UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
FL/04-06
Formulir Hewan Coba
No. Register: 0 2 1 8 0 2 0 2 6 9
A. Informasi Umum
1. Peneliti Utama (nama dan gelar) Adinda Rizkia Setiawan
Keahlian/Spesialisasi -
Jabatan/Kedudukan Mahasiswa
Telp. Rumah: - HP: 08812279769 e-mail: adindariz97@gmail.com
2. Asal Instansi (FK Unpad /Unpad/ Sekolah Tinggi Farmasi Telp./ Fax.: 022-78330760
Non Unpad/Lainnya Sebutkan) Bandung e-mail: contact@stfb.ac.id
Sponsor (Individu/Swasta/hibah -
Nasional/Hibah Internasional)
Pembimbing/Peneliti Lain: Dr. Patonah, M.Si.,Apt
Dr. Yani Mulyani, M.Si.,Apt
3. Judul Penelitian: Aktivitas Antihipertensi Dan Perbaikan Elastisitas Pembuluh Darah Ekstrak Daun
Pegagan (Centella asiatica)
4. Multisenter o Ya Senter Penelitian Utama:
Senter Penelitian Satelit:
Tidak
5. Penelitian
Bukan kerja Sama
o Kerjasama nasional
o Internasional, jumlah negara sebutkan:
o Melibatkan Ketua Peneliti asing (lampirkan izin, MoU Insitusi, Visa peneliti):
6. Diisi Apabila Melibatkan Ketua Peneliti Asing
No. Nama,gelar, intitusi Ketua Peneliti Telp., Fax, HP, e-mail:
asing
Tugas & fungsi
1.
2.
3.
7. Tempat Penelitian (Nama Lab Hewan dan Institusinya):
Laboratorium Farmakologi Sekolah Tinggi Farmasi Bandung
8. Rencana waktu Penelitian: Mulai: Selesai:
3 Bulan Februari 2019 April 2019
9. Waktu Pengumpulan Data mulai: Februari 2019
10. Apakah Protokol ini Pernah Diajukan ke Komite Etik Lain?
oYa oDiterima
Bila ya, lampir fotocopy dokumen: oDitolak
Tidak
11. Alokasi dan Rincian Dana Penelitian:
BAHAN VOLUME SATUAN HARGA SATUAN TOTAL HARGA
(Rp)
Administrasi Kode Etik 2 Proposal 100.000 200.000
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Literatur yang di gunakan sebagai alasan pemilihan hewan dan buah okra sebagai senyawa
yang di uji cobakan :
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Judul penelitian : Kombinasi Salam, Pegagan, Alang-alang, dan Pala Terhadap Fungsi
Kardiovaskular Paien Hipertensi Esensial.
Hasil Penelitian : Perbandingan dosis kombinasi daun salam, daun pegagan, alang-alang, dan
biji pala (jamu) untuk menurunkan tekanan darah yaitu 2 : 3 : 3 : 1 g/kgBB.
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
kegagalan dapat di kurangi. Jika penelitian tidak berhasil maka data yang diperoleh dari hasil
penelitian akan tetap digunakan dan akan dijelaskan dalam Bab pembahasan tentang sebab dari
ketidakberhasilannya. Dan penelitian tidak diuji cobakan ulang karena akan memperbanyak
penggunaan hewan.
Kriteria Eksklusi: a. Sakit (penampakan rambut kusam, rontok atau botak dan aktivitas, kurang atau
tidak aktif, keluarnya eksudat yang tidak normal dari mata, mulut, anus, genital).
b. Terdapat penurunan berat badan lebih dari 10% setelah masa adaptasi
c. Hewan mati sebelum penelitian selesai
6. Keterangan Mengenai Prosedur yang Akan Dilakukan Terhadap Hewan:
- Pemeliharaan hewan coba
- Pemeliharaan hewan coba sebelum intervensi:
Hewan coba akan ditempatkan pada kandang khusus hewan yang jauh dari aktivitas manusia,
tidak bising dan aman dari jangkauan predator, dengan suhu ruangan agar mencit tidak
kepanasan. Karena hewan coba yang digunakan adalah tikus yang merupakan hewan nokturnal
yaitu aktif dimalam hari maka 12 jam siklus gelap terang dipertahankan. Hewan coba yang
digunakan (tikus) bersifat berkelompok maka hewan coba juga akan dikelompokkan dalam satu
kandang. Tiap kelompok berisi 7 hewan dan hewan akan ditempatkan pada kandang bak plastik
dengan ukuran P=30cm L=45cm T=20cm dengan tutup kawat berbentuk seperti ring agar udara
masih dapat masuk dan hewan coba tidak kepanasan, alas kandang menggunakan sekam padi
bersih yang tiap 2 hari sekali diganti. Hewan coba akan diberi pakan standar dan air minum ad
libitum. Setiap kandang akan diberi 1 buah botol minum dengan kapasitas 250 ml. Selain itu
hewan coba yang digunakan adalah tikus yang merupakan hewan pengerat maka setiap kandang
akan diberi satu balok kayu berukuran sedang agar tikus masih bisa mengerat dan tidak merusak
kandang.
