CRITICAL APPRAISAL

Effect of Vitamin D Supplementation versus

Placebo on Essential Hypertension in Patients with
Vitamin D Deficiency: A Double-blind Randomized
Clinical Trial

Abd Jalil
30101700001
IKM Periode Mei 20121
Pembimbing : Dr. dr. Joko Wahyu W, M.Kes.
Identitas Jurnal
 No Kriteria Ya (+), Tidak (-), TR (Tidak relevan)
Judul
1 Tidak terlalu panjang atau terlalu pendek -
2 Menggambarkan isi utama penelitian +
3 Cukup menarik +
4 Tanpa singkatan, selain yang baku +

Tahun Terbit

Judul Jurnal
> 12 kata
(21 kata)

Variabel Terikat Variabel Bebas

 Nama penulis disertai gelar akademis atau indikasi jabatan dan kepangkatan

Penulis sudah sesuai dengan bidangnya

Terdapat alamat email

Ya (+), Tidak (-), TR

No Kriteria
(Tidak relevan)
Pengarang dan Institusi
5 Nama-nama dituliskan sesuai dengan aturan jurnal -
Abstrak
 Latar
Ya (+), Tidak (-), Belakang
No Kriteria TR (Tidak
relevan)
Tujuan
ABSTRAK

Abstrak satu paragraph

6 atau terstruktur (beri + Metode
tanda yang sesuai) Penelitian

Mencakup komponen
7 IMRAD +

Secara keseluruhan
8 informatif +
Hasil
Tanpa singkatan selain
9 +
yang baku
10 Kurang dari 250 kata  - (252 kata)

Kesimpulan
Pendahuluan
 3

5
 Ya (+), Tidak
No Kriteria
(-), TR (Tidak relevan)

Pendahuluan
-
11 Ringkasan, terdiri atas 2-3 paragraf
( 5 paragraph)

Paragraf pertama mengemukakan alasan

12 -
dilakukan penelitian

Paragraf berikutnya menyatakan +

13
hipotesis atau tujuan penelitian (paragraph ke 5)

14 Didukung oleh pustaka yang relevan +

15 Kurang dari 1 halaman +

Metode
 Desain Penelitian

Tempat Penelitian

Waktu Penelitian

Informed Consent

Etical Clearance

Power

Tingkat kemaknaan

Penetapan Jumlah
Sampel
 Kriteria Inklusi

Kriteria Eksklusi

Teknik Pemilihan
Sampel Penelitian

Pengukuran dilakukan
secara tersamar
Intervensi Klinis

Follow-up

Rencana Analisis

Program Komputer
yang dipakai
 Populasi Pasien berusia 18 - 75 tahun dengan TD sistolik ≥ 140 mmHg atau TD diastolik
Target : ≥ 90 mmHg yang kekurangan atau ketidakcukupan vitamin D

Pasien berusia 18 - 75 tahun dengan TD sistolik ≥ 140 mmHg atau TD diastolik ≥ 90

Populasi mmHg yang kekurangan atau ketidakcukupan vitamin D yang didaftarkan dari Maret
Terjangkau : 2017 - April 2019 di Rumah Sakit Shahid Beheshti, yang berafiliasi dengan Hamadan
University of Medical Sciences, di bagian barat Iran.

Populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan tidak tereksklusi (208
Sampel : sampel ; 104 pasien intervensi, 104 pasien control)
 Ya (+), Tidak (-), Ya (+), Tidak (-),
No Kriteria TR (Tidak No Kriteria TR (Tidak
relevan) relevan)
METODE METODE
Disebutkan desain, tempat dan waktu
16
penelitian  + 24 Ditulis rujukan bila teknik pengukuran tidak
dirinci - 
Disebutkan populasi sumber (populasi
17
terjangkau)  + 25 Pengukuran dilakukan secara tersamar +
18 Dijelaskan criteria inklusi eksklusi  +
19 Disebutkan cara pemilihan subyek (teknik
+ 26 Dilakukan uji keandalan pengukuran (Kappa)  -
sampling)
Definisi istilah dan variabel penting
20
Disebutkan perkiraan besar sampel dan
alasannya  + 27
dikemukakan  +
21 Besar sampel dihitung dengan rumus yang
 - 28 Ethical clearance diperoleh  +
sesuai
29 Persetujuan subyek diperoleh  +
Komponen-komponen rumus besar sampel
22
masuk akal  TR Disebut rencana analisis, batas kemaknaan,
30 dan power penelitian +
Observasi , pengukuran serta intervensi
23 dirinci sehingga orang lain dapat  + 31 Disebutkan program computer yang dipakai  +
mengulanginya
Hasil
Tidak ada perbedaan yang
signifikan secara statistik antara :
• usia,
• indeks massa tubuh,
• durasi hipertensi,
• kadar vitamin serum,
• gula darah puasa,
• kolesterol total,
• kreatinin, natrium (Na),
• kalium (K),
• kalsium (Ca), dan f
• osfor (P)
antara kedua kelompok.
Pada awal, tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam
tekanan darah sistolik dan diastolik antara vitamin D dan kelompok
plasebo ( P = 0,233 dan P = 0,843, masing-masing).

