Disusun oleh: Anggraeni Dwi Saputri Annis Widyastuti

(11862005) (11862006)

Mesin cetak tablet

Adalah mesin yang digunakan untuk mencetak massa

granul menjadi tablet. Mesin cetak tablet terbuat dari bahan stainlesstell yang telah memenuhi standar kadar stainlessteal untuk pembuatan bahan obat.

Mesin Tablet RIMEK I Produk dari Ahmedabad India

Keterangan Alat

1. Tombol On (warna hitam) digunakan untuk menghidupkan mesin setelah dihubungkan ke steaker sumber arus. 2. Tombol Off (warna merah) digunakan untuk mematikan mesin setelah selesai bekerja.
3. Tombol Emergency Stop (warna merah) digunakan dengan diputar ke kiri untuk menghentikan mesin secara tiba-tiba jika terjadi kendala.

Lanjutan.

4. Tombol Feeder (warna merah) digunakan untuk mengatur jumlah massa granul yang turun untuk dicetak. 5. Botton Feeder Speed (warna hitam) digunakan untuk mengatur kecepatan turun massa granul saat pencetakan. 6. Botton Speed (warna biru) digunakan untuk mengatur kecepatan putaran mesin/ gir saat pencetakan tablet. 7. Indikator Tablet Counter digunakan untuk melihat jumlah tablet yang dihasilkan saat pencetakan.

Lanjutan.

8. Tombol Inch (warna hijau) digunakan untuk menaikkan minyak pelumas yang berfungsi untuk menyiram gir. 9. Tombol Reset (warna hijau) digunakan untuk mengembalikan mesin kekondisi awal atau dapat juga digunakan untuk menghentikan jalannya mesin. 10. Indikator Kecepatan Putaran Gir digunakan untuk melihat kecepatan mesin/ gir (dalam rpm) saat pencetakan tablet. 11. Steaker Kontak digunakan untuk menghubungkan mesin dengan arus listrik.

TUJUAN KUALIFIKASI
Kualifikasi bertujuan untuk membuktikan secara tertulis bahwa: Mesin sudah diinstal dengan benar. Mesin dapat dioperasikan dan mempunyai kinerja yang baik dan mampu menjaga kualitas produk secara konsisten.

PERFORMANCE QUALIFICATION
Untuk menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem atau peralatan yang telah diinstalasi bekerja sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan dengan cara menjalankan sistem atau peralatan sesuai dengan tujuan penggunaannya.

Penilaian Kelaikan Kinerja (PQ) masih dilakukan dengan mengoperasikan mesin sesuai dengan Protap Pengoperasian Mesin Cetak Tablet RIMEK. Evaluasi dilakukan setelah pengoperasian selesai, meliputi : 1. bobot tablet 2. kekerasan tablet 3. jumlah tablet tercetak per jam.

Catatan Bobot Tablet

Nama Produk : No. Bets : Mesin : No. Fasilitas :
No
1 2 3 4 5 6 7 8

Pengambilan Sampel

Standar Bobot

Keterangan

9
10 Data diambil oleh: Dicek oleh: Tanggal: Tanggal:

CATATAN KEKERASAN TABLET Nama Produk : No. Bets : Mesin : No. Fasilitas :
NO Pengambilan Sampel Standar Kekerasan 1 2 Keterangan

3
4 5 6

Data diambil oleh: Dicek oleh:

Tanggal:
Tanggal:

CATATAN TABLET TERCETAK PERJAM

Nama Produk No. Bets Mesin No. Fasilitas : : : :

NO

Kecepatan Mesin (rpm)

Jumlah Tablet yang Tercetak Perjam

Kesimpulan

Teoritis

Hasil Nyata

Data Diambil Oleh : Dicek Oleh :

Tanggal: Tanggal:

 Proses kualifikasi dianggap valid (kualifikasi lulus)

apabila seluruh parameter pada metode pengujian telah dilaksanakan dan hasilnya memenuhi spesifikasi.

Kualifikasi Ulang
Kualifikasi ulang harus dilakukan paling

lambat 2 tahun,atau apabila dalam proses berjalan dilakukan perubahan terhadap alat, lingkungan produksi pencetakan tablet.

Terimakasih