ISO 9001:2015

&
ISO 14001:2015
TRAINING
TUJUAN TRAINING
Peserta Dapat :

Memahami standar Sistem Manajemen Mutu (QMS) &

Lingkungan (EMS).
Memahami perbedaan versi lama dan terbaru.
Memahami prosedur-prosedur terkait.
Memahami implementasi prosedur-prosedur terkait.
 APA ITU QMS, EMS & OHSMS ?
QMS adalah Quality Management System atau Sistem Manajemen Mutu ( ISO 9001:2015, API
Spec Q1, Q2, dsb ).
EMS adalah Environment Management System atau Sistem Manajemen Lingkungan Hidup (ISO
14001:2015).
OHSMS adalah Occupational Health & Safety Management System atau Sistem Manajemen
Keselamatan dan Kesehatan Kerja (OHSAS 18001:2007/ISO 45001:2018, SMK3 PP 50/2012, dsb.)

OHSAS: Occupational Health & Safety Assessment Series

ISO: International Organization for Standardization
Organisasi Internasional nirlaba yang mengeluarkan standar‐standar berlokasi Geneva,
Switzerland sebagai kantor pusatnya.

ISO 9001, 14001 & OHSAS 18001/ISO 45001 tidak mensertifikasi produk melainkan mensertifikasi
sistem manajemennya, yaitu skup pekerjaan yang dilakukan serta nama dan alamat
perusahan tersebut.

Penyalur/Kontraktor/
Subkontraktor/Suplyer/ Organisasi Klien/Pelanggan/Customer
Penyedia eksternal/
Vendor
Definisi dari PRODUK di ISO 9001:2015 adalah barang/benda
 APA CIRI-CIRI DARI MANAJEMEN SISTEM ?
❑ Adanya perintah yang berbentuk kebijakan, pedoman, prosedur, program, dsb.
❑ Implementasi terhadap perintah - kebijakan, pedoman, prosedur, program, dsb.
❑ Internal audit.
❑ Tinjauan manajemen/Tinjauan ulang manajemen/management review/RTM-Rapat
Tinjauan Manajemen.

Perintah Implementasi

Audit Internal

Tinjauan
Manajemen
 SERTIFIKASI
Badan Akreditasi

Badan sertifikasi ISO 9001, 14001

Organisasi
CONTOH SERTIFIKAT
 PERBEDAAN ISO 9001 VERSI 2008 DAN VERSI 2015

DESKRIPSI 2008 2015 KETERANGAN

TOP MANAJEMEN
SEBAGAI
MR WAJIB TIDAK WAJIB PENGELOLA
MANAGEMENT
SYSTEM
MANUAL/PEDOMAN WAJIB TIDAK WAJIB
JUMLAH BAB 8 10
PELUANG YANG BAIK
TIDAK ADA ADA
DAN RISIKO
BARANG DAN
PRODUCT BARANG
JASA
 PERBEDAAN ISO 9001 VERSI 2008 DAN VERSI 2015
1. Klausul Bertambah di ISO 9001:2015 - lebih terstruktur dan rapi
ISO 9001:2008 memiliki 8 klausul sedangkan ISO 9001:2015 memiliki 10
klausul. Bila diperhatikan, struktur klausul ISO 9001:2015 lebih rapi karena
telah dikelompokkan dengan baik.

2. Manajemen risiko menjadi fondasi standar ISO 9001:2015

Pada ISO 9001:2015 ini, istilah "preventive action" berubah menjadi "risk
management". Seperti kita ketahui, target dari sistem manajemen adalah
mencapai kesesuaian dan kepuasan pelanggan. Dalam mewujudkannya,
ISO 9001:2015 fokus pada performa perusahaan dengan pendekatan
pemikiran berbasis risiko (risk based thinking) dan konsep PDCA atau Plan-
Do-Check-Action.
 PERBEDAAN ISO 9001 VERSI 2008 DAN VERSI 2015
3. Istilah produk dan jasa dibedakan

Produk menurut ISO 9001:2008 bisa berupa barang dan jasa

sebagaimana yang tercantum pada klausul 3 Istilah dan Definisi.
Pada versi ISO 9001:2015, keduanya dibedakan untuk memberikan
batasan yang jelas antara barang dengan jasa.

