Latar Belakang

Pengobatan CKD membebankan biaya yang cukup besar pada anggaran perawatan kesehatan dimana hal
ini bagi negara-negara yang berpenghasilan menengah (MIC) merupakan tantangan yang signifikan.
Malaysia merupakan negara berpenghasilan menengah, dimana 9,1% dari populasi orang dewasa
menderita CKD pada tahun 2013 dan jumlah ini meningkat sebagian besar disebabkan oleh meningkatnya
jumlah pasien yang didiagnosis dengan diabetes tipe 2 dalam beberapa tahun terakhir yang disebabkan
oleh mengubah gaya hidup dan kebiasaan diet . CKD menyumbang 27% dari total anggaran AS Medicare
pada tahun 2007 . Pada tahun 2005, Malaysia telah menghabiskan sekitar RM379 juta untuk menyediakan
layanan dialisis untuk 13.355 pasien . Tahun 2016, jumlah CKD Vd pasien di Malaysia telah meningkat tiga
kali lipat untuk 39.711 Salah satu komplikasi yang terjadi pada pasien CKD adalah hyperphosphatemia.
Penelitian telah menunjukkan bahwa peningkatan serum fosfat meningkatkan risiko kematian dan
penyakit kardiovaskular (CVD) bahkan untuk pasien dengan CKD awal. kadar fosfat serum tinggi
menyebabkan lebih cepatnya penurunan fungsi ginjal. Namun, penelitian klinis telah menunjukkan
bahwa penggunaan kalsium oral dalam bentuk suplemen atau fosfat pengikat dapat menyebabkan
kalsifikasi arteri dan peningkatan risiko mortalitas dan CVD. The INDEPENDEN-CKD percobaan yang
dilakukan pada sekitar 212 pasien yang dberi untuk sevelamer dan 105 diberikan CaCO3 melaporkan
bahwa pengobatan dengan sevelamer pada pasien CKD- ND menurunkan mortalitas dan inisiasi dialisis
Meskipun kekhawatiran tentang keamanan penggunaan jangka panjang CBBs dimana CaCO3 masih
digunakan sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien CKD dikarenakan kurang biaya untuk
pengobatan dari non-CBBs. Data dari Registry ginjal Nasional Malaysia menunjukkan bahwa, pada tahun
2016, lebih dari 95% dari pasien CKD Vd yang diresepkan dengan CaCO3, hanya 17% memiliki tingkat
serum fosfat kurang dari . Terdapat bukti bahwa non-CBB seperti sevelamer memiliki biaya-efektif di dua
negara Eropa; nilai informasi ini terbatas dalam pengaturan biaya lokal karena perbedaan sistem
kesehatan dan struktur biaya oleh karena itu penelitian ini dilakukan untuk menentukan efektivitas biaya
sevelamer dibandingkan dengan CaCO3 untuk pengobatan pasien hyperphosphatemiain CKD-ND di
Malaysia.

Tujuan

Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis efektivitas biaya sevelamer dibandingkan CaCO3
untuk pengobatan hyperphosphatemia dalam tahap III-V pasien predialisis CKD di Malaysia.

METODE

Evaluasi ekonomi dengan mengadaptasi model keputusan-analisis yang dikembangkan

sebelumnya, model keputusan Markov diadaptasi untuk mensimulasikan kohort hipotetis pasien CKD
yang memerlukan pengobatan untuk hiperphosphatemia r menggunakan data pasien Malaysia yang
tersedia.

