YKQALHGMHDLH RWLHGLQ YKNL]LHLH CK@LQFLRMLH

GM Q[FLE RLCMW GLH Y[RCKRFLR

<. YKQLW[QLH YKQ[HGLHD-[HGLHDLH RKBLQL EMQLQCM

[[ HO. 26 WLE[H 1999 WKQCLMW CKRKELWLH

[[ HO. 77 WLE[H 1999 WKQCLMW Q[FLE RLCMW

YY HO. 41 WLE[H <995 WKQCLMW YKHDLFLHLH RKGMLLH @LQFLRM GLH

LNCKR YY HO. ;< WLE[H 1999 WKQCLMW YKCKQJLLH CK@LQFLRMLH

YFC HO.;6 WLE[H 19<7 WKQCLMW CNLRM@MCLRM GLH YKQMZMHLH Q[FLE

RLCMW YFC HO. 4; WLE[H 19<7 WKQCLMW Y[RCKRFLR

YFC HO. 77 WLE[H 19<6 WKQCLMW YKGOFLH FLHJKFKH Y[RCKRFLR

YFC HO. 41 WLE[H 19<6 WKQCLMW RWLHGLQ YKNL]LHLH CK@LQFLRMLH GM

Q[FLE RLCMW

YFC HO. 47 WLE[H 19<6 WKQCLMW RWLHGLQ YKNL]LHLH CK@LQFLRMLH GM

Y[RCKRFLR

YFC HO. 16 WLE[H 19<5 WKQCLMW YKNL]LHLH YKQMZMHLH AKQ[RLEL

WKQMHWKDQLRM RKBLQL KNKCWQOHMC RKCWOQ CKRKELWLH
 MATRIK PERBANDINGAN RUMAH SAKIT DAN PUSKESMAS

No. Aspek RS Puskesmas

1. Definisi
a.
Umum UU No.44 Tahun 2009 tentang
Rumah Sakit
Rumah Sakit adalah institusi
pelayanan kesehatan yang
menyelenggarakan pelayanan
kesehatan perorangan secara
paripurna yang menyediakan
pelayanan rawat inap, rawat
jalan, dan gawat darurat
PMK No. 74 Tahun 2016
Pasal 1 ayat 1 Tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di
Puskesmas
Pusat kesehatan masyarakat
yang selanjutnya disebut
puskesmas adalah unit
pelaksana teknis dinas
kesehatan kabupaten/kota
yang bertanggung jawab
menyelenggarakan
pembangunan kesehatan di
suatu wilayah kerja.

b.
Instalasi
Farmasi P1 MayKatN9oT. e7n2taTnaghSutnan2d0a1r6 pasal
Pelayanan Kefarmasian di RS

Instalasi farmasi adalah unit

pelaksana fungsional yang
menyelenggarakan seluruh
kegitan pelayanan kefarmasian di
rumah sakit

c.
Pelayanan PP No. 51 Tahun 2009 pasal 1 ayat 4 Tentang Pekerjaan
Kefarmasian Kefarmasian

Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan

bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan Sediaan
Farmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk
meningkatkan mutu kehidupan pasien.

PMK No. 72 Tahun 2016 PMK No. 74 Tahun 2016

pasal
1 ayat 3 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Pelayanan Kefarmasian adalah
suatu pelayanan langsung dan
bertanggung jawab kepada
pasien yang berkaitan dengan
sediaan farmasi dengan maksud
pasal 1 ayat 3 Tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di
Puskesmas
Pelayanan kefarmasian
adalah suatu pelayanan
langsung dan bertanggung
jawab kepada pasien yang
berkaitan dengan sediaan
 mencapai hasil yang pasti untuk
meningkatkan mutu kehidupan
pasien.
d.
Standar PMK No. 72 Tahun 2016/ PMK No. 74 Tahun 2016
Pelayanan
Kefarmasian Standar Pelayanan Kefarmasian adalah tolok ukur yang
dipergunakan sebagai pedoman bagi tenaga kefarmasian dalam
menyelenggarakan pelayanan kefarmasian.
e.
Tujuan PMK No. 72 Tahun 2016
Pelayanan Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian Kefarmasian di RS
Pengaturan Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
bertujuan untuk:
a. meningkatkan mutu Pelayanan
Kefarmasian;
b. menjamin kepastian hukum
bagi tenaga kefarmasian; dan
c. melindungi pasien dan
masyarakat dari penggunaan
Obat yang tidak rasional dalam
rangka keselamatan pasien
(patient safety).
f. Definisi Istilah Sistem Satu pintu
Yang Ada UU No. 44 Tahun 2009 Pasal
16 Tentang Rumah Sakit
Pengelolaan alat kesehatan,
sediaan farmasi, dan bahan habis
pakai di Rumah Sakit harus
dilakukan oleh Instalasi farmasi
sistem satu pintu.
farmasi dengan maksud
mencapai hasil yang pasti
untuk meningkatkan mutu
kehidupan pasien.
PMK No. 74 Tahun 2016
Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas
Pengaturan Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas bertujuan untuk:
a. meningkatkan
pelayanan mutu
kefarmasian;
b. menjamin kepastian hukum
bagi tenaga kefarmasian; dan
c. melindungi pasien dan
masyarakat dari penggun an
Obat yang tidak rasional
dalam rangka keselamatan
pasien (patient safety).
UU No. 36 Tahun 2009
Tentang Kesehatan
pasal 46
Untuk mewujudkan derajat
kesehatan yang setinggi-
tingginya bagi masyarakat,
diselenggarakan upaya
kesehatan yang terpadu dan
menyeluruh dalam bentuk
upaya kesehatan
perseorangan dan upaya
kesehatan asyarakat
pasal 47
Upaya kesehatan
diselenggarakan dalam
bentuk kegiatan dengan
pendekatan promotif,
preventif, kuratif, dan
rehabilitatif yang
dilaksanakan secara terpadu,
menyeluruh,
dan berkesinambungan.

