QUALITY CONTROL

No. Dokumen No. Halaman

Revisi
SPO/ 1-1

Tanggal Terbit Disahkan oleh :

PROSEDUR TETAP Direktur

PENGERTIAN Uji kualitas berdasarkan control yang telah diketahui nilainya.

TUJUAN Agar hasil yang kita dapatkan tepat, akurat dan terpercaya.
KEBIJAKAN 1. Memastikan hasil control berada dalam range control
2. Hasil control dievaluasi setiap bulannya
3. Hasil CV control tidak melebihi batas CV maksimum yang
ditentukan dalam Good Laboratory Practise
PROSEDUR 1. Petugas melakukan control setiap hari sebelum melakukan
pemeriksaan pasien dan memastikan hasil control berada dalam
range control dan Jika ada masalah untuk penyimpangan serum
control, lakukan sebagai berikut :
Petugas mengulangi pemeriksaan control dalam batas X = +/- 2 sd
maka sample pasien dapat dikerjakan, dan hasilnya dapat
dilaporkan.
Jika hasil control dalam batas X = +/- 2 sd maka sample pasien
dapat dikerjakan, dan hasilnya dapat dilaporkan.
Jika tidak maka rekonstitusi control baru, lakukan pemeriksaan
control baru. Jika hasil control dalam batas X = +/- 2 sd maka
sample pasien dapat dikerjakan, dan hasilnya dapat dilaporkan.
Jika tidak maka cek instrument(pipet, optic, suhu dll), cek sistem
kalkulasi, ulangi pemeriksaan control. Jika hasil control dalam batas
X = +/- 2 sd maka sample pasien dapat dikerjakan,dan hasilnya
dapat dilaporkan.
Jika tidak maka rekalibrasi alat/ instrumen dengan larutan standart
atau kalibrator. Jika hasil control dalam batas X = +/- 2 sd maka
sample pasien dapat dikerjakan,dan hasilnya dapat dilaporkan.
Jika tidak maka cek prosedur pemeriksaan ( pipetisasi,
pencampuran, waktu inkubasi), apakah langkah pemeriksaan sudah
diikuti dengan benar ?, cek juga kondisi reagen kemudian ulangi
pemeriksaan control. Jika hasil control dalam batas X = +/- 2 sd
maka sample pasien dapat dikerjakan,dan hasilnya dapat dilaporkan.
Jika tidak maka melapor ke bagian perbekalan.
2. Petugas mencatat hasil kontrol pada formulir control dan
menghitung standart deviasi, koevisien variasi oleh PJ QC dan akan
dikoreksi oleh kepala ruang dan atau kepala unit laboratorium.
UNIT TERKAIT