Hasil

Model Overview
2.1. Tinjauan Model.
Model keputusan Markov mensimulasikan perkembangan dari predialisis CKD ke dialisis
dan kematian dalam kelompok hipotetis pasien CKD-ND diobati dengan sevelamer karbonat atau
CaCO3 untuk hyperphosphatemia.
2.2 Data keampuhan
Probabilitas transisi antara negara kesehatan Model berasal dari kelangsungan hidup dan
inisiasi dialisis endpoint dari percobaan INDEPENDEN-CKD yang diikuti pasien untuk jangka
waktu 3 tahun atau sampai mati.
2.3 . Data Utilitas kesehatan
Data Utilitas kesehatan ,utilitas kesehatan input data dalam model diperlukan data untuk
dialisis dan predialisis negara kesehatan, untuk kualitas hidup (QOL) dialisis, kami menggunakan
data kualitas hidup pasien dialisis Malaysia.
2.4. Gunakan sumber daya dan Biaya.
Perspektif analisis adalah bahwa dari provider, yaitu, Kementerian Kesehatan Malaysia (Depkes).
biaya medis langsung dari obat-obatan dan dialisis yang dikeluarkan oleh Depkes dimasukkan
dalam analisis. Biaya sumber daya lainnya medis, yaitu, rawat inap, obat bersamaan, pengobatan
efek samping (AE), dan biaya tidak langsung (out-of-saku biaya, kerugian produktivitas),
dikeluarkan dari dana analisis.
2.5. Analisis.
Model simulasi biaya dan hasil selama masa seluruh kelompok dari inisiasi terapi CBB untuk
dialisis dan / atau kematian. biaya masa depan dan QALYs yang didiskon sebesar 3% per tahun
untuk tahun referensi seperti yang direkomendasikan oleh Pedoman Farmakoekonomi Malaysia
[29]. Analisis juga dilakukan menggunakan hidup tahun (LY) sebagai hasil kesehatan.
2.6. Kriteria penilaian
Menurut garis panduan-WHO, pengobatan adalah biaya-efektif jika rasio efektivitas biaya
tambahan (ICER) adalah di bawah ambang batas maksimal 3 kali PDB per kapita untuk negara
ketika membandingkan satu pengobatan terhadap yang lain [30]. ICER, dalam hal ini,
membandingkan biaya dan QALYs diperoleh dari pengobatan dengan sevelamer relatif CaCO3
Pembahasan

3.1. Analisis Kasus Base.

Biaya pengobatan seumur hidup dengan sevelamer yaitu di RM159,901$ 48.750) dimana biaya tersebut
lebih tinggi dibandingkan dengan pasien yang menggunakan caco3 yaitu RM77,139 ($ 23.518) Namun,
menurut QALY pengobatan dengan sevelamer memperoleh waktu hidup lebih lama dibandingkan
dengan CaCO3. Waku hidup penggunaan sevalamer 6.37 tahun sedangkan dengan CacO3 4,25 tahun
ICER pengobatan dengan sevelamer relatif CaCO3 adalah RM39,050 ($ 11.906) per LY diperoleh dan
RM47,679 ($ 14.536) per QALY yang diperoleh. ICER pengobatan dengan sevelamer adalah antara 1-2
kali PDB Malaysia yang saat saat ini per kapita RM33,132 dan RM66,263, masing-masing. Berdasarkan
WHO ambang efektivitas biaya, sevelamer akan dianggap com- hemat biaya dikupas untuk CaCO3
untuk pengobatan hyperphosphatemia pada pasien CKD di Malaysia.

3.2. Analisis Sensitivitas Skenario.

Dalam analisis sensitivitas skenario, yang ICER dari sevelamer dibandingkan dengan CaCO3 bervariasi
dari RM14,407 RM 65.210 per QALY yang diperoleh, dengan ICER yang menjadi paling sensitif terhadap
berbagai biaya sevelamer (karena lebih tinggi dosis harian diasumsikan dari sevelamer), biaya HD , dan
horizon waktu. Dengan asumsi dosis sevelamer tinggi yaitu 4.8g per hari akan meningkatkan ICER yaitu
RM65, 210 per QALY yang diperoleh sedangkan asumsi lebih tinggi biaya HD dari RM350 per prosedur
akan meningkatkan ICER untuk RM 58.084 per QALY yang diperoleh. Di sisi lain, hal ini tidak termasuk
biaya cuci darah di seumur hidup diperpanjang pasien akan mengurangi ICER untuk RM 14.407. Secara
keseluruhan biaya ini melebihi dua kali PDB per kapita ambang batas dari RM66,263 per QALY diperoleh
dan sevelamer tetap hemat biaya.

