NAMA : ADANG ARIPIN

NIM : 1312E2004
TUGAS/UAS : MANAJEMEN LABORATORIUM

TABEL PENGAMATAN KESESUAIAN

LABORATORIUM
DENGAN PERSYARATAN ISO 17025
DATA LAB. : Laboratorium Teknologi Pangan
Fakultas Teknik Universitas Pasundan – Bandung
ALAMAT : Jl. Dr. Setiabudi No. 193 Bandung

I. PERSYARATAN MANAJEMEN
KESESUAIAN
NO PERSYARATAN KOMENTAR
(YA/TIDAK)
1. Organisasi Tidak Struktur Organisasi belum terbentuk dengan personil
inti sesuai ISO 17025.

Struktur : Ketua Prodi, Sekretaris Prodi, Koordinator

Laboratorium, Analis, Laboran dan Staff Administrasi.

2. Sistem manajemen Tidak - Belum menerapkan SNI 19-90000:2001 yang

merupakan 8 dasar manajemen mutu.
- Belum membuat kebijakan mutu
- Tetapi sudah menentukan Sasaran Mutu: yaitu
dengan meningkatkan kepuasan pelanggan
3. Pengendalian dokumen Ya - Telah digunakannya dokumen mutu, sesuai
dengan hirarki/tingkatannya, yaitu :
Panduan Mutu, prosedur pelaksanaan, instruksi
kerja dan formulir/ dokumen pendukung untuk
memperjelas prosedur pelaksanaan

- Adanya Pengendali dokumen yang bertugas untuk

memelihara dan memusnahkan dokumen sesuai
dengan perintah manajemen mutu.
4. Kaji ulang permintaan, Tidak - Masih sistem manual, dan tidak ada kontak
tender, dan kontrak kerja dengan pihak manapun

5. Subkontrak pengujian dan Ya - Pernah mensubkontrakan pengujian sesuai

kalibrasi persyaratan, yaitu:
1. laboratorium subkontrak berkompeten
sesuai ISO/IEC 17025.
2. Dilakukan karna ketidakmampuan sementara
3. Dilakukan dengan persetujuan pelanggan
6. Pembelian jasa dan Tidak - Tidak ada prosedur tertulis mengenai : pemilihan
pembekalan pemasok, pembelian, penerimaan, penyimpanan
bahan kimia dan bahan habis pakai
- Pengadaan bahan kimia terkadang tidak pada
kualitas dan kuantitas yang tepat.
7. Pelayanan customer Ya - Adanya Penyediaan akses kepada pelanggan
berkaitan dengan kebutuhan pelanggan, berupa
email, Fax, maupun Line Telepon
- Pemeliharaan sampel milik pelanggan selama
dalam pengendalian laboratorium, yaitu dengan
menempatkan sampel sesuai ketentuan teknis
dan sesuai dengan permintaan pelanggan.
- Adanya Pemeliharaan bukti hasil uji, salah satunya
dengan membuat form serah terima hasil uji, dan
mencocokannya dengan salinan form pendaftaran
sampel.
NAMA : ADANG ARIPIN
NIM : 1312E2004
TUGAS/UAS : MANAJEMEN LABORATORIUM

8. Pengaduan Ya - Menyediakan sarana pengaduan berupa seperti

9. Pengendalian pekerjaan
pengujian dan/atau
kalibrasi yang tidak sesuai
dan tindakan perbaikan.
10. Peningkatan berkelanjutan
11. Tindakan perbaikan
12. Tindakan pencegahan
13. Pengendalian rekaman
14. Audit internal
15. Kaji Ulang Manajemen
kuisioner agar diketahui keluhan atau harapan
pelanggan berkaitan dengan pelayanan pengujian
- Membuka forum untuk pengaduan bagi
pelanggan internal Laboratoium, agar di ketahui
ketidaksesuain, agar segera dilakukan tindakan
perbaikan dan pencegahan.
Ya Mengadakan Rapat Internal yang membahas tentang
progres pengerjaan sampel, permasalahan dalam
pengerjaan sampel dan evaluasi pengerjaan sampel.
Ya - Adanya Sosialisasi dalam rapat Laboratorium
mengenai kebijakan mutu
- Mengadakan Pelatihan mengenai pelaksanaan
Laboratorium, peningkatan kompetensi personel
dan mengenai jaminan mutu hasil pengujian
- Mengikuti Uji Profisiensi
- Mengadakan Uji Banding antar personil yang
dilakukan setahun sekali
- Meningkatkan kedisiplinan personel dengan
memberikan reward kepada personil yang
menyalahi jam kerja
Ya - Adanya Tindakan perbaikan mengenai
ketidaksesuaian yang ditemukan oleh survailen
tahun sebelumnya.
- Adanya rekaman tindakan perbaikan
Ya - Adanya Kaji ulang prosedur operasional
- Analisis data
- Mengadakan/mengikuti uji banding/ program uji
profisiensi
Ya - Adanya Rekaman Teknis dan Rekaman mutu
- Adanya Prosedur Pengendalian Rekaman Teknis
dan Mutu
- Adanya Form Rekaman Teknis, Mutu dan
Administrasi
Ya - Telah dan menjalankan audit internal secara
berkala.
- Audit sistem
- Audit unjuk kerja
- Audit mutu data pengujian
- Audit kesesuaian peraturan atau kontrak
Ya - Telah menjalankan Kaji Ulang Manajemen 2 kali
selama satu tahun.
- Informasi yang digunakan untuk bahan kaji ulang
diantaranya :
1. Hasil tindak lanjut kaji ulang terakhir
2. Hasil audit internal
3. Temuan oleh asesmen eksternal
4. Kesesuaian kebijakan dan prosedur
5. Hasil uji banding antar laboratorium / uji
profiensi
6. Tindakan perbaikan dan pencegahan
7. Laporan dari staf dan personel penyelia
8. Umpan balik pelanggan
9. Pengaduan
NAMA : ADANG ARIPIN
NIM : 1312E2004
TUGAS/UAS : MANAJEMEN LABORATORIUM

