 IV Drip D5 250- 24 6 jam serbuk kering
ml, 100 Ruangan, WFI 20ml jam jam 2-6 jam 500 ml ja tidak boleh
mg/20 ml Terlindun m masuk
g cahaya pendingin,
158
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
jangan
gunakan NS
1 Thiotepa 15 mg/1,5 20-80 C ; WFI 1.5ml, 10mg/ml 28 7 IV drip D5 50 ml- 14 3 hari
1 ml, 30 terlindung 3.0ml hari hari 10-60 100ml har
mg/3 ml dari menit i
cahaya
Antimetabolit
1 Cytarabine 1 g/10 ml, Suhu sediaa 24 IV, SC NS, 250- 24
2 100 mg/1 ruangan n jam D5NS 1000 ml jam
ml bentuk
larutan
1 Capecitabin tablet suhu WFI 200ml 2000mg/ - Oral WFI 200ml seger Diminum
3 e 150mg, ruangan 200ml a segera setelah
500mg setela Sediaan, 30
h
159
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
dilarut menit setelah
kan makan
1 5- Suhu NS, D5 50mg/ml 72 IV bolus NS, D5 50 - NS=7
4 Fluorouracil 500mg/10 ruangan, jam 5-15 1000ml 2 jam,
ml terlindung menit, IV D5=7
dari drip 2 jam
cahaya
1 Fludarabine 50 mg/2 20-80 C WFI 2 ml 25mg/ml 24 8 IV drip NS, D5 100- 24 8 Jam
5 ml jam Jam 15-30 125 ml ja
menit m
1 Methotrexat 50mg/2ml suhu NS, D5 2 ml 25 mg/ml 3 4 IM ; IT; NS, D5, konsent 24 terlindung
6 e ruangan bul min IV bolus RL rasi jam cahaya
an ggu ; IV infus 2.5-
berlanjut 5mg/ml
160
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
24-42
jam
1 Pemetrexe 500 suhu NS 20 ml 25mg/ml 24 24 IV drip NS, D5 100 ml 24 24
7 d mg/20 ml ruangan jam jam 10 menit ja jam
m
1 Gemcitabin 1 g/25 ml; suhu NS 5 ml - 40 mg/ml - 24 IV drip NS 50-500 - 24 Hindari
8 e 200 mg/5 ruangan 25 ml jam 30 menit ml jam penyimpanan
ml di suhu 20-80C
karena dapat
mengkristal
Antibiotik
1 Bleomycin 15 mg/5 suhu NS,D-5 5ml 3mg/ml IM, NS,D5, 10 ml 30
9 HCL ml ruangan SC,IA, D5NS hari
IV bolus
161
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
2 Dactinomyc 500 suhu WFI 1,1 ml 500 - 24 IM, IV WFI,NS 50 ml - 24 terlindung
0 in mcg/1,1 ruangan mcg/ml jam bolus, IV , D5W jam cahaya
ml drip 10-
15 menit
2 Mitomycin- 2 mg/4 suhu NS, 4ml, 0,5 mg/ml 14 7 IV NS,D5, 500ml,2 14 12 terlindung
1 C ml, 10 ruangan WFI 20ml hari hari pelan{5- D5NS 0-40ml har jam d/ cahaya,
mg/20 ml terlindung 10 i NS, hindari
cahaya menit},dr 24 ekstravasasi
ip {30-60 jam d/
menit}, Na
IA, Laktat
Intraperit
onial,
Intravesi
kal
162
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
2 Daunorubici 20 mg/4 Suhu WFI,D5 4 ml 5 mg/ml - 24 IM, IV NS, 100ml - 24
3 n ml Ruangan W, LR, jam bolus, IV D5W jam
NS drip 15-
30 menit
2 Doxorubicin 10 mg/5 2°-8°C bentuk 5 ml, 25 2 mg/ml - - IV bolus NS, 50- 15 7 hari
4 HCl kalbe ml,50 larutan ml ; IV drip D5W 1000ml har
mg/25 ml i
2 Epirubicin 10 mg/5 2°-8°C sediaa 5ml, 25 2 mg/ml 24 - IV bolus NS, 50-250 24 24