Pengaruh suplementasi vitamin D pada tekanan darah sistolik secara

statistik signifikan pada bulan pertama dan kedua setelah intervensi
( P = 0,003 dan P = 0,037, masing-masing).

Namun, efek suplementasi vitamin D pada tekanan darah diastolik

tidak signifikan secara statistik pada bulan pertama dan kedua setelah
intervensi ( P = 0,053 dan P = 0,740, masing-masing).
Pada awal, ada perbedaan yang signifikan secara
statistik dalam tekanan darah sistolik tetapi tidak
diastolik antara berbagai dosis
kelompok vi-tamin D dan plasebo ( P = 0,001 dan P
= 0,424, masing-masing).

Pengaruh berbagai dosis suplementasi vitamin D

pada tekanan darah sistolik signifikan secara
statistik pada bulan pertama tetapi tidak pada
bulan kedua setelah intervensi ( P = 0,012 dan P =
0,107, masing-masing).

Pengaruh berbagai dosis suplementasi vitamin D

pada tekanan darah diastolik tidak signifikan
secara statistik baik pada bulan pertama dan
kedua setelah intervensi ( P = 0,157 dan P =
0,146, masing-masing).
Seperti yang ditunjukkan pada Gambar 2, tekanan darah sistolik sedikit lebih tinggi pada awal pada kelompok
vitamin D dibandingkan pada kelompok kontrol.

Namun, itu menurun setelah lebih

banyak pada kelompok vitamin D
daripada kelompok control setelah
suplementasi vitamin D.
Pengaruh suplementasi vitamin D
pada tekanan darah diastolik tidak
terlihat.

Tak satu pun dari pasien dalam

kelompok vitamin D atau
kontrol melaporkan tanda atau gejala
komplikasi obat seperti
mual, muntah, sakit perut, diare, dan
sembelit.
 Ya (+), tidak (-), TR Ya (+), tidak (-), TR (Tidak
No Kriteria (Tidak relevan) No Kriteria relevan)
HASIL HASIL
32 Disertakan tabel karakteristik subyek  + Tidak semua hasil di dalam tabel
penelitian 40 -
disebutkan pada naskah

33 Karakteristik subyek sebelum intervensi  - Semua outcome yg penting

dideskripsi 41 disebutkan dalam hasil  +

34 Tidak dilakukan uji hipotesis untuk + Subyek yg drop out disebutkan

kesetaraan pra-intervensi 42  -
dalam analisis

35 Disebutkan jumlah subyek yang diteliti  + Analisis dilakukan dengan uji yg

43  +
sesuai

36 Dijelaskan subyek yang drop out dengan  + 44 Ditulis hasil uji statistika, degree of  +
alasannya freedom & nilai p
Ketepatan numerik dinyatakan dengan Tidak dilakukan analisis yang
37 benar + 45  +
semula tidak direncanakan

38 Penulisan tabel dilakukan dengan tepat +  46 Disertakan intervensi kepercayaan  -

Tabel dan ilustrasi informatif & Dalam hasil tidak disertakan

39  + 47  +
memang diperlukan komentar atau pendapat
Pembahasan &
Simpulan
 No. Kriteria Ya (+), tidak (-), No. Kriteria Ya (+), tidak (-),
TR(Tidak relevan) TR (tidak relevan)
DISKUSI DISKUSI

48 Semua hal yang relevan dibahas + 55 Efek samping dikemukakan dan dibahas +

49 Tidak sering diulang hal yg dikemukakan  + 56 Disebutkan hasil tambahan selama - 

pada hasil observasi
50 Dibahas keterbatasan penelitian, dan + 57 Hasil tambahan tersebut tidak dianalisis -
dampak terhadap hasil secara statistika
51 Disebut penyimpangan protocol dan  +
dampaknya terhadap hasil 58 Disertakan simpulan utama penelitian  +

52 Diskusi dihubungkan dengan pertanyaan  + 59 Simpulan didasarkan pada data penelitian  +

penelitian
60 Simpulan tersebut sahih  +
53 Dibahas hubungan hasil dengan  +
teori/peneliti terdahulu
61 Disebutkan generalisasi hasil penelitian +

54 Dibahas hubungan hasil dengan praktek  - 62 Disertakan saran dari peneliti selanjutnya  -
klinis
Daftar Pustaka
 Ya (+), Tidak (-), TR
UCAPAN TERIMAKASIH
(Tidak Relevan)
63 Ucapan terimakasih dapat ditujukan pada orang yang tepat +

64 Ucapan terimakasih dinyatakan secara wajar +

Ya (+), Tidak (-), TR (Tidak
DAFTAR PUSTAKA
Relevan)
65 Daftar pustaka disusun sesuai dengan aturan journal +

