ISO 9001 ISO 14001

1 Ruang lingkup 1 Ruang lingkup

2 Acuan Normatif 2 Acuan Normatif
3 Istilah & Definisi 3 Istilah & Definisi
4 Konteks Organisasi 4 Konteks Organisasi
4.1 Memahami organisasi & konteksnya 4.1 Memahami organisasi & konteksnya
4.2 Memahami kebutuhan & harapan pihak 4.2 Memahami kebutuhan & harapan pihak
berkepentingan berkepentingan
4.3 Menentukan ruang lingkup SMM 4.3 Menentukan ruang lingkup SML
4.4 SMM & proses prosesnya 4.4 SML
5 Kepemimpinan 5 Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan & Komitmen 5.1 Kepemimpinan & komitmen
5.1.1 Umum
5.1.2 Fokus pelanggan
5.2 Kebijakan 5.2 Kebijakan Lingkungan
5.2.1 Menetapkan kebijakan Mutu
5.2.2 Komunikasi kebijakan Mutu
5.3 Peran organisasi, tanggung jawab & otoritas 5.3 Peran organisasi, tanggung jawab & otoritas
6 Perencanaan 6 Perencanaan
6.1 Tindakan menangani resiko & peluang 6.1 Tindakan menangani resiko & peluang
6.1.1 Umum
6.1.2 Aspek Lingkungan
6.1.3 Kepatuhan peraturan perundangan
6.1.4 Merencanakan tindakan
6.2 Sasaran Mutu & rencana pencapaiannya 6.2 Sasaran lingkungan & rencana pencapaiannya
6.2.1 Sasaran lingkungan
6.2.2 Rencana untuk mencapai sasaran lingkungan
6.3 Perencanaan Perubahan
7 Pendukung 7 Pendukung
7.1 Sumberdaya 7.1 Sumberdaya
7.1.1 Umum
7.1.2 SDM(orang)
7.1.3 Sarana Prasarana
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses
7.1.5 Pemantauan & pengukuran sumberdaya
7.1.6 Pengetahuan organisasi
7.2 Kompetensi 7.2 Kompetensi
7.3 Kesadaran 7.3 Kesadaran
7.4 Komunikasi 7.4 Komunikasi
7.4.1 Umum
7.4.2 Komunikasi internal
7.4.3 Komunikasi eksternal
7.5 Informasi terdokumentasi 7.5 Informasi terdokumentasi
7.5.1 Umum 7.5.1 Umum
7.5.2 Membuat & memperbaharui 7.5.2 Membuat & memperbaharui
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi 7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi
8 Operasional 8 Operasional
8.1 Perencanaan & pengendalian operasional 8.1 Perencanaan & pengendalian operasional
8.2 Persyaratan produk dan jasa 8.2 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
8.2.1 Komunikasi pelanggan
8.2.2 Penetuan persyaratan untuk produk & jasa
8.2.3 Tinjauan persyaratan untuk produk & jasa
8.2.4 Perubahan persyaratan untuk produk & jasa
8.3 Desain & pengembangan produk & jasa
8.3.1 Umum
8.3.2 Perencanaan desain & pengembangan
8.3.3 Masukan desain & pengembangan
8.3.4 Pengendalian desain & pengembangan
8.3.5 Keluaran desain & pengembangan
8.3.6 Perubahan desain & pengembangan
Pengendalian proses,produk & jasa penyedia
8.4
eksternal
8.4.1 Umum
8.4.2 Jenis & tingkat pengendalian
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal
8.5 Produksi & penyediaan jasa
8.5.1 Pengendalian produksi & penyediaan jasa
8.5.2 Identifikasi dan penelusuran
8.5.3 Barang milik pelanggan atau penyedia eksternal
8.5.4 Perlindungan
8.5.5 Kegiatan paska pengiriman
8.5.6 Pengendalianperubahan
8.6 Pelepasan atas produk & jasa
8.7 Pengendalian ketidaksesuaian output
9 Evaluasi kinerja 9 Evaluasi kinerja
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisa & evaluasi 9.1 Pemantauan, pengukuran, analisa & evaluasi
9.1.1 Umum 9.1.1 Umum
9.1.2 Kepuasan Pelanggan 9.1.2 Evaluasi pemenuhan
9.1.3 Analisa & evaluasi
9.2 Audit Internal 9.2 Audit Internal
9.3 Tinjauan Manajemen 9.3 Tinjauan Manajemen
9.3.1 Umum
9.3.2 Input tinjauan manajemen
9.3.3 Output tinjauan manajemen
10 Peningkatan 10 Peningkatan
10.1 Umum 10.1 Umum
10.2 Ketidaksesuaian dan Tindakan perbaikan 10.2 Ketidaksesuaian dan Tindakan perbaikan
10.3 Peningkatan berkelanjutan 10.3 Peningkatan berkelanjutan
 Resume persyaratan klausul Sistem Manajemen Integrasi

