TUGAS

KELOMPOK 7
NAMA ANGGOTA
AULIA NISA AFIDAH (A29237368)
CINDY AYUNINGTYAS N (A29237369)
KORNELIUS MART DWI P H N (A29237373)
MUHAMMAD ARDIANSYAH (A29237377)
IRFAN FAIZ MAULANA (A29237378)
MUTIARA GALUH DEWI T (A29237379)
TUGAS 1
 JELASKAN PERBEDAAN KAPSUL GELATIN
KERAS DAN LUNAK
• PERBEDAAN KAPSUL GELATIN KERAS DAN LUNAK
• KAPSUL GELATIN KERAS: TERDIRI ATAS TUBUH DAN TUTUP,
TERSEDIA DALAM BENTUK KOSONG, ISI BIASANYA PADAT, DAPAT
JUGA CAIR, CARA PAKAI PER ORAL, BENTUK HANYA SATU MACAM
• KAPSUL GELATIN LUNAK: SATU KESATUAN, SELALU SUDAH TERISI,
ISI BIASANYA CAIR, DAPAT JUGA PADAT, BISA ORAL, VAGINAL,
RECTAL, TOPICAL, BENTUKNYA BERMACAM-MACAM
 BAGAIMANA CARA MENUTUP KAPSUL
GELATIN YANG KERAS DENGAN BAIK
• PENGISIAN YANG DIMAKSUD DI SINI ADALAH KAPSUL KERAS. KAPSUL GELATIN
KERAS TERDIRI DARI DUA BAGIAN, YAITU BAGIAN BADAN KAPSUL ATAU INDUK
(BAGIAN YANG LEBIH PANJANG) DAN BAGIAN LUAR ATAU TUTUP. KAPSUL
DEMIKIAN JUGA DISEBUT CAPSULAE OPERCULATAE DAN KAPSUL BENTUK INI
DIPRODUKSI SECARA BESAR-BESARAN DI PABRIK DENGAN MESIN OTOMATIS.
UMUMNYA ADA LEKUK KHAS PADA BAGIAN TUTUP DAN INDUK DIMAKSUDKAN
UNTUK MEMBERIKAN PENUTUPAN YANG BAIK BILA BAGIAN TUTUP DAN INDUK
CANGKANGNYA DILEKATKAN SUPAYA MENCEGAH TERBUKANYA CANGKANG
KAPSUL YANG TELAH DIISI SELAMA TRANSPORTASI DAN PENANGANAN.
 JELASKAN PERSYARATAN SUATU SEDIAAN
KAPSUL YANG BERMUTU
• KESERAGAMAN BOBOT c. Keseragaman Sediaan
MENURUT FARMAKOPE INDONESIA III, KAPSUL DIBAGI Terdiri dari keseragaman bobot untuk kapsul
MENJADI 2 KELOMPOK, YAITU : KAPSUL BERISI OBAT KERING : gelatin keras dan keseragaman kandungan untuk
MENGGUNAKAN 20 KAPSUL. KAPSUL BERISI CAIRAN ATAU kapsul lunak.
PASTA : MENGGUNAKAN 10 KAPSUL
d. Uji Disolusi
• WAKTU HANCUR: Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian
UJI WAKTU HANCUR DIGUNAKAN UNTUK MENGUJI KAPSUL dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam
KERAS MAUPUN KAPSUL LUNAK. WAKTU HANCUR masing-masing monografi. Persyaratan disolusi
DITENTUKSN UNTUK MENGETAHUI WAKTU YANG tidak berlaku untuk kapsul lunak kecuali bila
DIPERLUKAN OLEH KAPSUL YANG BERSANGKUTAN UNTUK
dinyatakan dalam masing-masing monografi
HANCUR MENJADI BUTIRAN-BUTIRAN BEBAS YANG TIDAK
TERIKAT OLEH SATU BENTUK. DALAM FARMAKOPE
INDONESIA IV, WAKTU HANCUR KAPSUL TIDAK DINYATAKAN
DENGAN JELAS NAMUN MENURUT FARMAKOPE INDONESIA III,
KECUALI DINYATAKAN LAIN WAKTU HANCUR KAPSUL
ADALAH TIDAK LEBIH DARI 15 MENIT.