4. Management Representative Tidak Harus Ada

ISO 9001:2015 tidak mewajibkan keberadaan management
representative yang harus ditunjuk secara resmi. Ini bisa jadi agar
penerapan ISO 9001 diharapkan tidak hanya bertumpu pada
seorang penanggug jawab saja. Setiap orang, khususnya
penanggung jawab dari setiap bagian / divisi / departemen memiliki
tugas dan tanggung jawab yang sama dalam penerapan sistem
manajemen mutu ISO 9001:2015.
 PERBEDAAN ISO 9001 VERSI 2008 DAN VERSI 2015
5. Manual Mutu Tidak Wajib
Banyak yang merasa manual mutu hanyalah dokumen formalitas
yang tidak memberi manfaat tambahan. Oleh karena itu,
keberadaan manual mutu di ISO 9001:2015 tidak wajib. Ini bukan
berarti manual mutu yang sudah dibuat harus dihapus. Kita masih
boleh menggunakannya bila dibutuhkan.
6. Tidak ada istilah 6 prosedur wajib dan form wajib
Dalam hal ini, ISO 9001:2015 memberi kebebasan kepada perusahaan
dalam menentukan informasi terdokumentasi yang dibutuhkan, apakah
akan menggunakan SOP/prosedur atau form saja. Tidak lagi
dipersyaratkan harus dalam bentuk prosedur, seperti 6 prosedur wajib.
Istilah "document" dan "record" pada ISO 9001:2015 diganti menjadi
"documented information". 6 Prosedur wajib dimaksud adalah : 1.)
Pengendalian dokumen dan data. 2.) Pengendalian catatan mutu. 3.)
Internal audit. 4.) Pengendalian Produk tidak sesuai. 5.) Tindakan
perbaikan. 6.) Tindakan pencegahan.
 PERBEDAAN ISO 9001 VERSI 2008 DAN VERSI 2015
7. Konteks Organisasi
Klausul 4 ISO 9001:2015 membahas mengenai konteks organisasi.
Standar terbaru ini memperkenalkan persyaratan yang berkaitan
dengan konteks organisasi, yaitu:
4.1 Understanding the organization and its context.
4.2 Understanding the needs and expectation of interested parties.
Kedua poin tersebut meminta perusahaan untuk memahami konteks
dari organisasinya serta mengenali risiko yang dapat berdampak pada
perencanaan sistem manajemen mutu dan mengenali peluang yang
dapat digunakan untuk memperbaiki atau mengembangkan sistem
manajemen mutu.
Klausul konteks organisasi juga menjelaskan, meski ISO 9001:2015
menyatakan bahwa seluruh klausul pada standar ini dapat diterapkan
untuk seluruh jenis organisasi tanpa pengecualian, klausul 4.3 ISO
9001:2015 tetap mengizinkan adanya pengecualian sepanjang ada
justifikasi yang diterima.
 PERBEDAAN ISO 9001 VERSI 2008 DAN VERSI 2015

8. Mengganti beberapa Istilah

Ada beberapa istilah yang diganti pada versi ISO 9001:20015. Diantaranya:
“supplier” diganti dengan “external provider”.
“Purchased Product” diganti dengan “Externally provided products and
services”.
“Work Environment” diganti dengan “Environment for the operation of the
process”.
 ANNEX SL (STRUKTUR TINGKAT TINGGI)
ANNEX SL ADALAH ISTILAH UNTUK KERANGKA SISTEM MANAJEMEN SECARA UMUM UNTUK SEMUA
STANDAR SISTEM MANAJEMEN BARU DI MASA MENDATANG.

ANNEX SL TELAH MENETAPKAN STRUKTUR SEMUA STANDARD SISTEM MANAJEMEN KEDEPAN

DALAM 10 KLAUSUL.

STANDARD YANG SUDAH DAN SEDANG MENERAPKAN ANNEX SL ADALAH ISO 9001:2015, ISO
14001:2015, ISO 45001:2018 ( published Mar 2018 ).
ANNEX SL (STRUKTUR TINGKAT TINGGI)
ANNEX SL (STRUKTUR TINGKAT TINGGI)
STRUKTUR ISO 9001:2015
 KEBIJAKAN MUTU & LINGKUNGAN
KEBIJAKAN MUTU
- Sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi dan mendukung arah strategis (lingkup),
- Menyediakan kerangka kerja untuk sasaran mutu,
- Komitmen untuk persyaratan yang berlaku,
- Mencakup perbaikan berkesinambungan. Contoh Kebijakan Mutu
Dokumen: Kebijakan mutu
Klausul 9001: 5.2

KEBIJAKAN LINGKUNGAN
- Sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi, termasuk jenis/sifat, skala dan pengaruh
lingkungan untuk kegiatan, produk dan jasa.
- Komitmen perlindungan lingkungan hidup, pencegahan polusi dan komitmen lain sesuai
konteks organisasi, misal penggunaan sumber daya berkelanjutan, mitigasi dan adaptasi
perubahan iklim, perlindungan keanekaragaman hayati dan ekosistem.
- Menyediakan kerangka kerja untuk sasaran lingkungan,
- Komitmen untuk memenuhi kewajiban kepatuhan. Contoh Kebijakan Lingkungan
- Mencakup perbaikan berkesinambungan.
Dokumen: Kebijakan lingkungan
Klausul 14001: 5.2
MEMBUAT BISNIS PROSES/MAPING PROSES
 KONTEKS ORGANISASI & MEMAHAMI PIHAK YANG
BERKEPENTINGAN
- Menetapkan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan
dan arah strategisnya dan yang mempengaruhi kemampuannya untuk
mencapai hasil-hasil yang diinginkan.