ISO 9001 ISO 14001 Description Mandatory Document Suggestion Document

4 4 Konteks Organisasi

Membuat identifikasi issu

Memahami Organisasi issu internal & eksternal
4.1 4.1 dan konteksnya atau membuat analisa
SWOT

Membuat identifikasi
Memahami kebutuhan
kebutuhan dan harapan
4.2 4.2 dan harapan pihak pihak terkait atau
berkepentingan
membuat analisa SWOT

Pernyataan batas dan aplikasi

Menentukan lingkup untuk menetapkan lingkup
4.3 4.3
sistem manajemen penerapan sistem manajemen
Mutu & lingkungan

Prosedur / instruksi kerja proses

proses yang diperlukan mengacu
pada 4.4 a s/d h, yaitu harus ada
Sistem Manajemen input, output proses, urutan &
4.4 4.4 Mutu /Lingkungan dan interaksi, kriteria & metode,
proses prosesnya sumber daya, tanggung jawab &
wewenang, penanganan resiko
& peluang, evaluasi pemantauan
serta improvement

5 5 Kepemimpinan
 Kepemimpinan dan
5.1 5.1
Komitmen

Pernyataan Kebijakan Mutu dan

Pernyataan Kebijakan
5.2 5.2 Kebijakan
Lingkungan atau (Pernyataan
Kebijakan Integrasi)

Struktur Organisasi, Job

Peran, tanggung jawab description, surat
5.3 5.3
dan wewenang penunjukan /
pengangkatan

6 6 Perencanaan

Tindakan untuk
6.1 6.1, 6.1.1 menangani resiko dan SOP Manajemen Resiko
peluang

Kriteria untuk evaluasi aspek

6.1.2 Aspek Lingkungan
lingkungan yang signifikan

6.1.3 Kepatuhan kewajiban Dokumen pemenuhan

kepatuhan kewajiban
 6.1.4 Rencana Tindakan
Prosedur ketidaksesuaian
dan tindakan perbaikan

Sasaran Mutu dan Sasaran

6.2 6.2 Sasaran Mutu / Lingkungan pada setiap fungsi
Lingkungan
dan level

Merencanakan SOP Manajemen

6.3
Perubahan Perubahan

7 7 Pendukung
7.1 7.1 Sumber daya

7.1.1 Umum

7.1.2 Sumber daya manusia SOP Rekruitmen, mutasi

SOP Perawatan
7.1.3 Infrastruktur
Infrastruktur

Membuat identifikasi
Lingkungan lingkungan kerja yang
7.1.4
operasi/proses sesuai (bisa bagian dari
SOP Operasional)

SOP Pemantauan &

Pemantauan & pengukuran sumber daya,
7.1.5
pengukuran sumber daya SOP Kalibrasi/verifikasi
alat

Membuat product
knowledge, membuat
7.1.6 Pengetahuan Organisasi
pedoman kerja, proses,
sistem
 Job description,
7.2 7.2 Kompetensi Bukti kompetensi persyaratan kompetensi,
matriks kompetensi

7.3 7.3 Kesadaran

7.4 7.4 Komunikasi Bukti komunikasi SOP Komunikasi (internal

& eksternal)

