PUSAT INFORMASI OBAT NASIONAL (PIO Nas)

BADAN POM

-INFORMASI OBAT STANDAR –IONI-

 Globalisasi, Perdagangan
Isu Kesehatan, Sistem Payung Hukum
Bebas dan
Ekonomi serta Kesehatan Pengawasan Belum
Komitmen Internasional
Ekspektasi Nasional, JKN, Mantap, SDM Terbatas
serta Perkembangan
Masyarakat Agenda SDG’s,
Teknologi Informasi

PERLINDUNGAN KESEHATAN MASYARAKAT

2
VISI, MISI, TUJUAN BPOM 2015-2019
VISI
MISI
Obat dan Makanan
aman meningkatkan 1. Meningkatkan sistem
pengawasan Obat dan
TUJUAN
kesehatan masyarakat
Makanan berbasis 1. Meningkatnya jaminan
dan daya saing bangsa risiko untuk Obat dan Makanan
melindungi masyarakat aman, bermanfaat, dan
2. Mendorong bermutu dalam rangka
kemandirian pelaku meningkatkan
usaha dalam kesehatan masyarakat
memberikan jaminan 2. Meningkatnya daya
keamanan Obat dan saing Obat dan
Makanan serta Makanan di pasar lokal
memperkuat kemitraan dan global dengan
dengan pemangku menjamin mutu dan
kepentingan mendukung inovasi
3. Meningkatkan
kapasitas kelembagaan
BPOM
PRODUK YANG DIAWASI OLEH BADAN POM

OBAT PRODUK
BIOLOGI
NARKOTIKA &
PSIKOTROPIKA
OBAT
TRADISIONAL
SUPLEMEN
MAKANAN

KOSMETIK MAKANAN & ZAT ADIKTIF/ BAHAN

MINUMAN ROKOK BERBAHAYA

Tidak Termasuk Alat Kesehatan, Perbekalan

Kesehatan Rumah Tangga, Dan Obat Untuk
Hewan.

Product Economic Size

Hajat Hidup Volume
Berisiko Tinggi Range Sangat Paling sedikit
Rakyat Banyak Sangat Besar
Luas 200 Triliun
 KONSEP DASAR
SISTEM PENGAWASAN Obat & Makanan
“FULL SPEKTRUM” LINDUNG
Mutu Khasiat & keamanan
KESMAS

• EDAR PRODUK
SERTIFIKASI
PRA O & M TMS,
PEMASARAN PASCA
PROD/ GMP (EVALUASI, PEMASARAN KAM, KHAS, & MUTU
REGISTRASI)
•PENYALAHGUNAAN
& PENGGUNAAN
Inspeksi YG SALAH
RISIKO RISIKO
SARPROD (NAPZA & OBAT)
Sampling
Uji LAB
• Studi Lit LABEL/
Evaluasi bukti-bukti BROSUR
Uji toksisitas ilmiah IKLAN
Uji preklinik • Empiris Surveilan
Uji klinik • Neg. lain MESO
Publik
Warning

LAW
ENFORCEMENT
 SISTEM PENGAWASAN
OBAT & MAKANAN (SISPOM)

• STANDARDISASI
• JARINGAN NASIONAL
PENINGKATAN KESADARAN LINTAS PROPINSI
PENINGKATKAN PENGETAHUAN • GLOBAL QUALITY
TTG KUALITAS PRODUK & CARA CONTROL NETWORK
PENGGUN. PRODUK YG RASIONAL • AUDIT KOMPREHENSIF
PENGAWASAN SENDIRI OLEH HULU - HILIR
MASYRAKAT KRN PD AKHIR-NYA • SATU LINI KOMANDO
MASYARAKAT YG MENGAMBIL • RECALLING CEPAT &
KEPUTUSAN MEMBELI DAN TEPAT
MENGGUNAKAN SUATU PRODUK • KOMUNIKASI, INFORMASI
MASYARAKAT DAPAT & EDUKASI
MELINDUNGI DIRINYA SENDIRI
MENDORONG PRODUSEN UTK
EKSTRA HATI-HATI DLM MENJAGA PUBLIC
KUALITAS WARNING

• SISTIM PENGAWASAN INTERNAL OLEH PRODUSEN MELALUI

PELAKSANAAN CARA PEMBUATAN YG BAIK (GMP) AGAR SETIAP
BENTUK PENYIMPANGAN DR STANDAR MUTU DPT DIDETEKSI SEJAK
AWAL
PRODUK
KIE • SCR HUKUM PRODUSEN BERTANGGUNG JAWAB ATAS MUTU DAN BERKUALITAS
KEAMANAN PRODUK
• PENYIMPANGAN & PELANGGARAN  SANKSI ADM ATAU PRO-JUSTITIA
Sesuai dengan Pasal 1 Undang-Undang No.25 Tahun 2009 tentang Pelayanan Publik

Sesuai dengan Pasal 2 Undang-Undang No.14 Tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik

Sejalan dengan Undang-Undang No.8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

Bagian dari Praktik kefarmasian (Pasal 108, UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan) : “Praktik kefarmasian yang meliputi
pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian obat,
pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional
harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.