PMK No. 75 Tahun 2014

Tentang Puskesmas

Dalam melaksanakan tugas

sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 4,
Puskesmas
menyelenggarakan fungsi:
a. penyelenggaraan UKM
tingkat pertama di wilayah
kerjanya; dan
b. penyelenggaraan UKP
tingkat pertama di wilayah
kerjanya.

Upaya Kesehatan
Masyarakat yang
selanjutnya disingkat UKM
adalah setiap kegiatan untuk
memelihara dan
meningkatkan kesehatan serta
mencegah dan
menanggulangi timbulnya
masalah kesehatan dengan
sasaran keluarga, kelompok,
dan masyarakat.

Upaya Kesehatan
Perseorangan yang
selanjutnya disingkat UKP
adalah suatu kegiatan
dan/atau serangkaian kegiatan
pelayanan kesehatan yang
ditujukan untuk peningkatan,
pencegahan, penyembuhan
penyakit, pengurangan
penderitaan akibat penyakit
dan
memulihkan kesehatan
perseorangan.
2. Standar yang
dipakai
(termasuk
standar
pelayanan)
a.
Standar PMK No 72 Tahun 2016 pasal
Pelayanan 3 Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian
Kefarmasian di RS
1. Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
meliputi standar:
a. Pengelolaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis
Pakai; dan
b. Pelayanan farmasi klinik
2. Pengelolaan Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) huruf a meliputi:
a. Pemilihan;
b. Perencanaan kebutuhan;
c. Pengadaan;
d. Penerimaan;
e. Penyimpanan;
f. Pendistribusian;
g. Pemusnahan
dan Penarikan;
h. Pengendalian; dan
i. Administrasi.
3. Pelayanan farmasi klinik
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) huruf b meliputi:
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 3 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
(1) Standar pelayanan
kefarmasian di puskemas
meliputi :
a. Pengelolaan sediaan
farmasi dan Bahan
Medis Habis Pakai dan
b. Pelayanan farmasi klinik
(2) Pengelolaan sediaan
farmasi dan bahan medis
habis pakai sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) huruf
a meliputi :
a. Perencanaan
kebutuhan
b. Permintaan
c. Penerimaan
d. Pendistribusian
e. Pengendalian
f. Pencatatan,
pelaporan, dan
pengarsipan;
dan
g. Pemantauan dan
evaluasi pengobatan
 a. Pengkajian dan pelayanan
(3) Pelayanan farmasi klinik
Resep;
sebagaimana dimaksud pada
b. Penelusuran riwayat
ayat (1) huruf b, meliputi :
penggunaan Obat;
a. Pengkajian resep,
c. Rekonsiliasi Obat;
penyerahan obat, dan
d. Pelayanan Informasi Obat
pemberian informasi obat
(PIO);
e. Konseling; b. Pelayanan
obat (PIO) informasi
f. Visite;
c. Konseling
g. Pemantauan Terapi Obat
d. Ronde/visite pasein(
(PTO);
khusus puskesmas
h. Monitoring Efek
rawat inap)
Samping Obat (MESO);
e. Pemantauan dan
i. Evaluasi Penggunaan Obat
pelaporan efek samping
(EPO);
obat
j. Dispensing sediaan steril;
f. Pemantauan terapi
dan
obat;dan
k. Pemantauan Kadar Obat
g. Evaluasi penggunaan
dalam Darah (PKOD).
obat

b.
Standar Profesi PP No. 51 Tahun 2009 pasal
35
Tentang Pekerjaan
Kefarmasian
Ayat 1 : Tenaga kefarmasian
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 33 harus memiliki keahlian
dan kewenangan dalam
melaksanakan pekerjaan
kefarmasian.
Ayat 2 : Keahlian dan
kewenangan sebagaimana
dimaksud pada ayat 1 harus
dilaksanakan dengan
menerapkan stadar profesi
PMK No. 74 Tahun 2016
Pasal 7 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Setiap Apoteker dan/atau
Tenaga Teknis Kefarmasian
yang menyelenggarakan
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas wajib mengikuti
Standar Pelayanan
Kefarmasian sebagaimana
diatur dalam peraturan Mentri
ini.

