UJI DAYA SEBAR SALEP

GENTAMICIN
KELOMPOK 2 :
1. DINDA KURNIA 11171131
2. HARISTIKA CHRESNA 11171137
3. M. IDRIS AL-FARIZI 11171142
4. LITYA NURAFIPAH 11171140
5. FIRDAUZIAH L 11171136
6. FITRIYANA 11171156
7. NUR RATNASARI 11171160
8. NIKI APRIELDIANI 11171159
9. THORIQ NURDIN 11171151
 LATAR BELAKANG
• SALEP ADALAH SEDIAAN SETENGAH PADAT DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL PADA KULIT
ATAU SELAPUT LENDIR.DASAR SALEP YANG DIGUNAKAN SEBAGAI PEMBAWA DIBAGI DALAM 4
KELOMPOK: DASAR SALEP SENYAWA HIDROKARBON, DASAR SALEP SERAP, DASAR SALEP YANG
DAPAT DICUCI DENGAN AIR, DASAR SALEP LARUT DALAM AIR. SETIAP SALEP OBAT MENGGUNAKAN
SALAH SATU DASAR SALEP TERSEBUT.(FI V, HAL 51)

• PENGUJIAN DAYA SEBAR DILAKUKAN UNTUK MENGETAHUI LUAS PENYEBARAN KRIM PADA KULIT.
PERMUKAAN PENYEBARAN YANG DIHASILKAN DENGAN MENINGKATKAN BEBAN DAPAT
MENGGAMBARKAN SUATU KARAKTERISTIK PADA KRIM (VOIGHT, 1994). DAYA SEBAR SEDIAAN
SEMISOLID DAPAT DIBEDAKAN MENJADI 2, YAITU SEMISTIFF DAN SEMIFLUID (GARG, DKK., 2002).
SEMISTIFF ADALAH SEDIAAN SEMISOLID YANG MEMILIKI VISKOSITAS TINGGI, SEDANGKAN
SEMIFLUID ADALAH SEDIAAN SEMISOLID YANG MEMILIKI VISKOSITAS RENDAH. PADA SEMISTIFF
SYARAT DAYA SEBAR YANG DITETAPKAN ADALAH 3-5 CM2, DAN UNTUK SEMIFLUID ADALAH 5-7 CM2.
 DEFINISI

SALEP ADALAH SEDIAAN SETENGAH PADAT DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL

PADA KULIT ATAU SELAPUT LENDIR.
DASAR SALEP YANG DIGUNAKAN SEBAGAI PEMBAWA DIBAGI DALAM 4 KELOMPOK:
1. DASAR SALEP SENYAWA HIDROKARBON
2. DASAR SALEP SERAP
3. DASAR SALEP YANG DAPAT DICUCI DENGAN AIR
4. DASAR SALEP LARUT DALAM AIR
DASAR SALEP SENYAWA HIDROKARBON/SALEP
BERLEMAK
• DIMAKSUDKAN UNTUK MEMPERPANJANG
KONTAK BAHAN OBAT DENGAN KULIT DAN
BERTINDAK SEBAGAI PEMBALUT PENUTUP.
• DASAR SALEP HIDROKARBON DIGUNAKAN
TERUTAMA SEBAGAI EMOLIEN, DAN SUKAR
DICUCI. TIDAK MENGERING DAN TIDAK
TAMPAK BERUBAH DALAM WAKTU LAMA
• CONTOH : VASELINE PUTIH
DASAR SALEP SERAP

• DIBAGI MENJADI 2 KELOMPOK :

