LAPORAN PENYIMPANGAN DAN TINDAKAN

YANG TELAH DIAMBIL

Penyimpangan No :
Nama Produk/Proses/Pemeriksaan/Sistem/Alat :
No. Bets :
Tanggal terjadi penyimpangan :
Rincian penyimpangan yang terjadi :

Rincian tindakan sementara yang telah diambil :

Risiko terhadap mutu, keamanan, dan efektifitas obat tradisional

Tinggi/kritis : Menengah : Rendah :

Catatan:
Proses harus dihentikan sampai tindakan lebih lanjut ditetapkan dan disetujui
Apakah ada bets atau produk lain yang terkena imbasnya ? Ya Tidak
Jelaskan bila ya :

Pelapor

Nama : ………………………… Tandatangan : ………………… Tanggal : ………………………

Koordinator Divisi (Unit Bersangkutan)

Nama : ………………………… Tandatangan : ………………… Tanggal : ………………………

 LAPORAN PENYIMPANGAN DAN TINDAKAN
YANG TELAH DIAMBIL

Evaluasi Terhadap Laporan, Tindakan dan Resiko :

Koordinator Divisi Pemastian Mutu :

Nama : ………………………… Tandatangan : ………………… Tanggal : ………………………

Jenis Penyimpangan : Tingkat Risiko :

Bets Tinggi

Non-Bets Menengah

mis. : sarana penunjang Rendah

Catatan :