5 ml,50 n ml jam 3-10 D5W ml ja jam
mg/25 ml bentuk menit m
larutan dan drip
15-20
menit
Antibodi monoklonal
163
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
2 Bevacizum 100 mg/4 2°-8° C NS 4ml 25 mg/ml 24 seg IV drip NS 100 ml 24 seger tidak boleh
6 ab ml jam era tidak ja a disimpan
boleh m dalam freeze,
bolus tidak boleh
dikocok
2 Cetuximab 100 2°-8°C tidak 20 ml 5mg/ml 24 - IV drip tidak sesuai 12 8 jam tidak boleh
7 mg/20 ml terlindung memerl jam perlu sediaan ja dikocok, tidak
cahaya ukan ditamba nnya m boleh
pelarut hkan dalam dilarutkan,
pemba kemasa tidak boleh
wa n NS disimpan
kosong dalam freeze
2 Rituximab 100 2°-8°C sediaa 10ml, 10mg/ml 24 12 IV drip NS, D5 1-4 24 12 terlindung
8 mg/10 ml, n cair 50ml jam jam mg/ml ja jam matahari
m langsung,dilar
164
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
500 mg50 ang dikocok,
ml tidak boleh
disimpan dlm
freeze
2 Trastuzuma 440 2°-8°C WFI + 20 ml 22mg/ml 28 24 IV drip NS 250 ml 24 24
9 b mg/20 ml antimik hari jam ja jam
roba m
3 Nimotuzum 50 2°-8°C NS 10ml 5mg/ml - 72 IV drip NS 250ml - 72 tidk boleh
0 ab mg/10ml jam 30 menit jam dikocok dan
tidak boleh
disimpan
dalam frezee
3 Pembrolizu 100 mg/4 2°-8°C WFI 4 ml 25 mg/ml 24 6 IV drip NS. D5 250ml 24 6 jam
1 mab ml jam jam 30 menit ja
m
165
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
3 Brentuxima 50 mg/10 2°-8°C WFI 10 ml 5 mg/ml 24 - IV drip NS, D5, 100ml 24 - tidak boleh
2 b ml jam RL ja disimpan
m dalam freeze,
terlindung
cahaya
3 Pertuzuma 420 2°-8°C - 14 ml 30 mg/mL - - IV drip NS 24 tidak boleh
3 b mg/14 mL ja dikocok, tidak
m boleh
disimpan
dalam freeze
3 Bendamusti 100 suhu WFI 20 ml 5 mg/ml 30 24 2 jam terlindung
4 n mg/20 ml ruangan men ja cahaya
it m
Produk alamiah
Antimicrotubular
166
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
3 Docetaxel 20 suhu 13% 1ml, 20 mg/ml - 4 IV drip NS,D5 250 ml- - 4 jam konsentrasi
5 mg/1ml, ruangan ethanol 4ml jam W 1000 ml infus 0,3-0,9
80 mg/4 / WFI mg/ml,
ml kemasan non-
PVC
3 Paclitaxel 30 mg/5 < 25oC sediaa 30 mg/5 6 mg/ml - 40 IV drip 1 D5W, - 27
6 ml, 100 n cair ml, 100 jam - 3 Jam NS, jam
mg/16,67 mg/16,6 D5NS,
ml, 300 7 ml, RL
mg/50 ml 260mg/
43,33
ml
3 Eribulin 0.88 mg/2 < 25oC Sediaa 24 4 IV Drip NS 100 ml 24 4 jam
7 ml n cair jam jam ja
m
167
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
Alkaloid Vinka
3 Vincristine 1mg/ml, 2°-8°C Sediaa 1ml, 1mg/ml ses - IV drip NS, D5 20- - 24 Terlindung
8 2mg/2ml n cair 2ml uai 10-15 50ml jam cahaya, Tidak
ED menit ;IV boleh
infus diberikan IT,
berlanjut
24 jam
3 Vinblastine 10 mg/10 2°-8°C NS 10ml 1mg/ml ses 28 IV bolus NS, D5 50ml 21 21