- Masalah eksternal dan internal, antara lain: faktor atau kondisi positif dan
negatif untuk dipertimbangkan, seperti: peraturan perundangan,
teknologi, persaingan, pasar, budaya, sosial, dan ekonomi, apakah
internasional, nasional, regional atau lokal juga nilai-nilai, pengetahuan
budaya dan kinerja organisasi.

- Mengidentifikasi pihak yang berkepentingan serta keinginannya.

Dokumen: Prosedur konteks organisasi, hasil identifikasi faktor internal & eksternal dan negatif serta positif
Klausul 9001 & 14001: 4.1 & 4.2
 PELUANG MUTU YANG BAIK DAN RISIKO UNTUK MUTU

1. LANGKAH PEKERJAAN, KONDISI, AKTIFITAS, ISU-ISU YANG BERDAMPAK UNTUK MUTU DAN
LINGKUP PERUSAHAAN.
2. BUAT PENILAIAN PELUANG YANG BAIK DAN RISIKONYA.
3. ADANYA KONDISI NORMAL/RUTIN (N/R), ABNORMAL/TIDAK RUTIN (AB/NR) SERTA KONTIGENSI
(E).
4. PERATURAN PERUNDANGAN/STANDAR.
5. RISIKO-RISIKO.
6. PENANGANAN UNTUK PELUANG YANG BAIK DAN RISIKONYA.
7. PERIODE PENGENDALIAN.
8. PENANGGUNG JAWAB.
9. EFEKTIFITAS DIANALISA DAN DIEVALUASI.

Contoh Prosedur dan Form

Dokumen: Prosedur identifikasi mutu terhadap peluang yang baik dan risiko, hasil identifikasi
mutu terhadap peluang yang baik dan risiko
Klausul 9001:6.1.2, 9.1.3
 IDENTIFIKASI ASPEK LINGKUNGAN YANG BAIK DAN RISIKO
1. LANGKAH PEKERJAAN, KONDISI, AKTIFITAS, ISU-ISU YANG BERDAMPAK UNTUK LINGKUNGAN
TERHADAP OPERASI PERUSAHAAN.
2. BUAT PENILAIAN PELUANG YANG BAIK DAN RISIKONYA.
3. ADANYA KONDISI NORMAL/RUTIN (N/R), ABNORMAL/TIDAK RUTIN (AB/NR) SERTA EMERGENCY
(E).
4. PERATURAN PERUNDANGAN/STANDAR.
5. RISIKO-RISIKO.
6. PENANGANAN UNTUK PELUANG YANG BAIK DAN RISIKONYA.
7. PERIODE PENGENDALIAN.
Contoh Prosedur dan Form
8. PENANGGUNG JAWAB.
9. EFEKTIFITAS DIANALISA DAN DIEVALUASI.
PENGENDALIAN DILAKUKAN MELALUI:
a) ELIMINASI,
b) SUBSITUSI,
c) ENGINEERING/REKAYASA,
d) ADMINISTRASI,
Dokumen: Prosedur identifikasi aspek lingkungan terhadap peluang yang baik dan risiko, hasil
identifikasi aspek lingkungan terhadap peluang yang baik dan risiko
Contoh Workshop
Klausul 14001:6.1.2, 9.1.1
 KOMPETENSI, PELATIHAN & KEPEDULIAN
1. PERUSAHAAN HARUS MEMBUAT PERSYARATAN JABATAN DAN DESKRIPSI
PEKERJAAN UNTUK SETIAP JABATAN.
2. KOMPETENSI ADALAH MEMBANDINGKAN PERSYARATAN JABATAN
DENGAN CV UPDATE.
3. MEMBUAT TRAINING MATRIX/RENCANA PELATIHAN TAHUNAN.
4. MELAKSANAKAN PELATIHAN DARI RENCANA PELATIHAN
5. MENGEVALUASI HASIL PELATIHAN.
6. MEMBUAT REKAMAN PELATIHAN SETIAP KARYAWAN.
7. KARYAWAN BARU, TAMU, KONTRAKTOR, MAGANG HARUS DIINDUKSI.

