sediaan galenik atau campuran dari bahan- bahan tsb, yg secara tradisional telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman Industri Obat tradisional --- aset >600jt Industri Kecil Obat tradisional --- aset < 600jt Usaha jamu racikan : Suatu usaha peracikan pencampuran dan atau pengolahan obat tradisional dlm bentuk rajangan, serbuk, cairan, pilis, tapel atau parem dlm jml skalakecil, dijual disatu tempat tanpa penandaan ataumerk dagang
Obat tradisional lisensi ---obat tradisional asing yg
diproduksioleh suatu IOT atas persetujuan perusahaan yg bersangkutan dgn menggunakan merk dagang perusahaan tsb Pilis---OT dlm bentuk padat/pasta yg digunakan dgn caramencoletkan pada dahi
Parem---OT dlm bentuk padat-pasta-atau spt
bubur yg digunakan dengan cara melumurkan pada kaki, tangan ataubagian tubuh yang lain
Tapel---OT dlm bentukpadat-pasta-atau spt
bubur yg digunakan dengan cara melumurkan pada seluruh permukaan perut Terdiri dari 11 digit ( 2digit pertama berupa huruf- 9 digit kedua berupa angka)
Digit ke-1 dilambangkan dgn T
Digit ke-2 menunjukkan lokasi obat tsb diproduksi 1. TR = produksi dlm negeri 2. TL = produksi dlm negeri dgn lisensi 3. TI = produksi luar negeri / impor 1. Jamu Obat tradisional Indonesia 2. Obat Herbal terstandar Sediaan obat bahan alam yg telah dibuktikan keamanannya scr ilmiah dengan praklinik, dan bahan bakunya telah distandarisasi cth: diapet-lelap-kiranti 3. Fitofarmaka Sediaan obat bahan alam yg telah dibuktikan keamanannya dan khasiatnya scrilmiah dengan uji klinik-bahan baku dan produk jadinya telah distandarisasi cth: stimuno Jamu Dicantumkan logo ( ranting daun terletak dlm lingkaran ) dan tulisan JAMU---pd bag kiri atas wadah /pembungkus/brosur
Obat herbal terstandar
Dicantumkan logo ( jari-jari daun tiga pasang terletak dlm lingkaran )---pd bag atas kiri wadah/ pembungkus / brosur
Fitofarmaka Logo ( Jari-jari daun yg kemudian membentukbintang terletak dlm lingkaran)---pd bag atas kiri wadah / pembungkus/brosur Uji Fitofarmaka: Uji toksisitas-uji farmakologik eksperimental-uji klinik fitofarmaka
Uji klinik : pengujian pd manusia untuk
mengetahui / memastikan efek farmakologik- keamanan, manfaat klinik suatu obat