Panduan Kadaluarsa

RUMAH SAKIT CITRA HUSADA
Jln. Malijo RT 14, Kel. Madurejo, Kec. Arut Selatan, Kab. Kotawaringin Barat, Kalimantan Tengah 74112
Telp. (0532) 2070777 Fax. (0532) 2070789 email: rschpbun@gmail.com
Website: rscitrahusadapbun.com
LAMPIRAN
KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT CITRA HUSADA
NOMOR : 01/018.02/RSCH/VIII/2019
PEDOMAN
PENETAPAN PANDUAN PENGAWASAN PERALATAN KADALUARSA DIRUMAH SAKIT
BAB I
A. Latar Belakang
Penggunaan produk medis yang kadaluarsa memiliki resiko dan dapat
membahayakan. Produk medis yang kadaluarsa dapat berkurang efektifitasnya atau
beresiko karena adanya perubahan komposisi kimiawi atau penurunan potensi. Pada
akhir tahun 1970an, U.S Food and Drug Administration (FDA) mulai mengharuskan
penulisan tanggal kadaluarsa. Tanggal kadaluarsa pada produk medis merupakan
bagian yang kritikal untuk menentukan apakah produk tersebut aman untuk digunakan
dan akan bekerja sesuai yang diharapkan. Kebanyakan material medis (contoh kateter,
benang jahit, dll) telah tercantum tanggal kadaluarsa. Setelah tanggal tersebut pabrik
pembuat tidak menjamin sterilitas, keamanan atau stabilitas dari barang tersebut.
Persediaan Unit sterilisasi diberikan tanggal kadaluarsa yang akan digunakan.
B. TUJUAN
1. Untuk standarisasi proses identifikasi, pelacakan dan pemeriksaan tanggal
kadaluarsa dari persediaan Unit sterlisasi, obat-obatan, medical consumables, di
semua gudang di unit dan farmasi di Rumah Sakit Citra Husada
2. Untuk mengimplementasikan praktik terbaik demi meningkatkan efisiensi melalui
penggunaan yang tepat dan keamanan pasien.
3. Untuk memberikan pedoman yang jelas mengenai penanganan instrument dan
persediaan kadaluarsa.
C. Ruang Lingkup
Waktu kadaluarsa alat kesehatan merupakan waktu yang menunjukkan saat alat
kesehatan tidak layak lagi digunakan atau berakhirnya batas aktif dari alat kesehatan.
Jadi sampai dengan waktu yang dimaksud, potensi, mutu, dan kemasan alkes dijamin
tetap memenuhi syarat. Alkes akan tetap efektif dan aman untuk kesehatan sampai
1
batas waktu yang ditentukan jika disimpan pada kondisi yang sesuai yaitu pada cahaya,
suhu, dan kelembaban yang sesuai. Jika penyimpanannya tidak tepat, maka alkes
dapat rusak lebih alkes yang sudah kadaluarsa tidak boleh digunakan lagi karena
beberapa hal:
1. Mutu dan keamanan alkes kadaluarsa tidak dapat dipertanggungjawabkan.
2. Alkes kadaluarsa dapat ditumbuhi jamur, maka dikhawatirkan akan lebih
membahayakan penyakit, bukan menyembuhkan.
Pemusnahan/penggantian alkes merupakan kegiatan penyelesaian terhadap

alkes yang tidak terpakai karena kadaluarsa, rusak, ataupun mutunya sudah tidak
memenuhi standar.
Pemusnahan/penggantian alkes yang diketahui kadaluarsa ini bermanfaat agar