Ayat 3 : Dalam melaksanakan

kewenangan sebagaimana
dimaksud pada ayat 2 harus
didasarkan pada standar
kefarmasian, dan standar
prosedur operasional yang
berlaku sesuai fasilitas kesehatan
dimana pekerjaan kefarmasian
dilakukan
c.
Standar SPO PP 51 2009 pasal 23 ayat 1&2
Ayat 1 : Dalam melakukan
pekerjaan kefarmasian Apoteker
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 20 harus menetapkan
Standar Prosedur Operasional.
Ayat 2 : Standar Prosedur
Operasional harus dibuat secara
tertulis dan diperbaharui secara
terus menerus sesuai
perkembangan ilmu pengetahuan
dan teknologi dibidang farmasi
dan ketentuan perundang-
undangan.
PMK No. 72 Tahun 2016 pasal
4 ayat 4 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Standar prosedur operasional
sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) ditetapkan oleh pimpinan
Rumah Sakit sesuai dengan
ketentuan peraturan
perundangundangan.
d.
Standar Produk PP No. 72 Tahun 1998 pasal 2
Tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alkes
Ayat 1 : Sediaan farmasi dan
alat kdeiesdeahraktan
yhanrugsdmipermodeunkushi da
n/
PP 51 2009 pasal 23
ayat 1&2
Ayat 1 : Dalam melakukan
pekerjaan kefarmasian
Apoteker sebagaimana
dimaksud dalam pasal 20
harus menetapkan Standar
Prosedur Operasional.
Ayat 2 : Standar Prosedur
Operasional harus dibuat
secara tertulis dan
diperbaharui secara terus
menerus sesuai
perkembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi
dibidang farmasi dan
ketentuan perundang-
undangan.
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB II Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Setiap kegiatan pengelolaan
Sediaan Farmasi dan Bahan
Medis Habis Pakai, harus
dilaksanakan sesuai standar
prosedur operasional. Standar
Prosedur Operasional (SPO)
ditetapkan oleh Kepala
Puskesmas.
PP No. 72 Tahun 1998 pasal
2 Tentang Pengamanan
Sediaan Farmasi dan Alkes
Ayat 1 : Sediaan farmasi dan
adliaptrokdesuekhsai tdany/
adniegdarkan
 persyaratan mutu, keamanan dan
kemanfaatan.
Ayat 2 : persyaratan mutu,
keamanan dan kemanfaatan
sebagaimana dimaksud dalam
ayat 1 untuk :
a. Sediaan farmasi yang
berupa bahan obat dan
obat sesuai dengan
persyaratan dalam buku
Farmakope Indonesia
atau buku standar
lainnya yang ditetapkan
oleh mentri.
b. Sediaan farmasi yang
berupa obat tradisional
sesuai dengan persyaratan
dalam buku Materia
Medika Indonesia yag
ditetapkan oleh Mentri.
c. Sediaan farmasi yang
berupa kosmetika sesuai
dengan persyaratan dalam
buku Kodeks
Kosmetika Indonesia
yang ditetapkan oleh
mentri
d. Alat kesehatan sesuai
dengan persyaratan yang
ditetapkan oleh mentri.
e. Standar Proses PP 72 1998 pasal 5 ayat 1
Tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alkes
Produksi sediaan farmasi dan alat
kesehatan harus dilakukan
dengan cara produksi yang baik
harus memenuhi persyaratan
mutu, keamanan dan
kemanfaatan.
Ayat 2 : persyaratan mutu,
keamanan dan kemanfaatan
sebagaimana dimaksud dalam
ayat 1 untuk :
a. Sediaan farmasi yang
berupa bahan obat
dan obat sesuai
dengan persyaratan
dalam buku
Farmakope
Indonesia atau buku
standar lainnya
yang ditetapkan oleh
mentri.
b. Sediaan farmasi yang
berupa obat
tradisional sesuai
dengan persyaratan
dalam buku Materia
Medika Indonesia yag
ditetapkan oleh
Mentri.
c. Sediaan farmasi yang
berupa kosmetika
sesuai dengan
persyaratan dalam
buku Kodeks
Kosmetika Indonesia
yang ditetapkan oleh
mentri
d. Alat kesehatan sesuai
dengan persyaratan
yang ditetapkan oleh
mentri.
 PP 51 2009 pasal 15 Tentang
Pekerjaan Kefarmasian

Pekerjaan kefarmasian dalam

fasilitas distribusi atau
penyaluran sediaan farmasi yang
diperlukan dalam pasal 14 harus
memenuhi ketentuan cara
distribusi yang baik yang
ditetapkan oleh Menteri