Bagian dari Pekerjaan kefarmasian (PP No.51 Tahun 2009 tentang Pekerjaaan Kefarmasian): Pekerjaan
kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu Sediaan Farmasi, pengamanan, pengadaan,
penyimpanan dan pendistribusia atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional
 UU Perlindungan Konsumen

Pasal 4
Hak konsumen adalah:
a. hak atas kenyamanan, keamanan, dan
keselamatan dalam mengkonsumsi
barang dan/atau jasa;
b. .............
c. hak atas informasi yang benar, jelas,
dan jujur mengenai kondisi dan
jaminan barang dan/atau jasa;
d. ………
e. ………
Layanan Informasi
Obat
Tujuan Layanan
Pusat Informasi Obat
Pengetahuan Nasional (PIO Nas)
dan kesadaran • PIO Nas menyediakan
masyarakat akses informasi obat
terhadap terstandar (Approved
kualitas dan label) dari semua obat
yang diregulasi oleh
cara Badan POM
penggunaan
produk
meningkat
Perpustakaan Badan POM
- akses e-jurnal (79 jurnal)

Buletin InfoPOM Sejak 2004

 Rujukan nasional informasi terstandar obat yang beredar di Indonesia

IONI dapat
Proses Penerbitan Izin Edar
diakses melalui
buku, website
dan mobile

Persetujuan Izin Edar

Informasi Obat yang disetujui (Approved

Label )
 Tanya Apoteker,
Yuk!
Merupakan slogan dari program komunikasi yang bertujuan
untuk menyadarkan HAK KONSUMEN atas INFORMASI OBAT
Produk Informasi PIO Nas Badan POM
 InfoPOM dari masa ke masa
BULETIN

2015
2016

2008
2004

2012

2005 2009

2013

2006 2010

2007 2014 14
2011
Media Sosial BPOM
Humas BPOM

@BPOM_RI

Bpom RI

BPOM RI
 Kegiatan KIE
(Seminar, Talkshow di Radio, Pameran dll)
Perpustakaan elektronik
(perpustakaan.pom.go.id)
 Rujukan nasional informasi
terstandar obat yang beredar di
Indonesia
 Akses melalui
BPOM - mobile
Cara Akses IONI BPOM

Download dan Install

IONI BPOM di:
http://pionas.pom.go.id/ionibpom
Pilih “Klik Disini”

Note: Ubah Setting Smartphone pada pengamanan:

aktifkan “sumber tidak diketahui”
Proses Install IONI BPOM

KLIK Logo IONI BPOM

Masukkan nama generik
dalam Bahasa Indonesia
Pilih Kategori Informasi
yang diinginkan
Klik Tombol Cari
Muncul Informasi Sesuai
dengan Pencarian
Klik logo, kembali ke Website BPOM
mobile

Klik PIO Nas,

Kembali ke Subsite
PIO Nas
 FUNGSI WEBSITE BADAN POM

Media
Media Media
Layanan
Informasi Komunikasi
Publik
 Aplikasi Cek BPOM
Cara Download
1. Kunjungi website
Badan POM, kemudian
klik icon Google Play
pada bagian atas
Website
2. Kunjungi appstore,
keyword : Cek BPOM,
Web Reg atau Data
Teregistrasi
Install aplikasi Cek BPOM
 Cara Penggunaan Aplikasi CEK BPOM

1. Buka Aplikasi
CEK BPOM
yang telah
terinstall pada
smartphone/tab
let Anda dengan
mengklik icon
CEK BPOM.*
*Catatan:
Pastikan aplikasi CEK BPOM telah terinstall di smartphone/tablet Anda
 Cara Penggunaan Aplikasi CEK BPOM

2. Pilihlah kategori kata

kunci yang akan Anda
masukkan
 Cara Penggunaan Aplikasi CEK BPOM
3. Masukkan kata
kunci yang Anda
maksud pada
kolom yang telah
tersedia.
4. Tekan tombol CARI
 Cara Penggunaan Aplikasi CEK BPOM

4. Jika kata kunci yang Anda

masukkan sesuai dengan
salah satu produk yang
terdaftar di Badan POM,
aplikasi akan memberikan
output yang sesuai.
 Cara Penggunaan Aplikasi CEK BPOM

5. Jika kata kunci yang Anda

masukkan tidak sesuai
dengan data produk yang
terdaftar di Badan POM,
aplikasi akan memunculkan
pesan peringatan “Data Tidak
Ditemukan”.
 TIPS
1. Kata Kunci Pencarian bisa dimasukkan
sebagian huruf dan/atau angkanya saja tanpa
perlu dimasukkan secara lengkap.
2. Khusus untuk Kategori Pencarian
berdasarkan Nomor Registrasi, Kata Kunci
Pencarian bisa dimasukkan sebagian huruf
dan/atau angkanya saja tanpa tanda titik dan
spasi.
Hot Issue BPOM
Klarifikasi BPOM
Subsite Informasi Obat
pionas.pom.go.id
IONI
Infor-
masi
Sub
Kelas
Terapi
Bab 2
 Infor-
masi
go-
longan
obat
Bab 2
Informasi
monografi
obat Bab 2
Obat Baru
Info BPOM
 Link Produk Teregistrasi dengan
Informasi Obat (pionas.pom.go.id)

Klik
Komposisi/Nama
Produk
Klik Everolimus

Klik Afinitor
Terima Kasih