ISO 17025 : 2017

5. Persyaratan Struktur

5.1 Laboratorium MLHI merupakan suatu badan hukum berdasarkan akte notaris no. yang
bertanggung jawab secara hukum atas segala kegiatan laboratorium. (lampiran)

5.2 Laboratorium MLHI memastikan memiliki manager lab yang memiliki tanggung jawab atas
keseluruhan kegiatan laboratorium.

5.3 Laboratorium MLHI memastikan bahwa ruang lingkup kegiatan laboratorium MLHI yang telah
ditetapkan terdokumentasi dan sesuai dengan ISO 17025 : 2017

5.4 Laboratorium MLHI memastikan bahwa kegiatan laboratorium MLHI memenuhi persyaratan ISO
17025 : 2017, pelanggan laboratorium, otoritas pemerintah, dan organisasi yang memberikan
pengakuan.

5.5 a. Laboratorium MLHI menetapkan struktur organisasi dan manajemen laboratorum, posisi
dalam organisasi induk, dan hubungan antara manajemen, kegiatan teknis dan layanan pendukung
(lampiran)

b. Laboratorium MLHI menetapkan tanggung jawab, wewenang dan hubungan kepada semua
personel yang mengelola dan melaksanakan pekerjaan yang memengaruhi hasil kegiatan laboratorium.

c. Laboratorium MLHI mendokumentasikan : 1) panduan mutu, 2) prosuder mutu, 3) instruksi

kerja, dan 4) formulir tertentu untuk memastikan penerapan kegiatan laboratorium secara konsisten
dan keabsahan hasil yang terpercaya.

5.6 Laboratorium MLHI memastikan memiliki personel yang ditunjuk sebagai manager mutu yang
memiliki wewenang dan sumber daya yang mencakup :

a) penerapan, pemeliharaan dan peningkatan sistem manajemen;

b) identifikasi penyimpangan dari system manajemen atau dari prosedur pelaksanaan kegiatan
laboratorium MLHI;

c) inisiasi tindakan untuk mencegah atau meminimalkan penyimpangan tersebut;

d) pelaporan kepada manajemen laboratorium MLHI mengenai kinerja sistem manajemen dan
kebutuhan peningkatan;

e) pemastian keefektifan kegiatan laboratorium MLHI.

5.7 Manajemen laboratorium MLHI memastikan bahwa:

a) proses komunikasi mengenai keefektifan sistem manajemen dan pentingnya pemenuhan persyaratan
pelanggan dan persyaratan lainnya;

b) ketika perubahan pada sistem manajemen direncanakan dan dilaksanakan, integritas sistem
manajemen tetap terjaga dan terpelihara.