3.3. Sensitivitas probabilistik Sensitivitas

Hasil PSA dalam bentuk sebar ICER, yang menunjukkan bahwa, melalui 10.000 simulasi PSA,
nilai-nilai ICER berada dalam dalam kisaran RM47,679 per QALY dimana diantara satu dan dua kali PDB
per kapita. Hasil PSA menunjukkan bahwa 98,9% dari simulasi icers dua kali PDB per kapita yang
dihasilkan. Berdasarkan hasil PSA, sevelamer akan sangat mungkin menjadi efektif biaya untuk
pengobatan hyperphosphatemia pada pasien CKD-ND di Malaysia sebagai Biaya tambahan (RM)itu
tidak mungkin bahwa ICER akan melebihi ambang batas efektivitas WHO biaya- tiga kali PDB per kapita.

4. Diskusi

Penelitian ini adalah upaya pertama pada evaluasi biaya dan manfaat relatif dari sevelamer dan CaCO3
pada populasi predialisis dalam pengaturan negara berkembang. Kedua, kami menggunakan biaya
Malaysia dan data utilitas sebagai input. Ketiga, analisis sensitivitas dilakukan dengan baik skenario dan
analisis sensitivitas probabilistik. PSA memperkirakan bahwa hanya 0,4% dari simulasi akan melebihi
ambang batas WHO efektivitas biaya, memperkuat ness robust- temuan kasus dasar yang sevelamer
hemat biaya.

Kami juga mencatat beberapa keterbatasan penelitian. Pertama, analisis dilakukan dengan
menggunakan model keputusan efektivitas biaya global yang yang terdiri hanya tiga negara kesehatan
dan didasarkan pada data dari INDEPENDEN-CKD percobaan [16]. Ada juga fleksibilitas yang terbatas
untuk kustomisasi dan kemanjuran jangka panjang yang didasarkan pada 36 bulan follow-up data
diekstrapolasikan untuk seumur hidup oleh pemodelan regresi. Namun, sebagai sebuah studi
independen dengan acak, desain uji coba terkontrol, itu memberikan perbandingan Data efikasi
mungkin kurang bias dari populasi cocok dan tetap data terbaik yang tersedia tanpa adanya
perbandingan head-to-head lainnya dari sevelamer dan CaCO3 di pengaturan lokal.

Penelitian ini secara teknis dirancang untuk menilai efektivitas biaya terhadap ambang batas WHO,
tetapi juga mungkin berguna untuk membandingkan hasil kami melawan keputusan pendanaan
sebelumnya oleh Depkes Malaysia. Relevansi adalah compar- Ison untuk pengobatan hemodialisis
disediakan oleh Depkes yang telah diperkirakan RM33,642 per tahun biaya pada tahun 2001 dalam
studi sebelumnya

5. Kesimpulan

Kesimpulannya, analisis kami menunjukkan bahwa sevelamer dapat menjadi biaya pengobatan yang
efektif untuk pasien CKD-ND hyperphosphatemia DI Malaysian dibandingkan dengan CaCO3 pada ICER
dari RM47,679 per QALY yang diperoleh. Studi ini menemukan bahwa sevelamer berpotensi hemat
biaya dibandingkan dengan CaCO3, untuk pengobatan hyperphosphatemia di predialisis CKD III-V. Kami
mengusulkan bahwa sevelamer harus menjadi pilihan dalam pengobatan pasien predialisis Malaysia
dengan hiperfosfatemia, terutama mereka dengan beban kalsium tinggi. Namun, kesimpulan yang pasti
tentang efektivitas biaya sevelamer harus dikonfirmasi melalui studi tingkat negara individu
menggabungkan data lokal.