Klausul 8 tentang operation membehas mengenai operational.

Diawali dengan perencanaan realisasi

produk sampai dengan delivery, bahkan after sale services. Klausul 8 ini juga membahas tentang
external provided atau penyedia eksternal, termasuk di dalamnya supplier yang ada. Identifikasi dan
mampu telusur, customer property, design dan pengembangan juga masuk ke dalam klausul
operasional ini. Demikian halnya pengendalian output yang tidak sesuai juga masuk ke dalam klausul
8 ini.

Semua hal yang berkaitan dengan operasional organisasi dibahas pada klausul 8 ISO 9001:2015.
Klausul 8 ISO 9001:2015 seperti klausul 7 ISO 9001:2008 yang disempurnakan karena membahas
seluruh aspek operasional, mulai dari perencanaan produk atau jasa, pelaksanaan produksi atau
penyediaan jasa, hubungan dengan pelanggan dan pihak ketiga, penyimpanan dan perlindungan
produk atau jasa, hingga penanganan masalah selama proses operasional.