9 ml uai hari ;drip 5- har hari
ED 15 menit i
4 Vinorelbine 10mg/ml, 2°-8°C sediaa 1ml, 10mg/ml - 24 IV bolus NS, D5 10- - 24
0 50mg/5ml n 5ml jam 6-10 50ml jam
larutan menit ;
drip
Derivat Podophyllotoxin
168
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
4 Etoposide 100 mg/5 Suhu sediaa 5ml 20mg/ml 24 IV bolus D5, NS konsent - 0.2m terlindung
1 ml ruangan n jam 45-60 rasi 0.2 g/ml cahaya
larutan menit ; - =
IV infus 0.4mg/ 96jam
berlanjut ml ;
24 jam 0.4m
g/ml
= 24
jam
Enzym
4 L- 10000 2°-8°C NS, 5 ml 2000 72 3 IM; D5, NS 50- 72 3 jam Penggunaan
2 Asparagina unit/vial WFI unit/ml jam jam Intrader 250ml ja IV
se mal; IV m meningkatkan
drip 30- resiko alergi,
60 menit hindari bila
169
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
memungkinka
n
Derivat Camphothecin
4 Irinotecan 40 mg/2 Suhu Sediaa 2ml, 20mg/ml 24 6 IV bolus; D5, NS 50- 24 6 jam konsentrasi
3 ml, 100 ruangan n Cair 5ml jam jam IV drip 500ml ja akhir 0.12-
mg/5 ml 30-90 m 2.8mg/ml,
menit terlindung
cahaya
Inhibitor Proteasome
4 Bortezomib 3.5 Suhu NS 3.5ml 1mg/ml 8 IV bolus - - - 8 jam terlindung
4 mg/3,5 ml ruangan jam cepat 3- cahaya
5 detik
Inhibitor Topoisomerase
170
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
4 Amsacrine 75mg/1.5 Suhu L-lactic 13.5 ml 50mg/ml 48 IV drip D5 500ml 24 72
5 ml ruangan acid jam 60-90 ja jam
menit m
Imunoregulator
4 Interferon 3juta, 2°-8°C WFI,N 0.5ml 1.5juta 1 24 Subcuta WFI,NS konsent 1 24 tidak boleh
6 Alfa 2A 6juta, S,D5 unit/ml, bul jam n ,D5 rasi bul jam dalam freezer,
9juta unit 3juta an maks. an tidak boleh
unit/ml, 3juta dikocok
4.5juta unit/ml
unit/ml
Antiviral
4 Ganciclovir 500mg/vi Suhu WFI 10ml 10mg/ml - 12 IV drip 1 D5, NS 250- 5 5 hari konsentrasi
7 al ruangan jam jam 1000ml har maks.
i 10mg/ml
Antidotum kemoterapi
171
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
Uroprotectant
4 Uromitexan 400mg/4 Suhu Sediaa 10ml, 100mg/ml - 8 IV drip NS, D5, 50- - 8 hari Mesna +
8 ml ruangan n 50ml hari cepat RL 1000ml ifosfamide/sikl
larutan (dal 15-30 ofosfamid
am menit ; dalam RL/D5
spui IV infus stabil 24 jam
t) berlanjut
24 jam
Folinic Acid
172
S& &
O OBAT TAMBAHAN
PENYIMPANA
PENYIMPA
N SETELAH
NAN
DILARUTKAN
SETELAH
DALAM
DILARUTK INFUS
AN
YANG
COCOK
RIAN AN
4 Leucovorin 50mg/5ml 2°-8°C sediaa 5 ml 10mg/ml 24 - IM, IV NS, D5 100- 24 - jangan
9 n jam kecepat 500ml ja dicampur
larutan an m dengan bahan
maks. oksidator
160mg/ ataupun
menit mengandung
logam,
terlindung
cahaya
Adjunct Chemoprotective Agent
5 Amifostine 500mg Suhu NS 10ml 50mg/ml 24 5 IV bolus NS 100ml 24 5 jam
0 Ruangan jam jam 15 menit ja
m
173