Contoh Workshop
Dokumen: Prosedur Kompetensi, pelatihan dan kepedulian
Klausul 9001 & 14001:5.3, 7.1, 7.2, 7.3
 PERATURAN PERUNDANGAN, STANDAR UNTUK
LINGKUNGAN DAN MUTU
1. DIBUAT LIST PERATURAN PERUNDANGAN DAN STANDAR TERKAIT
OPERASI.
2. PEMENUHAN TERHADAP PERATURAN PERUNDANGAN DAN
STANDAR TERSEBUT.
3. JIKA ADA YANG BELUM DIPENUHI, TERBITKAN NCR/CAR.

Dokumen: Prosedur peraturan perundangan dan standar serta pemenuhannya, daftar

peraturan perundangan dan standar serta pemenuhannya
Klausul 9001: 9.1.3
Klausul 14001: 6.1.3, 9.1.2
 KOMUNIKASI
1. MEDIA KOMUNIKASI:
- RAPAT-RAPAT MUTU & LINGKUNGAN,
- HSE BOARD,
- HSE OBSERVASI,
- RAMBU-RAMBU,
- TAMU DIBERITAHU BAHAYA,
- KARYAWAN BARU/MAGANG DIINDUKSI,
- DSB.
2. RAPAT-RAPAT DILAKUKAN SECARA BERKALA.
3. PERUBAHAN DIKOMUNIKASIKAN.
4. KOMUNIKASI INTERNAL DAN EKSTERNAL.

Dokumen: Prosedur komunikasi

Klausul 9001 & 14001:7.4
 SASARAN, TARGET & PROGRAM MUTU & LINGKUNGAN

1. ADA SASARAN, TARGET & PROGRAM MUTU & LINGKUNGAN

PERUSAHAAN (DAPAT DIUKUR, APA YANG DILAKUKAN, SUBER DAYA
YANG DIPERLUKAN, SIAPA YANG BERTANGGUNG JAWAB, KAPAN
SELESAI, BAGAIMANA HASIL EVALUASINYA),
2. ADA SASARAN, TARGET & PROGRAM MUTU TIAP DEPARTEMEN, DAN
PERUSAHAAN,
3. DIREVISI BILA PERLU,
4. DIBUAT SETAHUN SEKALI DAN DI REVIEW SETIAP BULAN.

Dokumen: Prosedur sasaran, target dan program mutu & lingkungan, sasaran, target dan
program mutu & lingkungan yang dibuat
Klausul 9001 & 14001:6.2
 MANAJEMEN PERUBAHAN
SETIAP PERUBAHAN HARUS DIIDENTIFIKASI, ANTARA LAIN PERUBAHAN-PERUBAHAN:
Perencanaan;
Peraturan perundangan, standar;
Persyaratan produk atau jasa;
Disain dan pengembangan;
Penawaran, kontrak dan pesanan;
Peralatan, instalasi, proses, produk, lokasi kerja, jadwal kerja, jabatan, pesonil dan kegiatan
perusahaan;
Struktur organisasi;
Dokumen informasi;
Sistem manajemen, keuangan, Informasi Tehnologi (IT).

DAN IDENTIFIKASI TERHADAP PELUANG DAN RISIKO JUGA BERUBAH

Dokumen: Prosedur Manajemen perubahan, hasil-hasil perubahan dan perubahan identifikasinya

Klausul 9001: 6.3
Klausul 14001:6.1.2
 PERAWATAN BERKALA
1. SEMUA INFRASTRUKTUR, MESIN, PERALATAN,PROYEK DAN KANTOR
DIBUAT LISTNYA,
2. ADA JADWAL PERAWATAN PERALATAN, INFRASTRUKTUR,
3. ADA BUKTI PERAWATAN PERALATAN, INFRASTRUKTUR,
4. ADA PERNYATAAN ALAT TERSEBUT “OK” UNTUK DIOPERASIKAN,
5. PERALATAN YANG RUSAK DIBERI TANDA,
6. ADA PERMINTAAN PERBAIKAN PERALATAN YANG RUSAK.
Infrastruktur :
a. Bangunan dan utilitas terkait.
b. Peralatan termasuk perangkat keras dan perangkat lunak.
c. Transportasi.
d. Informasi dan teknologi komunikasi

Dokumen: Prosedur perawatan berkala, bukti perawatan berkala

Klausul 9001:7.1.3, 7.1.4
Klausul 14001: 7.1
 KALIBRASI
1. SEMUA ALAT UKUR & PEMANTAUAN DI LIST/REGISTRASI DAN ADA MAMPU
TELUSURNYA,
2. ALAT UKUR & PEMANTAUAN DIKALIBRASI SESUAI DENGAN KEBUTUHAN,
3. ALAT UKUR & PEMANTAUAN HARUS SELALU TERKALIBRASI APABILA AKAN
DIGUNAKAN,
4. DISIMPAN DAN DIJAGA ATAS KERUSAKAN,
5. MENGAMBIL TINDAKAN APABILA ADA ALAT UKUR & PEMANTAUAN
YANG TIDAK ABSAH.