1. DASAR SALEP YANG DAPAT BERCAMPUR DENGAN
AIR MEMBENTUK EMULSI AIR DALAM MINYAK.
CONTOH : PARAFIN HIDROFILIK DAN LANOLIN
ANHIDRAT
2. EMULSI AIR DALAM MINYAK YANG DAPAT
BERCAMPUR DENGAN SEJUMLAH LARUTAN AIR
TAMBAHAN. CONTOH : LANOLIN
• DAPAT DIGUNAKAN SEBAGAI EMOLIEN
DASAR SALEP YANG DAPAT DICUCI DENGAN AIR
(KRIM)
• KEUNTUNGAN : DAPAT DIENCERKAN DENGAN AIR DAN MUDAH
MENYERAP CAIRAN YANG TERJADI PADA KELAINAN DERMATOLOGIK
• BASIS YANG DAPAT DICUCI DENGAN AIR YAKNI BASIS MIYAK DALAM
AIR (O/W) :
- FASE MINYAK (FASE INTERNAL): PETROLATUM BERSAMAAN DENGAN
SATU ATAU LEBIH ALKOHOL BM TINGGI,
SEPERTI CETYL ATAU STEARYL ALCOHOL.
• FASE AIR (FASE EKSTERNAL) TERDIRI DARI:
1. BAHAN PENGAWET : METILPARABEN, PROPILPARABEN, BENZIL
ALKOHOL, DAN ASAM SORBAT
2. HUMEKTAN : GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, ATAU POLIETILEN
GLIKOL
3. EMULSIFIER (BIASANYA MENJADI BAGIAN YG PALING BANYAK),
BISA NON-IONIK, KATIONIK, ANIONIK, ATAU AMFOTER.
DASAR SALEP LARUT DALAM AIR/DASAR SALEP TAK BERLEMAK
(GEL)
• DASAR SALEP JENIS INI MEMBERIKAN BANYAK KEUNTUNGAN
SEPERTI DASAR SALEP YANG DAPAT DICUCI DENGAN AIR DAN
TIDAK MENGANDUNG BAHAN TAK LARUT DALAM AIR SEPERTI
PARAFIN, LANOLIN ANHIDRAT ATAU MALAM.
• SIFAT BASIS LARUT AIR:
- LARUT DALAM AIR
- DAPAT DICUCI
- TIDAK BERMINYAK
- BEBAS LIPID
- TIDAK MENGIRITASI
PEMILIHAN DASAR SALEP
TERGANTUNG PADA BEBERAPA FAKTOR SEPERTI KHASIAT YANG
DIINGINKAN, SIFAT BAHAN OBAT YANG DICAMPURKAN,
KETERSEDIAAN HAYATI, STABILITAS DAN KETAHANAN SEDIAAN
JADI. DALAM BEBERAPA HAL PERLU MENGGUNAKAN DASAR
SALEP YANG KURANG IDEAL UNTUK MENDAPATKAN STABILITAS
YANG DIINGINKAN. MISALNYA OBAT-OBAT YANG CEPAT
TERHIDROLISIS, LEBIH STABIL DALAM DASAR SALEP
HIDROKARBON DARIPADA DASAR SALEP YANG MENGANDUNG
AIR, MESKIPUN OBAT TERSEBUT BEKERJA LEBIH EFEKTIF DALAM
DASAR SALEP YANG MENGANDUNG AIR.
PERATURAN PEMBUATAN SALEP MENURUT F.VAN DUIN

