LOGO
PENGANTAR TEKNOLOGI
SEDIAAN CAIR DAN
SEMISOLID
Kontrak Kuliah
• Pembatalan jadwal kuliah akan dikonfirmasi ke PJ Mata
Kuliah
• Keterlambatan maksimum 15 menit
• Metode Penilaian
KOMPONEN EVALUASI PROPOSI NILAI
PEMBELAJARAN UTS UAS
Nilai Tugas 30 % 30 %
Sikap 10 % 10 %
Kehadiran 10 % 10 %
Nilai Ujian 50 % 50 %
Pokok Bahasan
1 Pengantar
4 Eliksir
5 Solubilisasi
7 Mikroemulsi
Pokok Bahasan
1 Sistem Dispersi
2 Supensi
3 Emulsi
4 WADAH
5 Supositoria
PREFORMULASI
PARA FORMULATOR
MENCARI SENDIRI SIFAT-
SIFAT TERSEBUT
NEW DRUG DEVELOPMENT ( FDA )
PRE-CLINICAL CLINICAL RESEARCH AND NDA REVIEW POST-
RESEARCH AND DEVELOPMENT ( NEW DRUG MARKETING
DEVELOPMENT ( HUMAN TESTING OF NEW DRUG ) APPLICATION ) SURVEILANCE
INITIAL SYNTHESIS AND ADVERSE
CHARACTERIZATION REACTION
REPORTING
PHASE 1 SURVEYS /
SAMPLNG
PHASE 2 TESTING
PHASE 3
LONG TIME
RANGE 1 – 3 YEARS
RANGE 2 – 10 YEARS RANGE 2
AVERAGE 18 MONTHS AVERAGE 5 YEARS
MONTHS – 7
YEARS AVERAGE NDA
24 MONTHS APPROVED
FDA 30 DAYS SAVETY REVIEW
NDA
SUBMITED
2. BERAT MOLEKUL
3. SIFAT BULK
4. METODA ANALISIS
5. INFORMASI TERAPI
6. TOKSIKOLOGI
7. DLSB.
PREFORMULASI
• Suatu kajian tentang sifat fisikokimia bahan
obat dan interaksinya dengan bahan lain
termasuk stabilitasnya sebelum proses
formulasi dilakukan.
a.Stabilitas Kimia
Menyangkut bentuk larutan dan
keadaan padat, pengaruh pH dalam
pengembangan produk,
temperatur/autoklaf, dan evaluasi yang
spesifik dan kuantitatif untuk bahan
obat dan hasil urainya dengan
menggunakan metode HPLC
b. Kelarutan atau Solubilitas
Menyangkut obat yang diberikan
secara oral, harus larut dalam cairan
saluran cerna.
c. Kecepatan Disolusi
Untuk memprediksi absorbsi dan sifat
fisikokimia.
d. Koefisien Partisi
Menyangkut indikasi lipofilitas obat,
untuk meneliti sifat biologi dan
kecepatan serta jumlah absorbsi obat
pada saluran cerna
f. Kristalinitas
Menyangkut kebiasaan kristal dimana
mendiskripsikan penampilan luar
kristal dan struktur internalnya.
g. Polimorfisme
Kemampuan suatu senyawa
mengkristalisasi dalam bentuk lebih
dari 1 jenis.
h. Higroscopisitas
Menyangkut garam yang larut air dan
cendrung mengabsorbsi kelembaban
udara
i. Ukuran partikel
Penurunan ukuran partikel zat aktif
sukar larut air akan menybabkan
peningkatan luas permukaan dan
kecepatan disolusi, akan meningkatan
absorbsi di saluran cerna.
- SIFAT-SIFAT STRUKTUR
- SIFAT-SIFAT MEKANIS
- SIFAT-SIFAT THERMIS
BAHAN PADAT
- SIFAT-SIFAT HYGROSKOPIS
- SIFAT-SIFAT SPEKTRAL
- STABILITAS
RANCANGAN BENTUK SEDIAAN FARMASI
• FORMULASI
• ZAT ADITIF/ EKSIPIEN
ZAT ADITIF
• MENSUSPENSIKAN
• MENSOLUBILISASI
• MENGENTALKAN
• MENGAWETKAN
• MENGEMULSIKAN
• MENGAWETKAN
• MEMPERBAIKI SIFAT
• PENAMPILAN DAN MEMPERBAIKI RASA
DAN BAU
KUALITAS / MUTU OBAT
• PERTIMBANGAN BIOFARMASETIKA
• PERTIMBANGAN OBAT
• PERTIMBANGAN TERAPEUTIK
PERTIMBANGAN BIOFARMASETIK
• DATA PREFORMULASI
PERTIMBANGAN TERAPEUTIK
LOGO