IK-20-5. Repetaabilitas Dan Reprodusibilitas - Rev. Virda

PT.
KARSA BUANA LESTARI

Kantor 1 : Jl. Bintaro Permai Raya Kav. 8/III RT 006/01,
Kel. Bintaro, Kec. Pesanggrahan, Jakarta Selatan 12330
Kantor 2 : Jl. Kesehatan IV Kav. 45 A, Bintaro, Jakarta Selatan 12330
No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
Email 1 : marketinglab@ptkarsabuanalestari.com
Email 2 : mutu@ptkarsabuanalestari.com
Website: www.ptkarsabuanalestari.com
INSTRUKSI KERJA
Penentuan Repeatabilitas dan Reprodusibilitas
URAIAN JABATAN TANDA TANGAN
Disiapkan Oleh Supervisor Laboratorium
Dikaji Ulang Oleh Manajer Teknis
Disahkan Oleh Koordinator Mutu
Tanggal Terbit : 16 Februari 2015 Tanggal Revisi : 08 Juni 2017

No. Revisi : 2
Kebijakan
Dokumen ini tidak diperkenankan untuk diubah, diperbanyak, dikutip,
atau disalin secara keseluruhan maupun sebagian tanpa persetujuan
tertulis dari Direktur Utama.
Status Pengendalian*) :
TERKENDALI
TIDAK TERKENDALI
Status Dokumen*) :
ASLI
SALINAN NO .................
Keterangan *) : Berikan tanda checklist ()
No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 1 dari 7

PT. KARSA BUANA LESTARI
No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
INSTRUKSI KERJA
1 TUJUAN
Instruksi kerja ini ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan pedoman dalam
melakukan validasi metode.
2 RUANG LINGKUP
Instruksi kerja ini diterapkan oleh personil laboratorium dalam melakukan validasi
metode terhadap parameter yang menjadi tanggung jawabnya.
3 DEFINISI
3.1 Repeatabilitas atau daya ulang adalah kedekatan antara hasil-hasil pengujian
yang berurutan untuk besaran ukur yang sama yang dilakukan pada kondisi
yang sama.
3.2 Reprodusibilitas adalah daya ulang adalah kedekatan antara hasil-hasil
pengujian yang berurutan untuk besaran ukur yang sama yang dilakukan pada
kondisi yang berbeda peralatan dan/atau berbeda analis dan/atau berbeda
waktu.
4 ACUAN
4.1. SNI ISO/IEC 17025: 2008 butir 5.4.5
4.2. Csuros, Maria, 1994, Environmental Sampling and Analysis for Technicians, Lewis
Publisher, USA
4.3. Anonim, 1996, Analystical Detection Limit Guidance & Laboratory Guide for
Determining Method Detection Limits, Wilconsin Department of Natural Resources,
Laboratory Certification Program, PUBL-TS-056-96
4.4. EURACHEM Guide, The Fitness for Purpose of Analytical Methods, A Laboratory
Guide to Method Validation and Related Topics 2nd Edition, 2014
4.5. Riyanto, 2014, Validasi & Verifikasi Metode Uji Sesuai dengan ISO/IEC 17025
Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi, Deepublish, Yogyakarta
4.6. Walpole, Ronald E. 1992. Pengantar Statistik Edisi Ketiga. PT Gramedia Pusaka
Utama. Jakarta
5 PROSEDUR
5.1 Penentuan nilai repeatabilitas untuk parameter dengan satuan konsentrasi berat/
volum

No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
INSTRUKSI KERJA
- Lakukan pengujian 7-10 kali pengulangan terhadap larutan sampel pada rentang
linearitas kurva kalibrasi dengan perbedaan waktu yang sesingkat mungkin pada
peralatan yang sama
- Hitung nilai relative standard deviation (%RSD)
5.2 Penentuan nilai repeatabilitas untuk parameter yang bukan dengan satuan
konsentrasi berat/ volum
- Lakukan pengujian 10 kali pengulangan dengan dua kali pembacaan terhadap
larutan sampel pada rentang linearitas kurva kalibrasi dengan perbedaan waktu
yang sesingkat mungkin pada peralatan yang sama
- Lakukan analisis ragam dengan taraf nyata 0,05
5.3 Penentuan nilai reprodusibilitas untuk parameter dengan satuan konsentrasi berat/
volum
- Uji reprodusibilitas dilakukan oleh 2 (dua) orang dalam waktu yang berbeda
dengan menggunakan perlatan yang berbeda, apabila memungkinkan. Lakukan
sekurang-kurangnya 7 kali pengulangan pengujian terhadap larutan sampel pada
rentang linearitas kurva kalibrasi dengan perbedaan waktu yang sesingkat
mungkin
- Jika memungkinkan, uji reprodusibilitas dapat dilakukan antar laboratorium
yang mempunyai kompetensi yang relatif sama. Pemilihan laboratorium yang
kompeten berdasarkan sertifikat akreditasi atau hasil audit dan evaluasi teknis
yang dilakukan oleh personil laboratorium.
- Hitung nilai relative standard deviation (%RSD)
- Hitung nilai Zscore
5.4 Penentuan nilai reprodusibilitas untuk parameter yang bukan dengan satuan
konsentrasi berat/ volum
- Uji reprodusibilitas dilakukan oleh 2 (dua) orang dalam waktu yang berbeda
dengan menggunakan perlatan yang berbeda, apabila memungkinkan. Lakukan
sekurang-kurangnya 10 kali pengulangan pengujian terhadap larutan sampel
pada rentang linearitas kurva kalibrasi dengan perbedaan waktu yang sesingkat
mungkin
- Jika memungkinkan, uji reprodusibilitas dapat dilakukan antar laboratorium
yang mempunyai kompetensi yang relatif sama. Pemilihan laboratorium yang
kompeten berdasarkan sertifikat akreditasi atau hasil audit dan evaluasi teknis
yang dilakukan oleh personil laboratorium.

