Usia 8 hingga 11 tahun: 1.
2 mg/kg intravena tiap 12 jam
Tygacyl Injeksi
Nama Generik: Tigecycline
Diskripsi:
Tigecycline adalah obat yang digunakan untuk mengobati
infeksi-infeksi bakteri tertentu yang serius dan mungkin
kebal terhadap antibiotik lain. Obat ini dikenal sebagain
antibiotik glycycline. TYGACIL adalah bubuk atau kue
lyophilized oranye. Setiap TYGACIL dosis tunggal 5 mL atau
10 mL vial mengandung 50 mg tigecycline lyophilized
powder untuk rekonstitusi infus intravena dan 100 mg
laktosa monohidrat. PH diatur dengan asam klorida, dan
jika perlu natrium hidroksida. Produk ini tidak mengandung
bahan pengawet. Berada dalam kelas antibiotik
tetracycline. Bekerja dengan menghentikan pertumbuhan
bakteri. Obat ini diberikan dengan injeksi ke dalam nadi
dalam 30-60 menit oleh penyedia layanan kesehatan. Dosis
biasanya diulang tiap 12 jam atau seperti anjuran dokter
Anda. Dosis dan lama pengobatan tergantung pada kondisi
dan respons Anda pada terapi
INDIKASI
Infeksi Kulit Dan Struktur Kulit Yang Rumit
Tigecycline untuk injeksi diindikasikan pada pasien yang
berusia 18 tahun ke atas untuk perawatan infeksi kulit dan
struktur kulit yang rumit yang disebabkan oleh isolat
Escherichia coli yang rentan, Enterococcus faecalis (isolat
yang rentan vancomycin), Staphylococcus aureus (
methicillin -susceptible dan-isolate yang resisten) ),
Streptococcus agalactiae , Streptococcus anginosus grp.
(termasuk S. anginosus, S. intermedius, dan S. constellatus),
Streptococcus pyogenes , Enterobacter cloacae , Klebsiella
pneumoniae , dan Bacteroides fragilis .
Dosis
Dosis untuk infeksi intraabdominal pada anak-anak:
Untuk komplikasi infeksi:
Usia 8 hingga 11 tahun: 1.2 mg/kg intravena tiap 12 jam
dosis maksimal 50 mg/dosis
Usia 12 hingga 17 tahun: 50 mg intravena tiap 12 jam
Dosis untuk infeksi kulit dan struktur pada anak-anak:
Untuk komplikasi infeksi:
dosis maksimal 50 mg/dosis
Usia 12 hingga 17 tahun: 50 mg intravena tiap 12 jam
Dosis untuk infeksi pneumonia pada anak-anak:
Untuk pneumonia karena bakteri yang ditularkan:
Usia 8 hingga 11 tahun: 1.2 mg/kg intravena tiap 12 jam
dosis maksimal 50 mg/dosis
Usia 12 hingga 17 tahun: 50 mg intravena tiap 12 jam
Kemasan Injeksi 5 ml; 10 ml.
Efek Samping
Apabila Anda mengalami tanda-tanda reaksi alergi pada
obat ini, segera cari pertolongan medis: gatal-gatal;
kesulitan bernapas; pembengkakan pada wajah,Bibir, lidah,
atau tenggorokan. Hentikan penggunaan tigecycline dan
hubungi dokter apabila Anda mengalami efek samping
serius seperti:
Diare yang berair atau berdarah;
Sakit kepala berat, pengang pada telinga, pusing, mual,
masalah penglihatan, dan sakit pada belakang mata;
Mual, sakit perut bagian atas, gatal, kehilangan nafsu
makan, urin berwarna gelap, feses berwarna pucat, kuning
pada kulit atau mata); atau
Rasa sakit yang hebat pada perut bagian atas yang menjalar
ke punggung, mual dan muntah, denyut jantung yang cepat.
Efek samping ringan termasuk: Pusing, masalah tidur
(insomnia), Sakit kepala; atau Gatal atau keluarnya cairan
dari vagina.
Pencegahan & Peringatan
Alergi
Beri tahu dokter apabila Anda pernah mengalami reaksi
tidak biasa atau reaksi alergi terhadap obat ini atau obat
lain. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda apabila
Anda memiliki alergi lain seperti alergi makanan, pewarna