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Reduction, dalam penelitian ini sampel dihitung berdasarkan rumus Frederer yaitu (n-1) (t-1)
≥15, dengan n adalah jumlah hewan yang diperlukan dan t adalah jumlah kelompok
perlakuan. Pada penelitian ini dibutuhkan jumlah sampel tikus minimal sebanyak 6 ekor tiap
kelompok dengan total 42 ekor tikus yang dibutuhkan, dimana 6 ekor tikus digunakan untuk
kelompok kontrol negatif, 6 ekor tikus digunakan untuk kelompok kontrol induksi, 6 ekor tikus
digunakan untuk kelompok kontrol positif, 6 ekor tikus digunakan untuk kelompok uji dosis 50
mg/kgBB, 6 ekor tikus digunakan untuk kelompok uji dosis 100 mg/kgBB, dan 6 ekor tikus
digunakan untuk kelompok uji dosis 200 mg/kgBB, dimana masing-masing kelompok
dilebihkan 2 ekor tikus sebagai cadangan sehingga dibutuhkan 42 ekor tikus untuk semua
kelompok.
Bebas dari rasa lapar dan haus, pada penelitian ini hewan coba diberikan pakan standar dan
minum secukupnya.
Bebas dari ketidak nyamanan, pada penelitian hewan coba ditempatkan dikandang dengan
suhu terjaga 20-250C. Kandang berada jauh dari gangguan bising dan aktivitas manusia serta
kandang dijaga kebersihannya.
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
C. Pernyataan
1. Pernahkah ketua pelaksana penelitian terlibat/dihukum karena tindak kriminal/disiplin oleh
masyarakat atau organisasi kedokteran swasta/suatu badan yang berwenang?
Tidak o Ya, jelaskan
2. Berapa lama data penelitian akan disimpan oleh Peneliti Utama ? 5 tahun setelah penelitian selesai.
3. Apa tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menjaga kerahasian data kesehatan?
o Dokumen/berkas penelitian akan disimpan pada lokasi yang aman dan hanya dapat diakses oleh
petugas yang terlibat dalam penelitian
o Data dikomputer hanya diperuntukkan bagi petugas yang terlibat dalam penelitian dan dapat
diakses dengan menggunakan password dan akses pribadi
o Sebelum mengakses setiap informasi yang berkaitan dengan penelitian, petugas harus
menandatangani formulir pernyataan persetujuan untuk melindungi keamanan dan kerahasiaan
informasi kesehatan subjek
o Sebelum membuka berkas penelitian, petugas harus menandatangani persetujuan untuk
menjaga kerahasiaan dokumen
o Apabila memungkinkan, indentifikasi subjek penelitian dihapus (anonim) dari informasi yang
berhubungan dengan penelitian
Lainnya, jelaskan: data hanya disimpan oleh tim peneliti
4. Isi formulir ini akan saya pertanggungjawabkan dan akan dilaksanakan sesuai dengan proposal/usulan
penelitian yang diajukan serta sesuai dengan prinsip etika penelitian.
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Mengetahui,
Ka.Departemen/Prodi Peneliti Utama
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Pengalaman Penelitian
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Aktivitas Antihipertrigliseridemia
Ekstrak Kunyit (Curcuma Longa L.)
Dan Bangle (Zingiber Cassumunar
Roxb.) Serta Kombinasinya Pada
Hewan Hipertrigliseridemia
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Rev-24012018
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
KOMISI ETIK PENELITIAN
RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kep.unpad.ac.id, email: kep.unpad@gmail.com
Pendidikan
Pengalaman Pelatihan
Rev-24012018