SOP Pengendalian
7.5 7.5 Informasi terdokumentasi
Informasi terdokumentasi

8 8 Operasi
Perencanaan dan SOP proses proses untuk
8.1 8.1
pengendalian operasi menghasilkan produk / jasa

8.2 Kesiapsiagaan dan SOP Kesiapsiagaan dan tanggap

tanggap darurat darurat

Persyaratan produk & SOP Pengenalan produk

8.2
jasa SOP tinjauan kontrak

Desain dan SOP Desain &

8.3
Pengembangan Pengembangan
 Pengendalian proses,
SOP Pengadaan barang,
8.4 produk dan jasa yang
jasa,
disediakan eksternal

SOP Pengendalian
Produksi / jasa. SOP
identifikasi & mampu
Produksi dan penyediaan telusur. SOP
8.5
jasa Pengendalian properti
milik pelanggan atau
penyedia eksternal. SOP
Preservasi produk / jasa

Pelepasan produk dan SOP pelepasan produk

8.6
jasa /jasa (delivery)

Pengendalian SOP Pengendalian

8.7 ketidaksesuaian output ketidaksesuaian

9 9 Evaluasi Kinerja

SOP Pemantauan
Pemantauan,
kinerja,pengukuran
9.1 9.1 pengukuran, analisis &
kepuasan pelanggan,
evaluasi Analisa data (statistik)

9.2 9.2 Audit Internal SOP Audit Internal

9.3 9.3 Tinjauan Manajemen SOP Tinjauan Manajemen

10 10 Peningkatan

10.1 10.1 Umum

 Ketidaksesuaian &
10.2 10.2 SOP Tindakan Perbaikan
tindakan perbaikan

Peningkatan
10.3 10.3
berkelanjutan
anajemen Integrasi

Implementation Remark

Melakukan pemantauan dan

peninjauan terkait issu issu
internal dan eksternal (Notulen
Rapat atau hasil tinjauan
Manajemen)
Sbg pertimbangan dalam
menetapkan Lingkup
sistem, hasil yg diharapkan
(produk/jasa) dan untuk
menetapkan kebijakan

Melakukan pemantauan dan

peninjauan terkait kebutuhan &
harapan pihak berkepentingan
(Notulen Rapat atau hasil
tinjauan Manajemen)

Untuk menetapkan lingkup

harus mempertimbangkan
Menerapkan semua klausul
issu issu internal &
yang disyaratkan sesuai
eksternal, persyaratan
penetapan lingkup
pihak yg berkepentingan
dan produk & jasa

Struktur oRganisasi, job

description, bisnis proses,
quality plan

Rekaman bukti hasil proses yang

dilakukan (4.4.2)
Kebijakan yg telah disetujui
disosialisasi, sasaran / KPI yg
telah ditetapkan dan dipantau,
dokumen sistem manajemen yg
disahkan & dimonitoring
keefektifannya, SK penugasan /
pengangkatan dan penyediaan
sumber daya untuk menjamin
sistem berjalan

Tersedia pada tempat tempat

strategis dan pihak yang
membutuhkan. Bukti telah
Dikomunikasikan, dipahami dan
diterapkan oleh organisasi
(daftar hadir sosialisasi)

Distribusi job description, SK dan

bukti telah dikomunikasikan
kepada personil. Laporan kinerja
sistem dan peluang peningkatan

Mengidentifikasi resiko &

peluang berdasarkan issu
Risk Register, Tindakan
issu internal & eksternal
perbaikan
serta kebutuhan & harapan
pihak berkepentingan

Buat kriteria resiko,

Bukti penilaian resiko, Risk identifikasi pemilik resiko,
Register analisa resiko dengan
kemungkinan terjadi,
dampaknya serta tingkat
resiko. Lakukan evaluasi
hasil analisa dengan kriteria
yg ditetapkan