makanan, pengawet, atau hewan. Untuk produk non-resep,
baca komposisi pada label atau kemasan dengan baik.
Anak-anak
Penggunaan injeksi tigecycline pada anak-anak tidak Farmakodinamik
disarankan. Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.
Elektrofisiologi Jantung
Tigecycline dapat menyebabkan perubahan warna gigi
secara permanen dan memperlambat pertumbuhan tulang. Tidak ada efek signifikan dari dosis tunggal intravena
Obat ini tidak boleh diberikan untuk anak-anak dengan usia TYGACIL 50 mg atau 200 mg pada interval QTc yang
8 tahun atau kurang, kecuali dengan anjuran dokter anak. terdeteksi dalam studi crossover crossover empat-lengan
yang dikendalikan secara acak, plasebo, dan terkontrol
Persiapan dan Administrasi secara aktif melalui studi QTc menyeluruh terhadap 46
subyek sehat.
Setiap botol TYGACIL harus dilarutkan dengan 5,3 mL
Sodium Chloride 0,9%, USP, 5% Dextrose Injection, USP, Farmakokinetik
atau Lactated Ringer's Injection, USP untuk mencapai
konsentrasi 10 mg / mL tigecycline. (Catatan: Setiap vial Parameter farmakokinetik rata-rata tigecycline setelah
mengandung kelebihan 6%. Dengan demikian, 5 mL larutan dosis intravena tunggal dan multipel berdasarkan data yang
yang dilarutkan setara dengan 50 mg obat.) Botol harus dikumpulkan dari studi farmakologi klinis dirangkum dalam
diaduk perlahan hingga obat larut. Larutan yang Tabel 3. Infus tigecycline intravena diberikan selama sekitar
direkonstitusi harus ditransfer dan selanjutnya diencerkan 30 hingga 60 menit.
untuk infus intravena. Tarik 5 mL larutan yang dilarutkan
OVERDOSIS
dari vial dan tambahkan ke dalam 100 mL kantong intravena
untuk infus (untuk dosis 100 mg, susunkan dua vial; untuk
Tidak ada informasi spesifik yang tersedia tentang
dosis 50 mg, rekonstitusi satu vial). Konsentrasi maksimum
pengobatan overdosis dengan tigecycline. Pemberian
dalam kantong intravena harus 1 mg / mL. Larutan yang
TYGACIL intravena dengan dosis tunggal 300 mg selama 60
direkonstitusi harus berwarna kuning hingga oranye; jika
menit pada sukarelawan sehat menghasilkan peningkatan
tidak, solusinya harus dibuang. Produk obat parenteral
insiden mual dan muntah. Tigecycline tidak dihilangkan
harus diperiksa secara visual untuk melihat partikel dan
dalam jumlah yang signifikan dengan hemodialisis .
perubahan warna (misalnya, hijau atau hitam) sebelum
pemberian. Setelah dilarutkan, TYGACIL dapat disimpan KONTRA INDIKASI
pada suhu kamar (tidak melebihi 25ºC / 77ºF) hingga 24 jam
(hingga 6 jam dalam botol dan sisa waktu dalam kantong TYGACIL dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien
intravena). Jika kondisi penyimpanan melebihi 25ºC (77ºF) yang telah mengetahui hipersensitif terhadap tigecycline.
setelah pemulihan, tigecycline harus segera digunakan. Reaksi sudah termasuk reaksi anafilaksis
Atau, TYGACIL dicampur dengan 0,9% Sodium Chloride
Injection, USP atau 5% Dextrose Injection, USP dapat
disimpan dalam lemari pendingin pada suhu 2 ° hingga 8 ° C
PT. Pfizer Indonesia
(36 ° hingga 46 ° F) hingga 48 jam setelah transfer segera
dari larutan yang dilarutkan. ke dalam kantong intravena.

INTERAKSI OBAT

Warfarin

Waktu protrombin atau uji antikoagulasi lain yang sesuai

harus dipantau jika TYGACIL diberikan dengan warfarin

FARMAKOLOGI KLINIS

Mekanisme aksi

Tigecycline adalah antibakteri kelas tetrasiklin