TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN PADAT

TABLET SALUT

BY. APT. SRI SULISTIANA, S.FARM., M.SI

DEFINISI
Tablet salut --> Tablet yang dilapisi

dengan satu atau lebih lapisan dengan

campuran berbagai zat. Contohnya gula,

polimer

Sebagai penyalut → Berupa larutan atau

suspensi dengan pembawa yang mudah

menguap
 Menutupi rasa dan bau yang tidak enak
KEUNTUNGAN
TABLET SALUT Melindungi terhadap benturan mekanik

Modifikasi pelepasan zat aktif

Melindungi dari iritasi lambung

Melindungi bahan obat

 Membutuhkan operator yg terlatih
KEKURANGAN
TABLET SALUT Memerlukan alat khusus

Waktu pengerjaan lebih lama

Perubahan ukuran dan bobot tablet

Harga cenderung lebih mahal

BAHAN - BAHAN YANG
HARUS DISALUT

• Zat aktif yang tidak stabil pada lambung

• Zat aktif yang mengiritasi lambung
• Zat aktif tidak stabil terhadap kelembapan dan suhu
• Zat aktif memiliki bau dan rasa yang tidak enak
SYARAT TABLET YANG DISALUT

• Permukaan tablet harus halus

• Lapisan penyalut tidak mudah retak
• Pewarnaan harus merata
• Kenaikan berat tablet harus sekecil mungkin (Salut enterik maks.10%,
salut gula maks.30%)
• Zat aktif tetap stabil
• Bentuk dan besar tablet dibuat sedemikian rupa agar mudah ditelan
PEMBAGIAN
TABLET SALUT

• Tablet salut enterik

• Tablet salut film
• Tablet salut gula
TABLET SALUT
ENTERIK
Sediaan tablet yang disalut dengan lapisan yang

tidak hancur di lambung tapi hancur di usus

Tujuan salut enterik :

1. Zat aktif tidak stabil terhadap asam lambung

2. Zat aktif dapat mengiritasi lambung

3. Zat aktif dapat menyebabkan mual dan muntah

3. Organ target zat aktif adalah pada usus
POLIMER SALUT ENTERIK
Polimer Profil kelarutan

Shellac Di atas pH 7
Selulosa asetat ftalat Di atas pH 6
Polivinil asetat ftalat (PVAP) Di atas pH 5
Hidroksipropil metilselulosa Di atas pH 4,5
ftalat (HPMCP)
Polimer dari asam metakrilat Di atas pH 5
(Kollicoat 30 D, eudragit)
 FORMULASI TABLET SALUT ENTERIK
TABLET INTI SUSPENSI PENYALUT

KOMPONEN FORMULA SUSPENSI/ LARUTAN PENYALUT

1. Polimer → Bahan pembentuk lapisan penyalut
2. Plasticizer → Memperbaiki dan meningkatkan elastisitas dan fleksibilitas penyalut. Ex. Propilen glikol, PEG, gliserin
3. Pelarut → Melarutkan atau mendispersikan polimer dan zat tambahan lain. Ex. air, etanol,metanol, isopropanol,
kloroform, aseton, metiletilketon, dan metilen klorida
4. Pewarna
5. Opaquant Extender (Bahan yang memperluas keburaman) → Mendapatkan warna yang lebih buram dan meningkatkan
penutupan penyalut. Ex. titanium dioksida, silikat (talk, aluminium silikat), karbonat(magnesium karbonat), sulfat
(kalsium sulfat), oksida (magnesium oksida), dan hidroksida (aluminium hidroksida)
6. Bahan – bahan khusus → Pengaroma, pemanis, surfaktan, antioksidan, dan antimikroba
PEMBUATAN TABLET SALUT ENTERIK
TABLET INTI DISALUT
PEMBUATAN TABLET INTI
ENTERIK
Tablet yang disalut dengan lapisan polimer tipis
Tujuan salut film :

• Melindungi zat aktif dari kelembapan dan suhu

• Tujuan estetika → Terutama pada bahan-bahan

herbal yang memiliki bentuk atau tampilan yang

kurang menarik.

Dengan disalut film, dapat memperbaiki penampilan

tablet. Dimana lapisan penyalut yang digunakan dapat

diberikan warna sesuai kebutuhan.

TABLET
SALUT FILM
 Polimer
Metilselulosa (MC)
Etilselulosa (EC)
Hidroksietilselulosa ( HEC)
Metilhidroksietilselulosa (MHEC)
Hidroksipropilselulosa (HPC)
Hidroksipropil metilselulosa (HPMC)
Natrium karboksimetilselulosa (Na CMC)
POLIMER TABLET SALUT FILM
Keterangan
Larut dalam air dingin, larut dalam air dan beberapa larutan
organik
Larut dalam pelarut organik, tidak larut dalam air, dikombinasi
dengan selulosa yang lain untuk formula lepas lambat
Larut dalam air dan cairan lambung
Larut dalam air, cairan lambung, dan pelarut polar. Memiliki
sifat pembentuk lapisan tipis yang mirip dengan HPMC tapi
kurang larut dalam pelarut organik
Larut dalam air dingin, cairan lambung dan pelarut polar.
Menjadi lengket ketika kering sehingga kurang cocok digunakan
sendiri.
Larut dalam air dingin, cairan lambung, alkohol dan
hidrokarbon terhalogenasi. Pembentuk lapisan tipis yang
sangat baik dan merupakan polimer yang sangat banyak
digunakan. Biasa dikombinasikan dengan laktosa untuk
meningkatkan adhesivitasnya.
Larut dalam air dan pelarut polar
 TABLET INTI LARUTAN PENYALUT

