SK KaBPOM - No. HK.00.05.72.4473 - Tentang Prosedur Tetap P - 2004 PDF
SK KaBPOM - No. HK.00.05.72.4473 - Tentang Prosedur Tetap P - 2004 PDF
\ z
v
BADANPOM
KEPUTUSAN
KEPALABADANPENGAWAS OBATDANMAKANAN
REPUBL K ONESIA
I N D
NOMOR: HK.00.05.72.4473
TENTANG
PROSEDURTETAPPENYIDIKAN
DI BIDANG
PIDANA
TINDAK OBATDANMAKANAN
KEPALABADANPENGAWASOBATDANMAKANAN
INDONESIA,
REPUBLIK
Menimbang : a . b a h w ad a l a mr a n g k am e n i n g k a t kparno f e s i o n a l i s m e
PPNSBadanPOMdalammelakukan penyidikan atas
pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang
obatdanmakanan disusun prosedur tetappenyidikan
tindak pidana di bidang obat dan makanan;
MEMUTUSKAN
:
Menetapkan
Pertama KEPUTUSANKEPALABADANPENGAWASCBATDAN
MAKANANTENTANG PROSEDUR
TETAPPENYIDIKAN
TINDAK
PIDANA
DIBIDANG
OBATDANMAKANAN
Keempat Keputusan
inimulai
berlaku
sejak
tanggal
ditetapkan.
Ditetapkan
di I Jakarta
Padatanggal : 15Oktober2004
la Badan
Pengawas
ObatdanMakanan
6"* Utama
{wa.2pl
\"d1l( lN
i Djamaluddin
PROSEDUR TETAP
PENYIDIKANTINDAK
PIDANA
OBATDANMAKANAN
DiBIDAI.]G
l. LATI.RBELAKANG
kebenai'an
Untukmenelusuri informasi harusdilakukan
dimaksud, investigasi
gunamemastikan
(penyelidikan), adanya tindakpidana
unsur-unsur di bidang
produkbiologi,
produkterapetik, narkotika, prekursor,
psikotropika, zat adiktif,
makanan-minuman, obattradisional, alatkesehatan
kosmetika, dan proc!uk
komplemenyangpetluditindak denganPenyidikan
lanjuti / PRO-JUSTITIA.
t l
lt, DASAR
Teknis
Petuniuk Penyidikan PidanaBagiPPNSBadanPOM.
Tiq$ak
III. TUJUAN
/.bahanketerangan
2. Agarinformasi danalat-alat pada
ditemukan
buktiyang
syarat
memenuhi
invesiigasi untukdijadikan buktiawaldilakukannya
sdbagai
piosesPRO-JUSTITiA.
3. untukmengungkap modusoperandi; jaringan
sertaluasnya
aktorintelektual
kegiatan
tindakpidana
tersebut.
IV. RUANG
LINGKUP
V PELAKSANAAN
1. Petugas
a. Petugas adalahppNSdanataupetugas
Penyelidikan yangditunjuk
dengan
SuratPenugasan.
b. Petugas
Penyidikan ppNSBadan
adalah pOM
2. Langkah-Langkah
:
A PENGAWASAN
DANPENGAMATAN(WASMAT)
/ OBSERVASI
1) Setelah
diperoleh
bu$iawa!yang
cukup,
atasdasarsurai
penugasandilakukan
investigasi
terhadap.
a) Sarana
Legal
L a k u k apne m e r i k s a sa en t e m p adte n g a m
n e l a k u k aanu d i t
komprehensif terhadap kegiatan pengelolaan produk terapetik,
produkbiologi, narkotika, psikotropika, prekursor, zatadiktif,
makanan-minuman, obattradisional, kosmetika, alatkesehatan
danproduk komplimen gunamenentukan adanya petanggaran
terhadap ketentuan yangberlaku.