II. PERSYARATAN TEKNIS

KESESUAIAN
NO PERSYARATAN KOMENTAR
(YA/TIDAK)
1. Umum Ya Berjalan sesuai dengan ketentuan yang disepakati

2. Personalia Ya Manajemen Lab. telah mengadakan pelatihan (In-

house training, eksternal training, dan uji profisiensi)
untuk memperhatikan dan meningkatkan masing
masing dari kompetensi personil Lab.

3. Kondisi akomodasi dan Ya  sampel yang akan diuji harus dalam keadaan
lingkungan fresh.
 Peralatan laboratorium dikalibrasi secara
berkala dan dilakukan perawatan sesuai dengan
instruksi kerja perawatan alat.
 Moralitas personel laboratorium diperhatikan
dengan diadakannya kegiatan briping rutin setiap
hari, dan menerapkan moto semangat dan
disiplin kerja.
 Memenuhi kesesuaian yang disyaratkan oleh
metode

- Terpenuhinya persyaratan teknis:

 Pencahayaan, dan ventilasi Sesuai Ketentuan
Laboratorium
 Temperatur dan kelembaban diatur
berdasarkan kebutuhan ruangan, misal ruang
sampel, ruang alat, ruang pertemuan di
pasangkan pendingin dengan ketentuan suhu
yang berbeda, sesuai ketentuan dan kebutuhan.
 Adanya Sumber energy dan LAN di ruang
yang dibutuhkan.
 Persediaan air cukup dengan adanya Sumur
Bor.
 Adanya Meja kerja dan area kerja pesonel
laboratorium
4. Metode pengujian, metode Ya - Metode terpublikasi
kalibrasi dan validasi - Metode pengujian dan kalibrasi mengacu pada
metode SNI, SII dan Standard Methode
- Penggunaan Metode divalidasi terlebih dahulu.

5. Peralatan Ya - Semua peralatan di catat dan diberikan no

Identifikasi.
- Penyimpanan peralatan sesuai dengan fungsi
ruangan masing masing.
- Tiap tiap personel diberikan tanggung jawab
merawat peralatan dalam satu ruangan.
- Membuat buku penggunaan alat. Setiap
pengguna mencatat pada buku tsb, bila selesai
menggunakan
- Membuat rekaman perawatan alat

6. Ketertelusuran pengukuran Ya - Kalibrasi dilakukan di laboratorium terakreditasi

KAN.
- Standar di Standarisasi dengan bahan acuan
bersertifikat (CRM)
NAMA : ADANG ARIPIN
NIM : 1312E2004
TUGAS/UAS : MANAJEMEN LABORATORIUM
- Dilakukan Pengecekan antara setiap bulan
terhadap parameter yang terakreditasi.

7. Pengambilan sampel Tidak - Sampel di antar ke laboratorium oleh pemiliknya

langsung, setelah ada konsultasi sebelumnya
dengan petugas laboratorium supaya susuai
dengan prosedur.

8. Penanganan barang yang Ya  Pengantaran barang yang akan uji ke

diuji dan dikalibarasi laboratorium dilakukan secepatnya oleh
pemiliknya.
 Penerimaan : mengisi form pendaftaran
 Identifikasi : jenis sampel dan parameter
yang akan diuji.
 Penanganan : Sampel yang akan uji disimpan
ditempat yang susuai dengan kriteria sampel itu
sendiri.
 Perlindungan: Memakai tempat/wadah yang
sesuai dengan kriteria sampel itu sendiri.
 Penyimpanan : disimpan dalam ruang sampel
yang telah disiapkan sesuai kriteria sampel.
 Retensi (waktu penyimpanan): disesuaikan
dengan selesainya analisis dan pengolahan data.
 Pemusnahan : dilakukan setelah keluar hasil
pengujian analisis dan tidak ada komplain hasil
pengujian analisis dari konsumen.
 Perekaman pengelolaan barang

9. Penerapan Pengendalian
Ya Sesuai dengan ISO 17025
Mutu
10. Pelaporan hasil Ya Sesuai dengan ISO 17025

KESIMPULAN :
Dari semua syarat yang tercatat di ISO 17025 tidak semuanya terpenuhi di laboratorium Teknologi
Pangan dikarenakan, Laboratorium Teknologi Pangan ini masih dibawah naungan Fakultas Teknik
Universitas Pasundan atau dengan kata lain belum berdiri secara mandiri.