3. Sumber Daya
yang sebaiknya
ada (termasuk
sarana /
prasarana)
a. Man UU No. 44 Tahun 2019
pasal 14 Tentang RS
Persyaratan sumber daya
manusia sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 7 ayat (1) yaitu
Rumah Sakit harus memiliki
tenaga tetap yang meliputi tenaga
medis dan penunjang medis,
tenaga keperawatan, tenaga
kefarmasian, tenaga manajemen
Rumah Sakit, dan tenaga
nonkesehatan.
Nampiran PMK No. 72 Tahun
2016 ‒ Bab IP Tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
1. Kualifikasi SDM
[ntuc Yecerjaan Cefarfasian
a) Apoteker
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 4 ayat 2 Tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di
Puskesmas
Sumber daya kefarmasian
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) meliputi :
a. sumber daya
manusia;dan
b. sarana dan prasarana
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB IP Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
a. Sumber daya manusia
Penyelenggaraan pelayanan
kefarmasian di Puskesmas
minimal harus dilaksanakan
oleh 1 (satu) orang tenaga
Apoteker sebagai penanggung
jawab, yang dapat dibantu
oleh Tenaga Teknis
Kefarmasian.
 b) Tenaga Teknis Kefarmasian
a) Operator Komputer/Teknisi
yang memahami kefarmasian
b) Tenaga Administrasi
Prakarya/Pembantu Pelaksana
2. Persyaratan SDM
Pelayanan Kefarmasian harus
dilakukan oleh Apoteker dan
Tenaga Teknis Kefarmasian.
TTK yang melakukan pelayanan
Kefarmasian harus dibawah
supervisi Apoteker.
Instalasi Farmasi harus dikepalai
oleh seorang Apoteker yang
merupakan Apoteker
penanggung jawab seluruh
Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit, diutamakan telah
memiliki pengalaman bekerja di
Instalasi Farmasi minimal 3
(tiga) tahun.
a. Money PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
II bagian A Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Administrasi keuangan
Apabila instalasi farmasi harus
mengelola keuangan maka perlu
menyelenggarakan administrasi
keuangan. Administrasi
k turan
Jumlah kebutuhan Apoteker
di Puskesmas dihitung
berdasarkan rasio kunjungan
pasien, baik rawat inap
maupun rawat. Rasio untuk
menentukan jumlah Apoteker
di Puskesmas bila
memungkinkan diupayakan 1
(satu) Apoteker untuk 50
pasien perhari.
Semua tenaga kefarmasian
harus memiliki surat tanda
registrasi dan surat izin
praktik untuk melaksanakan
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas.
PMK 74 T h 20J 6
pasâfl2 Tentang andar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Pada saat Peraturan Menteri
ini mulai berlaku, bagi
Puskesmas yang belum
memiliki Apoteker sebagai
penanggung jawab,
penyelenggaraan Pelayanan
Kefarmasian secara terbatas
dilakukan oleh tenaga teknis
kefarmasian atau tenaga
kesehatan lain yang
ditugaskan oleh kepala dinas
kesehatan kabupaten/kota.
PMK No. 75 Tahun 2014
pasal 42 ayat 1 Tentang
Puskesmas
Pendanaan di Puskesmas
bersumber dari:
a. Anggaran Pendapatan dan
Belanja Daerah (APBD);
 analisa biaya, pengumpulan b. Anggaran Pendapatan dan
informasi keuangan, penyiapan Belanja Negara (APBN);
laporan, penggunaan laporan
sumber-sumber lain yang sah
yang berkaitan dengan semua
dan tidak mengikat.
kegiatan pelayanan kefarmasian
secara rutin atau tidak dalam
periode bulanan, triwulan,
semesteran atau tahunan

b.
Method PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
II bagian A Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS

Ayat 2 : Perencanaan dilakukan

untuk menghindari kekosongan
obat dengan menggunakan
metode yang dapat
dipertanggung jawabkan dan
dasar-dasar perencanaan yang
telah ditentukan anta lain
konsumsi, epidemiologi,
kombinasi metode konsumsi dan
epidemiologi disesuaikan dengan
anggaran yang tersedia

Ayat 5 penyimpanan
Metode penyimpanan dapat
dilakukan berdasarkan kelas
terapi, bentuk sediaan dan jenis
sediaan farmasi, alat kesehatan
dan bahan medis habis pakai dan
disusun secara alfabetis dengan
menerapkan prinsip First Expire
First out dan First in First Out

c.
Sarana PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
IV Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
Bagian B:
a. Fasilitas utama dalam
kegiatan pelayanan
instalasi farmasi, terdiri
dari :
1. Ruang
kantor/administrasi
dari :
A. Ruang pimpinan
B. Ruang staf
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB IV Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Sarana dan Prasarana
Sarana yang diperlukan untuk
menunjang pelayanan
kefarmasian di Puskesmas
meliputi sarana yang meiliki
fungsi :
1. Ruang penerimaan resep
 C. Ruang 2. Ruang pelayanan resep dan
kerja/administrasi peracikan ( produksi sediaan
tata usaha secara terbatas )
D. Ruang pertemuan 3. Ruang penyerahan obat
2. Ruang penyimpanan 4. Ruang konseling
sediaan farmasi, alat 5. Ruang penyimpanan obat
kesehatan dan bahan dan bahan medis habis pakai
medis habis pakai 6. Ruang arsip
3. Ruang distribusi
sediaan farmasi, alat
kesehatan dan bahan
medis habis pakai
4. Ruang
konsultasi/konseling
obat
5. Ruang pelayanan
informasi obat
6. Ruang produksi
7. Ruang aseptic
dispensing
8. Laboratorium farmasi

d.
Prasarana PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
IV Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
Fasilitas penunjang dalam
kegiatan pelayanan di instalasi
farmasi
1. Ruang tunggu pasien
2. Ruang penyimpanan
dokumen/arsip resep
dan sediaan farmasi,
alat kesehatan dan
bahan medis habis pakai
yang rusak
3. Tempat penyimpanan
obat diruang perawatan
4. Fasilitas toilet, kamar
mandi untuk staf
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 13 ayat 1 Tentang
Puskesmas
Puskesmas harus memiliki
prasarana yang berfungsi
paling sedikit terdiri atas:
a. sistem penghawaan
(ventilasi);
b. sistem pencahayaan;
c. sistem sanitasi;
d. sistem kelistrikan;
e. sistem komunikasi;
f. sistem gas medik;
g. sistem proteksi petir;
h. sistem proteksi
kebakaran;
i. sistem pengendalian
kebisingan;
j. sistem transportasi
vertikal untuk bangunan
lebih dari 1 (satu) lantai;