b ) S a r a n lal e g a l
n^l^*
u a r a mhn^ar tp
^^*irir, ^^,
e m t l Ks a i ' a nIak u a s a n ymae n g i z i n k laank,u k a n
pemeriksaan setempat seperti padasarana l€gal(a),sedangkan
d a l a m ' h apl e m i l i sk a r a n aI k u a s a n yma e n o l ackj i l a k u k a n
cemeriksaan ataumengadakan perlawanan, ppNSBadan p0fv1
dapat meminta bantuan (back up)upaya paksa dari penyidik polri
b. Apabilakurangcukupbukti,
agarkembali
dilakukan
WASMAT dan
Auditkonverhensif
untuk
memperoleh
barang-bukti
danterpenuhinya
unsur-unsur pidana
tindak sesuai yangberlaku
ketentuan
a. Melaksanakan
Pemeriksaandi Tempat perkara
Kejadian (TKp)dan
dituangkan
dalamBerita
Acara(BA).
b. Melaksanakan
Penggeledahan dandituangkandalamBerita
Acara
(BA)
c. Melaksanakan
PenyitaanBarangBuktidandituangkan
dalamBerita
Acara(BA).
d. Memintapersetujuan/penetapan
kepada pengadilan
Negeri
setempat
rfre
o t a r {ui ni lr ul r d
La^
r \ d tI npaUn inlagagl ^Ut ^tLe^U
^
ililall.
e. Meminta persetujuan/penetapan kepada pengadilan Negeri setempat
atastindakan penyitaan.
f . M e l a k s a n a kPaenn y i s i h aBna r a n gB u k tui n t u kp e n g u j i asne c a r a
Laboratorium dandituangkan dalam Berita Acara (BA), biladiperlukan.
g Melaksanakan GELARPERKAMpelanggaran Tindak pidana, bila
diperlukan.
h. Membuat SuratPemberitahuan Dimulainya penyidikan (SpDp) kepada
Jaksapenuntut Umummelalui Penyidik polri.
i. Memanggil paraSaksi/Saksi Ahli.
j . M e l a k s a n a kpaenm e r i k s apaanr aS a k s i / S aA k shil id a nd i t u a n g k a n
dalamBerita Acara(BA).
k. Memanggil paraTersangka. ,
l. Melaksanakan pemeriksaan paraTersangka dandituangkan dalam
Berita Acara (BA).
m. Melaksanakan tindakan lainsesuai ketentuan KUHAp.
n. Menyelesaikan Administrasi Penvidikan meniadi Berkas Perkara.
nMenyerahkan BerkasPerkara kepada Jaksapenuntut rJmum melalui
Penyidik Polriuntukditeliti kelengkapannya.
l;lelaksanakan kcordinasi fungsional kepada penyidik polridanJaksa
Penuntut Umurn untukmeiengkapi Berkas perkara, sesuaipetuniuk
J a k s aP e n u n t uUtm u m( p - 1 s )(, p - i 9 ) s a m p aBi e r k a p
serkara
dinyatakan lengkap (p-21).
'.|. Menyerahkan
n tanggungjawabatrs Tersangka danBarang Buktikepada
JaksaPenuniut Umum.
Menghadiri SldangPerkara di pengatlilan fJegeriseiempai, sebagai
Saksi Petugas atauSaksiAhli.
Catatan : --> Segalakegiatan biladiper"lukan dapatmeminta
bantuan pihakKpolisian setempat
-> LihatLampiran ll
vt, ALOKASIPERANDANKOORDINASI
KEGIATAN
\ sARAilAJAr,fr
\{)ryDtsrF
LEGAL ILEGAL
P R O D U K\
PRODUKLEGAL . NARKOTIKIVPSIKOI
iI
. OBATKEMS
LEGAL DITOKO
OBAT
DIKIOES
- PPNS
I
ill PRCDUK
T!DAKTERAFTAF
. OBAJ '
+ IV
PRODUK PALSU
. OBAT -
TMDIS|ONAL ' P R O D UI K
LEGAL
(crNA)
ILEGAL . NARKCTIKT/PSIKOT
. MAKANAN
IMPOR
. KOSMETIK,
. SUPLEMEN
MAKANAN
. PRODUK
LAIN-IAIN
permasalahan
Kategori peredaran
produk
obatdanmakanan
berdasarkan
resiko:
Darikondisi permasalahan
faktual peredaran
produk
obatdanMakanan,
dapat
dibagicialam yaitu:
4 kategcri,
l. Produk legal/terdaftar
diproduksi
olehprodusenlegal
ll. Produklegal/terdaftar,misalobatkerasdisalurkan/didistribusi
distributor/pengecer
yangtidakberwenang.