No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
INSTRUKSI KERJA
- Lakukan uji t dengan taraf nyata 0,05
6 PERHITUNGAN
n __
-
__
1 n
X x1 dan (x 1 x )2
n i 1 sd i 1
n 1
sd
RSD x100%
x
Keterangan :
= konsentrasi rata-rata sampel
n = jumlah sampel
sd = standar deviasi (simpangan baku)
RSD = relative standard deviation (%RSD)
- Analisis ragam
Sumber Jumlah Derajat Kuadrat F hitung

Keragaman Kuadrat Bebas Tengah
Nilai tengah
JKK k1
kolom
Galat JKG k(n 1)
Total JKT nk 1
Keterangan:
JKT = JKK = JKG = JKT JKK
k = jumlah pembacaan
n = jumlah pengulangan
- Uji T

No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
INSTRUKSI KERJA
Keterangan:
t = uji T
n = jumlah ulangan
v = derajat bebas (n 1)
= analis
7 EVALUASI
7.1 Relative Standard Deviation (%RSD)
Batas keberterimaan untuk Repeatablilitas adalah %RSD 2 dan %RSD 0,67 X
CV Horwitz
7.2 Z Score
Batas keberterimaan untuk Reprodusibilitas adalah 1,96 Zscore -1,96
7.3 Analisa Ragam
Batas keberterimaan untuk Repeatablilitas apabila f hitung < dari f tabel (4,41)
maka data dapat diterima
7.4 Uji T
Batas keberterimaan untuk Reprodusibilitas adalah apabila t hitung < t tabel (-
1,833) atau t hitung > t tabel (1,833) maka dpat diterima
CATATAN Analisa ragam dan Uji T dapat juga dilakukan dengan menggunakan
Microsoft Excel
8 REKAMAN
5.1 Pemeliharaan rekaman
Rekaman yang harus dipelihara berkaitan dengan instruksi kerja ini adalah :
5.1.1 Formulir perubahan Instruksi Kerja No : 20-5.1/FIK
5.1.2 Formulir Penentuan Repeatabilitas dan Reprodusibiltas No : 20-5.2/FIK

No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
INSTRUKSI KERJA
5.2 Waktu penyimpanan rekaman

Seluruh rekaman dipelihara oleh orang yang berwenang sesuai tugas dan tanggung
jawabnya selama minimal 1 (satu) dan maksimal 3 (tiga) tahun. Rekaman yang
telah dinyatakan kedaluarsa atau sudah tidak berlaku dapat dimusnahkan oleh
orang yang berwenang.
9 LAMPIRAN
Instruksi kerja ini disimpan dalam bentuk berkas dan/atau file dalam komputer dengan
status legalitas yang sama. Adapun formulir/dokumen terkait yang digunakan dalam
instruksi kerja ini adalah :
6.1 Lampiran riwayat perubahan instruksi kerja No : 20-5.1/FIK
6.2 Formulir uji repeatabilitas dan reprodusibiltas No : 20-5.1/FIK
10 RIWAYAT PERUBAHAN PROSEDUR
No.
Tanggal Halaman Bagian Uraian dan alasan singkat
Revisi
17-02-16 1 1 dari 4 Status Perubahan prosedur pengendalian
Pengendalian dan dokumen untuk memudahkan penerbitan
Status Dokumen dokumen
08-06-17 2 1 dari 4 Cover Penambahan informasi tanggal terbit dan
revisi agar tidak terjadi kekeliruan
08-06-17 2 2 dari 4 5.2 Prosedur Penambahan informasi nilai dari
Zscore
08-06-17 2 3 dari 4 7. Evaluasi Penambahan informasi evaluasi
Zscore.
Zscore batas keberterimaan untuk
Reprodusibiltas adalah 1,96 Zscore
> -1,96
08-06-17 2 3 dari 4 Waktu Lama : maksimal 4 tahun
penyimpanan Baru : minimal 1 tahun dan
rekaman maksimal 3 tahun
Alasan : penyesuaian jangka waktu
------- SELESAI -------

No. Telp. 021-7378020, No. Fax 021-7353319
INSTRUKSI KERJA

IK-20-5. Repetaabilitas Dan Reprodusibilitas - Rev. Virda

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

IK-20-5. Repetaabilitas Dan Reprodusibilitas - Rev. Virda

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PT.

KARSA BUANA LESTARI

URAIAN JABATAN TANDA TANGAN

Disiapkan Oleh Supervisor Laboratorium

Dikaji Ulang Oleh Manajer Teknis

Disahkan Oleh Koordinator Mutu

Tanggal Terbit : 16 Februari 2015 Tanggal Revisi : 08 Juni 2017

Keterangan *) : Berikan tanda checklist ()

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 1 dari 7

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 2 dari 7

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 3 dari 7

- Lakukan uji t dengan taraf nyata 0,05

Sumber Jumlah Derajat Kuadrat F hitung

Galat JKG k(n 1)

JKT = JKK = JKG = JKT JKK

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 4 dari 7

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 5 dari 7

5.2 Waktu penyimpanan rekaman

10 RIWAYAT PERUBAHAN PROSEDUR

------- SELESAI -------

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 6 dari 7

No : 20-5/IK Edisi : 1 Halaman 7 dari 7

Anda mungkin juga menyukai