4. Persyaratan
Untuk Perizinan PMK No. 26 Tahun 2018
Tentang Pelayanan Perizinan
Berusaha ataerintegrasi
Secara
Elektronik Sektor Kesehatan
Pasal 32 :
(1) Rumah Sakit hanya dapat
didirikan oleh badan hukum yang
kegiatan usahanya hanya
bergerak di bidang
perumahsakitan.
(2) Badan hukum sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) berupa :
a. badan hukum yang bersifat
nirlaba; dan
b. badan hukum dengan tujuan
profit yang berbentuk perseroan
terbatas atau persero, sesuai
dengan ketentuan perundang-
undangan.
c. Ketentuan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dan ayat
(2) dikecualikan bagi pendirian
Rumah Sakit milik Pemerintah
Pusat dan Pemerintah Daerah.
Pasal 33 : Persyaratan untuk
memperoleh izin mendirikan
Rumah Sakit sebagaimana
dimaksud dalam pasal 3 ayat (1)
huruf z terdiri atas :
a. dokumen kajian dan
perencanaan bangunan yang
terdiri dari Feasibility Study
(FS), Detail Engineering Design
dan master plan; dan
b. pemenuhan pelayanan alat
kesehatan
k. kendaraan Puskesmas
keliling; dan
l. kendaraan ambulans.
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 9 Tentang Puskesmas
1. Puskesmas harus didirikan
pada setiap kecamatan.
2. Dalam kondisi tertentu,
pada 1 (satu) kecamatan
dapat didirikan lebih dari 1
(satu) Puskesmas.
3. Kondisi tertentu
sebagaimana dimaksud
pada ayat (2) ditetapkan
berdasarkan pertimbangan
kebutuhan pelayanan,
jumlah penduduk dan
aksesibilitas.
4. Pendirian Puskesmas harus
memenuhi persyaratan
lokasi, bangunan,
prasarana, peralatan
kesehatan, ketenagaan,
kefarmasian dan
laboratorium.
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 10 Tentang
Puskesmas
1. Lokasi pendirian
Puskesmas harus
memenuhi persyaratan:
a. geografis;
b. aksesibilitas untuk jalur
transportasi;
c. kontur tanah;
d. fasilitas parkir;
e. fasilitas keamanan;
 f. ketersediaan utilitas
publik;
g. pengelolaan kesehatan
lingkungan; dan
h. kondisi lainnya.
2. Selain persyaratan

sebagaimana
pada ayat (1),dimaksud
pendirian
Puskesmas harus
memperhatikan ketentuan
teknis pembangunan
bangunan gedung negara.

PMK No. 75 Tahun 2014

Pasal 11 ayat 1 Tentang
Puskesmas

1. Bangunan Puskesmas
harus memenuhi
persyaratan yang meliputi:
a. persyaratan
administratif,
persyaratan keselamatan
dan kesehatan kerja,
serta persyaratan teknis
bangunan sesuai dengan
ketentuan peraturan
perundang-undangan;
b. bersifat permanen dan
terpisah dengan
bangunan lain; dan
c. menyediakan fungsi,
keamanan, kenyamanan,
perlindungan
keselamatan dan
kesehatan serta
kemudahan dalam
memberi pelayanan bagi
semua orang termasuk
yang berkebutuhan

khusus, anak-anak dan

lanjut usia.
 PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 12 Tentang
Puskesmas

1. ul
s ns n e ngaimana
dimaksud dalam Pasal 11,
setiap Puskesmas harus
memiliki bangunan rumah
dinas Tenaga Kesehatan.
2.
Bangunan rumah
dinas Tenaga
Kesehatan
sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) didirikan
dengan
mempertimbangkan
aksesibilitas tenaga
kesehatan dalam
memberikan pelayanan.

Persyaratan Permenkes No. 56 Tahun 2014

Tenaga Pasal 32 Ayat 3
Kefarmasian

a) 1 Apoteker Kepala IFRS

b) 4 Apoteker di Rawat
Jalan dibantu minimal 8
orang tenaga teknis
kefarmasian.
c) 4 Apoteker di Rawat
Inap dibantu minimal 8
orang tenaga teknis
kefarmasian.
d) 1 Apoteker di UGD dibantu
minimal 2 orang tenaga teknis
kefarmasian.
e) 1 Apoteker di ICU dibantu
minimal 2 orang tenaga teknis
kefarmasian.
1 Apoteker koordinator
r’ d d’ tr'busi
 melakukan pelayanan farmasi
klinik di Rawat Jalan dan
Rawat Inap.
g) 1 Apoteker koordinator
produksi yang dapat
merangkap melakukan
pelayanan farmasi klinik di
Rawat Jalan dan Rawat Inap.

