PENYIMPANAN DAN

PENGELOLAAN VIAL VAKSIN

Moderna mRNA-1273 / Spikevax
 Bagaimana Sediaan Produk ?
Izin Penggunaan WHO (EUL) 30 April 2021
BPOM (EUA) Indonesia 1 Juli 2021 (EUA2159700143A1)

Sediaan Suspensi untuk injeksi

Kemasan Multidose Vial berisi 14 dosis

Pengenceran Tidak dilakukan pengenceran

Cara pemberian Intramuskular (i.m.) diutamakan pada otot deltoid

Dosis dan Interval 2 kali penyuntikan (100 μg, 0.5 mL per dosis) dengan jeda 28 hari
penyuntikan

https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified WHO.
2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
Penyimpanan & Pengelolaan Vaksin Moderna (11
- 15 dosis)
Suhu Beku/cair sudah terbuka/tertutup Lama
Lokasi
Penyimpanan

Beku
Tertutup sampai dengan Dinas Kesehatan
tanggal kadaluarsa Provinsi /Kako
-25 s/d -15°C
Freezer

Faskes/
Cair Tertutup hingga 30 hari Puskesmas
2 s/d 8°C
Kulka
s
hingga 30 hari
Cair Tertutup Apabila vaksin carrier terstandar
2 s/d 8°C dapat dikembalikan pada kulkas
Vaksin Carrier Terstandar Pos
vaksinasi
Cair Terbuka hingga 6 jam
Suhu ruangan
hingga 25°C*
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 Teknik pencairan/Thawing

Thawing dari suhu beku (-25 s/d -15

°C ) ke suhu ruangan (15 - 25 °C )

1 - 1 Jam 30 menit

Thawing dari suhu beku (-25 s/d -15

°C ) ke suhu dingin ( 2 - 8 °C )

3 jam

Thawing dari suhu dingin ( 2 - 8

°C )) ke suhuruangan (15 - 25 °C )

15 menit

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 Catatan Penyimpanan

Vaksin & ruang penyimpanan Vaksin pada keadaan cair dan Vaksin yang telah dicairkan, tidak
harus terhindar dari paparan tertutup boleh disimpan dalam boleh dibekukan kembali !
cahaya langsung dan sinar UV suhu 2-8°C selama 30 hari.
dengan disimpan pada Serta tidak boleh disimpan dekat
wadah/kotak aslinya. dengan evaporator dan wadah pasif
berinsulasi dengan dry ice atau
dengan suhu sangat rendah
(dibawah 0°C).
Apabila vaksin sudah terpapar dalam suhu ruang
8 – 25°C dalam keadaan tertutup, maka maksimal
harus dihabiskan dalam waktu 24 jam.

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 A. Distribusi dan Penyimpanan
A. Sebelum Vaksin
Pelaksanaan Vaksinasi
(dari kedatangan vaksin awal hingga ke Faskes/Puskesmas)
PENGIRIMAN

Kedatangan Vaksin Dinas Kesehatan Provinsi atau Kako Faskes/Puskesmas

Vaksin diterima dalam bentuk beku di Vaksin diterima Puskesmas

Vaksin diterima dan
dikirim ke Dinas Provinsi/
Kako dalam bentuk beku
(suhu -25°C-15°C)
Dinas Kesehatan Provinsi /KaKo maka dan langsung dimasukkan
disimpan dalam suhu -25 s/d -15°C dan kedalam kulkas dengan
bertahan sampai masa kadaluarsa. suhu 2 s/d 8°C dengan
masa penyimpanan 30 hari
Setelah melakukan pengecekan alokasi (Vial beku menjadi cair)
sesuai kebutuhan, Vaksin dikirim ke
Faskes/Puskesmas dalam bentuk beku
(suhu -25°C-15°C)
suhu -25 s/d -15°C

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 B. Distribusi Vaksin yang sudah dicairkan
(dari puskesmas ke lokasi sentra pelayanan vaksinasi)

Sentra Vaksinasi
Mobil Transportasi Vaksin

Pengiriman dilakukan dalam suhu dingin

(2-8 °C) pada vial yang sudah dicairkan.

dengan tetap mempertahankan kondisi :

MINIMAL GUNCANGAN !
*Rekomendasi :

Diberikan penyangga berupa busa atau bubble SOPIR harus PERLAHAN saat membawa kendaraan
wrap serta vaksin dalam karton original vaksin dan bermuatan vaksin, terutama saat melewati jalanan yang jelek
dalam keadaan tegak saat pendistrubisan vaksin (contoh: berlubang) dan tidak rem mendadak

Vaksin carrier di simpan di kursi penumpang (Tidak

diletakkan pada bagasi) dan dipegang selama perjalanan.

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 C. Vaksin Carrier untuk Distribusi dan Penunjang Pelaksanaan Vaksinasi
Vaksin Carrier

Pelayanan vaksinasi hanya boleh dilakukan apabila

memiliki vaksin carrier terstandar*(4 gambar diatas)
vaksin carrier yang tidak
standar
vaksin carrier terstandar dapat menjamin suhu stabil pada rentang
2-8°C sehingga vaksin yang tidak digunakan dapat dikembalikan
ke kulkas suhu 2-8°C

*Cool box yang biasa digunakan untuk minuman dan seafood tidak
dapat menjamin suhu rentang 2-8°C sehingga vaksin Moderna tidak bisa
dikembalikan ke kulkas.