1. ZAT-ZAT YANG DAPAT LARUT DALAM CAMPURAN LEMAK,

DILARUTKAN KEDALAMNYA JIKA PERLU DENGAN PEMANASAN
2. BAHAN YANG LARUT AIR JIKA TIDAK ADA PERATURAN LAIN
DILARUTKAN DAHULU DALAM AIR, ASALKAN AIR YANG
DIGUNAKAN DAPAT DISERAP SELURUHNYA OLEH BASIS SALEP
DAN JUMLAHNYA DIKURANGI DARI BASIS SALEPNYA
3. BAHAN YG SUKAR/SEBAGIAN DAPAT LARUT DALAM LEMAK
DAN AIR DISERBUKKAN LEBIH DULU, KEMUDIAN DIAYAK
DENGAN MESH NO. 60
4. BILA DASAR SALEP DIBUAT DENGAN PELEBURAN, CAMPURAN
TERSEBUT HARUS DIADUK SAMPAI DINGIN. PENIMBANGANNYA
DILEBIHKAN 10-20% UNTUK MENCEGAH KEKURANGAN
BOBOTNYA
PERSYARATAN UJI DAYA
SEBAR SALEP
 PERSYARATAN SALEP MENURUT FI
EDISI V
• PEMERIAN TIDAK BOLEH BERBAU TENGIK
• KADAR, KECUALI DINYATAKAN LAIN DAN UNTUK SALEP YANG
MENGANDUNG OBAT KERAS ATAU NARKOTIK, KADAR BAHAN OBAT
ADALAH 10%
• HOMOGENITAS, JIKA SALEP DIOLESKAN PADA SEKEPING KACA ATAU
BAHAN TRANSPARAN LAIN YANG COCOK, HARUS MENUNJUKKAN
SUSUNAN YANG HOMOGEN
• SALEP GENTAMISIN SULFAT MENGANDUNG GENTAMISIN TIDAK
KURANG DARI 90,0% DAN TIDAK LEBIH DARI 135,0% DARI JUMLAH
YANG TERTERA PADA ETIKET.
• WADAH DAN PENYIMPANAN: DALAM TUBE YANG DAPAT DITEKAN ATAU
DALAM WADAH TERTUTUP RAPAT, HINDARKAN DARI PANAS BERLEBIH.
ADAPUN KUALITAS DASAR SALEP YANG BAIK ADALAH
1. STABIL, SELAMA DIPAKAI HARUS BEBAS DARI INKOMPATIBILITAS, TIDAK
TERPENGARUH OLEH SUHU DAN KELEMBABAN KAMAR
2. LUNAK, SEMUA ZAT YANG ADA DALAM SALEP HARUS DALAM SALEP HARUS
DALAM KEADAANHALUS, DAN SELURUH PRODUK HARUS LUNAK DAN
HOMONGEN
3. MUDAH DIPAKAI
4. DASAR SALEP YANG COCOK5.DAPAT TERDISTRIBUSI MERATA.
 MONOGRAFI

• PH: ANTARA 3,5 DAN 5,5

• BERAT MOLEKUL: 575,5954
• RUMUS MOLEKUL : C21H34N5O7 H2SO4
• PEMERIAN: SERBUK PUTIH SAMPAI KEKUNING-KUNINGAN.
• KELARUTAN: LARUT DALAM AIR; TIDAK LARUT DALAM ETANOL, ASETON,
KLOROFORM, ETER DAN BENZEN.
 PERSYARATAN UJI DAYA SEBAR

• PERSYARATAN DAYA SEBAR UNTUK SEDIAAN TOPIKAL YAITU SEKITAR 5-7 CM (WASIAATMADJA, 1997)
• KONSENTRASI ZAT AKTIF HARUS TINGGI, KONSENTRASI ZAT AKTIF MEMPENGARUHI DAYA SEBAR SALEP YAITU
SEMAKIN TINGGI KONSENTRASI ZAT AKTIF MAKA VISKOSITASNYA SEMAKIN RENDAH SEHINGGA DAYA SEBAR
SEMAKIN TINGGI.
• VISKOSITAS SALEP BERBANDING TERBALIK DENGAN DAYA SEBAR SALEP
• SEMAKIN BESAR DAYA SEBAR SALEP SEMAKIN BAIK KARENA SEMAKIN LUAS JUGA KONTAK ANTARA KULIT DAN
KRIM SEHINGGA ZAT AKTIF YANG TERKANDUNG DAPAT MENYEBAR DENGAN BAIK DAN MERATA
• PENAMBAHAN BEBAN MENYEBABKAN DIAMETER PENYEBARANYA JUGA SEMAKIN BESAR SEHINGGA SEMAKIN
BESAR LUAS PENYEBARANYA.
• DAYA SEBAR YANG BAIK MENYEBABKAN KONTAK ANTARA OBAT DENGAN KULIT MENJADI LUAS, SEHINGGA
ABSORPSI OBAT KE KULIT BERLANGSUNG CEPAT.
 PENGUJIAN DAYA SEBAR

SEDIAAN SALEP DIUJI SECARA LANGSUNG DAYA SEBARNYA MENGGUNAKAN ALAT EXSTENSOMETER
(VOIGT, 1984).

