API Q1 9 TH Edition dan REFERENSI Silang ISO 9001:2015

TID API Q1 9 Edisi TH ISO 9001:2015

AK Gugus kalimat Isi Ayat Isi
1 1 Cakupan 1 Cakupan
2 2 Acuan normatif 2 Acuan normatif
3 3 Istilah, Definisi dan Singkatan 3 Istilah dan Definisi
4 3.1 Istilah dan Definisi
5 3.2 Singkatan
6 4 Persyaratan Sistem Manajemen 4. Konteks Organisasi
Mutu
7. Dukungan
8. Operasi
9. Evaluasi Kinerja
10.Peningkatan
4.1 Sistem Manajemen Mutu 4.4 Sistem manajemen mutu
dan prosesnya
4.1.1 Umum
4.1.2 Kebijakan Mutu 5.2 Kebijakan
4.1.3 Tujuan Kualitas 6.2 Sasaran mutu dan
perencanaan untuk
mencapainya
4.1.4 Perencanaan 6. Perencanaan
4.1.5 Komunikasi 7.4 Komunikasi
4.1.5.1 Intern
4.1.5.2 Luar
4.2 Tanggung jawab manajemen 5 Kepemimpinan
4.2.1 Umum
4.2.2 Tanggung Jawab dan Wewenang 5.3 Peran organisasi,
tanggung jawab dan
otoritas
4.2.3 Wakil Manajemen
4.3 Kemampuan Organisasi
4.3.1 Penyediaan Sumber Daya
4.3.2 Sumber daya manusia 7.1 Sumber daya
4.3.2.1 Umum
4.3.2.2 Kompetensi Pribadi 7.2 Kompetensi
4.3.2.3 Pelatihan dan Kesadaran 7.3 Kesadaran
7.1.6 Pengetahuan Organisasi
4.3.3 Lingkungan kerja 7.1.4 Lingkungan untuk
pengoperasian proses
4.4 Persyaratan dokumen 7.5 Informasi
Terdokumentasi
4.4.1 Umum
4.4.2 Prosedur
4.4.3 Pengendalian Dokumen
4.4.4 Penggunaan Dokumen Eksternal
dalam Realisasi Produk
4.5 Kontrol Rekam 7.5.3 Pengendalian informasi
terdokumentasi
5 Realisasi produk
5.1 Peninjauan Kontrak 8.2 Persyaratan untuk
produk dan layanan
5.1.1 Umum
5.1.2 Penentuan Persyaratan 8.2.2 Menentukan persyaratan
untuk produk dan
 API Q1 9 TH Edition dan REFERENSI Silang ISO 9001:2015

layanan
5.1.3 Tinjauan Persyaratan 8.2.3 Tinjau persyaratan untuk
produk dan layanan
5.2 Perencanaan
5.3 Penilaian dan Manajemen Risiko 6.1 Tindakan untuk
mengatasi risiko dan
peluang
5.4 Perancangan dan pengembangan 8.3 Desain dan
pengembangan produk
dan layanan
5.5 Perencanaan kontingensi
5.5.1 Umum
5.5.2 Keluaran Perencanaan
5.6 Membeli 8.4 Kontrol atas produk dan
layanan yang disediakan
secara eksternal
5.6.1 Kontrol Pembelian 8.4.2 Jenis dan jangkauan
5.6.1.1 Prosedur kontrol
5.6.1.2 Evaluasi Pemasok Awal—
Pembelian Penting
5.6.1.3 Evaluasi Pemasok Awal—
Pembelian Nonkritis
5.6.1.4 Evaluasi Ulang Pemasok
5.6.1.5 Evaluasi Pemasok—Catatan
5.6.1.6 Pengalihdayaan
5.6.2 Informasi Pembelian 8.4.3 Informasi untuk
penyedia eksternal
5.6.3 Verifikasi Produk atau Aktivitas
yang Dibeli
5.7 Penyediaan Produksi dan 8.5 Produksi dan
Pelayanan penyediaan layanan
5.7.1 Pengendalian Produksi dan 8.5.1 Kontrol produksi dan
Pelayanan penyediaan layanan
5.7.1.1 Produksi
5.7.1.2 Pelayanan
5.7.1.3 Dokumen Pengendalian Proses
Dokumentasi Kemampuan
5.7.1.4 Realisasi Produk
Validasi Proses Produksi dan
5.7.1.5 Servis
5.7.2 Rencana Kualitas Produk
5.7.3 Identifikasi dan Ketertelusuran 8.5.2 Identifikasi dan
ketertelusuran
5.7.4 Status Pemeriksaan/Pengujian
Produk
5.7.5 Properti yang disediakan 8.5.3 Properti milik pelanggan
Pelanggan atau penyedia eksternal
5.7.6 Pengawetan Produk 8.5.4 Kelestarian
5.7.6.1 Umum
5.7.6.2 Penyimpanan dan Penilaian
5.7.7 Inspeksi dan Pengujian
5.7.7.1 Umum
5.7.7.2 Inspeksi dan Pengujian Dalam
Proses
5.7.7.3 Pemeriksaan dan Pengujian
 API Q1 9 TH Edition dan REFERENSI Silang ISO 9001:2015

Akhir
5.7.8 Pemeliharaan preventif 7.1.3 Infrastruktur
5.8 Pengendalian Peralatan 7.1.5 Memantau dan
Pengujian, Pengukuran, dan mengukur sumber daya
Pemantauan
5.9 Rilis Produk 8.6 Pelepasan produk dan
layanan
5.10 Pengendalian Produk yang Tidak 8.7 Kontrol output yang
Sesuai tidak sesuai
5.10.1 Umum
5.10.2 Produk yang tidak sesuai
5.10.3 Pelepasan Produk Tidak Sesuai
Di Bawah Konsesi
5.10.4 Pemberitahuan Pelanggan
5.10.5 Catatan
5.11 Manajemen Perubahan (MOC) 6.3 Perencanaan perubahan
5.11.1 Umum
5.11.2 Implementasi MOC
5.11.3 Notifikasi MOC
6 Pemantauan, Pengukuran, 9. Evaluasi kinerja
Analisis, dan Peningkatan Sistem
Manajemen Mutu
6.1 Umum 9.1.1 Umum
6.2 Pemantauan, Pengukuran, dan 9.1 Pemantauan,
Peningkatan pengukuran, analisis
dan evaluasi
6.2.1 Kepuasan pelanggan 9.1.2 Kepuasan pelanggan
6.2.2 Audit internal 9.2 Audit internal
6.2.2.1 Umum
6.2.2.2 Kinerja Audit Internal
6.2.2.3 Peninjauan dan Penutupan Audit
6.2.3 Evaluasi Proses 9.1.3 Analisis dan evaluasi
6.3 Analisis Data
6.4 Peningkatan 10 Peningkatan
6.4.1 Umum 10.1 Umum
6.4.2 Tindakan perbaikan 10.2 Ketidaksesuaian dan
tindakan korektif
6.4.3 Aksi Pencegahan
6.5 Ulasan Manajemen 9.3 Ulasan Manajemen
6.5.1 Umum 9.3.1 Umum
6.5.2 Persyaratan Masukan 9.3.2 Masukan tinjauan
manajemen
6.5.3 Persyaratan Keluaran 9.3.3 Keluaran tinjauan
manajemen