TATA CARA SERTIFIKASI CDOB

1. Pendaftaran pemohon lewat www.sertifikasicdob.pom.go.id

2. Upload izin PBF
3. Tunggu verifikasi selama 5 hari
4. Jika dinyatakan lengkap dan benar akan mendapatkan username dan pass
5. Mengupload data yaitu :
- Izin PBF Cabang
- SIPA
- Denah lokasi dan layout
- Daftar produk yang didistribusikan
- Struktur organisasi
- Daftar personalia dan jobdesk
- Daftar peralatan atau perlengkapan
- Quality management system ( Visi Misi perusahaan dan SOP yang ada)
- Self assessment
6. Tunggu verifikasi data selama 15 hari
7. Jika data tidak lengkap dan belum memenuhi syarat maka direktur menerbitkan surat
permintaan kelengkapan dokumen
8. Paling lama 20 hari, data yang kurang harus dilengkapi dam diserahkan
9. Jika lengkap dan memenuhi, paling lama 20 hari akan dilakukan pemeriksaan oleh BPOM
dan direktur
10. Hasil pemeriksaan : pemenuhan persyaratan CDOB / permintaan CAPA
11. Jika ada permintaan CAPA maka pemohon menyampaikan CAPA kepada Kepala Balai paling
lama 1 bulan seteah diterbitkan permintaan CAPA
12. Setelah itu dilakukan evaluasi CAPA, paling lama 30 hari setelah CAPA diterima
13. Jia tidak menyampaikan CAPA maka permohonan sertifikasi CDOB ditolak
14. Jika CAPA masih belum memenuhi maka pemohon memilih waktu 1 tahun untuk melakukan
perbaikan
15. Jika sudah clear semua, kepala badan akan menerbitkan sertifikat CDOB dalam waktu paling
lama 14 hari terhitungsejak dinyatakan memenuhi persyratan
16. Kepala badan medelegasikan wewenang penerbitan sertifikat CDOB kepada Deputi
17. Sertifikat keluar dan berlaku selama 5 tahun
18. Wajib mengajukan permohonan resertifikasi 6 bulan sebelum masa berlaku sertifikat CDOB
habis.