a) SEDIAAN SALEP DITIMBANG 0,5 GRAM, DILETAKKAN PADA PUSAT ANTARA DUA LEMPENG KACA
EXTENSOMETER
b) DIBIARKAN SELAMA 1 MENIT, LALU UKUR DIAMETER SALEP YANG MENYEBAR.
c) ANAK TIMBANGAN 50 GRAM DITAMBAHKAN PADA LEMPENG SEBELAH ATAS, DIDIAMKAN 1 MENIT,
DICATAT DIAMETER SALEP YANG MENYEBAR
d) DIULANGI MASING– MASING DENGAN PENAMBAHAN SAMPAI BEBAN 250 GRAM PADA TIAP SALEP YANG
DIPERIKSA (RAHMAWATI DKK., 2010).
PENGUJIAN DAYA SEBAR BERTUJUAN UNTUK MENGETAHUI KELUNAKAN MASSA SALEP
SEHINGGA DAPAT DILIHAT KEMAMPUAN MENYEBAR SEDIAAN SALEP SAAT
DIAPLIKASIKAN PADA KULIT
PERBEDAAN DAYA SEBAR SANGAT BERPENGARUH TERHADAP KECEPATAN DIFUSI
ZAT AKTIF DALAM MELEWATI MEMBRAN
SEDIAAN SALEP YANG BAGUS DAPAT MENYEBAR DENGAN MUDAH DI TEMPAT AKSI
TANPA MENGGUNAKAN TEKANAN. PERBEDAAN DAYA SEBAR SEDIAAN ANTARA SALEP
BASIS HIDROKARBON DAN SALEP BASIS SERAP AKAN BERPENGARUH PADA KECEPATAN
DIFUSI ZAT AKTIF DALAM MELINTASI MEMBRAN.
PROSEDUR GENTAMICIN
EKSTRAKSI GENTAMISIN
Gentamicin diekstraksi dari
injeksi ampul (280 mg mg per 2
ml ) dengan etanol absolut ).

Dikerikan dalam desikator yang mengandung

kalsium klorida sebagai pengering

Disimpan dalam wadah kedap udara

Kristal gentamisin kering diuji bersama

Sampel murni gentamisin yang menggunakan uji
sensitivitas mikrobiologis, pH, dan sifat termal (titik
lebur) untuk menentukan kemurnian yang diekstraksi
sampel gentamisin
PERSIAPAN MATRIKS
LIPID
Campuran fisik optimal dari minyak dan lemak pada
3: 7 dilebur dan dibiarkan dingin pada suhu kamar.

Tambahkan fosfolipid (P90G dan P90H)

Secara terpisah ke dalam campuran fisik untuk
mendapatkan 5% matriks lipoid

Lelehkan dan dinginkan pada suhu

kamar

Matriks ini telah dievaluasi untuk sifat termal

sebelumnya untuk formulasi SLM. Selama formulasi,
matriks lipid untuk obat memuat dicairkan bersama
gentamisin
Persiapan mikropartikel lipid padat

5 g matriks lipid ditimbang dan dilebur pada suhu 60 C

pada Water bath shaker yang diatur suhunya.

Larutan surfaktan pada suhu yang sama ditambahkan ke

fase lipid dan diaduk
Menggunakan magnetic tireruntuk membentuk emulsi
primer.

Diaduk pada 10.000 rpm selama 5 menit untuk

menghasilkan emulsi O / W panas, yang dikumpulkan
dalam botol yang sudah dipanaskan

SLM yang tidak mengandung obat ini disiapkan hanya

dalam dua batch, satu untuk P90G dan yang lainnya
untukP90H.

Untuk formulasi, menambahkan gentamisin sulfat (560 mg) kelipid dan

mengikuti prosedur di atas (menjadi dua batch seperti diatas)
Uji Daya Sebar

Sekitar 1 g setiap sampel uji diapit di antara dua

kaca

Kaca dikalibrasi dan ditandai dengan jarak 5 cm untuk

kaca bagian bawah dan bagian atas tidak diberi tanda

Bobot berbeda 50, 100, 200,

dan 300 g ditempatkan di atas slide atas dengan interval
1 menit.

Diameter yang ditempati oleh gel yang menyebar

akhirnya diukur untuk menentukan area penyebaran
(Panjang Lebar).
TERIMAKASIH