Persyaratan Administrasi
1. Apoteker
Ijazah, STRA, Sertifikat
Kompetensi, Surat Sumpah,
Surat Keterangan Sehat, Surat
Rekomendasi dari organisasi
profesi dan SIPA
2. Tenaga Teknis Kefarmasian
STRTTK, Surat Keterangan
Sehat, Surat Rekomendasi
tentang kemampuan Apoker
dh e STRA
pendidikan atau organisasi
yang menghimpun TTK dan
SIKTTK

Persyaratan Permenkes No. 72 Tahun 2016

Lokasi, Bangunan Pasal 4 ayat 5 Tentang Standar
dan Pelayanan Kefarmasian di RS
Sarana/Prasarana
1. Lokasi harus menyatu dengan
sistem pelayanan Rumah
Sakit, dipisahkan antara
fasilitas untuk
penyelenggaraan manajemen,
pelayanan langsung kepada
pasien, peracikan, produksi
dan laboratorium mutu yang
dilengkapi penanganan
limbah.
2. Fasilitas ruang harus memadai
dalam hal kualitas dankuantitas
agar dapat menunjang fungsi
dan proses 3.
PelayananKefarmasian,menjamin
lingkungan kerja yang aman
untukpetugas, dan memudahkan
sistem komunikasi Rumah Sakit.
 Persyaratan Permenkes No. 72 Tahun
Peralatan 2016 Pasal 4 ayat 5
Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
RS
1. Peralatan yang memerlukan
ketepatan pengukuran
harusdilakukan kalibrasi alat
dan peneraan secara berkala
oleh balai pengujian
kesehatan dan/atau institusi
yang berwenang
2. Fasilitas peralatan harus
dijamin sensitif pada
pengukuran dan memenuhi
persyaratan, peneraan dan
kalibrasi untuk peralatan
tertentu setiap tahun.
3. Peralatan yang paling sedikit
harus tersedia:
a) Peralatan untuk
penyimpanan, peracikan
dan pembuatan Obat baik
steril dan nonsteril
maupun aseptik/steril;
b) Peralatan kantor untuk
administrasi dan arsip;
c) Kepustakaan yang
memadai untuk
melaksanakan Pelayanan
Informasi Obat;
d) Lemari penyimpanan
khusus untuk narkotika;
e) Lemari pendingin dan
pendingin ruangan untuk
Obat yang termolabil;
f) Penerangan, sarana air,
ventilasi dan sistem
pembuangan limbah yang
baik;
g) Alarm.

5. Proses Perizinan PMK No. 26 Tahun 2018 pasal

34 Tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha
ataerintegrasi Secara

Elektronik Sektor Kesehatan

(1) Persyaratan untuk
memperoleh izin operasional
Rumah Sakit sebagaimana
dimaksud dalam pasal 3 ayat (1)
huruf aa terdiri atas :
a. notifikasi kementrian
kesehatan dan/atau dinas
kesehatan sesuai dengan
klasifikasi Rumah Sakit;
b. profil Rumah Sakit paling
sedikit meliputi visi dan misi,
lingkup kegiatan, rencana
strategi, dan struktrur organisasi;
c. isian instrument self
assessment sesuai klasifikasi
Rumah Sakit yang meliputi
pelayanan, sumber daya manusia,
peralatan, bangunan dan
prasarana, dan administrasi
manajemen;
d. surat keterangan atau
sertifikasi izin kelayakan atau
pemanfaatan dan kalibrasi alat
kesehatan;
e. sertifikasi akreditasi; dan
f. batas paling sedikit pemenuhan
jumlah tempat tidur untuk
Rumah Sakit penanaman modal
asing sesuai dengan kesepakatan
atau kerja sama internasional.

(2) Isian instrument self

assessment sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) huruf c
dipenuhi berdasarkan standar
rumah sakit sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-
undangan.

(3) Sertifikat akreditasi

sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) huruf e dipenuhi untuk
perpanjangan izin operasional
Rumah Sakit
6. Kegiatan / proses PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
yang dilakukan 2 bagian A Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Kegiatan pengelolaan sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai meliputi
: tingginya bagi masyarakat,
1. Pemilihan
2. Perencanaan kebutuhan
3. Pengadaan
4. Penerimaan
5. Penyimpanan
6. Pendistribusian
7. Pemusnahan dan
penarikan
8. Pengendalian
9. Administrasi
BAB III bagian A
Pelayanan farmasi klinik :
1. Pengkajian dan pelayanan
resep
2. Penelusuran riwat
penggunaan obat
3. Rekonsiliasi obat
4. Konseling
5. Visite
6. Pemantauan terapi obat
7. Monitoring efek samping
obat
8. Evaluasi penggun an
obat
9. Dispensing sediaan
steril;dan
10. Pemantauan kadar obat
dalam darah
UU No. 36 Tahun 2009
Tentang Kesehatan
Pasal 46
Untuk mewujudkan derajat
kesehatan yang setinggi-
diselenggarakan upaya
kesehatan yang terpadu dan
menyeluruh dalam bentuk
upaya kesehatan
perseorangan dan upaya
kesehatan asyarakat
Pasal 47
Upaya kesehatan
diselenggarakan dalam
bentuk kegiatan dengan
pendekatan promotif,
preventif, kuratif, dan
rehabilitatif yang
dilaksanakan secara terpadu,
menyeluruh,
dan berkesinambungan.
SISTEM INFORMASI
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 43 Tentang
Puskesmas
1. Setiap Puskesmas wajib
melakukan kegiatan sistem
informasi Puskesmas.
2. Sistem Informasi
Puskesmas sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
dapat diselenggarakan
secara eletronik atau non
elektronik.
3. Sistem informasi
Puskesmas paling sedikit
mencakup:
a. pencatatan dan
pelaporan kegiatan