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
PELAKSANAAN VAKSINASI
 A. Prosedur Penyuntikan (Meja I)
DCGA (DIAMKAN – CATAT – GOYANG – AMATI)

DIAMKAN CATAT GOYANG AMATI

1 2
4
3

Ambil vial vaksin cair dari
suhu 2 - 8°C lalu didiamkan
di suhu ruangan selama 15
menit sebelum digunakan.
Catat tanggal dan waktu
penggunaan pertama
pada label vial Vaksin
Moderna COVID-19.
Goyang vial secara Amati kesesuaian fisik
perlahan setiap cairan dalam vial, yakni
mengambil vaksin dan warna putih dan terkadang
JANGAN DIKOCOK ! terdapat partikel terkait
produk yang berwarna putih

CATATAN :
Vial yang sudah terkocok tidak dapat digunakan kembali

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 A. Prosedur Penyuntikan (Meja I)

55 6 7
4

Lakukan pengelapan swab
alcohol pada tutup vial dan
tunggu sampai kering setiap
pengambilan dosis pada vial
vaksin.
Ambil dosis pada vial vaksin 0,5 ml Injeksikan pada Intramuskular otot deltoid
CATATAN :
Jika ada gelembung besar, kembalikan
vaksin secara perlahan ke vial sampai
gelembung menghilang & lakukan
tarikan ulang.

JANGAN DISENTIL
(apabila gelembung kecil tidak perlu
dikembalikan)

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 A. Prosedur Penyuntikan
CATATAN PENTING

1 vial berisi 13-15 dosis, apabila
dosis terakhir kurang dari 0.5 cc
jangan digunakan dan buang vial
tersebut.
Apabila sesi vaksinasi
sudah melewati 6 jam,
maka buang sisa vaksin
yang sudah terbuka.
Vial vaksin yang belum digunakan
harus disimpan pada vaccine carrier
dengan termonitor suhu 2-8 °C.
Sementara vial vaksin yang sudah
terbuka, yaitu telah diambil dosis
pertama, dapat disimpan pada suhu
ruangan dan harus digunakan dalam 6
jam.

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 Kriteria Lokasi Penyuntikan
CATATAN PENTING

Lokasi yang terhindar dari paparan Lokasi memiliki suhu sejuk atau tidak terlalu
sinar matahari langsung. panas karena stabilitas vaksin lebih dari 25
derajat belum diketahui/ diusahakan ruangan
ber-AC.

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
A. Prosedur Penyuntikan
Informasi umum :
Vasksin Vaksin menggunakan teknologi viral vector yakni
adenovirus yang dilemahkan dan sudah di modifikasi untuk
Astrazeneca membawa kode genetic untuk membentuk protein unik pada
SARS-CoV2 sehingga memicu respon kekebalan di dalam
tubuh pada penyakit COVID-19

(ChAdOx1-S)
Vaksin ini tidak memiliki
komponen virus SARS-CoV-2
sama sekali
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified WHO.
2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
 VAKSIN COVID ASTRAZENECA
Summary Deskripsi Produk
Tampilan Suspensi, Tidak berwarna (Sedikit coklat), Jernih

Dosis dan Jumlah Dosis 1 vial (0.5 mL) mengandung 10 dosis vaksin

Interval Dosis 8 – 12 minggu (disarankan 12 minggu)

Penyimpanan Suhu 2 s/d 8°C

Masa simpan Apabila disimpan di suhu 2 s/d 8°C maka lama simpan sampai
masa kadaluarsa , atau sampai hari terakhir pada bulan di masa
kadaluarsa

Lokasi penyuntikan Intramuskular (i.m). Lokasi yang di utamakan adalah otot deltoid
 PENYIMPANAN VAKSIN COVID ASTRAZENECA

Interval dosis 8 – 12 Minggu

Penyimpanan

2 s/d 8°C Sampai masa kadaluarsa

 Catatan Penyimpanan (1)

Vaksin & ruang penyimpanan Vaksin yang telah dicairkan, tidak

harus terhindar dari paparan
cahaya langsung dan sinar UV
dengan disimpan pada
wadah/kotak aslinya.
Vaksin Aztra Zeneca boleh dibekukan ! ( Vaksin sensitive
TIDAK BOLEH DIKOCOK ! Beku)
Serta tidak boleh disimpan dekat
dengan evaporator dan wadah pasif
berinsulasi dengan dry ice atau
dengan suhu sangat rendah
(dibawah 0°C).

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
 Catatan Penyimpanan (2)

Apabila vaksin mengalami perubahan warna (tidak jernih ) dan

terdapat partikel maka disarankan untuk dibuang dan tidak
digunakan

Vaksin yang sudah dibuka, maka maksimal harus dihabiskan

dalam waktu 6 jam.

Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
Thank you!