66 Kesesuaian sitasi pada naskah dan daftar pustaka +

Ya (+), Tidak (-), TR (Tidak
LAIN-LAIN
Relevan)

67 Bahasa yang baik dan benar, mudah dibaca, informatif dan efektif +

68 Makalah ditulis dengan ejaan yang taat asas +

Deskripsi Umum
No Kriteria Hasil

1 Desain Penelitian A Double-blind Randomized Clinical Trial

Pasien berusia 18 - 75 tahun dengan TD sistolik ≥ 140 mmHg atau TD diastolik ≥ 90 mmHg
2 Populasi Target
yang kekurangan atau ketidakcukupan vitamin D
Pasien berusia 18 - 75 tahun dengan TD sistolik ≥ 140 mmHg atau TD diastolik ≥ 90 mmHg
yang kekurangan atau ketidakcukupan vitamin D yang didaftarkan dari Maret 2017 - April 2019
3 Populasi Terjangkau
di Rumah Sakit Shahid Beheshti, yang berafiliasi dengan Hamadan University of Medical
Sciences, di bagian barat Iran.
Populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan tidak tereksklusi (208 sampel ; 104
4 Sampel
pasien intervensi, 104 pasien control)

5 Variabel Bebas Suplementasi Vitamin D versus placebo

6 Variabel Terikat Hipertensi essensial

Tekanan darah sistolik dan diastolik yang dievaluasi sebelum intervensi dan pada akhir bulan
7 Hasil Utama Penelitian
pertama dan kedua dari awal intervensi
 01 Validity

02 Importancy

03 Applicability
VIA
 Validitas Interna
Hubungan Non Kausal Hubungan Kausal

N
Kriteria Hasil
o No Kriteria Hasil
1 Apakah hasil dipengaruhi oleh bias ? Ya
4 Apakah hubungan waktu benar ? Ya
2 Apakah hasil dipengaruhi oleh factor peluang ? Tidak 5 Apakah asosiasi kuat Tidak
3 Apakah observasi dipengaruhi oleh factor perancu Tidak 6 Apakah ada hubungan dosis Tidak
Apakah hasil konsisten dalam
7 Ya
penelitian ini ?
Apakah ada koherensi hasil studi
8 Tidak
dengan fakta di masyarakat ?
Apakah hasil biologically
9. Tidak
pausible ?
Apakah hubungan bersifat
spesifik ? (hubungan sebab akibat
10. Tidak
semakin nyata bila hanya
disebabkan satu sebab)
VALIDITAS INTERNA HUBUNGAN NON KAUSAL

No Kriteria Hasil

1 Apakah hasil dipengaruhi oleh bias ? Ya

2 Apakah hasil dipengaruhi oleh factor peluang ? Tidak

3 Apakah observasi dipengaruhi oleh factor perancu Tudak

VALIDITAS INTERNA HUBUNGAN KAUSAL

No Kriteria Hasil

4 Apakah hubungan waktu benar ? Ya

5 Apakah asosiasi kuat Tidak
6 Apakah ada hubungan dosis Ya
7 Apakah hasil konsisten dalam penelitian ini ? Ya
Apakah ada koherensi hasil studi dengan fakta di
8 Tidak
masyarakat ?
9. Apakah hasil biologically pausible ? Ya
Apakah hubungan bersifat spesifik ? (hubungan sebab
10. akibat semakin nyata bila hanya disebabkan satu Tidak
sebab)
 VALIDITAS EKSTERNA

No. Kriteria Hasil

Ya, Karena teknik pengambilan sample
1. Apakah hasil dapat diterapkan pada sampel terpilih? secara acak, sehingga dapat
digeneralisasikan

2. Apakah hasil dapat diterapkan pada populasi terjangkau? Ya

3. Apakah hasil dapat diterapkan pada populasi target? Ya

 IMPORTANCY
No. Kriteria Hasil

Apakah alokasi sampel pada penelitian ini dilakukan

1. Ya
secara acak?

Apakah pengamatan sampel dilakukan secara cukup

2. Ya
panjang dan lengkap?

Apakah semua sampel dalam kelompok yang diacak,

3. Tidak
dianalisis?

Apakah sampel dan peneliti tetap blind dalam

4. Ya
melakukan terapi?

5. Apakah kelompok terapi dan kontrol sama? Ya

 APPLICABILITY

Apakah hasil penelitian mampu laksana untuk pasien atau populasi yg dihadapi (Tingkat
kemampulaksanaan hasil penelitian dengan mempertimbangkan transportability, kondisi pasien, dokter,

pelayanan kesehatan, ekonomi, social, budaya, agama)

Iya
Kesimpulan
N
KRITERIA +/-
O
Validity 1 VALIDITY Applicability
Validitas Interna Hubungan
+
Kausal
Validitas Interna Hubungan
-
Non Kausal
Validitas Eksterna +
2. IMPORTANCY +
3. APPLICABILITY +

Importancy
THANK YOU