Monitoring pencapaian dan
rencana untuk mencapai
sasaran tersebut
Struktur Organisasi, Daftar
karyawan, SK Pengangkatan /
penugasan
Jadwal & realisasi Perawatan
Hasil pengukuran phisik
(temperatur, kelembaban),
evaluasi faktor psikologis dan
sosial
Hasil pemantauan /pengukuran
sumber daya Hasil kalibrasi /
verifikasi
tindakan untuk menangani
aspek lingkungan yg
signifikan, kepatuhan
kewajiban dan resiko dan
peluang
Rencana pencapaian
meliputi apa yg akan
dilakukan, sumber daya,
penanggung jawab, batas
waktu dan evaluasi hasilnya
Perubahan dapat berupa
perubahan proses, SO,
kebijakan, target dan
komponen lain pada sistem
manajemen
Menetapkan &
menyediakan sumber daya
yg diperlukan untuk
mengembangkan sistem
Infrastruktur meliputi :
bangunan & utilitas terkait,
peralatan (piranti
keras,lunak), teknologi
informasi & komunikasi dan
transportasi
psikologis meliputi stress,
kelelahan, emosi. Sosial :
diskriminatif, tenang,
konfrontasi
Bukti kompetensi : ijazah,
Kompeten berdasarkan
sertifikat, hasil pelatihan,
mentoring, dll. Evaluasi pendidikan, pelatihan /skill
dan pengalaman yang
kompetensi, Rencana tindakan
sesuai
untuik pemenuhan kompetensi

Peduli thdp kebijakan,

Training Awareness ISO 9001 & sasaran, keefektifan sistem
27001, Sosialisasikan kebijakan,
& pengaruh bila tidak
sasaran dan SOP sesuai lingkup mentaati persyaratan
kerja
standar

Daftar pihak berkepentingan, Hal yg perlu : apa yg

rencana komunikasi dikomunikasikan,kapan,
(undangan / jadwal pertemuan), dengan siapa, bagaimana
hasil dari komunikasi (instruksi, berkomunikasi, siapa yg
minute of meeting, dll) berkomunikasi

ketika membuat
dokumen,harus ada
Daftar Dokumen, daftar
identifikasi & deskripsi
distribusi, daftar masa simpan,
(Judul,tgl, nomor, penulis),
Daftar dokumen eksternal
format dan media, tinjauan
& persetujuan

Rekaman bukti hasil proses

sesuai dengan persyaratan

Bukti Simulasi darurat

(kebakaran, kecelakaan,
tumpahan limbah,dll)

Brosur,katalog,kontrak /
perjanjian kerjasama. Hasil
review kontrak/order

Perencanaan disain, input

disain, pengendalian disain,
output disain, perubahan disain,
review, otorisasi dan
tindakanuntukmencegah
dampak negatif
evaluasi, seleksi, pemantauan &
evaluasi ulang penyedia jasa.
Verifikasi hasil penyediaan
proses, produk, jasa. Informasi
untuk penyedia eksternal
tentang spesifikasi atau
persyaratan untuk proses,
produk & jasa

Karakteristik produk/jasa, hasil

kegiatan produksi yg
dilaksanakan& hasilyg
dicapai.Issu issu berkaitan
properti milik pelangan &
penyedia eksternal, review
perubahan produk/jasa

Bukti kesesuaian dengan kriteria

(sertifikat) dan otoritas yang
melepas

Laporan ketidaksesuaian &

Permintaan tindakan perbaikan

Monitoring pencapaian sasaran,

kuisioner kepuasan pelanggan &
hasil analisa proses, produk &
jasa, kinerja penyedia eksternal,
kepuasan pelanggan dan
permintaan tindakan perbaikan

Program Audit dan hasil Audit

Bukti hasil tinjauan

manajemen,notulen rapat

Peningkatan dapat berupa

koreksi, tindakan
perbaikan, kaizen, inovasi
,reorganisasi, perubahan
terobosan & peningkatan
berkelanjutan
Bukti sifat ketidaksesuaian dan
hasil tindakan perbaikan
Hasil dari analisis dan evaluasi,
hasil keluaran tinjauan
manajemen