Dokumen: Prosedur kalibrasi, sertifikat kalibrasi yang valid dan recordnya

Klausul 9001:7.1.5
Klausul 14001: 9.1.1
 PENGENDALIAN DOKUMEN & REKAMAN
(DOKUMEN INFORMASI)
1. ADA 4 LEVEL DOKUMEN (TIDAK WAJIB),
2. DOKUMEN YG DIGUNAKAN HARUS ADA YANG MEMERIKSA DAN YANG
MENGESAHKAN,
3. DOKUMEN YG DIGUNAKAN DITANDAI “CONTROLLED DOCUMENT”,
4. DOKUMEN USANG DITANDAI “OBSOLETE”,
5. DOKUMEN YG DIBERIKAN KE PIHAK LAIN DITANDAI “UNCONTROLLED
DOCUMENT”,
6. DOKUMEN HARUS MUDAH DIDAPAT DAN REKAMAN ADA MASA
PENYIMPANANNYA,
7. ADA REKAMAN YG TIDAK BOLEH DIMUSNAHKAN,
8. HARUS ADA DAFTAR DOKUMEN INTERNAL DAN EKSTERNAL,
4 LEVEL DOKUMEN : 1.) MANUAL 2.) PROSEDUR 3.) INSTRUKSI KERJA 4.) REKAMAN
Dokumen: Prosedur pengendalian dokumen informasi, daftar dokumen internal dan eksternal, tanda
terima dokumen (jika dokumen berbentuk hard copy)
Klausul 9001 & 14001:7.5
 PENERIMAAN, PENYIMPANAN, PENGAMBILAN
DAN SHIPPING
1. PENERIMAAN MATERIAL HARUS BUKTI PENERIMAAN INTERNAL,
2. MATERIAL MASUK DAN KELUAR DICATAT,
3. PENGAMBILAN MATERIAL HARUS ADA SURATNYA,
4. SECARA BERKALA DILAKUKAN STOCK OPNAME,
5. MATERIAL/PRODUK DISIMPAN SESUAI SPESIFIKASINYA,
6. PENYIMPANAN BAHAN KIMIA HARUS ADA MSDS/LDKB,
7. PENGIRIMAN MATERIAL/PRODUK MENGGUNAKAN DO/SURAT JALAN,
8. HARUS ADA PACKING LIST,
9. PRODUK DIPACKING & DISIMPAN HARUS SESUAI.

Dokumen: Prosedur storage, bukti transaksi material, bukti stock opname

Klausul 9001 & 14001:8.1, 8.5.5
 PROSES PERENCANAAN, PENGENDALIAN PADA
PROYEK/PRODUKSI DAN MAMPU TELUSUR

1. PROYEK/PRODUKSI HARUS ADA PERENCANAANNYA (ALAT, MATERIAL, MAN

POWER, WAKTU, DSB),
2. HARUS ADA CONTROL FEATURE/PROSEDUR KERJA DAN FORMULIRNYA DARI
SETIAP TAHAP KEGIATAN PROYEK,
3. HASIL-HASIL TEST DAN PEMERIKSAAN DICATAT,
4. NO. SERI MATERIAL MATERIAL DAN KONDISI PROSES DICATAT,
5. KESESUAIAN PRODUK & LAYANAN DI ANALISA & DIEVALUASI.

Dokumen: Prosedur-prosedur proyek/produksi, rencana proyek/produksi (kurva s) rekaman hasil