lll. Produk ilegal/tidak
terdaftar
disalurkan
olehsarana
distributor/pengecer
legal/
terdaftar.
lv. Produkilegal/tidak terdaftar/palsu orehprodusen
diproduksi iregaldan
sisalurkan
olehsarana
distributor/oenqecer
ileqal,
Catatan:
. Apabilatemuankasusfersebutdiatasoleh petugasBadanpOM, maka
penyidikan
dilaksanakan
olehPPNSBalaiPoMdengansupervisi ppNS
pefugas
BadanPOM/ PusatPenyidikan )bat danMakanan
. Apabilakasuspelanggaranmeliputiwilayah
lebihdari satukewenangan
Batai
PaM,makapenyidikan dilaksanakanolehPenyidikBataipaM masing-masing
dengansuperulsi
dankoordinasiPusaf penvidikanOhatdanMakanan,
VI. PEMANTAUAN/EVALUASI
Pemantauan
danevaluasi
dilakukan
terhadap
laporan pRo-
proses
kernajuan
JUSTITIA
sepertt
:
VII.PELAPORAN
Pelaporanhasilinvestigasi
dankemajuanprosespenyidikan
/ PRO-JUSTITIA
ditujukan
kepada UtamaBadanpom,dengan
Sekretaris tembusankepada
:
a. KepalaPusatPenyidikan
Obatdanfulakanan
b. Direktur
Inspeksi
danSertifikasi
terkait
PENGAMB1LAN DANPENANGANAN
CONTOH BAMNGBUKTI
(1) Latarbelakang
contoh
Pengambilan produk produk produk
terapetik, biologi, psikotropika,
narkotika,
prekursor,
zatadiktif,
makanan-minuman, obattradisional, alatkesehatan
kosmetrka,
danprodukkomplimen dalamrangkapengujianmerupakan proseslanjutan
dari
pengamanan
langkah ataupenyitaanbarangbuktipadakegiatan penyelidikan
ataupenyidikan
tindak pidana, karenanya
oleh contohyangdiambiluntukpengujian
harusmemenuhi syarat barang
sebagai buktidalamproses PR0-JUSTITIA.
(2\ R u a n gl i n g k u p
(3) Prosedurpelaksanaan
Petugas
Petugasadalah Penyidik
Pegawai Sipil(PPNS)
Negeri BaCan/Balei
Besar/Ealai
yangditunjuk
P0lv{tertentu SuratPenugasen.
flengan
{b) Tempat.
Tempat
sampling perkara.
tempatkejadian
adalah
(c) Carapengambilan
@.1. Dalamkegiataninvestigasi
pengambilancontohproduk
dapatdilakukan
o Langsungdengan cararnembeli
c lidaklangsung
dengan membelimenggunakanresepdokter
untuk
produk
obatkeras,narkotika
danpsikotropika.
@.2.DalamDalamkegiatanpRo-JUSTIIApengambilan contohprodukdapat
dilakukan
dengar.'menyisihkan
daribarang 'Berita
sitaanberdasarkan Acara
Penylsihan
BarangBukii".
