RS GMIM SILOAM SONDER

Alamat Kantor : Kolongan Atas, Kec. Sonder. 95691

Telp : (0431) 356673, 08114331905
E-mail : rsgmimsiloamsonder@gmail.com
Sulawesi Utara – Indonesia

KEPUTUSAN DIREKTUR
RS GMIM SILOAM SONDER
NOMOR : 33-SK/4/VII/2019

TENTANG

KEBIJAKAN PEMANTAUAN EFEK OBAT DAN EFEK SAMPING OBAT

RS GMIM SILOAM SONDER

DIREKTUR RS GMIM SILOAM SONDER

Menimbang : a. bahwa dalam rangka meningkatkan mutu dan pelayanan

kesehatan di RS GMIM Siloam Sonder, maka perlu dibuat
Kebijakan tentang Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping
Obat;
b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam
huruf a di atas, perlu ditetapkan Keputusan Direktur tentang
Kebijakan Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping Obat di RS
GMIM Siloam Sonder.

Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;

2. Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit;
3. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998
tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan;
4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 72 Tahun 2016 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit;
5. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 129 Tahun 2008 tentang
Standar Pelayanan Minimal Rumah Sakit;

MEMUTUSKAN :

Menetapkan : KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT GMIM SILOAM SONDER

TENTANG KEBIJAKAN PEMANTAUAN EFEK OBAT DAN EFEK SAMPING
OBAT DI RUMAH SAKIT GMIM SILOAM SONDER.
KESATU : Kebijakan Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping Obat di Rumah Sakit
GMIM Siloam Sonder sebagaimana terlampir dalam Lampiran Keputusan ini.
KEDUA : Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping Obat di Rumah Sakit GMIM Siloam
Sonder sebagaimana dijelaskan lebih lanjut dalam Pedoman dan Panduan
Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping Obat.
KETIGA : Surat Keputusan ini berlaku terhitung mulai tanggal ditetapkan, dengan
ketentuan apabila terdapat kekeliruan dalam penetapannya akan dilakukan
perbaikan kembali sebagaimana mestinya.
Ditetapkan di : Sonder
Pada Tanggal : 5 Juli 2019
Direktur

dr. Arthur Mozes Lawalata, M.Kes

 Lampiran
Keputusan Direktur RS GMIM Siloam Sonder
Nomor : 33-SK/4/VII/2019
Tanggal : 5 Juli 2019

KEBIJAKAN PEMANTAUAN EFEK OBAT DAN EFEK SAMPING OBAT

RS GMIM Siloam Sonder

(1) Apoteker mengevaluasi efek obat untuk memantau secara ketat respons pasien dengan
melakukan pemantauan terapi obat (PTO).
(2) Apoteker bekerjasama dengan pasien, dokter, perawat, dan tenaga kesehatan lainnya untuk
memantau pasien yang diberi obat.
(3) pemantauan efek obat dan efek samping obat serta dicatat dalam status pasien.
(4) apabila timbul efek samping obat dapat dilaporkan oleh profesional pemberi asuhan (PPA)
kepada tim farmasi dan terapi yang selanjutnya dilaporkan pada Pusat Meso Nasional.
(5) Pemantauan Terapi Obat (PTO)
Pemantauan Terapi Obat (PTO) merupakan suatu proses yang mencakup kegiatan untuk
memastikan terapi Obat yang aman, efektif dan rasional bagi pasien. Tujuan PTO adalah
meningkatkan efektivitas terapi dan meminimalkan risiko Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki
(ROTD).
Kegiatan dalam PTO meliputi:
a. pengkajian pemilihan Obat, dosis, cara pemberian Obat, respons terapi, Reaksi Obat yang
Tidak Dikehendaki (ROTD);
b. pemberian rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat;
c. pemantauan efektivitas dan efek samping terapi Obat.
Tahapan PTO:
a. pengumpulan data pasien;
b. identifikasi masalah terkait Obat;
c. rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat;
d. pemantauan;
e. tindak lanjut.
Faktor yang harus diperhatikan :
a. kemampuan penelusuran informasi dan penilaian kritis terhadap bukti terkini dan
terpercaya (Evidence Best Medicine);
b. kerahasiaan informasi;
c. kerjasama dengan tim kesehatan lain (dokter dan perawat).
(6) Monitoring Efek Samping Obat (MESO) Monitoring Efek Samping Obat (MESO) merupakan
kegiatan pemantauan setiap respon terhadap Obat yang tidak dikehendaki, yang terjadi pada
dosis lazim yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosa dan terapi. Efek
Samping Obat adalah reaksi Obat yang tidak dikehendaki yang terkait dengan kerja
farmakologi.
MESO bertujuan:
a. menemukan Efek Samping Obat (ESO) sedini mungkin terutama yang berat, tidak dikenal,
frekuensinya jarang;
b. menentukan frekuensi dan insidensi ESO yang sudah dikenal dan yang baru saja
ditemukan;
c. mengenal semua faktor yang mungkin dapat menimbulkan/mempengaruhi angka kejadian
dan hebatnya ESO;
d. meminimalkan risiko kejadian reaksi Obat yang idak dikehendaki;
e. mencegah terulangnya kejadian reaksi Obat yang tidak dikehendaki.
Kegiatan pemantauan dan pelaporan ESO:
a. mendeteksi adanya kejadian reaksi Obat yang tidak dikehendaki (ESO);
b. mengidentifikasi obat-obatan dan pasien yang mempunyai risiko tinggi mengalami ESO;
c. mengevaluasi laporan ESO dengan algoritme Naranjo;
d. mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO di Tim/Sub Komite/Tim Farmasi dan Terapi;
 e. melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional.

Faktor yang perlu diperhatikan:

a. kerjasama dengan Komite/Tim Farmasi dan Terapi dan ruang rawat;
b. ketersediaan formulir Monitoring Efek Samping Obat.
(7) Mekanisme Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping Obat dijelaskan lebih lanut dalam
Panduan Pemantauan Efek Obat dan Efek Samping Obat.

Direktur
RS GMIM Siloam Sonder

dr. Arthur Mozes Lawalata, M.Kes