proyek/produksi, hasil hasil test & pemeriksaan, sertifikat material
Klausul 9001:8.2, 8.5.1, 8.5.2, 9.1.3
 SIKLUS HIDUP DAN PENANGANAN LIMBAH
1 PRODUK HARUS DIIDENTIFIKASI BAGAIMANA AGAR TIDAK MENCEMARI
LINGKUNGAN.
2 PENGGUNAAN MATERIAL DSB. DIIDENTIFIKASI.
3 LIMBAH DIIDENTIFIKASI.
4 MATRIKS PENANGANAN LIMBAH.
5 LIMBAH DICATAT JUMLAHNYA DAN PENGGUNAAN ENERGY.
6 PEMISAHAN/PEMILAHAN LIMBAH.
7 PENANGANAN LIMBAH DENGAN 5 R (REDUCE, REUSE, RECYCLE, RECOVERY,
REVALUE atau 2R TERAKHIR ADALAH REPLACE, REPLANT).
8 MEMPERTIMBANGKAN KEBUTUHAN UNTUK MEMBERIKAN INFORMASI TENTANG
DAMPAK LINGKUNGAN YANG SIGNIFIKAN TERKAIT DENGAN TRANSPORTASI
ATAU PENGIRIMAN, PENGGUNAAN, PENGOLAHAN AKHIR DAN
PEMBUANGAN AKHIR DARI PRODUK DAN LAYANAN.
Dokumen: Prosedur siklus hidup dan penanganan limbah, pemilahan limbah, dokumen manifes
Klausul 14001:8.1
 INFORMASI PRODUK/JASA DAN TINJAUAN TERHADAP
PERMINTAAN PENAWARAN DAN KONTRAK

1. PERUSAHAAN HARUS MENGINFORMASIKAN KEPADA PELANGGANNYA

PRODUK ATAU JASA YANG AKAN DIBERIKAN BISA LEWAT WEBSITE ATAU
BROSUR DSB.
2. HARUS DIBUAT STANDAR PENERIMAAN JIKA TIDAK ADA
KONTRAK/PO/SO YANG MENYATAKAN.
3. PERMINTAAN PENAWARAN/TENDER DI REVIEW.
4. KONTRAK/PO DARI PELANGGAN DI REVIEW.
5. TERMASUK PERUBAHAN HARUS DI REVIEW.

Dokumen: Prosedur marketing, bukti informasi kepada pelanggan, bukti MOM review terhadap
permintaan penawaran, bukti review pada PO/Kontrak, jika bersifat customer goods ada standar nya
Klausul 9001:8.2
 KESIAPAN KONTIJENSI/TANGGAP DARURAT

1. DIIDENTIFIKASI APA SAJA YG DITANGGAP DARURATKAN JUGA UNTUK

MUTU (MISALNYA TERJADI KERUSAKAN MESIN, PEMASOK TIDAK ADA ATAU
JUMLAH PASOKAN KURANG, WARANTY, DSB),
2. ADA DRILL/SIMULASI MINIMAL SETAHUN SEKALI,
3. ADANYA TEAM TANGGAP DARURAT,
4. NO TELP DARURAT TERSEDIA, MEDIVAC, SERTA PETA LOKASI,
5. RUANGAN/KANTOR MAUPUN PROYEK TERSEDIA,
6. ADANYA APAR & FIRST AID KIT SERTA PERALATAN LAINNYA SESUAI
PERATURAN PERUNDANGAN.

Dokumen: Prosedur tanggap darurat/kontijensi, simulasi/drill

Klausul 9001: 8.2.1
Klausul 14001:8.2
 DISAIN DAN PENGEMBANGAN
PERENCANAAN DISAIN, TERDIRI DARI PERSIAPAN, PERENCANAAN DALAM MEMBUAT DISAIN,
MEMPERTIMBANGKAN: SIFAT, DURASI, KOMPLEKSITAS, PERSYARATAN, SIAPA YANG MEMVERIFIKASI, SIAPA
PULA YANG AKAN MEMVALIDASI, TANGGUNG JAWAB, OTORITAS, KEBUTUHAN SUMBERDAYA INTERNAL,
INTERFACE, DOKUMEN-DOKUMEN, DSB, WUJUD ANTARA LAIN SUATU PERENCANAAN TERHADAP TAHAP-
TAHAPAN DISAIN ITU SENDIRI, DSB.
DISAIN INPUT, DATA-DATA APA SAJA YANG DIPERLUKAN UNTUK MENGHASILKAN DISAIN OUTPUT, WUJUD
ANTARA LAIN: DATA PENGUKURAN DI LAPANGAN, PERMINTAAN/KEINGINAN PELANGGAN, STANDAR,
DOKUMEN LINGKUNGAN, DATA MATERIAL, DATA TENAGA KERJA, PERATURAN PERUNDANGAN, DSB.
PENGENDALIAN DISAIN, APA YANG AKAN DITUJU DARI PEMBUATAN SUATU DISAIN SERTA BAGAIMANA
MENCAPAINYA, DSB., WUJUD ANTARA LAIN: OTORITAS, REVIEW DISAIN, VERIFIKASI DISAIN, FINAL DISAIN
REVIEW, VALIDASI, DSB.
DISAIN OUTPUT, DATA-DATA YANG DIHASILKAN YANG BERASAL DARI DISAIN INPUT DAN PENGENDALIAN
DISAIN YANG BERTUJUAN UNTUK MEREALISASIKAN SUATU PROYEK/OPERASI, WUJUD DARI SUB-KLAUSUL INI
ANTARA LAIN: DETIL DRAWING, PROSEDUR-PROSEDUR, MANUAL PENGOPERASIAN, BIAYA, KURVA S,
MATERIAL YANG DIBUTUHKAN, TAHAPAN PEMERIKSAAN/QC, STANDAR YANG DIGUNAKAN, TOLERANSI
PENGUKURAN, KEBUTUHAN TENAGA KERJA, KEBUTUHAN PERALATAN DAN MESIN, HAZOPS, DSB.
PERUBAHAN DISAIN, APA YANG DILAKUKAN APABILA ADA PERUBAHAN PERUBAHAN BAIK DALAM TAHAPAN
DISAIN MAUPUN DALAM TAHAPAN PELAKSANAAN SUATU DISAIN, DSB.
ORGANISASI HARUS MENYIMPAN DOKUMEN-DOKUMEN YANG TIMBUL DARI SEMUA TAHAPAN DISAIN.