(d) Jurnlah
J u m l a hs a m p eyl a n gd i a m b idl i s e s u a i k adne n g a nk e b u t u h apne n g u j i a n
laboratorium.disesuaikan dengan kebutuhan
(e) PencatatandanPenandaan
Semuacontoh yangdiambil,dicatat
datanya dalam:
o 'BeritaAcaraPengambilan Contoh"(INVESTIGASI
o BeritaAcaraPenyisihan BarangBukti.(pRO_JUSTITIA)
setiapcontohyangdiambilharusdiberi"Labelcontoh" denganpenandaan
yangjelasmencantumkan :
o NamaInstansi Badan/Balai pOM
Besar/Balai
c Nomorurut
o Nomorkode
c Namaproduk
o Bentuk sediaan
o Komposisi persatuandosis
o NamaPabriUProdusen
o NomorRegistrasi/pendaftaran
o NomorBatch.lLot produk
o Tanggal Kadaluwarsafiikaada)
o Tanggal Pengambilan sampel
o NamadantandatanganTersangkalpemilik ,
i
o Namadantandatangan Saksi - l
I
o Keterangan lainyangdianggap perlu.
I
I
t -
I
I
l
(0 Penyisihan
Disesuaikan
dengan pengujian
kemampuan laboratorium
(g) Pembungkusan
Dalamrangka PRO-JUSTITIA, contohdibungkus
sebelum dandisegelhendaknya
"
diperlihatkan
terlebih pemilik
dahulukepada barangatausaksi,dengandibuat
Berita
AcaraPembungkusan BarangBukti".
danPenyegelan
(h) Penyimpanan
Penyimpanan buktitindakpidanahendaknya
barang terpisah lainnya
daribarang
penyimpanan
dalamtempat khusus
Tanggungjawab
Penyidikan
Diregister
dalamBukuRegister
Barang
Bukti
PROSESJALANNYABERKASPENYIDIKAN
PUSATPENYIDIKAN
OBATDAN MAKANAN
BADANPENGAWAS OBATDAN MAKANAN
I . SuratTugasPenyidikan Ditandatangani
Kepala
v
I . SuratPerintah
Penggeledahan
. SuratPerintah
Penyitaan
BadanPOMselaku
PPNS
Pemeriksaan
keSasaran
TERSANGM t
Panggilan Temangka (keKantor BadanpOM/Balai
pOM)
1 lurgt
2. Berita
AcaraPenggeledahan
3. Berita
AcaraPenyitaan
4. SuratTandaPenerimaan BaranoBukti
Barangbukti
dihitung,
dicatat,
ditandatarrtani danppNS,
tersangka seraniutnya
dibawa
ke
Kantor
Badan POM/BalaipOM.
5 Laporan Keiadian
DiKantoB
r a d a nP 0 M d i b u a t
I a c a r ap e m e r i k s aTa en r s a n g k a
1 . B e r i tA
+ 2 . B e r i tA
a c a r aP e m b u n g k u s a n / p e n y l Bg ea lraannB
gukti
P e n y i d iB
k adan , SuratPermohonanpersetu.iuanpenggeledahan ke Pengadilan
POM membuel ' S u r a tP e r m o h o n a pn e r s e t u j u apne n y i t a a n N e g e rsi e t e m p a t .
L ar np i r a n 'l
L a p o r a nK e j a d i a n
.