alkes atau perbekalan farmasi lain yang sudah mencapai tanggal kadaluarsanya tidak
digunakan lagi di lingkungan rumah sakit atau oknum lain yang tidak bertanggung
jawab, sehingga tidak merugikan pasien atau pihak manapun. Juga bermanfaat untuk
melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alkes atau
perbekalan kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu keamanan dan
kemanfaatan, selain itu pemusnahan juga bertujuan untuk menghindari pembiayaan
seperti biaya penyimpanan, pemeliharaan, penjagaan atas alkes atau perbekalan
lainnya yang sudah tidak layak untuk dipelihara. Pemusnahan/penggantian alkes yang
tepat dapat meningkatkan efisiensi dan efektifitas kinerja, terutama dalam hal biaya
penyimpanan, pemeliharaan, penjagaan atas alkes. Salah satu bagian di dalam
organisasi yaitu sistem yang baik dan sesuai dengan prosedur yang ada maka
terwujudlah peningkatan efisiensi dan kelancaran kinerja. Selain itu
pemusnahan/penggantian alkes juga bertujuan untuk menjaga keselamatan kerja dan
menghindarkan diri dari pengotoran lingkungan.
Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan terhadap sediaan
farmasi dan alat kesehatan yang :
a. Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku
b. Telah kadaluarsa
c. Tidak memenuhi syarat untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan atau
kepentingan ilmu pengetahuan
d. Dicabut izin edarnya
2
e. Berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan alat kesehatan.
D. ASAS
Sasaran keselamatan pasien
E. SASARAN
IGD, FARMASI, RUANG PERAWAT, HCU,OK, VK, PERINATOLOGI, POLIKLINIK
F. DEFINISI UMUM
Alat kesehatan yang sudah kadaluarsa adalah alat kesehatan yang sudah melewati
masa kadaluarsa yang dicantumkan oleh pabrik pada kemasan alat kesehatan.
3
BAB II
TATA LAKSANA
Tujuan dari penggunaan dan pemusnahan / penggantian alkes yang diketahui kadaluarsa
adalah:
a. Menghindari beredarnya alkes yang diketahui kadaluarsa di lingkungan rumag sakit
dengan menarik semua alkes atau perbekalan farmasi lain 3 bulan sebelum tanggal
kadaluarsanya.
b. Menghindari pemakaian alkes yang diketahui kadaluarsa
c. Sebagai panduan untuk memusnahkan alkes yang diketahui kadaluarsa.
Tata laksana identifikasi alat kesehatan kadaluarsa sebagai berikut :
1. Identifikasi obat/alkes kadaluarsa dilakukan di gudang farmasi, instalasi farmasi dan
setiap ruang perawatan
2. Identifikasi dilakukan sesuai jadwal stok opname setiap bulan oleh petugas instalasi
farmasi bersama petugas dari tiap ruang perawatan
3. Petugas harus membuat daftar obat/alkes yang ditemukan rusak atau kadaluarsa
yang ditandatangani oleh kepala ruangan/instalasi tersebut pada setiap
pelaksanaan identifikasi
4. Obat/alkes yang ditemukan rusak atau kadaluarsa harus ditarik dari ruangan dan
dibawa ke gudang farmasi untuk dimusnahkan oleh instalasi farmasi
5. Obat/alkes yang masa kadaluarsanya kurang dari tiga bulan dikembalikan ke
gudang farmasi untuk diretur ke distributor
Tata cara pemusnahan obat/alkes rusak atau kadaluarsa sebagai berikut:
1. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan oleh instalasi
farmasi yang berkoordinasi dengan unit ke rumahtanggaan dalam hal
memusnahkannya (penggunaan incinerator).
2. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan dengan
memperhatikan dampak terhadap kesehatan manusia serta upaya pelestarian
lingkungan hidup.
3. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan sekurang-kurangnya memuat
keterangan:
4. Laporan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan sekurang-kurangnya
memuat keterangan:
4
a. Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat

kesehatan
b. Jumlah dan jenis sediaan farmasi dan alat kesehatan
c. Nama penanggung jawab pelaksana pemusnahan sediaan farmasi dan alat
kesehatan
d. Nama satu orang saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan
alat kesehatan
5. Laporan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan ditandatangani oleh
penanggung jawab dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan
alat kesehatan.
5
BAB IV
DOKUMENTASI
1. SPO Pengendalian dan Penarikan Perbekalan Farmasi yang Rusak atau Kadaluarsa
2. SPO Pemusnahan Perbekalan Farmasi yang Rusak atau Kadaluarsa
3. Format berita acara pemusnahan
4. Format daftar obat yang dimusnahkan
Ditetapkan di : Pangkalan Bun

Pada Tanggal : 22 Agustus 2019
Direktur
dr.Handoyo, MPH
19.28.1.327

Panduan Kadaluarsa

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Panduan Kadaluarsa

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

RUMAH SAKIT CITRA HUSADA

Pemusnahan/penggantian alkes merupakan kegiatan penyelesaian terhadap

Pemusnahan/penggantian alkes yang diketahui kadaluarsa ini bermanfaat agar

a. Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat

Ditetapkan di : Pangkalan Bun

Anda mungkin juga menyukai