Dokumen: Prosedur disain dan pengembangan, hasil-hasil disain dan pengembangan serta perubahannya
Klausul 9001: 8.3
 PENGADAAN MATERIAL DAN JASA

1. PERMINTAAN MATERIAL=PO=PENERIMAAN MATERIAL

2. PEMASOK DI SELEKSI
3. PEMASOK DI EVALUASI
4. PERFORMANCE PEMASOK DIANALISA

Dokumen: Prosedur pembelian

Klausul 9001: 8.5, 9.1.3
Klausul 14001:8.1
 PROPERTY MILIK PELANGGAN
DAN PEMASOK

1. DICATAT DAN DIPELIHARA.

2. JIKA HILANG ATAU RUSAK DIBUATKAN NCR/CAR
SERTA KONSEKUENSINYA.

Dokumen: Prosedur properti milik pelanggan dan pemasok, NCR/CAR (jika ada)
Klausul 9001:8.5.3
 SERAH TERIMA PRODUK DAN JASA
SERTA PRESERVASI

1. ADA BERITA ACARA SERAH TERIMA/DO SESUAI TERMIN,

2. DILAMPIRKAN MANUAL PERAWATAN, GAMBAR (JIKA ADA),
3. DILAMPIRKAN BUKTI-BUKTI PENGETESAN/INSPEKSI,
4. DILAMPIRKAN COPY SERIFIKAT MATERIAL,
5. DIBERI RAMBU-RAMBU/TANDA TANDA PERINGATAN (JIKA DIPERLUKAN),
6. DIBERI PELINDUNG PADA PRODUK DAN JASA,
7. GARANSI (JIKA MEMUNGKINKAN),
8. PRODUK YANG TIDAKSESUAI DIAMBIL TINDAKAN.

Dokumen: Prosedur serah terima produk/jasa, BAST/DO, Manual operasi

Klausul 9001:8.5.4, 8.5.5, 8.6, 8.7
 KELUHAN DAN SURVEY KEPUASAN PELANGGAN DAN
PIHAK YANG BERKEPENTINGAN

1. JIKA ADA KELUHAN PELANGGAN KELUAR NCR/CAR,

2. PELANGGAN DI SURVEY KEPUASANNYA/CUSTOMER FEED BACK SETELAH
SELESAI PROYEK/DIBERIKAN PRODUK,
3. PELANGGAN INTERNAL DISURVEY MAKSIMAL SETAHUN SEKALI,
4. HASIL SURVEY DIANALISA DAN DIEVALUASI.

Dokumen: Prosedur survey & penanganan keluhan pelanggan dan pihak terkait, survey kepuasan
pelanggan, analisa survey kepuasan pelanggan
Klausul 9001: 9.1.2
 PEMANTAUAN DAN EVALUASI KINERJA
1. BUAT RENCANA INSPEKSI/PAROLI SETIAP BULAN-MEMASUKAN TOP
MANAJEMEN.
2. UNTUK MUTU MULAI DARI MATERIAL MASUK DIINSPEKSI DAN SETIAP STAGE
DIINSPEKSI,
3. INSPEKSI LINGKUNGAN KERJA, EMISI GAS, WASTE WATER, PENGGUNAAN
ENERGY, DSB.,
4. MONITORING LINGKUNGAN FISIK (TEMPERATURE, HUMIDITY, CAHAYA,
KEBISINGAN),
5. INSPEKSI BISA BERDASARKAN IDENTIFIKASI ASPEK LINGKUNGAN MAUPUN
DOKUMEN LINGKUNGAN,
6. REKAPITULASI LIMBAH.