7. Proses Jaminan / PMK No. 72 Tahun 2016
Pengawasan Pasal 5 Tentang Standar
Mutu
Pelayanan Kefarmasian di RS
1. Untuk menjamin mutu
Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit, harus dilakukan
Pengendalian Mutu
Pelayananan Kefarmasian
yang meliputi:
a. monitoring; dan
b. evaluasi
Lampiran PMK 72 2016 —
BAB VI Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Kegiatan pengendalian mutu
Pelayanan Kefarmasian meliputi
: meliputi :
a. Perencanaan
Menyusun rencana kerja dan
cara monitoring & evaluasi
untuk peningkatan mutu sesuai
target yang ditetapkan.
b. Pelaksanaan :
1. Monitoring & evaluasi
capaian pelaksanaan
rencana kerja
(membandingkan capaian
dengan rencana kerja)
2. Memberikan umpan balik
terhadap hasil capaian
Puskesmas dan
jaringannya;
b. survei lapangan;
c. laporan lintas sektor
terkait; dan
d. laporan jejaring fasilitas
pelayanan kesehatan di
wilayah kerjanya
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 5 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
(1) Untuk menjamin mutu
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas, harus dilakukan
pengendalian mutu Pelayanan
Kefarmasian meliputi :
a. monitoring; dan
b. evaluasi
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB V Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Kegiatan pengendalian mutu
Pelayanan Kefarmasian
1. Perencanaan, yaitu
menyusun rencana kerja dan
cara monitoring & evaluasi
untuk peningkatan mutu
sesuai standar.
2. Pelaksanaan, yaitu
a. Monitoring dan evaluasi
capaian pelaksanaan rencana
kerja (membandingkan antara
capaian dengan rencana
kerja); dan
c. Tindakan hasil monitoring
dan evaluasi :
1. Melakukan perbaikan
kualitas pelayanan sesuai
target yang ditetapkan;
2. Meningkatkan kualitas
pelayanan jika capaian
sudah memuaskan.
YFC Ho. 41 Wleuh 19<6
Wkhtlhd Rtlhglr Yknlylhlh
Ck`lrflsilh gi QR
Ylsln 9
(1) Pembinaan dan pengawasan
terhadap pelaksanaan Peraturan
Menteri ini dilakukan oleh
Menteri, kepala dinas kesehatan
provinsi, dan kepala dinas
kesehatan kab/kota sesuai dengan
tugas dan fungsi masing-masing.
(2) Pelaksanaan pembinaan dan
pengawasan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dapat
melibatkan organisasi profesi.
Ylsln <9
(1) Pengawasan selain
dilaksanakan oleh Menteri,
kepala dinas kesehatan provinsi
dan kepala dinas kesehatan
kabupaten/kota sebagaimana
dimaksud dalam pasal 9 ayat (1),
khusus terkait dengan
pengawasan sediaan farmasi
dalam pengelolaan sediaan
farmasi sebagaimana dimaksud
dalam pasal 3 ayat (1) huruf a
dilakukan juga oleh Kepala
BPOM sesuai dengan tugas dan
fungsi masing-masing.
(2) Selain pengawasan
sebagaimana dimaksud pada ayat
(1), Kepala BPOM dapat
melakukan pemantauan,
b. Memberikan umpan balik
terhadao hasil capaian.
3. Tindakan hasil monitoring
dan evaluasi, yaitu :
a. melakukan perbaikan
kualitas pelayanan sesuai
standar; dan
b. meningkatkan kualitas
pelayanan jika capaian sudah
memuaskan.
YFC Ho. 77 Wleuh 19<6
plsln 7 Wkhtlhd Ykgoflh
Flhljkfkh Yuscksfls
(1) Pembinaan dan
pengawasan dalam
pelaksanaan peraturan
Menteri ini dilaksanakan oleh
Kemenkes, Dinkes Provinsi,
Dinkes Kab/Kota sesuai tugas
dan fungsi masing-masing.
(2) Pembinaan dan
pengawasan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
diarahkan untuk
meningkatkan mutu
pelayanan kesehatan dan
kinerja Puskesmas yang
berkualitas secara optimal.
YFC Ho. 47 Wleuh 19<6
Wkhtlhd Rtlhglr Yknlylhlh
Ck`lrflsilh gi Yuscksfls
Ylsln 5
(1) Pembinaan dan
pengawasan dalam
pelaksanaan peraturan
Menteri ini dilaksanakan oleh
Kemenkes, Dinkes Provinsi,
Dinkes Kab/Kota sesuai tugas
dan fungsi masing-masing.
(2) Pelaksanaan pembinaan
dan pengawasan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dapat
melibatkan organisasi profesi.
 pemberian bimbingan, dan
Ylsln 9
pembinaan terhadap pengelolaan
(1) Pengawasan selain
sediaan farmasi di instansi
dilaksanakan oleh Menteri,
pemerintah dan masyarakat di
kepala dinas kesehatan
bidang pengawasan sediaan
provinsi dan kepala dinas
farmasi.
kesehatan kabupaten/kota
sebagaimana dimaksud dalam
Ylsln <<
pasal 8 ayat (1), khusus
(1) Pengawasan yang dilakukan
terkait dengan pengawasan
oleh dinas kesehatan provinsi
sediaan farmasi dalam
dan dinas kesehatan
pengelolaan sediaan farmasi
kabupaten/kota sebagaimana
sebagaimana dimaksud dalam
dimaksud dalam pasal 9 dan
pasal 3 ayat (1) huruf a
pengawasan yang dilakukan oleh
dilakukan juga oleh Kepala
Kepala BPOM sebagaimana
BPOM sesuai dengan tugas
dimaksud dalam pasal 10 ayat
dan fungsi masing-masing.
(1) dilaporkan secara berkala
(2) Selain pengawasan
kepada Menteri.
sebagaimana dimaksud pada
(2) Laporan sebagaimana
ayat (1), Kepala BPOM dapat
dimaksud pada ayat (1)
melakukan pemantauan,
disampaikan paling sedikit 1
Pemberian bimbingan, dan
(satu) kali dalam 1 (satu)
tahun. pembinaan terhadap
pengelolaan sediaan farmasi
di instansi pemerintah dan
masyarakat di bidang
pengawasan obat.

