JAMINAN

MUTU

Penyusunan dokumen

PutuYustiantara@yahoo.com

 Tugas
Tugas Kelompok:
•  Membuat konsep produk tablet parasetamol 500 mg yang
terdiri atas: cara kerja, list alat yang digunakan desain
kemasan primer, sekunder, tersier
•  Menyusun dokumen mutu/manual mutu
•  Dokumen Produksi Induk
Tugas Perorangan:
•  Menyusun satu jenis dokumen sesuai pembagian, dokumen
yang dibuat mengacu pada konsep produk tablet parasetamol
 Formula produk
Tablet parasetamol
•  Tablet parasetamol 500mg - kemasan blister 10 tablet - 100 tablet 1 box
Fase dalam :

R/ Parasetamol 500 mg Zat aktif
Amilum 10% Disintegran
PVP 2% Pengikat / Binder
Avicel qs Pengisi
Aquades qs Pengikat

Fase Luar :
Mg Stearat 1% Lubrikan
Amilum 5% Disintegran
Talk 2% Glidan
 Pembagian tugas perorangan
No NIM Topik Utama Dokumen yang dikerjakan
1 1908612001 Prosedur Pengujian disolusi tablet parasetamol
2 1908612002 Kualifikasi kinerja mesin mixer
3 1908612003 Spesifikasi bahan baku parasetamol
4 1908612004 Validasi metode analisis kadar parasetamol
5 1908612005 Kualifikasi desain sistem pengolahan air
6 1908612006 Prosedur Verifikasi dan Kalibrasi Mesin Mixer
7 1908612007 Prosedur Pengolahan Induk
8 1908612008 Prosedur Pengemasan Induk
9 1908612009 Catatan Pengolahan Bets
Tablet
10 1908612010 Catatan Pengemasan Bets
parasetamol
11 1908612011 IK Pengoperasian mesin cetak tablet
12 1908612012 IK pembersihan mesin cetak tablet
13 1908612013 Spesifikasi blister pengemas
14 1908612014 IK Kalibrasi Mesin Labeling blister
Prosedur Pengambilan Sampel untuk laju alir granul
15 1908612015
parasetamol
16 1908612016 Catatan Pengambilan Sampel laju alir granul parasetamol
17 1908612017 IK Penanganan Bahan baku
18 1908612018 Prosedur Pelulusan Produk Ruahan
TERIMAKASIH