Dokumen: Prosedur pemantauan dan evaluasi kinerja, hasil-hasil inspeksi dan pengukuran
Klausul 9001: 9.1.1, 8.7
Klausul 14001:9.1
 PENGENDALIAN TERHADAP KETIDAKSESUAIAN &
TINDAKAN KOREKTIF
FORMULIR NCR/CAR KELUAR JIKA:
1. BARANG YG DITERIMA TIDAK SESUAI PO YANG DIKELUARKAN/ BERDASARKAN INFORMASI
PEMASOK ADA KETIDAKSESUAIAN PADA PRODUK MEREKA
2. ADA KETIDAKSESUAIAN PADA SAAT INSPEKSI & PENGUJIAN SERTA OUTPUT
3. ADANYA NC PADA INTERNAL AUDIT
4. PROPERTY MILIK PELANGGAN DAN PEMASOK RUSAK/HILANG
5. ADANYA KELUHAN
6. ADANYA KECELAKAAN LINGKUNGAN & ADA PERATURAN PERUNDANGAN LINGKUNGAN
YANG BELUM DIPENUHI
7. EFEK PADA PRODUK DAN JASA
SEMUA NCR/CAR HARUS DIANALISA SETIAP TAHUNNYA
JIKA ADA KETIDAKSEUAIAN:
-NCR/CAR HARUS SEGERA TERBIT TANPA MENUNDA
-MENINJAU NCR/CAR
-MENGIDENTIFIKASI KETIDAKSESUAIAN SERUPA
-MENG UP DATE PELUANG YANG BAIK DAN RISIKO
Dokumen: Prosedur pengendalian ketidaksesuaian & tindakan korektif, NCR/CAR dan analisanya
Klausul 9001: 10.2
KLAUSUL 14001:10.2
 INTERNAL AUDIT
1. ADALAH SEBUAH ACARA YANG DILAKUKAN MINIMAL SEKALI DALAM 12
BULAN,
2. ADA YANG MENGKOORDINASI KEGIATAN INTERNAL AUDIT
3. AUDITOR HARUS SUDAH IKUT PELATIHAN INTERNAL AUDIT
4. AUDITOR TIDAK BOLEH MENGAUDIT DEPARTEMENNYA SENDIRI
5. ADA MEMBUAT RENCANA AUDIT/AUDIT PLAN
6. AUDITOR DILENGKAPI AUDIT CHECKLIST
7. MEMBUAT LAPORAN AUDIT
8. AUDITOR DIEVALUASI
9. NCR/CAR DIANALISA DAN DIEVALUASI

Dokumen: Prosedur audit, rencana audit, audit checklist, laporan audit, NCR/CAR
Klausul 9001 & 14001:9.2
 TINJAUAN MANAJEMEN
ADALAH SEBUAH RAPAT YANG DILAKUKAN MINIMAL SEKALI DALAM 12 BULAN,
YANG BERISI :
1. Status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya;
2. Perubahan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan SMT;
3. Kebutuhan dan harapan dari pihak yang berkepentingan, termasuk kewajiban kepatuhan
(untuk LINGKUNGAN);
4. Aspek Lingkungan penting (untuk LINGKUNGAN);
5. Risiko dan peluang yang baik (untuk LINGKUNGAN);
6. Informasi tentang kinerja dan efektivitas, termasuk tren di:
a. Kepuasan pelanggan dan umpan balik dari pihak yang berkepentingan;
b. Pemenuhan kewajiban kepatuhan;
c. Komunikasi yang relevan dari pihak yang berkepentingan, termasuk keluhan;
d. Sejauh mana sasaran mutu dan lingkungan telah dipenuhi;
e. Kinerja proses dan kesesuaian produk dan jasa;
f. Ketidaksesuaian dan tindakan korektif;
g. Hasil-hasil pemantauan dan pengukuran;
h. Hasil-hasil audit;
i. Kinerja penyedia eksternal;
j. Kecukupan sumber daya;
k. Efektivitas tindakan yang diambil untuk risiko dan peluang;
l. Peluang untuk perbaikan.
 TINJAUAN MANAJEMEN - Lanjutan

OUTPUT:

1. Peluang untuk perbaikan dan meningkatkan sistem manajemen dengan bisnis

proses lainnya;
2. Yang diperlukan untuk perubahan pada sistem manajemen;
3. Sumber daya yang dibutuhkan;
4. Kesimpulan pada kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem manajemen;
5. Tindakan, jika diperlukan, ketika sasaran sistem manajemen belum tercapai;
6. Implikasi bagi arah strategis PT. XXX.

Dokumen: Prosedur tinjauan manajemen dan hasil Rapat Tinjauan Manajemen

Klausul 9001 & 14001:9.3
Q&A