Ylsln <9
(1) Pengawasan yang
dilakukan oleh dinas
kesehatan kabupaten/kota
sebagaimana dimaksud dalam
pasal dan pengawasan yang
dilakukan oleh Kepala BPOM
dilaporkan secara berkala
kepada Menteri.
(2) Laporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
disampaikan paling sedikit 1
(satu) kali dalam 1 (satu)
tahun.

5.
Ykhbltltlh &
Yknlporlh YFC Ho. 41 Wleuh 19<6 ALA YFC Ho. 47 Wleuh 19<6
ylhd elrus lgl MM aldilh A Wkhtlhd ALA MM Wkhtlhd
Rtlhglr
Rtlhglr Yknlylhlh
Yknlylhlh Ck`lrflsilh gi QR
Ck`lrflsilh gi Yuscksfls
1. Pencatatan dan Pelaporan
Pencatatan dan pelaporan
terhadap kegiatan
 pengelolaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis
Pakai yang meliputi
perencanaan kebutuhan,
pengadaan, penerimaan,
pendistribusian,
pengendalian persediaan,
pengembalian, pemusnahan
dan penarikan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis
Pakai. Pelaporan dibuat
secara periodik yang
dilakukan Instalasi Farmasi
dalam periode waktu
tertentu (bulanan,
triwulanan, semester atau
pertahun).
BAB III bagian A
1. Penelusuran Riwayat
Penggunaan Obat
Penelusuran riwayat
penggunaan Obat
merupakan proses untuk
mendapatkan informasi
mengenai seluruh
Obat/Sediaan Farmasi lain
yang pernah dan sedang
digunakan, riwayat
pengobatan dapat diperoleh
dari wawancara atau data
rekam medik/pencatatan
penggunaan Obat pasien.
2. Pencatatan penggunaan obat
3. Sumbangan/Dropping/Hibah
Instalasi Farmasi harus
melakukan pencatatan dan
pelaporan terhadap
penerimaan dan
penggunaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai
sumbangan/dropping/ hibah.
9. Sanksi PMK No. 72 Tahun 2016
pasal 12 Tentang Standar
Pelayanan
Kefarmasian di RS
A. Perencanaan : Proses
Perencanaan kebutuhan
sediaan farmasi per tahun
dilakukan secara berjenjang
(bottom-up). Puskesmas
diminta menyediakan data
pemakaian obat dengan
menggunakan Laporan
Pemakaian dan Lembar
Permintaan Obat (LPLPO).
c. Penerimaan : Tenaga
Kefarmasian wajib
melakukan pengecekan
terhadap sediaan farmasi dan
bahan medis habis pakai yang
diserahkan, mencakup
jumlah kemasan/peti, jenis
dan jumlah sediaan farmasi,
bentuk sediaan farmasi
sesuai denga nisi dokumen
LPLPO ditandatangani oleh
Tenaga Kefarmasian, dan
diketahui oleh Kepala
Puskesmas. Bila tidak
memenuhi syarat, maka
Tenaga Kefarmasian dapat
mengajukan keberatan.
h. Administrasi meliputi
Pencatatan dan pelaporan
terhadap seluruh rangkaian
kegiatan dalam pengelolaan
Sediaan Farmasi dan Bahan
Medis Habis Pakai yang
diterima, disimpan,
didistribusikan dan digunakan
di Puskesmas atau unit
pelayanan lainnya
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 11 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Pelanggaran terhadap ketentuan
dalam Peraturan Menteri ini
dapat dikenai sanksi administratif
sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Pelanggaran terhadap
ketentuan dalam Peraturan
Menteri ini dapat dikenai
sanksi administratif sesuai
dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.