Komposisi Jumlah Komposisi Jumlah

(mg) (g)

Ekstrak kering 66 Hidroksipropil 5

meniran metilselulosa
Avicel PH 102 200 PEG 400 1
Primogel 9 Laktosa 1,5
Talk 6
Carmoisine 0,05
Laktosa 19
monohidrat Air suling 100

FORMULA TABLET
SALUT FILM
 PEMBUATAN TABLET INTI TABLET INTI DISALUT FILM

PEMBUATAN TABLET SALUT FILM

TABLET
SALUT GULA
Sediaan tablet yang disalut dengan lapisan gula. Nama
lain tablet ini adalah Dragee

Tujuan salut gula :

1. Menutupi rasa zat aktif/ bahan yang tidak enak

2. Menutupi bau zat aktif/bahan yang tidak enak

3. Melindungi zat aktif dari lingkungan (cahaya, panas,

udara, lembab,dll)
FORMULA TABLET SALUT GULA

Larutan / suspensi penyalut dibuat untuk setiap

tahap proses penyalutan
TABLET INTI
Komposisi Jumlah Sealing
(mg)
Subcoating
Nistatin 100
Avicel PH 102 165 Smoothing
Amilum Maydis 15
Talk 2,5
Coloring
Aerosil 2,5
Laktosa 15
monohidrat
Polishing
PEMBUATAN TABLET SALUT GULA

Sealing

Tujuan → Untuk memperkuat tablet inti dan mencegah masuknya air

ke dalam tablet inti
Untuk bahan penyalut pada tahap ini → Cellulosa acetate phthalate
(CAP), HPMC, HPC → Umumnya digunakan 15 – 30% dalam pelarut
organik
Untuk mencegah tablet melekat satu sama lain → Ditaburkan talk

Komposisi Jumlah (%)

HPMC 15
Etanol 95% 85
PEMBUATAN TABLET SALUT GULA

Subcoating
Komposisi Jumlah (g)
Tujuan → Menutupi permukaan sisi tablet sehingga berbentuk
bulat/elips dan menambah bobot inti tablet
Sukrosa 60
Ada 2 cara : HPMC 1,5
(1) Penyalut ditambahkan dalam bentuk suspensi PEG 6000 4,5
(2) Ditambahkan secara bergantian antara larutan penyalut dan Pati 2,5
serbuk penabur Talk 2,5
Kalsium karbonat 79
Air suling 150
PEMBUATAN TABLET SALUT GULA

Smoothing

Tujuan → Memperhalus permukaan tablet setelah subcoating

Bahan untuk proses ini Sukrosa dan air

Komposisi Jumlah (%)

Sukrosa 70
Air suling Ad 100
PEMBUATAN TABLET SALUT GULA

Coloring

Tujuan → Mewarnai permukaan tablet dengan bahan pewarna terpilih

Bahan untuk proses ini Sukrosa, Opaquant Extender (Optional), air dan bahan pewarna

Komposisi Jumlah (%)

Sukrosa 70
FD & C Red No.3 1,5
Air suling Ad 100
PEMBUATAN TABLET SALUT GULA

Polishing

Tujuan → Mengkilapkan permukaan tablet

Dilakukan pada panci yang berlapis kain kanvas.

Bahan untuk proses ini cera karnauba, cera alba, atau cera
flava dalam pelarut organik
PEMBUATAN TABLET SALUT GULA

Sealing Subcoating Smoothing

Polishing Coloring
EVALUASI SEDIAAN TABLET SALUT

Tablet inti Suspensi penyalut Tablet salut

1.Organoleptik 1.Viskositas 1.Organoleptik
2.Keseragaman bobot 2.pH 2.Keseragaman bobot
3.Keseragaman ukuran 3.Keseragaman ukuran
4.Kekerasan 4.Kekerasan
5.Friabilitas 5.Friabilitas
6.Waktu hancur 6.Waktu hancur
7.Disolusi
𝑃𝑒𝑟𝑡𝑎𝑚𝑏𝑎ℎ𝑎𝑛 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑠𝑒𝑡𝑒𝑙𝑎ℎ 𝑑𝑖𝑠𝑎𝑙𝑢𝑡
Efisiensi penyalutan (E) = x 100%
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑏𝑒𝑟𝑎𝑡 𝑝𝑒𝑛𝑦𝑎𝑙𝑢𝑡 𝑦𝑎𝑛𝑔 𝑑𝑖𝑔𝑢𝑛𝑎𝑘𝑎𝑛

Penyalutan dinyatakan baik jika nilai E kurang dari 10%

TUGAS PRESENTASI KELOMPOK
TABLET MODIFIKASI
Fast Dissolving Gastroretentive
tablet floating tablet
Kel. 2 Kel. 3

Sustained Gastroretentive
released tablet mucoadhesive tablet
Kel. 1 Kel. 4
THANK YOU