20 11 2022 Draft Revisi Pedoman Dispensing Sediaan Obat Steril

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

20 11 2022 Draft Revisi Pedoman Dispensing Sediaan Obat Steril

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

DRAFT

Direktur Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian

Dina Sintia Pamela, S.Si, Apt, M.Farm

Dispensing sediaan obat steril merupakan salah satu bentuk pelayanan

Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Dr. Dra. Lucia Rizka Andalucia, Apt, M.Pharm, MARS.

KATA PENGANTAR ............................................................................................................ ii

Tabel 1. Kompetensi Tenaga Kefarmasian dalam Dispensing ................................................ 9

Gambar 1. Pass Box ..................................................................................................... 13

Lampiran 1. Kompatibilitas dan Inkompatibilitas Sediaan Obat Steril ..........................................103

A. Definisi, Ruang Lingkup dan Tujuan

B. Pelaksana/Sumber Daya Manusia

No. Kompetensi Apoteker TTK

PIC/S ISO CPOB

Bagian-bagian ruangan pada area pelayanan dispensing sediaan obat steril

Gambar 1. Pass Box

Contoh perbedaan tekanan antar ruang pada ruangan dispensing sediaan

2) Ruangan Pencampuran Sitostatika

Gambar 3. Perbedaan Tekanan Ruangan Pencampuran Sitostatika

Kelas Efisiensi Tingkat Jumlah

Tabel 4. Spesifikasi Fasilitas Berdasarkan Jenis Dispensing (Sumber: USP 797)

Risiko Rendah Risiko

BUD Sediaan bila Disimpan

d. Standar Prosedur Operasional

b) Aliran Udara Vertikal (Vertical Air Flow)

c) Biological Safety Cabinet (BSC)

2) Alat Pelindung Diri (APD)

Gambar 8. Baju Pelindung (Coverall) Sitostatika

Untuk pencampuran nonsitostatika dapat mengguanakan coverall atau

Pemantauan suara dan pencahayaan juga bisa dipertimbangkan dalam

1. Saat fasilitas atau peralatan baru akan digunakan

Pemantauan suhu, kelembaban dan tekanan ruangan dilakukan sekali sehari.

Tabel 6. Persyaratan Pemantauan Lingkungan Secara Internal

Tabel 7. Persyaratan Suhu Penyimpanan

Tabel 8. .Persyaratan Jumlah Partikel Maksimum yang Diperbolehkan

Batas jumlah partikel ukuran ³

Tabel 9. Batas Partikel Viable (CFU) Tiap Kelas

Tabel 10. Batas Cemaran (Sumber: USP 797)

Tabel 11. Uji Klasifikasi Nonoperasional

Laminar Flow Cabinets (LFCs) / Biosafety Cabinets

B. Persyaratan Kebutuhan Pelayanan Dispensing Sediaan Obat Steril

Tabel 12. Contoh Analisis SWOT

2. Penyusunan proposal/KAK (Kerangka Acuan Kegiatan)

3. Perencanaan kebutuhan dan anggaran:

No. Kegiatan Bulan 1 Bulan 2 dst PIC

Perhitungan anggaran sebagai bagian dari proposal dalam perhitungan finansial

C. Disinfeksi dan Dekontaminasi

4. Area Material (kemasan obat dan BMHP)

Tabel 14. Variasi dan Macam Bentuk Ampul

No Varian Dose Form Contoh Nama obat Peralatan Yang dibutuhkan

Gambar 9. Bagian Ampul

Gambar 10. Teknik mematahkan/membuka ampul

Bagian-bagian spuit (syringe)

Gambar 11. Bagian spuit (syringe)

Gambar 12. Penanda ukuran volume

Gambar 13. Jarum pada spuit

Tahapan penanganan sediaan ampul

No Ukuran Contoh Nama obat Peralatan Yang dibutuhkan

Gambar 14. Bagian-bagian vial

1. Perhitungan volume pelarut/dosis sediaan

5.000 Unit x 5 ml = 1 ml Heparin

Tabel 16. Contoh teknik pelarutan dengan berbagi konsentrasi obat

No Varian Dose Form Contoh Nama obat Teknik Pelarutan

2. Teknik membuka vial dan teknik disinfeksi vial