t S u r a tP e r i n t a hP e n g g e l e d a h a n
B e r i t aA c a r aP e n g g e l e d a h a n
S u r a tP e r i n t a hPenyitaan
5 . B e r i t aA c a r aP e n y i t a a n
6 , S u r a tT a n d aP e n e r i m a a+n L a m p i r a D
n a f t aB
r a r a n gB u k l i
T er bi l 1 P e r s e t u j u apne n g g e l e d a h a n
S u r a iP e n e l a p a n
2 n e r s e t u r u apne n y i t a a B
S u r a tP e n e t a p a P n a r a n gt s u k t i
Y
D i b u a t S u r a i P e m b e r i t a h u a nD i m u l a i n y ap e n y i d i k a n ( S p D p )
L a mp i r a n 1 . L a p o r a nK e j a d i a n
I 2 . S u r a tT u g a s
I
I Dikirim
ke 1. K e j a k s a aT
n i n g g im e l a l uKi a p o l d a
V
I 2. K e j a k s a aN
n e g e rS i etempai
D i b u aB
l e r k a sP e r k a r aT e rs a n g k ay a n gt e r d i rdi a r i
1. Samoul Berkas
Perkara
lsi
2. Daftar
3. Resume
4. LaporanKejadian
Penyidikan
Dimulainya
5. Pemberitahuan
6. 3erita
Acara Saksi
Pemeriksaan I
7. BentaAcara Saksill
Pemeriksaan
Acara
B. Berita Sumpah
Pengambilan / JaniiSaksiAltli
9. Be:'ita
Acara SaksiAhli
Pemeriksaarr
10.SuratPenuniukan Hukum
Penasehat
11. Surat Tidak
Pernyataan Menggunakan PenasehatHukum
12.Berita untuk
Penolakan
Acara didampingi Penasehat Hukum
13.Berita Pemedksaan
Acara Tersangka
14.Berita Peenggeledahan
Acara
15.Berita Penyitaan
Acara
'16.Berita
Acara
Pembungkusar/Penyegelan Barang Bukti
Tersangka
Panggilan
17.Surat
18.Surat Tugas
Perintah
Penggeledahan
Perintah
19.Surat
Penntah
20.Surat Penyitaan
21.Surat Penyidikan
Perintah
22.SuratTanda Barang
Penerimaan Bukti
23.SuratPermohcnan Penggeledahan
Persetujuan
24.Surat Penyitaan
Persetujuan
Permohonan Bukii
Barang
25.SuratPenetapan Penggeledahan
Persetujuan Pengadilan
dari setempat
Negeri
26.Surat Penyitaan
Persetujuan
Penetapan Barang Pengadilan
Buktidari setempat
Negeri
27.Daftar Barang
Adanya Bukti
Tersangka
28.DaftarAdanya
Saksi
29.DaftarAdanya
Perkara
Berkas diberi
cjiikat, stempel
laknerahdengan POM
Badan
Tersangka
Perkara
Berkas Tinggi
keKe;aksaan
dikirim melalui
Polda Tipiter)
(Dii.Serse
I
Y ,
Perkara
Berkas Tersangka Tinggi.
keKejaksaan
dikirim yang
oiehJaksa
diperrksa clitunjuk.
I
i
Tarbit
Surat iersangka
Perka;'a
P-21: Berlias lengkap.
dinyatakan
I
- V
P-21dariKeiaksaan kembalike Polda.
Tinggidikirim
I
Y
Poldamembuat
suratkepada
Ke.jaksaan
Tinggitentang
:
1. Penghadapan
tersangka
danBarang
Bukti
2. Tembusan
: BadanPOM/Balai
POM
I
I
I
Y
Tinggimembuat
Kejaksaan SuratPengantar
ke Kelaksaan
Negeri, :
tentang
. Pengiriman
BerkasPerkara,
Barang
BuktidanTersangka
I
I
V
POM/Balai
OlehBacjan POMdibuat
SuratPanggilan
Tersangka
untukmenghadap Negeri
keKejaksaan
'1. Minimal
3 (tiga)harisebelum
menghadap
I
I
!'
Petugas
BadanPOM/SalaiPOMbersama-samaPelugasKejaksaan Negeri
Tinggike Kejaksaan
menghadapkan dengan
tersangka membawa:
2. SuratPengantar
Pengiriman
Berkas
Perkara
dariKejaksaan
TinggikeKejaksaanNegeri
3. BerkasPerkara (rangkap
Tersangka 2)
4. BarangBukti
I
I
OlehKejaksaan
+ BarangBuktidibuka,bersama-sama
Negerisegel tersangka buktidihitung
barang kembaii.
I
V
DariKejaksaan
Negeri
setempat
diproses
ke Pengadilan
Negeri
selempat. r.
I
Sidang
+
di Pengadilan
Negeri
setempai
dibuatolehKejaksaanNegeri
setempat
POM(sebagai
1. BadanPCM/Balai SaksiI danSaksill)
2. Tersangka
II
I
Persiijangan
I
V
V
I
Siiangcienilakinberdasarkan
Puiusan iuniuianJaksa
II -
I
Barang
i
keKejaksaan
Bukiidiserahkan Negeri
setempal
benindak
sebagai
exsekuror