 APA SAJA KARAKTERISTIK DARI
“HARD GELATIN CAPSULE”
• CANGKANG KAPSUL DAPAT BERUPA KAPSUL KERAS DAN KAPSUL LUNAK , DIBUAT DARI
BAHAN BAKU GELATIN, GULA DAN AIR. CANGKANG KAPSUL DAPAT JERNIH DAN BURAM
(DITAMBAH TITANIUM OKSIDA), BERWARNA ATAU POLOS, TIDAK BERASA, MUDAH LARUT
DALAM AIR PANAS DAN BERSIFAT HIGROSKOPIS. GELATIN BERSIFAT STABIL DIUDARA BILA
DALAM KEADAAN KERING, TETAPI MUDAH MENGALAMI PERURAIAN DARI MIKROBA, BILA
MENJADI LEMBAB ATAU BILA DISIMPAN DALAM LARUTAN BERAIR. OLEH KARENA ITU KAPSUL
GELATIN YANG LUNAK MENGANDUNG LEBIH BANYAK UAP AIR DARIPADA KAPSUL KERAS,
PADA PEMBUATANNYA DITAMBAHKAN BAHAN PENGAWET UNTUK MENCEGAH TIMBULNYA
JAMUR. DALAM CANGKANG KAPSUL. BIASANYA KAPSUL GELATIN MENGANDUNG
KELEMBAPAN ANTARA 9- 12 %,. ADA JUGA YANG MENGATAKAN SEKITAR 13-16%.
 SEBUTKAN FORMULASI SOFT GELATIN
CAPSULE
• KAPSUL CANGKANG LUNAK YANG DIBUAT DARI GELATIN (KADANG-KADANG DISEBUT GEL
LUNAK) SEDIKIT LEBIH TEBAL DIBANDING KAPSUL CANGKANG KERAS DAN DAPAT DIPLASTISASI
DENGAN PENAMBAHAN SENYAWA ALKOHOL POLIHIDRAT, SEPERTI SORBITOL ATAU GLISERIN.
KAPSUL GELATIN LUNAK DAPAT MENGANDUNG PIGMEN ATAU PEWARNA, BAHAN OPAK SEPERTI
TITANIUM DIOKSIDA, PENGAWET SEPERTI METILPARABEN DAN/ATAU PROPILPARABENUNTUK
MENCEGAH PERTUMBUHAN MIKROBA, PENGHARUM, DAN PEMANIS (SUKROSA) 5%. CANGKANG
GELATIN LUNAK UMUMNYA MENGANDUNG AIR 6-13% SERTA UMUMNYA BERBENTUK BULAT ATAU
SILINDRIS ATAU BULAT TELUR (DISEBUT PEARLES ATAU GLOBULA). KAPSUL CANGKANG LUNAK
TIDAK DIPAKAI DI APOTEK TETAPI DIPRODUKSI SECARA BESAR-BESARAN DI PABRIK DAN
BIASANYA DIISI DENGAN CAIRAN. KAPSUL LUNAK YANG BEKERJA SECARA LONG ACTING
UMUMNYA BERISI GRANULA, DISEBUT SPANSULE.
 APAYANG PERLU DIPERHATIKAN TERHADAP
KANDUNGAN AIR DALAM KAPSUL GELATIN
KERAS
• OLEH KARENA ITU KAPSUL GELATIN YANG LUNAK MENGANDUNG LEBIH BANYAK UAP AIR DARIPADA KAPSUL
• KERAS, PADA PEMBUATANNYA DITAMBAHKAN BAHAN PENGAWET UNTUK MENCEGAH TIMBULNYA JAMUR
• DALAM CANGKANG KAPSUL. BIASANYA KAPSUL GELATIN MENGANDUNG KELEMBAPAN ANTARA 9- 12 %,
• ADA JUGA YANG MENGATAKAN SEKITAR 13-16%. APABILA CANGKANG KAPSUL DISIMPAN PADA TEMPAT YANG
KELEMBAPANNYA TINGGI, UAP AIR AKAN TERABSORPSI OLEH KAPSUL GELATIN DAN KAPSUL AKAN
TERDISTORSI DAN KEHILANGAN BENTUK YANG KAKU. SEBALIKNYA DALAM KONDISI LINGKUNGAN YANG
SANGAT KERING, KELEMBAPAN YANG ADA DALAM KAPSUL AKAN HILANG DAN KAPSUL MENJADI RAPUH
SEHINGGA JIKA DIPEGANG AKAN HANCUR, MAKA KAPSUL GELATIN KERAS HARUS DIJAGA PADA LINGKUNGAN
YANG BEBAS DARI KELEMBAPAN ATAU KEKERINGAN YANG BERLEBIHAN. JADI YANG PERLU DIPERHATIKAN
TERLEBIH DAHULU TEMPAT PENYIMPANAN KAPSUL, PENAMBAHAN BAHAN PENGAWET, DAN KELEMBABAN
KAPSUL.
 BERIKAN JUGA CONTOH SEDIAAN YANG
DIPASARKAN TERMASUK SEDIAAN TERSEBUT
TERIMAKASIH